本技術(shù)涉及醫(yī)療器械，尤其是涉及一種經(jīng)血管介入導(dǎo)管擴(kuò)展系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、血管介入治療是一種常見的醫(yī)療手段，主要用于處理動脈粥樣硬化斑塊、血栓等問題，以恢復(fù)血管通暢。近年來，隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，血管介入設(shè)備和技術(shù)得到了快速發(fā)展，顯著提高了手術(shù)成功率和患者的生活質(zhì)量。特別是對于鈣化斑塊的處理，傳統(tǒng)的治療方法已經(jīng)無法滿足臨床需求，新的技術(shù)和設(shè)備不斷涌現(xiàn)，旨在提高治療效果的同時(shí)減少并發(fā)癥的發(fā)生。

2、在現(xiàn)有的血管介入技術(shù)中，常用的手段包括機(jī)械取栓、導(dǎo)管取栓等。機(jī)械取栓主要通過物理方法去除血管內(nèi)的血栓或斑塊，例如使用旋轉(zhuǎn)刀片切割斑塊，或者通過負(fù)壓抽吸的方式將血栓取出；導(dǎo)管取栓則是通過特殊的導(dǎo)管進(jìn)入血管內(nèi)部，利用導(dǎo)管上的裝置捕獲并移除血栓；此外，還有一些輔助工具，如柔軟且可膨脹的聚合物纖維設(shè)計(jì)，能夠更好地貼合血管壁，提供機(jī)械支撐，從而增加導(dǎo)管抽吸取栓的成功率。

3、盡管上述技術(shù)已經(jīng)在一定程度上改善了血管介入的效果，但仍存在一些不足之處，特別是在處理鈣化斑塊時(shí)，傳統(tǒng)的引導(dǎo)絲在血管中的移動阻力大，不易控制移動，延長了手術(shù)的時(shí)長，影響了手術(shù)效率，且傳統(tǒng)的方法往往難以有效清除硬化的鈣化組織，容易造成血管內(nèi)壁損傷，因此，如何高效、安全地處理鈣化斑塊成為當(dāng)前亟待解決的技術(shù)問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、為克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本技術(shù)提供一種經(jīng)血管介入導(dǎo)管擴(kuò)展系統(tǒng)，不但可針對不同個(gè)體的血液密度，調(diào)節(jié)引導(dǎo)絲在血管中的浮力，使其懸浮在血管中，以減小與血管之間的摩擦，方便控制引導(dǎo)絲在血管中移動，提高移動效率；也可針對不同部位的手術(shù)，進(jìn)行引導(dǎo)絲直徑的調(diào)節(jié)，提高引導(dǎo)絲的適用性；還通過接觸電極產(chǎn)生的熱效率來實(shí)現(xiàn)對病灶區(qū)域血管鈣化組織清除，可高效、安全地處理鈣化斑塊。

2、本技術(shù)是通過以下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)的：

3、一種經(jīng)血管介入導(dǎo)管擴(kuò)展系統(tǒng)，包括：

4、變徑引導(dǎo)絲，所述變徑引導(dǎo)絲的外表面包覆有彈性親水層；

5、內(nèi)管，所述內(nèi)管的中部沿長度方向設(shè)有用于變徑引導(dǎo)絲貫穿的引導(dǎo)通道，且內(nèi)套管前端設(shè)有球囊，所述球囊上設(shè)有接觸電極；

6、手柄，所述手柄上固定有外管，所述外管的中部沿長度方向設(shè)有用于內(nèi)管貫穿的操作通道，且手柄上設(shè)有用于將球囊從外管前端移出的撥動機(jī)構(gòu)。

