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可撐開(kāi)腰椎椎間融合器的制作方法

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可撐開(kāi)腰椎椎間融合器的制作方法與工藝

本實(shí)用新型涉及一種可撐開(kāi)腰椎椎間融合器,屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。



背景技術(shù):

目前,腰椎椎間融合術(shù)是重建脊柱穩(wěn)定性、糾正腰椎異常負(fù)荷承載方式的有效方法。1911年,Hibs等首次報(bào)道脊柱融合手術(shù)的穩(wěn)定性;1936年,Mercer提出脊柱融合的理想方法是椎體間融合;腰椎融合是以受損腰椎為中心,從損傷區(qū)上位的正常脊椎到下位的正常脊椎作植骨術(shù),使多個(gè)節(jié)段發(fā)生骨性連接,融合成一片,在力學(xué)上形成一個(gè)整體,從而達(dá)到治療脊柱損傷、消除疼痛、防止畸形、重建脊柱穩(wěn)定性和保護(hù)脊髓神經(jīng)等目的。腰椎融合術(shù)是治療腰椎疾患的一項(xiàng)基本技術(shù),從長(zhǎng)期隨訪(fǎng)資料來(lái)看,此項(xiàng)技術(shù)安全、有效,已成為治療脊柱退行性疾病、脊柱不穩(wěn)、脊柱畸形等脊柱疾病的金標(biāo)準(zhǔn)。

其主要優(yōu)點(diǎn)是:①在生物力學(xué)上運(yùn)動(dòng)節(jié)段可獲得最穩(wěn)定的內(nèi)固定效果;②重建前柱分載負(fù)荷的性能,保護(hù)后方器械內(nèi)固定效果,使得畸形的矯正在愈合期間得以維持,并使后方器械的疲勞性斷裂可能降至最低。目前椎間Cage和椎弓根釘棒固定系統(tǒng)逐漸取代了單純植骨融合技術(shù)和單純釘板固定系統(tǒng),使椎間融合率大幅提高。內(nèi)固定并脊椎融合可大大降低內(nèi)固定松動(dòng)、斷釘、斷棒的發(fā)生率,因而良好的脊椎融合是維持減壓效果的保障,也是維持腰椎穩(wěn)定、避免內(nèi)固定失效的根本。目前隨著脊柱外科技術(shù)和內(nèi)固定器械的迅猛發(fā)展,腰椎融合術(shù)越來(lái)越多的應(yīng)用于臨床。

腰椎融合手術(shù)主要包括前路椎間融合術(shù)(anterior lumbarinterbody fusion,ALIF)、后路椎間融合術(shù)(posterior lumbar interbodyfusion,PLIF)、經(jīng)椎間孔椎間融合術(shù)(transforaminal lumbar interbody fusion,TLIF)。臨床上還經(jīng)常采用椎間融合與PLT結(jié)合的方法,稱(chēng)為360度融合術(shù)(circumferential fusion,CF)以及近年來(lái)取得較大進(jìn)展的微創(chuàng)融合術(shù)。

不管是前路腰椎間融合術(shù),后路腰椎間融合術(shù),經(jīng)椎間孔椎體間融合術(shù),還是腰椎極外側(cè)椎體間融合,所使用的所有融合器都是為了起到對(duì)患者的腰椎椎間隙能有效地?fù)伍_(kāi)并恢復(fù)椎間隙高度,對(duì)病變腰椎提供生物力學(xué)上的即刻穩(wěn)定性。

但是,上述的融合器都是單一體組成,形狀為長(zhǎng)方形、腎行等,手術(shù)時(shí)放入有一定的困難,并且,由于正常椎體間隙是前寬后窄,一般長(zhǎng)方形融合器放入融合器植入后,并不能與正常椎體間隙是前寬后窄相匹配,因而患者活動(dòng)時(shí)易發(fā)生融合器往后方滑移,產(chǎn)生再壓迫神經(jīng)的并發(fā)癥。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷,提供一種可撐開(kāi)腰椎椎間融合器,本實(shí)用新型的融合器撐開(kāi)后更符合正常腰椎生理曲度,并可有效防止其向后方滑移,避免傳統(tǒng)長(zhǎng)方形融合器術(shù)后因向后方移位而再壓迫神經(jīng)的現(xiàn)象。

