本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)計一種經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針、經(jīng)皮神經(jīng)電刺激裝置。

背景技術(shù)：

經(jīng)皮神經(jīng)電刺激療法(Transcuataneous Electrical Nerve Stimulation，簡稱TENS)(周圍神經(jīng)粗纖維電刺激療法)是通過皮膚將特定的低頻脈沖電流輸入人體以治療疼痛的電療方法。這是70年代興起的一種電療法，在止痛方面收到較好的效果，因而在臨床上(尤其在美國)得到了廣泛的應(yīng)用。TENS療法與傳統(tǒng)的神經(jīng)刺激療法的區(qū)別在于：傳統(tǒng)的電刺激，主要是刺激運動纖維；而TENS則是刺激感覺纖維而設(shè)計的。

在人類所有的疾病中，有63％可由人類本身的生物能自行復(fù)原，21％必須依靠藥物來治療，其余的16％才是無藥可醫(yī)的部份。經(jīng)皮神經(jīng)電刺激(TENS)的發(fā)明，可回溯自古羅馬時，醫(yī)師用電鰻來治療人的頭痛及關(guān)節(jié)炎。一直到數(shù)十年前發(fā)明機械后，人們才脫離以前的電鰻療法，使用較穩(wěn)定的電流輸出，得到更有效的治療。

所謂的經(jīng)皮式神經(jīng)電刺激就是“電氣療法”。所謂電氣療法，是藉由適當(dāng)強度頻率的電流，連續(xù)、輕柔的刺激神經(jīng)、肌肉和細胞，激發(fā)身體自然產(chǎn)生嗎啡，阻斷、舒緩疼痛的訊息。因為它使用的是電氣，所以也被歸類為“自然療法”的一環(huán)。經(jīng)皮神經(jīng)刺激療法對健康促進與物理治療的價值近十年來，經(jīng)皮神經(jīng)刺激療法的應(yīng)用已不再單單局限于止痛的功能，科學(xué)家發(fā)現(xiàn)，微量、近似人體的電流，還可以刺激組織再生。組織再生是一系列的熱能與電氣化學(xué)反應(yīng)，也就是說，細胞再生的過程中，需要少量的電訊號，作為進行再生過程中所需的能量。

經(jīng)皮神經(jīng)刺激療法的先驅(qū)Dr.Robert O.Becker用無數(shù)的臨床研究，證實了微電流療法的功效。他首先發(fā)表體內(nèi)的直流電訊號與人體復(fù)原機制有關(guān)。他發(fā)現(xiàn)，利用電流特性的經(jīng)皮神經(jīng)刺激療法，處理淋巴的再生、促進傷口復(fù)原及控制疼痛，可發(fā)揮極大的幫助。

目前，經(jīng)皮神經(jīng)電刺激裝置中采用的刺激電極一般為貼片電極，在表皮進行刺激，后來中醫(yī)引用，將針灸針作為刺激電極，在針灸針上輸入低頻脈沖電流，來利用針灸針的末端增加電極刺激，得到很好的醫(yī)療效果，而且獲得中醫(yī)醫(yī)療的認可。

但是，采用針灸針輸入低頻脈沖電流，都是驅(qū)動產(chǎn)生單脈沖刺激電流，這種單極性脈沖的針刺激會造成電化學(xué)損傷，會破壞人體自體綜合生理平衡，導(dǎo)致體內(nèi)的鈉鉀等發(fā)生不可逆的變化，由于是單脈沖刺激電流，會與針周邊人體組織之間傳導(dǎo)，針脈沖電流的大小會受限制，電流要控制的很小，若電流過大會導(dǎo)致皮膚電損傷，容易產(chǎn)生肌肉的痙攣，造成針內(nèi)斷或其他的癥狀，而且不同人對于電壓的適應(yīng)性，有很大的不同；而電流過小，電刺激治療效果差。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供了一種經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針、經(jīng)皮神經(jīng)電刺激裝置，能夠降低人體對于電流的不適應(yīng)，且提高治療效果。

本發(fā)明所提供的技術(shù)方案如下：

一種經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針，包括：

針柄，所述針柄內(nèi)設(shè)置有用于分別輸入不同極性脈沖電流信號的第一電極和第二電極；

以及，連接在所述針柄上的至少一個第一針體和至少一個第二針體，所述第一針體和所述第二針體均包括第一端和第二端，其中所述第一針體的第一端與所述第一電極電連接，所述第二針體的第一端與所述第二電極電連接，以使得所述第一針體的第二端和所述第二針體的第二端之間能夠產(chǎn)生電場。

