本技術(shù)涉及醫(yī)療設(shè)備，特別是涉及一種指引導(dǎo)管及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、通常，介入手術(shù)中使用指引導(dǎo)管進(jìn)行指引，指引導(dǎo)管的作用主要是輸送介入治療器械、注射造影劑和藥物以及監(jiān)測冠狀動(dòng)脈內(nèi)壓力。指引導(dǎo)管按照功能分為幾個(gè)區(qū)域：超軟的x光可視頭端(安全區(qū))、柔軟的同軸段(柔軟區(qū)、傳送區(qū))、中等硬度的抗折段(支撐區(qū))，可視頭端保證精確的和無創(chuàng)傷性的嵌入，并為測量血管大小提供可靠的參照，柔軟區(qū)優(yōu)化了頭部的柔軟性，保證了指引導(dǎo)管操作的柔和性和血管的同軸性，抗折段或支撐段吸收了在稍硬段和柔軟段之間的扭力，以避免打折。但是，目前的指引導(dǎo)管無法同時(shí)滿足以上功能，影響手術(shù)的便利性。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、基于此，有必要針對(duì)目前指引導(dǎo)管無法滿足安全區(qū)、柔軟區(qū)以及支撐區(qū)的要求而存在影響手術(shù)便利性的問題，提供一種指引導(dǎo)管及其制備方法，其能夠保證自身具有一定的抗折力和扭控傳導(dǎo)力，保證指引導(dǎo)管的使用性能，而且，該指引導(dǎo)管具有一定的顯影性能，以便于術(shù)者定位指引導(dǎo)管在血管中的位置，便于術(shù)者觀察整個(gè)指引導(dǎo)管的位置和形態(tài)。

2、一種指引導(dǎo)管，包括：

3、主體段；

4、過渡段，設(shè)置于所述主體段的遠(yuǎn)端，用于支撐所述指引導(dǎo)管；

5、顯影段，設(shè)置于所述過渡段的遠(yuǎn)端，所述顯影段具有顯影功能，用于顯示指引導(dǎo)管在血管中的位置；以及

6、柔軟段，設(shè)置于所述顯影段的遠(yuǎn)端，用于引導(dǎo)所述指引導(dǎo)管在血管中移動(dòng)；

7、所述柔軟段、所述過渡段以及所述主體段中的至少一個(gè)具有顯影功能。

8、在本技術(shù)的一實(shí)施例中，所述柔軟段的管材采用嵌段聚醚酰胺樹脂以及高分子材料制成；

9、所述高分子材料的邵氏硬度在35～45之間；

10、所述高分子材料含有醫(yī)用的35～45wt.％的氯氧化鉍和0～5wt.％的色母粒子。

11、在本技術(shù)的一實(shí)施例中，所述顯影段包括第一管材、第二管材、第三管材以及第一編織層，所述第三管材的近端連接所述過渡段，遠(yuǎn)端連接所述柔軟段，所述第一編織層編織于所述第三管材的外側(cè)，所述第二管材套設(shè)于所述第一編織層的外側(cè)，所述第一管材套設(shè)于所述第二管材的外側(cè)；

12、所述第一管材、所述第二管材、所述第一編織層以及所述第三管材采用焊接方式或膠粘方式組裝。

13、在本技術(shù)的一實(shí)施例中，所述第一管材、所述第二管材以及所述第三管材采用嵌段聚醚酰胺樹脂以及高分子材料制成；

14、所述第一管材中高分子材料的邵氏硬度在55～70之間，所述第二管材與所述第三管材中高分子材料的邵氏硬度在65～75之間；

15、所述第一管材與所述第三管材中高分子材料含有醫(yī)用的25～35wt.％的硫酸鋇和0～5wt.％的色母粒子，所述第二管材中高分子材料含有75～85wt.％的鎢。

16、在本技術(shù)的一實(shí)施例中，所述第一管材包覆所述第二管材，且所述第一管材的近端連接所述過渡段，遠(yuǎn)端連接所述顯影段；

17、所述第一管材的軸向長度比所述第二管材的軸向長度長2mm～2.5mm；

18、所述第二管材的長度尺寸范圍為1.5mm～2mm；

19、所述第二管材的外徑尺寸與所述柔軟段的外徑尺寸相適配；

20、所述第一管材的外徑尺寸比所述柔軟段的外徑尺寸大0.01mm～0.06mm。

21、在本技術(shù)的一實(shí)施例中，所述第一編織層采用不銹鋼材料編織而成，所述第一編織層包括多個(gè)第一編織絲，多個(gè)所述第一編織絲采用兩上兩下的方式進(jìn)行編織；

22、所述第一編織層的遠(yuǎn)端采用熱成型工藝進(jìn)行定型。

23、在本技術(shù)的一實(shí)施例中，所述第三管材的軸向長度與所述第一編織層的軸向長度一致，所述第三管材的壁厚的尺寸范圍為0.03mm～0.1mm。

24、在本技術(shù)的一實(shí)施例中，所述過渡段包括第一管段、第二編織層以及第二管段，所述第二編織層套設(shè)于所述第二管段的外側(cè)，所述第一管段套設(shè)于所述第二編織層的外側(cè)；

25、所述第一管段、所述第二編織層以及所述第二管段采用焊接方式或膠粘方式組裝。

26、在本技術(shù)的一實(shí)施例中，所述第一管段與所述第二管段采用嵌段聚醚酰胺樹脂以及高分子材料制成；

27、所述第一管段中高分子材料的邵氏硬度在55～65之間，所述第二管段中高分子材料的邵氏硬度在65～75之間；

28、所述第一管段中高分子材料含有醫(yī)用的20～30wt.％的氯氧化鉍和0～5wt.％的色母粒子；所述第二管段中高分子材料含有醫(yī)用的25～35wt.％的硫酸鋇和0～5wt.％的色母粒子。

