用于治療耳鼻喉科疾病的方法和設備的制作方法【專利摘要】本發(fā)明公開了用于擴張人類或動物受試者的鼻旁竇口的器件(400)，所述器件(400)可以包括：手柄(402)；細長軸(414)，所述細長軸(414)具有與所述手柄連接并延伸到遠端的近端；導絲(410)，所述導絲(410)穿過所述軸內腔的至少一部分設置；擴張器，所述擴張器具有未膨脹構型和膨脹構型；和滑動構件(406)，所述滑動構件(406)穿過所述軸的所述縱向開口(408)與所述導絲或所述擴張器中的至少一者連接，以用于使所述導絲和/或所述擴張器相對于所述軸前進?！緦＠f明】用于治療耳鼻喉科疾病的方法和設備[0001]本申請是于2009年9月16日提交的已進入中國國家階段的PCT專利申請(中國國家申請?zhí)枮?00980137396.1，國際申請?zhí)枮镻CT/US2009/057203，發(fā)明名稱為“METHODSANDAPPARATUSFORTREATINGDISORDERSOFTHEEARNOSEANDTHROAT”)的分案申請。[0002]相關專利申請的交叉引用本申請為提交于2005年7月29日的美國專利申請序列號11/193,020的部分繼續(xù)申請，其為提交于2004年4月21日的美國專利申請序列號10/829，917、提交于2004年9月17日的美國專利申請序列號10/944，270、提交于2005年4月26日的美國專利申請序列號11/116，118、提交于2005年6月10日的美國專利申請序列號11/150，847的部分繼續(xù)申請，這些專利申請各自明確地以引用方式并入本文中。本專利申請要求提交于2008年9月18日的臨時申請序列號61/098，157的優(yōu)先權，該申請的內容以引用方式并入?！?br>技術領域：
】[0003]本發(fā)明總體上涉及醫(yī)療設備和方法。更具體地講，本發(fā)明涉及用于進入并擴張鼻旁竇的開口的器件和方法?！?br>背景技術：
】[0004]功能性鼻竇內窺鏡手術(FESS)是目前用于治療慢性竇炎的最普通類型的外科手術。在典型的FESS手術中,將內窺鏡連同一個或多個外科器械一起插入鼻孔中。然后使用這些外科器械來剖切組織和/或骨頭、燒灼、抽吸等。在大多數FESS手術中，至少一個鼻旁竇的自然口(如開口)被用外科方法擴大以改善從竇腔的引流。內窺鏡提供直接視線觀察，外科醫(yī)生通常由此能夠看到外科視場內的一些但不是所有的解剖結構。通過在內窺鏡下可視化，外科醫(yī)生可以移除病變或肥大組織或骨頭，并可以擴大竇口以恢復竇的正常引流。FESS手術可有效治療竇炎和用于從鼻部移除腫瘤、息肉和其它異常生長物。[0005]現有技術的FESS手術中所使用的外科器械包括:涂敷器、鑿子、刮匙、起子、鉗子、圓鑿、吊鉤、刮刀、鋸、木槌、軟骨壓碎器、持針器、骨鑿、尋口器、探針、穿孔器、緩沖系繩、粗銼、牽開器、修骨鉗、剪刀、勒除器、窺器、抽吸插管和套管針。大多數這樣的器械為大體剛性的設計。[0006]為了通過內窺鏡充分觀察手術野和/或允許插入和使用剛性器械，許多現有技術的FESS手術包括外科移除或改變正常的解剖結構。例如，在許多現有技術的FESS手術中，在手術開始時進行全鉤突切除術(如移除鉤突)，以允許看到和進入上頜竇口和/或篩泡，并允許后續(xù)插入剛性的外科器械。實際上，在大多數傳統(tǒng)的FESS手術中，如果允許保留鉤突，則這樣會妨礙上頜竇口和篩泡的內窺鏡式可視化以及后續(xù)使用可用的剛性器械解剖深層結構。[0007]最近，新型器件、系統(tǒng)和方法被設計為能夠在最少地移除或不移除、或改變正常的解剖結構的情況下進行FESS手術和其它ENT手術。這樣的新方法包括(但不限于)保留鉤突BalloonSinuplasty?手術和使用導管、非剛性器械和先進成像技術的保留鉤突篩房切除術(Acclarent,Inc.(MenloPark,California))。這些新器件、系統(tǒng)和方法的實例在名稱為“Devices,SystemsandMethodsforDiagnosingandTreatingSinusitisandOtherDisordersoftheEars,Noseand/orThroat”(用于診斷和治療竇炎和其他耳鼻喉科疾病的器件、系統(tǒng)和方法)的美國專利申請N0.10/829，917;名稱為“ApparatusandMethodsforDilatingandModifyingOstiaofParanasalSinusesandOtherIntranasalorParanasalStructures”(用于擴張和改變鼻旁竇口和其它鼻內結構或鼻旁結構的設備和方法)的美國專利申請N0.10/944,270;提交于2005年4月26日、名稱為“MethodsandDevicesforPerformingProceduresWithintheEar,Nose,ThroatandParanasalSinuses”(用于在耳鼻喉和鼻旁竇內進行手術的方法和器件)的美國專利申請N0.11/116，118;以及提交于2005年6月10日、名稱為“Devices,SystemsAndMethodsUseableForTreatingSinusitus”(可用于治療竇炎的器件、系統(tǒng)和方法)的美國專利申請N0.11/150，847中有所描述。[0008]盡管BalloonSinuplasty?(鼻竇囊擴張術)系統(tǒng)在鼻旁竇治療中已經取得巨大進步，但仍在不斷尋求對使用其的系統(tǒng)和方法的進一步開發(fā)和改良。例如，期望有這樣的系統(tǒng)，其比當前系統(tǒng)更簡單，以便于醫(yī)生使用，特別是不熟悉此系統(tǒng)的醫(yī)生。理想的是，這樣的簡化系統(tǒng)至少在一些情況下可由一個使用者使用和操縱，而不需要助手。同樣理想的是，這樣的系統(tǒng)應當以方便用戶的方式簡單包裝。本發(fā)明將滿足這些目標中的至少一些。【
發(fā)明內容】[0009]本文所公開的多種實施例提供用于進入和擴張鼻旁竇開口的設備、系統(tǒng)和方法。通常，多種實施例中的每一個將兩個或更多個外科器械或器械結構組合成能夠單手持握的器件(或系統(tǒng))，從而幫助解放使用者的另一只手和/或使手術更容易進行。例如，在一個實施例中，導向裝置和囊導管可以經手柄連接在一起。在一些實施例中，導絲和/或內窺鏡也可以與囊導管和/或手柄連接。這些多種實施例的多種器件和方法可以單獨使用或彼此以任何可能和可取的組合方式使用。[0010]根據一個實施例，用于擴張人類或動物受試者的鼻旁竇口的器件包括手柄和細長軸，細長軸具有與手柄連接并延伸到遠端的近端。軸包括內腔和縱向開口，縱向開口沿著介于近端和遠端之間的長度的至少一部分從內腔延伸到軸的外表面。此實施例也包括導絲和擴張器，導絲穿過軸內腔的至少一部分設置，擴張器具有未膨脹構型和膨脹構型，其中擴張器的至少一部分設置在導絲上和軸內腔內。滑動構件也穿過軸的縱向開口與導絲或擴張器連接，以用于使導絲和/或擴張器相對于軸前進。在一個實施例中，滑動構件能夠相對于細長軸進行軸向旋轉，以旋轉導絲和/或擴張器。另外，在某些實施例中，器件包括與軸的遠端連接的穿刺構件，其用于向受試者的鼻旁竇中穿孔，其中軸的遠端能夠穿過孔插入。[0011]在另一個實施例中，器件包括附接到細長軸的流體貯存器，并且流體貯存器與擴張器流體連通。也可以具有與流體貯存器連接的扳機或致動手柄，并且致動扳機引起流體貯存器中的流體將擴張器吹脹成膨脹構型。[0012]根據用于進入人類或動物受試者的鼻旁竇口的器件的另一個實施例，該器件包括手柄和細長軸，細長軸具有與手柄連接并延伸到遠端的近端。細長軸包括從近端向遠端延伸至少到中途的縱向內腔。也具有器件推進構件，其與手柄或細長軸連接，并被構造成與穿過軸的內腔的一個器件連接并使其至少前進到中途進入鼻旁竇口中。在某些實施例中，導絲穿過細長軸內腔的至少一部分延伸，并且器件推進構件被構造成與穿過內腔的導絲連接并使其前進穿過鼻旁竇口。在一個實施例中，囊擴張導管穿過軸內腔的至少一部分延伸，其中器件推進構件被構造成與穿過內腔的囊擴張導管連接并使其至少前進到中途進入鼻旁竇口中。[0013]根據用于擴張人類或動物受試者的耳部、鼻部或喉部內的解剖結構的系統(tǒng)的一個實施例，包括內窺鏡以及與內窺鏡可拆卸地連接的細長管狀導向裝置。也具有手柄，其與內窺鏡中的至少一個連接，以用于單手抓握內窺鏡或細長管狀導向裝置。在一個實施例中，擴張器可滑動地設置在細長管狀導向裝置中，其中擴張器具有用于穿過細長管狀導向裝置的未膨脹構型以及用于擴張解剖結構的膨脹構型。在某些實施例中，第一夾片附接到內窺鏡，第二夾片附接到細長管狀導向裝置。也包括用于連接第一夾片和第二夾片的連接構件。[0014]在一個實施例中，連接在一起的內窺鏡和細長管狀導向裝置的尺寸被設定為穿入受試者的鼻旁竇中所穿刺的孔中。在此實施例中，系統(tǒng)還包括與內窺鏡或細長管狀導向裝置中的至少一者連接的穿刺構件，以用于形成孔。[0015]系統(tǒng)也可以包括穿過導絲內腔設置的導絲，導絲內腔穿過擴張器的至少一部分延伸，在一個實施例中，也可以包括與細長管狀導向裝置連接的導絲推進構件，以用于使導絲相對于導向裝置前進。在另一個實施例中，系統(tǒng)包括與內窺鏡連接的內窺鏡清洗器。內窺鏡清洗器包括設置在內窺鏡的至少一部分上的護套以及與護套連接以將護套與清洗流體源連接的管。[0016]根據用于擴張人類或動物受試者的鼻旁竇中的開口的方法的實施例，該方法包括利用手柄單手持握至少部分地剛性的細長管狀導向裝置，其中囊擴張導管位于導向裝置的內腔內并且穿過手柄延伸。另外，該方法包括使導向裝置的遠端前進到人類或動物受試者的鼻旁竇中的開口附近的位置，其中囊導管在前進過程中位于導向裝置的內腔內。一旦就位，該方法還包括使囊擴張導管穿過導向裝置前進以將囊擴張導管的囊定位在鼻旁竇開口中。然后，使囊擴張導管的囊膨脹以擴張開口。在一個實施例中，該方法可以包括通過使與手柄和導管連接的前進構件前進來使囊擴張導管前進。另外，在某些實施例中，該方法可以包括使導絲前進穿過導向裝置的遠端并穿過開口進入鼻旁竇中，其中在導向裝置前進到受試者體內過程中，導絲位于囊導管的內腔內，并且其中囊導管在導絲上前進穿過導向裝置的遠端。[0017]在一個實施例中，該方法也包括在使囊擴張導管前進之前，從導絲的遠端發(fā)光并從受試者的外部觀察所發(fā)出的光，以確認導絲的遠端位于鼻旁竇中。[0018]在另一個實施例中，導向裝置穿過受試者頭部犬齒窩中的開口前進到上頜竇中或穿過上頜竇壁中的開口，該方法也包括利用穿刺工具形成犬齒窩開口或上頜竇壁開口。[0019]在另一個實施例中，該方法包括利用手柄持握內窺鏡，其中內窺鏡和導向裝置與手柄連接，并且其中內窺鏡和導向裝置前進到受試者體內。在另一個實施例中，內窺鏡、導向裝置和囊導管一起前進到受試者體內。另外，利用內窺鏡觀察導向裝置的遠端或囊導管的囊。[0020]將在下面參照附圖更詳細地描述這些和其他方面和實施例?！