本發(fā)明屬于醫(yī)療器械，更具體的說，尤其涉及一種凝血分析儀及其校準方法、系統(tǒng)和存儲介質。

背景技術：

1、凝血分析儀作為臨床實驗室的關鍵體外診斷設備，其準確性和穩(wěn)定性對于臨床決策至關重要。然而，市面上的大多數(shù)凝血分析儀在設計時往往基于固定的溫度環(huán)境來設定其各個凝血檢測項目的參數(shù)。

2、目前，市面上的凝血分析儀普遍只能支持在常溫條件下預設的固定計算參數(shù)。這一設計源于早期測試時環(huán)境溫度相對固定，對實驗結果的影響較小。因此，研發(fā)機構在測試階段未充分考慮溫度對實驗結果的影響，導致凝血分析儀在面臨不同地區(qū)、不同溫度條件時表現(xiàn)出結果的不穩(wěn)定性。特別是在溫度差異較大的環(huán)境下，試劑與樣本的溫度變化會顯著影響測試結果，使得原有參數(shù)下的結果無法滿足臨床需求。為了解決這一問題，凝血分析儀生產廠家往往需要頻繁地根據(jù)檢測機構的需求修改項目參數(shù)，并進行大量的測試驗證；然而，這種做法不僅增加了軟件版本的復雜性，也延長了開發(fā)周期，導致臨床機構無法迅速配置和開展新的檢測項目。

3、但是，現(xiàn)有凝血分析儀無法適應不同溫度環(huán)境下的測試需求，當面對溫度差異較大的環(huán)境時，測試結果的不穩(wěn)定性顯著增加。

技術實現(xiàn)思路

1、有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種凝血分析儀及其校準方法、系統(tǒng)和存儲介質，用于適應不同環(huán)境溫度的測試需求，提高凝血分析儀的測試結果的穩(wěn)定性和準確性。

2、本申請第一方面公開了一種凝血分析儀的校準方法，包括：

3、獲取凝血分析儀的測試初始結果；

4、依據(jù)所述凝血分析儀的當前溫度、當前采用的凝固法、所述測試初始結果的所屬范圍以及預先配置的溫度映射表，確定當前溫度對應的校準參數(shù)；所述溫度映射表包括在不同凝固法和不同所屬范圍的情況下，各個溫度與凝固法參數(shù)的映射關系，所述凝固法參數(shù)用于確定所述校準參數(shù)；

5、采用所述校準參數(shù)對所述測試初始結果進行校準，得到測試校準結果，并將所述測試校準結果作為所述凝血分析儀最終的測試結果。

6、可選的，在所述依據(jù)所述凝血分析儀的當前溫度、當前采用的凝固法以及所述測試初始結果的所屬范圍與預先配置的溫度映射表，確定當前溫度對應的校準參數(shù)之前，還包括：

7、根據(jù)所述凝血分析儀的孔位，確定所述凝血分析儀當前采用的凝固法；所述凝固法為磁珠法或光學法。

8、可選的，在所述依據(jù)所述凝血分析儀的當前溫度、當前采用的凝固法以及所述測試初始結果的所屬范圍與預先配置的溫度映射表，確定當前溫度對應的校準參數(shù)之前，還包括：

9、判斷所述測試初始結果是否小于第一閾值；

10、若是，則判定所述測試初始結果的所屬范圍為正常范圍；

11、若否，則判定所述測試初始結果的所屬范圍為異常范圍。

12、可選的，所述依據(jù)所述凝血分析儀的當前溫度、當前采用的凝固法以及所述測試初始結果的所屬范圍與預先配置的溫度映射表，確定當前溫度對應的校準參數(shù)，包括：

13、在所述溫度映射表中查找與所述當前采用的凝固法和所述初始結果的所屬范圍匹配的溫度映射信息；

14、在所述溫度映射信息中確定所述當前溫度所屬的溫度區(qū)間；

15、獲取所述當前溫度所屬的溫度區(qū)間的下限溫度及其凝固法參數(shù)，以及，上限溫度及其凝固法參數(shù)；所述凝固法參數(shù)包括第一參數(shù)和第二參數(shù)；

16、依據(jù)所述當前溫度所屬的溫度區(qū)間的下限溫度及其凝固法參數(shù)，以及，上限溫度及其凝固法參數(shù)，確定所述第一參數(shù)的計算函數(shù)和所述第二參數(shù)的計算函數(shù)；

17、將所述當前溫度分別代入所述第一參數(shù)的計算函數(shù)和所述第二參數(shù)的計算函數(shù)，得到第一校準計算參數(shù)和第二校準計算參數(shù)；

18、將所述第一校準計算參數(shù)和所述第二校準計算參數(shù)作為所述校準參數(shù)。

19、可選的，所述采用所述校準參數(shù)對所述測試初始結果進行校準，得到測試校準結果，包括：

20、將所述校準參數(shù)中的第一校準計算參數(shù)與所述測試初始結果的乘積，加上所述校準參數(shù)中的第二校準計算參數(shù)，得到測試校準結果。

21、可選的，在所述獲取凝血分析儀的測試初始結果之前，還包括：

22、針對不同目標凝固法和不同目標樣本分別執(zhí)行：在不同的溫度下對凝血分析儀進行實驗，得到所述溫度映射表；所述目標樣本包括：正常樣本和異常樣本；所述目標凝固法包括光學法和磁珠法。

23、可選的，所述在不同的溫度下對凝血分析儀進行實驗，得到所述溫度映射表，包括：

24、在預設溫度下對目標樣本進行目標凝固法實驗，得到預設溫度的實驗結果；

25、在多個實驗溫度下分別對所述目標樣本進行所述目標凝固法實驗，得到各個所述實驗溫度的實驗結果；其中，各個所述實驗溫度與所述預設溫度按大小順序排列時，任意相鄰兩個溫度之間的溫差絕對值均為m，m為正數(shù)；