進一步的，所述第一針體的長度大于所述第二針體的長度。

進一步的，所述第一針體的第二端呈針尖狀，用于刺入皮膚；

所述第二針體的第二端包括一用于貼在皮膚表面的環(huán)狀的電極環(huán)，且所述第一針體穿設(shè)在所述電極環(huán)內(nèi)，以使得能夠在所述第一針體的第二端和所述第二針體的電極環(huán)之間產(chǎn)生電場。

進一步的，所述第一針體的長度與所述第二針體的長度相同，且所述第一針體的第二端和所述第二針體的第二端均呈針尖狀。

進一步的，所述第一針體和所述第二針體之間具有第一間隔距離，所述第一間隔距離的取值范圍為0.2～2mm。

進一步的，一個所述第一針體和一個所述第二針體為一組針體，在所述針柄上設(shè)置有至少兩組針體。

進一步的，所述至少兩組針體呈多邊形排布，每一組針體分別設(shè)置在所述多邊形的對角位置上。

進一步的，在所述針柄上設(shè)置有兩組針體，所述兩組針體呈四角棱形排列。

進一步的，至少兩組針體中位于所述多邊形相鄰的兩個角上的兩個針體之間具有第二間隔距離，所述第二間隔距離的取值范圍為0.2～2mm。

進一步的，所述第一針體和所述第二針體中的至少一個通過長度調(diào)節(jié)機構(gòu)設(shè)置在所述針柄上，以使得其伸出所述針柄的長度能夠調(diào)節(jié)。

進一步的，所述針柄上纏繞有電磁線圈，所述電磁線圈的兩端分別與所述第一電極和所述第二電極電連接。

一種經(jīng)皮神經(jīng)電刺激裝置，包括：

脈沖信號發(fā)生機構(gòu)，包括用于分別輸出不同極性的脈沖電流信號的兩個輸出端；

以及，如上所述的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針，所述經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針的針柄中的第一電極和第二電極分別與所述脈沖信號發(fā)生機構(gòu)的兩個輸出端電連接。

進一步的，所述脈沖信號發(fā)生機構(gòu)包括：

電源，用于提供交流電源；

與所述電源連接的整流控制器，用于輸出正弦波電流；

與所述整流控制器連接的控制單元，用于控制所述整流控制器的輸出正弦波電流的輸出狀態(tài)，所述輸出狀態(tài)包括所述正弦波電流的輸出頻率和電流大??；

以及，與所述整流控制器連接的脈沖信號發(fā)生器，用于接收所述整流控制器輸出的正弦波電流，并產(chǎn)生脈沖電流信號。

進一步的，所述脈沖信號發(fā)生機構(gòu)還包括：

獲取單元，用于獲取患者在當(dāng)前預(yù)設(shè)脈沖電流信號的電刺激下的反饋信息；

其中所述控制單元還與所述獲取單元連接，用于根據(jù)所述獲取單元的反饋信息，控制所述整流控制器的輸出正弦波電流的輸出狀態(tài)。

進一步的，所述獲取單元包括：

腦電波監(jiān)控器，用于獲取患者在當(dāng)前預(yù)設(shè)脈沖電流信號的電刺激下的腦電波信號，并生成第一反饋信號發(fā)送至所述控制單元；

和/或，

紅外攝像管，用于獲取患者在當(dāng)前預(yù)設(shè)脈沖電流信號的電刺激下的電極針?biāo)谖恢锰幤つw表面狀態(tài)，并生成第二反饋信號發(fā)送至所述控制單元。

本發(fā)明的有益效果如下：

本發(fā)明所提供的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針上設(shè)置有至少兩個針體，且兩個針體上能夠分別輸入不同極性的脈沖電流信號，從而兩個針體之間產(chǎn)生短距的電場，來對神經(jīng)末端進行電刺激，復(fù)合針灸理療，達到一種3D的電場效應(yīng)理療；由于短距的電場可以對刺激神經(jīng)的末端進行有效的閉環(huán)刺激，設(shè)置的兩個針體能夠?qū)㈦娏骷皶r導(dǎo)出，使得電流刺激可以控制在比較短的時間，可以降低人體對于電流的不適應(yīng)，并且由于電流能及時導(dǎo)出，且僅在兩個針體之間傳導(dǎo)，不會對人體其他部位產(chǎn)生不良刺激，與現(xiàn)有技術(shù)中單脈沖電刺激方式相比，電流大小可以更大，從而能提升電刺激治療效果。

附圖說明

圖1表示本發(fā)明所提供的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針的第一種實施例的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2表示本發(fā)明所提供的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針的第二種實施例的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3表示本發(fā)明所提供的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針的第三種實施例的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4表示圖3的仰視圖；

