本申請涉及醫(yī)療器械，特別是涉及一種脈沖發(fā)生裝置及其制備方法、電刺激系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、神經(jīng)刺激系統(tǒng)可用于治療運動障礙和精神障礙類疾病，如帕金森病、肌張力障礙、特發(fā)性震顫和強迫癥等。其中，神經(jīng)刺激系統(tǒng)一般包括脈沖發(fā)生裝置、刺激電極及體外控制裝置，脈沖發(fā)生裝置所產(chǎn)生的脈沖信號能夠傳輸給刺激電極，而后再通過刺激電極將該脈沖信號輸送到需要刺激的區(qū)域進行電刺激。

2、脈沖發(fā)生裝置植入體內(nèi)后，會被體液包圍，為了保證體內(nèi)神經(jīng)刺激系統(tǒng)的正常運行，需要保證脈沖發(fā)生裝置內(nèi)的饋通件、電極轉(zhuǎn)接頭等結(jié)構(gòu)件均具有良好的氣密性?，F(xiàn)有的脈沖發(fā)生裝置通常在電極插接口處設置密封件，但是在實際使用過程中，還是會有少量體液通過該密封件進入電極轉(zhuǎn)接頭內(nèi)，而電極轉(zhuǎn)接頭的各個導電環(huán)只是通過絕緣件相互間進行隔開并非與絕緣件緊密貼靠在一起，一旦體液進入電極轉(zhuǎn)接頭內(nèi)，體液會順著電極蔓延至所有導電環(huán)中，之后經(jīng)絕緣件與導電環(huán)的間隙流入脈動發(fā)生器內(nèi)，最終會造成整個脈沖發(fā)生裝置的電路癱瘓，可靠性不高；此外，該脈沖發(fā)生裝置結(jié)構(gòu)件較多、內(nèi)部結(jié)構(gòu)復雜、裝配難度大、尺寸配合位置較多，極易出現(xiàn)氣密性不良問題。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、基于此，有必要針對上述技術(shù)問題，提供一種脈沖發(fā)生裝置及其制備方法、電刺激系統(tǒng)。

2、一種脈沖發(fā)生裝置，包括電極連接模塊及控制模塊；

3、所述電極連接模塊包括固定件、饋通件與電極轉(zhuǎn)接件，所述饋通件與所述固定件通過嵌件注塑方式一體成型，其中所述饋通件包括安裝部及設置于所述安裝部上的多個導電部，所述導電部穿過所述安裝部并具有暴露于所述固定件外部的第一端與第二端，所述電極轉(zhuǎn)接件與所述導電部的第一端電連接且兩者密封封裝于所述固定件上；

4、所述控制模塊包括外殼及設置于外殼內(nèi)的控制電路板，所述外殼與所述安裝部對接，所述控制電路板與所述導電部的第二端電連接。

5、在其中的一個實施例中，所述饋通件的安裝部具有注塑配合面及背對所述注塑配合面的裝配面，所述注塑配合面被所述固定件包裹，所述裝配面與所述外殼對接；

6、所述導電部的第一端自所述注塑配合面伸出，所述導電部的第二端自所述裝配面伸出，其中所述導電部還具有注塑配合段，所述注塑配合段設置于所述導電部的第一端與所述注塑配合面之間并被所述固定件包裹。

7、在其中的一個實施例中，所述注塑配合面上設置有輔助銷，所述輔助銷被包裹于所述固定件內(nèi)；其中，所述輔助銷的周面設置有凹槽和/或凸起。

8、在其中的一個實施例中，所述注塑配合面和/或所述裝配面的邊緣呈臺階狀；和/或

9、至少部分所述導電部的注塑配合段沿著所述安裝部的徑向延伸，使得至少部分所述第一端在所述注塑配合面上的投影位于所述第二端在所述裝配面上的投影的徑向外側(cè)。

10、在其中的一個實施例中，所述固定件通過兩次注塑包膠方式制備而成，其中在第一次注塑包膠完成后形成第一注塑包膠件，在第二次注塑包膠完成后形成第二注塑包膠件，所述第二注塑包膠件包覆于所述第一注塑包膠件的四周；

