本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，尤其涉及一種多分支覆膜支架。

背景技術(shù)：

1、胸主動脈疾病如主動脈瘤、主動脈夾層等，嚴(yán)重威脅患者生命健康。standford?a型主動脈夾層由于發(fā)病迅疾、死亡率高，被稱為人體的定時炸彈，一直以來都是心管外科最復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)性最高的疾病之一。傳統(tǒng)的胸主動脈支架在處理分支血管時面臨諸多挑戰(zhàn)，如分支血管定位困難、血流動力學(xué)匹配不佳、操作復(fù)雜等問題?，F(xiàn)有的胸主動脈覆膜支架技術(shù)難以滿足復(fù)雜分支血管的治療需求，無法有效保障分支血管的正常血供和穩(wěn)定功能。目前治療這項(xiàng)疾病的方式包括孫立忠教授創(chuàng)立的孫氏手術(shù)以及三分支支架手術(shù)。

2、孫氏手術(shù)的手術(shù)流程圖請參閱圖1-圖5，孫氏手術(shù)較好的解決了主動脈弓部的治療難題。孫氏手術(shù)雖然降低了手術(shù)難度，但仍需復(fù)雜的操作，包括人工血管的置換和象鼻支架的植入等，對手術(shù)醫(yī)生的技術(shù)要求較高；并且在手術(shù)的過程中，需要先將術(shù)中支架40植入，然后將四分支人工血管70分別與降主動脈50、升主動脈10、頭臂干動脈20、左頸總動脈30、左鎖骨下動脈40縫合；因此，孫氏手術(shù)還存在手術(shù)過程中吻合口較多，心臟停跳時間較長，深低溫時間長、大腦和臟器缺血時間長、術(shù)后并發(fā)癥較多等問題。

3、三分支支架手術(shù)是通過在主動脈弓部植入三分支支架來重建血管。該技術(shù)通過股動脈入路，精準(zhǔn)選擇弓部分支動脈，使用分支支架完成解剖性重建。三分支支架手術(shù)的優(yōu)勢在于手術(shù)時間較短，創(chuàng)傷較小，且能夠有效維持弓上分支的血供。但是申請人發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有的三分支支架具有下述缺陷：

4、1、三分支支架在植入人體內(nèi)時，需要精確控制支架的位置，尤其是分支支架的開窗位置和方向。三分支支架植入時是將整個支架壓縮在鞘管中輸送到指定位置，然后進(jìn)行打開，但是現(xiàn)有三分支支架的分支支架遠(yuǎn)端可能存在打不開或難以打開的情況，然后會影響整個分支支架打開，進(jìn)而影響支架的植入效果，不僅可能會增加手術(shù)時間，而且可能會造成貼壁不良，出現(xiàn)內(nèi)漏；

5、2、現(xiàn)有三分支支架的型號相對較少且采用固定間距的設(shè)計(jì)，分支支架間的距離不能調(diào)整，且與患者血管解剖形態(tài)不能完全適配，與患者分支血管匹配較困難，無法滿足所有患者的需求；請參閱圖13，為主動脈弓上的三個分支（頭臂干動脈20、左頸總動脈30、左鎖骨下動脈40）在主動脈弓上的投影位置分布圖，m點(diǎn)為主動脈弓上植入支架時，支架近心端的起始位置處，至少需要a、b、c、d、e共5個參數(shù)都固定才能確定分支具體的位置關(guān)系。假設(shè)：①a、b、c、d、e五個參數(shù)按照尺寸設(shè)置10種規(guī)格，共有100000種規(guī)格；②近端的尺寸設(shè)置8種規(guī)格（20mm/22mm/24mm/26mm/28mm/30mm/32mm/34mm），遠(yuǎn)端的尺寸設(shè)置8種規(guī)格（18mm/20mm/22mm/24mm/26mm/28mm/30mm/32mm），共64種規(guī)格；③三個分支直徑每個設(shè)置4種規(guī)格，各64種規(guī)格。因此，在不考慮長度的情況下，共有100000*64*64=409600000種規(guī)格。考慮支架長度或其他因素規(guī)格還需要在此基礎(chǔ)上繼續(xù)相乘。如此龐大的規(guī)格型號讓行業(yè)人員望而生畏，當(dāng)前技術(shù)根本無法實(shí)現(xiàn)商品化。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明公開了一種多分支覆膜支架，以解決上述的技術(shù)問題。

2、為了解決上述問題，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案：

3、第一方面，本申請?zhí)峁┝艘环N近心端雙分支覆膜支架，包括與人體的主動脈弓適配第一主體支架以及設(shè)于第一主體支架上的第一分支支架和第二分支支架，所述第一分支支架與人體的頭臂干動脈適配；所述第二分支支架與人體的左頸總動脈適配；

4、其中，所述第一主體支架包括順次連接的第一近心端密封段支架、第一主體段支架、第一遠(yuǎn)心端密封段支架。

5、第二方面，本申請?zhí)峁┮环N遠(yuǎn)心端雙分支覆膜支架，所述遠(yuǎn)心端雙分支覆膜支架與上述的近心端雙分支覆膜支架適配；

6、所述遠(yuǎn)心端雙分支覆膜支架包括與人體的主動脈弓適配的第二主體支架以及設(shè)于第二主體支架上的第三分支支架和第四分支支架，所述第三分支支架與人體的左頸總動脈適配；所述第四分支支架與人體的左鎖骨下動脈適配；