7、通過采用上述技術(shù)方案，該變徑引導(dǎo)絲可以根據(jù)需要改變自身直徑的大小，從而改變自身在血液中的浮力，使得引導(dǎo)絲可懸浮在血液中，減少引導(dǎo)絲與血管壁的接觸，降低摩擦力，方便引導(dǎo)絲的移動，以提高手術(shù)效率；且還可以主動調(diào)整引導(dǎo)絲的直徑大小，以適用不同部位的手術(shù)需求；彈性親水層提高了變徑引導(dǎo)絲在血液中的潤滑性，減少了摩擦，降低了對血管壁的損傷風(fēng)險(xiǎn)；內(nèi)管前端的球囊及其上的接觸電極可以在特定位置展開，實(shí)現(xiàn)局部擴(kuò)張，更好地貼合鈣化斑塊，利用接觸電極的熱效應(yīng)刺激鈣化區(qū)域纖維緊致收縮，擴(kuò)大鈣化區(qū)域均勻空間，為支架放置創(chuàng)造條件，同時(shí)還可以防止鈣化組織可能造成的細(xì)小血栓向遠(yuǎn)端逃逸，降低遠(yuǎn)端細(xì)小血管栓塞，有助于更好地處理血管狹窄和鈣化斑塊；手柄的設(shè)計(jì)便于醫(yī)生操作，撥動機(jī)構(gòu)使得球囊可以從外管前端移出，方便調(diào)整和控制導(dǎo)管的位置，提高手術(shù)效率和成功率。

8、可選的，所述彈性親水層的材料為聚氨基甲酸酯；所述外管由聚氨基甲酸酯材質(zhì)制作而成或外管的外表面包覆有聚氨基甲酸酯層。

9、通過采用上述技術(shù)方案，聚氨基甲酸酯具有良好的生物相容性，不會引起明顯的免疫反應(yīng)和過敏反應(yīng)，對人體組織和血液成分無毒性、無刺激性；且聚氨基甲酸酯具有良好的柔韌性和回彈性，能夠在人體復(fù)雜的解剖結(jié)構(gòu)中順利通過，而不會對組織造成損傷，因此，彈性親水層的材料選用聚氨基甲酸酯，提高了變徑引導(dǎo)絲在血管內(nèi)的潤滑性和生物相容性，減少了插入過程中的摩擦阻力，降低了對血管壁的損傷風(fēng)險(xiǎn)；外管同樣使用聚氨基甲酸酯材質(zhì)或包覆有聚氨基甲酸酯層，進(jìn)一步增強(qiáng)了系統(tǒng)的柔韌性和耐久性，確保了操作過程中的穩(wěn)定性和安全性，且聚氨基甲酸酯具有較高的耐拉伸和抗斷裂負(fù)荷，以及較高的管腔內(nèi)壓應(yīng)力承受能力，使用過程中更加可靠，需要指出的是，聚氨基甲酸酯在人體血液的特定溫度及濕度下，會提升柔韌性，進(jìn)一步降低了對血管壁的損傷風(fēng)險(xiǎn)。

10、可選的，所述變徑引導(dǎo)絲內(nèi)部設(shè)有沿長度方向布置的空腔，所述空腔中設(shè)有變徑機(jī)構(gòu)，所述變徑機(jī)構(gòu)用于驅(qū)使空腔體積發(fā)生改變，以改變變徑引導(dǎo)絲在血液中的浮力。

11、通過采用上述技術(shù)方案，變徑引導(dǎo)絲內(nèi)部設(shè)有沿長度方向布置的空腔，空腔中設(shè)有變徑機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)能驅(qū)使空腔體積發(fā)生變化，從而調(diào)整變徑引導(dǎo)絲在血液中的浮力，這種設(shè)計(jì)可以針對不同的個(gè)體，調(diào)節(jié)變徑引導(dǎo)絲在不同密度血液中的浮力，使變徑引導(dǎo)絲能夠更好地適應(yīng)血管內(nèi)的復(fù)雜環(huán)境，提高導(dǎo)管操作的靈活性和精準(zhǔn)度；需要說明的是，針對不同部位的血管手術(shù)，為適應(yīng)血管內(nèi)徑，避免血管損傷，確保導(dǎo)絲的支撐性及通過能力，往往需要不同直徑的引導(dǎo)絲，本技術(shù)方案中直徑可變的引導(dǎo)絲均可根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整，增強(qiáng)了其在應(yīng)用過程中的適用性。