圖5表示本發(fā)明所提供的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針的第四種實施例的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6表示本發(fā)明所提供的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激裝置的結(jié)構(gòu)框圖。

具體實施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實施例中的附圖，對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。

針對現(xiàn)有技術(shù)中經(jīng)皮神經(jīng)電刺激裝置是采用單脈沖電流信號來進行電刺激，存在易產(chǎn)生人體不適以及治療效果差等問題，本發(fā)明提供了一種經(jīng)皮神經(jīng)電刺激裝置，能夠降低人體對于電流的不適應(yīng)，且提高電刺激治療效果。

如圖1至圖5所示，本發(fā)明實施例中提供了一種經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針，包括：

針柄100，所述針柄100內(nèi)設(shè)置有用于分別輸入不同極性脈沖電流信號的第一電極和第二電極；

以及，連接在所述針柄100上的至少一個第一針體201和至少一個第二針體202，所述第一針體201和所述第二針體202均包括第一端和第二端，其中所述第一針體201的第一端與所述第一電極電連接，所述第二針體202的第一端與所述第二電極電連接，以使得所述第一針體201的第二端和所述第二針體202的第二端之間能夠產(chǎn)生電場。

本發(fā)明所提供的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針上設(shè)置有至少兩個針體，即，第一針體201和第二針體202，且兩個針體上能夠分別輸入不同極性的脈沖電流信號，脈沖發(fā)生器發(fā)出一定周期的脈沖電流，通過進入針柄100的第一電極流入，第二電極流出，使用時，第一針體201和第二針體202中至少一個針體的第二端刺入表皮以下，兩個相距很近的針體的第二端之間產(chǎn)生短距閉環(huán)微電場，促使穴位處發(fā)生微電場的變化，從而刺激相關(guān)的穴位。

根據(jù)生物點位控制原理，利用短距微電場刺激神經(jīng)發(fā)生電位變化，利用一定神經(jīng)波動如阿爾法α波調(diào)整出矩陣波刺激，矩陣波的好處在于波的變化可以控制持續(xù)性，通過持續(xù)性的長度調(diào)整可以控制人體對于電場的耐受性，矩陣波的變化比較大，可以達到有效的變化刺激，產(chǎn)生一定量的控制，對于短暫的高電位刺激，可以達到治療想達到的效果，而又非常短暫，保證了身體的耐受能力。對于波長的長度變化可以遵照一定的音樂波的變化，通過測試音樂波的電脈沖對于神經(jīng)的愉悅性更加高效。

本發(fā)明中，采用短距電場的好處在于，刺激后的電流有效回路比較短，可以在刺激后將電流導(dǎo)走，有效避免對神經(jīng)的刺激，而且不經(jīng)過人體心腦及其他部分電流的直接刺激，減少人體傷害，提高安全特性。

此外，短距閉環(huán)穴位刺激可降低對神經(jīng)纖維的電化學(xué)損傷，而通過設(shè)置至少兩個電極，則可保證單個電極上所施加的脈沖整體的電荷平衡，即保證任何時間在神經(jīng)纖維上通過的總體靜電荷量為零，并且，短距閉環(huán)穴位刺激可以降低在刺激中產(chǎn)生的神經(jīng)疲勞現(xiàn)象，可以有定向作用刺激神經(jīng)，控制神經(jīng)興奮的變化。只有有益的神經(jīng)刺激才會對于治療起到有益的作用，神經(jīng)的刺激不僅僅可以調(diào)節(jié)疼痛感覺，而且可以改善激素的分泌，通過刺激下丘腦，可以調(diào)節(jié)激素的分泌，從大體上對身體的健康進行調(diào)節(jié)，而且定向的刺激，可以對神經(jīng)的衰弱和神經(jīng)組織的退化有一定的抑制作用。

由此可見，本發(fā)明所提供的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針在針體通電后產(chǎn)生的電流的作用下產(chǎn)生的短距閉環(huán)微電場穴位針能夠起到促進細胞代謝，促使病變部位的神經(jīng)細胞電位恢復(fù)正常排列，一種短距的電場對神經(jīng)末端進行電刺激，復(fù)合針灸理療，達到一種3D的電場效應(yīng)理療；并且，由于短距的電場可以對刺激神經(jīng)的末端進行有效的閉環(huán)刺激，設(shè)置的兩個針體能夠?qū)㈦娏骷皶r導(dǎo)出，使得電流刺激可以控制在比較短的時間，可以降低人體對于電流的不適應(yīng)；此外，由于電流能及時導(dǎo)出，且僅在兩個針體之間傳導(dǎo)，而不會對人體其他部位產(chǎn)生不良刺激，與現(xiàn)有技術(shù)中單脈沖電刺激方式相比，電流大小可以更大，從而能提升電刺激治療效果。

