專利名稱：作為手術(shù)后壓力治療可適用的改進(jìn)真空敷料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的應(yīng)用領(lǐng)域在于專用于制造醫(yī)療保健材料行業(yè)的技術(shù)領(lǐng)域，特別是敷料、 繃帶以及用于創(chuàng)傷和/或外科平面的類似裝置。
背景技術(shù)：
將真空壓力施加在創(chuàng)面床上在實(shí)驗(yàn)和臨床上均已經(jīng)證明可加速組織修復(fù)過(guò)程。當(dāng)前，使用最多的用于傷口真空輔助閉合的裝置之一是“VAC ”系統(tǒng)(真空輔助閉合，由德克薩斯州圣安東尼奧的KCI制造)。這種系統(tǒng)包括放置具有開(kāi)氣孔000-600 μ m)的消毒網(wǎng)聚氨酯泡沫敷料以覆蓋傷口的整個(gè)表面。在這個(gè)海綿體上施加連接到可編程真空泵的吸入管。真空泵配備有用于貯存從傷口所抽取的流體的容器。海綿體和管子的出口通過(guò)粘合膜來(lái)密封并且與外部隔離， 其中粘合膜粘附于周圍皮膚，從而創(chuàng)建一個(gè)封閉系統(tǒng)。由于其開(kāi)放的大孔隙的規(guī)則結(jié)構(gòu)，用于這種系統(tǒng)的聚氨酯泡沫敷料的高多孔性表示傷口的整個(gè)表面所分布的壓力是均勻的；為此，這對(duì)保證系統(tǒng)是氣密的并且不存在通過(guò)隔離塑膠敷料的泄漏是必要的。按照制造商(KCI)，將存在兩種機(jī)制，即宏觀張力(在組織級(jí))和微觀張力(在細(xì)胞級(jí))，它們將共同作用以促進(jìn)創(chuàng)傷的愈合。通過(guò)施加負(fù)壓以及具有開(kāi)孔的泡沫體與創(chuàng)面床之間的直接接觸來(lái)促使這些機(jī)制。但是，雖然對(duì)人體表面的真空療法的應(yīng)用確實(shí)在敷料氣孔中產(chǎn)生負(fù)壓，但仍然重要的是，在泡沫體(孔壁)的固態(tài)組件與創(chuàng)面床的接觸點(diǎn)中，系統(tǒng)產(chǎn)生正壓。這允許我們擴(kuò)大這種真空療法的適應(yīng)癥(indications)，不僅促進(jìn)物質(zhì)損失的愈合，而且還作為要求手術(shù)后進(jìn)行壓縮的那些情況下的工具，例如-在采用壓力療法/常規(guī)支承的敷料難以壓縮的區(qū)域中的吸脂術(shù)(例如頸背脂肪過(guò)多癥、病態(tài)肥胖癥的局部脂肪過(guò)多癥等)。-外科手術(shù)(例如腹壁成形術(shù))一般要使手術(shù)后發(fā)病率的風(fēng)險(xiǎn)為最低，由于與常規(guī)支承/繃帶相比，這種裝置構(gòu)成選擇性壓縮，這除了增加患者舒適感之外，還使得有可能降低縫合線中的應(yīng)力；這將促進(jìn)患者的手術(shù)后即時(shí)活動(dòng)。
但是，這種大孔隙敷料被設(shè)計(jì)成僅應(yīng)用于物質(zhì)/潰瘍的損失，而不應(yīng)當(dāng)接觸到健康皮膚。實(shí)際上，該系統(tǒng)的最常見(jiàn)并發(fā)癥是偶然與這個(gè)泡沫體保持接觸的皮膚的刺激和浸漬。因此，需要在這個(gè)大孔隙聚氨酯海綿體與皮膚表面之間插入可變滲透性的一種類型的防損傷敷料，它保護(hù)健康皮膚。市場(chǎng)上存在滿足這些條件的許多敷料(Tielle 、 Mepilex ^ Biatain 、Epifoam ^ skinfoam ^ allevyn 、therafoam )。這些敷料一般由三層組成-透水蒸汽但不透流體的聚氨酯外層。-具有大吸收容量的水聚合中心中間層(一般為聚氨酯泡沫體)-以及聚氨酯或硅的微穿孔內(nèi)部層(粘附或不粘附)。但是，如同VAC 泡沫體一樣，所述敷料在它們尚未被認(rèn)為是手術(shù)后壓力治療時(shí)的缺點(diǎn)在于，其可用尺寸未使其適合于此目的，特別是在大手術(shù)區(qū)域的情況下，以及雖然對(duì)它們?cè)谶@種適應(yīng)癥中的使用，作為選擇性真空壓縮系統(tǒng)的一部分，存在將它們耦合在一起的可能性，但是該過(guò)程不是很有效的，它是冗長(zhǎng)的，并且猜想會(huì)延長(zhǎng)手術(shù)過(guò)程。此外，它們之間和/或與VAC 泡沫體的重疊或剪切的風(fēng)險(xiǎn)，阻止將它們保持在原位超過(guò)48小時(shí)，以便避免可能的不利影響。