本技術(shù)涉及呼吸相關(guān)障礙的篩查、診斷、監(jiān)測、治療、預(yù)防和改善中的一者或多者。本技術(shù)還涉及醫(yī)療裝置或設(shè)備及其用途。

背景技術(shù)：

1、2.2相關(guān)技術(shù)描述

2、2.2.1人類呼吸系統(tǒng)及其疾病

3、人體的呼吸系統(tǒng)促進氣體交換。鼻和嘴形成患者的氣道入口。

4、氣道包括一系列分支管，當分支氣管穿透更深入肺部時，其變得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是氣體交換，從而允許氧氣從吸入空氣進入靜脈血并以相反方向排出二氧化碳。氣管分成左主支氣管和右主支氣管，它們最終再分成端部細支氣管。支氣管構(gòu)成導(dǎo)氣管，不參與氣體交換。氣道的進一步分支通向呼吸細支氣管，并最終通向肺泡。肺部的肺泡區(qū)域為發(fā)生氣體交換的區(qū)域，且稱為呼吸區(qū)。參見2012年由約翰b.韋斯特，利平科特威廉姆斯和威爾金斯(john?b.west,lippincott?williams&wilkins)出版的《呼吸系統(tǒng)生理學(xué)(respiratory?physiology)》，第9版。

5、存在一系列呼吸障礙。某些障礙可以以特定事件為特征，例如呼吸暫停、呼吸不足和呼吸過度。

6、呼吸障礙的實例包括阻塞性睡眠呼吸暫停(osa)、潮式呼吸(csr)、呼吸功能不全、肥胖換氣過度綜合征(ohs)、慢性阻塞性肺病(copd)、神經(jīng)肌肉疾病(nmd)和胸壁障礙。

7、阻塞性睡眠呼吸中止癥(osa)是一種睡眠呼吸障礙(sdb)形式，其特征在于包括上氣道在睡眠期間的閉塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期間異常小的上氣道和肌肉張力在舌、軟腭及后口咽壁的區(qū)域中的正常損失的組合。所述病癥導(dǎo)致受影響患者停止呼吸，典型地持續(xù)30秒至120秒的時間段，有時每晚200次至300次。這常常導(dǎo)致過度日間嗜睡，并可導(dǎo)致心血管疾病和腦損傷。并發(fā)癥狀為常見障礙，尤其在中年超重男性中，但是受到影響的人可能并未意識到這個問題。參見美國專利第4,944,310號(sullivan)。

8、潮式呼吸(csr)是另一種睡眠呼吸障礙形式。csr是患者呼吸控制器的失調(diào)，其中存在稱為csr循環(huán)的盛衰通氣的律動交替周期。csr的特征在于動脈血的重復(fù)性缺氧和復(fù)氧。由于重復(fù)性氧不足，所以csr有可能是有害的。在一些患者中，csr與從睡眠中重復(fù)性覺醒相關(guān)，這導(dǎo)致嚴重的睡眠中斷、增加的交感神經(jīng)活動，以及后負荷增加。參見美國專利第6,532,959號(berthon-jones)。

9、呼吸衰竭是呼吸系統(tǒng)疾病的術(shù)語，其中肺不能吸入足夠的氧氣或呼出足夠的co2以滿足患者的需要。呼吸衰竭可涵蓋以下障礙中的一些或全部。

10、患有呼吸功能不全(一種形式的呼吸衰竭)的患者在鍛煉時可能經(jīng)歷異常的呼吸短促。

11、肥胖通氣過度綜合征(ohs)被定義為嚴重肥胖和清醒時慢性高碳酸血癥的組合，不存在通氣不足的其他已知原因。癥狀包括呼吸困難、晨起頭痛和過度日間嗜睡。

12、慢性阻塞性肺疾病(copd)涵蓋具有某些共同特征的一組下氣道疾病中的任何一種。這些疾病包括空氣流動阻力增加、呼吸的呼氣階段延長，以及肺的正常彈性喪失。copd的示例為肺氣腫和慢性支氣管炎。copd由慢性吸煙(主要風(fēng)險因素)、職業(yè)暴露、空氣污染和遺傳因素所引起。癥狀包括：勞力性呼吸困難、慢性咳嗽和產(chǎn)生痰液。

13、神經(jīng)肌肉疾病(nmd)是一個廣泛的術(shù)語，其涵蓋直接通過內(nèi)在肌肉病理學(xué)或間接通過神經(jīng)病理學(xué)損害肌肉功能的許多疾病和病痛。一些nmd患者的特征在于進行性肌肉損傷，其導(dǎo)致行走能力喪失、乘坐輪椅、吞咽困難、呼吸肌無力，并最終死于呼吸衰竭。神經(jīng)肌肉病癥可分為快速進行性和緩慢進行性：(i)快速進行性疾?。禾卣髟谟谠跀?shù)月內(nèi)惡化并在數(shù)年內(nèi)導(dǎo)致死亡的肌肉損傷(例如青少年中的肌萎縮性側(cè)索硬化(als)和杜興氏肌營養(yǎng)不良癥(dmd))；(ii)可變或緩慢進展性病癥：(ii)可變或慢進行性障礙：特征在于肌肉損傷歷經(jīng)數(shù)年惡化，且僅輕微縮短預(yù)期壽命(例如，肢帶型、面肩肱型和強直性肌肉營養(yǎng)不良癥)。nmd的呼吸衰竭的癥狀包括：漸增的全身虛弱、吞咽困難、運動中和休息時呼吸困難、疲憊、嗜睡、晨起頭痛，以及注意力難以集中和情緒變化。

14、胸壁是一組導(dǎo)致呼吸肌與胸廓之間無效率聯(lián)接的胸廓畸形。這些障礙通常特征在于限制性缺陷，并且具有長期高碳酸血癥性呼吸衰竭的可能。脊柱側(cè)凸和/或脊柱后側(cè)凸可引起嚴重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的癥狀包括：運動中呼吸困難、外周水腫、端坐呼吸、反復(fù)胸部感染、晨起頭痛、疲憊、睡眠質(zhì)量差以及食欲不振。

15、已經(jīng)使用一系列治療來治療或改善此類病狀。此外，其他健康個體可利用此類治療來預(yù)防出現(xiàn)呼吸障礙。然而，這些治療具有許多缺點。

16、2.2.2治療

17、各種呼吸療法，例如持續(xù)氣道正壓通氣(cpap)療法、非侵入式通氣(niv)、侵入式通氣(iv)和高流量療法(hft)已經(jīng)用于治療上述呼吸障礙中的一種或多種。

18、2.2.2.1呼吸壓力治療

19、呼吸壓力療法是以受控的目標壓力向氣道入口供應(yīng)空氣，該受控的目標壓力在整個患者的呼吸循環(huán)中相對于大氣名義上是正的(與例如罐式通氣機或?qū)Ч苁酵鈾C的負壓治療相反)。