需要說明的是，在本發(fā)明所提供的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針中，所述針柄100可以是采用陶瓷等材質(zhì)來制成，在所述針柄100的內(nèi)部設(shè)置所述第一電極和所述第二電極，并且，優(yōu)選的，如圖1和圖3所示，在所述針柄100上纏繞有電磁線圈1001，且所述電磁線圈1001的兩端分別連接所述第一電極和所述第二電極，以使得在所述第一電極和所述第二電極上輸入相反極性的脈沖電流時，所述電磁線圈1001能夠產(chǎn)生電磁場。如此，可以在針柄100所產(chǎn)生的磁場和針體通電后產(chǎn)生的電流的共同作用下，達到更好的理療效果。

需要說明的是，在本發(fā)明所提供的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針中，所述電磁線圈1001所連接的第一電極和所述第一針體201所連接的第一電極即可以是同一電極，也可以是分別單獨設(shè)置的兩個電極，同樣的，所述電磁線圈1001所連接的第二電極和所述第二針體202所連接的第二電極即可以是同一電極，也可以是分別單獨設(shè)置的兩個電極。

以下說明本發(fā)明所提供的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針的針體的幾種優(yōu)選實施例。

實施例1

圖1所示為本發(fā)明所提供的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針的第一種實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖1所示，本實施例所提供的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針包括：

針柄100，所述針柄100內(nèi)設(shè)置有用于分別輸入不同極性脈沖電流信號的第一電極和第二電極(附圖未標(biāo)記)；以及，連接在所述針柄100上的至少一個第一針體201和至少一個第二針體202，所述第一針體201和所述第二針體202均包括第一端和第二端，其中所述第一針體201的第一端與所述第一電極電連接，所述第二針體202的第一端與所述第二電極電連接，其中，所述第一針體201的長度大于所述第二針體202的長度，以使得所述第一針體201的第二端和所述第二針體202的第二端之間能夠產(chǎn)生縱向電場。

在利用本實施例所提供的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針進行針灸時，長度較長的第一針體201的第二端會刺入皮膚以下，而長度較短的第二針體202的第二端則會緊貼于皮膚表面，當(dāng)將第一電極和第二電極上輸入相反極性的脈沖電流信號時，會在第一針體201和第二針體202的第二端之間產(chǎn)生縱向電場。

在本實施例中，優(yōu)選的，如圖1所示，所述第一針體201的第二端呈針尖狀，用于刺入皮膚；所述第二針體202的第二端包括一用于貼在皮膚表面的環(huán)狀的電極環(huán)2020，且所述第一針體201穿設(shè)在所述電極環(huán)2020內(nèi)，以使得能夠在所述第一針體201的第二端和所述第二針體202的電極環(huán)2020之間產(chǎn)生電場。

在上述優(yōu)選技術(shù)方案中，長度較長的第一針體201的第二端為針尖狀，便于刺入皮膚以下，而長度較短的第二針體202的第二端設(shè)計為環(huán)狀，其形狀可以為圓環(huán)狀，在進行針灸時，可以將第二針體202的第二端的電極環(huán)2020緊貼于皮膚表面，當(dāng)將第一電極和第二電極上輸入相反極性的脈沖電流信號時，會在皮膚表面的電極環(huán)2020與穿過該電極環(huán)2020的第一針體201的第二端(針尖端)之間產(chǎn)生縱向電場。

采用上述優(yōu)選技術(shù)方案，將所述第二針體202的第二端設(shè)計為環(huán)狀，一方面可以減小表面對皮膚表面損傷，另一方面可以增大第一針體201和第二針體202之間產(chǎn)生的縱向電場的范圍。

需要說明的是，本實施例中所提供的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針可以用于皮膚厚度較厚，末梢神經(jīng)比較不敏感區(qū)域，可以通稍大電流，一般在90mA左右。

為了適應(yīng)于不同患者，在本實施例所提供的優(yōu)選方案中，所述第一針體201和所述第二針體202中的至少一個通過長度調(diào)節(jié)機構(gòu)設(shè)置在所述針柄100上，以使得其伸出所述針柄100的長度能夠調(diào)節(jié)。

采用上述優(yōu)選方案，通過調(diào)節(jié)所述第一針體201和所述第二針體202伸出針柄100的長度，可以使得第一針體201的第二端與所述第二針體202的電極環(huán)2020之間的縱向距離可調(diào)節(jié)，以適用不同患者。若患者皮膚較厚時，可以通過所述長度調(diào)節(jié)機構(gòu)來將第一針體201的第二端與所述第二針體202的電極環(huán)2020之間的距離調(diào)整的稍大，而若患者皮膚較薄，則可以通過所述長度調(diào)節(jié)機構(gòu)來將第一針體201的第二端與所述第二針體202的電極環(huán)2020之間的距離調(diào)整的稍小。