因此，希望的是并且本發(fā)明的基本目標(biāo)是創(chuàng)建新的集成泡沫敷料，它能避免上述缺點(diǎn)，即它適合于要求手術(shù)后壓縮的手術(shù)創(chuàng)口，并且適合與健康皮膚接觸，具有適合于更大外科平面的尺寸，并且具有足夠厚度以優(yōu)化手術(shù)加壓，并且使得有可能結(jié)合具有經(jīng)修改的雷東導(dǎo)管的排泄裝置，以從創(chuàng)口下的有血區(qū)域直接傳送負(fù)壓，直到敷料的具有開(kāi)孔的泡沫組件。此外，它是集成敷料并且其最內(nèi)層能夠是粘附，這一事實(shí)會(huì)增加其效能，因?yàn)樗鼫?zhǔn)許不僅在敷料的周邊產(chǎn)生負(fù)切向壓力(由于將其粘附到周圍皮膚的外部粘合膜)，而且在敷料的粘附表面下也產(chǎn)生中心負(fù)切向壓力，從而提供皮膚收縮的更大效果和縫合線中張力的降低。但是，本申請(qǐng)人不知道具有所述特性的任一個(gè)的存在。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明所提出的作為手術(shù)后壓力治療可適用的改進(jìn)真空敷料在其應(yīng)用領(lǐng)域中是新穎的，因?yàn)楦鶕?jù)其實(shí)現(xiàn)，令人滿意地達(dá)到了前面適當(dāng)所示的目標(biāo)，使其突出的特征細(xì)節(jié)在本說(shuō)明書(shū)所附的權(quán)利要求書(shū)中做了適當(dāng)?shù)拇_定。具體來(lái)說(shuō)，本發(fā)明集中于改進(jìn)的真空敷料，可適用于要求手術(shù)后加壓的外科平面， 它包括具有開(kāi)孔的外部泡沫組件以及可變滲透性的內(nèi)部組件，所述內(nèi)部組件是粘附或不粘附的，并且按照常規(guī)方式，在其上應(yīng)用連接到真空泵的吸入管，所述管子的出口和敷料通過(guò)粘附到周圍皮膚的粘合膜來(lái)密封。此外，具有開(kāi)孔的泡沫組件的更大厚度增強(qiáng)正矢狀壓力(sagittal pressures), 從而提供更大壓縮效果，并且還允許它附加地結(jié)合由在其兩端制作多個(gè)孔的經(jīng)修改的雷東導(dǎo)管組成的排泄裝置，并且它將負(fù)壓從外科平面直接傳送到大孔隙泡沫層，從而促進(jìn)組織粘附并且避免放置外部雷東導(dǎo)管。最后應(yīng)當(dāng)強(qiáng)度，它是集成敷料并且其內(nèi)部組件能夠是粘附的，這一事實(shí)使得有可能不僅在敷料的周邊產(chǎn)生負(fù)切向壓力(通過(guò)將其粘附到周圍皮膚的粘合膜)，而且還產(chǎn)生負(fù)切向壓力(通過(guò)內(nèi)部粘附組件從具有開(kāi)孔的泡沫組件傳遞到皮膚表面，這對(duì)于常規(guī)系統(tǒng)是不可能的)。因此，所推薦敷料提供的優(yōu)點(diǎn)是經(jīng)過(guò)核實(shí)的，因?yàn)橥ㄟ^(guò)它，結(jié)合更大的放置速度以及對(duì)患者的更大安全性和舒適感，從而提高功效和效能，因?yàn)槌四軌蛑苯討?yīng)用于皮膚表面之外，它還能夠比采用當(dāng)前敷料耦合系統(tǒng)保持更長(zhǎng)天數(shù)，因?yàn)樗试S應(yīng)用區(qū)域中的均勻壓力分布(沒(méi)有源自靠近(juxta)/疊合的敷料之間的重疊或剪切的超高壓或低壓的風(fēng)險(xiǎn)， 從而提供皮膚收縮的更大效果以及縫合線中的應(yīng)力的降低。因此，作為手術(shù)后壓力治療可適用的所述改進(jìn)真空敷料代表現(xiàn)在未知的為所述目的的結(jié)構(gòu)和構(gòu)成特性的新結(jié)構(gòu)，推斷出，連同其實(shí)際使用一起，賦予它充分基礎(chǔ)來(lái)得到所請(qǐng)求獨(dú)占性的特權(quán)。


為了補(bǔ)充所進(jìn)行的描述并且為了幫助更好地理解本發(fā)明的特性，本說(shuō)明書(shū)附有一組示意圖，作為本說(shuō)明書(shū)整體的一部分，其中包括以說(shuō)明性而非限制性的方式所表示的下列附圖圖1示出圖解的不成比例的放大表示，以便于理解可適用于要求手術(shù)后加壓的外科平面的改進(jìn)真空敷料的視圖、本發(fā)明的目的，其中能夠觀察到所包含的主要部件和元件以及其配置和布置。圖2示出與以上所示相似的視圖，其中結(jié)合了排泄裝置。
