本發(fā)明涉及牙植入術(shù)中的植入物，尤其涉及一種用于牙科種植體的多孔PEEK材料。
背景技術(shù)：
牙科種植體，是通過(guò)外科手術(shù)的方式將其植入人體缺牙部位的上下頜骨內(nèi)，修復(fù)義齒的支持裝置。其為在牙種植術(shù)中的植入性部件?，F(xiàn)有的牙科種植體存在穩(wěn)定性不足、容易脫落、骨生長(zhǎng)不佳，以及咀嚼感差的問(wèn)題，影響著使用者的生活質(zhì)量。另外，還存在生物相容性低的問(wèn)題。
因此，需要提供一種用于牙科種植體的多孔PEEK材料以解決上述問(wèn)題。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
為了解決該問(wèn)題，本發(fā)明公開(kāi)了一種用于牙科種植體的多孔PEEK材料，所述PEEK材料包括主體，所述主體上設(shè)置有多個(gè)微孔，所述PEEK的孔隙率在20％到85％之間，所述微孔的直徑在0.1mm到1mm之間，所述PEEK材料用于制造牙科手術(shù)中采用的牙科種植體。
較佳地，所述PEEK材料的孔隙率優(yōu)選為30％到50％。
較佳地，所述PEEK材料的孔隙率為40％。
較佳地，所述微孔的直徑在0.4mm到0.6mm之間。
較佳地，所述微孔的直徑為0.5mm。
較佳地，制造的牙科種植體的表面粗糙度在0.2微米至10微米之間。
本發(fā)明的用于牙科種植體的多孔PEEK材料，能夠解決口腔內(nèi)冷熱環(huán)境通過(guò)種植體對(duì)牙床的不良影響，具有較好的生物相容性，新骨生長(zhǎng)效果好，在使用過(guò)程中不容易脫落，可以提供更加真實(shí)的咀嚼感，制造過(guò)程簡(jiǎn)單，成本低。
在發(fā)明內(nèi)容部分中引入了一系列簡(jiǎn)化形式的概念，這將在具體實(shí)施方式部分中進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。本發(fā)明內(nèi)容部分并不意味著要試圖限定出所要求保護(hù)的技術(shù)方案的關(guān)鍵特征和必要技術(shù)特征，更不意味著試圖確定所要求保護(hù)的技術(shù)方案的保護(hù)范圍。
以下結(jié)合附圖，詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和特征。
附圖說(shuō)明
圖1是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的用于牙科種植體的多孔PEEK材料的示意圖。
具體實(shí)施方式
在下文的描述中，給出了大量具體的細(xì)節(jié)以便提供對(duì)本發(fā)明更為徹底的理解。然而，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)顯而易見(jiàn)的是，本發(fā)明可以無(wú)需一個(gè)或多個(gè)這些細(xì)節(jié)而得以實(shí)施。在其他的例子中，為了避免與本發(fā)明發(fā)生混淆，對(duì)于本領(lǐng)域公知的一些技術(shù)特征未進(jìn)行描述。
為了徹底了解本發(fā)明，將在下列的描述中提出詳細(xì)的結(jié)構(gòu)。顯然，本發(fā)明的施行并不限定于本領(lǐng)域的技術(shù)人員所熟習(xí)的特殊細(xì)節(jié)。本發(fā)明的較佳實(shí)施例詳細(xì)描述如下，然而除了這些詳細(xì)描述外，本發(fā)明還可以具有其他實(shí)施方式。
以下結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例做詳細(xì)描述。
參考圖1，是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的用于牙科種植體的多孔PEEK材料的示意圖。PEEK材料具有優(yōu)異的生物相容性和力學(xué)性能，能夠長(zhǎng)期植入人體并且不引起人體排斥。PEEK材料傳熱系數(shù)低，相比于現(xiàn)在主流的金屬種植體，多孔PEEK牙科種植體能夠解決口腔內(nèi)冷熱環(huán)境通過(guò)種植體對(duì)牙床的不良影響。PEEK材料密度低，而多孔的PEEK材料更能降低植入體的質(zhì)量，另外，PEEK材料的彈性模量接近人體皮質(zhì)骨，能夠很好的模擬力在牙齒與牙槽骨上的傳導(dǎo)，刺激骨再生。并且，相比于金屬種植體，多孔PEEK牙科種植體可以提供更加真實(shí)的咀嚼感。