11、所述注塑配合面的中間區(qū)域及所述注塑配合段被所述第一注塑包膠件包裹，所述注塑配合面的其他區(qū)域被所述第二注塑包膠件包裹。

12、在其中的一個實施例中，所述固定件具有封裝表面，所述電極轉(zhuǎn)接件與所述導電部的第一端封裝于所述固定件的封裝表面上。

13、在其中的一個實施例中，所述封裝表面設置有容置槽，所述電極轉(zhuǎn)接件與所述導電部的第一端封裝于所述容置槽中，以使待所述電極轉(zhuǎn)接件與所述導電部的第一端封裝后密封膠的表面與所述固定件中相鄰的表面齊平。

14、在其中的一個實施例中，所述導電部的第一端通過導電絲與所述電極轉(zhuǎn)接件電連接，所述導電絲的撓度小于所述導電部的撓度。

15、在其中的一個實施例中，所述導電絲為金屬沖壓件；和/或，所述導電絲的電阻率與所述導電部的電阻率相同。

16、在其中的一個實施例中，所述電極轉(zhuǎn)接件設置有電極鎖緊部，所述固定件具有拆裝口，所述拆裝口面向所述電極鎖緊部并覆設有密封件，所述密封件能夠在外力的作用下被刺穿以打開所述拆裝口，且所述密封件在被刺穿后能夠通過自身的彈性形變進行復位以封閉所述拆裝口。

17、在其中的一個實施例中，所述密封件具有第一區(qū)域與第二區(qū)域，所述第一區(qū)域與所述電極鎖緊部對齊，所述密封件在所述第一區(qū)域處的厚度小于所述密封件在所述第二區(qū)域處的厚度。

18、在其中的一個實施例中，所述控制模塊還包括柔性電路板，所述柔性電路板與所述導電部的第二端部、所述控制電路板電連接。

19、在其中的一個實施例中，所述饋通件還包括相間隔設置的第一安裝座及第二安裝座，所述第一安裝座與所述第二安裝座分別被所述安裝部圍繞，且所述第一安裝座與所述第二安裝座連接有功能相同或不同的導電部。

20、一種脈沖發(fā)生裝置的制備方法，所述脈沖發(fā)生裝置包括固定件、饋通件、電極轉(zhuǎn)接件、外殼及控制電路板，所述制備方法包括：

21、采用嵌件注塑方式將所述固定件與所述饋通件一體成型，其中所述饋通件包括安裝部及設置于所述安裝部上的多個導電部，所述導電部穿過所述安裝部并具有暴露于所述固定件外部的第一端與第二端；

22、將所述導電部的第一端與所述電極轉(zhuǎn)接件電連接，之后將所述導電部的第一端與所述電極轉(zhuǎn)接件密封封裝于所述固定件；

23、將所述控制電路板安裝于所述外殼內(nèi)并與所述導電部的第二端電連接，之后將所述外殼與所述饋通件的安裝部對接。

24、一種電刺激系統(tǒng)，所述電刺激系統(tǒng)包括刺激電極及如上述任一項所述的電極連接裝置；

25、所述脈沖發(fā)生裝置的電極連接模塊的電極轉(zhuǎn)接件具有電極安裝腔，所述刺激電極設置于所述電極安裝腔。

26、上述脈沖發(fā)生裝置及其制備方法、電刺激系統(tǒng)，先通過嵌件注塑方式將饋通件與固定件一體成型，又待電極轉(zhuǎn)接件與饋通件的導電部電連接后將兩者通過密封膠封裝于固定件上，這不僅可以保證電極連接模塊的電極轉(zhuǎn)接件與饋通件具有良好的氣密性，可以避免體液流入脈沖發(fā)生裝置內(nèi)而致整個脈沖發(fā)生裝置的電路癱瘓，而且也使得電極連接模塊與控制模塊能夠作為兩個獨立的模塊，便于脈沖發(fā)生裝置的組裝及模塊化物理、電性能測試。

技術(shù)特征：

1.一種脈沖發(fā)生裝置，其特征在于，包括電極連接模塊及控制模塊；

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的脈沖發(fā)生裝置，其特征在于，所述饋通件的安裝部具有注塑配合面及背對所述注塑配合面的裝配面，所述注塑配合面被所述固定件包裹，所述裝配面與所述外殼對接；

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的脈沖發(fā)生裝置，其特征在于，所述注塑配合面上設置有輔助銷，所述輔助銷被包裹于所述固定件內(nèi)；其中，所述輔助銷的周面設置有凹槽和/或凸起。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的脈沖發(fā)生裝置，其特征在于，所述注塑配合面和/或所述裝配面的邊緣呈臺階狀；和/或