29、在本技術(shù)的一實(shí)施例中，所述第一管段的長度尺寸范圍為15mm～25mm；

30、所述第一管段的外徑尺寸與所述柔軟段的外徑尺寸相適配，所述第一管段的軸向長度與所述第二編織層、所述第二管段的軸向長度相適配。

31、在本技術(shù)的一實(shí)施例中，所述主體段包括第一管部、第三編織層以及第二管部，所述第三編織層套設(shè)于所述第二管部的外側(cè)，所述第一管部套設(shè)于所述第三編織層的外側(cè)；

32、所述第一管部、所述第三編織層以及所述第二管部采用焊接方式或膠粘方式組裝。

33、在本技術(shù)的一實(shí)施例中，所述第一管部采用尼龍以及高分子材料制成；所述第二管部采用嵌段聚醚酰胺樹脂以及高分子材料制成；

34、所述第一管部中高分子材料的邵氏硬度在55～65之間，所述第二管部中高分子材料的邵氏硬度在65～75之間；

35、所述第一管部中高分子材料含有醫(yī)用的20～30wt.％的氯氧化鉍和0～5wt.％的色母粒子；所述第二管部中高分子材料含有醫(yī)用的25～35wt.％的硫酸鋇和0～5wt.％的色母粒子。

36、在本技術(shù)的一實(shí)施例中，所述第一管部的軸向長度范圍為900mm～1100mm；

37、所述第一管部的外徑尺寸與所述柔軟段的外徑尺寸相適配，所述第一管部的軸向長度與所述第二管部、所述第三編織層的軸向長度相適配。

38、在本技術(shù)的一實(shí)施例中，所述柔軟段、所述顯影段、所述過渡段以及所述主體段均具有識(shí)別件，相鄰兩段的所述識(shí)別件相異；

39、所述識(shí)別件為形狀標(biāo)識(shí)和/或顏色標(biāo)識(shí)和/或圖案標(biāo)識(shí)。

40、一種指引導(dǎo)管的制備方法，應(yīng)用于如上述任一技術(shù)特征所述的指引導(dǎo)管，所述制備方法包括如下步驟：

41、制備編織層，用編織機(jī)在預(yù)制的金屬桿上編織第一編織層、第二編織層以及第三編織層，采用兩上兩下的編織方式進(jìn)行；

42、對(duì)所述第一編織層、所述第二編織層以及所述第三編織層的遠(yuǎn)端進(jìn)行熱處理；

43、截取各段管材形成柔軟段、第一管材、第二管材、第三管材、第一管段、第二管段、第一管部以及第二管部；

44、將所述第二管部套設(shè)于預(yù)制金屬桿，再套設(shè)所述第三編織層，然后依次套設(shè)所述第三管材、所述第一編織層、所述第二管材、所述第二管段、所述第二編織層、所述第一管段和所述第一管部，以形成第一裝配體；

45、在所述第一裝配體的遠(yuǎn)端組裝所述柔軟段，將所述第一管材組裝到所述柔軟段、所述第二管材以及所述第一管段，使所述第一管材在所述第一管段與所述柔軟段覆蓋的尺寸相等，形成第二裝配體；

46、將熱縮管套設(shè)于所述第二裝配體，形成所述指引導(dǎo)管，并通過熱吹風(fēng)方式進(jìn)行定型；

47、對(duì)所述指引導(dǎo)管的遠(yuǎn)端進(jìn)行打磨、環(huán)切。

48、采用上述技術(shù)方案后，本技術(shù)至少具有如下技術(shù)效果：

49、本技術(shù)的指引導(dǎo)管及其制備方法，該指引導(dǎo)管中，主體段的遠(yuǎn)端連接過渡段的近端，過渡段的遠(yuǎn)端連接顯影段的近端，顯影段的遠(yuǎn)端連接柔軟段的近端。柔軟段具有較好的柔軟性能，其位于指引導(dǎo)管的遠(yuǎn)端后，能夠引導(dǎo)指引導(dǎo)管在血管中移動(dòng)，確保指引導(dǎo)管的使用性能。顯影段具有顯影性能，與成像設(shè)備配合后，能夠顯示指引導(dǎo)管在血管中的位置，為手術(shù)操作提供安全指引。過渡段與主體段能夠在血管中起到支撐作用，為指引導(dǎo)管提供良好的支撐，保證指引導(dǎo)管的穩(wěn)定性。而且，柔軟段、過渡段以及主體段中的至少一個(gè)具有顯影功能，以增加指引導(dǎo)管的顯影效果。

50、該指引導(dǎo)管通過柔軟段起到指引作用，使得指引導(dǎo)管能夠順利進(jìn)入血管，通過過渡段與支撐段保證指引導(dǎo)管具有一定的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度，使得指引導(dǎo)管具有一定的抗折力和扭控傳導(dǎo)力，保證指引導(dǎo)管的使用性能。而且，指引導(dǎo)管通過顯影段配合具有顯影功能的柔軟段、過渡段或支撐段后，能夠使得指引導(dǎo)管具有較好的顯影效果，便于幫助術(shù)者快速定位指引導(dǎo)管的位置，便于術(shù)者觀察整個(gè)指引導(dǎo)管的位置和形態(tài)，提高手術(shù)效率。