緦＠綀D】【附圖說明】[0021]圖1為經歷根據本發(fā)明的用于治療竇炎的手術的人類受試者的透視圖；圖2A為可用于在耳部、鼻部和喉部內擴張口或鼻旁竇以及其他解剖通道的擴張器件的俯視圖；圖2B為圖2A的器件的側視圖；圖2C-2D示出使用圖2A-2B的擴張器件的方法中的步驟；圖2E為可用于在耳部、鼻部和喉部內擴張鼻旁竇的開口以及其他解剖通道的另一擴張器件的側視圖；圖2F為另一擴張器件的側視圖，其使用壓縮吹脹流體吹脹擴張器囊，以在耳部、鼻部和喉部內擴張鼻旁竇開口以及其他解剖通道；圖2G為圖2F中所示器件的閥排列的示意圖；圖2H為穿過圖2A-B的器件的一部分的局部截面圖；圖3A為附接到囊導管的把手式吹脹器件的透視圖；圖3B為具有把手式吹脹器的囊擴張器件的透視圖；圖4A為包括附接到導向導管的內窺鏡的集成系統(tǒng)的透視圖；圖4B為包括與導向導管連接的內窺鏡的集成系統(tǒng)的另一個實施例的透視圖；圖5A為可用于在耳部、鼻部和喉部內擴張口或鼻旁竇以及其他解剖通道的外科手術手持工具的透視圖；圖5B為圖5A所不的外科手術手持工具的橫截面圖；圖6A為外科手術手持工具的另一個實施例的透視圖；圖6B為圖6A所不的外科手術手持工具的橫截面圖；圖7為能夠旋轉導管和導絲的外科手術手持工具的另一個實施例的透視圖；圖8A為外科手術手持工具的另一個實施例的透視圖；圖8B為圖8A所不的外科手術手持工具的橫截面圖；圖9A為包括流體貯存器的外科手術手持工具的另一個實施例的透視圖；圖9B為圖9A所不的外科手術手持工具的橫截面圖；圖9C至圖9E為用于圖9A和圖9B所不的外科手術手持工具的流體遞送系統(tǒng)的不同實施例的示意圖；圖1OA為由導軌支承的外科手術手持工具的另一個實施例的透視圖；圖1OB為外科手術手持工具的近端的透視圖；圖1OC為包括掌托的外科手術手持工具的另一個實施例的透視圖；圖1OD和圖1OE為包括導向附件的外科手術手持工具的另一個實施例的透視圖；圖11為外科手術手持工具的透視圖，該外科手術手持工具的主體上安裝有注射器以用于流體遞送；圖12A為具有側面切割槽的沖洗導管的透視圖；圖12B沿圖12A所示的線12B-12B截取的橫截面圖；圖13為具有側面切割槽和單內腔的沖洗導管的側視圖；圖14A和圖14B為具有側面切割槽的囊沖洗導管的側視圖；圖15A為穿過囊導管的側面窗口插入的沖洗注射器的側視圖；圖15B為圖15A所示的沖洗注射器的遠端的側視圖；圖16為治療竇疾病的方法的流程圖，其包括單手持握導向導管和囊導管；圖17為方法流程圖，通過結合鼻旁竇開口的擴張來移除或改變解剖或病理結構，該方法可用于治療竇疾病；圖18為方法流程圖，通過結合竇腔的抽吸和/或沖洗來擴張鼻旁竇的開口，該方法可用于治療竇疾??；圖19為方法流程圖，通過在疤痕或附著組織中形成穿刺道，將擴張器插入穿刺道中并擴張穿刺道，該方法可用于治療形成有不需要的疤痕或附著組織的病癥；以及圖20為方法流程圖，通過結合鼻旁竇中新開口的創(chuàng)建來擴張鼻旁竇的自然開口，該方法可用于治療竇疾病?！揪唧w實施方式】[0022]以下詳細說明、附圖和上述【專利附圖】【附圖說明】旨在描述本發(fā)明的一些(但并非不可避免地是所有的)實例或實施例。提供此詳細說明和附圖主要是出于示例性目的，而不應被理解為限制由權利要求描述的本發(fā)明的范圍。盡管在本說明中有時提及BalloonSinuplasty?鼻旁竇手術，但本發(fā)明的許多實施例可以用于執(zhí)行任何其他鼻旁竇手術。[0023]本文所公開的器件可以單獨使用或以各種組合方式使用，以執(zhí)行各種手術，包括(但不限于)鼻旁竇內和/或鼻旁竇的開口內的各種手術。如本文所用，除非另外指明，否則術語“鼻旁竇的開口”應該包括鼻旁竇或氣胞中的任何開口，包括(但不限于):自然口、自然管道、經外科手術改變的自然口、經外科手術創(chuàng)建的開口、竇造口術開口、截骨術開口、打孔、鉆孔、穿刺道、篩房切除術開口、開窗術以及其他自然或人造通道。[0024]圖1示出經歷根據一個實施例的用于治療竇炎的BalloonSinuplasty?手術的人類受試者。該人類受試者可以經受一個或多個診斷器件、治療器件或進入器件，這些器件通過可選的支承器件100引入。在許多情況下，本發(fā)明的鼻旁竇手術在不使用任何支承器件100的情況下進行，但在(例如)醫(yī)生診所的手術室或其他環(huán)境中無助手的情況下進行手術時使用這種支承器件100可能是方便的。本發(fā)明的手術中可以使用的治療器件的一個實例為囊導管，該囊導管用于擴張鼻旁竇的開口或其他鼻內解剖結構。此類手術中可以使用的進入器件的一個實例為導絲，該導絲用于進入鼻旁竇的自然口或進入通向鼻旁竇的自然或人造通道或道。在圖1所示的實施例中，支承器件100包括支撐構件，該支撐構件由擱在手術臺上的三條或更多條支腿來穩(wěn)定。該一個或多個診斷器件、治療器件或進入器件可以利用一個或多個跟蹤或導航裝置穿過解剖結構來進行跟蹤或導航。在圖1所示的實施例中，C形臂熒光鏡102在手術期間提供解剖區(qū)域的熒光鏡可視化。也可以提供包括一個或多個功能模塊的器械控制臺104。器械控制臺104可由控制臺控制裝置(如踏板控制器、遠程控制器等)來控制。器械控制臺104可以配有輪子，以使手術實施者能夠在手術區(qū)域內改變器械控制臺的位置。器械控制臺104可以包括功能模塊，功能模塊包括(但不限于):1.抽吸泵，以用于向抽吸器件遞送控制的真空量；2.沖洗泵，以遞送鹽水或其他合適的沖洗介質；3.電力模塊，以向鉆頭或其他電器件供電；4.儲存模塊，以用于儲存器械、藥物等；5.能量遞送模塊，以向外科手術器件提供射頻、激光、超聲波或其他治療能量；6.熒光鏡、MR1、CT、錄像機、內窺鏡106或相機或其他成像模塊，以與各種診斷或治療手術中所使用的器件連接或交互；7.顯示模塊，如LCD、CRT或全息屏，以顯示來自諸如內窺鏡、熒光鏡或其他數據或成像模塊的各種模塊的數據；8.遠程控制模塊，以使手術實施者能夠控制一個或多個功能模塊的一個或多個參數；和9.可編程微處理器，其可儲存一個或多個功能模塊的一個或多個手術設置等。[0025]在圖1的實施例中，器械控制臺104連接到內窺鏡106。內窺鏡106可以通過一個或多個引入器件108(諸如導向導管)被引入解剖結構中。醫(yī)生可以使用手持式引入器110，該手持式引入器包括外科手術導航裝置，以將一個或多個診斷器件、治療器件或進入器件引入解剖結構中。可以設置在引入器110上的外科手術導航裝置的實例包括(但不限于)具有反射性無源元件的導航裝置、發(fā)光二極管、能量(如光能、射頻能等)的發(fā)送機或接收機、上述導航裝置中的兩種或更多種的組合等。[0026]從上面的描述可以看出，BalloonSinuplasty?手術可以涉及使用多個不同的外科手術器械(或“工具”)。例如，醫(yī)生通常會使用內窺鏡、導向裝置、導絲、囊導管、用于對囊導管進行吹脹的吹脹器件、以及用于觀察手術的至少一部分的C形臂熒光鏡器件。在一些情況下，可以使用發(fā)光導絲(例如，得自Acclarent,Inc.的RelievaLuma?SinusIlluminationGuidewire(RelievaLuma?竇照明導絲)),在這種情況下在手術的至少一部分過程中將光源附接到導絲?？蛇x地，手術也可以包括利用(例如)沖洗導管(諸如得自Acclarent,Inc.的RelievaVortexSinusIrrigationCatheter(RelievaVortex竇沖洗導管)對一個或多個鼻旁竇進行沖洗(使用鹽水或其他流體清洗)，以從竇去除粘液。另外，在一些手術中，可以使用多個導向裝置來到達不同的竇，其中每一個導向裝置具有不同的角度和/或尺寸。也可以使用不同的囊導管，其中一些囊直徑不同，以用于不同尺寸的鼻旁竇開口。另外，在不同的情況下，可以使用其他器械，這些器械中的一些在(例如)Acclarent,Inc.的網站(www.acclarent.com)上有所描述。因此,在某些情況下,期望將兩個或更多個器械、結構等連接或換句話講組合在一起，以便簡化手術，允許醫(yī)生單手持握多個器械，或換句話講有利于或改善鼻旁竇手術，諸如(但不限于)BalloonSinuplasty?手術。[0027]現在參見圖2A和圖2B，以俯視圖(圖2A)和側視圖(圖2B)示出包括囊導管的外科手術手持工具200的一個實施例。在此實施例中，外科手術手持工具200可以包括由生物相容性材料制成的中空近側主體202，生物相容性材料包括(但不限于)ABS、尼龍、聚氨酯、聚乙烯等。近側主體202包封囊導管204。囊導管204包括囊吹脹口206，以吹脹囊導管204上的囊。囊吹脹口206穿過貫穿近側主體202的縱向狹縫208露出近側主體202外，使得囊導管204可沿著近側主體202的軸線滑動。囊吹脹口206連接到合適的吹脹器件，以吹脹囊導管204的囊。在此實施例中，囊導管204在導絲210上被引入解剖結構的所需區(qū)域中。導絲210的近側區(qū)域可以包括加扭器212。使用者可使用加扭器212來使導絲210旋轉、前進、回縮、或扭轉。近側主體202的遠側區(qū)域包括允許導向導管214附接到近側主體202的合適的輪轂。在替代實施例中，導向導管214永久性地附接到近側主體202。在此實施例中，導向導管214包括由合適的生物相容性材料制成的細長管狀元件216，合適的生物相容性材料包括(但不限于)PEEK、Pebax、尼龍、聚酰亞胺、ABS、PVC、聚乙烯等。管狀元件216的近側區(qū)域可以被海波管218覆蓋，海波管由合適的生物相容性金屬或聚合物制成。管狀元件216的近端附接到合適的輪轂220。輪轂220允許導向導管214可逆地附接到近側主體202。在一個實施例中，輪轂220是凹型旋入式鎖件，其附接到近側主體202上的合適的輪轂。因此，各種導向導管可附接到近側主體202的遠側區(qū)域，從而能夠進入各種解剖區(qū)域。管狀元件216的遠端可以包括無創(chuàng)頂端222。管狀元件216的遠端可以包括彎曲、折曲或傾斜區(qū)域。圖2B示出外科手術手持工具200的側視圖，其示出附接到近側主體202的手柄224。[0028]圖2C至圖2D示出利用圖2A和圖2B所示的外科手術手持工具200擴張解剖區(qū)域的方法的各種步驟。在圖2C中，外科手術手持工具200被引入解剖結構中。外科手術手持工具200被定位成使得外科手術手持工具200的遠側頂端處于待進入解剖區(qū)域附近。隨后，導絲210穿過外科手術手持工具200被引入，使得導絲210的遠側頂端處于待進入解剖區(qū)域附近。在此步驟期間，可以利用加扭器212穿過解剖結構來導航導絲210。在一個實施例中，導絲210被定位在整個待擴張的鼻旁竇口上。隨后，在圖2D中，囊導管204在導絲210上前進到解剖結構中。這通過以遠側方向推囊吹脹口206來實現。隨后，使用囊導管204來進行診斷或治療手術。在一個實施例中，囊導管204用于擴張通向鼻旁竇的開口，諸如鼻旁竇口。[0029]圖2E示出包括囊導管的第一替代實施例的外科手術手持工具226的側視圖。外科手術手持工具226的設計與外科手術手持工具200的設計類似。外科手術手持工具226包括由生物相容性材料制成的中空細長主體227，生物相容性材料材料包括(但不限于)ABS、尼龍、聚氨酯、聚乙烯等。細長主體227附接到手柄228，以允許使用者抓握外科手術手持工具226。細長主體227包括縱向狹縫229。細長主體227包封囊導管230。囊導管230包括囊吹脹口231，以吹脹囊導管230上的囊。囊吹脹口231穿過縱向狹縫229露出細長主體227之外，使得囊導管230可沿著細長主體227的軸線滑動。囊導管230還連接到扳機232。扳機232在細長主體227上樞轉，使得以近側方向扣動扳機232引起囊導管230以遠側方向移動。相似地，以遠側方向推動扳機232引起囊導管230以近側方向移動。因此，可通過移動扳機232使囊導管230移動。