20、持續(xù)氣道正壓通氣(cpap)治療已被用于治療阻塞性睡眠呼吸中止癥(osa)。作用機制是連續(xù)氣道正壓通氣充當氣動夾板，并且可以諸如通過向前并遠離后口咽壁推擠軟腭和舌來防止上氣道閉塞。通過cpap治療的osa的治療可以是自愿的，因此如果患者發(fā)現(xiàn)用于提供此類治療的裝置為：不舒適、難以使用、昂貴和不美觀中的任何一者或多者，則患者可選擇不依從治療。

21、無創(chuàng)通氣(niv)通過上氣道向患者提供通氣支持以幫助患者呼吸和/或通過完成呼吸功中的一些或全部來維持身體內(nèi)適當?shù)难跛?。通氣支持?jīng)由無創(chuàng)患者接口提供。niv已用于治療csr和呼吸衰竭，其呈諸如ohs、copd、nmd和胸壁障礙的形式。在一些形式中，可以改善這些治療的舒適性和有效性。

22、有創(chuàng)通氣(iv)為不能夠自己有效呼吸的患者提供通氣支持，并且可以使用氣切管或氣管內(nèi)導(dǎo)管提供。在一些形式中，可以改善這些治療的舒適性和有效性。

23、2.2.2.2流療法

24、并非所有的呼吸療法都旨在遞送規(guī)定的治療壓力。一些呼吸療法旨在通過在目標持續(xù)時間內(nèi)遞送吸氣流量曲線(可能疊加在正基線壓力上)來遞送規(guī)定的呼吸體積。在其他情況下，到患者氣道的接口是“打開的”(未密封的)，并且呼吸療法可僅向患者自身的自主呼吸補充經(jīng)調(diào)節(jié)或富集的氣體的流。在一個示例中，高流量治療(hft)是以在整個呼吸周期中可以大致保持恒定的“治療流量”通過未密封或打開的患者接口向氣道入口提供連續(xù)的、加熱的、加濕的空氣流。該治療流量被標稱地設(shè)定為超過該患者的峰值吸氣流量。hft已經(jīng)用于治療osa、csr、呼吸衰竭、copd和其他呼吸系統(tǒng)疾病。一種作用機制是在氣道入口處的空氣的高流量通過從患者的解剖學(xué)死腔沖洗或洗出呼出的co2來提高通氣效率。因此，hft有時被稱為死區(qū)療法(deadspace?therapy)(dst手術(shù))。其他益處可包括升高的溫暖和濕潤度(可能在分泌物管理中有益)以及適當升高氣道壓力的可能性。作為恒定流量的替代，治療流量可以遵循在呼吸周期中變化的曲線。

25、流療法的另一種形式是長期氧療(ltot)或補充氧療。醫(yī)生可以規(guī)定以指定的氧氣濃度(從21％，環(huán)境空氣中的氧氣分數(shù)，到100％)，以指定的流量(例如，1升每分鐘(lpm)、2lpm、3lpm等)將富氧空氣的連續(xù)流輸送至患者的氣道。

26、2.2.3呼吸治療系統(tǒng)

27、這些呼吸療法可以由呼吸治療系統(tǒng)或裝置提供。此類系統(tǒng)和裝置也可以用于篩查、診斷、或監(jiān)測病癥而不治療它。

28、呼吸療法系統(tǒng)可以包括呼吸壓力治療裝置(rpt裝置)、空氣回路、加濕器、患者接口、氧源和數(shù)據(jù)管理。

29、2.2.3.1患者接口

30、患者接口可用于將呼吸設(shè)備接合到其佩戴者，例如通過向氣道的入口提供空氣流?？諝饬骺梢越?jīng)由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、經(jīng)由管提供到嘴里，或經(jīng)由氣切管提供到患者的氣管中。根據(jù)待施加的治療，患者接口可與例如患者面部的區(qū)域形成密封，從而促使氣體以與環(huán)境壓力有足夠差異的壓力(例如，相對于環(huán)境壓力大約10cmh2o的正壓)進行輸送，以實現(xiàn)治療。對于其它形式的治療，例如氧氣輸送，患者接口可以不包括足以將約10cmh2o的正壓的氣體輸送到向氣道的密封。對于諸如鼻hft的流動療法，患者接口配置為對鼻孔吹氣，但是具體地避免完全密封。這種患者接口的一個示例是鼻插管。

31、某些其它面罩系統(tǒng)可能在功能上不適用于本領(lǐng)域。例如，純裝飾面罩可能不能維持適當?shù)膲毫?。用于水下游泳或潛水的面罩系統(tǒng)可以配置為防止來自外部較高壓力的水進入，但不將內(nèi)部空氣維持在高于環(huán)境的壓力。

32、某些面罩對于本技術(shù)在臨床上可能是不利的，例如在它們阻擋氣流通過鼻子并且僅允許它通過嘴部的情況下。

33、如果某些面罩要求患者將一部分面罩結(jié)構(gòu)插入他們的嘴中以通過其嘴唇產(chǎn)生并保持密封，則對于本技術(shù)可能是不舒服的或不切實際的。

34、某些面罩可能對于在睡眠時使用是不能實現(xiàn)的，例如在頭在枕頭上側(cè)臥在床上睡眠時。

35、患者接口的設(shè)計提出了若干挑戰(zhàn)。面部具有復(fù)雜的三維形狀。鼻和頭的大小和形狀在不同個體之間有很大不同。由于頭部包括骨、軟骨和軟組織，面部的不同區(qū)域?qū)C械力的響應(yīng)不同。下頜或下頜骨可以相對于頭骨的其他骨骼移動。整個頭部可以在呼吸療法時間段的過程中移動。

36、由于這些挑戰(zhàn)，一些面罩面臨以下問題中的一個或多個：突兀、不美觀、昂貴、不相稱、難以使用以及特別是當佩戴很長一段時間時或者當患者不熟悉系統(tǒng)時不舒適。錯誤尺寸的面罩可能導(dǎo)致降低的順應(yīng)性、降低的舒適度和較差的患者結(jié)果。僅設(shè)計用于飛行員的面罩、設(shè)計成為個人防護設(shè)備的一部分的面罩(例如過濾面罩)、scuba面罩，或設(shè)計用于施加麻醉劑的面罩對于其原始應(yīng)用是可以接受的，但是對于長時期(例如幾個小時)佩戴，此類面罩卻沒有理想的那么舒適。這種不適可能導(dǎo)致患者對治療的依從性降低。如果在睡眠期間佩戴面罩，則這更是如此。

37、假設(shè)患者依從治療，則鼻cpap治療對治療某些呼吸障礙非常有效。如果面罩不舒服或難以使用，患者可能不依從治療。由于通常建議患者定期清洗他們的面罩，因此如果面罩難以清潔(例如難以組裝或拆卸)，則患者可能無法清潔他們的面罩，這可能影響患者的依從性。

38、雖然用于其他應(yīng)用(例如飛行員)的面罩可能不適合用于治療睡眠呼吸障礙，但是設(shè)計用于治療睡眠呼吸障礙的面罩可能適合用于其他應(yīng)用。