為了解決上述技術(shù)問(wèn)題,本實(shí)用新型的技術(shù)方案是:一種可撐開(kāi)腰椎椎間融合器,它包括:

撐開(kāi)主體,所述撐開(kāi)主體包括固定塊和可調(diào)撐塊,所述可調(diào)撐塊的尾部與固定塊的尾部相鉸接;

撐開(kāi)機(jī)構(gòu),所述撐開(kāi)機(jī)構(gòu)作用于所述可調(diào)撐塊的頭部,以便通過(guò)動(dòng)作所述撐開(kāi)機(jī)構(gòu),從而調(diào)節(jié)所述可調(diào)撐塊與固定塊之間的開(kāi)合角度。

進(jìn)一步提供了一種可調(diào)撐塊的最佳開(kāi)合角度,所述可調(diào)撐塊的頭部與所述固定塊之間的開(kāi)合角度為0°~10°。

進(jìn)一步為了方便放置,從而減少神經(jīng)根損傷幾率,當(dāng)所述可調(diào)撐塊與固定塊之間的開(kāi)合角度為0°時(shí),所述可調(diào)撐塊的頭部與所述固定塊的頭部組成一類(lèi)似子彈頭形狀的結(jié)構(gòu)。

進(jìn)一步為了方便其咬住腰椎,所述固定塊的上壁面和/或所述可調(diào)撐塊的下壁面上設(shè)置倒齒結(jié)構(gòu)。

進(jìn)一步,所述固定塊的表面和/或所述可調(diào)撐塊的表面設(shè)置有羥基磷灰石涂層。

進(jìn)一步提供了一種撐開(kāi)機(jī)構(gòu)的具體結(jié)構(gòu),所述撐開(kāi)機(jī)構(gòu)包括連桿和推動(dòng)桿,連桿的一端與所述可調(diào)撐塊的頭部鉸接,連桿的另一端與所述推動(dòng)桿的一端鉸接,推動(dòng)桿滑配在撐開(kāi)主體內(nèi),當(dāng)推動(dòng)桿沿著撐開(kāi)主體的頭尾方向滑動(dòng),并帶動(dòng)連桿使連桿作用于所述可調(diào)撐塊的頭部時(shí),所述可調(diào)撐塊與固定塊之間的開(kāi)合角度可調(diào)節(jié)。

進(jìn)一步為了方便推動(dòng)推動(dòng)桿,所述撐開(kāi)機(jī)構(gòu)還包括螺桿,所述撐開(kāi)主體內(nèi)設(shè)置有螺紋通道,所述螺桿通過(guò)螺紋連接在螺紋通道內(nèi),所述螺桿與推動(dòng)桿的另一端連接,從而通過(guò)旋擰所述螺桿使所述推動(dòng)桿沿著撐開(kāi)主體的頭尾方向滑動(dòng)。

進(jìn)一步為了使可調(diào)撐塊支撐后加強(qiáng)對(duì)其的支撐,所述推動(dòng)桿上設(shè)置有撐開(kāi)凸起,所述可調(diào)撐塊上設(shè)置有朝著所述撐開(kāi)主體的頭部方向呈逐漸向固定塊方向靠攏狀的曲面,所述撐開(kāi)凸起與所述曲面抵接配合,當(dāng)推動(dòng)桿沿著撐開(kāi)主體的頭部方向滑動(dòng)時(shí),所述撐開(kāi)凸起作用于所述曲面上使其撐開(kāi)可調(diào)撐塊的中部,并且撐開(kāi)過(guò)程中,可調(diào)撐塊的中部比可調(diào)撐塊的頭部低。

