所公開的發(fā)明大體涉及針裝置、動脈導管和靜脈內(nèi)(iv)輸注裝置,包括iv導管。特別地,公開了iv導管組件,其具有閥和用于開啟閥的閥致動器。
背景技術:
1、iv導管通常用于各種輸注療法,包括將流體輸注到患者體內(nèi),從患者體內(nèi)抽出血液,或監(jiān)測患者的血管系統(tǒng)的各種參數(shù)。導管典型地連接到導管適配器,導管適配器適用于將iv管附接到導管。血液控制導管包括內(nèi)部血液控制閥,其通過將公魯爾件(luer)或其他物體插入到導管適配器的近側(cè)端部中而被開啟。血液控制閥的非限制示例公開在2009年8月20日提交的名稱為“systems?and?methods?for?providing?a?flushable?catheterassembly”的美國專利申請公開no.2011/0046570中。在將導管放置到患者的脈管系統(tǒng)中之后,iv流體源可以連接到導管適配器或?qū)Ч芴?,從而開啟血液控制閥。這樣連接后,來自iv源的流體可以開始通過導管流到患者體內(nèi)。
2、如現(xiàn)有技術中眾所周知的,典型血液壓力為10到20厘米水柱。輸注包通常放置在患者的心臟上方大約100cm處,以將流動導向到患者體內(nèi)。粗略地在那個高度處,由來自輸注包的流體施加的壓力比患者的血液壓力大得多,因此可以流入到患者體內(nèi)。
3、一些導管適配器容許在流體輸注開始之前對恰當?shù)貙Ч芊胖迷谘軆?nèi)進行核實,諸如通過提供導管組件的閃回腔室,在閃回腔室中可以觀察到血液的“閃回”。為了確認不包括血液控制閥的導管組件中的閃回,臨床醫(yī)生必須手動地阻塞靜脈,以防止不期望地暴露于血液。相反,血液控制閥可以消除對這種手動阻塞的需要,同時還減小在導管放置期間的血液暴露的可能性。
技術實現(xiàn)思路
1、本公開的一個方面可以包括提供一種用于魯爾件激活閥的閥殼體的緊湊設計。
2、本公開的另一個方面可以包括提供一種相對較強的構造以供與高壓注射裝置一起使用。
3、本公開的再一另外的方面可以包括提供對包括靜脈內(nèi)導管的血液控制或封閉系統(tǒng)輸注裝置的目前技術水平的改進。
4、如所描述的,本公開的針組件可以包括許多不同的部件。針組件可以包括:針套(needle?hub),具有從針套的遠側(cè)端部延伸的針;導管管體,導管管體在備用位置中附接到導管套(catheter?hub)且使針延伸穿過導管管體;閥,閥定位在導管套的內(nèi)腔中,所述閥包括當由近側(cè)閥開啟器移動時軸向浮動的外周界,近側(cè)閥開啟器也可以定位在導管轂的內(nèi)腔中并且定位在閥的近側(cè)??梢赃M一步提供遠側(cè)閥開啟器,其具有在襯套的主體的近側(cè)方向上延伸的兩個或更多個腿延伸部。閥可以由近側(cè)閥開啟器和遠側(cè)閥開啟器兩者致動。
5、閥可以具有外周界,該外周界被軸向固定在導管套的內(nèi)部內(nèi)??梢詢H利用近側(cè)閥開啟器來開啟閥。例如,近側(cè)閥開啟器可以通過公魯爾尖端移入閥中以使閥上的一個或多個瓣片偏轉(zhuǎn)。
6、閥的任何部分可以通過導管套的內(nèi)表面結構被軸向固定。
7、在針組件中,遠側(cè)閥開啟器的兩個或更多個腿延伸部可以軸向固定在導管套的內(nèi)腔的內(nèi)部。
8、在針組件中,閥可以包括三個狹縫和三個瓣片,并且其中,遠側(cè)閥開啟器可以包括三個腿延伸部。這三個腿延伸部可以具有彼此間隔開的軸向延伸邊緣。這些軸向延伸邊緣可以彼此平行。
9、在針組件中,三個腿延伸部可以與閥的三個瓣片對準。
10、在針組件中,近側(cè)閥開啟器可以包括環(huán)或鼻部區(qū)段以及兩個柱塞元件,這兩個柱塞元件之間具有間隙。環(huán)或鼻部區(qū)段可以包括激活或致動端部。穩(wěn)定器環(huán)可以位于鼻部區(qū)段的近側(cè)。穩(wěn)定環(huán)可以具有限定開孔的連續(xù)周界區(qū)段。
11、閥開啟器的鼻部區(qū)段可以包括連續(xù)周界區(qū)段。
12、閥開啟器可以包括一個、兩個或多于兩個釋放部(relief)或貫通通路。
13、位于閥開啟器的保持空間內(nèi)的針防護器可以延伸穿過閥開啟器的釋放部或貫通通路,以接觸導管套的內(nèi)部或接觸釋放部或貫通通路的周界。針防護器還可以突出穿過閥開啟器的一個或兩個釋放部,而不觸及導管套的內(nèi)部或觸及閥開啟器的任何周界。
14、當針防護器定位在閥開啟器的保持空間內(nèi)時,針防護器可以具有近側(cè)壁,近側(cè)壁與閥開啟器的最近側(cè)端部齊平,定位在最近側(cè)端部的遠側(cè),或定位在最近側(cè)端部的近側(cè)。當這樣定位時,針防護器的肘部可以突出穿過閥開啟器的釋放部或貫通通路。如果針防護器在兩個可偏轉(zhuǎn)臂上具有兩個肘部,那么兩個肘部可以突出穿過閥開啟器的兩個釋放部,一個肘部用于每個釋放部。
15、可以有閥開啟器的兩個或更多個釋放部或貫通通路,并且針防護器可以延伸穿過兩個或更多個釋放部或貫通通路或接觸兩個或更多個釋放部或貫通通路的兩個或更多個周界。
16、針防護器可以包括回彈性臂,回彈性臂至少部分地位于閥開啟器的保持空間內(nèi)部,閥開啟器具有第一貫通通路和第二貫通通路。針防護器可以包括肘部,肘部突出穿過第一貫通通路;突出穿過第一貫通通路并與第一貫通通路的周界的區(qū)段接觸;突出穿過第一貫通通路并與導管套的內(nèi)表面接觸;或突出穿過第一貫通通路并與第一貫通通路的周界的區(qū)段和導管套的內(nèi)表面接觸的組合。
17、本公開的針組件可以包括尖端保護器,尖端保護器至少部分地位于閥開啟器的兩個柱塞元件的間隙中。閥開啟器的間隙可以限定保持空間以用于容納針防護器或尖端保護器的至少一部分。
18、尖端保護器可以是可選的,并且可以在沒有尖端保護器的情況下實踐針組件。
19、尖端保護器可以整體地形成,或通過將多個零件或部件集成在一起而形成。尖端保護器可以具有一個臂或兩個臂。兩個臂可以在針的不同側(cè)上延伸,或可以互相交叉,諸如當從一側(cè)觀察時彼此相交。
20、在針組件中,閥的區(qū)段可以是朝遠側(cè)方向可偏轉(zhuǎn)的,并且閥的區(qū)段可以是朝近側(cè)方向可偏轉(zhuǎn)的以開啟穿過閥的流體流動路徑。
21、在針組件中,閥的可以朝遠側(cè)方向偏轉(zhuǎn)的這些區(qū)段可以包括閥的外邊緣,并且閥的可以朝近側(cè)方向偏轉(zhuǎn)的這些區(qū)段可以是閥所形成有的瓣片。瓣片可以形成在閥盤上??梢酝ㄟ^包含一個或多個狹縫來形成瓣片。
22、在針組件中,襯套的主體和一個或多個腿延伸部可以是一體的。在一些示例中,襯套的主體(諸如,襯套的基部或漏斗形區(qū)段)可以與一個或多個腿延伸部整體地形成。每個腿延伸部可以具有鼻部區(qū)段。在一些示例中,包含一個腿延伸部,其可以具有限定開孔的壁。
23、在示例中,只有尖端保護器或針防護器的一部分可以延伸到閥開啟器的一個或多個間隙中,而尖端保護器的近側(cè)區(qū)段可以在尖端保護器的最近側(cè)表面的近側(cè)延伸。例如,針防護器的一部分可以沿軸向方向與閥開啟器重疊,而尖端保護器的近側(cè)區(qū)段(諸如,近側(cè)壁)在閥開啟器的最近側(cè)表面的近側(cè)延伸或位于閥開啟器的最近側(cè)表面的近側(cè)。
24、在示例中,僅尖端保護器或針防護器的一部分可以在閥開啟器的穩(wěn)定環(huán)的遠側(cè)延伸,并且同時尖端保護器的近側(cè)區(qū)段可以在穩(wěn)定環(huán)的近側(cè)延伸。尖端保護器的位于穩(wěn)定環(huán)的遠側(cè)的這部分可以包括一個或兩個肘部。一個或兩個肘部可以突出穿過閥開啟器中的一個或兩個釋放部。
25、本公開的再一另外的方面可以包括一種制造針組件(諸如,導管組件)的方法。該方法可以包括:提供導管套,具有帶遠側(cè)開口的導管管體,所述導管套包括套主體,套主體限定內(nèi)腔和近側(cè)開口;將襯套定位在導管套的內(nèi)部并抵靠導管管體,并且將閥定位在襯套的近側(cè);閥可沿導管套的軸向方向在導管套的內(nèi)腔內(nèi)部浮動并且包括兩個或更多個瓣片;將近側(cè)閥開啟器定位在閥的近側(cè)并且在導管套的內(nèi)腔內(nèi)部;將附接到針套的針放置成穿過導管套、閥、以及導管管體,使得針的尖端從導管管體的遠側(cè)開口延伸出來;并且其中,兩個或更多個腿延伸部在襯套的主體的近側(cè)方向上延伸。
26、在方法中,遠側(cè)閥開啟器的兩個或更多個腿延伸部可以與閥上的兩個或更多個瓣片對準。可選地,單個腿延伸部可以從閥盤的遠端側(cè)鄰接閥盤。
27、在該方法中,近側(cè)閥開啟器可以包括環(huán)或鼻部區(qū)段以及至少一個柱塞元件。穩(wěn)定環(huán)可以位于至少一個柱塞元件的近側(cè)。在一些示例中,可以有兩個或更多個柱塞元件,并且穩(wěn)定環(huán)位于兩個或更多個柱塞元件的近側(cè)。
28、閥開啟器的鼻部區(qū)段或環(huán)可以包括激活或致動端部。鼻部區(qū)段可以限定開孔。流體可以流動通過開孔。針可以在備用位置中穿過鼻部區(qū)段的開孔。
29、在該方法中,近側(cè)閥開啟器可以包括兩個間隔開的柱塞元件,這兩個柱塞元件之間具有間隙。間隙可以限定保持空間。
30、在該方法中,針防護器可以至少部分地位于間隙中和位于兩個柱塞元件之間。
31、在該方法中,遠側(cè)閥開啟器的兩個或更多個腿延伸部可以沿軸向方向被固定。