具體實(shí)施例方式根據(jù)所述附圖，并且按照所采用的編號(hào)，有可能在其中觀察本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的一個(gè)示例，它包括所示的部件和元件，下面進(jìn)行詳細(xì)描述。因此，在所述附圖中能夠觀察到，所述的敷料(1)由粘合膜( 來(lái)密封，粘合膜(5) 粘附到手術(shù)創(chuàng)口(7)周圍的皮膚(6)以及手術(shù)脫離(8)的區(qū)域，在這個(gè)粘合膜上放置了連接到真空泵(未示出)的吸入管(4)。這種改進(jìn)的真空敷料在其密封膜下基本上由兩層O和幻來(lái)配置-具有開(kāi)孔Qa)的外部組件O)-以及可變滲透性的內(nèi)部組件(3)，它可以是粘附的或者不粘附。其中，外部組件( 具有特殊特性具有有利于更有效壓縮的厚度以及結(jié)合排泄裝置的可能性，如在圖2中觀察到，排泄裝置由其兩端制作了多個(gè)孔(9a)的雷東導(dǎo)管或管子(9)組成，在其末端中，一端插入具有開(kāi)孔的泡沫體外部組件0)，而相對(duì)端設(shè)計(jì)成插入外科平面(8)中，使得所述管子(9)將負(fù)壓從所述平面直接傳送到具有開(kāi)孔的泡沫體外部組件O)，從而促進(jìn)組織粘附。圖1和圖2均以箭頭示出由敷料(1)的外部⑵和內(nèi)部(3)層所施加的正壓或矢狀壓縮、由粘附到敷料(6)周邊的皮膚的外部粘合膜所施加的負(fù)切向壓力；以及中心負(fù)切向壓力(10)在敷料的粘附表面下產(chǎn)生。圖2還以箭頭示出由插入下伏外科平面⑶中的雷東導(dǎo)管(9)的末端的管口(9a) 所施加的負(fù)壓。
已經(jīng)充分描述了本發(fā)明的性質(zhì)以及將其投入實(shí)施的方式，不是要被認(rèn)為需要給出更詳細(xì)說(shuō)明以使得本領(lǐng)域的任何人能夠理解其范圍以及源自其中的優(yōu)點(diǎn)，要注意，在其基本性質(zhì)中，能夠采取在細(xì)節(jié)上與作為舉例所述的實(shí)施例不同的實(shí)施例的其它形式來(lái)投入實(shí)施，并且將同樣給予要求的保護(hù)，只要其主要原理沒(méi)有改變、變更或修改。
權(quán)利要求
1. 一種作為手術(shù)后壓力治療可適用的改進(jìn)真空敷料，由粘合膜( 來(lái)密封，其上耦合了連接到真空泵的吸入管G)，是這樣一種類型，在其密封膜下包括具有開(kāi)孔Oa)的泡沫體的外部組件O)以及可粘附或者不粘附的可變滲透性的內(nèi)部組件(3)，其特征在于，它是適合于手術(shù)后加壓的集成敷料，這使得有可能不僅在所述敷料(6)的周邊而且在粘附表面 (10)下執(zhí)行負(fù)切向壓力，能夠具有大于常規(guī)尺寸的尺寸，并且具有有利于壓縮的一定厚度， 并且能夠?qū)崿F(xiàn)排泄裝置的結(jié)合；其中，所述排泄裝置由在其兩端必須制作多個(gè)孔(9a)的雷東導(dǎo)管或管子(9)組成，其末端，一端插入所述敷料(1)的具有開(kāi)孔的泡沫體的所述外部組件O)中，而其相對(duì)端被設(shè)計(jì)成插入所述手術(shù)平面(8)。
全文摘要
一種作為手術(shù)后壓力治療可適用的改進(jìn)真空敷料，由粘合膜來(lái)密封，其上耦合了連接到真空泵的吸入管，是這樣一種類型，在其密封膜下包括具有開(kāi)孔的泡沫體的外部組件以及可粘附或者不粘附的可變滲透性的內(nèi)部組件，其特征在于，它是適合于手術(shù)后加壓的集成敷料，這使得有可能不僅在敷料的周邊而且在粘附表面下執(zhí)行負(fù)切向壓力，能夠具有大于常規(guī)尺寸的尺寸，并且具有有利于壓縮的一定厚度，并且能夠?qū)崿F(xiàn)排泄裝置的結(jié)合；其中，排泄裝置由在其兩端必須制作多個(gè)孔的雷東導(dǎo)管或管子組成，其末端，一端插入敷料的具有開(kāi)孔的泡沫體的外部組件中，而其相對(duì)端被設(shè)計(jì)成插入手術(shù)平面。
文檔編號(hào)A61L15/16GK102438563SQ201080022217
公開(kāi)日2012年5月2日 申請(qǐng)日期2010年5月20日 優(yōu)先權(quán)日2009年5月20日
發(fā)明者胡安·瑪吉士·卡納達(dá) 申請(qǐng)人:胡安·瑪吉士·卡納達(dá)