本發(fā)明涉及一種用于消化道、呼吸道息肉或腫瘤勒除、燒灼、切割，同步實(shí)現(xiàn)凝血功能的醫(yī)用裝置。屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

常規(guī)使用電圈套器在內(nèi)鏡下對(duì)消化道、呼吸道息肉或腫瘤進(jìn)行摘除，其原理是利用高頻電流將接觸到圈套的組織產(chǎn)生高熱而被燒灼切斷，完整快速地切除息肉并徹底止血。

傳統(tǒng)的電圈套器切除息肉，往往伴隨著術(shù)中/術(shù)后出血。針對(duì)抗凝治療患者，進(jìn)行手術(shù)前往往需要停服抗凝藥，這更增加了出血的風(fēng)險(xiǎn)。常規(guī)的術(shù)中出血，或使用氬氣噴管電凝止血；或使用噴灑管或注射針，向出血部位噴灑或注射藥物止血；或使用止血夾等器械夾持出血部位止血，等等。

另外，對(duì)于手術(shù)中，可能有部分的邊緣組織殘留及邊緣滲血。傳統(tǒng)的電圈套器，對(duì)上述情況無(wú)法實(shí)施切除及止血操作。此時(shí)更換專門的器械，例如針狀刀等完成上述操作。

授權(quán)號(hào)為CN2049096320U的專利，發(fā)明了一種可以同時(shí)用于電切和電凝的裝置，可以解決上述問(wèn)題。但該技術(shù)為圈套方向固定型的器械，對(duì)于消化道或呼吸道不同空間位置的息肉或腫瘤進(jìn)行治療時(shí)，需要通過(guò)旋轉(zhuǎn)內(nèi)鏡方向的方式使得圈套得以對(duì)準(zhǔn)目標(biāo)病變，存在一定的操作不便利性。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了解決現(xiàn)有技術(shù)的上述問(wèn)題，本發(fā)明提供一種旋轉(zhuǎn)型醫(yī)用電切和電凝裝置，手術(shù)過(guò)程中，不僅可以方便實(shí)現(xiàn)對(duì)消化道、呼吸道息肉或腫瘤勒除、燒灼、切割，同步實(shí)現(xiàn)凝血，并且可對(duì)邊緣殘留組織進(jìn)行切除及邊緣滲血部位進(jìn)行電凝止血。具有功能集成、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便的特點(diǎn)，縮短手術(shù)時(shí)間和減低手術(shù)難度，節(jié)約治療費(fèi)用。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：

一種旋轉(zhuǎn)型醫(yī)用電切和電凝裝置，包括圈套、連接管、絕緣套管、外鞘管、電凝電極、轉(zhuǎn)軸、手柄座、密封圈、導(dǎo)管、轉(zhuǎn)輪、通氣接頭、通電接頭和手柄；外鞘管近端與手柄座連接，絕緣套管和電凝電極均固定于外鞘管遠(yuǎn)端內(nèi)壁，圈套通過(guò)連接管和轉(zhuǎn)軸遠(yuǎn)端連接，轉(zhuǎn)軸近端與導(dǎo)管遠(yuǎn)端連接，密封圈和轉(zhuǎn)輪安裝在手柄座相應(yīng)位置，導(dǎo)管從手柄座、密封圈以及轉(zhuǎn)輪中間穿過(guò)再與安裝在手柄上的通電接頭連接，手柄座上設(shè)置有通氣接頭，手柄裝配在手柄座上并可往復(fù)運(yùn)動(dòng)，圈套、連接管、絕緣套管、外鞘管、電凝電極、轉(zhuǎn)軸、手柄座、密封圈、導(dǎo)管、轉(zhuǎn)輪、手柄均沿著外鞘管長(zhǎng)度軸線方向安裝。手柄沿手柄座軸向運(yùn)動(dòng)，控制圈套伸出或進(jìn)入外鞘管。其中：手柄座軸向有通孔并且在與通氣接頭之間有徑向開(kāi)口的轉(zhuǎn)輪槽。轉(zhuǎn)輪槽用于安放轉(zhuǎn)輪。手柄座通孔用于導(dǎo)管通過(guò)，通孔內(nèi)徑比導(dǎo)管外徑大0.1mm以上，足夠的配合間隙可以保證導(dǎo)管在通孔中靈活轉(zhuǎn)動(dòng)。