32、在該方法中,近側(cè)閥開啟器可以是朝遠側(cè)方向可滑動的,以使具有兩個或更多個瓣片的閥抵靠兩個或多個腿延伸部朝遠側(cè)方向移動。閥可以具有三個狹縫和三個瓣片。三個狹縫可以會聚在單個點處。閥可以具有在閥盤的近側(cè)延伸的閥裙部。
33、閥的閥裙部可以限定閥腔。閥腔可以在備用位置中容納近側(cè)閥開啟器的至少一部分。近側(cè)閥開啟器的鼻部區(qū)段可以位于閥腔中。
34、本文中所描述的輸注或皮下注射針可利用在殼體中的閥,殼體具有母魯爾連接器。例如,可將本公開的閥和閥開啟器放置在針套的內(nèi)部。而且,集成在醫(yī)療裝置中的無針閥或獨立式無針閥可以利用本文中所描述的閥。
35、本公開的針組件或針裝置可以包括:導管套,其具有附接到套主體的導管管體;以及針套,其具有延伸穿過導管套和導管管體的針,針尖端在備用位置中延伸出導管管體的遠側(cè)端部或遠側(cè)開口。
36、本文中所描述的各種部件可以位于導管套的內(nèi)腔中。
37、在準備位置中,導管組件準備就緒,諸如用以執(zhí)行靜脈穿刺或靜脈內(nèi)接入。有時,準備位置首先需要從導管組件或針組件移除保護帽??梢园ūWo帽以用于包裝。
38、與本公開的導管套一起使用的閥和閥致動器也可以作為第二閥被放置在針套內(nèi)。
39、針防護器或尖端保護器、閥開啟器或致動器、閥、以及襯套可以與導管套一起提供。
40、可選地,包括回彈性部分的針防護器或尖端保護器可以位于導管套的外部,諸如在不同于導管套和針套的單獨套中。
41、本公開的尖端保護器可具體實施為許多現(xiàn)有技術防護器,其配置用于阻擋或覆蓋針的針尖端。
42、尖端保護器可以具有近側(cè)壁和兩個回彈性臂,并且其中,針上的輪廓改變部(諸如,褶皺或隆起部)可以接合限定尖端保護器的近側(cè)壁上的開口的周界,以在成功的靜脈穿刺之后朝近側(cè)方向使尖端保護器縮回到導管套外。兩個臂可以相交,或者它們可以沿針的不同側(cè)面延伸并且沿側(cè)視視角不相交。
43、當針防護器上的兩個臂由于針的軸向移動而徑向移動時,針防護器的徑向輪廓(諸如,形狀或尺寸)可以改變。例如,當針的尖端在兩個壁的近側(cè)移動時,針防護器的徑向輪廓可以減小,以容許兩個臂在徑向方向上移動。
44、一個或多個針防護器臂可以在準備位置中由針桿展開,并且接合導管套的內(nèi)部,諸如,導管套的防護器接合區(qū)段。針防護器可以由經(jīng)沖壓的金屬板軋制或彎曲成最終的構型。替代地,針防護器可以由不同部件、所有金屬部件、塑料部件或其組合形成,這些部件然后被組裝以形成針防護件。
45、閥開啟器或致動器可以包括環(huán)或鼻部區(qū)段以及至少一個柱塞元件,諸如腿元件或細長延伸部。環(huán)可以在針組件備用位置中與閥接觸。可選地,環(huán)可以在備用位置中與閥的近側(cè)表面間隔開或稍微間隔開。
46、一個或多個柱塞元件可以朝近側(cè)方向從環(huán)或鼻部區(qū)段延伸。在其他示例中,可以有多于兩個柱塞元件,諸如三個或更多個柱塞元件,這些柱塞元件之間具有間隙。一個或多個柱塞元件各自的大小和形狀可以設計成由公魯爾件接觸以將向遠側(cè)指向的力從公魯爾件轉(zhuǎn)移到閥開啟器的環(huán)或鼻部區(qū)段以然后推抵閥的面向近側(cè)的表面來開啟閥,諸如以開啟兩個或更多個瓣片。
47、閥開啟器的一個或多個柱塞元件可以各自沿寬度具有弧形或弧截面。在另一個示例中,柱塞元件可以沿截面大體為平坦的或平面的。柱塞元件的厚度應足夠小或薄,使得針防護器和兩個柱塞元件具有足夠的空隙以配合在導管套的內(nèi)部截面空間內(nèi),而不在物理上結合抵靠導管套的內(nèi)部并變得不可移動或固定的。
48、在示例中,閥開啟器或致動器的柱塞元件的厚度和針防護器的寬度使得不需要在導管套的內(nèi)壁表面中形成底切部或槽以容納它們。
49、本公開的閥開啟器可以由金屬材料、塑料材料或兩者制成。當由金屬材料制成時,閥開啟器可以通過深拉(deep?draw)方法形成,并且柱塞元件的弧形截面可以在被公魯爾件推動時提供增加的剛度。
50、閥開啟器的每個柱塞元件可以包括至少兩個縱長邊緣,并且可以沿這些縱長邊緣中的一個或兩者提供肋以進一步增加結構剛度。一個或多個間隙可以設置在任何兩個柱塞元件之間。這些間隙可以為穿過其流動的流體流提供空隙或空間(諸如,在iv輸注期間)。間隙還可以用來容納針防護器,諸如以充當保持空間。
51、閥開啟器的環(huán)或鼻部區(qū)段可以包括具有外周界的主體。外周界可以大體為圓筒形。外周界可以具有錐形部。主體可以包括倒角和開口。
52、主體的在倒角與外周界之間的遠側(cè)邊緣或相交部可以具有銳邊緣或鈍邊緣。在示例中,相交部是包括起到用于推抵閥的致動端部作用的平面表面的鈍邊緣。
53、本實施例的閥開啟器可以配置成推抵閥或多部分式開啟器的面向近側(cè)的表面,以用于推抵閥的面向近側(cè)的表面和閥的面向遠側(cè)的表面兩者。閥可以具有兩個或更多個瓣片,這些瓣片可以在被激活時徑向地并且向近側(cè)偏轉(zhuǎn)或者徑向地并且向遠側(cè)偏轉(zhuǎn)。
54、在環(huán)或鼻部區(qū)段的近端側(cè)上,兩個柱塞元件可以從外周界徑向向內(nèi)地凹進,以形成或限定臺肩。環(huán)的外周界可以具有第一尺寸的外徑,并且兩個柱塞元件可以限定第二尺寸的外徑,第二尺寸可以小于第一尺寸。臺肩可以設置在這兩個不同尺寸之間。
55、閥開啟器可以具有在鄰近于相交部或激活端部處測量的內(nèi)徑。內(nèi)徑可以沿環(huán)或鼻部區(qū)段的倒角區(qū)段發(fā)生改變或變化。閥開啟器還可以包括最小內(nèi)徑mid,其可以被視為閥開啟器的最小內(nèi)徑。
56、針防護器可以位于由閥開啟器的柱塞元件限定的一個或多個間隙之間。這些柱塞元件可以各自包括弧形截面。每個柱塞元件的弧形截面可以大體為c形,其具有向內(nèi)面向針防護器的凹部分和向外背對針防護器的凸部分。
57、閥開啟器的兩個c形柱塞元件的曲率半徑可以不同于公魯爾尖端的半徑和/或?qū)Ч芴椎膬?nèi)腔的半徑。間隙可以設置在針防護器的近側(cè)壁的每個側(cè)邊緣和相鄰的柱塞元件上。
58、閥開啟器的兩個柱塞元件可以各自具有鄰接的近側(cè)表面,鄰接的近側(cè)表面的大小和形狀設計成當在成功的靜脈穿刺之后將公魯爾尖端或注射器尖端插入到導管套的近側(cè)開口中時由所述尖端推抵,以抵靠閥向遠側(cè)推動閥開啟器來開啟閥。兩個柱塞元件中的每一個的弧形截面可以提供足夠厚的輪廓以確保鄰接表面與公魯爾尖端重疊并且確保剛度以防屈曲。
59、c形柱塞元件可以在被注射器尖端或其他公魯爾尖端推動時避免偏轉(zhuǎn),在將注射器尖端或魯爾尖端插入到導管套的開放近側(cè)端部中時避免注射器尖端或魯爾尖端滑移而錯過柱塞元件的端部表面,和/或避免如下情形:在激活閥開啟器期間在兩個柱塞元件之間推動注射器尖端或魯爾尖端以使兩個柱塞元件楔入尖端與導管套的內(nèi)表面之間。
60、在一些實施例中,每個柱塞元件的弧形截面的凹部分可以面向外,背離針防護器,而每個柱塞元件的凸部分向內(nèi)面向針防護器。
61、閥開啟器的環(huán)或鼻部區(qū)段可以彈性變形,然后在其到達導管套的凹進的套區(qū)段時擴展,凹進的套區(qū)段可以容納環(huán)而不使環(huán)變形。替代地,導管套可以設計成擴展以允許閥開啟器的組裝。臺肩可以設置在凹進的套區(qū)段處,臺肩可以形成用于接合閥開啟器上的臺肩的物理止動件。這可以允許在針抽出期間和在使用期間將閥開啟器保持在導管套的內(nèi)腔內(nèi),當閥開啟器被向遠側(cè)推動以激活閥且隨后在移除公魯爾件時向近側(cè)移動,因此允許閥關閉。
62、閥可以具有包括閥主體的閥盤,閥主體包括閥直徑、諸如在閥盤的面向近側(cè)的表面與面向遠側(cè)的表面之間正交于閥直徑測量的閥厚度、以及限定閥盤上的兩個或更多個瓣片的一個或多個狹縫。可以提供穿過閥厚度的三個狹縫以限定三個瓣片。三個狹縫可以源于一個點,并且從閥的主體的大約中心點或中心部分以類似于三點星的方式徑向地延伸,以形成三個瓣片,三個瓣片可以沿這些狹縫偏轉(zhuǎn)。
63、閥可以包括在近側(cè)閥開啟器與襯套之間的外周界,該外周界可以在導管套的內(nèi)腔內(nèi)部浮動。閥的外周界可以在導管套的內(nèi)腔內(nèi)向近側(cè)和向遠側(cè)移動,并且沿導管組件的軸向方向不受導管套的約束。在一些示例中,閥可以被軸向固定以用于由近側(cè)閥開啟器推抵該閥。
64、閥的外周界可以與閥開啟器的環(huán)或鼻部區(qū)段的外周界相同,或小于或大于后者。環(huán)或鼻部區(qū)段的遠側(cè)邊緣、相交部或激活端部的至少某一部分或全部可以從閥的外徑向周界凹進,使得遠側(cè)邊緣可以鄰接或觸及閥的面向近側(cè)的壁表面。而且,因為閥可以浮動,所以閥可以定位在單個套主體型導管套的內(nèi)部并且可以避免被楔入多部分式套主體之間。然而,在不脫離本公開的范圍的情況下,本文中所描述的各種部件可容易與多件式導管套一起使用。
65、本公開的襯套可以包括主體,該主體包括:第一主體區(qū)段;以及從第一主體區(qū)段延伸的第二主體區(qū)段。第二主體區(qū)段可以具有:圓錐形區(qū)段;以及兩個或更多個腿延伸部,其從第二主體區(qū)段延伸,諸如從圓錐形區(qū)段延伸。
66、第一主體區(qū)段可以具有細長主體,細長主體可以具有圓筒形狀,細長主體具有可選的錐形遠側(cè)尖端或鼻部區(qū)段。在一些示例中,大體圓筒形的環(huán)從第二主體區(qū)段延伸,并且兩個或更多個腿延伸部從圓筒形環(huán)延伸。
67、如本文中所使用的,術語第一、第二、第三等被理解為描述不同的結構,以便彼此區(qū)分開。然而,除非上下文另有指示,否則這些術語不具有結構限制性。