細長主體227的遠側區(qū)域包括允許導向導管233附接到細長主體227的合適的輪轂。在此實施例中，導向導管233包括由合適的生物相容性材料制成的細長管狀元件234，合適的生物相容性材料包括(但不限于)PEEK、Pebax、尼龍、聚乙烯等。管狀元件234的近側區(qū)域可以被海波管235覆蓋，該海波管由合適的生物相容性金屬或聚合物制成。管狀元件234的近端附接到合適的輪轂236。輪轂236允許導向導管233可逆地附接到細長主體227。在一個實施例中，輪轂236是凹型旋入式鎖件，其附接到細長主體227上的合適的輪轂。因此，各種導向導管可附接到細長主體227的遠側區(qū)域，從而能夠進入各種解剖區(qū)域。管狀元件234的遠端可以包括無創(chuàng)頂端237。管狀元件234的遠端可以包括彎曲、折曲或傾斜區(qū)域。在此實施例中，囊導管230在導絲238上被引入解剖結構的所需區(qū)域中。導絲238的近側區(qū)域可以包括加扭器239。使用者可使用加扭器239來使導絲238旋轉、前進、回縮、或扭轉。外科手術手持工具226可用于將囊導管230引入所需解剖區(qū)域中，以在解剖區(qū)域中進行診斷或治療手術。[0030]圖2F示出包括囊導管的第二替代實施例的外科手術手持工具240的側視圖。外科手術手持工具240的設計與外科手術手持工具226的設計類似。外科手術手持工具240還包括流體遞送裝置，以遞送用于吹脹囊導管230的囊的吹脹流體。流體遞送裝置包括連接到囊吹脹口231的細長管241。細長管241還連接到流體貯存器242。在一個實施例中，流體貯存器242包括壓縮氣體，諸如空氣、氮、二氧化碳等。從流體貯存器242到囊導管230的流體遞送由閥243控制。[0031]圖2H示出圖2F所示的外科手術手持工具240的局部截面圖。細長主體227的近側區(qū)域包括縱向狹縫229。細長主體227包封囊導管230。囊導管230的近端包括Y形輪轂。該Y形輪轂包括囊吹脹口231。囊吹脹口231繼而連接到細長管241。導絲238穿過細長主體227的近端中的開口進入細長主體227。[0032]圖2G示出圖2F所示的器件的閥排列的實施例的透視圖。該閥排列包括三通閥243。在一個實施例中，三通閥243為旋入式三通閥。三通閥243的第一臂244通過細長管241連接到流體貯存器242。三通閥243的第二臂245與囊導管230的囊流體連通。三通閥243的第三臂246連接到排放管或通往大氣環(huán)境。第三臂246可以連接到注射器或真空源，以收縮囊導管230的囊。這種包括連接到第三臂246的注射器或真空源的排列特別可用于收縮非適形囊。三通閥243還包括控制旋鈕247?？刂菩o247處于第一位置時，在介于第一臂244與第二臂245之間實現流體連通。控制旋鈕247處于第二位置時，在介于第二臂245與第三臂246之間實現流體連通。使用者可將控制旋鈕247旋到第一位置，以吹脹囊導管230的囊。然后，使用者可將控制旋鈕247旋到第二位置，以收縮囊導管230的囊。除了使用三通閥來可控地吹脹或收縮囊導管230的囊，也可以使用其他合適的閥排列。[0033]圖3A示出實施例的手持式囊導管工具250的透視圖。囊導管工具250包括近側區(qū)域251。近側區(qū)域251包括手柄252，以使使用者能夠持握囊導管工具250。囊導管工具250還包括囊導管軸253。在一個實施例中，囊導管軸253從近側區(qū)域251的遠側區(qū)域向遠側延伸。在另一個實施例中，囊導管軸253延伸直至近側區(qū)域251的近端。囊導管軸253還可以包括圍繞囊導管軸253的區(qū)域的海波管254。囊導管軸253的遠側區(qū)域包括填充的囊255，該囊可用于擴張解剖結構的一個或多個區(qū)域。囊255通過與手柄252相鄰設置的扳機256來吹脹。扳機256連接到柱塞，該柱塞進一步連接到吹脹流體貯存器?？蹌影鈾C256引起儲存在吹脹流體貯存器中的吹脹流體被帶壓遞送至囊255。囊導管工具250還可以包括沖刷口257，以沖刷囊導管軸253的內腔。[0034]在手術過程中，使用者利用儲存在吹脹流體貯存器中的吹脹流體來將囊255吹脹至所需壓力。囊255中的壓力可通過與囊255內的吹脹流體流體連通的壓力傳感器或壓力表258來測量。囊導管工具250還可以包括棘輪機構259，以允許使用者以步進增量方式扣動扳機256。這允許使用者以步進增量方式來使囊255膨脹。相似地，囊導管工具250可以包括棘輪機構，以允許使用者在使囊255膨脹之后以步進增量方式釋放扳機256。這允許使用者以步進增量方式來使囊255收縮。在一個實施例中，囊導管工具250可在導絲上前進到解剖結構中的所需目標位置。在此實施例中，囊導管工具250還可以包括近側導絲口260,近側導絲口260與囊導管軸253中的導絲內腔流體連通。這使得囊導管工具250能夠在導絲上被引入解剖結構中。在另一個實施例中，囊導管工具250包括導絲261，導絲261固定在囊導管工具250的遠側頂端處，以穿過解剖結構導航囊導管工具250。在一個實施例中，囊導管工具250包括旋轉旋鈕262。旋轉旋鈕262允許使用者旋轉囊導管軸253。囊導管工具250還可以包括一個或多個導航裝置，包括(但不限于)不透射線的標記物、電磁導航傳感器等。囊導管工具250的遠側區(qū)域可以通過本文所公開的多種引入器件被引入解剖結構中，包括(但不限于)導向導管。[0035]圖3B示出實施例的可拆卸手持式囊導管吹脹工具270的透視圖。可拆卸式吹脹工具270包括主體271，主體271包括手柄272，以使使用者能夠持握吹脹工具270?？刹鹦妒酱得浌ぞ?70附接到囊導管273。在一個實施例中，向使用者提供套件，該套件包括可拆卸式吹脹工具270和多個囊導管。在圖3B所示的實施例中，囊導管273包括細長囊導管軸274。囊導管軸274的遠側區(qū)域包括填充的囊275，該囊可用于擴張解剖結構的一個或多個區(qū)域。囊導管軸274的近側區(qū)域連接到合適的輪轂276，該輪轂包括用于吹脹囊275的側口。在一個實施例中，囊導管軸274包括圍繞囊導管軸275的區(qū)域的海波管277。通過與手柄272相鄰設置的扳機278來吹脹囊275。扳機278連接到柱塞，該柱塞進一步連接到吹脹流體貯存器。扣動扳機278引起儲存在吹脹流體貯存器中的吹脹流體被帶壓遞送至囊255。吹脹流體通過附接到輪轂276的側口的流體遞送口279來遞送。在手術過程中，使用者利用儲存在吹脹流體貯存器中的吹脹流體來將囊275吹脹至所需壓力。囊275中的壓力可通過與囊275內的吹脹流體流體連通的壓力傳感器或壓力表280來測量?？刹鹦妒酱得浌ぞ?70還可以包括棘輪機構281，以允許使用者以步進增量方式扣動扳機278。這允許使用者以步進增量方式來使囊275膨脹。相似地，可拆卸式吹脹工具270可以包括棘輪機構，以允許使用者在使囊275膨脹之后以步進增量方式釋放扳機278。這允許使用者以步進增量方式收縮囊275。在一個實施例中，囊導管273與囊導管工具270的組合可在導絲上前進到解剖結構中的所需目標位置。在此實施例中，囊導管工具270還可以包括近側導絲口282，近側導絲口282與囊導管軸274中的導絲內腔流體連通。這使得囊導管工具270能夠在導絲283上被引入解剖結構中。在另一個實施例中，囊導管273包括導絲，該導絲固定在囊導管273的遠側頂端處，以穿過解剖結構導航囊導管273。在另一個實施例中，囊導管273包括快速交換內腔。該快速交換內腔使囊導管273能夠在合適的導絲上被引入。囊導管工具270還可以包括沖刷口284，以沖刷囊導管273的內腔。囊導管工具270還可以包括一個或多個導航裝置，包括(但不限于)不透射線的標記物、電磁導航傳感器等。囊導管工具273的遠側區(qū)域可以通過多種引入器件被引入解剖結構中，包括(但不限于)導向導管。[0036]圖3A的囊導管工具250或圖3B的可拆卸手持式囊導管吹脹工具270可以被設計成將囊吹脹至固定的壓力。作為另外一種選擇，它們可以被設計成遞送固定體積的吹脹流體以膨脹囊。[0037]本文以及以引用方式并入本文中的專利申請中所述的工具的手柄組件中的任何者可以包括旋轉式手柄。此類旋轉式手柄可以被設計成將使用者所施加的旋轉力的一部分轉換為將手柄組件的部件朝彼此拉動的直線力。旋轉式手柄的一個實施例在標題為“Pivotedhandtool”(樞轉式手持工具)的美國專利N0.5,697,159(Linden)中有所描述，其整個公開內容明確地以引用方式并入本文中。旋轉式手柄的此類設計可以用于手柄組件，包括(但不限于)圖3A中的手柄252和扳機256、以及圖3B中的手柄272和扳機278坐寸ο[0038]現在參見圖4A，該圖示出鼻竇囊擴張和內窺鏡集成系統(tǒng)300的一個實施例。集成系統(tǒng)300包括與導向導管304和囊導管306連接的內窺鏡302。手柄308也包括在該系統(tǒng)內，該手柄具有軸310，該軸帶有貫穿的內腔。示出的內窺鏡302在近端314上包括內窺鏡手柄312，并且穿過軸310的內腔設置。在一個實施例中，內窺鏡護套316連接到軸310的內腔或穿過其設置，以覆蓋內窺鏡302的細長軸,從而允許用流體清潔內窺鏡透鏡,而無需將內窺鏡從系統(tǒng)或其在患者體內的當前位置移除。為了清潔內窺鏡302的透鏡,流體管線318與內窺鏡護套316連通，并且設置在流體管線上的流體閥320允許在任何時間通過打開流體閥來沖刷該護套。內窺鏡護套316包括無創(chuàng)頂端321，以防止損傷患者并使內窺鏡302的透鏡保持清潔。在手柄308上也可以具有摩擦密封件315，摩擦密封件315密封內窺鏡護套316的近端，以防止流體穿過手柄往回滲漏。[0039]手柄308包括前部指狀切割槽322和后部切割槽324，這允許醫(yī)生抓握手柄和內窺鏡302，并將內窺鏡的重量平衡在四個手指上，以卸去拇指上的壓力。如圖4A所示，在手柄的頂部上也有柱狀切割槽326，這允許在使用者需要時內窺鏡的燈柱328豎直地退出。作為另外一種選擇，內窺鏡302的燈柱328可向下筆直懸掛或向側面掛出，而不受手柄308的約束。[0040]仍參見圖4A，集成系統(tǒng)300的導向導管304包括海波管330以及從海波管延伸出的細長管狀元件332。細長管狀元件332也可以包括在導向導管的遠端336處的無創(chuàng)頂端334。輪轂338設置在導向導管304的近端340處，該輪轂包括凸緣342并且提供用于使囊導管306進入導向導管304中的開口。輪轂338也與抽吸管線344連通，抽吸管線344在啟用時可將流體穿過導向導管304抽吸出目標區(qū)域。囊導管306包括囊吹脹口346，以吹脹設置在囊導管上的囊。囊導管306可滑動穿過輪轂338和導向導管304。囊吹脹口346連接到吹脹管349和合適的吹脹器件，以吹脹囊導管306的囊。在一個實施例中，囊導管306在導絲348上被引入解剖結構的所需區(qū)域中。導絲348的近側區(qū)域可以包括加扭器350，其可由使用者操縱，以使導絲旋轉、前進、回縮或扭轉。[0041]為了將內窺鏡302與導向導管304連接，在內窺鏡護套316上設置內窺鏡夾片352，在導向導管304的海波管330上設置導向裝置夾片354。在不包括內窺鏡護套316的實施例中，內窺鏡夾片352可以直接設置在內窺鏡的細長軸上。夾片連接器356將內窺鏡夾片352和導向裝置夾片354連接在一起，以形成集成系統(tǒng)。在一個實施例中，內窺鏡夾片352和導向裝置夾片354分別摩擦配合到護套316和海波管330，夾片352和354可以任何方向旋轉和滑動。