手柄座轉(zhuǎn)輪槽遠(yuǎn)端面往遠(yuǎn)端方向上有與密封圈外徑一致或略大的圓槽，并且圓槽不與通氣接口腔道連通。圓槽用于安裝一個(gè)至20個(gè)數(shù)量的密封圈，具體數(shù)量根據(jù)實(shí)際情況確定。密封圈裝于圓槽內(nèi)并且密封圈近端面與轉(zhuǎn)輪遠(yuǎn)端面貼合，轉(zhuǎn)輪近端面與轉(zhuǎn)輪槽近端面貼合，轉(zhuǎn)輪遠(yuǎn)端面與轉(zhuǎn)輪槽遠(yuǎn)端面不接觸。上述保證轉(zhuǎn)輪可以持續(xù)加壓在密封圈上。密封圈材料為硅膠、橡膠、TPE、PVC、PTFE中的一種或幾種組合，材料具有一定的彈性變形能力。密封圈內(nèi)徑與導(dǎo)管外徑差值為-0.8mm~+0.8mm，兩者即使存在間隙也不會(huì)特別大。通過(guò)轉(zhuǎn)輪遠(yuǎn)端面擠壓密封圈近端面，密封圈發(fā)生變形，內(nèi)徑變小，從而在導(dǎo)管、密封圈、手柄座通孔遠(yuǎn)端部分、通氣接口腔道部分形成密封，保證氬氣往外鞘管遠(yuǎn)端方向流動(dòng)不外泄。另外，上述結(jié)構(gòu)可以保證密封圈一直在轉(zhuǎn)輪壓緊下變形密封，即使轉(zhuǎn)輪帶動(dòng)導(dǎo)管和轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)仍能保持密封狀態(tài)。

轉(zhuǎn)輪內(nèi)孔為非圓形，例如腰形、扁圓形、水滴形、多邊形中的一種。與之配合的導(dǎo)管部分也制作成與之一致的形狀，使得轉(zhuǎn)輪帶動(dòng)導(dǎo)管旋轉(zhuǎn)過(guò)程中不打滑。

轉(zhuǎn)軸材料為不銹鋼或鎳鈦。轉(zhuǎn)軸材料要求具備一定剛度，保證圈套處于迂曲的消化道中仍能順利推出或回收，同時(shí)也要求具備一定的同步旋轉(zhuǎn)性能，保證圈套能協(xié)同轉(zhuǎn)輪同步旋轉(zhuǎn)。

導(dǎo)管材料為不銹或鎳鐵或銅。金屬材質(zhì)的導(dǎo)管可以保證良好的導(dǎo)電性能和力學(xué)強(qiáng)度。

轉(zhuǎn)軸和導(dǎo)管材料表面涂覆有降低摩擦阻力的涂層。涂層與材料表面發(fā)生化學(xué)反應(yīng)成為材料表面一部分，或不與材料表面發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，僅為獨(dú)立表面涂層存在。前者涂層材料成分應(yīng)選擇硅氧烷類，后者需要選擇有機(jī)硅類。

進(jìn)一步的，所述密封圈圓周方向截面上為具有內(nèi)徑、外徑的幾何圖形。內(nèi)徑與導(dǎo)管配合，外徑與手柄座圓槽配合。在圓周方向截面上可以為圓形、圓柱形、方形、雙圓環(huán)型等多種幾何形狀。

進(jìn)一步的，所述轉(zhuǎn)輪近端面有環(huán)狀凹槽，凹槽深度不小于0.1mm。環(huán)形凹槽的作用，是降低轉(zhuǎn)輪近端面與手柄座轉(zhuǎn)輪槽近端面的摩擦力。兩個(gè)平面接觸面積小，轉(zhuǎn)輪轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)所受摩擦力也會(huì)下降。