68、一個或多個間隙可以設置在兩個相鄰的腿延伸部之間。襯套所包含的腿延伸部的數(shù)目可以與閥所包含的瓣片的數(shù)目相同。腿延伸部可以彼此間隔開。腿延伸部可以在相應的固定端部處附接到共同的結構,相應的固定端部與相應的自由端部相對。
69、襯套上的腿延伸部或遠側(cè)閥開啟器的腿延伸部可以限定小于閥開啟器的環(huán)的最小內(nèi)徑mid的外徑。每個腿延伸部的近側(cè)尖端可以在近側(cè)端部或近側(cè)尖端處具有倒角或鈍尖端。在一個示例中,倒角可以被包含在每個腿延伸部的近側(cè)尖端處,并且其中,倒角可以從該腿延伸部的外部向內(nèi)逐漸變小。
70、襯套可以由金屬材料制成,并且腿延伸部可以與主體整體地形成。替代地,可以將腿延伸部焊接到襯套的主體。
71、襯套和閥可以在導管套中定向成使得襯套上的腿延伸部與閥上的瓣片對準。這可以允許由襯套上的腿延伸部推動閥上的瓣片。因此,如果閥上有三個瓣片,則這三個瓣片可以被推動成與遠側(cè)閥開啟器上的三個腿延伸部物理接觸。
72、閥的面向遠側(cè)的壁表面可以觸及遠側(cè)閥開啟器的腿延伸部和/或回彈性元件(諸如,彈簧或彈性元件),或可以與腿延伸部和/或回彈性元件間隔開以便朝近側(cè)方向移動閥。
73、閥的面向遠側(cè)的壁表面可以在使用期間向遠側(cè)推抵腿延伸部。在一些示例中,閥可以在閥的關閉位置中觸及腿延伸部的近側(cè)尖端和/或回彈性元件,或可以與其間隔開。
74、閥開啟器的三個腿延伸部可以沿襯套的第二主體區(qū)段的圓周等距間隔開。在另一個示例中,可以根據(jù)閥上的凸耳(lug)或瓣片的位置來設置和間隔開三個腿延伸部,使得當將閥組裝在導管套的內(nèi)部時,可以通過近側(cè)閥開啟器或閥致動器向遠側(cè)推動閥,并且遠側(cè)閥開啟器上的腿延伸部被對準以朝近側(cè)方向推動閥的凸耳或瓣片來開啟閥??梢酝ㄟ^將閥割縫加工成具有狹縫來形成凸耳或瓣片。
75、在成功的靜脈穿刺之后針朝近側(cè)方向縮回期間,可以通過尖端保護器上的一個或兩個回彈性臂與導管套上的防護器接合區(qū)段之間的接合來軸向保持尖端保護器。
76、防護器接合區(qū)段可以是形成在導管套的內(nèi)表面上的表面不連續(xù)部。例如,防護器接合區(qū)段可以包括具有第一內(nèi)徑的區(qū)段和具有第二內(nèi)徑的區(qū)段,第二內(nèi)徑大于第一內(nèi)徑。防護器接合區(qū)段在形狀上可以是環(huán)形或圓形的,或可以小于完整的圓。
77、防護器接合區(qū)段可以具體實施為內(nèi)部突起或凹槽,或形成在導管套的內(nèi)表面上的凹槽與突起兩者的組合。當凹槽與突起的組合用于防護器接合區(qū)段以接合針防護器或尖端保護器時,凹槽可以位于突起的遠側(cè)。
78、可以提供兩個間隔開的防護器接合區(qū)段以用于接合尖端保護器上的兩個回彈性臂。兩個防護器接合區(qū)段可以定位成直徑上彼此相對,正好在導管套的母魯爾接頭的區(qū)段的遠側(cè)的位置。
79、在示例中,閥開啟器可以包括單個柱塞元件。單個柱塞元件可以具體實施為大體圓筒形主體區(qū)段,主體區(qū)段具有內(nèi)表面,內(nèi)表面限定具有路徑或槽的開孔。圓筒形主體區(qū)段可以位于遠側(cè)推動端部的近側(cè),遠側(cè)推動端部也可以是環(huán)形或圓形的。防護器接合區(qū)段可以形成在本閥開啟器的內(nèi)表面上。換句話說,閥開啟器的內(nèi)表面而非導管套的內(nèi)表面可以設置有防護器接合部段。這允許尖端保護器或針防護器(諸如,針防護器的兩個回彈性臂)在備用位置中和在成功的靜脈穿刺之后縮回針期間接合閥開啟器。
80、形成在閥開啟器上或由閥開啟器形成的防護器接合區(qū)段可以包括突起、凹部、開口或其組合。
81、本公開的另一個方面包括閥開啟器,其包括:鼻部區(qū)段,其具有激活端部;以及兩個柱塞元件,其在鼻部區(qū)段的近側(cè)方向上延伸??梢蕴峁蓚€柱塞元件連接在一起的帶或環(huán)。帶可以稱為穩(wěn)定環(huán),并且可以將兩個柱塞元件連接在一起以形成穩(wěn)定結構。
82、穩(wěn)定環(huán)可以形成閥致動器的連續(xù)周界區(qū)段,該連續(xù)周界區(qū)段與由閥致動器的鼻部區(qū)段限定的另一個連續(xù)周界區(qū)段間隔開。
83、兩個穩(wěn)定器(其也可以稱為穩(wěn)定器元件)可以連接到兩個柱塞元件以形成穩(wěn)定環(huán),穩(wěn)定環(huán)可以具有連續(xù)周界區(qū)段。
84、閥致動器可以具有第一連續(xù)周界區(qū)段、具有一個或多個釋放部的區(qū)段和與第一連續(xù)周界區(qū)段間隔開的第二連續(xù)周界區(qū)段。
85、在閥開啟器的釋放部或貫通通路處,閥開啟器可以具有帶兩個縱長邊緣的一個柱塞元件或各自帶兩個縱長邊緣的兩個柱塞元件。在一些示例中,可以有各自帶兩個縱長邊緣的三個或更多個柱塞元件。
86、閥開啟器可以在其近端側(cè)或端部處以穩(wěn)定環(huán)終止。在另一個示例中,一個或多個柱塞元件突出段或延伸部可以從穩(wěn)定環(huán)向近側(cè)延伸。
87、可以通過添加向穩(wěn)定環(huán)的近側(cè)延伸的一個或多個柱塞元件突出段或延伸部來調(diào)節(jié)閥開啟器的總長度。
88、第一連續(xù)周界區(qū)段可以是閥致動器的鼻部區(qū)段。鼻部區(qū)段可以包括用于推抵閥以開啟閥的激活端部??梢蕴峁┑诙B續(xù)周界區(qū)段,并且其是連接到一個柱塞元件或連接到兩個或更多個柱塞元件的穩(wěn)定環(huán)。
89、提供在其中的閥開啟器可以包括位于第一連續(xù)周界區(qū)段與第二連續(xù)周界區(qū)段之間的各自帶兩個縱長邊緣的兩個柱塞元件。在一些示例中,兩個柱塞元件突出段可以在第二連續(xù)周界區(qū)段的近側(cè)延伸。
90、設置在其中的閥致動器或閥開啟器可以包括從具有激活端部的鼻部區(qū)段延伸的單個柱塞元件,并且其中單個柱塞元件可以包括穿過柱塞端部的壁形成的兩個或更多個釋放部或貫通通路。針防護器或尖端保護器可以在備用位置中和在成功的靜脈穿刺之后縮回針期間接合釋放部的邊緣或周界。
91、當尖端保護器接合閥開啟器的周界時,應理解,尖端保護器可以僅接合周界的一個區(qū)段或一部分。例如,當針防護器的肘部接合閥開啟器的周界時,肘部可以僅接觸周界的一部分或一個區(qū)段。周界可以用于釋放部或貫通通路。
92、還替代地,尖端保護器可以突出穿過閥開啟器的釋放部但不接觸導管套的內(nèi)部或釋放部的周界。
93、還替代地,尖端保護器可以突出穿過閥開啟器的釋放部、接觸導管套的內(nèi)部、并且接觸釋放部的一個或兩個周界。
94、在特定的示例中,尖端保護器的突出穿過釋放部的部分可以是尖端保護器的一個或兩個肘部。
95、替代地,尖端保護器或針防護器可以從由閥開啟器限定的保持空間突出穿過釋放部,以接合導管套的內(nèi)表面。隆起部、凹槽或凹部可以設置在導管套的內(nèi)表面上,以用于使針防護器的肘部從閥保護器的保持空間突出穿過釋放部以接合。
96、有時可將針防護器的每個臂的肘部稱為對角區(qū)段。
97、兩個釋放部或貫通通路的周界可以通過允許尖端保護器的肘部接合到該周界而起到防護器接合區(qū)段的作用。替代地,針防護器的兩個肘部可以從由閥開啟器限定的保持空間突出穿過兩個釋放部,以接合形成在導管套的內(nèi)表面上的防護器接合區(qū)段或部段。還替代地,可以由扼止點或扼止間隙在近側(cè)方向上限制一個或兩個肘部。
98、還有在其他示例中,針防護器或尖端保護器的至少一個肘部可以突出穿過閥開啟器的釋放部或貫通通路,但在備用位置中既不接合周界也不接觸導管套的內(nèi)部。在其他示例中,針防護器的兩個肘部突出穿過閥開啟器的兩個釋放部或貫通通路,但在備用位置中不接合兩個釋放部的周界或不接觸導管套的內(nèi)部。
99、在一些示例中,針防護器的一個或兩個肘部可以接觸一個或多個釋放部的一個或多個周界和/或?qū)Ч芴椎膬?nèi)部。
100、在閥開啟器在第一連續(xù)周界區(qū)段與穩(wěn)定環(huán)之間具有單個柱塞元件時(閥開啟器可以包括第二連續(xù)周界區(qū)段),針防護器的一個或多個肘部可以位于第一連續(xù)周界區(qū)段與穩(wěn)定環(huán)之間。如果針防護器具有兩個肘部,那么兩個肘部可以位于第一連續(xù)周界區(qū)段與第二連續(xù)周界區(qū)段之間。
101、第二連續(xù)周界區(qū)段可以表示閥開啟器的最近側(cè)端部。在一些示例中,一個或兩個柱塞元件突出段或延伸部可以在第二連續(xù)周界區(qū)段的近側(cè)延伸,以延伸閥開啟器的長度超過第二連續(xù)周界區(qū)段的近側(cè)端部。
102、在一些示例中,穩(wěn)定環(huán)不形成連續(xù)周界,并且一個或兩個柱塞元件突出段或延伸部可以在不連續(xù)的周界區(qū)段的近側(cè)延伸。
103、因此,釋放部的周界或?qū)Ч芴椎膬?nèi)表面可以形成錨固點,以用于在備用位置中和在成功的靜脈穿刺之后縮回針期間使尖端保護器的臂接合到錨固點。
104、閥開啟器的釋放部或貫通通路的周界可以呈現(xiàn)或充當分別用于針防護器的一個或兩個肘部的限制點、扼止點或扼止間隙。也就是說,一個肘部的所測量的至針側(cè)面的尺寸可以大于閥開啟器的在釋放部處的外周界處所測量的尺寸,使得由在釋放部處的周界提供干擾以防在成功的靜脈穿刺之后縮回針期間針防護器向近側(cè)移動。