在另一個實施例中，夾片352和354中的一者或這兩者可包括彈簧閂鎖或其他鎖緊裝置，以將夾片沿著器件鎖緊在適當位置。還可以想到，夾片352和354可以包括狹縫358，以用于將夾片從內窺鏡或導向導管上易于移除。在一個實施例中，夾片連接器356是附接到每一個夾片352和354的可延展線材?？裳诱咕€材允許較為容易定位并防止回彈。另外，可延展線材允許導向導管304相對于內窺鏡302成角度，以用于目標竇的簡單布線。在一些實施例中，夾片連接器356包括用于穩(wěn)定性的兩個連桿機構，然而，也可以使用一個連桿機構。[0042]仍參見圖4A，該圖示出一個實施例，其中管318、344和349被粘結在一起以防止管纏結。然而，在其他實施例中，管318、344或349中的任何兩根可以粘結在一起。在其他實施例中，管318、344和349沒有粘結在一起。[0043]圖4A所示的集成系統(tǒng)300允許單手用內窺鏡實現對患者解剖結構(諸如目標鼻旁竇口)的連續(xù)可視化，而解放使用者的另一只手，以用于導絲操縱和導管囊前進。該系統(tǒng)也允許導向導管304被定位，然后在目標竇處或其附近的設定位置處保持靜止，以獲得手術過程中的穩(wěn)定性。手柄還允許使用者持握內窺鏡，而無需將內窺鏡的整個重量擱在使用者的拇指上，從而有助于防止使用者的手部痙攣。[0044]圖4B示出替代實施例的集成系統(tǒng)370。在此實施例中，手柄308包括延伸夾片372，延伸夾片372用于附接連接到導向導管304的延伸件374。在此實施例中，延伸件374附接到輪轂338的凸緣342，輪轂338連接到導向導管304。當延伸件374附接到手柄308的延伸夾片372時，內窺鏡可拆卸地連接到導向導管304和囊導管306。如圖4B所示，延伸件374包括雙彎形狀，其可由使用者單手持握?？梢韵氲?，延伸件374可滑入和滑出延伸夾片372，但在該延伸件被設置在延伸夾片內時不必由使用者持握。[0045]可以與用于擴張解剖區(qū)域類似的方式使用圖4A和圖4B的集成系統(tǒng)300和370。應用的集成系統(tǒng)300和370被引入解剖結構中。在一個實施例中，內窺鏡302和導向導管304穿過患者的鼻孔和/或穿過人造開口被一起引入鼻旁竇中。內窺鏡302和導向導管304被定位成使得導向導管304的遠側頂端位于待進入解剖區(qū)域附近，并且內窺鏡可觀察目標解剖區(qū)域。隨后，導絲348穿過導向導管304被引入，使得導絲的遠側頂端位于目標解剖區(qū)域附近。在此步驟過程中，可以利用加扭器350穿過解剖結構導航導絲348。在一個實施例中，導絲348被定位在整個待擴張的鼻旁竇口上。隨后，通過以遠側方向推囊導管，使囊導管306在導絲348上前進到解剖結構中。一旦囊導管306的囊被正確定位，就使用囊導管306進行診斷或治療手術。在一個實施例中，囊導管306用于擴張通向鼻旁竇的開口，諸如鼻芳棄口。一旦手術完成，就從目標解劑區(qū)域和患者移除集成系統(tǒng)300或370。[0046]現在參見圖5A和圖5B,該圖不出外科手術手持工具400的一個實施例,其包含導向導管和囊導管。外科手術手持工具400包括由生物相容性材料制成的中空近側主體402，生物相容性材料包括(但不限于)ABS、尼龍、聚氨酯、聚乙烯等。近側主體402包封囊導管404(見圖5B)。囊導管404包括囊吹脹口406，以吹脹囊導管上的囊。囊吹脹口406穿過貫穿近側主體的縱向開口狹縫408露出近側主體402之外，使得囊導管404可沿著近側主體的軸線滑動，如圖5B中最佳示出的。囊吹脹口406經吹脹管連接到合適的吹脹器件，以吹脹囊導管404的囊。在此實施例中，囊導管404在導絲410上被引入解剖結構的所需區(qū)域中。在圖示實施例中，用附接到囊導管近端的線材鎖件412將導絲410鎖定到囊導管404上。線材鎖件412可以一個方向旋轉，以將導絲410鎖定到囊導管，并可以另一個方向旋轉，以將導絲從囊導管解鎖。在一些實施例中，導絲410的近側區(qū)域可以包括加扭器(未示出)，以使導絲旋轉、前進、回縮、或扭轉。[0047]近側主體402的遠側區(qū)域包括允許將導向導管414附接到近側主體402的合適的輪轂413。在替代實施例中，導向導管414永久性地附接到近側主體202。在此實施例中，導向導管414包括由合適的生物相容性材料制成的細長管狀元件416，合適的生物相容性材料包括(但不限于)PEEK、Pebax、尼龍、聚酰亞胺、ABS、PVC、聚乙烯等。管狀元件416的近側區(qū)域可以被海波管418覆蓋，海波管418由合適的生物相容性金屬或聚合物制成。管狀元件416的近端附接到輪轂413。輪轂413允許導向導管414可逆地附接到近側主體402。在一個實施例中，輪轂413是凹型旋入式鎖件，其附接到近側主體402上的合適的輪轂。因此，各種導向導管可附接到近側主體402的遠側區(qū)域，從而能夠進入各種解剖區(qū)域。管狀元件416的遠端可以包括無創(chuàng)頂端422。在某些實施例中，管狀元件416的遠端可以包括彎曲、折曲或傾斜區(qū)域。[0048]如圖5A至圖5B所示，外科手術手持工具400包括部分地設置在近側主體402內的滑動件或器件推進構件424?；瑒蛹?24包括大致圓柱形的主體426，主體426用于固定在吹脹口406處的囊導管404，并且其尺寸被設定為防止滑動件從近側主體402掉落。當導絲被鎖定到囊導管上時，移動滑動件使囊導管404和導絲410—起前進。通過移動外科手術手持工具400來實現囊導管404和/或導絲410的任何操縱。具有第一把手428和第二把手430，以用于手部大小不同的使用者達到并移動滑動件424。后蓋432設置在近側主體402的近端處，以防止滑動件424從近側主體脫離。在圖示實施例中，附接到近側軸402的手柄434包括手指護欄436，手指護欄436允許使用者的手指可根據需要向前按壓以用于額外的控制。[0049]在圖5A和圖5B中所示實施例的替代實施例中，可以用導軌主體來代替中空近側主體402。導軌應當提供這樣的結構，滑動件424可沿著這種結構滑動，并且導管404和/或導絲410可前進。[0050]圖6A和圖6B不出外科手術手持工具440的另一個實施例。外科手術手持工具440與圖5A和圖5B所的外科手術手持工具400相似,然而,外科手術手持工具440被設計成允許囊導管和導絲利用滑動件旋轉。如圖6A和圖6B所示，外科手術手持工具440包括由生物相容性材料制成的中空近側主體442，生物相容性材料包括(但不限于)ABS、尼龍、聚氨酯、聚乙烯等。近側主體442包封囊導管444(見圖6B)。囊導管444包括囊吹脹口446，以吹脹囊導管上的囊。囊吹脹口446穿過貫穿近側主體切割的狹槽或縱向開口448露出近側主體442之外，使得囊導管444可沿著近側主體的軸線滑動，如圖5B中最佳示出的。囊吹脹口446經吹脹管連接到合適的吹脹器件，以吹脹囊導管444的囊。在此實施例中，囊導管404在導絲450上被引入解剖結構的所需區(qū)域中。在圖示實施例中，用附接到囊導管近端的線材鎖件452將導絲450鎖定到囊導管404。線材鎖件452可以一個方向旋轉，以將導絲450鎖定到囊導管，并可以另一個方向旋轉，以將導絲從囊導管解鎖。在一些實施例中，導絲450的近側區(qū)域可以包括加扭器(未示出)，以使導絲旋轉、前進、回縮、或扭轉。[0051]近側主體442的遠側區(qū)域包括允許將導向導管454連接到近側主體442的合適的輪轂453。在替代實施例中，導向導管454永久性地附接到近側主體442。在此實施例中，導向導管454包括由合適的生物相容性材料制成的細長管狀元件456，合適的生物相容性材料包括(但不限于)PEEK、Pebax、尼龍、聚酰亞胺、ABS、PVC、聚乙烯等。管狀元件456的近側區(qū)域可以被海波管458覆蓋，海波管458由合適的生物相容性金屬或聚合物制成。管狀元件456的近端附接到輪轂453。輪轂453允許導向導管454可逆地附接到近側主體442。在一個實施例中，輪轂453是凹型旋入式鎖件，其附接到近側主體442上的合適的輪轂。因此，各種導向導管可附接到近側主體442的遠側區(qū)域，從而能夠進入各種解剖區(qū)域。管狀元件456的遠端可以包括無創(chuàng)頂端462。在某些實施例中，管狀元件456的遠端可以包括彎曲、折曲或傾斜區(qū)域。[0052]如圖6A和圖6B所示,外科手術手持工具440包括在近側主體442內移動的滑動件或器件推進構件464?；瑒蛹?64包括大致圓柱形的底部466，底部466用于固定在吹脹口446處的囊導管444，并且其尺寸被設定為防止滑動件從近側主體442掉落。當導絲被鎖定到囊導管上時，移動滑動件使囊導管444和導絲450—起前進。在此實施例中，狹槽或縱向開口448的尺寸允許使用者旋轉、并因此操縱囊導管和導絲，其中滑動件在兩個方向均介于約30度至60度之間，以用于介于約60度和120度之間的總旋轉自由度。然而，滑動件的旋轉可在兩個方向上均從約零度至約90度，以用于介于約零度和約180度之間的總旋轉自由度。也可以通過移動外科手術手持工具440來實現操縱。在此實施例中，在任一側或兩側上均具有從滑動件464延伸的多個把手468，以用于手部大小不同的使用者達到并移動滑動件424?；瑒蛹?64的安裝座469將把手468—起附接。在另一個實施例中，可用在近側主體442上延伸的套環(huán)來代替把手468。后蓋472設置在近側主體442的近端處，以防止滑動件464從近側主體脫離。在圖示實施例中，附接到近側軸442的手柄474包括手指護欄476，其允許使用者的手指可根據需要向前按壓以用于額外的控制。[0053]在圖6A和圖6B所示的此實施例中，外科手術手持工具也包括朝滑動件464的近端附接的安裝底座478，以允許囊導管444沿著近側主體442行進可能的最長行程。在近側主體442上也具有切割槽480，切割槽480允許滑動件464被額外旋轉幾度，以允許將囊導管移除并用另一根囊導管代替。當滑動件464旋轉到切割槽480中時，可從滑動件的圓柱形底部466將囊導管移除。在滑動件仍處于此位置的情況下，可以將另一根囊導管插入滑動件的圓柱形底部466中，以用于與外科手術手持工具一起使用。[0054]圖7示出外科手術手持工具490的另一個實施例，其與圖6A和圖6B中所示的實施例類似。在此實施例中，近側主體被導軌492代替，導軌492允許滑動件494更大程度的旋轉?；瑒蛹?94的總旋轉自由度可在約150度至約280度的范圍內?；瑒蛹?94包括架空套環(huán)496，架空套環(huán)496將滑動件約束到導軌494并為使用者提供把手以使滑動件沿著導軌移動，該滑動件繼而使通過線材鎖件502鎖定的囊導管498和導絲500移動。[0055]圖8A和圖8B示出外科手術手持工具510的另一個實施例，其允許單手控制鼻竇囊擴張器件。外科手術手持`工具510包括由生物相容性材料制成的中空近側主體512，生物相容性材料包括(但不限于)ABS、尼龍、聚氨酯、聚乙烯等。近側主體512包封囊導管514(見圖8B)。囊導管514包括囊吹脹口516，以吹脹設置在囊導管上的囊。囊吹脹口516穿過貫穿近側主體的縱向狹縫或開口518露出近側主體512之外，使得囊導管404可沿著近側主體的軸線滑動。囊吹脹口516經吹脹管連接到合適的吹脹器件，以吹脹囊導管514的囊。在此實施例中，囊導管514在導絲520上被引入解剖結構的所需區(qū)域中。