進(jìn)一步為了避免連桿與推動(dòng)桿的鉸接處受力,從而使銷(xiāo)軸斷裂的現(xiàn)象,所述連桿的另一端通過(guò)銷(xiāo)軸與所述推動(dòng)桿鉸接,并且所述推動(dòng)桿上穿插銷(xiāo)軸的銷(xiāo)軸孔的尺寸比銷(xiāo)軸的尺寸大,所述推動(dòng)桿上還設(shè)置有一抵連桿面,當(dāng)銷(xiāo)軸的后端面與銷(xiāo)軸孔的壁面相接觸時(shí),所述抵連桿面和所述連桿上與所述抵連桿面相對(duì)應(yīng)的部位之間具有間隔;當(dāng)推動(dòng)桿沿著撐開(kāi)主體的頭部方向滑動(dòng)到所述銷(xiāo)軸的前端面與銷(xiāo)軸孔的壁面相接觸時(shí),所述抵連桿面和所述連桿上與所述抵連桿面相對(duì)應(yīng)的部位接觸,從而將推動(dòng)力從推動(dòng)桿傳遞至連桿上。

進(jìn)一步為了避免連桿與可調(diào)撐塊的鉸接處受力,從而使鉸接處連接件斷裂的現(xiàn)象,所述可調(diào)撐塊上設(shè)置有一傳遞曲面,所述連桿的頭部的外壁上設(shè)置有一抵接區(qū)域,所述傳遞曲面與所述抵接區(qū)域接觸配合,從而將推動(dòng)力從連桿傳遞至可調(diào)撐塊上。

進(jìn)一步,所述固定塊的中部和/或可調(diào)撐塊的中部設(shè)置有骨植入孔;和/或所述固定塊的頭部的兩側(cè)面和/或可調(diào)撐塊的頭部的兩側(cè)面設(shè)置有骨生長(zhǎng)孔。

進(jìn)一步,所述固定塊的后部上設(shè)置有一用于融合器植入椎體時(shí)方向性把持的槽。

采用了上述技術(shù)方案后,通過(guò)旋擰螺桿,從而推動(dòng)推動(dòng)桿在撐開(kāi)主體內(nèi)滑動(dòng),從而帶動(dòng)連桿動(dòng)作,使可調(diào)撐塊相對(duì)于固定塊張合;另外在推動(dòng)桿上設(shè)置了撐開(kāi)凸起,用來(lái)頂起可調(diào)撐塊的中部,加強(qiáng)了其展開(kāi)后的強(qiáng)度,本可撐開(kāi)腰椎椎間融合器可梯形撐開(kāi),撐開(kāi)后有一定前高后窄的傾斜度,更符合腰椎生理曲線(xiàn),椎間隙高度可撐開(kāi)調(diào)節(jié),增加了融合器與終板接觸面積與壓力,提高了椎間融合率,椎間隙高度的有效恢復(fù),相對(duì)擴(kuò)大了側(cè)隱窩,使得神經(jīng)根也得到間接減壓,本實(shí)用新型的融合器撐開(kāi)后由于融合器前寬后窄可有效防止向后方滑移,避免傳統(tǒng)長(zhǎng)方形融合器術(shù)后因向后方移位而再壓迫神經(jīng)的現(xiàn)象。

附圖說(shuō)明

圖1為本實(shí)用新型的可撐開(kāi)腰椎椎間融合器在閉合狀態(tài)的的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖2為圖1的俯視圖;

圖3為圖2的A-A剖視圖;

圖4為本實(shí)用新型的可撐開(kāi)腰椎椎間融合器在撐開(kāi)狀態(tài)的的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖5為圖4的俯視圖;

圖6為圖5的B-B剖視圖。

具體實(shí)施方式

為了使本實(shí)用新型的內(nèi)容更容易被清楚地理解,下面根據(jù)具體實(shí)施例并結(jié)合附圖,對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明。

如圖1~6所示,一種可撐開(kāi)腰椎椎間融合器,它包括:

撐開(kāi)主體,所述撐開(kāi)主體包括固定塊1和可調(diào)撐塊2,所述可調(diào)撐塊2的尾部與固定塊1的尾部相鉸接;所述可調(diào)撐塊2的尾部與固定塊1的尾部可以通過(guò)一鉸接軸向鉸接;