105、一旦針防護器的肘部徑向地移動遠離釋放部,針防護器的徑向輪廓可以減小,并且可以小于閥開啟器在釋放部處的內(nèi)徑。然后,針防護器可以向釋放部或貫通通路的近側(cè)移動,諸如朝近側(cè)方向移動穿過穩(wěn)定環(huán)。
106、如果針防護器采用兩個肘部,那么由這兩個肘部限定的尺寸可以大于閥開啟器在兩個釋放部處的周界,使得兩個釋放部處的周界可以充當或提供限制點或扼止點以防在成功的靜脈穿刺之后縮回針期間針防護器向近側(cè)移動。一旦針防護器的兩個肘部徑向地移動遠離閥開啟器的兩個釋放部,針防護器就可以向兩個釋放部或貫通通路的近側(cè)移動,諸如向近側(cè)移動穿過由穩(wěn)定環(huán)限定的開孔。
107、在示例中,閥開啟器可以包括鼻部區(qū)段和單個柱塞元件。閥開啟器的單個柱塞元件可以具體實施為大體圓筒形主體區(qū)段,該主體區(qū)段具有:內(nèi)表面,其限定具有路徑或槽的開孔;以及近側(cè)周界或端部邊緣。防護器接合區(qū)段可以形成在閥開啟器的內(nèi)表面上。換句話說,突起、隆起部或凹部可以形成在閥開啟器的內(nèi)壁表面上,以允許在針防護器與閥開啟器的內(nèi)表面之間實現(xiàn)接合。
108、當將本替代性閥開啟器與針裝置或?qū)Ч芙M件一起使用時,防護器接合部段可以在導管套上、在閥開啟器的內(nèi)壁上、或是穿過閥開啟器的壁形成的釋放部的周界。
109、閥開啟器可以包含有一個或多個釋放部或防護器接合部段。
110、導管套也可以形成有一個或多個防護器接合部段,以供與閥開啟器的一個或多個釋放部一起使用。
111、防護器接合部段的數(shù)目可以等于針防護器所形成有的肘部的數(shù)目。
112、尖端保護器的兩個回彈性臂可以通過突出穿過釋放部來接合閥開啟器的內(nèi)部或接合導管套,釋放部穿過閥開啟器的壁形成。
113、在又一個示例中,可以提供穿過閥開啟器的圓筒形主體部分的壁層的兩個開口,以供與由導管套的內(nèi)部所形成或形成在導管套的內(nèi)部上的防護器接合部段一起使用。這些開口各自可以包括周界,該周界可以是閉合的周界。
114、在使用閥開啟器(具有穿過閥開啟器的壁層設置的兩個開口或釋放部)的備用位置中,尖端保護器的一個或多個回彈性臂可以突出穿過這些開口或釋放部,以作為接合閥開啟器的開口的替代或補充來接合導管套的內(nèi)部的防護器接合部段。
115、防護器接合部段可以形成在導管套的內(nèi)表面上,并且閥開啟器的近側(cè)圓筒形主體區(qū)段可以包括在至少一個方向上包圍防護器接合部段的開口。在示例中,當徑向向外遠離針看時,閥開啟器上的開口可以包圍導管套所形成有的防護器接合部段。
116、在使用后縮回針期間,針尖端可以向尖端保護器或針防護器的兩個遠側(cè)壁(回彈性臂的每一端部上一個遠側(cè)壁)的近側(cè)移動。針防護器可以替代地具有一個遠側(cè)壁和/或一個臂。針防護器也可以具有兩個臂但僅一個肘部和一個遠側(cè)壁。
117、針上的輪廓改變部(其可以是褶皺、隆起部、材料積聚部或套筒)可以接合穿過尖端保護器的近側(cè)壁的孔或開孔的周界。一旦被接合,尖端保護器就可以與針一起向近側(cè)移動以從導管套移除。在其中尖端保護器覆蓋或阻擋針尖端的保護位置中,閥可保留在導管套的內(nèi)腔內(nèi)部。因此,閥可以在針的準備位置與針的保護位置兩者中都位于導管套內(nèi)部。
118、公醫(yī)療器具或器械可以是當前或未來iso標準的公魯爾件、注射器尖端、iv套件連接器、或具有魯爾接頭的其他公尖端,并且可以插入到導管套的開放近側(cè)端部中。公醫(yī)療器具可以連接到iv管,iv管可以連接到iv流體源以用于通過公醫(yī)療器具進行流體輸送。公尖端可以被理解為是公魯爾尖端。
119、當最初將公醫(yī)療器具或公尖端插入到導管套的近側(cè)開口中時,公尖端可以最初接觸閥開啟器上的兩個柱塞元件或兩個柱塞元件突出段以在兩個柱塞元件或兩個柱塞元件突出段上使向遠側(cè)指向的力前進以將致動端部推動到閥中來開啟閥。柱塞元件或柱塞元件突出段的弧截面可以具有小于導管套的內(nèi)徑的直徑,從而向公醫(yī)療器械的遠側(cè)端部提供更大的接觸表面。
120、在一些示例中,公尖端可以鄰接近側(cè)環(huán),并且可以通過在近側(cè)環(huán)(諸如,穩(wěn)定環(huán))上推動來使閥開啟器抵靠閥前進。
121、向遠側(cè)指向的力可以使閥開啟器朝遠側(cè)方向移動,直到公尖端和導管套的近側(cè)開口的幾何形狀阻止公尖端進一步向遠側(cè)前進??梢酝ㄟ^魯爾接合提供密封,以防止流體從導管套的近側(cè)開口泄漏出來。
122、閥開啟器的環(huán)或鼻部區(qū)段可以被向遠側(cè)推進,并且推抵閥的面向近側(cè)的表面。閥開啟器的遠側(cè)邊緣可以最初推抵閥的面向近側(cè)的表面。當閥可以在導管套內(nèi)部軸向移動時,可以由閥開啟器向遠側(cè)推進閥,由公尖端向遠側(cè)推進閥開啟器。閥可以具有閥盤。閥裙部可以從閥盤在近側(cè)方向、遠側(cè)方向或近側(cè)方向與遠側(cè)方向兩者上延伸。
123、由于襯套或遠側(cè)閥開啟器上存在腿延伸部,閥的外邊緣或外閥區(qū)段可以向遠側(cè)移動,同時由腿延伸部阻止閥上的鄰接或接觸腿延伸部的其他部分向遠側(cè)移動。實際上,閥的外邊緣可以向遠側(cè)移動,同時閥上的瓣片可以被襯套上的腿延伸部從中心點或中心位置徑向向外而且朝近側(cè)方向偏轉(zhuǎn),從而開啟穿過閥的流動路徑。
124、環(huán)或鼻部區(qū)段上的倒角和腿延伸部上的倒角可以便于閥上的瓣片徑向向外并且朝近側(cè)方向偏轉(zhuǎn)。
125、由一個腿延伸部或多個腿延伸部限定的相對直徑和閥開啟器的環(huán)的最小內(nèi)徑mid可以允許近側(cè)閥開啟器和遠側(cè)閥開啟器使閥在其間偏轉(zhuǎn)以開啟閥。替代地,當向遠側(cè)推動時,閥的外周界可以保持與導管套的內(nèi)壁接觸,只有在一個或多個狹縫周圍的瓣片開啟。
126、因此,本公開的一個方面被理解為包括一種導管組件,該導管組件包括閥,該閥包括一個或多個狹縫和兩個或更多個瓣片,其中,閥可以包括朝遠側(cè)方向移動的部分或區(qū)段以及沿徑向方向朝近側(cè)方向開啟以開啟穿過閥的流動路徑的部分或區(qū)段。
127、在示例中,閥的外邊緣可以配置成向遠側(cè)移動,同時閥的瓣片可以配置成徑向向外移動以開啟穿過閥的流動路徑。而且,通過包含可以以這種方式移動來開啟流體流動路徑的閥,與具有通過閥開啟器僅朝遠側(cè)方向開啟的瓣片的閥相比,閥開啟器必須在導管組件的軸向方向上行進以開啟閥的致動距離可以被最小化。因此,與利用閥和通過使閥瓣片僅朝遠側(cè)方向偏轉(zhuǎn)來開啟閥的閥開啟器的導管套相比,可以減小導管套的大小,諸如,導管套的長度。替代地,可以通過沿軸向方向在閥開啟器與針防護器之間的重疊部分來最小化導管套的長度或大小。
128、公開了一種導管組件,其可以包括閥,并且其中,閥周界可以相對于導管套在軸向方向上浮動。通過包含具有可以在軸向方向上浮動的閥周界的閥,不需要兩部分式導管套來將閥周界固連在其間和固連在導管套內(nèi)部,但也可以使用兩部分式套。因此,可將具有以單體方式形成的套主體的導管套與本導管組件一起使用。因此,與利用兩部分式套主體的導管套相比,可以減小導管套的大小,諸如,導管套的外徑或外尺寸。兩部分式套主體(其中它們沿接縫結合)因此可以被減小以提供具有相對更小的外輪廓的導管組件。
129、閥開啟器可以配置成推動閥抵靠另一個結構,諸如,襯套上或遠側(cè)閥開啟器上的腿延伸部。本閥開啟器可被視為具有多件式閥開啟結構。例如,具有環(huán)和柱塞元件的這部分可被視為近側(cè)閥開啟器,并且具有腿延伸部的襯套可被視為遠側(cè)閥開啟器。這兩個閥開啟器可以合作來開啟閥。
130、近側(cè)閥開啟器的大小和形狀可以設計成朝遠側(cè)方向推抵閥的外邊緣或外周邊,以使閥抵靠遠側(cè)閥開啟器移動。遠側(cè)閥開啟器的大小和形狀可以設計成在徑向向外方向上推動閥上的中心區(qū)域或區(qū)段,并且兩個或更多個瓣片的一部分可以朝近側(cè)方向偏轉(zhuǎn)以開啟穿過閥的流體路徑或流動路徑。
131、在示例中,遠側(cè)閥開啟器上的腿延伸部可以被軸向固定,并且通過朝遠側(cè)方向抵靠腿延伸部推動閥的瓣片,這些瓣片可以通過閥的遠端側(cè)上的腿延伸部而徑向向外偏轉(zhuǎn)。換句話說,當致動閥以開啟穿過閥的流動路徑時,閥可以被位于閥的近端側(cè)上的致動器和位于閥的遠端側(cè)上的致動器物理地推動。在特定的實施例中,可以通過被位于閥的近端側(cè)上的環(huán)和位于閥的遠端側(cè)上的腿延伸部物理地推動來致動閥以開啟穿過閥的流動路徑。替代地,可以由具有開孔的單個腿延伸部來推動遠端側(cè)。
132、腿延伸部的近側(cè)尖端和環(huán)的遠側(cè)邊緣可以與正交于導管組件的縱長軸線所繪制的平面間隔開。換句話說,腿延伸部的近側(cè)尖端與環(huán)的遠側(cè)邊緣可以間隔開并且從這個平面的角度看不重疊,并且可以在這兩者之間提供間隙以將閥容納在其間。
133、替代地,腿延伸部的近側(cè)尖端與環(huán)的遠側(cè)邊緣可以沿軸向方向重疊,這相比不存在重疊時可以產(chǎn)生使瓣片徑向向外偏轉(zhuǎn)相對更大的量的效果。此外,由于瓣片可以被推抵襯套上的軸向固定的腿延伸部,所以瓣片可以由這些腿延伸部朝近側(cè)方向向后偏轉(zhuǎn)。在另外的其他示例中,腿延伸部的近側(cè)尖端和環(huán)的遠側(cè)邊緣可以僅沿正交于導管組件的縱長軸線所繪制的平面接觸。
