本發(fā)明涉及血管治療器械的，特別是藥物輸送裝置的。

背景技術：

1、動脈粥樣硬化atherosclerosis，as是冠心病、腦梗死、外周動脈血管病的主要原因，例如，顱內動脈粥樣硬化疾病(icad)是缺血性卒中的主要原因，約占亞洲人缺血性腦血管事件的17-35%，外周動脈疾病(pad)是影響80歲以上20%人口的全球健康負擔，且有年輕化的趨勢，給人民和和社會帶來沉重的健康和經濟負擔。

2、經皮血管成形術和經皮血管內支架成形術是治療治療血管內狹窄的一項革新技術，極大的改善了動脈粥樣硬化疾病患者的治療效果。然而，藥物支架目前仍然面臨著支架內再狹窄、支架晚期血栓等風險，此外藥物支架由于其剛性的金屬結構、容易斷裂等原因，對于迂曲顱內血管以及下肢血管等治療效果仍不理想。

3、為了解決藥物支架的弊端，人們發(fā)明了“介入無植入”的藥物球囊，并用于動脈粥樣硬化疾病的治療。藥物球囊是在球囊成形術的基礎上在球囊表面涂敷抗增生藥物，經球囊導管輸送至靶病變位置，球囊擴張后將抗增生藥物轉移至血管壁，從而持久抑制血管平滑肌的增殖，減少血管的狹窄，達到治療的效果。然而，目前的藥物球囊的仍面臨以下問題：1藥物涂層牢固度差，在輸送過程中大量的藥物損失。已有研究顯示，目前市面上的藥物球囊～80%藥物在輸送過程中損失（j?am?coll?cardiol?intv.?2020?,?13?(24)?2840–2849.）；大量的藥物在到達病變位置前已經脫落損失，對于迂曲病變、彌漫性長病變，難以輸送轉移有效的藥量，治療效果較差；2藥物涂層在輸送和擴張過程中產生大量的微粒，脫落的微粒尺寸高達300μm以上，極易造成血管栓塞和“慢血流”、“無復流”現(xiàn)象，而“慢血流”、“無復流”現(xiàn)象與較差的臨床效果相關，極易造成血管較細的顱內動脈栓塞性卒中，以及增加下肢動脈的截肢率，嚴重影響治療效果；3球囊較硬，藥物涂層摩擦阻力大，對于迂曲血管，藥物球囊難以輸送到病變位置，造成治療失敗；

4、此外，動脈粥樣硬化疾病常常合并嚴重的鈣化病變，尤其膝下動脈病變，中膜鈣化病變比例高達72%。嚴重的鈣化病變阻礙了藥物涂層球囊上的藥物轉移和血管壁中的滯留，藥物很快被血流沖刷掉，從而影響了藥物抗增生療效。

5、微孔灌注球囊是在普通ptca球囊表面設置微孔，通過加壓將抗增生藥物溶液轉移至血管壁，高壓的噴射能夠突破病變處斑塊和部分鈣化病變的障礙，相比藥物涂層球囊，提高了藥物轉移效率，同時沒有藥物的輸送損失和藥物微粒的產生，減少遠端血管栓塞和全身毒性。

6、發(fā)明專利cn103124579b公開了一種藥物遞送球囊導管系統(tǒng)，其將干燥藥物微團塊儲存于儲存室內，使用時通過添加水性溶液至所述導管內而重建所述干燥藥物微團塊并重新抽回至懸浮液室，通過充注器來壓迫藥物懸浮液從懸浮液室穿過導管管腔和多孔球囊到達血管。該發(fā)明需要使用注射器等從接口注入水性溶液，在溶解藥物過程中極易造成藥物的污染或引入外部雜質和細菌，給病人帶來極大的風險。此外在配藥過程中可能造成用藥劑量不準確，并且操作繁瑣，增加器械使用錯誤幾率。

技術實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的就是解決現(xiàn)有技術中的問題，提出一種藥物輸送裝置，能夠同時將藥物粉末和其對應的溶媒放置在同一混藥腔的兩個室內分別保存，延長藥物儲存時間，且能夠精確將藥物投送到血管內病變位置。

2、為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提出了一種藥物輸送裝置，包括軸管、設于所述軸管遠端的可擴張部件，所述可擴張部件包括用于與血管內壁或腔道內壁貼合的外壁，所述外壁上設有若干微孔，所述軸管近端設有與所述軸管連通的混藥件，所述混藥件包括殼體、第一活塞、第二活塞，所述殼體內設有混藥腔，所述第一活塞和所述第二活塞均可滑動的設于所述混藥腔內，所述第一活塞上靠近所述軸管的一側設有用于儲存藥物的第一室，所述第一活塞與所述第二活塞之間設有用于儲存藥物的第二室，所述混藥腔內側壁還設有用于連通所述第一室和所述第二室的混藥通道，所述混藥腔通過所述軸管與所述可擴張部件內腔連通；