本發(fā)明的用于牙科種植體的多孔PEEK材料包括主體1。在主體1上設(shè)置有多個(gè)微孔2，本發(fā)明的用于牙科種植體的多孔PEEK材料能夠很好的誘導(dǎo)新骨在牙科種植體表面以及體內(nèi)生長(zhǎng)。
對(duì)于微孔的設(shè)置，如果設(shè)置的數(shù)量過(guò)多，會(huì)影響牙科種植體整體的強(qiáng)度，如果設(shè)置的數(shù)量過(guò)少，則會(huì)使新骨的產(chǎn)生效果不佳。因此，選擇合適的孔隙率尤為重要。孔隙率即為孔隙總體積占產(chǎn)品體積的比例。其計(jì)算方式如下：
式中：P為孔隙率(％)，dr為材料實(shí)際密度(g/cm3)，dth為材料理論密度(g/cm3)。
經(jīng)過(guò)試驗(yàn)，申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)，孔隙率的選擇在25％-85％之間都可以獲得較好的新骨生長(zhǎng)。為了方便試驗(yàn)，本試驗(yàn)將上述材料制成錨釘?shù)男问剑则?yàn)證PEEK材料上的微孔對(duì)成骨的影響。由于牙科種植體同樣用于植入骨中以使新骨生長(zhǎng)，因此，本試驗(yàn)的結(jié)果同樣適用于牙科種植體的多孔PEEK材料。試驗(yàn)如下：
1.采用3D打印PEEK技術(shù)，利用激光燒結(jié)PEEK粉末，制造出本發(fā)明的多孔PEEK錨釘。錨釘?shù)拈L(zhǎng)度為9mm，螺紋處直徑為5mm，無(wú)螺紋處直徑為3mm，孔隙直徑選擇為0.5mm。在上述參數(shù)相同的參數(shù)下，分別制備孔隙率為25％、30％、40％、50％、85％的錨釘。
2.試驗(yàn)對(duì)象采用健康成年家犬，體重約為13公斤。分為五組，每組4只。其中A組采用孔隙率為25％的錨釘，B組孔隙率為30％，C組孔隙率為40％，D組孔隙率為50％，E組孔隙率為85％。
3.將上述試驗(yàn)對(duì)象在股骨外側(cè)髁中心部位制造骨缺損，缺損區(qū)域和錨釘大小一致。植入錨釘完畢后縫合創(chuàng)口。
4.手術(shù)3個(gè)月后，取試驗(yàn)對(duì)象股骨外側(cè)髁標(biāo)本。對(duì)骨缺損處新生骨組織進(jìn)行定量分析。計(jì)算方式為：
N＝骨組織面積/視野內(nèi)總面積x 100％。
其中N為新生骨組織面積比。
在進(jìn)行定量分析時(shí)，可以采用市場(chǎng)上的全自動(dòng)顯微鏡進(jìn)行圖像采集，并通過(guò)圖像分析軟件(例如Image pro等)進(jìn)行定量分析。結(jié)果如下：
從上述結(jié)果可以看出，孔隙率越高，則新骨的生長(zhǎng)越好。因此，如不考慮強(qiáng)度等因素，可以選擇孔隙率更高的牙科種植體。但是，如果孔隙率過(guò)高，則對(duì)強(qiáng)度有所影響。因此，較佳的，孔隙率選擇在30％-50％。更優(yōu)的選擇為40％。
上述的微孔2的孔徑可以選擇在0.1mm-1mm之間。優(yōu)選地，孔徑為0.4mm-0.6mm。在一個(gè)例子中，微孔的直徑為0.5mm。
對(duì)于上述的多孔PEEK材料，在使用時(shí)制成合適的牙科種植體。為了促進(jìn)血小板附著和纖維蛋白塊的粘連，為早起骨形成提供初始的穩(wěn)定環(huán)境，制成的牙科種植體的表面的粗糙度Ra選擇大于0.2微米而小于10微米。
本發(fā)明的用于牙科種植體的多孔PEEK材料，能夠解決口腔內(nèi)冷熱環(huán)境通過(guò)種植體對(duì)牙床的不良影響，具有較好的生物相容性，新骨生長(zhǎng)效果好，在使用過(guò)程中不容易脫落，可以提供更加真實(shí)的咀嚼感，制造過(guò)程簡(jiǎn)單，成本低。
本發(fā)明已經(jīng)通過(guò)上述實(shí)施例進(jìn)行了說(shuō)明，但應(yīng)當(dāng)理解的是，上述實(shí)施例只是用于舉例和說(shuō)明的目的，而非意在將本發(fā)明限制于所描述的實(shí)施例范圍內(nèi)。此外本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的是，本發(fā)明并不局限于上述實(shí)施例，根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)還可以做出更多種的變型和修改，這些變型和修改均落在本發(fā)明所要求保護(hù)的范圍以內(nèi)。本發(fā)明的保護(hù)范圍由附屬的權(quán)利要求書(shū)及其等效范圍所界定。