134、可以提供一種導管組件,其包括閥、近側(cè)閥開啟器、遠側(cè)閥開啟器、具有針的針套和具有導管管體的導管套。
135、閥組件還可以包括用于在針保護位置中阻擋針的針尖端的尖端保護器。
136、在成功的靜脈穿刺之后,可以將公尖端(諸如,公魯爾件)插入到導管套的近側(cè)開口中以使近側(cè)閥開啟器朝遠側(cè)方向前進,這可使閥抵靠遠側(cè)閥開啟器朝遠側(cè)方向移動。
137、閥的瓣片可以朝近側(cè)方向樞轉(zhuǎn),以開啟穿過閥的流體路徑。閥的瓣片可以由本裝置的襯套的腿延伸部朝近側(cè)方向偏轉(zhuǎn)??梢酝ㄟ^推動瓣片抵靠遠側(cè)閥開啟器上的固定腿延伸部來使瓣片朝近側(cè)方向偏轉(zhuǎn)。
138、閥上的瓣片可以由位于閥的遠側(cè)并且鄰接閥的面向遠側(cè)的表面的結構而朝近側(cè)方向偏轉(zhuǎn)。
139、遠側(cè)閥開啟器可以是金屬襯套,該金屬襯套具有帶圓錐形區(qū)段的主體,該圓錐形區(qū)段具有從其朝近側(cè)方向延伸的兩個或更多個腿延伸部。襯套還可由熱塑性材料制成。
140、當從導管套的近側(cè)開口移除注射器或公醫(yī)療器具的公尖端時,本公開的閥(其可以由彈性體制成)的偏壓或回彈性質(zhì)允許閥彈回到其更加松弛的狀態(tài)。因此,閥上的瓣片可以通過向遠側(cè)移動而彈回,同時閥主體的外邊緣或外區(qū)段可以向近側(cè)彈回。此彈回可以朝近側(cè)方向推動近側(cè)閥開啟器,并且近側(cè)閥開啟器上的臺肩可以朝向或抵靠導管套的內(nèi)腔內(nèi)部的臺肩移動。
141、螺旋彈簧、片簧、或彈性體筒狀件或元件可以可選地放置在閥的遠側(cè)表面與導管套的內(nèi)部遠側(cè)臺階或臺肩之間以便于關閉閥。此彈簧或彈性體筒狀件(如果包含的話)可以提供額外的偏壓力以在移除公醫(yī)療器械時使閥返回到關閉位置。彈簧或彈性體開啟器也可以朝近側(cè)方向推動近側(cè)閥開啟器。如果包含的話,則彈性部件(諸如,彈簧或彈性體筒狀件)在備用位置可以與閥間隔開,或在備用位置可以接觸閥。
142、本公開的閥可以是一次性使用閥,或可以反復地或至少多于一次被開啟和關閉??赏ㄟ^將公尖端放置到導管套的近側(cè)開口中并朝遠側(cè)方向推動近側(cè)閥開啟器來第二次開啟閥。
143、在導管套的內(nèi)部,可以提供隔膜或閥、致動器或閥開啟器和安全夾,諸如,針防護器或尖端保護器??蛇x地,可以省略安全夾,或可以將其放置到導管套的外部,諸如,在第三殼體中。第三殼體可以不同于針套和導管套。
144、閃回塞或血液塞子組件可以連接到針套以阻止血液從針套的閃回腔室中流出來。閃回塞可以設置在針套的近側(cè)端部處以允許空氣排出但阻止血液從閃回塞的主體的近側(cè)端部溢出,閃回塞可以包括疏水過濾器。
145、可以將閥與本文中描述的導管套一起使用,該閥具有閥主體,閥主體包括閥盤和從閥盤在軸向方向上延伸的閥裙部。在示例中,閥盤可以包括一個或多個狹縫,一個或多個狹縫限定待由閥致動器開啟/關閉的一個或多個瓣片。閥盤所包含的狹縫和瓣片的類型以及每一個的數(shù)目可以與在本文中別處所示和描述的那些類似。
146、閥可以包括閥主體,閥主體具有閥盤,閥盤具有面向近側(cè)的表面和面向遠側(cè)的表面。閥盤可以包含兩個或更多個瓣片,其可以向近側(cè)或向遠側(cè)偏轉(zhuǎn)。
147、根據(jù)本公開的方面的閥可由任何已知的彈性體材料制成。在示例中,閥由聚異戊二烯材料制成。在其他示例中,閥可以由任何合適的生物相容彈性材料制成??蓪⑨t(yī)用級潤滑劑施加到閥以有助于閥的功能性。
148、在實施例中,可以將閥裙部定位在形成于導管套的內(nèi)腔中的凹進區(qū)段中,這可以使得閥一旦位于導管套的內(nèi)部就防止其軸向移動。例如,閥裙部可以定位在由凹進區(qū)段限定的凹槽內(nèi)部,并且在備用位置中和在由閥開啟器激活或致動閥期間都不軸向移動。
149、如果導管套在該導管套的內(nèi)部內(nèi)包含第二凹進區(qū)段,導管套的凹進區(qū)段可以被理解為第一凹進區(qū)段。
150、在示例中,導管套的凹進區(qū)段可以具有遠側(cè)臺肩和近側(cè)臺肩,遠側(cè)臺肩和近側(cè)臺肩限定其間的凹槽。閥的閥裙部可以具有長度,其大小和形狀設計成配合在近側(cè)臺肩與遠側(cè)臺肩之間。閥裙部可以配合在凹槽內(nèi)。
151、在示例中,閥的閥裙部可以接觸凹進區(qū)段的近側(cè)臺肩,而閥盤可以接觸凹進區(qū)段的遠側(cè)臺肩。
152、本文中所提供的閥可以接觸導管套的凹進區(qū)段的遠側(cè)臺肩和近側(cè)臺肩,并且由此在備用位置中和在激活期間受約束使得閥的閥裙部被軸向地固定或不可軸向移動。
153、在示例中,閥的裙部區(qū)段的外徑或外表面與導管套的內(nèi)部的凹進區(qū)段形成配合或尺寸對尺寸配合(size-on-size?fit)。在其他示例中,可以在裙部區(qū)段與導管套的凹進區(qū)段之間提供略微過盈配合。還有在其他示例中,可以在裙部區(qū)段的外表面與導管套在凹進區(qū)段處的內(nèi)表面之間提供小的空隙,其中閥裙部與近側(cè)臺肩接觸并且閥盤與凹進區(qū)段的遠側(cè)臺肩接觸。
154、當閥盤包含閥裙部時,閥盤的外周界可以替代地被視為閥裙部的部分。
155、可選地,由于作用于閥上的任何力將主要朝遠側(cè)方向,所以在導管套的凹進區(qū)段中可不存在近側(cè)臺肩。
156、當在使用后抽出針時,在閥上可存在一些向近側(cè)指向的力,但這些向近側(cè)作用的力應低,并且即使沒有近側(cè)臺肩也不足以使閥移動而脫離其在導管套中的過盈配合。
157、遠側(cè)腔的腔室可以設置在閥盤的遠側(cè)和襯套的近側(cè),襯套可以用來將導管管體保持到導管套。在一些示例中,螺旋彈簧或回彈性偏壓元件(諸如,彈性體環(huán)或筒狀件)可設置在遠側(cè)腔的腔室中,與針同心,以偏壓閥盤的瓣片來幫助閥盤關閉一個或多個狹縫。回彈性偏壓元件(如果包括的話)也可以朝近側(cè)方向移動近側(cè)閥開啟器。
158、在示例中,閥盤可以包括閥直徑、正交于閥直徑測量的閥厚度、以及限定兩個或更多個瓣片的一個或多個狹縫。面向近側(cè)的表面與面向遠側(cè)的表面之間的距離可以限定閥盤厚度。閥裙部可以相對于閥的縱長軸線沿軸向延伸并且可以具有大體上垂直于閥盤的外周界的細長壁,從而形成大體上圓筒形閥主體。在一些實施例中,閥裙部可以是傾斜的,使得閥形成截頭圓錐形結構。
159、閥裙部可以具有復雜的廓形,諸如具有連接到截頭圓錐形部分的圓筒形部分。
160、裙部可以從閥盤向近側(cè)延伸或向遠側(cè)延伸,或者既向近側(cè)又向遠側(cè)延伸。因此,可以存在近側(cè)圓筒形閥主體、遠側(cè)圓筒形閥主體、或近側(cè)圓筒形閥主體和遠側(cè)圓筒形閥主體兩者。
161、閥裙部可以限定具有開放近側(cè)端部的閥腔。閥裙部的開放近側(cè)端部的大小可以設計成抓住鼻部區(qū)段的外表面,可以松動地抓住該外表面,或足夠大以至于無法接觸到鼻部區(qū)段的外表面。
162、閥裙部的開放近側(cè)端部允許閥致動器的致動器鼻部或鼻部區(qū)段突出穿過其中并且在閥腔內(nèi)軸向前進以致動閥盤的兩個或更多個閥瓣片。在一個實施例中,致動器鼻部的至少某一部分(包括閥致動器的遠側(cè)致動端部)在由公魯爾尖端致動之前可以位于閥的閥腔內(nèi)部。
163、閥開啟器的致動器鼻部可以窄于閥的外周界,使得鼻部區(qū)段的致動端部在備用位置中配合在閥的閥腔內(nèi)并且鄰接或觸及閥盤。在一些示例中,致動端部可以在備用位置中與閥盤間隔開。
164、在示例中,閥與致動器之間的相對尺寸使得閥致動器的鼻部區(qū)段不觸及閥的裙部區(qū)段的內(nèi)壁表面,設想到一些觸及。
165、在示例中,閥致動器的致動端部在備用位置中接觸閥盤的面向近側(cè)的表面,并且閥致動器的另一個部分(諸如,一個或兩個突起)在備用位置中鄰接導管套內(nèi)部的臺肩以在閥盤上施加負荷,但該負荷不足以開啟一個或多個狹縫。
166、在示例中,閥盤的面向近側(cè)的表面在備用位置中受到閥開啟器的偏壓,但該偏壓低于用于使閥盤上的一個或多個瓣片偏轉(zhuǎn)的閾值。在示例中,在閥致動器的外部上的一個或多個突起可以鄰接導管套中的臺肩,以導致閥開啟器的遠側(cè)端部區(qū)段(諸如,激活端部)在備用位置中偏壓抵靠閥的面向近側(cè)的表面。
167、在其他示例中,閥致動器的致動端部可以在備用位置中與閥盤的面向近側(cè)的表面間隔開,并且閥致動器上的一個或多個突起可以要么接觸臺肩,要么與臺肩間隔開。當閥致動器上的一個或多個突起與導管套的臺肩間隔開并且致動端部與閥盤間隔開時,致動器可以在導管套內(nèi)在軸向方向上以小量浮動。
168、在示例中,閥致動器可以包括鼻部區(qū)段,該鼻部區(qū)段在結構上為細長的并且可以大體為圓筒形的或具有終止于致動端部的拔模角或錐形部。致動端部可以具有鈍遠側(cè)端部表面或可以具有銳邊緣。
169、閥開啟器的鼻部區(qū)段可以具有壁表面,該壁表面具有連續(xù)圓周而無凹口或狹縫,諸如,具有連續(xù)壁的筒狀件。在一些示例中,多個間隔開的狹縫、凹口和/或開口可以設置在鼻部區(qū)段上,以容許流動或流體沖洗。閥開啟器的鼻部區(qū)段可以限定開孔。流體可以流動通過開孔。針可以在備用位置中突出穿過鼻部區(qū)段的開孔。
