本發(fā)明涉及醫(yī)療，具體涉及一種人工真皮修復材料及其制備方法。
背景技術：
1、皮膚是人體最大且具有高級組織結構的器官，具有保護、感覺、體溫調節(jié)、分泌和排泄、吸收、物質代謝和免疫作用等。自體皮膚移植作為各種外傷性皮膚缺損包括燒傷、老年性疾病等治療的金標準，在臨床實踐中取得了巨大成效。但對于大面積皮膚缺損特別是重度燒傷患者，自體皮源不足一直限制著患者的治療進程。
2、人工真皮支架材料需要在人體中形成具有良好生物相容性、可降解性及抗菌性，且以利于皮膚干細胞黏附，并在其表面上生長繁殖，為皮膚干細胞提供良好的微環(huán)境。適宜的支架材料在人工真皮創(chuàng)面的修復過程中起著極其重要的作用。
3、盡管人工真皮應用越來越廣泛，然而，易感染性是其不可避免的缺陷，由于人工真皮移植后早期未能與創(chuàng)面建立確實血供，抗菌能力較差，移植后感染率較高，一旦發(fā)生感染不僅僅會導致移植失敗，甚至會威脅患者生命。
技術實現(xiàn)思路
1、本發(fā)明的目的在于提供了一種人工真皮修復材料及其制備方法，它是采用新鮮豬皮為原料，巧妙使用物理、化學及生化方法，制備出良好生物相容性、貼附性、保濕性和透氣性的脫細胞真皮基質。本產品具有較好的物理性能及抗菌抑菌作用，解決目前臨床人工真皮無抗菌抑菌效果的缺陷。
2、為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采取的技術方案是。
3、本發(fā)明涉及的人工真皮修復材料由脫細胞真皮基質與殼聚糖復合得到。
4、所述脫細胞基質真皮基質的制備方法，包括以下步驟。
5、（1）預處理：選用新鮮豬皮，對取皮區(qū)進行脫毛、消毒，切成薄片。
6、（2）脫脂：使用有機溶劑抽提萃取，去除脂肪及脂溶性雜質。
7、（3）脫細胞：使用0.1-0.5%表面活性劑溶液結合0.1-0.5%蛋白酶溶液，超聲處理6-12h。
8、（4）去抗原：在ph值7-8條件下，用活性劑與經脫細胞處理的豬皮材料反應30-40小時，其中活性試劑為小分子有機酸酐、酰氯、酰胺、環(huán)氧化物和鹵甲烷中的至少一種；然后加入強氫鍵試劑(如胍類化合物)反應30-40小時，得到徹底去除抗原后的膜材組織。
9、（5）交聯(lián)：將上述得到的豬皮材料加入非醛類交聯(lián)劑溶液中，非醛類交聯(lián)劑為環(huán)氧化物、二異氰酸酯、聚乙二醇和碳化二亞胺中的至少一種；所述非醛類交聯(lián)劑的質量濃度為1.0-4.0%。在ph值7.0-8.0、攪拌條件下，反應2-8天。
10、（6）殼聚糖復合：配制殼聚糖溶液，濃度為5-15g/l,于40-60℃水浴中攪拌溶解成均勻溶液，冷卻后備用，將步驟（5）得到的交聯(lián)后的脫細胞真皮基質浸泡于殼聚糖溶液中，攪拌1-2h，混合均勻。
11、（7）復合凍干：將處理得到的脫細胞真皮基質放到模具上，真空冷凍干燥24-48h，制得人工真皮修復材料。
12、本發(fā)明的有益效果是殼聚糖是幾丁質脫乙酰的產物，動物研究證實它能作用于表皮細胞，促進創(chuàng)面上皮化；它能和血漿中的肝素、pdgf等結合形成聚電解質復合物而刺激成纖維細胞的生長。加入殼聚糖，可減低膠原的降解速率，增加其強度，同時，殼聚糖還有廣譜的抗細菌及真菌的作用，利于解決人工真皮材料應用于創(chuàng)面修復時易感染的問題。
1.一種人工真皮修復材料的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
2.根據(jù)權利要求1所述的人工真皮修復材料的制備方法，其特征在于，選用的原材料為新鮮豬皮。
3.根據(jù)權利要求1所述的人工真皮修復材料的制備方法，其特征在于，所述非醛類化學交聯(lián)劑為環(huán)氧化物、二酰二胺、二異氰酸酯、聚乙二醇和碳二亞胺中的至少一種。
4.根據(jù)權利要求3所述的人工真皮修復材料的制備方法，其特征在于，所述非醛類化學交聯(lián)劑的濃度1.0-4.0%。
5.根據(jù)權利要求1所述的人工真皮修復材料的制備方法，其特征在于，所述殼聚糖溶液的脫乙酰度≥85%。
6.根據(jù)權利要求5所述的人工真皮修復材料的制備方法，其特征在于，所述殼聚糖溶液的濃度為5-15g/l。
7.根據(jù)權利要求1所述的人工真皮修復材料的制備方法，其特征在于，當殼聚糖濃度為5-15g/l時，殼聚糖復合人工真皮修復材料對金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌的殺菌率均接近或大于80%。
8.根據(jù)權利要求1所述的人工真皮修復材料的制備方法所得的人工真皮修復材料，其特征在于，所述人工真皮修復材料應用上述權利要求1-7任一項所述的人工真皮修復材料制備方法制得。