[0056]導絲520穿過附接到近側主體512的近端的近側套環(huán)522、經線材滑道524被送入近側主體的線材狹槽526中。導絲520被定位在近側主體512上方，從而允許使用者利用拇指和食指在導向導管后面控制導絲。近側套環(huán)522防止導絲左右偏移，并且可圍繞近側主體512旋轉。線材滑道524保持導絲520的位置，并用于在囊導管前進過程中固定導絲。穿過線材狹槽526，導絲520穿過囊導管側面上的開口528進入囊導管514。此導管的類型(諸如快速交換導管)是本領域所已知的。[0057]近側主體512的遠側區(qū)域包括允許將導向導管532附接到近側主體512的合適的輪轂530。在替代實施例中，導向導管532永久性地附接到近側主體512。在此實施例中，導向導管532包括由合適的生物相容性材料制成的細長管狀元件534，合適的生物相容性材料包括(但不限于)PEEK、Pebax、尼龍、聚酰亞胺、ABS、PVC、聚乙烯等。管狀元件534的近側區(qū)域可以被海波管536覆蓋，海波管536由合適的生物相容性金屬或聚合物制成。管狀元件534的近端附接到輪轂530。輪轂530允許導向導管532可逆地附接到近側主體512。在一個實施例中，輪轂530是凹型旋入式鎖件，其附接到近側主體512上的合適的輪轂。因此，各種導向導管可附接到近側主體512的遠側區(qū)域，從而能夠進入各種解剖區(qū)域。管狀元件534的遠端可以包括無創(chuàng)頂端538。在某些實施例中，管狀元件534的遠端可以包括彎曲、折曲或傾斜區(qū)域。還可以想到，導向導管532摩擦配合到輪轂530中，使得導向導管能夠在輪轂內旋轉，但在該機構中仍具有足夠的摩擦，以允許其一旦被正確調節(jié)就停在適當的位置。[0058]如圖8A和圖8B所示，外科手術手持工具510包括囊驅動器540，囊驅動器540部分地設置在近側主體512內并穿過縱向狹縫或開口518伸出。囊驅動器540包括囊驅動器閂鎖542(圖8B)，囊驅動器閂鎖542固定吹脹口516處的囊導管514。以遠側方向移動囊驅動器540使囊導管514向前前進。當使囊導管向前前進時，導絲520可抵靠滑道524固定。囊導管和/或導絲的任何操縱通過移動外科手術手持工具510來實現。在圖示實施例中，附接到近側軸512的手柄544包括前部546，前部546優(yōu)選地由使用者的第四和第五根手指抓握，以用于穩(wěn)定化。當持握器件時，使用者的手掌優(yōu)選地壓貼手柄的后部548上，以用于穩(wěn)定化。[0059]圖8A和圖SB所示的外科手術手持工具510允許使用者將器件持握在手掌中，優(yōu)選地用第四和第五根手指來保持器件平衡，并用食指和拇指使導絲520前進。這樣，用同一只手持握外科手術手持工具510和控制導絲520。使用者還可直接觸及導絲，從而在使導絲前進和操縱過程中獲得全面觸感。然后，拇指向后移，將囊驅動器540向前(向遠側)推，從而實現囊導管514的前進。然后，可利用食指和拇指使導絲回縮，并通過以近側方向拉囊驅動器540使囊導管514回縮。[0060]另外，圖9A和圖9B出外科手術手持工具550的另一個實施例，外科手術手持工具550允許單手控制鼻竇囊擴張器件以及向吹脹器件遞送流體。外科手術手持工具550包括由生物相容性材料制成的中空近側主體552，生物相容性材料包括(但不限于)ABS、尼龍、聚氨酯、聚乙烯等。近側主體552包封囊導管554(見圖9B)。囊導管554包括囊吹脹口556，以吹脹設置在囊導管上的囊。囊吹脹口556穿過近側主體中的縱向狹縫或開口558露出近側主體552之外，使得囊導管554可沿著近側主體的軸線滑動。囊吹脹口556還延伸穿過囊驅動器或器件推進構件560并由其固定，器件推進構件560用于使囊導管以遠側方向和近側方向兩者移動。囊驅動器560的手柄562可根據使用者的需要轉向外科手術手持工具550的任一側，并且當流體管線附接到囊導管554的吹脹口556時可被夾緊在適當位置。在此實施例中，囊導管554在導絲558上被引入解剖結構的所需區(qū)域中。[0061]設置在囊導管554的遠側區(qū)域的膨脹囊(未示出)可用于擴張解剖結構的一個或多個區(qū)域。通過附接到近側主體552的致動手柄或扳機560來將囊從未膨脹構型吹脹至膨脹構型。致動手柄560連接到柱塞562，柱塞562進一步連接到包括吹脹流體貯存器566的流體圓筒564。儲存在吹脹流體貯存器566中的流體(水、鹽水等)可用于吹脹囊導管的囊、沖刷渦旋、或向任何需要的地方提供流體。在手術過程中，使用者利用儲存在吹脹流體貯存器566中的流體將囊導管的囊吹脹至所需壓力。囊中的壓力可通過與囊內的吹脹流體流體連通的壓力傳感器或壓力表(未不出)來測量。在一個實施例中，外科手術手持工具550被設計成將囊導管的囊吹脹至固定壓力。作為另外一種選擇，該工具可以被設計成遞送固定體積的吹脹流體以膨脹囊。[0062]流體圓筒564包括圓筒口568，圓筒口568提供用于將流體管線570從流體圓筒附接至囊導管554以及吹脹囊結構。在其他實施例中，圓筒口568可以成一角度以及從流體圓筒上的任何位置延伸。在此實施例中，流體管線570從圓筒口568延伸到囊導管的吹脹Π556。[0063]致動手柄560被設計成根據使用者的舒適度和手部大小適應使用者的一至三根手指。除了致動此器件的流體機構之外，致動手柄還起到在導絲設置、囊部署、渦旋部署、或其他器件的部署過程中穩(wěn)定器件的作用。如圖9A和圖9B所示，手柄包括指狀外凸緣572，從而使手部更大的使用者得到穩(wěn)定器件的結構。如果需要的話，指狀外凸緣也可允許使用者提供額外的扭矩，以用于致動流體機構。在介于致動手柄560和柱塞562之間附接的旋轉鉸鏈574將致動手柄的運動以及所施加的力遞送到柱塞。在其他實施例中，旋轉鉸鏈可被彎曲，以在手柄560致動過程中更易于深入到流體圓筒564中并避免約束。還可以想到，鉸鏈574、致動手柄560、和柱塞562上的樞轉點可根據柱塞行進的距離對所需要的手柄旋轉及施加的扭矩來更靠近或更遠離。致動手柄樞轉點575將手柄附接到近側主體552。為了使柱塞行進的距離以及通過手柄施加的扭矩量最大化，手柄樞轉點被設置為與介于旋轉鉸鏈574和柱塞562之間的連線的中心齊平。[0064]在一個實施例中，彈簧(未示出)可以被嵌入器件的近側主體552中，以在扣緊手柄以吹脹囊導管的囊之后，使致動手柄560偏置返回到遠離流體圓筒564的伸展或打開位置中。該彈簧可以是設置在手柄樞轉點575周圍或手柄/鉸鏈樞軸577周圍的扭轉彈簧。作為另外一種選擇，該彈簧可以是設置在介于器件的兩個構件或點(諸如點575和577)之間的片簧。在其他實施例中，該彈簧可以是卷簧(拉伸或壓縮)。[0065]如圖9A和圖9B所示，外科手術手持工具550也包括倚靠使用者的手掌的背部手柄576。與其他實施例的手柄不同，背部手柄576在底部處是開放式的，這允許使用者更自由地調控器件。[0066]在圖9A和圖9B所示的實施例中，導絲558穿過附接到近側主體552的近端的近側套環(huán)580、經線材滑道582上被送入近側主體的線材狹槽584中。導絲558被定位在近側主體552上方，從而允許使用者在導向導管后面控制導絲。近側套環(huán)580防止導絲左右偏移，并且可圍繞近側主體552旋轉。線材滑道582保持導絲582的位置，并用于在囊導管前進過程中固定導絲。穿過線材狹槽584，導絲558穿過囊導管側面上的開口586進入囊導管554。此導管的類型(諸如快速交換導管)是本領域所已知的。[0067]近側主體552的遠側區(qū)域包括允許將導向導管592附接到近側主體552的合適的輪轂590。在一個實施例中，導向導管592永久性地附接到近側主體552。與上述實施例類似，導向導管592包括由合適的生物相容性材料制成的細長管狀元件，合適的生物相容性材料包括(但不限于)PEEK、Pebax、尼龍、聚酰亞胺、ABS、PVC、聚乙烯等。管狀元件的近側區(qū)域可以被海波管覆蓋，該海波管由合適的生物相容性金屬或聚合物制成。管狀元件的近端附接到輪轂590。輪轂590允許導向導管592可逆地附接到近側主體552。在一個實施例中，輪轂590是凹型旋入式鎖件，其附接到近側主體552上的合適的輪轂。因此，各種導向導管可附接到近側主體552的遠側區(qū)域，從而能夠進入各種解剖區(qū)域。管狀元件的遠端可以包括無創(chuàng)頂端。在某些實施例中，管狀元件的遠端可以包括彎曲、折曲或傾斜區(qū)域。還可以想到，導向導管592摩擦配合到輪轂590中，使得導向導管能夠在輪轂內旋轉，但在該機構中仍具有足夠的摩擦，以允許其一旦被正確調節(jié)就停在適當的位置。[0068]圖9A和圖9B所示的外科手術手持工具550允許使用者將器件持握在手掌中，優(yōu)選地用第四和第五根手指來保持器件平衡，并用食指和拇指使導絲558前進。這樣，用同一只手持握外科手術手持工具550和控制導絲558。使用者還可直接觸及導絲，從而在前進和操縱過程中獲得完全觸感。然后，拇指向后移，將囊驅動器560朝著近側主體552的遠端推，從而實現囊導管554的前進。然后，可利用食指和拇指使導絲558回縮，并通過以近側方向拉囊驅動器560使囊導管554回縮。[0069]如圖9A所示，通向囊吹脹口556的流體管線570是簡單的封閉系統(tǒng)。當致動手柄560被扣緊或向近側移動時，柱塞562迫使流體從貯存器566穿過流體管線進入囊導管554中。以遠側方向移動致動手柄560建立真空，以使囊導管544的囊收縮。作為另外一種選擇，在一些實施例中，設置在柱塞562之中或之上的彈簧可起到收縮導管544的作用。[0070]在多種實施例中，致動手柄560可以具有任何合適的構型，并且可以在任何距離處與手持工具550的其他部件間隔開，以向柱塞562提供所需量的杠桿作用。在一些實施例中，柱塞562可以是可移除的/可互換的。例如，在一個實施例中，第一尺寸的柱塞562可以用于提供高壓，以吹脹囊導管544，第二尺寸的柱塞562可以用于提供高流量的沖洗流體，以沖洗與手持工具550連接的導管。在一些實施例中，器件550可以包括壓力指示器以監(jiān)測柱塞562中的壓力。作為另外一種選擇或除此之外，柱塞562可以包括硬障礙物，以防止施加超過某一點的壓力。[0071]在圖9C所示的另一個實施例中，流體遞送系統(tǒng)包括兩個閥。為了易于參見，圖9C中已移除了器件的近側主體552。在此實施例中，囊導管已被末端開放的器件600(在遠端處開放)代替，末端開放的器件600包括吹脹口602。器件600可用于形成渦旋或向特定區(qū)域遞送流體。流體管線604在介于流體圓筒564和吹脹口602之間連接，并且也與單獨的流體槽606連通。流體管線包括鄰近流體槽606的第一閥608和鄰近器件600的第二閥610。在一個實施例中，第一閥和第二閥均為單向閥。通過扣緊手柄從而迫使柱塞562向近側移動，流體圓筒564中的流體被推動穿過流體管線604、穿過第二閥610、并進入末端開放的器件600(渦旋形成器件或其他流體遞送器件)中。第一單向閥608防止流體流出到流體槽606中。以遠側方向移動柱塞562引起流體從流體槽606中被抽出并穿過第一單向閥608。第二單向閥610防止空氣、流體等從器件600中被抽到流體管線中。在此系統(tǒng)中，通過前后(或向近側和向遠側)移動柱塞，流體圓筒564可“連續(xù)地”從流體槽606填充以及通過器件600排空。[0072]圖9D示出流體遞送系統(tǒng)的另一個實施例。