170、兩個致動元件或柱塞元件可以在鼻部區(qū)段的近側(cè)延伸。例如,兩個柱塞元件可以與鼻部區(qū)段整體地形成,并且可以從鼻部區(qū)段朝近側(cè)方向延伸。
171、間隙或空間可以設置在兩個柱塞元件之間,以用于將針防護器或尖端保護器定位在其間。間隙可以限定保持空間。兩個柱塞元件可以各自包括至少兩個縱長邊緣,并且這些邊緣彼此間隔開。
172、在示例中,突起可以從一個或兩個柱塞元件的外表面向外延伸。
173、突起可以從每個柱塞元件的外表面延伸。每個突起可以類似于具有大體平坦邊緣的斜坡表面,以用于鄰接導管套的凹進區(qū)段的臺肩。突起的斜坡表面和斜坡的方向可以允許閥致動器插入到導管套的內(nèi)部中并且使閥致動器座置在導管套的第二凹進區(qū)段內(nèi)。
174、在示例中,致動器的過渡區(qū)段可以從閥開啟器的鼻部區(qū)段延伸,并且朝近側(cè)方向沿軸向變寬。兩個致動元件可以從過渡區(qū)段延伸。
175、一些實施例可將其他形狀用于鼻部區(qū)段,諸如立方形、矩形、圓錐形、金字塔形、等等。鼻部區(qū)段可以限定開孔。流體可以流動通過開孔。針可以突出穿過鼻部區(qū)段的開孔。
176、在示例中,致動器或閥開啟器具有縱長軸線,一個或多個致動元件可以相對于縱長軸線軸向地或平行延伸。在特定的示例中,兩個致動元件可以沿縱長軸線在直徑上彼此對置。
177、在示例中,兩個致動元件可以限定具有一定尺寸的外徑,該尺寸大于鼻部區(qū)段的直徑。在其他示例中,兩個致動元件可以限定具有一定尺寸的外徑,該尺寸小于鼻部區(qū)段的直徑。
178、在示例中,閥開啟器的在鼻部區(qū)段的近側(cè)的致動元件或柱塞元件可以是柔性的和可偏轉(zhuǎn)的,使得當被公魯爾尖端推動時,致動元件可以偏轉(zhuǎn)或撓曲。致動元件可以通過選擇具有必需的回彈特性的材料(諸如,結晶性熱塑料材料)而可偏轉(zhuǎn)。
179、在其他示例中,致動元件可以通過包含一個或多個弱化區(qū)段而可偏轉(zhuǎn),諸如通過包含結構上薄的區(qū)段、通過包含切口、通過采用與相同的細長致動元件的其他區(qū)段相比較小的截面、或其組合。
180、替代地,致動元件可以是柔性的,并且通過選擇具有必需的回彈特性的材料以及通過包含一個或多個弱化區(qū)段而可偏轉(zhuǎn)。
181、還有在其他示例中,每個致動元件可以沿著長度區(qū)段具有多于一個不同的截面輪廓或廓形。例如,細長柱塞元件可以具有定位成鄰近新月形輪廓的方形輪廓。
182、在示例中,致動元件可以是剛性的,并且在被加載時(諸如,在由公魯爾尖端推動時)不可偏轉(zhuǎn)或變形。此外,可以包含穩(wěn)定元件以增加兩個致動元件的剛度。兩個致動元件可各自至少在近側(cè)端部處包括截面輪廓,截面輪廓與公尖端的推動端部重疊,使得公尖端可以將閥致動器推動到閥中。
183、閥致動器的鼻部區(qū)段可以配置成諸如在插入iv魯爾適配器期間在由公尖端朝向?qū)Ч芙M件的遠側(cè)端部將軸向力施加到致動元件時接合閥以開啟閥盤。
184、通常,閥開啟器的鼻部區(qū)段相對于更柔韌的閥是剛性的,這允許鼻部區(qū)段(且更具體地致動端部)致動閥,諸如以使一個或更多個瓣片偏轉(zhuǎn)和開啟閥盤上的一個或更多個狹縫。鼻部區(qū)段可由不可壓縮材料(諸如,金屬、塑料或比閥材料硬的彈性體)制成,以用于推抵閥和開啟閥。
185、所圖示的閥致動器實施例可以包括一對對置的帶或穩(wěn)定器元件,這一對對置的帶或穩(wěn)定器元件在沿致動元件的長度的位置處連接這兩個致動元件,其位于鼻部區(qū)段與致動元件的近側(cè)端部之間。在一些示例中,穩(wěn)定器元件可以位于兩個致動元件的近側(cè)端部處,使得穩(wěn)定器元件的近側(cè)邊緣大體與這些致動元件的近側(cè)端部表面齊平。
186、在一個實施例中,穩(wěn)定器元件(或更一般地稱為穩(wěn)定器)可以呈弧形,從而形成遵循導管套的內(nèi)輪廓的弧并且將一個致動元件連接到另一個致動元件。穩(wěn)定器可在閥致動器的主體上形成基本上圓筒形區(qū)段,該主體可以與閥致動器的鼻部區(qū)段間隔開。換句話說,閥致動器可以呈細長的,并且可以具有沿徑向方向連續(xù)的區(qū)段、以及具有釋放部或貫通通路的沿徑向方向不連續(xù)的區(qū)段。
187、在示例中,穩(wěn)定器可以沿閥致動器的周界或徑向方向限定與鼻部區(qū)段的連續(xù)主體區(qū)段間隔開的連續(xù)主體區(qū)段,鼻部區(qū)段的連續(xù)主體區(qū)段沿周界或徑向方向也是連續(xù)的。
188、兩個穩(wěn)定器可與兩個柱塞元件連接在一起以形成環(huán)結構??蛇x地,兩個穩(wěn)定器可彼此稍微偏移并且成角度。在一些實施例中,可有一個、三個或不同數(shù)目的致動元件或穩(wěn)定器。在示例中,閥致動器(具有穩(wěn)定器和突起)可由塑料制成,諸如,通過注塑成型而制成。
189、穩(wěn)定器可以在致動器移動時(諸如,當被公魯爾尖端推動時)幫助閥致動器在導管套內(nèi)保持居中。通過保持居中,鼻部區(qū)段可以與閥盤(諸如,閥盤上的狹縫)更好地對準,從而允許平穩(wěn)地致動閥。
190、在移除公魯爾尖端之后,穩(wěn)定器還可以經(jīng)由摩擦提供與導管套的內(nèi)部的接合以防止致動器滑出導管套的近側(cè)端部。
191、在一個實施例中,閥的鼻部區(qū)段可以配置成在致動閥之后和在移除公魯爾尖端之后保持接合到閥盤。例如,鼻部區(qū)段可以楔入閥盤上的一個或更多個狹縫之間并且靠摩擦保持在那里。閥致動器可以設置有表面特征(諸如,隆起部、凹槽或倒鉤),諸如在鼻部區(qū)段上,以在致動之后和在移除公魯爾尖端之后維持致動器與閥之間的接合。
192、釋放部、開口或貫通通路可以設置在過渡區(qū)段與兩個穩(wěn)定器中的每一個之間。兩個釋放部或貫通通路可以提供空隙使得閥致動器的內(nèi)部或中心部分與導管套的內(nèi)表面可以處于開放式連通。換句話說,可以在鼻部區(qū)段的連續(xù)區(qū)段與穩(wěn)定環(huán)之間提供一個或兩個釋放部、貫通通路或開口。這可以改進裝置的沖洗特性。
193、閥致動器的穩(wěn)定環(huán)(諸如,該穩(wěn)定環(huán))可以具有內(nèi)徑,當針防護器的兩個臂被針桿的側(cè)面向外偏壓時,該內(nèi)徑小于由這兩個臂的遠側(cè)區(qū)段的對角尺寸限定的直徑。因此,在將針防護器安裝到閥致動器的保持空間中期間,針防護器可以在更小的直徑內(nèi)部偏轉(zhuǎn)以穿過穩(wěn)定環(huán)并進入由釋放部限定的開放區(qū)域中。
194、本文中所描述的閥致動器可以包括鼻部區(qū)段、過渡區(qū)段和在過渡區(qū)段的近側(cè)延伸的兩個柱塞元件。鼻部區(qū)段可以限定第一連續(xù)周界區(qū)段。鼻部區(qū)段的遠離第一連續(xù)周界區(qū)段的其他位置可以包括狹縫或狹槽。
195、兩個穩(wěn)定器元件可以附接到閥開啟器上的兩個柱塞元件以形成穩(wěn)定環(huán),該穩(wěn)定環(huán)可以限定閥開啟器的第二連續(xù)周界區(qū)段。每個穩(wěn)定器元件可以包括兩個邊緣,這兩個邊緣可以包括第一或遠側(cè)邊緣和第二或近側(cè)邊緣。在一個示例中,每個穩(wěn)定器元件的兩個邊緣可以彼此平行。
196、兩個穩(wěn)定器元件可以替代地是偏斜或傾斜的,使得雖然每個穩(wěn)定器元件或相同的穩(wěn)定器元件的兩個邊緣可以彼此平行,但來自一個穩(wěn)定器元件的兩個邊緣可以不平行于另一個穩(wěn)定器元件的兩個邊緣。兩個穩(wěn)定器元件的近側(cè)邊緣可以沿閥致動器的軸向方向或縱長方向偏移。兩個穩(wěn)定器元件的遠側(cè)邊緣可以沿軸向方向偏移。
197、閥開啟器可以設置有兩個釋放部或兩個貫通通路。每個釋放部可以由過渡區(qū)段、兩個柱塞元件、以及相應的穩(wěn)定器元件限定或界定。這兩個釋放部或貫通通路可稱為第一釋放部或第一貫通通路以及第二釋放部或第二貫通通路。
198、在示例中,每個釋放部或貫通通路可以具有周界。每個周界可以由過渡區(qū)段或鼻部區(qū)段、兩個柱塞元件以及相應的穩(wěn)定器元件的結構限定。因為兩個穩(wěn)定器元件可以在不同方向上偏斜或傾斜,所以相同的閥開啟器的兩個釋放部或貫通通路的兩個周界可以不同,諸如具有不同的周界廓形或形狀。
199、釋放部或貫通通路的周界可以具有連續(xù)的環(huán)圈(loop)。換句話說,周界可以是封閉的,并且不具有用于打破周界的連續(xù)性的狹縫或狹槽。然而,在穩(wěn)定器元件由兩個穩(wěn)定器部段形成并且在這兩個部段之間具有狹槽或狹縫的情況下,釋放部的周界可以是開口的周界或不連續(xù)周界。
200、在一些示例中,兩個穩(wěn)定器元件可以側(cè)向地延伸以連接到兩個柱塞元件而在遠側(cè)方向或近側(cè)方向上不偏斜或傾斜。當如此配置時,兩個穩(wěn)定器元件的邊緣可以彼此平行。附加地,這兩個穩(wěn)定器元件的四個邊緣可以彼此平行且軸向偏移。也就是說,一個穩(wěn)定器元件的近側(cè)邊緣可以比另一個穩(wěn)定器元件的近側(cè)邊緣位于更近側(cè)或遠側(cè),同時這四個邊緣彼此平行。
201、穩(wěn)定器元件的近側(cè)邊緣和遠側(cè)邊緣也可以是除線性或直線之外的情況。例如,這兩個邊緣可以具有曲線、波狀表面、鋸齒形邊緣或其組合。
202、兩個柱塞元件突出段或延伸部可以在穩(wěn)定環(huán)的近側(cè)延伸。兩個柱塞元件突出段可以從穩(wěn)定環(huán)延伸,并且與位于穩(wěn)定環(huán)的遠側(cè)的兩個柱塞元件軸向?qū)省?/p>