7、其中，所述第二主體支架包括順次連接的第二近心端密封段支架、第二主體段支架、第二遠(yuǎn)心端密封段支架；

8、所述第二近心端密封段支架與上述的近心端雙分支覆膜支架的第一遠(yuǎn)心端密封段支架適配；

9、所述第三分支支架與上述的近心端雙分支覆膜支架的第二分支支架適配。

10、第三方面，本申請?zhí)峁┮环N多分支覆膜支架，包括上述的近心端雙分支覆膜支架和上述的遠(yuǎn)心端雙分支覆膜支架；

11、其中，所述第一遠(yuǎn)心端密封段支架套設(shè)在第二近心端密封段支架的外側(cè)，所述第二分支支架套設(shè)在所述第三分支支架的外側(cè)，且第三分支支架從第二分支支架內(nèi)伸出；

12、或者，所述第二近心端密封段支架套設(shè)在第一遠(yuǎn)心端密封段支架的外側(cè)，所述第三分支支架套設(shè)在所述第二分支支架的外側(cè)，且第二分支支架從第三分支支架內(nèi)伸出。

13、本發(fā)明采用的技術(shù)方案能夠達(dá)到以下有益效果：

14、本申請中的近心端雙分支覆膜支架，與本申請中的遠(yuǎn)心端雙分支覆膜支架搭配使用，可以采用微創(chuàng)手術(shù)，用于standford?a型主動脈夾層的治療。支架的植入時，先植入近心端雙分支覆膜支架，第一主體支架的第一近心端密封段和第一遠(yuǎn)心端密封段的外壁與主動脈弓形成密封，第一分支支架與頭臂干動脈形成密封，第二分支支架與左頸總動脈形成密封，完成近心端遠(yuǎn)心端雙分支覆膜支架的植入；再配合植入遠(yuǎn)心端遠(yuǎn)心端雙分支覆膜支架。也可以先植入遠(yuǎn)心端雙分支覆膜支架，再配合植入近心端雙分支覆膜支架。支架植入時不需要進(jìn)行近心端雙分支覆膜支架和遠(yuǎn)心端雙分支覆膜支架間的縫合，整個微創(chuàng)植入的手術(shù)時間在1-2小時，手術(shù)時間非常短，減少了患者術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生率，提高了患者的生存率。

技術(shù)特征：

1.一種近心端雙分支覆膜支架，其特征在于，包括與人體的主動脈弓適配第一主體支架以及設(shè)于第一主體支架上的第一分支支架和第二分支支架，所述第一分支支架與人體的頭臂干動脈適配；所述第二分支支架與人體的左頸總動脈適配；

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的近心端雙分支覆膜支架，其特征在于，所述第一主體支架、第一分支支架、第二分支支架均包括金屬骨架與覆膜；所述第一分支支架的覆膜、第二分支支架的覆膜分別與第一主體支架的覆膜連接；

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的近心端雙分支覆膜支架，其特征在于，所述第一近心端密封段支架的金屬骨架和第一遠(yuǎn)心端密封段支架的金屬骨架均包括至少一個支架環(huán)；

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的近心端雙分支覆膜支架，其特征在于，所述第一主體支架近心端的直徑和第一主體支架遠(yuǎn)心端的直徑均為28-46mm；

5.一種遠(yuǎn)心端雙分支覆膜支架，其特征在于，包括與人體的主動脈弓適配的第二主體支架以及設(shè)于第二主體支架上的第三分支支架和第四分支支架，所述第三分支支架與人體的左頸總動脈適配；所述第四分支支架與人體的左鎖骨下動脈適配；

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的遠(yuǎn)心端雙分支覆膜支架，其特征在于，所述第二主體支架、第三分支支架、第四分支支架均包括金屬骨架與覆膜；所述第三分支支架的覆膜、第四分支支架的覆膜分別與第二主體支架的覆膜連接；

7.根據(jù)權(quán)利要6所述的遠(yuǎn)心端雙分支覆膜支架，其特征在于，所述第二近心端密封段支架的金屬骨架和第二遠(yuǎn)心端密封段支架的金屬骨架均包括至少一個支架環(huán)；

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的遠(yuǎn)心端雙分支覆膜支架，其特征在于，所述第二主體支架近心端的直徑和第二主體支架遠(yuǎn)心端的直徑均為20-40mm；

9.一種多分支覆膜支架，其特征在于，包括權(quán)利要求1-4中任意一項(xiàng)所述的近心端雙分支覆膜支架和權(quán)利要求5-8中任意一項(xiàng)所述的遠(yuǎn)心端雙分支覆膜支架；

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的多分支覆膜支架，其特征在于，當(dāng)?shù)谝贿h(yuǎn)心端密封段支架套設(shè)在第二近心端密封段支架的外側(cè)，所述第二分支支架套設(shè)在所述第三分支支架的外側(cè)：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種多分支覆膜支架，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。所述多分支覆膜支架的近心端覆膜支架包括第一主體支架以及設(shè)于第一主體支架上的第一分支支架和第二分支支架；所述第一分支支架與第一主體支架的相接處設(shè)有第一輔助支撐環(huán)；所述第二分支支架與第一主體支架的相接處設(shè)有第二輔助支撐環(huán)。本申請中的多分支覆膜支架，支架植入時不需要縫合、手術(shù)時間短、更容易與主動脈弓上的分支血管匹配、手術(shù)難度低；極大的減少了支架的規(guī)格總數(shù)，支架常用規(guī)格的備貨數(shù)量也同樣會大量的減少；可以適用于更多的患者使用，為更多的患者提供了生存的可能。

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受保護(hù)的技術(shù)使用者：四川國屹醫(yī)療科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/5/15