進(jìn)一步的，所述轉(zhuǎn)輪最大輪廓突出手柄座表面，并且外表面沿徑向有1個(gè)以上的棱狀突起。上述設(shè)計(jì)可以增加操作者手感，并防止轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)手與轉(zhuǎn)輪間打滑。

同現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明采取上述技術(shù)方案的有益效果是：手術(shù)過(guò)程中，使用一種裝置，不僅可以方便實(shí)現(xiàn)對(duì)消化道、呼吸道息肉或腫瘤勒除、燒灼、切割，同步實(shí)現(xiàn)凝血，并且可對(duì)邊緣殘留組織進(jìn)行切除及邊緣滲血部分進(jìn)行電凝止血。具有功能集成、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便的特點(diǎn)，縮短手術(shù)時(shí)間和減低手術(shù)難度，節(jié)約治療費(fèi)用。

附圖說(shuō)明

為了更清楚地說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見(jiàn)地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。

圖1是總體結(jié)構(gòu)示意圖和圈套全部伸出、裝置處于電切狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2是圈套收回、裝置處于電凝狀態(tài)時(shí)外鞘管遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)放大圖。

圖3是圈套部分伸出，裝置處于邊緣電切和電凝狀態(tài)時(shí)外鞘管遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)放大圖。

圖4是手柄座旋轉(zhuǎn)和密封部分結(jié)構(gòu)示意圖。

圖5是密封圈圓周方向截面形狀示意圖。

圖6是轉(zhuǎn)輪內(nèi)孔形狀示意圖。

圖7是轉(zhuǎn)輪近端面凹槽和外表面棱狀突起結(jié)構(gòu)示意圖。

圖中，1.圈套，101.頭部，2.連接管，3.絕緣套管，4.外鞘管，5.電凝電極，6.轉(zhuǎn)軸，7.手柄座，701.轉(zhuǎn)輪槽，702.圓槽，8.密封圈，9.導(dǎo)管，10.轉(zhuǎn)輪，1001.轉(zhuǎn)輪遠(yuǎn)端面，1002.轉(zhuǎn)輪近端面，1003.棱狀突起，11.通氣接頭，12.通電接頭，13.手柄，14.高頻電源，15.儲(chǔ)氣罐。

具體實(shí)施方式

現(xiàn)在參照附圖，對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。

如圖1所示，一種旋轉(zhuǎn)型醫(yī)用電切和電凝裝置，包括圈套1、連接管2、絕緣套管3、外鞘管4、電凝電極5、轉(zhuǎn)軸6、手柄座7、密封圈8、導(dǎo)管9、轉(zhuǎn)輪10、通氣接頭11、通電接頭12和手柄13；外鞘管4近端與手柄座7連接，絕緣套管3和電凝電極5均固定于外鞘管4遠(yuǎn)端內(nèi)壁，圈套1通過(guò)連接管2和轉(zhuǎn)軸6遠(yuǎn)端連接，轉(zhuǎn)軸6近端與導(dǎo)管9遠(yuǎn)端連接，密封圈8和轉(zhuǎn)輪10分別安裝于手柄座7的相應(yīng)位置，導(dǎo)管9從手柄座7、密封圈8以及轉(zhuǎn)輪10中間穿過(guò)再與通電接頭12連接，通電接頭12安裝在手柄13上，手柄13裝配在手柄座7上并可往復(fù)運(yùn)動(dòng)，手柄座7上設(shè)置有通氣接頭11，圈套1、連接管2、絕緣套管3、外鞘管4、電凝電極5、轉(zhuǎn)軸6、手柄座7、密封圈8、導(dǎo)管9、轉(zhuǎn)輪10、手柄13均沿著外鞘管4長(zhǎng)度軸線方向安裝。手柄13沿手柄座7軸向運(yùn)動(dòng)，控制圈套1伸出或進(jìn)入外鞘管4。