在此實施例中，流體管線604未附接到末端開放的器件600，而連接到流體圓筒562和單獨的流體槽606。起初，流體管線604附接到第二單向閥610，而未附接到器件600，通過以遠側方向移動柱塞562來從流體槽606中抽出流體。通過以近側方向推動柱塞562，可通過第二單向閥610排出空氣。一旦系統(tǒng)中的所有空氣均被排出，流體管線604就可與第二單向閥610分離以及附接到器件600上。一旦附接到器件600上，就可以向近側移動柱塞562，以將流體傳送到器件中并穿過器件。第二單向閥610防止流體流出到流體槽606中。還可以想到，可使用三通閥來代替第一單向閥，從而無需使流體管線與器件600分離。[0073]圖9E示出流體遞送系統(tǒng)的另一個實施例，并且該流體遞送系統(tǒng)連接到包括填充的囊622和吹脹口624的囊導管620。如圖9E所示，流體管線604連接到三通閥626，三通閥626具有第一閥628、第二閥630和第三閥632。為了填充流體圓筒564，向遠側移動柱塞562，以將流體從流體槽606穿過第一單向閥608抽到流體管線604中。為了排出流體管線604中的空氣，打開第一閥628，關閉第二閥630，并且打開三通閥626的第三閥632，并且使其通向充當排氣口的第二單向閥610。在此種構型的情況下，向近側移動柱塞562，以迫使流體管線604中的空氣穿過第二單向閥610排出。一旦系統(tǒng)中的空氣被排出，就可通過首先打開第二閥630，然后關閉第三閥632來吹脹囊622。第一閥628—直打開。在此種構型的情況下，向近側移動柱塞，以迫使流體穿過三通閥626并進入囊導管620中，以吹脹囊622。系統(tǒng)可以其他構型布置，使用其他閥來通過前后運動(向近側和向遠側)移動柱塞562來使流體圓筒654填充流體以及從系統(tǒng)排出空氣。[0074]現在參見圖10A-10E，該圖示出替代實施例的外科手術手持工具700，外科手術手持工具700允許單手控制鼻竇囊擴張器件。外科手術手持工具700包括代替上述外科手術手持工具的近側主體的第一導軌和第二導軌702。這些導軌702可以由生物相容性材料制成，生物相容性材料包括(但不限于)ABS、尼龍、聚氨酯、聚乙烯等。在手持工具700的近端處使用導軌702可減小手持工具700的外形，從而賦予使用者的食指和拇指更多的自由，以使導絲703前進。囊導管704被定位成平行于導軌702，并且囊導管704的囊吹脹口706通過外科手術手持工具700的囊驅動器708來固定。具體地講，囊吹脹口706被固定在囊驅動器708的摩擦配合狹槽709內，如圖1OA所示。在另一個實施例中，囊吹脹口706被固定在囊驅動器708的閂鎖711內，如圖1OB所示。囊驅動器708沿著導軌702行進，以使囊導管704前進或回縮，這會形成相對低的摩擦。如圖1OA所示，囊驅動器708包括T形桿710，T形桿710可由使用者的食指和拇指抓握，以使囊導管前進或后退。圖1OB示出囊驅動器708的另一個實施例，囊驅動器708包括環(huán)712，以用于使用者抓握并使囊導管704前進或后退。囊吹脹口706經吹脹管連接到合適的吹脹器件(未示出)，以吹脹囊導管704的囊。在此實施例中，囊導管704在導絲703上被引入解剖結構的所需區(qū)域中。[0075]外科手術手持工具700也包括具有套環(huán)716的導絲保持元件714，以用于保持導絲703。另外，導軌702的近端附接到導絲保持元件714，以防止導軌702移動或扭曲。應用的導絲703穿過套環(huán)716經線材滑道718上被送入囊導管704中。導絲703被定位在手持工具700的導軌702的上方，從而允許使用者利用拇指和食指在導向導管后面控制導絲703。套環(huán)716防止導絲703左右偏移，線材滑道718保持導絲703的位置，并用于在囊導管前進過程中固定導絲703。導絲703穿過囊導管704側面上的開口720進入囊導管704中。此導管的類型(諸如快速交換導管)是本領域所已知的。[0076]導軌702的遠端連接到允許將導向導管724附接到外科手術手持工具700的合適的輪轂722。在此實施例中，導向導管724包括由合適的生物相容性材料制成的細長管狀元件726，合適的生物相容性材料包括(但不限于)PEEK、Pebax、尼龍、聚酰亞胺、ABS、PVC、聚乙烯等。管狀元件726的近側區(qū)域可以被海波管覆蓋，該海波管由合適的生物相容性金屬或聚合物制成。管狀元件726的近端附接到輪轂722。輪轂722允許導向導管724可逆地附接到外科手術手持工具700。管狀元件726的遠端可以包括無創(chuàng)頂端728。在某些實施例中，管狀元件726的遠端可以包括彎曲、折曲或傾斜區(qū)域。[0077]如圖1OA所示，手柄730可以附接到外科手術手持工具700的導軌702。手柄730優(yōu)選地由使用者的第四和第五根手指抓握，以用于穩(wěn)定化。當持握器件時，使用者的手掌優(yōu)選地壓貼手柄730的后部上，以用于穩(wěn)定化。在圖1OC所示的一個實施例中，連接構件732附接到手柄730，連接構件732為可延展的或包括彈簧元件。掌托734附接到連接構件的另一端，并用于在使導絲703或囊導管704前進時將外科手術手持工具700托在使用者手掌上，以用于支承。使用者可將連接構件732彎曲成任何形狀或將其移動到所需的任何位置中，以適應取向偏好。在此實施例中，持握掌托允許使用者輕輕地將一根或兩根手指放在手柄730中，以固定外科手術手持工具700。另外，連接構件732的彈簧結構幫助吸收在對竇進行布線時外科手術手持工具700將經歷的震動和運動中的一些。[0078]圖1OA或圖1OC所示的外科手術手持工具700允許使用者將器件持握在手掌中，優(yōu)選地用第四和第五根手指來保持器件平衡，并用食指和拇指使導絲703前進。這樣，用同一只手持握外科手術手持工具700和控制導絲703。使用者還可直接觸及導絲703，從而在使導絲前進和轉向過程中獲得完全觸感。然后，拇指向后移，將囊驅動器708向前(向遠側)推，從而實現囊導管704的前進。然后，可利用食指和拇指使導絲703回縮，并通過以近側方向拉囊驅動器708使囊導管704回縮。[0079]圖1OD和圖1OE示出外科手術手持工具700的另一個實施例。在此實施例中，導向導管724附接到導向附件736，導向附件736搭扣配合到具有第一凸緣740和第二凸緣742的引導按扣738中。凸緣740和742之間的距離小于導向附件736的直徑。凸緣740和742撓曲，以讓導向附件736進入引導按扣738中，然后向回撓曲，以抓住導向附件736。另外，如圖1OE中最佳示出的，鄰近凸緣740和742設置凹槽744，以接納導向附件736的近側盤746。此實施例能夠更牢固地固定導向導管724。[0080]如圖1OE所示，在此實施例中，囊驅動器708包括可移動的手柄748。可移動的手柄748通過軸750附接到囊驅動器708，軸750允許可移動的手柄748從一側擺動到另一偵U。當可移動的手柄748從一側移動到另一側時，位于囊驅動器708上的彈簧銷軸752按扣到位于可移動的手柄748上的孔754中。[0081]另外，如圖1OD和圖1OE所示，在此實施例中，外科手術手持工具700包括線材滑道756，線材滑道756由附接到手柄730的線材或塑料形成。此實施例的第一導軌和第二導軌702也更靠近地一起移動，并且甚至可以彼此接觸。使兩個導軌702—起靠近可防止囊驅動器708的旋轉并減小外科手術手持工具700的外形。[0082]現在參見圖11，該圖示出外科手術手持工具780的另一個實施例，外科手術手持工具780包括前流體遞送系統(tǒng)，以用于遞送流體，以吹脹囊導管(未示出)的囊。在此實施例中，外科手術手持工具780包括連接到安裝座784的注射器圓筒782，安裝座784在軸788上附接到外科手術手持工具780的近側主體786的遠端。隨著安裝座784繞軸788旋轉，注射器圓筒782被向上朝著柱塞790驅動，柱塞790在軸792上附接到近側主體786。在連同允許柱塞790繞軸792旋轉的情況下，軸792沿著在近側主體786中形成的狹槽794滑動。當軸792向遠側滑動時，軸792和788更靠近地一起移動，并且柱塞790和注射器圓筒782系統(tǒng)的機械效益增大，但“投程”(即圓筒782沿著柱塞790向上的動程)減小。相反，當軸792沿著狹槽794向近側移動時，軸792和788更遠地相隔移動，機械效益減小，而投程增大。在操作中，使用者可以逆時針方向旋轉旋轉注射器圓筒782，以朝著柱塞790移動圓筒782，并迫使流體流出圓筒782并穿過附接到圓筒782的出口797的細長管796。細長管796在另一端處也附接到囊導管的囊吹脹口798。在柱塞790下方的注射器圓筒782中具有彈簧(未示出)，該彈簧在注射器被釋放時驅動系統(tǒng)回到起始位置。[0083]現在參見圖12A和圖12B，該圖示出側面加載的沖洗導管820，沖洗導管820與上述外科手術手持工具400、440、490、510、550、700或780中的任何者一起使用。沖洗導管820包括側面切割槽或窗口822，以用于導絲進入。沖洗導管820的遠側部分824可以包括在遠端處帶有側孔826的單內腔。在遠側部分的遠端處也可以設置有標記828，諸如射線不可透標記或任何其他類型的標記。標記828告知使用者沖洗導管820的遠端的位置。遠側部分824的長度在約I至4英寸之間變化。[0084]雙內腔擠出件830附接到沖洗導管820的遠側部分824的近端。圖12B示出雙內腔擠出件830的橫截面圖，雙內腔擠出件830包括用于導絲的第一圓形內腔832和用于流體或鹽水流動的第二月牙形內腔834。在介于雙內腔擠出件830和遠側部分824之間的過渡處，沖洗導管820從雙內腔過渡到單內腔。雙內腔擠出件830的兩個內腔均通往遠側部分824的單內腔，以允許導絲進入和流體流到遠側部分的遠端。雙內腔擠出件830延伸到沖洗導管820的近端，并至少部分地被支承海波管836覆蓋。海波管836可以與囊導管上的海波管類似，以允許穿過上述外科手術手持工具順利前進。如圖12A所示，側面切割槽822貫穿支承海波管836的壁，并貫穿雙內腔擠出件830的壁，以使得導絲可延伸到沖洗導管820和第一圓形內腔832中。也可以在支承海波管836上距沖洗導管的遠端這樣的距離設置標記帶838，該距離告知使用者遠端正在離開導向導管在支承海波管836的近端處具有輪轂840，以用于將注射器連接到沖洗導管820，以沖刷流體穿過導管。在此實施例中，僅需要一個口，并且該口可處于任何取向。[0085]在沖洗導管820的另一個實施例中，可以在遠側部分824的單內腔的內部設置瓣膜或閥(未示出)，以防止流體向近側流回到雙內腔擠出件830的第一圓形內腔832中。[0086]現在參見圖13,該`圖不出側面加載的沖洗導管850,沖洗導管850與上述外科手術手持工具400、440、490、510、550、700或780中的任何者一起使用。在一個實施例中，沖洗導管850包括一個內腔，以用于更大的流體流量。在沖洗導管上設置有側面切割槽、窗口或開放槽852。沖洗導管850的遠側部分854可以包括在遠端處帶有側孔856的單內腔?？稍谶h端處設置任何數量的側孔。在遠側部分的遠端處也可以設置有標記858，諸如射線不可透標記或任何其他類型的標記。遠側部分854的長度可從約I英寸變化到4英寸。[0087]單內腔擠出件860附接到沖洗導管850的遠側部分854的近端。