39、基于這些原因，用于在睡眠期間輸送cpap的患者接口形成了不同的領(lǐng)域。

40、2.2.3.1.1密封形成結(jié)構(gòu)

41、患者接口可包括密封形成結(jié)構(gòu)。由于其與患者面部直接接觸，所以密封形成結(jié)構(gòu)的形狀和構(gòu)造可以直接影響患者接口的有效性和舒適性。

42、根據(jù)密封形成結(jié)構(gòu)在使用時與面部接合的設(shè)計意圖，可以部分地表征患者接口。在一種形式的患者接口中，密封形成結(jié)構(gòu)可以包括在左鼻孔周圍形成密封的第一子部分和在右鼻孔周圍形成密封的第二子部分。在一種形式的患者接口中，密封形成結(jié)構(gòu)可以包括在使用時圍繞兩個鼻孔的單個元件。這種單個元件可以設(shè)計成例如覆蓋面部的上唇區(qū)域和鼻梁區(qū)域。在一種形式的患者接口中，密封形成結(jié)構(gòu)可以包括在使用時圍繞嘴部區(qū)域的元件，例如，通過在面部的下唇區(qū)域上形成密封。在一種形式的患者接口中，密封形成結(jié)構(gòu)可以包括在使用時圍繞兩個鼻孔和嘴部區(qū)域的單個元件。這些不同類型的患者接口可以由它們的制造商冠以各種名稱，包括鼻罩、全臉面罩、鼻枕、鼻噴和口鼻罩。

43、可以在患者面部的一個區(qū)域中有效的密封形成結(jié)構(gòu)可能不適合在另一區(qū)域中，例如，因為患者面部的形狀、結(jié)構(gòu)、可變性和敏感區(qū)域不同。例如，在覆蓋患者前額的游泳護目鏡上的密封件可能不適合在患者的鼻子上使用。

44、某些密封形成結(jié)構(gòu)可以被設(shè)計用于批量制造，使得一種設(shè)計對于大范圍的不同面部形狀和尺寸來說是適合、舒適和有效的。對于在患者面部的形狀與大規(guī)模制造的患者接口的密封形成結(jié)構(gòu)之間存在不匹配的程度，一者或兩者必須適應(yīng)以形成密封。

45、一種類型的密封形成結(jié)構(gòu)圍繞患者接口的外圍延伸，并且當力被施加到患者接口，同時密封形成部分與患者面部面對接合時，該密封形成結(jié)構(gòu)旨在抵靠患者面部進行密封。密封形成結(jié)構(gòu)可以包括空氣或流體填充墊，或者由彈性體(例如橡膠)制成的彈性密封元件的模制或成形表面。對于這種類型的密封形成結(jié)構(gòu)，如果配合不充分，則在密封形成結(jié)構(gòu)與面部之間將存在間隙，并且將需要額外的力來迫使患者接口抵靠面部以實現(xiàn)密封。

46、另一種類型的密封形成結(jié)構(gòu)結(jié)合圍繞面罩外圍的薄材料的片狀密封，以便在面罩內(nèi)施加正壓時提供對患者面部的自密封作用。與先前類型的密封形成部分類似，如果面部與面罩之間的匹配不好，則可能需要額外的力來實現(xiàn)密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果密封形成結(jié)構(gòu)的形狀與患者的形狀不匹配，則其在使用中可能褶皺或彎曲，從而引起泄漏。

47、另一種類型的密封形成結(jié)構(gòu)可以包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔，然而一些患者發(fā)現(xiàn)這些并不舒服。

48、另一種形式的密封形成結(jié)構(gòu)可以使用粘合劑來實現(xiàn)密封。一些患者可能發(fā)現(xiàn)經(jīng)常在其面部涂敷和去除粘合劑是不方便的。

49、一系列患者接口密封形成結(jié)構(gòu)技術(shù)在以下已轉(zhuǎn)讓給瑞思邁有限公司(resmedlimited)的專利申請中公開：wo?1998/004310；wo?2006/074513；wo?2010/135785。

50、一種形式的鼻枕在由普瑞登-班尼特(puritan?bennett)制造的亞當回路(adamcircuit)中發(fā)現(xiàn)。另一種鼻枕或鼻噴是轉(zhuǎn)讓給普瑞登-班尼特公司的美國專利4,782,832(特林布(trimble)等人)的主題。

51、瑞思邁公司制造了以下包含鼻枕的產(chǎn)品：swifttm鼻枕罩、swifttmii鼻枕面罩、swifttm?lt鼻枕面罩、swifttm?fx鼻枕面罩、和mirage?libertytm全臉罩。以下轉(zhuǎn)讓給瑞思邁有限公司的專利申請描述了鼻枕面罩的示例：轉(zhuǎn)讓給瑞思邁公司的以下專利申請描述了鼻枕面罩的示例：國際專利申請wo2004/073778(其中描述了瑞思邁公司的swifttm鼻枕的其他方面)，美國專利申請2009/0044808(其中描述了瑞思邁公司swifttm?lt鼻枕的其他方面)；國際專利申請wo?2005/063328和wo?2006/130903(其中描述了瑞思邁公司miragelibertytm全臉罩的方面)；國際專利申請wo?2009/052560(其中描述了瑞思邁公司swifttmfx鼻枕的其他方面)。

52、2.2.3.1.2定位和穩(wěn)定

53、用于正氣壓治療的患者接口的密封形成結(jié)構(gòu)受到要破壞密封的氣壓的相應(yīng)的力。因此，已經(jīng)使用各種技術(shù)來定位密封形成結(jié)構(gòu)，并且保持其與面部的適當部分處于密封關(guān)系。

54、一種技術(shù)是使用粘合劑。參見例如美國專利申請公開us?2010/0000534。然而，粘合劑的使用對于一些人可能是不舒服的。

55、另一種技術(shù)是使用一個或多個帶和/或穩(wěn)定線束。許多這樣的線束存在不合適、龐大、不舒服和使用不便中的一種或多種的困擾。

56、2.2.3.2呼吸壓力治療(rpt)裝置

57、呼吸壓力治療(rpt)裝置可單獨使用或作為系統(tǒng)的一部分使用以遞送上述多種治療中的一種或多種，例如通過操作該裝置以產(chǎn)生用于遞送至氣道接口的空氣流。氣流可以是壓力控制的(用于呼吸壓力治療)或流量控制的(用于諸如hft的流量治療)。因此，rpt裝置也可用作流動治療裝置。rpt裝置的示例包括cpap裝置和呼吸機。

58、裝置的設(shè)計者可能提供了可做出的無限數(shù)目的選擇。設(shè)計標準經(jīng)常沖突，這意味著某些設(shè)計選擇遠離常規(guī)或不可避免。此外，某些方面的舒適性和功效可能對一個或多個參數(shù)的微小細微變化高度敏感。

59、2.2.3.3空氣回路

60、空氣回路是導(dǎo)管或管，其被構(gòu)造和布置成在使用中允許空氣流在諸如rpt裝置和患者接口的呼吸治療系統(tǒng)的兩個部件之間行進。在一些情況下，可具有用于吸氣和呼氣的空氣回路的獨立分支。在其它情況下，單個分支空氣回路用于吸氣和呼氣。