具體地，本實施例中，優(yōu)選的，所述長度調(diào)節(jié)機構(gòu)可以包括：

設(shè)置在所述針柄100內(nèi)的移動通道；

設(shè)置在所述移動通道內(nèi)的滑塊，所述第一針體201和/或所述第二針體202的第一端伸入所述移動通道內(nèi)，并與所述滑塊連接；

以及，用于限定所述滑塊的移動位置的限位結(jié)構(gòu)。

在上述方案中，可以在所述針柄100的外周上開設(shè)一與所述移動通道相通的移動槽，所述滑塊凸出于所述移動槽外，便于操作。當(dāng)需要調(diào)節(jié)所述第一針體201和/或所述第二針體202的長度時，推動所述滑塊，即可使得所述滑塊在所述移動通道內(nèi)移動，以帶動所述第一針體201和/或所述第二針體202的第二端移動，當(dāng)所述滑塊移動至預(yù)設(shè)位置上之后，再利用所述限位結(jié)構(gòu)對其進行限位即可，從而實現(xiàn)對所述第一針體201和/或所述第二針體202伸出所述針柄100之外的長度的調(diào)整。

需要說明的是，以上僅是一種所述長度調(diào)節(jié)機構(gòu)的優(yōu)選實施方式，在實際應(yīng)用中，所述長度調(diào)節(jié)機構(gòu)還可以采用其他方式來實現(xiàn)，對此不進行限定。

此外，還需要說明的是，在本實施例中，優(yōu)選的，所述第一針體201和所述第二針體202之間具有第一間隔距離，所述第一間隔距離的取值范圍為0.2～2mm。

實施例2

圖2所示為本發(fā)明所提供的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針的第二種實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖2所示，本實施例所提供的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針包括：

針柄100，所述針柄100內(nèi)設(shè)置有用于分別輸入不同極性脈沖電流信號的第一電極和第二電極；以及，連接在所述針柄100上的至少一個第一針體201和至少一個第二針體202，所述第一針體201和所述第二針體202均包括第一端和第二端，其中所述第一針體201的第一端與所述第一電極電連接，所述第二針體202的第一端與所述第二電極電連接，其中，所述第一針體201的長度與所述第二針體202的長度相同，以使得所述第一針體201的第二端和所述第二針體202的第二端之間能夠產(chǎn)生橫向電場，且所述第一針體201的第二端和所述第二針體202的第二端均呈針尖狀。

在利用本實施例所提供的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針進行針灸時，第一針體201和第二針體202的第二端均可以刺入皮膚以下，當(dāng)將第一電極和第二電極上輸入相反極性的脈沖電流信號時，會在第一針體201和第二針體202的第二端之間產(chǎn)生平行的橫向電場。本實施例所提供的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針可以用于刺激穴位神經(jīng)水平刺激。

需要說明的是，為了適應(yīng)于不同患者，在本實施例所提供的優(yōu)選方案中，所述第一針體201和所述第二針體202中的至少一個通過長度調(diào)節(jié)機構(gòu)設(shè)置在所述針柄100上，以使得其伸出所述針柄100的長度能夠調(diào)節(jié)。

采用上述優(yōu)選方案，通過調(diào)節(jié)所述第一針體201和所述第二針體202伸出針柄100的長度，可以使得第一針體201的第二端與所述第二針體202的電極環(huán)2020之間的縱向距離可調(diào)節(jié)，以適用不同患者。若患者皮膚較厚時，可以通過所述長度調(diào)節(jié)機構(gòu)來將第一針體201的第二端與所述第二針體202的電極環(huán)2020之間的距離調(diào)整的稍大，而若患者皮膚較薄，則可以通過所述長度調(diào)節(jié)機構(gòu)來將第一針體201的第二端與所述第二針體202的電極環(huán)2020之間的距離調(diào)整的稍小。

具體地，本實施例中，優(yōu)選的，所述長度調(diào)節(jié)機構(gòu)可以包括：

設(shè)置在所述針柄100內(nèi)的移動通道；

設(shè)置在所述移動通道內(nèi)的滑塊，所述第一針體201和/或所述第二針體202的第一端伸入所述移動通道內(nèi)，并與所述滑塊連接；

以及，用于限定所述滑塊的移動位置的限位結(jié)構(gòu)。

在上述方案中，可以在所述針柄100的外周上開設(shè)一與所述移動通道相通的移動槽，所述滑塊凸出于所述移動槽外，便于操作。當(dāng)需要調(diào)節(jié)所述第一針體201和/或所述第二針體202的長度時，推動所述滑塊，即可使得所述滑塊在所述移動通道內(nèi)移動，以帶動所述第一針體201和/或所述第二針體202的第二端移動，當(dāng)所述滑塊移動至預(yù)設(shè)位置上之后，再利用所述限位結(jié)構(gòu)對其進行限位即可，從而實現(xiàn)對所述第一針體201和/或所述第二針體202伸出所述針柄100之外的長度的調(diào)整。