203、在一些示例中,兩個柱塞元件突出段可以在穩(wěn)定環(huán)的近側(cè)延伸,并且與位于穩(wěn)定環(huán)的遠側(cè)的兩個柱塞元件不軸向?qū)?。還有在其他示例中,只有一個柱塞元件突出段與位于穩(wěn)定環(huán)的遠側(cè)的兩個柱塞元件中的一個對準。
204、對于在具有激活端部的鼻部區(qū)段與穩(wěn)定環(huán)之間僅具有一個柱塞元件的閥開啟器或致動器而言,柱塞元件突出段中只有一個或柱塞元件突出段中沒有一個與這一個柱塞元件對準??梢杂袃蓚€或更多個柱塞元件突出段。
205、在一些示例中,可以有在穩(wěn)定環(huán)的近側(cè)延伸的多于兩個柱塞元件突出段或延伸部。兩個或更多個柱塞元件突出段或延伸部可以圍繞穩(wěn)定環(huán)的近側(cè)周邊等距間隔開或圍繞穩(wěn)定環(huán)的近側(cè)周邊隨機間隔開。
206、柱塞元件突出段可以延伸閥致動器的總長度。
207、相比更少數(shù)目的柱塞元件突出段或?qū)τ诰哂邢鄬Ω』∏€的柱塞元件突出段,柱塞元件突出段的數(shù)目和/或每個柱塞元件突出段的弧曲線(該弧曲線限定每個柱塞元件突出段的寬度)可以提供與公魯爾尖端的更大的重疊表面。
208、兩個柱塞元件可以各自具有至少兩個厚度,以在每個柱塞元件的外表面上在這兩個厚度之間的交界處產(chǎn)生突起。這兩個突起可以位于凹進區(qū)段的內(nèi)部,使得在導管套內(nèi)部的凹進區(qū)段的近側(cè)端部處的臺肩可以提供止動表面以防止閥開啟器朝近側(cè)方向的移位。
209、在一些示例中,僅一個突起可以被用在閥開啟器的兩個柱塞元件中的一個上以防止閥開啟器朝近側(cè)方向移位。還有在其他示例中,每個柱塞元件可以具有單個厚度,并且在突起的部位處通過在注射成型期間將材料添加到柱塞元件來形成突起。還有在其他示例中,可以有比柱塞元件的數(shù)目更多的突起。
210、在示例中,平面表面區(qū)段可以在每個穩(wěn)定器元件的相同側(cè)上設有閥致動器。平面表面區(qū)段可以大約源自閥構件的鼻部區(qū)段或過渡區(qū)段,并且向近側(cè)延伸到大約兩個突起的位置。
211、可以提供對應于兩個穩(wěn)定器元件的兩個平面表面區(qū)段,在閥開啟器的每一側(cè)上一個,作為沿側(cè)輪廓最小化過渡區(qū)段和兩個柱塞元件的整體厚度輪廓的方式。因此,在示例中,鼻部區(qū)段、過渡區(qū)段、以及兩個柱塞元件的截面尺寸可以沿側(cè)視視角在典型的制造公差內(nèi)大體恒定或相同。
212、保持空間可以設置在兩個柱塞元件之間,在穩(wěn)定環(huán)的內(nèi)部、在兩個柱塞元件突出段之間、或其組合。
213、針防護器或尖端保護器的一部分或全部可以在備用位置中位于保持空間中,并且如果尖端保護器包含兩個肘部,則尖端保護器的一個或兩個肘部可以從一個或多個釋放部向外突出。
214、當位于保持空間中時,針防護器的近側(cè)壁可以與柱塞元件突出段的近側(cè)端部表面齊平,位于端部表面的近側(cè),或位于端部表面的遠側(cè)。如果穩(wěn)定環(huán)不包含柱塞元件突出段,則針防護器的近側(cè)壁可以與一個或兩個穩(wěn)定器元件的近側(cè)邊緣齊平,位于一個或兩個穩(wěn)定器元件的近側(cè)邊緣的近側(cè),或位于一個或兩個穩(wěn)定器元件的近側(cè)邊緣的遠側(cè)。
215、兩個穩(wěn)定器元件的兩個內(nèi)表面之間的距離可以限定用于針防護器的扼止間隙、扼止點或限制點以在備用位置中和/或在靜脈內(nèi)接入之后縮回針期間限制針防護器向近側(cè)移動。也就是說,在針尖端移動到針防護器的一個或兩個遠側(cè)阻擋壁的近側(cè)之前,扼止點或間隙可以對于針防護器呈現(xiàn)更小的空間以使其無法通過而到扼止點或限制點的近側(cè)。
216、在針尖端移動到針防護器的一個或兩個遠側(cè)阻擋壁的近側(cè)之后,兩個遠側(cè)壁可以徑向向內(nèi)移動以減小針防護器的徑向輪廓,該徑向輪廓可以小于扼止間隙。隨著在兩個肘部處測量的徑向輪廓更小,針防護器可以向扼止點的近側(cè)移動。在示例中,針防護器可以通過針上的輪廓改變部在近側(cè)移出保持空間和導管套,該輪廓改變部鄰接針防護器的近側(cè)壁上的周界并且然后在近側(cè)壁處將針防護器拉出閥致動器的保持空間和導管套。
217、在示例中,當針防護器的徑向輪廓減小時,針防護器可以向扼止間隙或扼止點的近側(cè)移動,并且可以向近側(cè)移動穿過由穩(wěn)定環(huán)限定的開孔。
218、閥致動器上的用于形成穩(wěn)定環(huán)的穩(wěn)定器元件可以是不連續(xù)的,并且每個穩(wěn)定器元件可以包括狹縫或狹槽。
219、閥開啟器上的穩(wěn)定器元件可以包括通過狹縫或狹槽彼此間隔開的兩個穩(wěn)定器部段。每個穩(wěn)定器部段可以被理解為包括內(nèi)側(cè)邊緣,該內(nèi)側(cè)邊緣與另一個穩(wěn)定器部段的另一個內(nèi)側(cè)邊緣間隔開。兩個穩(wěn)定器部段的兩個內(nèi)側(cè)邊緣可以限定其間的狹縫或狹槽。除內(nèi)側(cè)邊緣之外,每個穩(wěn)定器部段還可以具有兩個側(cè)邊緣,這些側(cè)邊緣可以近似正交于閥開啟器的縱長軸線。兩個穩(wěn)定器部段可以是類似的或相同的,或可以是不同的。
220、當使用兩個穩(wěn)定器元件來形成穩(wěn)定環(huán)時,一個穩(wěn)定器元件可以是將兩個柱塞元件連接在一起的連續(xù)件,并且另一個穩(wěn)定器元件可以是不連續(xù)的,諸如由兩個穩(wěn)定器部段制成,這兩個穩(wěn)定器部段之間具有狹縫或狹槽。因此,穩(wěn)定環(huán)可以具有單個狹縫或狹槽以代替兩個或更多個狹縫或狹槽。
221、狹縫或狹槽的寬度可以小于針防護器的最寬寬度。寬度在這方面可以被理解為垂直于針防護器的縱長軸線的尺寸。在一些示例中,狹縫或狹槽的寬度可以小于針防護器的多個遠側(cè)壁的寬度,或一個遠側(cè)壁的寬度(如果僅包括一個遠側(cè)壁)。狹縫或狹槽的寬度也可以小于針防護器在肘部處的寬度。
222、可以選擇閥開啟器上的狹縫或狹槽之間的相對尺寸和針防護器的寬度,使得穩(wěn)定環(huán)可以限制針防護器向近側(cè)移動,諸如,限制針防護器上的兩個肘部,在縮回針期間但在激活針防護器之前向穩(wěn)定環(huán)的近側(cè)移動穿過狹縫或狹槽。換句話說,即使閥開啟器的穩(wěn)定器元件包含一個或多個狹縫或狹槽,穩(wěn)定環(huán)仍可以提供約束表面或扼止點以限制針防護器向近側(cè)移動。
223、在示例中,針防護器的肘部無法向近側(cè)滑動穿過穩(wěn)定環(huán)的狹縫或狹槽。在其他示例中,穩(wěn)定環(huán)的狹縫或狹槽可以具有漸縮間隙,使得雖然針防護器的某一部分可以滑動穿過狹縫或狹槽,但是狹縫或狹槽的變窄的漸縮部防止針防護器完全移動穿過狹縫或狹槽。
224、本公開的閥開啟器可以包含一個或兩個穩(wěn)定器元件以形成完整的環(huán)圈或不到完整的環(huán)圈,當將穩(wěn)定器部段用于一個或兩個穩(wěn)定器元件時,環(huán)圈可以具有間隙或狹槽。因此,一個或兩個穩(wěn)定器元件可以是連續(xù)的,或可以用在部段之間的狹縫或狹槽被分段。
225、可以將具有一個臂和一個肘部、兩個臂但只有一個肘部、或兩個臂和兩個肘部的針防護器與本文中所描述的各種閥致動器中的任何一個一起使用。針防護器可以位于閥致動器的保持空間中,并且一個或兩個肘部可以至少部分地延伸穿過閥致動器的釋放部或貫通通路。
226、雖然穩(wěn)定環(huán)可以包括一個或多個狹縫,諸如,兩個狹縫,但是穩(wěn)定環(huán)可以提供與沒有任何狹縫或狹槽的穩(wěn)定環(huán)類似的限制點或扼止點。
227、具有不連續(xù)的周界區(qū)段的穩(wěn)定環(huán)也可以通過如下方式來在閥致動器的軸向移動期間提供穩(wěn)定性:充當支承件以抵靠導管套的內(nèi)表面引導閥致動器。
228、每個穩(wěn)定器元件可以包括兩個不連續(xù)的邊緣,它們可以稱為遠側(cè)邊緣和近側(cè)邊緣、或第一邊緣和第二邊緣。在一個示例中,每個穩(wěn)定器元件的兩個邊緣可以彼此平行。在具有兩個穩(wěn)定器元件的閥開啟器中,來自一個穩(wěn)定器元件的兩個邊緣也可以平行于另一個穩(wěn)定器元件的兩個邊緣。
229、兩個穩(wěn)定器元件的兩個近側(cè)邊緣可以沿閥致動器的軸向方向或縱長方向?qū)?。兩個穩(wěn)定器元件的遠側(cè)邊緣可以也沿軸向方向?qū)省T谄渌纠?,兩個穩(wěn)定器元件的邊緣也可以軸向偏移。
230、兩個釋放部或兩個貫通通路可以設置在閥開啟器上,每一個由過渡區(qū)段或鼻部區(qū)段、兩個柱塞元件、以及相應的穩(wěn)定器元件限定或界定。這兩個釋放部或貫通通路可稱為第一釋放部或第一貫通通路以及第二釋放部或第二貫通通路。
231、在示例中,每個釋放部或貫通通路可以具有周界。在示例中,每個周界可以由過渡區(qū)段或鼻部區(qū)段、柱塞元件以及相應的穩(wěn)定器元件的結構限定。兩個釋放部或貫通通路的兩個周界可以相同,或可以具有不同的周界廓形或形狀。當包含狹縫或狹槽時,每個穩(wěn)定器元件上有一個狹縫或狹槽,釋放部的兩個周界是開口的,諸如是不連續(xù)的。