單內腔擠出件860延伸到沖洗導管850的近端，并至少部分地被支承海波管866覆蓋。海波管866可以與囊導管上的海波管類似，以允許穿過上述外科手術手持工具順利前進。如圖13所示，側面切割槽852貫穿支承海波管866的壁，并貫穿單內腔擠出件860的壁，以使得導絲可延伸到沖洗導管850中。沖洗注射器868也可穿過切割槽852延伸到沖洗導管850中，以沖刷流體穿過導管。也可以在支承海波管866上距沖洗導管的遠端這樣的距離設置標記帶，該距離告知使用者遠端正在離開導向導管。在支承海波管866的近端處有輪轂870，以用于將注射器連接到沖洗導管820，以沖刷流體穿過導管。在此實施例中，僅需要一個口，并且該口可處于任何取向。在另一個實施例中，遠側部分854的細長管可以延伸到沖洗導管的近端，而沒有單內腔擠出件或支承海波管。在此實施例中，切割槽852將在其近端附近貫穿細長管延伸。[0088]代替圖12A和圖13所示的單獨的器件，沖洗導管的遠側部分可設置在囊導管的遠端上。圖14A和圖14B示出帶有沖洗遠端880的囊導管，并且其允許醫(yī)生在擴張之后沖刷竇，而無需移除囊導管。囊沖洗導管880用于與上述外科手術手持工具400、440、490、510、550、700或780中的任何者一起使用。在囊沖洗導管880上設置有側面切割槽、窗口或開放槽882。遠側沖洗部分884可附接到囊導管885的遠端，并且包括帶有側孔886的單內腔，如圖14B中最佳示出的?？稍谶h側沖洗部分884上設置任何數量的側孔。在遠側沖洗部分的遠端處也可以設置有標記888，諸如射線不可透標記或任何其他類型的標記。遠側沖洗部分884的長度可從約I英寸變化到4英寸。[0089]囊導管885附接到遠側沖洗部分884的近端，囊導管885包括膨脹構件889。囊導管885包括雙內腔管890，雙內腔管890的橫截面類似于圖12B所示的橫截面，具有第一圓形內腔和第二月牙形內腔。在此實施例中，第一圓形內腔可容納導絲和/或注射器，以將流體沖刷到目標區(qū)域中。第二月牙形內腔可為吹脹內腔，以吹脹膨脹構件或囊889。雙內腔管890延伸到囊沖洗導管880的近端，并且甚至可以包括至少部分地覆蓋雙內腔管890的支承海波管896。海波管896允許穿過上述外科手術手持工具順利前進。側面切割槽882貫穿支承海波管896的壁，并貫穿雙內腔管890的壁，以使得導絲可延伸到囊沖洗導管880中。沖洗注射器898也可穿過切割槽852延伸到沖洗導管850中，以沖刷流體穿過導管。沖洗注射器898可以包括折曲的鋼海波管或柔性聚合物擠出件。沖洗注射器的外徑應該足夠小，以配合在囊沖洗導管880的側面切割槽882內。另外，沖洗注射器898包括鈍的遠側頂端(未示出)，遠側頂端是鈍的，以避免切傷或刮傷囊沖洗導管880的內腔。[0090]也可以在支承海波管896上距囊沖洗導管880的遠端這樣的距離設置標記帶，該距離告知使用者該遠端正在離開導向導管。另外，可以距囊沖洗導管的遠端這樣的距離設置第二標記帶，該距離指示膨脹構件889已經離開導向導管。在支承海波管896的近端處有輪轂900，以用于將注射器連接到囊沖洗導管`880，以沖刷流體穿過導管。[0091]在操作中，使用者可以沿著導絲將囊沖洗導管880插入竇中。囊沖洗導管的膨脹構件889—旦處于正確的位置就可被吹脹，以擴張竇。在擴張之后，可從囊沖洗導管移除導絲，并可將沖洗注射器898插入側面切割槽882中。沖洗注射器898在囊沖洗導管880中向遠側滑動，以使得其末端處于導管880內的內腔的封閉部分內。一旦正確地插入囊沖洗導管880中，就可利用沖洗注射器898穿過囊沖洗導管注入流體(諸如鹽水)，以使得流體將從遠側沖洗部分884的側孔886流出。[0092]在另一個實施例中，沖洗導管的尺寸可被設定為使得其穿過囊導管的切割槽配合到囊導管的導絲內腔中。圖15A和圖15B示出囊導管910和沖洗注射器912，沖洗注射器912用于在擴張之后沖刷竇。側面切割槽、窗口或開放槽914設置在囊導管910上，并提供用于插入沖洗注射器912的開口。沖洗注射器包括折曲的鋼海波管或柔性聚合物擠出件916，其中多孔囊918安裝在海波管916的遠端處。當流體被注入沖洗注射器912中時，多孔囊918伸展以打開孔919，然后流體從孔流出。一旦來自流體的壓力被移除，多孔囊918就收縮，以使得可從囊導管910移除沖洗注射器912。[0093]如圖15A所示，囊導管910包括膨脹構件920。囊導管910也包括雙內腔管922，雙內腔管922的橫截面類似于圖12B所示的橫截面，并具有第一圓形內腔和第二月牙形內腔。在此實施例中，第一圓形內腔可容納導絲和/或沖洗注射器912，以將流體沖刷到竇中。第二月牙形內腔可為吹脹內腔，以吹脹膨脹構件或囊920。雙內腔管922延伸到囊導管910的近端，并且甚至可以包括至少部分地覆蓋雙內腔管922的支承海波管924。海波管924允許穿過上述外科手術手持工具順利前進。側面切割槽914貫穿支承海波管924的壁，并貫穿雙內腔管922的壁，以使得導絲和/或沖洗注射器912可延伸到囊導管910中。沖洗注射器912的外徑應該足夠小，以配合在囊導管910的側面切割槽914內。另外，沖洗注射器912包括鈍的遠側頂端926，遠側頂端926是鈍的，以避免切傷或刮傷囊沖洗導管910的內腔。[0094]上述外科手術手持工具400、440、490、510、550、700或780可各自以相似的方式使用，以用于擴張解剖區(qū)域。應用的外科手術手持工具通常穿過鼻孔(但在替代實施例中，穿過諸如犬齒窩穿刺的另一個開口)被引入患者頭部內。在一個實施例中，可以首先穿過患者的鼻孔插入內窺鏡，然后插入導向導管。在其他實施例中，內窺鏡和導向導管可一起插入。內窺鏡和導向導管被定位成使得導向導管的遠側頂端位于待進入解剖區(qū)域附近，并且內窺鏡可觀察到目標解剖區(qū)域。隨后，穿過導向導管引入導絲，使得導絲的遠側頂端位于目標解剖區(qū)域處或附近。在此步驟過程中，可以利用導絲的加扭器穿過解剖結構來導航導絲。在一個實施例中，導絲被定位在整個待擴張的鼻旁竇口上。隨后，通過將滑動件或囊導管驅動器以遠側方向推動，囊導管在導絲上前進到解剖結構中。一旦囊導管的囊被正確定位，就使用囊導管進行診斷或治療手術。在一個實施例中，囊導管用于擴張通向鼻旁竇的開口，諸如鼻旁竇口。一旦手術完成，就從目標解剖區(qū)域和患者移除內窺鏡和外科手術手持工具400、440、490、510、550、700或780。[0095]圖16示出用于使用(諸如)如上所述的那些手持工具400、440、490、510、550、700或780的方法的一個實施例。作為第一步驟，經手柄單手持握在其內腔中設置有囊導管的導向裝置。然后，內部帶有囊導管的導向裝置前進到人類或動物受試者體內?？梢郧斑M到鼻孔中，或穿過一些其他進入通道(諸如穿過犬齒窩穿刺)進入上頜竇。在一些實施例中，在前進步驟之前，此方法可以包括在鼻旁竇中形成人造開口，諸如犬齒窩穿刺。在多種實施例中，導向裝置/導管組合可以在內窺鏡前進到受試者體內之前、過程中或之后通過相同或不同的進入路徑前進。[0096]當導向裝置被定位在受試者體內的所需位置處，諸如其遠端在鼻旁竇口附近時，在一些實施例中，囊導管可以前進到導向裝置之外，以將導管的囊定位在竇開口中。一些實施例可以任選地包括以下附加步驟:使導絲前進到導向裝置之外，然后使囊導管在導絲上前進到導向裝置之外。一旦囊導管的囊相對于鼻旁竇口的開口處于所需位置，囊就可以膨脹，以擴張開口。然后，可以從受試者移除導向裝置和囊導管。[0097]可以對上述多種實施例中的方法進行多種不同的變型。例如,如上文進一步所述，在一些實施例中，內窺鏡也可以附接到手柄，使得導向裝置、囊導管和內窺鏡可同時前進到受試者體內。在一些實施例中，作為另外一種選擇，僅導向裝置與手柄連接，囊導管被預先加載在導向裝置和手柄中，導絲被預先加載在囊導管中。在一些實施例中，可以使用發(fā)光導絲，在這種情況下，在手術的任何合適的部分期間，導絲可以被照亮。此方法的一些實施例也可以包括沖洗程序，其中沖洗導管前進到鼻旁竇中并用于將粘液和/或其他物質沖刷到竇之外。因此，如上面更詳細描述的，在各種替代實施例中，本發(fā)明的方法可以包括多種不同的步驟和變型。[0098]在上面所有實施例中，使用的導絲可為任何常規(guī)的導絲。還可以想到，也可使用照明導絲器件，諸如美國專利申請N0.11/522,497中所公開的器件，其以引用的方式并入本文。照明導絲器件連接到光源，并在遠端處包括用于照明的照明部分。照明導絲器件的照明可用于在視覺上確認放置在患者體內的照明器件的遠端部分的定位。應用的照明器件的遠端部分被插入患者體內，并從照明器件的遠端部分發(fā)光。然后，醫(yī)生可觀察由于照明器件的遠端部分所發(fā)出的光而在患者外表面上發(fā)生的透照，其將患者外表面上所觀察到的透照位置與所觀察到的透照位置下方的患者體內位置相關聯。這可確認照明器件的遠端部分的定位。[0099]鼻竇擴張器件和系統(tǒng)200、250、300、370、400、440、490、510、550、700、780、820、850,880,910和912中的任何者都可被封裝或制成套件，以隨時使用。在此實施例中，此器件或系統(tǒng)應當被放置在單個包裝中，以用于醫(yī)生剛好在該手術或外科手術之前打開。在某些實施例中，不同類型的套件可與各種器械(例如筆直和/或彎曲的導向導管)包裹在一起。這樣，可針對特定手術預備套件，諸如用于上頜竇或用于額竇?？梢蕴峁└鞣N套件，諸如(但不限于)“完整”和“部分”套件。例如，在一個實施例中，完整套件可以包括導向導管、照明導絲、囊導管和集成的吹脹器件?？蛇x地，可以包括沖洗導管、額外或不同的導絲、額外或不同的囊導管和/或等等。在一個實施例中，部分套件可以包括與手柄和吹脹器件集成的囊導管。導向導管、照明導絲、沖洗導管和/或等等可以作為單獨的包等提供。當然，在各種替代實施例中，本專利申請中所描述的多種器件和元件的任何組合可以配備成套。在一些實施例中，套件也可以包括內窺鏡，諸如擺動棱鏡內窺鏡。此類擺動棱鏡內窺鏡在美國專利申請N0.61/084,949(名稱為SwingPrismEndoscope(擺動棱鏡內窺鏡)，提交于3008年7月30日)中有更詳細的描述，其全部公開內容以引用方式并入本文。[0100]此器件也可以與集成在一起的系統(tǒng)的多種器件封裝在一起，并且一旦從包裝中取出器件或系統(tǒng)就隨時可以使用。例如，囊導管可被定位在導向導管內。另外，在某些實施例中，在包裝中吹脹器件可能已經附接到囊導管，除非其便于流體預備而未附接吹脹器件。在包括與器件或系統(tǒng)封裝在一起的內窺鏡的實施例中，抽吸內腔也可附接到導向導管，并且流體內腔可附接到內窺鏡。另外，導向導管可連接到器件200、250、400、440、490、510、550、700和780的近側主體。對于鼻竇囊擴張和內窺鏡集成系統(tǒng)300和370，內窺鏡可預先附接到導向導管。在其他實施例中，內窺鏡可以不與器件或集成系統(tǒng)封裝在一起。這應當允許醫(yī)生在該手術或外科手術過程中選擇偏好的內窺鏡來使用。[0101]將器件和系統(tǒng)封裝在一起，以用于立即使用可節(jié)省醫(yī)生準備和設置器件和200、250、300、370、400、440、490、510、550、700、780、820、850、880、910和912的時間。器件和系統(tǒng)可在封裝之前消毒，并且無需在準備手術時沖洗。