撐開(kāi)機(jī)構(gòu),所述撐開(kāi)機(jī)構(gòu)作用于所述可調(diào)撐塊2的頭部,以便通過(guò)動(dòng)作所述撐開(kāi)機(jī)構(gòu),從而調(diào)節(jié)所述可調(diào)撐塊2與固定塊1之間的開(kāi)合角度。

如圖3、6所示,所述可調(diào)撐塊2的頭部與所述固定塊1之間的開(kāi)合角度為0°~10°,此開(kāi)合角度為本融合器的最佳開(kāi)合角度。

如圖3所示,當(dāng)所述可調(diào)撐塊2與固定塊1之間的開(kāi)合角度為0°時(shí),所述可調(diào)撐塊2的頭部與所述固定塊1的頭部組成一類(lèi)似子彈頭形狀的結(jié)構(gòu),這樣的設(shè)置便于其放置,減少了神經(jīng)根損傷幾率。

如圖1~6所示,所述固定塊1的上壁面和/或所述可調(diào)撐塊2的下壁面上設(shè)置倒齒結(jié)構(gòu),這樣更加有利于防止其向后滑動(dòng)。

所述固定塊1的表面和/或所述可調(diào)撐塊2的表面設(shè)置有羥基磷灰石涂層。

如圖3、6所示,所述撐開(kāi)機(jī)構(gòu)包括連桿3和推動(dòng)桿4,連桿3的一端與所述可調(diào)撐塊2的頭部鉸接,連桿3的另一端與所述推動(dòng)桿4的一端鉸接,推動(dòng)桿4滑配在撐開(kāi)主體內(nèi),當(dāng)推動(dòng)桿4沿著撐開(kāi)主體的頭尾方向滑動(dòng),并帶動(dòng)連桿3使連桿3作用于所述可調(diào)撐塊2的頭部時(shí),所述可調(diào)撐塊2與固定塊1之間的開(kāi)合角度可調(diào)節(jié)。

如圖3、6所示,所述撐開(kāi)機(jī)構(gòu)還包括螺桿5,所述撐開(kāi)主體內(nèi)設(shè)置有螺紋通道,所述螺桿5通過(guò)螺紋連接在螺紋通道內(nèi),所述螺桿5與推動(dòng)桿4的另一端連接,從而通過(guò)旋擰所述螺桿5使所述推動(dòng)桿4沿著撐開(kāi)主體的頭尾方向滑動(dòng)。螺桿5的尾部設(shè)置有旋擰連接孔,用于和外部旋擰件配合,旋轉(zhuǎn)螺桿5。螺桿5的頭部設(shè)置有連接軸,推動(dòng)桿4的尾部設(shè)置有連接孔,連接軸插接在連接孔內(nèi),螺桿5通過(guò)連接軸和連接孔的配合連接在推動(dòng)桿4的另一端上。撐開(kāi)主體內(nèi)設(shè)置有滑動(dòng)槽,該滑動(dòng)槽的橫截面可以為方形結(jié)構(gòu),所述推動(dòng)桿4滑配在滑動(dòng)槽內(nèi),以便防止在螺桿5旋轉(zhuǎn)動(dòng)作時(shí),推動(dòng)桿跟著旋轉(zhuǎn)動(dòng)作,從而限定推動(dòng)桿4在滑動(dòng)槽內(nèi)滑動(dòng)。

如圖3、6所示,所述推動(dòng)桿4上設(shè)置有撐開(kāi)凸起41,所述可調(diào)撐塊2上設(shè)置有朝著所述撐開(kāi)主體的頭部方向呈逐漸向固定塊1方向靠攏狀的曲面21,所述撐開(kāi)凸起41與所述曲面21抵接配合,當(dāng)推動(dòng)桿4沿著撐開(kāi)主體的頭部方向滑動(dòng)時(shí),所述撐開(kāi)凸起41作用于所述曲面21上使其撐開(kāi)可調(diào)撐塊2的中部,并且撐開(kāi)過(guò)程中,可調(diào)撐塊2的中部比可調(diào)撐塊2的頭部低。