61、2.2.3.4加濕器

62、輸送空氣流而不加濕會導(dǎo)致氣道干燥。使用具有rpt裝置和患者接口的加濕器產(chǎn)生加濕氣體，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者氣道舒適度。此外，在較冷的氣候中，通常施加到患者接口中和患者接口周圍的面部區(qū)域的暖空氣比冷空氣更舒適。

63、2.2.3.5數(shù)據(jù)管理

64、可存在許多臨床原因來獲得確定以呼吸治療進行處方治療的患者是否“依從”的數(shù)據(jù)，例如患者已根據(jù)一或多個“依從規(guī)則”使用其rpt裝置。cpap治療的依從規(guī)則的一個實例是為了認為患者是依從性的，要求患者使用rpt裝置，每晚至少四小時，持續(xù)至少21或30個連續(xù)天。為了確定患者的依從性，rpt裝置的提供者諸如健康護理提供者可手動獲得描述使用rpt裝置進行患者治療的數(shù)據(jù)，計算在預(yù)定時間段內(nèi)的使用并且與依從規(guī)則相比較。一旦健康護理提供者已確定患者已根據(jù)依從規(guī)則使用其rpt裝置，健康護理提供者就可以告知患者依從的第三部分。

65、可以存在將從治療數(shù)據(jù)到第三方或外部系統(tǒng)的通信中獲益的患者治療的其他方面。

66、通信并管理此類數(shù)據(jù)的現(xiàn)有方法可能是以下一種或多種：昂貴的、耗時的且容易出錯的。

67、2.2.3.6通氣口技術(shù)

68、一些形式的治療系統(tǒng)可以包括通氣口以允許沖洗呼出的二氧化碳。通氣口可允許氣體從患者接口的內(nèi)部空間(例如充氣室)流到患者接口的外部空間，例如到環(huán)境中。

69、該通氣口可以包括孔口并且在面罩的使用中氣體可以流動穿過孔口。許多這樣的通氣孔有噪聲。其他的可能在使用時阻塞，從而提供不足的沖洗。一些通氣口可以例如通過噪聲或聚集氣流干擾患者1000的床伴1100的睡眠。

70、瑞思邁有限公司開發(fā)了許多改進的面罩通氣技術(shù)。參見國際專利申請公開號no.wo?1998/034665；和國際專利申請公開no.wo?2000/078381；美國專利no.6,581,594；美國專利申請公開no.us?2009/0050156；美國專利申請公開no.2009/0044808。

71、現(xiàn)有面罩的噪聲表(iso?17510-2:2007，1m下10cmh2o的壓力)

72、

73、(*僅一個樣本，使用iso?3744中規(guī)定的測試方法以cpap模式在10cmh2o下測量)。

74、下面列出了各種對象的聲壓值

75、

76、2.2.4篩查、診斷和監(jiān)測系統(tǒng)

77、多導(dǎo)睡眠描記術(shù)(psg)是用于診斷和監(jiān)測心肺疾病的常規(guī)系統(tǒng)，并且通常涉及應(yīng)用該系統(tǒng)的專業(yè)臨床人員。psg通常涉及在患者上放置15至20個接觸傳感器以記錄各種身體信號，例如腦電圖(eeg)、心電圖(ecg)、眼電圖(eog)、肌電圖(emg)等。睡眠障礙性呼吸的psg涉及在臨床中觀察患者兩夜，純診斷一夜和臨床醫(yī)師滴定治療參數(shù)的第二夜。因此，psg是昂貴和不方便的。特別地，其不適合于睡眠障礙性呼吸的家庭篩查/診斷/監(jiān)測。

78、篩查和診斷一般描述從病癥的體征和癥狀鑒定病癥。篩查通常給出真/假結(jié)果，表明患者的sdb是否嚴重到足以保證進一步研究，而診斷可以產(chǎn)生臨床上可操作的信息。篩查和診斷趨于一次性過程，而監(jiān)測病情進展可以無限期地持續(xù)。一些篩查/診斷系統(tǒng)僅適用于篩查/診斷，而一些也可用于監(jiān)測。

79、臨床專家可能能夠根據(jù)視覺觀察到的psg信號充分篩查、診斷或監(jiān)測患者。然而，存在臨床專家可能不可用或者臨床專家可能負擔不起的情況。不同臨床專家可能對患者病癥意見不一致。此外，給定的臨床專家可能在不同時間應(yīng)用不同的標準。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本技術(shù)旨在提供用于篩查、診斷、監(jiān)測、改善、治療或預(yù)防呼吸障礙的醫(yī)療裝置，其具有改善的舒適性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。

2、本技術(shù)的第一方面涉及用于篩查、診斷、監(jiān)測、改善、治療或預(yù)防呼吸障礙的設(shè)備。

3、本技術(shù)的另一方面涉及用于篩查、診斷、監(jiān)測、改善、治療或預(yù)防呼吸障礙的方法。

4、本技術(shù)的某些形式的一個方面是用于提供改善患者對呼吸療法的依從性的方法和/或設(shè)備。

5、本技術(shù)的一種形式包括用于促進定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的頭帶與襯墊之間的連接的套筒。

6、本技術(shù)的一種形式的另一方面是一系列模塊化元件，這些模塊化元件可以互連以便形成不同類型的患者接口。

7、本技術(shù)的一種形式的一個方面是一種患者接口，其包括

8、充氣室，其能夠被加壓到高于環(huán)境空氣壓力至少4cmh2o的治療壓力，所述充氣室包括至少一個充氣室入口端口，將所述充氣室入口端口的尺寸和結(jié)構(gòu)設(shè)置為在所述治療壓力下接收空氣流用于患者呼吸，

9、密封形成結(jié)構(gòu)，所述密封形成結(jié)構(gòu)被構(gòu)造和布置為與患者面部的圍繞患者氣道入口的區(qū)域形成密封，所述密封形成結(jié)構(gòu)在其中具有孔，使得處于所述治療壓力下的空氣流至少被輸送至患者鼻孔的入口，所述密封形成結(jié)構(gòu)被構(gòu)造和布置為在使用中在整個所述患者呼吸周期中維持所述充氣室中的所述治療壓力，并且

10、其特征在于，所述患者接口進一步包括：

11、定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，其提供將所述密封形成結(jié)構(gòu)保持在患者頭部上的治療有效位置的力，所述定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)包括：

12、不可延伸元件，其配置為覆蓋所述患者的臉頰，

13、套筒，其配置為覆蓋所述不可延伸元件的至少一部分，所述套筒圍繞所述不可延伸元件的至少一部分可移除地定位，所述套筒包括：

14、縱向延伸部，其形成具有下開口的通路，所述通路配置為用于接納所述不可延伸元件的所述至少一部分，

15、下延伸部，其被定位在所述通路之外并且鄰近所述下開口，以及

16、連接到所述下延伸部的連接構(gòu)件，以及

17、頭帶綁帶，其配置為可拆卸地連接到所述套筒的所述下延伸部的所述連接構(gòu)件并且被配置為提供所述力的至少一部分以將所述密封形成結(jié)構(gòu)保持在密封位置；