3、所述第一活塞包括位于所述混藥通道上側或下側的第一狀態(tài)、及位于所述混藥通道處以使所述第一室與所述第二室連通的第二狀態(tài)。

4、作為優(yōu)選，所述的軸管包括內管和套設于所述內管外的外管，所述內管與所述外管之間設有輸液通道，所述輸液通道與所述混藥腔、所述可擴張部件內腔連通。

5、作為優(yōu)選，所述的混藥腔與所述軸管之間設有操作閥，所述操作閥用于控制所述混藥腔與所述軸管連通或與外界空氣連通或使所述混藥腔封閉。

6、作為優(yōu)選，所述的第一室儲存固態(tài)藥物，所述第一室內固態(tài)藥物為粉末狀或顆粒狀藥物、或涂覆于所述第一室內壁的涂層藥物；所述第二室儲存液態(tài)溶媒藥物，所述液態(tài)溶媒藥物為可溶解或分散所述第一室內固態(tài)藥物的水性溶劑。

7、作為優(yōu)選，所述的固態(tài)藥物為純藥物和/或與藥學上可接受的非活性成分組合，所述的活性藥物為雷帕霉素或其衍生物、abt-578、佐他莫司、依維莫司、優(yōu)美莫司、地磷莫司、替西羅莫司、他克莫司、吡美莫司、一氧化氮合酶、c3外酶、rhoa抑制劑、tubulusin、a3激動劑、cb2激動劑、17-aag、hsp90拮抗劑、酪氨酸磷酸化抑制劑、組織蛋白酶s抑制劑、紫杉醇或其衍生物、紫杉酚、多西他賽、皮質類固醇、糖皮質激素、地塞米松、神經酰胺、二甲基鞘氨醇、醚連接的甘油二酯、醚連接的磷脂酸、二氫鞘氨醇、雌激素、他克唑、他克唑類似物、放線菌素d、前列腺素、維生素a、普羅布考、巴馬司他、他汀類藥物、曲匹地爾、絲裂霉素c和細胞松弛素b、化學治療劑、硬化劑、基因治療劑、抗血管增生劑、抗體中至少一種；

8、藥學上可接受的非活性成分為聚酯、聚氨基酸、共聚醚-酯、聚亞烷基草酸酯、聚酰胺、聚亞氨基碳酸酯、聚原酸酯、聚氧乙烯、聚酰胺酯、包含酰胺基團的聚氧乙烯，聚酸酐、聚磷腈、多羥基酸、聚α羥基酸、碳酸三亞甲基酯、聚有機磷腈、聚酯酰胺、聚環(huán)氧乙烷、聚酯醚、聚磷酸酯、聚磷酯聚氨酯、氰基丙烯酸酯、聚碳酸三亞甲基酯、聚亞氨基碳酸酯、聚亞烷基草酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚-n-2-烴丙基-甲基丙烯酰胺、聚二醇、脂肪族聚酯、聚原酸酯、聚酯-酰胺、聚酐、泊洛沙姆、透明質酸、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、多糖和比如明膠的蛋白質、吐溫、兩親性雙嵌段或嵌段共聚物、含碘造影劑、蔗糖、海藻糖、甘露醇、乳糖、葡萄糖、麥芽糖、脯氨酸、色氨酸、谷氨酸鈉、丙氨酸、甘氨酸、賴氨酸鹽酸鹽、肌氨酸、l-酪氨酸、苯丙氨酸、精氨酸中的一種或多種。

9、作為優(yōu)選，所述的混藥通道軸向長度大于所述第一活塞厚度、小于所述第一活塞與所述第二活塞厚度之和。

10、作為優(yōu)選，所述的混藥通道軸向長度與所述第一活塞厚度的比值為1.02-2；所述混藥通道軸向長度與所述第一活塞和所述第二活塞厚度之和的比值為0.5-0.98。

11、作為優(yōu)選，所述的混藥通道為所述混藥腔內壁上徑向向外凸出設置的槽體，所述混藥腔內壁上設有若干個混藥通道，且若干個所述混藥通道中最高點與最低點之間距離小于所述第一活塞與所述第二活塞厚度之和。

12、作為優(yōu)選，所述的殼體上靠近所述第二活塞處設有與所述混藥腔連通的第二接口。

13、作為優(yōu)選，第二接口連通加壓裝置。

14、本發(fā)明一種藥物輸送裝置的有益效果：本發(fā)明可同時將藥物粉末和其對應的溶媒放置在同一混藥腔的兩個室內分別保存，產品使用前存儲時可以相互隔離儲存，延長藥物儲存時間，而使用時藥物粉末可在混藥腔完成藥物溶解配制并完成灌注，避免與外界空氣和外界容器接觸以及藥液配置轉移過程，避免了藥液二次污染和不溶性微粒的引入。同時配藥劑量準確，操作流程大幅簡化，可避免外部配藥劑量出錯，配置降低了器械使用錯誤幾率，且能夠精確將藥物投送到血管內病變位置。

15、本發(fā)明的特征及優(yōu)點將通過實施例結合附圖進行詳細說明。