用于人體硬膜外藥物輸注的導管的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型屬于醫(yī)療器械領域，尤其是涉及一種用于人體硬膜外藥物輸注的導管。
【背景技術】
[0002]藥物栗植入術治療重度疼痛最早開始于20世紀80年代，至今已經(jīng)有35000多例患者接受了這種治療。在早期，椎管內(nèi)嗎啡栗植入術主要用于治療癌性疼痛，但是由于椎管內(nèi)藥物治療克服了傳統(tǒng)治療方法無法滿足慢性、頑固性疼痛患者需求的缺點，近年來許多非癌性疼痛患者也開始接受該項治療。
[0003]目前，椎管內(nèi)嗎啡及其他阿片類鎮(zhèn)痛輸注已經(jīng)廣泛用于輔助治療急性和慢性疼痛。椎管內(nèi)連續(xù)或間斷輸注鎮(zhèn)痛藥可通過經(jīng)皮下植入硬膜外的導管來實施。導管的遠端可連接植入到皮下組織的藥物儲存囊(栗)，通過該儲存囊(栗)的灌注入口來定期灌注藥物，也可將導管的遠端通過皮下隧道植入經(jīng)皮導管，導管離開皮膚后固定在適當?shù)捏w外，與外部輸注裝置相連接。上述方法需要在人體在劍突與腋前線之間的肋緣中央做一個長6-8cm的橫切口，而且必須將灌注口牢牢縫合在胸廓上面的筋膜上，通過對筋膜的緊密縫合進行防滲，手術傷口較大，對人體傷害較大，而且防滲效果不理想，輸注入硬膜外的藥液很容易滲出。為了避免在導入并留置硬膜外的過程中損傷脊髓和神經(jīng)根，連接儲存囊(栗)和硬膜外的導管由硅膠制成，十分柔軟。整個裝置中，導管需要承受一定的壓力，是最容易損傷的部分。而且，患者活動越多，對導管的牽拉越大，導管越容易損壞，也容易發(fā)生移位、打結等狀況。在多數(shù)研究組中，藥物輸注的失敗原因主要是導管的纏結、脫出等造成的。
[0004]市面上的硬膜外輸注導管通常是一種單腔導管，使用過程中容易出現(xiàn)以下缺點:1.輸注入硬膜外的藥物會順沿導管周外滲；同樣的，完全植入式的儲存囊(栗)周圍積液也可能順沿導管進入硬膜外，導致硬膜外發(fā)生無菌性反應或有菌性反應；2.由于身體活動或其它因素，皮下導管可能會打彎、扭曲或滑動，甚至滑脫出硬膜外腔，導致無法準確用藥。如果采用類似導尿管的結構，不能采用皮下隧道的形式，而且設置的第二個氣囊會導致撕裂尿道，對人體造成較大傷害。
[0005]以上后果的出現(xiàn)給治療和科研造成了極大的阻礙，至今仍然沒有找到上述問題有效的解決方法。
【實用新型內(nèi)容】
[0006]為了克服現(xiàn)有技術的不足，本實用新型提供一種定位準確、穩(wěn)固，不易發(fā)生移動和滲漏的用于硬膜外藥物輸注的導管。
[0007]本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是:一種用于人體硬膜外藥物輸注的導管，包括柔性的管體，所述管體包括輸入部、導向部及輸出部，所述輸出部于輸注時置于硬膜外腔，所述導向部上設有通入介質(zhì)后可膨脹的第一腔體，第一腔體膨脹后卡設于人體組織內(nèi)形成限位部。設于人體組織內(nèi)的第一腔體對導管進行限位，避免其發(fā)生移位，而且阻止了藥液順沿導管向外部滲出，而且阻止了積液順沿導管流入硬膜外腔導致感染。
[0008]進一步的，所述導向部的側壁上設有連通于所述第一腔體的第一通道。在導向部側壁的壁厚上開設第一通道避免了在管體外圍設置多余部件。
[0009]進一步的，所述輸入部上設有可與第一通道相連通的止回裝置，該止回裝置用于啟閉第一腔體內(nèi)介質(zhì)的充放。止回裝置用于控制輸入第一腔體內(nèi)介質(zhì)的量。
[0010]進一步的，所述止回裝置為單向閥。
[0011]進一步的，所述第一通道上還設有通入介質(zhì)后可膨脹的第二腔體。第二腔體實現(xiàn)雙重限位和防滲的作用。
[0012]進一步的，所述輸出部的側壁上設有至少一注藥孔。將導管置入人體組織5內(nèi)時，通常使用較硬的細導絲穿過柔性的導管便于置入，避免細導絲貫穿導管，將導管的底端封閉，在側壁上開設注藥孔，同時為了防止發(fā)生堵塞，提高輸注效果，可以在側壁上設置多個注藥孔。
[0013]進一步的，所述輸出部長度為2-3cm設置。這樣設置便于藥液在不影響人體的前提下輸注至目標位置，輸注效果好。
[0014]進一步的，所述管體上設有刻度標記。用于直觀地觀察穿刺入人體組織內(nèi)的導管長度。
[0015]本實用新型的有益效果是，結構簡單，利用第一腔體對導管進行限位，避免其在人體活動時發(fā)生移動，同時第一腔體避免輸注入硬膜外的藥液順沿導管滲出，同樣的也防止積液順沿導管流入硬膜外腔，安全性能和衛(wèi)生性能得到進一步提高。
【附圖說明】
[0016]圖1為本實用新型設有第一腔體的結構示意圖。
[0017]圖2為本實用新型設有兩個腔體的結構示意圖。
[0018]圖3為本實用新型的A處結構放大圖。
[0019]圖4為本實用新型兩個腔體分別連通于不同通道的結構示意圖。
[0020]圖5為本實用新型的B處結構放大圖。
[0021]圖6為本實用新型輸入部的結構示意圖一。
[0022]圖7為本實用新型輸入部的結構示意圖二。
[0023]圖8為本實用新型的使用狀態(tài)示意圖。
【具體實施方式】
[0024]為了使本技術領域的人員更好的理解本實用新型方案，下面將結合本實用新型實施例中的附圖，對本實用新型實施例中的技術方案進行清楚、完整的描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本實用新型的一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒緦嵱眯滦椭械膶嵤├绢I域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都應當屬于本實用新型保護的范圍。
[0025]參照圖1-3所示，一種用于人體硬膜外藥物輸注的導管，從上至下依次包括輸入部1、導向部2和輸出部3，導向部2呈中空柱體結構，為柔性的管體，管體上設有刻度標記，此刻度標記可以是刻度尺或標記點等便于觀察的記號。當使用導管進行輸注時，輸出部3位于硬膜4外腔內(nèi)，在導向部2上設有第一腔體21，該第一腔體21在通入介質(zhì)后體積可發(fā)生膨脹，上述介質(zhì)可以是氣體也可以是水等液體，導向部2的側壁壁厚上沿長度方向開設有呈柱形的第一通道22，該第一通道2