如圖3、6所示,所述連桿3的另一端通過(guò)銷(xiāo)軸6與所述推動(dòng)桿4鉸接,并且所述推動(dòng)桿4上穿插銷(xiāo)軸6的銷(xiāo)軸孔的尺寸比銷(xiāo)軸6的尺寸大,所述推動(dòng)桿4上還設(shè)置有一抵連桿面42,當(dāng)銷(xiāo)軸6的后端面與銷(xiāo)軸孔的壁面相接觸時(shí),所述抵連桿面42和所述連桿3上與所述抵連桿面42相對(duì)應(yīng)的部位之間具有間隔;當(dāng)推動(dòng)桿4沿著撐開(kāi)主體的頭部方向滑動(dòng)到所述銷(xiāo)軸6的前端面與銷(xiāo)軸孔的壁面相接觸時(shí),所述抵連桿面42和所述連桿3上與所述抵連桿面42相對(duì)應(yīng)的部位接觸,從而將推動(dòng)力從推動(dòng)桿4傳遞至連桿3上。

如圖3、6所示,所述可調(diào)撐塊2上設(shè)置有一傳遞曲面22,所述連桿3的頭部的外壁上設(shè)置有一抵接區(qū)域31,所述傳遞曲面22與所述抵接區(qū)域31接觸配合,從而將推動(dòng)力從連桿3傳遞至可調(diào)撐塊2上。

所述固定塊1的中部和可調(diào)撐塊2的中部均設(shè)置有骨植入孔20;所述骨植入孔20為橢圓形孔結(jié)構(gòu),所述固定塊1的頭部和可調(diào)撐塊2的頭部設(shè)置有骨生長(zhǎng)孔10,所述固定塊1上的骨生長(zhǎng)孔10設(shè)置在固定塊1頭部的側(cè)壁上,所述可調(diào)撐塊2上的骨生長(zhǎng)孔10設(shè)置在可調(diào)撐塊2上的側(cè)壁上。

所述固定塊1的后部上設(shè)置有一用于融合器植入椎體時(shí)方向性把持的槽101。

本實(shí)用新型的工作原理如下:

通過(guò)旋擰螺桿5,從而推動(dòng)推動(dòng)桿4在撐開(kāi)主體內(nèi)滑動(dòng),從而帶動(dòng)連桿3動(dòng)作,使可調(diào)撐塊2相對(duì)于固定塊1張合;另外在推動(dòng)桿4上設(shè)置了撐開(kāi)凸起41,在帶動(dòng)連桿3動(dòng)作之前,線(xiàn)通過(guò)撐開(kāi)凸起41來(lái)頂起可調(diào)撐塊2的中部,加強(qiáng)了其展開(kāi)后的強(qiáng)度,然后再通過(guò)連桿3動(dòng)作,使本可撐開(kāi)腰椎椎間融合器可梯形撐開(kāi),撐開(kāi)后有一定前高后窄的傾斜度,更符合腰椎生理曲線(xiàn),椎間隙高度可撐開(kāi)調(diào)節(jié),增加了融合器與終板接觸面積與壓力,提高了椎間融合率,椎間隙高度的有效恢復(fù),相對(duì)擴(kuò)大了側(cè)隱窩,使得神經(jīng)根也得到間接減壓,本實(shí)用新型的融合器撐開(kāi)后由于融合器前寬后窄可有效防止向后方滑移,避免傳統(tǒng)長(zhǎng)方形融合器術(shù)后因向后方移位而再壓迫神經(jīng)的現(xiàn)象。

本實(shí)用新型可在直視或微創(chuàng)下進(jìn)行,手術(shù)安全,操作簡(jiǎn)單,適用于PLIF、TLIF等。

以上所述的具體實(shí)施例,對(duì)本實(shí)用新型解決的技術(shù)問(wèn)題、技術(shù)方案和有益效果進(jìn)行了進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明,所應(yīng)理解的是,以上所述僅為本實(shí)用新型的具體實(shí)施例而已,并不用于限制本實(shí)用新型,凡在本實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi),所做的任何修改、等同替換、改進(jìn)等,均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。

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