18、其中

19、所述患者接口配置為允許患者在沒有加壓空氣流穿過所述充氣室入口端口的情況下通過他們的嘴從周圍環(huán)境呼吸，或者所述患者接口配置為使得所述患者的嘴未被覆蓋。

20、在一種形式中，a)至少一個套筒包含在所述模塊化元件中；b)套筒由舒適材料構(gòu)成；和/或c)選擇性地使用至少一個套筒，以便在管向上或管向下布置中使用襯墊。

21、在一種形式中，a)襯墊包括在模塊化元件中；b)襯墊包括至少一個第一開口和至少一個第二開口；和/或c)襯墊的充氣室配置為用于接收穿過至少一個第一開口或至少一個第二開口的加壓空氣，這取決于所選擇的風(fēng)格。

22、在一種形式中，每個模塊化元件具有至少兩種版本或類型。這些版本或類型可以彼此互換地使用，以便形成不同的模塊化組件。

23、本技術(shù)的一種形式的另一個方面是一種配置為選擇性地用于模塊化患者接口中的套筒，套筒配置為至少部分地包含定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的一部分，并且套筒具有至少兩個連接點，用于可移除地連接到該頭帶的綁帶上。

24、在一種形式中，a)套筒配置為基本上或完全覆蓋剛性件臂；b)套筒包括配置為接納綁帶的一對凸片；c)套筒包括下延伸部，下延伸部具有配置為可拆卸地連接到綁帶的連接器；和/或d)連接器是磁體。

25、在一種形式中，a)套筒配置為部分地覆蓋用于向患者輸送加壓空氣的導(dǎo)管；b)套筒包括配置為接納綁帶的一對凸片；c)套筒包括下延伸部，下延伸部具有配置為可拆卸地連接到綁帶的連接器；和/或d)連接器是磁體。

26、在一種形式中，套筒配置為連接到用于管向下構(gòu)型的襯墊上，在管向下構(gòu)型中加壓氣流從患者頭部的前方被輸送到患者。

27、在一種形式中，套筒配置為連接到用于管向上構(gòu)型的襯墊上，在管向上構(gòu)型中加壓氣流通過導(dǎo)管頭帶被輸送到患者。

28、本技術(shù)的一種形式的另一方面是一種配置為連接至患者接口的定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管套筒，該導(dǎo)管套筒包括：

29、縱向延伸部，其形成在上開口與下開口之間延伸的通路，該通路配置為用于接納流體導(dǎo)管；

30、下延伸部，其被定位在通路之外并且鄰近下開口；以及

31、連接到所述下延伸部的連接構(gòu)件。

32、在一些形式中，a)下延伸部比通路更剛性；b)下延伸部由剛性材料(例如，塑料)形成；c)使用縫合方法(例如，平針織)使下延伸部剛性；和/或d)下延伸部基本上不可延伸。

33、在一些形式中，a)連接構(gòu)件是磁體；和/或b)連接構(gòu)件和連接構(gòu)件沿相反方向取向。

34、在一些形式中，a)圍繞上開口和/或下開口的材料是彈性的并且配置為允許上開口和/或下開口拉伸并且擴展該對應(yīng)開口的寬度；和/或b)上開口和下開口之間的材料基本上不可延伸。

35、在一些形式中：a)在使用中，下開口配置為定位成接近患者接口的襯墊；b)上開口配置為在使用中定位在患者耳朵下方的位置；和/或c)導(dǎo)管套筒是一對導(dǎo)管套筒中的一個，該對導(dǎo)管套筒中的每個導(dǎo)管套筒配置為可移除地連接到導(dǎo)管頭帶的流體導(dǎo)管。

36、本技術(shù)的一種形式的另一方面是配置為連接至患者接口的定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的四點臂套筒，該導(dǎo)管套筒包括：

37、上區(qū)段；以及

38、一對下區(qū)段，所述一對下區(qū)段的每個下區(qū)段包括，

39、通路，通路具有下開口，通路配置為用于接納剛性件臂，

40、下延伸部，其連接在下開口附近，下延伸部被定位在通路之外，連接到下延伸部的連接構(gòu)件，以及

41、凸片，其布置在上區(qū)段附近并且配置為用于接納一個頭帶綁帶。

42、在一些形式中，a)下延伸部比通路更剛性；b)下延伸部由剛性材料(例如，塑料)形成；c)使用縫合方法(例如，平針織)使下延伸部剛性；和/或d)下延伸部基本上不可延伸。

43、在一些形式中，a)連接構(gòu)件是磁體；和/或b)連接構(gòu)件和連接構(gòu)件沿相反方向取向。

44、在一些形式中，a)圍繞下開口的材料是彈性的并且配置為允許下開口拉伸和擴展相應(yīng)開口的寬度；b)剩余下區(qū)段是基本上不可延伸的；和/或c)上部基本上不可延伸。

45、在一些形式中：a)在使用中，下開口配置為定位成接近患者接口的襯墊；b)凸片配置為在使用中定位在患者耳朵上方的位置處；和/或c)上區(qū)段。

46、本技術(shù)的一種形式的另一方面是一種配置為連接至患者接口的定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的兩點臂套筒，導(dǎo)管套筒包括：

47、上區(qū)段；以及

48、一對下區(qū)段，所述一對下區(qū)段的每個下區(qū)段包括，

49、通路，通路具有下開口，通路配置為用于接納剛性件臂，

50、連接到下延伸部的連接構(gòu)件，以及

51、凸片，其布置在上區(qū)段附近并且配置為用于接納一個頭帶綁帶。

52、在一些形式中，a)圍繞下開口的材料是彈性的并且配置為允許下開口拉伸和擴展相應(yīng)開口的寬度；b)剩余下區(qū)段是基本上不可延伸的；和/或c)上部基本上不可延伸。

53、在一些形式中：a)在使用中，下開口配置為定位成接近患者接口的襯墊；b)凸片配置為在使用中定位在患者耳朵上方的位置處；和/或c)上區(qū)段。

54、本技術(shù)的一種形式的另一個方面是一種襯墊，該襯墊配置為圍繞患者氣道的入口密封患者面部的一部分。襯墊包括至少一個第一開口和至少一個第二開口。至少一個第一開口和至少一個第二開口中的一個配置為接收加壓空氣流，并且至少一個第一開口和至少一個第二開口中的另一個配置為接收插塞以限制加壓空氣從襯墊的充氣室進入和/或離開。

55、在一些形式中，a)第一插塞被可移除地接納在至少一個第一開口中并且第二插塞被可移除地接納在至少一個第二開口中；b)第一插塞不同于第二插塞；c)至少一個第一開口包括一對第一開口，并且當至少一個第二開口配置為用于接納加壓空氣流時，一對第一插塞被可移除地接納在該對第一開口內(nèi)；和/或d)第一插塞連接到細長構(gòu)件。