如圖1所示，圈套1、連接管2、外鞘管4、轉(zhuǎn)軸6、手柄座7、導(dǎo)管9、轉(zhuǎn)輪10、通電接頭12和手柄13組成電切單元；啟用電切功能時(shí)，手柄13向前推動(dòng)圈套1完全伸出外鞘管4，通電接頭12與高頻電源14接通，沿手柄座7向后拉動(dòng)手柄13，圈套1逐步收緊，實(shí)施電切操作。在圈套1對(duì)準(zhǔn)息肉或腫瘤套入過(guò)程中，如圈套1方向和目標(biāo)不一致，則轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)輪10，轉(zhuǎn)輪10帶動(dòng)導(dǎo)管9和轉(zhuǎn)軸6、以及圈套1轉(zhuǎn)動(dòng)，使得圈套1方向和目標(biāo)一致，圈套1可以套入息肉或腫瘤的根部。

如圖2所示，圈套1、連接管2、絕緣套管3、外鞘管4、電凝電極5、轉(zhuǎn)軸6、手柄座7、密封圈8、導(dǎo)管9、轉(zhuǎn)輪10、通氣接頭11、通電接頭12和手柄13組成電凝單元；啟用電凝功能時(shí)，手柄13沿手柄座7向后拉動(dòng)圈套1，使其完全收入外鞘管4中，此時(shí)圈套1與電凝電極5接觸，通電接頭12與高頻電源14接通，通氣接頭11與裝有惰性氣體的儲(chǔ)氣罐15接通，惰性氣體在外鞘管4遠(yuǎn)端口電凝電極5處被電離，實(shí)施電凝操作。

如圖3所示，圈套1、連接管2、外鞘管4、轉(zhuǎn)軸6、手柄座7、導(dǎo)管9、通電接頭12和手柄13成邊緣電切電凝單元；啟用邊緣電切和電凝功能時(shí)，手柄13沿手柄座7向前推動(dòng)，圈套1部分伸出外鞘管4，形成“長(zhǎng)針狀”頭部101，通電接頭12與高頻電源14接通，由頭部101實(shí)施切割邊緣切割和電凝操作。

如圖4所示，外鞘管4近端和手柄座7連接，轉(zhuǎn)軸6近端和導(dǎo)管9遠(yuǎn)端連接，轉(zhuǎn)輪6安裝在手柄座轉(zhuǎn)輪槽701內(nèi)，密封圈8安裝在手柄座圓槽702中，轉(zhuǎn)輪近端面1002與轉(zhuǎn)輪槽701近端面接觸，轉(zhuǎn)輪遠(yuǎn)端面1001與密封圈8近端面接觸，并且轉(zhuǎn)輪遠(yuǎn)端面1001不與轉(zhuǎn)輪槽701近端面接觸，1個(gè)或數(shù)個(gè)密封圈8的疊加高度大于圓槽702的深度。導(dǎo)管9順次穿過(guò)手柄座7遠(yuǎn)端內(nèi)孔、密封圈8、轉(zhuǎn)輪10、手柄座7近端內(nèi)孔后與安裝在手柄13上的通電接頭12連接。手柄座7通孔內(nèi)徑比導(dǎo)管9外徑大0.1mm以上，足夠的配合間隙可以保證導(dǎo)管9在通孔中靈活轉(zhuǎn)動(dòng)。密封圈8材料為硅膠、橡膠、TPE、PVC、PTFE中的一種或幾種組合，具有一定的彈性變形能力。密封圈8內(nèi)徑與導(dǎo)管9外徑差值為-0.8mm~+0.8mm，兩者即使存在間隙也不會(huì)特別大，密封圈8輕微受力變形即可對(duì)導(dǎo)管9產(chǎn)生密封。由于轉(zhuǎn)輪10對(duì)密封圈8持續(xù)施加壓力，密封圈8產(chǎn)生一定的彈性變形，對(duì)導(dǎo)管9以及圓槽702平面部分產(chǎn)生密封，從而在通氣接口11腔道部分形成密封，保證氬氣往外鞘管4遠(yuǎn)端方向流動(dòng)不外泄。上述結(jié)構(gòu)使得即使轉(zhuǎn)輪10帶動(dòng)導(dǎo)管9和轉(zhuǎn)軸6旋轉(zhuǎn)過(guò)程中仍能保持密封狀態(tài)。