26、將各個所述實驗溫度的實驗結果與預設溫度的實驗結果之間的差值作為目標差值；

27、依據(jù)各個目標差值及其對應實驗溫度，構建各個所述實驗溫度的第一函數(shù)；

28、將各個所述第一函數(shù)中的斜率和截距，分別作為所述溫度映射表中目標樣本和目標凝固法的各個所述實驗溫度的第一參數(shù)和第二參數(shù)。

29、本申請第二方面公開了一種凝血分析儀的校準系統(tǒng)，包括：

30、獲取模塊，用于獲取凝血分析儀的測試初始結果；

31、校準參數(shù)模塊，用于依據(jù)所述凝血分析儀的當前溫度、當前采用的凝固法以及所述測試初始結果的所屬范圍與預先配置的溫度映射表，確定當前溫度對應的校準參數(shù)；所述溫度映射表包括在不同凝固法和不同所屬范圍的情況下，各個溫度與凝固法參數(shù)的映射關系，所述凝固法參數(shù)用于確定所述校準參數(shù)；

32、校準模塊，用于采用所述校準參數(shù)對所述測試初始結果進行校準，得到測試校準結果。

33、本申請第三方面公開了一種凝血分析儀，包括：

34、一個或多個處理器；

35、存儲裝置，其上存儲有一個或多個程序；

36、當一個或多個程序被一個或多個處理器執(zhí)行時，使得一個或多個處理器實現(xiàn)如本申請第一方面中任一項所述的凝血分析儀的校準方法。

37、本申請第四方面公開了一種存儲介質，其上存儲有計算機程序，其中，計算機程序被處理器執(zhí)行時實現(xiàn)如本申請第一方面中任一項所述的凝血分析儀的校準方法。

38、從上述技術方案可知，本發(fā)明提供的一種凝血分析儀的校準方法，包括：獲取凝血分析儀的測試初始結果；依據(jù)凝血分析儀的當前溫度、當前采用的凝固法以及測試初始結果的所屬范圍與預先配置的溫度映射表，確定當前溫度對應的校準參數(shù)；溫度映射表包括在不同凝固法和不同所屬范圍的情況下，各個溫度與凝固法參數(shù)的映射關系，凝固法參數(shù)用于確定校準參數(shù)；采用校準參數(shù)對測試初始結果進行校準，得到測試校準結果；因此，出廠后的凝血分析儀可以在不同溫度下進行校準，適應不同環(huán)境溫度的測試需求，提高凝血分析儀的測試結果的穩(wěn)定性和準確性。

技術特征：

1.一種凝血分析儀的校準方法，其特征在于，包括：

2.根據(jù)權利要求1所述的凝血分析儀的校準方法，其特征在于，在所述依據(jù)所述凝血分析儀的當前溫度、當前采用的凝固法以及所述測試初始結果的所屬范圍與預先配置的溫度映射表，確定當前溫度對應的校準參數(shù)之前，還包括：

3.根據(jù)權利要求1所述的凝血分析儀的校準方法，其特征在于，在所述依據(jù)所述凝血分析儀的當前溫度、當前采用的凝固法以及所述測試初始結果的所屬范圍與預先配置的溫度映射表，確定當前溫度對應的校準參數(shù)之前，還包括：

4.根據(jù)權利要求1所述的凝血分析儀的校準方法，其特征在于，所述依據(jù)所述凝血分析儀的當前溫度、當前采用的凝固法以及所述測試初始結果的所屬范圍與預先配置的溫度映射表，確定當前溫度對應的校準參數(shù)，包括：

5.根據(jù)權利要求1所述的凝血分析儀的校準方法，其特征在于，所述采用所述校準參數(shù)對所述測試初始結果進行校準，得到測試校準結果，包括：

6.根據(jù)權利要求1所述的凝血分析儀的校準方法，其特征在于，在所述獲取凝血分析儀的測試初始結果之前，還包括：

7.根據(jù)權利要求6所述的凝血分析儀的校準方法，其特征在于，所述在不同的溫度下對凝血分析儀進行實驗，得到所述溫度映射表，包括：

8.一種凝血分析儀的校準系統(tǒng)，其特征在于，包括：

9.一種凝血分析儀，其特征在于，包括：

10.一種存儲介質，其特征在于，其上存儲有計算機程序，其中，計算機程序被處理器執(zhí)行時實現(xiàn)如權利要求1-7中任一項所述的凝血分析儀的校準方法。

技術總結
本發(fā)明提供一種凝血分析儀及其校準方法、系統(tǒng)和存儲介質，該方法包括：獲取凝血分析儀的測試初始結果；依據(jù)凝血分析儀的當前溫度、當前采用的凝固法、測試初始結果的所屬范圍以及預先配置的溫度映射表，確定當前溫度對應的校準參數(shù)；溫度映射表包括在不同凝固法和不同所屬范圍的情況下，各個溫度與凝固法參數(shù)的映射關系，凝固法參數(shù)用于確定校準參數(shù)；采用校準參數(shù)對測試初始結果進行校準，得到測試校準結果；因此，出廠后的凝血分析儀可以在不同溫度下進行校準，適應不同環(huán)境溫度的測試需求，提高凝血分析儀的測試結果的穩(wěn)定性和準確性。

技術研發(fā)人員：謝永華,郭壯
受保護的技術使用者：上海太陽生物技術有限公司
技術研發(fā)日：
技術公布日：2025/5/15