12、可選的，所述變徑引導(dǎo)絲包括柔性金屬絲骨架，所述彈性親水層包覆在柔性金屬絲骨架上；所述柔性金屬絲骨架由若干呈環(huán)形陣列布置的金屬絲組成，所述金屬絲上沿長度方向均布有若干抵接體，所述抵接體的前段外表面具有斜面結(jié)構(gòu)。

13、通過采用上述技術(shù)方案，柔性金屬絲骨架增強(qiáng)了變徑引導(dǎo)絲的柔韌性和支撐性，使其能夠在彎曲和狹窄的血管內(nèi)順利推進(jìn)，減少對血管壁的損傷風(fēng)險(xiǎn)；彈性親水層包覆在柔性金屬絲骨架上，不僅提高了變徑引導(dǎo)絲的潤滑性能，還減少了血液中的摩擦阻力，進(jìn)一步提升了操作的安全性和有效性，具體地，柔性金屬絲骨架由若干呈環(huán)形陣列布置的金屬絲組成，金屬絲上沿長度方向均布有若干抵接體，抵接體的前段外表面具有斜面結(jié)構(gòu)。這種設(shè)計(jì)使得變徑引導(dǎo)絲在血液中能夠更好地保持穩(wěn)定性和導(dǎo)向性，提高了導(dǎo)管在復(fù)雜血管環(huán)境中的操作精度和可靠性；同時(shí)，相鄰抵接體之間可形成穿行空隙，可方便壓力傳感器導(dǎo)線的貫穿。

14、可選的，所述變徑機(jī)構(gòu)為布置在空腔中的拉絲，所述拉絲上沿長度方向均布有若干膨脹體；所述膨脹體的后段外表面具有與抵接體斜面結(jié)構(gòu)相適配的錐面結(jié)構(gòu)；所述錐面結(jié)構(gòu)在向后段軸向移動時(shí)，與抵接體斜面結(jié)構(gòu)接觸，并驅(qū)使抵接體向外移動。

15、通過采用上述技術(shù)方案，該變徑機(jī)構(gòu)能夠在變徑引導(dǎo)絲的空腔中實(shí)現(xiàn)精確的位置調(diào)整，而不對光纖進(jìn)行影響；當(dāng)拉絲上的膨脹體向后段軸向移動并與抵接體的斜面結(jié)構(gòu)接觸時(shí)，能夠有效驅(qū)使抵接體向外移動，從而改變變徑引導(dǎo)絲在血液中的浮力；這一設(shè)計(jì)不僅提高了變徑引導(dǎo)絲的可控性，還增強(qiáng)了其在復(fù)雜血管環(huán)境中的操作靈活性和穩(wěn)定性，有助于更精準(zhǔn)地到達(dá)目標(biāo)位置，減少對血管壁的摩擦損傷，提高手術(shù)的安全性和成功率。

16、可選的，所述抵接體呈橢圓結(jié)構(gòu)，所述膨脹體呈圓球形結(jié)構(gòu)。

17、通過采用上述技術(shù)方案，抵接體呈橢圓結(jié)構(gòu)，膨脹體呈圓球形結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)，能夠在拉絲移動時(shí)更有效地驅(qū)動抵接體向外擴(kuò)張，從而實(shí)現(xiàn)對變徑引導(dǎo)絲浮力的精準(zhǔn)調(diào)控，該設(shè)計(jì)不僅提高了變徑引導(dǎo)絲在血管內(nèi)的穩(wěn)定性，還增強(qiáng)了其在復(fù)雜血管環(huán)境中的操控性和適應(yīng)性，其中，抵接體呈橢圓結(jié)構(gòu)，一半內(nèi)嵌在彈性親水層，一半外露在空腔中，既能提高金屬絲與彈性親水層之間的接觸面積，提升金屬絲與彈性親水層之間的連接可靠性，還能在空腔中提供順滑的斜面結(jié)構(gòu)，且橢圓結(jié)構(gòu)相較于球形結(jié)構(gòu)，還拉長了斜面結(jié)構(gòu)的軸向?qū)挾?，降低空腔體積變化曲率，可在膨脹體移動過程中進(jìn)行精細(xì)調(diào)控。