如圖5所示，是密封圈8圓周方向截面的幾種形狀結(jié)構(gòu)。密封圈8在圓周方向截面上為具有內(nèi)徑、外徑的幾何圖形。內(nèi)徑與導(dǎo)管9配合，外徑與手柄座圓槽702配合。在圓周方向截面上可以為圓形、圓柱形、方形、雙圓環(huán)型等多種幾何形狀。

如圖6所示，轉(zhuǎn)輪10內(nèi)孔形狀為非圓形，如腰形、扁圓形、水滴形、以及各種多邊形等。與之配合的導(dǎo)管9部分也制作成與之一致的形狀，使得轉(zhuǎn)輪10帶動(dòng)導(dǎo)管9過(guò)程中不打滑。

如圖7所示，轉(zhuǎn)輪近端面1002有環(huán)狀凹槽，凹槽深度不小于0.1mm。環(huán)形凹槽的作用，是降低轉(zhuǎn)輪近端面1002與手柄座轉(zhuǎn)輪槽近端面的摩擦力。兩個(gè)平面接觸面積小，轉(zhuǎn)輪轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)所受摩擦力也會(huì)下降。另外，轉(zhuǎn)輪9最大輪廓應(yīng)突出手柄座7表面，并且轉(zhuǎn)輪9外表面沿徑向有1個(gè)以上的棱狀突起1003。上述設(shè)計(jì)可以增加操作者手感，并防止轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)手與轉(zhuǎn)輪10間打滑。

轉(zhuǎn)軸6材料為不銹鋼或鎳鈦。轉(zhuǎn)軸6材料要求具備一定剛度，保證圈套1處于迂曲的消化道中仍能順利推出或回收，同時(shí)也要求具備一定的同步旋轉(zhuǎn)性能，保證圈套1能協(xié)同轉(zhuǎn)輪同步旋轉(zhuǎn)。

導(dǎo)管9材料為不銹或鎳鐵或銅。金屬材質(zhì)的導(dǎo)管9可以保證良好的導(dǎo)電性能和力學(xué)強(qiáng)度。

轉(zhuǎn)軸6和導(dǎo)管9材料表面涂覆有降低摩擦阻力的涂層。涂層可與材料表面發(fā)生化學(xué)反應(yīng)成為材料表面一部分，此時(shí)涂層材料成分應(yīng)選擇硅氧烷類；或不與材料表面發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，僅為獨(dú)立表面涂層存在，此時(shí)涂層材料成分為應(yīng)選擇有機(jī)硅類。選擇前者，生產(chǎn)效率較低，產(chǎn)品成本較高，涂層和材料表面結(jié)合為一體，涂層不易剝落從而能保證較好的使用性能和持續(xù)的使用效果；選擇后者，則生產(chǎn)效率相對(duì)較高，產(chǎn)品成本較低，但涂層容易剝落從而影響使用效果。

使用過(guò)程中，醫(yī)生根據(jù)需要，選擇電切、電凝、邊緣電切電凝功能時(shí)，通過(guò)推動(dòng)手柄13在手柄座7上滑動(dòng)以控制圈套1的位置，同時(shí)分別根據(jù)需要接通電源及氣源，實(shí)現(xiàn)上述功能。在使用電切功能時(shí)，根據(jù)目標(biāo)方向轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)輪10，圈套1隨之旋轉(zhuǎn)直至和目標(biāo)方向一致，以便于進(jìn)行下一步操作。

本發(fā)明具有功能集成、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便的特點(diǎn)，縮短手術(shù)時(shí)間和減低手術(shù)難度，節(jié)約治療費(fèi)用的優(yōu)點(diǎn)。

對(duì)所公開(kāi)的實(shí)施例的上述說(shuō)明，使本領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)或使用本發(fā)明。對(duì)這些實(shí)施例的多種修改對(duì)本領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將是顯而易見(jiàn)的，本文中所定義的一般原理可以在不脫離本發(fā)明的精神或范圍的情況下，在其它實(shí)施例中實(shí)現(xiàn)。因此，本發(fā)明將不會(huì)被限制于本文所示的這些實(shí)施例，而是要符合與本文所公開(kāi)的原理和新穎特點(diǎn)相一致的最寬的范圍。