需要說明的是，以上僅是一種所述長度調(diào)節(jié)機構(gòu)的優(yōu)選實施方式，在實際應(yīng)用中，所述長度調(diào)節(jié)機構(gòu)還可以采用其他方式來實現(xiàn)，對此不進行限定。

此外，還需要說明的是，在本實施例中，優(yōu)選的，所述第一針體201和所述第二針體202之間具有第一間隔距離，所述第一間隔距離的取值范圍為0.2～2mm。

實施例3

圖3和圖4所示為本發(fā)明所提供的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針的第三種實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖3和圖4所示，本實施例所提供的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針包括：

針柄100，所述針柄100內(nèi)設(shè)置有用于分別輸入不同極性脈沖電流信號的第一電極和第二電極；以及，連接在所述針柄100上的至少一個第一針體201和至少一個第二針體202，所述第一針體201和所述第二針體202均包括第一端和第二端，所述第一針體201的第一端與所述第一電極電連接，所述第二針體202的第一端與所述第二電極電連接，其中，一個所述第一針體201和一個所述第二針體202為一組針體，在所述針柄100上設(shè)置有至少兩組針體。

采用上述方案，在所述針柄100上設(shè)置有至少兩組針體，除每一組針體內(nèi)的兩個針體之間可以產(chǎn)生電場之外，相鄰的兩組針體之間也可以產(chǎn)生電場，從而在針灸時，可以在人體內(nèi)形成復(fù)合電場。當(dāng)利用不同阻值的合金材料制造所述第一針體201和所述第二針體202時，通過增加皮下位置的金屬阻值，可以制造出發(fā)熱的針頭，通過熱針與電針共同刺激，可以對風(fēng)濕和一些傷寒久病的疼痛有一定的治療作用。

在本實施例中，優(yōu)選的，如圖3和圖4所示，所述至少兩組針體呈多邊形排布，每一組針體分別設(shè)置在所述多邊形的對角位置上。

采用上述方案，由于每組針體中兩個針體分別設(shè)置在多邊形的對角位置上，交叉使用，在進行針灸時，可以在人體內(nèi)形成的復(fù)合電場呈交錯形式，會產(chǎn)生一定的熱效應(yīng)，對風(fēng)濕性的腰腿疼痛緩解效果更好。

如圖3和圖4所示，本發(fā)明提供的一種具體實施例中，在所述針柄100上設(shè)置有兩組針體，所述兩組針體呈四角棱形排列，其中兩組針體中每一組針體中的第一針體201和第二針體202分別設(shè)置在該四角棱形的對角位置上。

需要說明的是，在本發(fā)明的其他實施例中，所述述針柄100上還可以設(shè)置有兩組以上針體，例如：設(shè)置有三組針體，三組針體呈六邊形排列，其中同一組針體的第一針體201和第二針體202位于六邊形的對角位置。

還需要說明的是，在上述實施例中，所述針柄100上的針體的數(shù)目為偶數(shù)，在本發(fā)明的其他實施例中，所述針柄100上的針體的數(shù)目也可以是奇數(shù)，且奇數(shù)個針體中至少包括一個第一針體201和一個第二針體202，例如：在所述針柄100上設(shè)置有三個針體，其中兩個第一針體201和一個第二針體202，且第二針體202位于兩個第一針體201之間的位置，以使得兩個第一針體201均可以與所述第二針體202之間產(chǎn)生短距電場。

此外，還需要說明的是，本實施例中，各組針體中的第一針體201和第二針體202可以均采用實施例1中所提供的第一針體201和第二針體202，也可以均采用實施例2中所提供的第一針體201和第二針體202，此外，如圖5所示，還可以至少一組采用實施例1所提供的第一針體201和第二針體202，至少另一組采用實施例2中所提供的第一針體201和第二針體202。

此外，在本實施例中，至少兩組針體中位于所述多邊形相鄰的兩個角上的兩個針體之間具有第二間隔距離，所述第二間隔距離的取值范圍為0.2～2mm。

此外，為了適應(yīng)于不同患者，在本實施例所提供的優(yōu)選方案中，所述第一針體201和所述第二針體202中的至少一個通過長度調(diào)節(jié)機構(gòu)設(shè)置在所述針柄100上，以使得其伸出所述針柄100的長度能夠調(diào)節(jié)。