56、本技術(shù)的一種形式的另一方面是一種組裝模塊化系統(tǒng)的方法，包括提供定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，以及將定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)連接到第一襯墊或第二襯墊。

57、本技術(shù)一種形式的另一個方面是組裝模塊化系統(tǒng)的方法，包括：

58、提供接口結(jié)構(gòu)，接口結(jié)構(gòu)包括第一襯墊和第二襯墊，第一襯墊配置為密封抵靠患者的鼻孔和嘴部，第二襯墊配置為密封抵靠患者的鼻孔并且使患者的嘴部暴露，其中第一襯墊和第二襯墊各自包括入口端口；

59、提供定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)包括配置為用于傳送加壓空氣流的導(dǎo)管頭帶和剛性件臂，其中導(dǎo)管頭帶和剛性件臂配置為用于可移除地連接至第一襯墊或第二襯墊的入口端口；

60、提供套筒，套筒包括可移除地連接到導(dǎo)管頭帶的導(dǎo)管套筒和可移除地連接到剛性件臂的臂套筒，其中導(dǎo)管套筒和臂套筒各自包括至少兩個連接點；

61、提供包括兩點式頭戴和四點式頭帶的頭帶，其中兩點式頭帶和四點式頭帶中的每一個配置為連接到導(dǎo)管套筒或臂套筒上的至少兩個連接點；

62、選擇一個接口結(jié)構(gòu)、一個定位穩(wěn)定結(jié)構(gòu)、一個套筒、一個頭帶；以及

63、組裝選定的接口結(jié)構(gòu)、定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)、套筒和頭帶。

64、在一些形式中，所選擇的接口結(jié)構(gòu)、定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)、套筒和頭帶中的至少一個可以用不同的版本或類型替換并組裝成不同的結(jié)構(gòu)。

65、在一些形式中，接口結(jié)構(gòu)、定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)、套筒和頭帶的不同類型或版本可以互換。

66、本技術(shù)的一種形式的另一方面包括患者接口，患者接口包括：

67、充氣室，其能夠被加壓到高于環(huán)境空氣壓力至少4cmh2o的治療壓力，所述充氣室包括至少一個充氣室入口端口，將所述充氣室入口端口的尺寸和結(jié)構(gòu)設(shè)置為在所述治療壓力下接收空氣流用于患者呼吸，

68、密封形成結(jié)構(gòu)，所述密封形成結(jié)構(gòu)被構(gòu)造和布置為與患者面部的圍繞患者氣道入口的區(qū)域形成密封，所述密封形成結(jié)構(gòu)在其中具有孔，使得處于所述治療壓力下的空氣流至少被輸送至患者鼻孔的入口，所述密封形成結(jié)構(gòu)被構(gòu)造和布置為在使用中在整個所述患者呼吸周期中維持所述充氣室中的所述治療壓力，

69、定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，其提供將密封形成結(jié)構(gòu)保持在患者頭部上的治療有效位置的力，定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)包括：

70、不可延伸元件，其配置為覆蓋所述患者的臉頰，

71、套筒，其配置為覆蓋不可延伸元件的至少一部分，以及

72、頭帶綁帶，其配置為提供力的至少一部分；

73、其中，所述患者接口配置為允許所述患者在沒有加壓空氣流通過所述充氣室入口端口的情況下通過他們的嘴從環(huán)境呼吸，或者所述患者接口配置為不覆蓋所述患者的嘴，

74、在一種形式中，不可延伸元件是包括一對導(dǎo)管的導(dǎo)管頭帶，每個導(dǎo)管配置為將處于治療壓力下的空氣流輸送到充氣室；并且套筒是第一導(dǎo)管套筒，定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)進一步包括第二導(dǎo)管套筒，第二導(dǎo)管套筒具有與第一導(dǎo)管套筒相同的結(jié)構(gòu)，第二導(dǎo)管套筒被可移除地連接到該對導(dǎo)管中的一個導(dǎo)管上，其中第一和第二導(dǎo)管套筒各自包括：縱向延伸部，縱向延伸部形成在上開口與下開口之間延伸的通路，通路配置為用于接納該對導(dǎo)管中的一個導(dǎo)管；下延伸部，其被定位在通路之外并且鄰近下開口；以及連接到下延伸部的連接構(gòu)件。

75、在一種形式中，不可延伸元件是一對剛性件臂，其配置為沿著患者面部的輪廓延伸；并且套筒是配置為用于接納該對剛性件臂中的兩個剛性件臂的單個套筒，套筒包括：上區(qū)段，以及一對下區(qū)段，其中該對下區(qū)段中的每個下區(qū)段被連接到上區(qū)段上，其中該對下區(qū)段中的每個下區(qū)段包括縱向延伸部，縱向延伸部形成具有下開口的通路，通路配置為用于接納該對剛性件臂中的一個剛性件臂，其中該對下區(qū)段中的每個下區(qū)段進一步包括：下延伸部，其靠近下開口連接，下延伸部定位在通路的外部；以及連接構(gòu)件，其連接到下延伸部。

76、在一種形式中，不可延伸元件是一對剛性件臂，其配置為沿著患者面部的輪廓延伸；并且套筒是配置為用于接納該對剛性件臂中的兩個剛性件臂的單個套筒，該套筒包括：基本上不可延伸的上區(qū)段；以及至少部分地可延伸的一對下區(qū)段，其中該對下區(qū)段中的每個下區(qū)段連接到上區(qū)段，其中該對下區(qū)段中的每個下區(qū)段包括縱向延伸部，縱向延伸部形成具有下開口的通路，通路配置為接納該對剛性件臂中的剛性件臂，其中每個通路與另一通路隔離。

77、在一些形式中：a)不可延伸元件是包括一對導(dǎo)管的導(dǎo)管頭帶，每個導(dǎo)管配置為將處于治療壓力下的空氣流輸送到充氣室；b)該對導(dǎo)管的每個導(dǎo)管包括凸片；c)頭帶綁帶的上綁帶，上綁帶配置為可移除地連接到凸片；和/或d)每個凸片配置為在使用中定位在患者耳朵上方。

78、在一些形式中：a)至少一個充氣室入口是一對充氣室入口端口，該對導(dǎo)管可移除地連接到該對充氣室入口端口；b)該對導(dǎo)管的每個導(dǎo)管包括夾子，夾子配置為用于接合該對充氣室入口端口的一個充氣室入口端口；c)套筒包括縱向延伸部，其形成在上開口與下開口之間延伸的通路，通路配置為用于接納該對流體導(dǎo)管的流體導(dǎo)管；d)圍繞上開口和/或下開口的材料是彈性的并且配置為允許上開口和/或下開口拉伸并且擴展該對應(yīng)開口的寬度；e)上開口和下開口之間的材料是基本上不可延伸的；f)下開口配置為在使用中定位成接近充氣室；和/或g)上開口配置為在使用中定位在患者耳朵下方的位置處。