18、可選的，所述柔性金屬絲骨架尾端固定在環(huán)形定位套上，所述環(huán)形定位套的內(nèi)壁上設(shè)有適配金屬絲的定位凹槽，且環(huán)形定位套上設(shè)有可沿軸向移動的調(diào)節(jié)套；所述拉絲尾端固定在調(diào)節(jié)套，通過控制調(diào)節(jié)套在環(huán)形定位套的位移來驅(qū)使拉絲在空腔中移動。

19、通過采用上述技術(shù)方案，柔性金屬絲骨架尾端固定在環(huán)形定位套上，確保了柔性金屬絲骨架的穩(wěn)定性和可靠性；環(huán)形定位套內(nèi)壁上的定位凹槽適配金屬絲，進(jìn)一步增強(qiáng)了結(jié)構(gòu)的穩(wěn)固性；調(diào)節(jié)套可以在環(huán)形定位套上沿軸向移動，通過控制調(diào)節(jié)套的位移來驅(qū)動拉絲在空腔中移動，實(shí)現(xiàn)了對變徑引導(dǎo)絲浮力的有效調(diào)控，這種設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)簡單，不僅提高了系統(tǒng)的操作精度和響應(yīng)速度，還增強(qiáng)了整個(gè)系統(tǒng)的可靠性和靈活性。

20、可選的，所述調(diào)節(jié)套螺紋連接在環(huán)形定位套上，且調(diào)節(jié)套端部設(shè)有端板，所述端板中部轉(zhuǎn)動連接有連接頭，所述拉絲固定在連接頭上，且連接頭上設(shè)有用于壓力傳感器連接導(dǎo)線貫穿的導(dǎo)線孔。

21、通過采用上述技術(shù)方案，調(diào)節(jié)套螺紋連接在環(huán)形定位套上，可以通過旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)套實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的軸向位移控制，從而精確調(diào)整拉絲在空腔中的位置。端板中部轉(zhuǎn)動連接有連接頭的設(shè)計(jì)，可減小調(diào)節(jié)套在旋轉(zhuǎn)過程中對拉絲及導(dǎo)線的影響，避免了導(dǎo)線打結(jié)情況的發(fā)生，也確保了拉絲在移動過程中的穩(wěn)定性，避免了因晃動導(dǎo)致的位置偏差；需要指出的是，可在端板上設(shè)置透氣孔，透氣孔有助于平衡氣壓，保證操作順暢。

22、可選的，所述變徑引導(dǎo)絲前端設(shè)有呈管狀結(jié)構(gòu)的固定套；所述固定套的周向設(shè)有勵磁體，內(nèi)腔中設(shè)有用于感應(yīng)壓力變化的壓力感應(yīng)元件，且固定套的前端滑動連接有頭部呈圓弧結(jié)構(gòu)的觸桿，所述觸桿尾部通過彈性件抵接在壓力感應(yīng)元件上。

23、通過采用上述技術(shù)方案，變徑引導(dǎo)絲前端設(shè)置的固定套為壓力感應(yīng)元件及勵磁體的安裝提供基座，保證壓力感應(yīng)元件及勵磁體工作可靠性；勵磁體可在磁驅(qū)導(dǎo)航技術(shù)的支撐下，實(shí)現(xiàn)導(dǎo)向的精確控制，提高操作精度；壓力感應(yīng)元件安裝在固定套內(nèi)腔中，能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測變徑引導(dǎo)絲前端的壓力變化，準(zhǔn)確判斷鈣化斑塊的位置，確保操作過程的安全性和準(zhǔn)確性；頭部呈圓弧結(jié)構(gòu)的觸桿設(shè)計(jì)，不僅能夠有效傳遞壓力信號，還減少了對血管壁的損傷風(fēng)險(xiǎn)；彈性件的設(shè)計(jì)使得觸桿與壓力感應(yīng)元件之間的接觸更加靈敏可靠，進(jìn)一步提高了系統(tǒng)的響應(yīng)速度和測量精度；其中，壓力感應(yīng)元件為光纖式壓力感應(yīng)元件，壓力感應(yīng)元件具備抗磁能力，在磁場中也能保證測量的精準(zhǔn)度。