采用上述優(yōu)選方案，通過調(diào)節(jié)所述第一針體201和所述第二針體202伸出針柄100的長度，可以使得第一針體201的第二端與所述第二針體202的電極環(huán)2020之間的縱向距離可調(diào)節(jié)，以適用不同患者。若患者皮膚較厚時，可以通過所述長度調(diào)節(jié)機構(gòu)來將第一針體201的第二端與所述第二針體202的電極環(huán)2020之間的距離調(diào)整的稍大，而若患者皮膚較薄，則可以通過所述長度調(diào)節(jié)機構(gòu)來將第一針體201的第二端與所述第二針體202的電極環(huán)2020之間的距離調(diào)整的稍小。

具體地，本實施例中，優(yōu)選的，所述長度調(diào)節(jié)機構(gòu)可以包括：

設(shè)置在所述針柄100內(nèi)的移動通道；

設(shè)置在所述移動通道內(nèi)的滑塊，所述第一針體201和/或所述第二針體202的第一端伸入所述移動通道內(nèi)，并與所述滑塊連接；

以及，用于限定所述滑塊的移動位置的限位結(jié)構(gòu)。

在上述方案中，可以在所述針柄100的外周上開設(shè)一與所述移動通道相通的移動槽，所述滑塊凸出于所述移動槽外，便于操作。當(dāng)需要調(diào)節(jié)所述第一針體201和/或所述第二針體202的長度時，推動所述滑塊，即可使得所述滑塊在所述移動通道內(nèi)移動，以帶動所述第一針體201和/或所述第二針體202的第二端移動，當(dāng)所述滑塊移動至預(yù)設(shè)位置上之后，再利用所述限位結(jié)構(gòu)對其進行限位即可，從而實現(xiàn)對所述第一針體201和/或所述第二針體202伸出所述針柄100之外的長度的調(diào)整。

需要說明的是，以上僅是一種所述長度調(diào)節(jié)機構(gòu)的優(yōu)選實施方式，在實際應(yīng)用中，所述長度調(diào)節(jié)機構(gòu)還可以采用其他方式來實現(xiàn)，對此不進行限定。

此外，如圖所示，本發(fā)明實施例中還提供了一種經(jīng)皮神經(jīng)電刺激裝置，包括：脈沖信號發(fā)生機構(gòu)10，包括用于分別輸出不同極性的脈沖電流信號的兩個輸出端；以及，本發(fā)明實施例中所提供的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針20，所述經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針20的針柄100中的第一電極和第二電極分別與所述脈沖信號發(fā)生機構(gòu)10的兩個輸出端電連接。

本發(fā)明實施例所提供的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激裝置所采用的電極針為本發(fā)明實施例所提供的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針，可以通過所述脈沖信號發(fā)生機構(gòu)10向針柄100上的第一電極和第二電極上分別輸入相反極性的脈沖電流信號，脈沖發(fā)生器發(fā)出一定周期的脈沖電流，通過進入針柄100的第一電極流入，第二電極流出，使用時，第一針體201和第二針體202中至少一個針體的第二端刺入表皮以下，兩個相距很近的針體的第二端之間產(chǎn)生短距閉環(huán)微電場，促使穴位處發(fā)生微電場的變化，從而刺激相關(guān)的穴位。由于短距的電場可以對刺激神經(jīng)的末端進行有效的閉環(huán)刺激，設(shè)置的兩個針體能夠?qū)㈦娏骷皶r導(dǎo)出，使得電流刺激可以控制在比較短的時間，可以降低人體對于電流的不適應(yīng)；此外，由于電流能及時導(dǎo)出，且僅在兩個針體之間傳導(dǎo)，而不會對人體其他部位產(chǎn)生不良刺激，與現(xiàn)有技術(shù)中單脈沖電刺激方式相比，電流大小可以更大，從而能提升電刺激治療效果。

如圖6所示，在本發(fā)明實施例中所提供的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激裝置中，所述脈沖信號發(fā)生機構(gòu)10包括：

電源11，用于提供交流電源；

與所述電源11連接的整流控制器12，用于輸出正弦波電流；

與所述整流控制器12連接的控制單元13，用于控制所述整流控制器12的輸出正弦波電流的輸出狀態(tài)，所述輸出狀態(tài)包括所述正弦波電流的輸出頻率和電流大?。?/p>