79、在一些形式中，a)套筒包括下延伸部，下延伸部被定位在通路之外并且鄰近下開口；b)下延伸部比通路更剛性；c)用剛性材料形成下延伸部；d)使用縫合方法使下延伸部剛性化；e)下延伸部是基本上不可延伸的；f)將連接部件連接到下延伸部；g)連接構(gòu)件是磁體；和/或h)下開口和連接構(gòu)件沿相反方向取向。

80、在一些形式中，a)套筒是第一導(dǎo)管套筒，定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)進一步包括具有與第一導(dǎo)管套筒相同的結(jié)構(gòu)的第二導(dǎo)管套筒，第二導(dǎo)管套筒可移除地連接到該對導(dǎo)管中的一個導(dǎo)管上；和/或b)密封形成結(jié)構(gòu)配置為圍繞患者的嘴和患者的鼻孔形成密封。

81、在一些形式中，a)不可延伸元件是配置為沿著患者面部的輪廓延伸的一對剛性件臂；b)充氣室入口端口配置為與患者嘴部對齊；c)充氣室進一步包括一對臂開口；d)將一對剛性件臂可移除地連接到該對臂開口；e)該對剛性件臂在一個方向上是柔性的并且在另一個方向上是剛性的，該對剛性件臂配置為彎曲以便符合患者的臉頰的形狀；f)該對剛性件臂中的每個剛性件臂包括自由端和與自由端相對的夾子，夾子配置為接合該對臂開口中的一個臂開口；g)每個夾子配置為限制穿過相應(yīng)的臂開口的氣流；和/或h)套筒是配置為接收該對剛性件臂中的兩個剛性件臂的單個套筒。

82、在一些形式中，a)套筒包括上區(qū)段；b)套筒包括一對下區(qū)段；c)將該對下區(qū)段的每個下區(qū)段連接到上區(qū)段；d)該對下區(qū)段的每個下區(qū)段包括形成具有下開口的通路的縱向延伸部；和/或e)通路配置為用于接納該對剛性件臂中的一個剛性件臂。

83、在一些形式中，a)每個通路與另一通路分離；b)上區(qū)段由與一對下區(qū)段不同的材料構(gòu)造；c)上區(qū)段是基本上不可延伸的并且一對下區(qū)段是至少部分可延伸的；和/或d)圍繞下開口的材料是彈性的，并且配置為允許下開口伸展和擴展相應(yīng)開口的寬度。

84、在一些形式中，a)上區(qū)段包括長度可調(diào)節(jié)區(qū)段并且配置為基于患者頭部的大小進行調(diào)節(jié)；b)該對下區(qū)段中的每個下區(qū)段進一步包括設(shè)置成靠近上區(qū)段并配置為接納頭帶綁帶的凸片；c)該對下區(qū)段中的每個下區(qū)段包括下延伸部，下延伸部連接在下開口附近，下延伸部被定位在通路之外；d)下延伸部比通路更剛性；e)下延伸部以剛性材料形成；f)使用縫合方法使下延伸部剛性化；g)下延伸部是基本上不可延伸的；h)將連接部件連接到下延伸部；i)連接構(gòu)件是磁體；和/或j)連接構(gòu)件和連接構(gòu)件以相反的方向取向。

85、在一些形式中，a)密封形成結(jié)構(gòu)配置為用于在患者的嘴和患者的鼻孔周圍形成密封；和/或b)密封形成結(jié)構(gòu)配置為圍繞患者的鼻孔形成密封，并且配置為使患者的嘴部暴露于周圍環(huán)境。

86、本技術(shù)的一種形式的另一方面包括患者接口，患者接口包括：

87、充氣室，其能夠被加壓到高于環(huán)境空氣壓力至少4cmh2o的治療壓力，所述充氣室包括一對第一開口和第二開口，所述充氣室結(jié)構(gòu)設(shè)計為接收所述治療壓力下的空氣流，以供患者呼吸，

88、密封形成結(jié)構(gòu)，所述密封形成結(jié)構(gòu)被構(gòu)造和布置為與患者面部的圍繞患者氣道入口的區(qū)域形成密封，所述密封形成結(jié)構(gòu)在其中具有孔，使得處于所述治療壓力下的空氣流至少被輸送至患者鼻孔的入口，所述密封形成結(jié)構(gòu)被構(gòu)造和布置為在使用中在整個所述患者呼吸周期中維持所述充氣室中的所述治療壓力，

89、定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，其提供將密封形成結(jié)構(gòu)保持在患者頭部上的治療有效位置的力，所述定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)包括：

90、至少一個不可延伸元件，其配置為覆蓋所述患者的臉頰，所述至少一個不可延伸元件連接到所述一對第一開口，

91、套筒，其配置為覆蓋不可延伸元件的至少一部分，以及

92、連接到所述至少一個不可伸展元件和/或所述套筒的頭帶，所述頭帶配置為提供力的至少一部分；

93、其中

94、患者接口可以配置為允許患者在沒有加壓空氣流穿過充氣室入口端口的情況下通過他們的嘴從周圍環(huán)境呼吸，或者患者接口配置為使得患者的嘴未被覆蓋，

95、在一種形式中，不可延伸元件是包括一對導(dǎo)管的導(dǎo)管頭帶，每個導(dǎo)管配置為將處于治療壓力下的空氣流輸送到充氣室；并且套筒包括縱向延伸部，縱向延伸部形成在上開口與下開口之間延伸的通路，通路配置為用于接納該對流體導(dǎo)管中的流體導(dǎo)管，其中套筒進一步包括：下延伸部，下延伸部定位在通路的外部并且靠近下開口，以及連接構(gòu)件，連接構(gòu)件連接到下延伸部；頭帶綁帶直接連接到連接構(gòu)件和導(dǎo)管頭帶。

96、在一種形式中，不可延伸元件是配置為沿著患者面部的輪廓延伸的一對剛性件臂，該對剛性件臂中的每個剛性件臂被連接到該對第一開口中的第一開口；并且套筒是配置為用于接納該對剛性件臂中的兩個剛性件臂的單個套筒，套筒包括：上區(qū)段，以及一對下區(qū)段，其中該對下區(qū)段中的每個下區(qū)段被連接到上區(qū)段上，其中該對下區(qū)段中的每個下區(qū)段包括縱向延伸部，縱向延伸部形成具有下開口的通路，通路配置為用于接納該對剛性件臂中的一個剛性件臂，其中該對下區(qū)段中的每個下區(qū)段包括被連接在下開口附近的下延伸部，下延伸部定位在通路的外部。

97、在一些形式中，不可延伸元件是配置為沿著患者面部的輪廓延伸的一對剛性件臂，該對剛性件臂中的每個剛性件臂被連接至該對第一開口中的第一開口；并且套筒是配置為用于接納該對剛性件臂中的兩個剛性件臂的單個套筒，套筒包括：上區(qū)段，以及由與上區(qū)段不同的材料構(gòu)造的一對下區(qū)段，其中該對下區(qū)段中的每個下區(qū)段被連接到上區(qū)段上，其中該對下區(qū)段中的每個下區(qū)段包括縱向延伸部，縱向延伸部形成具有一個下開口的通路，該通路配置為接收該對剛性件臂中的一個剛性件臂，該對下區(qū)段中的每個下區(qū)段進一步包括設(shè)置成靠近上區(qū)段并配置為接收頭帶綁帶的凸片。