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的脈沖發(fā)生裝置，其特征在于，所述固定件通過兩次注塑包膠方式制備而成，其中在第一次注塑包膠完成后形成第一注塑包膠件，在第二次注塑包膠完成后形成第二注塑包膠件，所述第二注塑包膠件包覆于所述第一注塑包膠件的四周；

6.根據(jù)權(quán)利要求1至5任一項所述的脈沖發(fā)生裝置，其特征在于，所述固定件具有封裝表面，所述電極轉(zhuǎn)接件與所述導電部的第一端封裝于所述固定件的封裝表面上。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的脈沖發(fā)生裝置，其特征在于，所述封裝表面設置有容置槽，所述電極轉(zhuǎn)接件與所述導電部的第一端封裝于所述容置槽中，以使待所述電極轉(zhuǎn)接件與所述導電部的第一端封裝后密封膠的表面與所述固定件中相鄰的表面齊平。

8.根據(jù)權(quán)利要求1至5任一項所述的脈沖發(fā)生裝置，其特征在于，所述導電部的第一端通過導電絲與所述電極轉(zhuǎn)接件電連接，所述導電絲的撓度小于所述導電部的撓度。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的脈沖發(fā)生裝置，其特征在于，所述導電絲為金屬沖壓件；和/或，所述導電絲的電阻率與所述導電部的電阻率相同。

10.根據(jù)權(quán)利要求1至5任一項所述的脈沖發(fā)生裝置，其特征在于，所述電極轉(zhuǎn)接件設置有電極鎖緊部，所述固定件具有拆裝口，所述拆裝口面向所述電極鎖緊部并覆設有密封件，所述密封件能夠在外力的作用下被刺穿以打開所述拆裝口，且所述密封件在被刺穿后能夠通過自身的彈性形變進行復位以封閉所述拆裝口。

11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的脈沖發(fā)生裝置，其特征在于，所述密封件具有第一區(qū)域與第二區(qū)域，所述第一區(qū)域與所述電極鎖緊部對齊，所述密封件在所述第一區(qū)域處的厚度小于所述密封件在所述第二區(qū)域處的厚度。

12.根據(jù)權(quán)利要求1至5任一項所述的脈沖發(fā)生裝置，其特征在于，所述控制模塊還包括柔性電路板，所述柔性電路板與所述導電部的第二端部、所述控制電路板電連接。

13.根據(jù)權(quán)利要求1至5任一項所述的脈沖發(fā)生裝置，其特征在于，所述饋通件還包括相間隔設置的第一安裝座及第二安裝座，所述第一安裝座與所述第二安裝座分別被所述安裝部圍繞，且所述第一安裝座與所述第二安裝座連接有功能相同或不同的導電部。

14.一種脈沖發(fā)生裝置的制備方法，其特征在于，所述脈沖發(fā)生裝置包括固定件、饋通件、電極轉(zhuǎn)接件、外殼及控制電路板，所述制備方法包括：

15.一種電刺激系統(tǒng)，其特征在于，所述電刺激系統(tǒng)包括刺激電極及如權(quán)利要求1至13任一項所述的電極連接裝置；

技術(shù)總結(jié)
本申請涉及一種脈沖發(fā)生裝置及其制備方法、電刺激系統(tǒng)。該脈沖發(fā)生裝置包括電極連接模塊及控制模塊；電極連接模塊包括固定件、饋通件與電極轉(zhuǎn)接件，饋通件與固定件通過嵌件注塑方式一體成型，電極轉(zhuǎn)接件與饋通件的導電部的第一端電連接且兩者密封封裝于固定件上；控制模塊包括外殼及設置于外殼內(nèi)的控制電路板，外殼與饋通件的安裝部對接，控制電路板與導電部的第二端電連接。該脈沖發(fā)生裝置可保證電極連接模塊的電極轉(zhuǎn)接件與饋通件具有良好的氣密性，可避免體液流入脈沖發(fā)生裝置內(nèi)而致整個脈沖發(fā)生裝置的電路癱瘓，也使得電極連接模塊與控制模塊能夠作為兩個獨立的模塊，便于脈沖發(fā)生裝置的組裝及模塊化物理、電性能測試。

技術(shù)研發(fā)人員：崔永軍,王玉瑩,周緣,唐龍軍
受保護的技術(shù)使用者：上海神奕醫(yī)療科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/5/15