以及，與所述整流控制器12連接的脈沖信號發(fā)生器14，用于接收所述整流控制器12輸出的正弦波電流，并產(chǎn)生脈沖電流信號。

本發(fā)明實施例中所提供的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激裝置中，通過交流電源11給整流控制器12供電，整流控制器12向脈沖信號發(fā)生器14輸入正弦波電流，可以通過改變正弦波電流的輸入頻率控制脈沖電流的波動性變化以及通過改變正弦波電流的大小來控制脈沖電流的大小，脈沖信號發(fā)生器14連接經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針，經(jīng)皮神經(jīng)電刺激電極針的第一針體201和第二針體202之間通過場效應(yīng)形成流動電流。

在本發(fā)明所提供的實施例中，優(yōu)選的，如圖6所示，所述脈沖信號發(fā)生機構(gòu)10還包括：獲取單元15，用于獲取患者在當(dāng)前預(yù)設(shè)脈沖電流信號的電刺激下的反饋信息；其中所述控制單元13還與所述獲取單元15連接，用于根據(jù)所述獲取單元15的反饋信息，控制所述整流控制器12的輸出正弦波電流的輸出狀態(tài)。

采用上述方案，可以在預(yù)設(shè)脈沖電流信號下，對患者進行電刺激治療，通過所述獲取單元15來實時監(jiān)測患者的反饋信息，控制單元13整合所述獲取單元15發(fā)出的反饋信息數(shù)據(jù)信號，控制整流控制器12產(chǎn)生相應(yīng)強度的電流，從而實現(xiàn)通過人體適應(yīng)性來調(diào)節(jié)脈沖電流強度的目的。如此，可以針對不同患者的個體差異性，來確定適應(yīng)不同患者的脈沖電流強度。

其中，優(yōu)選的，如圖6所示，所述獲取單元15包括：

腦電波監(jiān)控器151，用于獲取患者在當(dāng)前預(yù)設(shè)脈沖電流信號的電刺激下的腦電波信號，并生成第一反饋信號發(fā)送至所述控制單元13；

和/或，紅外攝像管152，用于獲取患者在當(dāng)前預(yù)設(shè)脈沖電流信號的電刺激下的電極針?biāo)谖恢锰幤つw表面狀態(tài)，并生成第二反饋信號發(fā)送至所述控制單元13。

采用上述方案，所述腦電波監(jiān)控器151可以隨時監(jiān)測患者在當(dāng)前預(yù)設(shè)脈沖電流信號的電刺激下所產(chǎn)生的腦電波信號，以監(jiān)測患者的耐受程度，整流控制器12根據(jù)所述腦電波監(jiān)控器151所監(jiān)測的腦電波信號，控制所述脈沖信號發(fā)生器14的脈沖電流改變，以獲取到合適當(dāng)前患者的脈沖電流信號。

此外，所述紅外攝像管152可以隨時監(jiān)測患者在當(dāng)前預(yù)設(shè)脈沖電流信號的電刺激下電極針?biāo)谖恢锰幍钠つw表面狀態(tài)，以監(jiān)測患者的耐受程度，整流控制器12根據(jù)所述紅外攝像管152所監(jiān)測的皮膚表面狀態(tài)(比如：皮膚的溫度)，控制所述脈沖信號發(fā)生器14的脈沖電流改變，以獲取到合適當(dāng)前患者的脈沖電流信號。

其中，可以利用整流控制器12進行處理后，施加到皮膚神經(jīng)，可以通過先弱后強的模式進行施加，在施加的過程中，利用腦電波監(jiān)控器151對患者進行腦電波信號監(jiān)測，還可以利用紅外攝像管152進行皮膚溫度的監(jiān)控，監(jiān)測電刺激后的電極針?biāo)谖恢锰幍钠つw溫度變化，以調(diào)整適應(yīng)人體的電流大小。

當(dāng)然可以理解的是，在本發(fā)明的其他實施例中，所述獲取單元15可以不僅局限于上述腦電波監(jiān)控器151和紅外攝像管152，也可以采用其他方式來實現(xiàn)，在此不一一列舉。

此外，還需要說明的是，本發(fā)明實施例中提供的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激裝置中，所述控制單元13可以為PL控制單元13，其還可以設(shè)置有存儲器，用于當(dāng)獲取到患者的當(dāng)前反饋信息為預(yù)設(shè)范圍內(nèi)時，將當(dāng)前預(yù)設(shè)脈沖電流信號進行存儲。如此，當(dāng)同一患者再進行電刺激治療時，可以根據(jù)存儲的預(yù)設(shè)脈沖電流信號直接來對其進行電刺激治療。

以上實施方式僅用于說明本發(fā)明，而并非對本發(fā)明的限制，有關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，還可以做出各種變化和變型，因此所有等同的技術(shù)方案也屬于本發(fā)明的范疇，本發(fā)明的專利保護范圍應(yīng)由權(quán)利要求限定。