醫(yī)生應當僅需在使用成套系統(tǒng)之前插入流體內腔并將光纜附接到內窺鏡。對于包括外科手術手持工具200、250、400、440、490、510、550、700或780的包裝，如果套件內未提供內窺鏡，醫(yī)生也可能需要選擇并準備用于手術的內窺鏡。另外，在某些實施例中，導絲可包括在套件內，甚至被定位在器件或系統(tǒng)的囊導管和導向導管內。然而，在其他實施例中，封裝的套件內不包括導絲，醫(yī)生可以選擇偏好的導絲來執(zhí)行手術。[0102]本文所公開的剛性或柔性的內窺鏡可以具有O度至145度的觀察范圍。包括彎曲、折曲或傾斜區(qū)域的內窺鏡的實施例可以通過在熔融光纖之前彎曲或折曲光纖來制造。可以通過(例如)將光纖加熱到500°C至700°C的溫度或通過使用合適的環(huán)氧樹脂粘合劑將光纖附接到彼此來熔融光纖?？梢岳冒鼘雍穸葴p小的光纖來制造內窺鏡，以允許彎曲、折曲或傾斜區(qū)域帶有大角度或曲率，而曲率半徑較小。也可以利用玻璃/玻璃/聚合物(GGP)多模光纖(諸如由3M制造的那些)來制造內窺鏡，以允許彎曲、折曲或傾斜區(qū)域帶有大角度或曲率，而曲率半徑較小。例如，在內窺鏡具有包圍90度或更大的角度的彎曲、折曲或傾斜區(qū)域的情況下，彎曲、折曲或傾斜區(qū)域的曲率半徑可優(yōu)選地小于或等于1.5cm。此類包括帶有大角度或曲率，而曲率半徑較小的彎曲、折曲或傾斜區(qū)域的內窺鏡特別適用于使使用者能夠進入上頜竇。[0103]已經主要結合微創(chuàng)手術描述了本文的實施例，但其也可有利地用于現有開放式外科手術或腹腔鏡式外科手術技術。例如，本文所公開的方法和器件可與功能性鼻竇內窺鏡手術(FESS)的一種或多種技術結合。在FESS中，外科醫(yī)生可以移除病變或肥大組織或骨頭，并可以擴大鼻旁竇口以恢復竇的正常引流。這通常利用內窺鏡可視化在患者全身麻醉的情況下進行。[0104]盡管FESS仍然是嚴重竇炎的黃金標準療法，但其存在若干缺陷，諸如術后疼痛以及手術相關的出血、對于相當多的患者而言無法緩解癥狀、造成眼窩、顱內和鼻腔鼻竇損傷的風險等。替換FESS的一個或多個步驟可減少與傳統(tǒng)FESS相關的缺陷。以下是涉及FESS與本專利申請以及以引用方式并入本文的專利申請中所公開的手術的組合的手術的一些實例。[0105]1.在一種組合手術中，在全部或部分移除鉤突或沒有全部或部分移除鉤突的情況下，通過囊擴張治療上頜竇。全部或部分移除鉤突可以使一些醫(yī)生能夠更容易或更快速地看見并進入上頜竇。[0106]2.在另一種組合手術中，結合鼻甲的移除通過囊擴張來治療上頜竇。在此組合手術中，可以移除部分或整個鼻甲(如中鼻甲)。移除部分或整個鼻甲為器械在鉤突中間的區(qū)域中提供了額外的空間。這可以潛在地使組合手術更容易或更快速。[0107]3.在另一種組合手術中，結合篩房切除術通過囊擴張來治療蝶竇口。篩房切除術的步驟可以使醫(yī)生能夠將導向導管穿過中鼻道引入蝶竇口。這可以潛在地允許容易地進入蝶竇口。[0108]4.在另一種組合手術中，結合中鼻甲切除和/或篩房切除術通過囊擴張來治療額竇。此組合手術可以使醫(yī)生一旦類似篩泡、鼻甲等的解剖結構被移除或減小就能夠更容易地找到、看到或進入額竇。[0109]5.在另一種類型的組合手術中，在沒有或極少組織或骨移除的情況下，通過囊擴張來治療多種竇。然后通過標準技術來治療竇疾病。此類組合手術包括:5A.通過囊擴張來治療額竇、上頜竇或蝶竇。另外，在保留鉤突的同時進行篩房切除術。鉤突的存在可保留鉤突的天然功能。這繼而可以降低竇中類似感染等并發(fā)癥的發(fā)生率。[0110]5B.可以結合第二手術通過囊擴張來治療任何鼻旁竇，包括(但不限于)篩房切除術、鼻中隔成型術、鼻甲(如鼻甲、中鼻甲等)切除、等。[0111]6.可以結合用柔性導管或剛性器械沖洗和抽吸一個或多個鼻旁竇，執(zhí)行本文所公開的手術中的任何者。柔性導管尤其可用于觸及剛性器械難以進入的區(qū)域。此類區(qū)域可位于額竇的側方、上頜竇的下方或中間、等。[0112]7.本文所公開的手術中的任何者還可以包括移除一個或多個息肉。通過標準技術(諸如使用剃刀)的息肉移除可與各種鼻旁竇口的囊擴張相結合。一旦一個或多個息肉被移除，就可以通過囊擴張來擴張一個或多個鼻旁竇口。[0113]8.在另一種類型的手術中，可以執(zhí)行一個或多個鼻旁竇口的囊擴張以改變先前執(zhí)行的外科手術或結合標準內窺鏡竇外科技術。此類手術的實例包括:8A.治療額隱窩上方的疤痕形成:在此組合手術中，嘗試用導絲進入額隱窩。然后，囊導管在導絲上穿過。如果導絲由于疤痕或由于額竇口太小而無法進入額竇口，則可以使用(例如)刮匙或導引頭的外科器械來打開或穿刺疤痕組織或附著物或額竇口。此類疤痕組織或附著物可能由于(例如)感染、先前的外科手術等而引起。隨后，可以通過囊擴張來擴張額竇P。[0114]SB.可以執(zhí)行與前述組合手術類似的組合手術以治療蝶竇和上頜竇附近的疤痕。[0115]9.在另一種類型的手術中，可以通過通向竇的人工創(chuàng)建的開口來進入一個或多個鼻旁竇(如上頜竇)。隨后，可以執(zhí)行本文所公開的或在以引用方式并入本文的專利文獻中所公開的診斷或治療手術。人工創(chuàng)建的開口可以用于通過內窺鏡可視化諸如囊導管、導絲或其他器件的器件穿過鼻旁竇的自然口的放置。人工創(chuàng)建的開口也可以用于進入一個或多個診斷、治療或進入器件。人工創(chuàng)建的開口可以用于引入液體，包括(但不限于)抗生素溶液、抗炎劑溶液等。人工創(chuàng)建的開口可以利用合適的器件形成，包括(但不限于)鉆孔器件、切削器件、穿刺器件等。[0116]在圖17-20的流程圖示出本發(fā)明的混合手術的一些具體實例。[0117]圖17示出一種方法的步驟，其中移除或顯著改變解剖或病理結構(諸如鉤突、鼻甲、篩骨氣胞壁、息肉等)，并且擴張器(如囊導管的囊)被定位在鼻旁竇的開口內并用于擴張該開口。在手術期間或術后檢查及后續(xù)程序期間，解剖或病理結構的移除或改變可提供更清晰的進入和/或某些解剖結構的可視化。[0118]圖18示出一種方法的步驟，其中擴張器(諸如囊導管的囊)被定位在鼻旁竇的開口中并用于擴張該開口，并且在這種擴張之前或之后，抽吸或沖洗鼻旁竇腔。在帶有貫通內腔的囊導管或其他擴張器件用于實現擴張步驟的情況下，可以通過使流體或負壓穿過擴張導管的所述貫通內腔來執(zhí)行沖洗和/或抽吸步驟?；蛘?，在擴張步驟中可使導絲前進到竇腔中或附近，隨后可使抽吸和/或沖洗器件經此類導絲上前進并用于執(zhí)行抽吸和/或沖洗步驟。[0119]圖19示出一種方法的步驟，其中在阻塞內腔、孔口或通道的位置中形成了疤痕或附著組織(如阻塞鼻旁竇開口的疤痕組織)，并且初始地在疤痕或附著組織中形成穿刺道。這可以通過將針、導引頭、探針、導絲或其他穿入物推動穿過組織來實現。隨后，使擴張器(如囊導管)前進到穿刺道中并用于擴張該穿刺道，從而緩解由畸變疤痕或附著組織引起的阻塞。[0120]圖20示出一種方法的步驟，其中擴張器(如囊導管的囊)被置于鼻旁竇預先存在的開口中，諸如竇的自然口(或先前外科手術改變的口)，并用于擴張該開口。另外，從鼻腔或穿過面外部在該鼻旁竇中創(chuàng)建單獨的開口(如骨孔、竇造口術、環(huán)鉆術等)。這可以改善竇腔的通氣和/或引流?？蛇x地，兩個開口然后可以用于執(zhí)行其他手術。例如，可以通過使沖洗溶液穿過一個開口并從另一開口流出來進行“直通”沖洗。或者，可以穿過一個開口插入器件，而留下另一開口未堵塞?；蛘?，醫(yī)生可以在治療預先存在的開口或執(zhí)行竇的其他診斷或治療的同時，通過新創(chuàng)建的開口進行觀察(如通過內窺鏡)。[0121]本發(fā)明的器件和方法涉及竇口或耳鼻喉內其他通道的進入和擴張或改變。這些器件和方法可以單獨使用，或可以結合其他外科手術或非外科手術處理一起使用，包括(但不限于)器件和藥物或其他物質的遞送或植入，如共同待審的美國專利申請N0.10/912,578(名稱為“ImplantableDevicesandMethodsforDeliveringDrugsandOtherSubstancestoTreatSinusitisandOtherDisorders”(用于遞送藥物和其他物質以治療竇炎和其他疾病的可植入器件和方法)，提交于2004年8月4日)中所述，其全部公開內容明確地以引用方式并入本文中。[0122]已經結合某些實例或實施例對本發(fā)明進行了描述，但在不脫離本發(fā)明的預期精神和范圍的前提下，可以對這些實例和實施例進行各種添加、刪除、更改和修改。例如，可以將一個實施例或實例的任何元件或屬性整合到另一個實施例或實例中或與另一個實施例或實例一起使用，除非這樣做將會使得實施例或實例不適合于其要達到的目的用途。所有適當的添加、刪除、修改和更改應視為所述實例和實施例的等同形式，并應包括在以下權利要求書的范圍內?！緳嗬蟆?.一種用于進入人類或動物受試者的鼻旁竇口的器件，所述器件包括:手柄；細長軸，所述細長軸具有與所述手柄連接并延伸到遠端的近端以及從所述近端向所述遠端延伸至少到中途的縱向內腔；導絲，所述導絲穿過所述軸內腔的至少一部分設置；擴張器，所述擴張器具有未膨脹構型和膨脹構型，其中，所述擴張器的至少一部分被設置在所述導絲上和所述軸內腔內；器件推進構件，所述器件推進構件與所述手柄或所述細長軸中的至少一者連接，并被構造成與穿過所述軸的所述內腔的導絲或擴張器中的至少一者連接并使其至少前進到中途進入鼻旁竇口中，其中，所述器件推進構件能夠使所述導絲和/或所述擴張器相對于所述細長軸旋轉。2.根據權利要求1所述的器件，其特征在于，所述器件推進構件被構造成與穿過所述內腔的所述導絲連接并使其前進穿過所述鼻旁竇口。3.根據權利要求1所述的器件，其特征在于，所述器件推進構件被構造成與穿過所述內腔的所述擴張器連接并使其至少前進到中途進入所述鼻旁竇口中。4.根據權利要求1所述的器件，其特征在于，所述器件推進構件包括滑動構件。5.根據權利要求1所述的器件，其特征在于，所述器件推進構件包括:兩個輥，所述兩個輥被構造成保持所述器件并使其前進；和致動器，所述致動器與所述兩個輥連接以移動所述輥。6.根據權利要求1所述的器件，其特征在于，所述器件還包括內窺鏡。7.根據權利要求6所述的器件，其特征在于，所述器件還包括:第一夾片，所述第一夾片附接到所述內窺鏡；第二夾片，所述第二夾片附接到所述細長軸；和連接構件，所述連接構件用于連接所述第一夾片和所述第二夾片。8.根據權利要求6所述的器件，其特征在于，連接在一起的所述內窺鏡和所述細長軸的尺寸被設定為能夠進入所述受試者的鼻部的鼻孔中。9.根據權利要求6所述的器件，其特征在于，所述器件還包括與所述內窺鏡連接的內窺鏡清洗器，所述內窺鏡清洗器包括:護套，所述護套設置在所述內窺鏡的至少一部分上；和管，所述管與所述護套連接，以將所述護套與清洗流體源連接。10.根據權利要求6所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述內窺鏡包括剛性的擺動棱鏡內窺鏡?！疚臋n編號】A61F2/958GK103623498SQ201310672731【公開日】2014年3月12日申請日期:2009年9月16日優(yōu)先權日:2008年9月18日【發(fā)明者】T.詹金斯,E.戈德法布,T.T.沃,J.馬考爾,R.N.伍德,R.M.海澤,C.拉森,D.T.哈夫申請人:阿克拉倫特公司