24、可選的，所述內(nèi)管的中部沿長度方向設(shè)有用于導(dǎo)氣的氣道及用于電極導(dǎo)線貫穿的導(dǎo)線通道；所述內(nèi)管上設(shè)有將氣道與球囊內(nèi)腔連通的導(dǎo)氣孔；所述內(nèi)管上設(shè)有固定環(huán)，所述固定環(huán)上設(shè)有若干呈螺旋結(jié)構(gòu)布置的彈性片，所述彈性片包覆在球囊外側(cè)；所述電極導(dǎo)線從導(dǎo)線通道上開設(shè)的貫穿孔延伸出內(nèi)管，并呈螺旋結(jié)構(gòu)布設(shè)在彈性片上；所述接觸電極均布在彈性片上且與電極導(dǎo)線連通。

25、通過采用上述技術(shù)方案，內(nèi)管設(shè)置的氣道和導(dǎo)線通道確保了氣體和電極導(dǎo)線的有效傳輸，提高了系統(tǒng)的可靠性和操作性。導(dǎo)氣孔的設(shè)計(jì)使得氣體能順利進(jìn)入球囊內(nèi)腔，實(shí)現(xiàn)球囊的快速充放氣，增強(qiáng)了設(shè)備在血管內(nèi)的操控性和靈活性。固定環(huán)上的螺旋結(jié)構(gòu)布置的彈性片不僅增加了球囊的穩(wěn)定性，還有效分散了電極導(dǎo)線的壓力，減少了對血管壁的損傷風(fēng)險(xiǎn)。電極導(dǎo)線呈螺旋結(jié)構(gòu)布設(shè)在彈性片上，使得接觸電極均勻分布在球囊表面，保證了射頻能量的均勻分布，提升了治療效果和安全性。

26、綜上所述，本技術(shù)包括以下至少一種有益技術(shù)效果：

27、本技術(shù)變徑引導(dǎo)絲前端設(shè)置的壓力傳感器和彈性親水層，使得引導(dǎo)絲在血管中的移動更加順暢，減少了對血管內(nèi)壁的摩擦和損傷，提高了手術(shù)的安全性和操作的便捷性；

28、本技術(shù)內(nèi)管前端的球囊及其上的電極片，能夠在雙極射頻的作用下產(chǎn)生局部熱效應(yīng)，有效刺激鈣化區(qū)域纖維緊致收縮，擴(kuò)大鈣化區(qū)域的空間，為后續(xù)支架放置創(chuàng)造了有利條件，降低了鈣化組織脫落導(dǎo)致遠(yuǎn)端細(xì)小血管栓塞的風(fēng)險(xiǎn)；

29、本技術(shù)變徑引導(dǎo)絲內(nèi)部設(shè)有的空腔及空腔中設(shè)有的變徑機(jī)構(gòu)能驅(qū)使空腔體積發(fā)生變化，從而調(diào)整變徑引導(dǎo)絲在血液中的浮力，使變徑引導(dǎo)絲能夠更好地適應(yīng)血管內(nèi)的復(fù)雜環(huán)境，提高導(dǎo)管操作的靈活性和精準(zhǔn)度；

30、本技術(shù)可針對不同部位的血管手術(shù)進(jìn)行直徑調(diào)節(jié)，以適應(yīng)不同血管內(nèi)徑，避免血管損傷，確保導(dǎo)絲的支撐性及通過能力，增強(qiáng)了其在應(yīng)用過程中的適用性。