98、在一些形式中：a)不可延伸元件是包括一對導(dǎo)管的導(dǎo)管頭帶，每個導(dǎo)管配置為將處于治療壓力下的空氣流輸送到充氣室；b)將頭帶綁帶直接連接到導(dǎo)管頭帶；和/或c)導(dǎo)管頭帶通過卡扣配合連接到該對第一開口。

99、在一些形式中：a)套筒包括縱向延伸部，縱向延伸部形成在上開口和下開口之間延伸的通路；b)通路配置為用于接納該對流體導(dǎo)管中的流體導(dǎo)管；c)圍繞上開口和/或下開口的材料是彈性的并且配置為允許上開口和/或下開口拉伸并且擴展該對應(yīng)開口的寬度；d)套筒包括下延伸部，下延伸部被定位在通路之外并且鄰近下開口；e)下延伸部比通路更剛性；f)用剛性材料形成下延伸部；g)使用縫合方法使下延伸部剛化；和/或h)下延伸部基本上不可延伸。

100、在一些形式中：a)將連接構(gòu)件連接到下延伸部；b)將頭帶綁帶直接連接到連接構(gòu)件；c)下開口和連接構(gòu)件以彼此相反的方向取向；和/或d)通氣口，通氣口被連接到第二開口上并且配置為允許流體離開充氣室。

101、在一些形式中：a)不可延伸元件是配置為沿著患者面部的輪廓延伸的一對剛性件臂；b)該對剛性件臂中的每個剛性件臂連接到該對第一開口的第一開口；c)該對剛性件臂的每個剛性件臂包括自由端和與自由端相對的夾子；d)夾子配置為使用卡扣配合連接到該對第一開口中的第一開口；和/或e)套筒是單個套筒，其配置為接收該對剛性件臂中的兩個剛性件臂。

102、在一些形式中:a)套筒包括上區(qū)段；b)套筒包括一對下區(qū)段；c)將該對下區(qū)段的每個下區(qū)段連接到上區(qū)段；d)該對下區(qū)段的每個下區(qū)段包括形成具有下開口的通路的縱向延伸部；和/或：f)通路，其配置為用于接納該對剛性件臂中的一個剛性件臂。

103、在一些形式中：a)每個通路與另一個通路隔離；b)上區(qū)段由與一對下區(qū)段不同的材料構(gòu)造；c)該對下區(qū)段中的每個下區(qū)段進一步包括設(shè)置成靠近上區(qū)段并配置為接納頭帶綁帶的凸片；d)該對下區(qū)段中的每個下區(qū)段包括鄰近下開口連接的下延伸部，該下部延伸部被定位在通路之外；e)下延伸部比通路更剛性；f)連接到下延伸部的連接構(gòu)件；和/或g)頭帶綁帶直接連接到連接構(gòu)件。

104、本技術(shù)一種形式的另一方面包括一種方法，方法包括：

105、提供可加壓至高于環(huán)境空氣壓力至少6cmh2o的治療壓力的充氣室，所述充氣室包括一對第一開口和第二開口；

106、提供第一不可延伸構(gòu)件和第二不可延伸構(gòu)件，所述第一不可延伸構(gòu)件是導(dǎo)管頭帶，并且所述第二不可延伸構(gòu)件是一對剛性件臂；

107、提供能夠與第一不可延伸構(gòu)件一起使用的第一套筒和能夠與第二不可延伸構(gòu)件一起使用的第二套筒；

108、選擇所述第一不可延伸構(gòu)件和所述第二不可延伸構(gòu)件中的一個；

109、選擇所述第一套筒和所述第二套筒中相應(yīng)的一個；

110、將所述第一不可延伸構(gòu)件和所述第二不可延伸構(gòu)件中的選定的一個連接到所述第一套筒和所述第二套筒中的對應(yīng)的一個；以及

111、將所述第一不可延伸構(gòu)件和所述第二不可延伸構(gòu)件中選定的一個連接到所述充氣室的所述一對第一開口。

112、在一些形式中，第一不可延伸構(gòu)件和第二不可延伸構(gòu)件中選定的一個使用搭扣配合連接到充氣室的該對第一開口。

113、附加步驟可以包括：a)提供可與第一不可延伸構(gòu)件一起使用的第一頭帶綁帶和可與第二不可延伸構(gòu)件一起使用的第二頭帶綁帶；和/或b)將第一頭帶綁帶和第二頭帶綁帶中選定的一個直接連接到第一不可延伸構(gòu)件和第二不可延伸構(gòu)件中選定的一個和/或第一不可延伸構(gòu)件和第二不可延伸構(gòu)件中選定的一個。

114、附加步驟可以包括：a)提供可與第一不可延伸構(gòu)件一起使用的通氣口和可與第二不可延伸構(gòu)件一起使用的導(dǎo)管，并且將導(dǎo)管和通氣口之一連接到第二開口；和/或b)充氣室是第一充氣室，方法進一步包括提供第二充氣室，以及選擇第一充氣室和所述第二充氣室中的一個。

115、本技術(shù)的一種形式的另一方面是患者接口，該患者接口被模制或以其他方式構(gòu)造成具有與預(yù)期穿戴者的周邊形狀互補的周邊形狀。

116、本技術(shù)的一種形式的一個方面是制造裝置的方法。

117、本技術(shù)的某些形式的一個方面是易于使用的醫(yī)療裝置，例如由沒有醫(yī)療訓(xùn)練的人，由具有有限靈巧性、視力的人或由在使用這種類型的醫(yī)療裝置中具有有限經(jīng)驗的人使用。

118、本技術(shù)的一種形式的一個方面是便攜式rpt裝置，該便攜式rpt裝置可由人(例如，在人的家中)攜帶。

119、本技術(shù)的一種形式的一個方面是患者接口，該患者接口可以在患者家里，例如，在肥皂水中清洗，而不需要專門的清潔設(shè)備。本技術(shù)的一種形式的一個方面是加濕器罐，該加濕器罐可以在患者的家里，例如，在肥皂水中洗滌，而不需要專門的清潔設(shè)備。

120、所描述的方法、系統(tǒng)、裝置和設(shè)備可以被實現(xiàn)以改善處理器的功能，所述處理器例如是專用計算機、呼吸監(jiān)測器和/或呼吸治療裝置的處理器。此外，所描述的方法、系統(tǒng)、裝置和設(shè)備可以在包括例如睡眠呼吸障礙的呼吸狀況的自動管理、監(jiān)測和/或治療的技術(shù)領(lǐng)域中提供改進。

121、當然，這些方面的一部分可以形成本技術(shù)的子方面。子方面和/或方面中的各個方面可以各種方式進行組合，并且還構(gòu)成本技術(shù)的其它方面或子方面。

122、考慮到以下詳細描述、摘要、附圖和權(quán)利要求書中包含的信息，本技術(shù)的其他特征將變得顯而易見。