232、閥開啟器可以由金屬材料制成。例如,可以使用深拉方法冷加工經(jīng)沖壓的金屬板(諸如,經(jīng)沖壓的不銹鋼板)以形成期望的形狀。針防護器的各種開口或間隙可以沖孔或沖壓而成,然后經(jīng)冷加工以形成期望的形狀。
233、閥開啟器的每個柱塞元件可以包括至少兩個縱長邊緣,并且可以沿這些縱長邊緣中的一個或兩者可選地提供肋以進一步增加結構剛度。一個或多個間隙可以設置在閥開啟器的任何兩個柱塞元件之間。這些間隙可以為穿過其流動的流體流提供空隙或空間,諸如,在iv輸注期間。間隙還可以形成保持空間的一部分以容納針防護器。
234、兩個柱塞元件突出段可以從穩(wěn)定環(huán)延伸,并且與位于閥開啟器的穩(wěn)定環(huán)的遠側(cè)的柱塞元件軸向?qū)?。在其他示例中,兩個柱塞元件突出段與位于穩(wěn)定環(huán)的遠側(cè)的兩個柱塞元件不軸向?qū)省_€有在其他示例中,只有一個柱塞元件突出段可以與閥開啟器的兩個柱塞元件中的一個對準。
235、在一些示例中,閥開啟器可以終止于穩(wěn)定環(huán)處,并且閥開啟器可以沒有任何柱塞元件突出段。還有在其他示例中,位于每個柱塞元件的近側(cè)的每個柱塞元件突出段可以被視為相同柱塞元件的一部分,并且穩(wěn)定器部段是在致動器或閥開啟器的近側(cè)端部表面的遠側(cè)的一位置處、從兩個柱塞元件的兩個縱長邊緣徑向地延伸的凸出部(tab)。
236、在示例中,兩個柱塞元件從閥開啟器的鼻部區(qū)段延伸,并且穩(wěn)定環(huán)位于鼻部區(qū)段與兩個柱塞元件的最近側(cè)表面之間。
237、在一些示例中,可以有在穩(wěn)定環(huán)的近側(cè)延伸的多于兩個柱塞元件突出段或延伸部。兩個或更多個柱塞元件突出段或延伸部可以圍繞穩(wěn)定環(huán)的近側(cè)周邊等距間隔開或圍繞穩(wěn)定環(huán)的近側(cè)周邊隨機間隔開。
238、柱塞元件突出段可以延伸閥致動器的總長度。相比更少數(shù)目的突出段或?qū)τ诰哂邢鄬Ω』∏€的柱塞元件突出段,柱塞元件突出段的數(shù)目和/或每個柱塞元件突出段的弧曲線(該弧曲線可以限定每個柱塞元件突出段的寬度)可以提供與公魯爾尖端的更大的重疊表面。
239、在一些示例中,柱塞元件突出段可以具有曲形輪廓,曲形輪廓具有凹和凸表面,這些凹和凸表面相對于閥致動器的縱長軸線面向任一方向。換句話說,凸表面可以相對于閥致動器的縱長軸線面向內(nèi)或面向外。
240、兩個柱塞元件可以各自在外表面上包括突起。這些突起可以位于導管套的凹進區(qū)段的內(nèi)部,使得在凹進區(qū)段的近側(cè)端部處的臺肩可以提供止動表面以防止閥開啟器朝近側(cè)方向的移位。在一些示例中,僅一個突起被用在兩個柱塞元件中的一個上以防止閥開啟器朝近側(cè)方向的移位。
241、在示例中,可以在相應的柱塞元件處通過對經(jīng)沖壓的金屬板的表面進行冷加工以推動出突伸的表面來形成閥開啟器上的每個突起。
242、閥開啟器的鼻部區(qū)段可以具有朝近側(cè)方向延伸并且延伸到過渡區(qū)段中的錐形表面。兩個柱塞元件可以利用兩個圓角區(qū)段從過渡區(qū)段向下形成軸頸(neck?down)。
243、閥開啟器的每個柱塞元件可以以大體恒定的寬度從過渡區(qū)段或鼻部區(qū)段朝近側(cè)方向延伸,并然后利用一組圓角區(qū)段向上形成軸頸(neck?up)。向上形成軸頸的區(qū)段可以過渡到兩個穩(wěn)定器元件中。兩個穩(wěn)定器元件可以各自包括兩個穩(wěn)定器部段,或每一個可以形成為單個件。
244、兩對圓角區(qū)段可以位于穩(wěn)定器元件或穩(wěn)定器部段的近側(cè)以形成兩個柱塞元件突出段。柱塞元件和柱塞元件突出段兩者可以都具有兩個間隔開的縱長邊緣,其可以設置有肋以向相應的結構增加強度。
245、從閥致動器的穩(wěn)定環(huán)內(nèi)開始并且朝近側(cè)方向延伸,柱塞元件突出段可以經(jīng)冷加工以相對于閥開啟器的縱長軸線形成向外隆起部分,以沿該柱塞元件突出段的截面形成曲形表面。替代地,可以向內(nèi)形成隆起部分,以形成向內(nèi)隆起部分??梢园∑鸩糠忠孕纬梢粋€柱塞元件突出段或多個突出段(如果包括多于一個突出段的話)的凹和凸表面,以加強一個或多個突出段的結構。
246、閥開啟器的兩個穩(wěn)定器元件的兩個內(nèi)表面之間的距離可以限定用于針防護器的限制點、扼止間隙或扼止點以在備用位置中和/或在靜脈內(nèi)接入之后縮回針期間限制針防護器向近側(cè)移動。也就是說,在針尖端移動到針防護器的一個或兩個遠側(cè)阻擋壁的近側(cè)之前,扼止點或間隙的大小可以設計為足夠小以防止針防護器通過而到扼止點的近側(cè)。然而,在針尖端移動到針防護器的一個或兩個遠側(cè)阻擋壁的近側(cè)之后,兩個遠側(cè)壁可以徑向向內(nèi)移動以減小針防護器的徑向輪廓,該徑向輪廓可以小于扼止點。隨著在致動針防護器的一個或多個臂之后徑向輪廓更小,針防護器可以向扼止點的近側(cè)移動。
247、在示例中,針防護器可以具有大于扼止點的遠側(cè)部分,并且其中,針防護器的遠側(cè)部分可以過渡為具有相對更小的輪廓并且小于扼止點。在示例中,針防護器的遠側(cè)部分是針防護器的兩個肘部之間的位置。
248、當尖端保護器定位在兩個柱塞元件之間時,針防護器的兩個遠側(cè)壁(更具體地,具有對角尺寸的兩個區(qū)段)可以位于釋放部中,以接合在導管套的內(nèi)表面上的防護器接合表面。這允許針防護器從閥致動器的保持空間突出穿過兩個釋放部,以與導管套的防護器接合表面或兩個釋放部的周界接合。
249、在第一凹進區(qū)段的近側(cè)的第二底切或凹進區(qū)段可以設置在導管套的內(nèi)腔中,用于容納針防護器的具有對角尺寸的兩個區(qū)段。
250、可以通過凹進區(qū)段的臺肩或通過導管套的內(nèi)部上的某個其他表面特征(諸如,在導管套的內(nèi)部上的防護器接合表面)來防止針防護器在成功的靜脈穿刺之后縮回針期間朝近側(cè)方向滑動。
251、可選地或替代地,一個或兩個穩(wěn)定器的遠側(cè)邊緣可以提供約束表面,以在縮回針期間防止在針尖端移動到兩個遠側(cè)壁的近側(cè)之前較早激活針防護器。除遠側(cè)邊緣之外,穩(wěn)定器還可以具有近側(cè)邊緣。
252、閥開啟器可以由金屬材料或塑料材料制成。當由金屬材料制成時,閥開啟器可以通過深拉或彎曲方法形成,并且致動元件的弧形截面可以在被公魯爾件推動時提供增加的剛度。
253、每個致動元件可以包括至少兩個縱長邊緣,并且可以沿這些縱長邊緣中的一個或兩者提供肋以進一步增加結構剛度。一個或更多個間隙可以設置在任何兩個致動元件之間。這些間隙可以為穿過其流動的流體流提供空隙或空間,諸如,在沖洗血液或iv輸注期間。致動元件之間的間隙可以限定保持空間以容納尖端保護器。
254、在一些實施例中,在備用位置中,尖端保護器的大部分或大多數(shù)(如果不是全部的話)可以配合在由閥致動器的主體形成的保持空間內(nèi),在兩個柱塞元件之間。這可以允許導管套更緊湊,因為在套內(nèi)需要更少的縱向空間來連續(xù)縱長地或當致動器和尖端保護器在軸向方向上僅部分地重疊時配合致動器和尖端保護器二者。
255、尖端保護器可以完全配合在致動器的保持空間內(nèi),以進一步減少導管套中所需的空間或長度。在備用位置中,針防護器的近側(cè)壁可以大體與兩個柱塞元件的近側(cè)端部表面齊平或平齊。為適應針防護器與閥致動器之間的這種嵌套,閥致動器可以設置有釋放部,使得針防護器上的一個或兩個肘部可以從閥致動器的保持空間內(nèi)向外突出。
256、釋放部或貫通通路允許尖端保護器與導管套的內(nèi)部接合。替代地,釋放部或貫通通路允許尖端保護器僅從保持空間向外突出并且接觸釋放部的周界或與釋放部的周界間隔開。在釋放部的近側(cè),穩(wěn)定器可以為導管套提供附加的剛度和/或更大的接合表面。
257、當尖端保護器僅與釋放部或貫通通路的周界(諸如,致動器的釋放部的遠側(cè)邊緣)接合時,則在導管套的內(nèi)壁上不需要變形或直徑的改變,并且尖端保護器仍可以放置在母魯爾接頭區(qū)段中,同時對于當前和未來國際標準,符合針對圓錐形配件的國際魯爾件標準。
258、可選地,一個或多個凹槽或凹進區(qū)段可以被包含在導管套的魯爾接頭外部,以容納本文中所討論的各種部件中的任一個。例如,一個或多個凹槽可以設置在導管套的魯爾接頭區(qū)段的遠側(cè),以接合突起、臺肩、肘部或本文中別處所討論的各種結構和部件中的任一個。
259、閥致動器的致動元件或柱塞元件可以延伸經(jīng)過一個或多個穩(wěn)定器元件的近側(cè)邊緣到與尖端保護器的近側(cè)壁基本上相同的距離處。在所圖示的實施例中,尖端保護器可以基本上配合在致動器的保持空間內(nèi),并且尖端保護器的近側(cè)壁在軸向方向上與致動元件的近側(cè)端部大致平齊。
260、在閥致動器縮回位置(在所述縮回位置中,公尖端未使致動器前進以開啟閥)中,致動器的鼻部區(qū)段的致動端部可以被間隔開或并未推動到閥中并開啟閥的一個或多個狹縫。這個位置也可以是閥預激活位置。也就是說,閥致動器縮回位置可以是這樣的位置,即在該位置中,致動端部未被推動到閥中以開啟閥的狹縫,無論是在第一次激活閥之前還是在激活之后,并且公魯爾尖端已在致動器前進之后被移除。
261、使致動器朝遠側(cè)方向前進可以導致致動器的致動端部抵靠閥盤前進并使瓣片徑向地和向遠側(cè)偏轉(zhuǎn)以開啟待穿過導管組件形成的流體路徑。
262、當最初將公醫(yī)療器具(諸如,公魯爾尖端)插入到導管套的近側(cè)開口中時,公尖端可以最初接觸致動器上的致動或柱塞元件、柱塞元件突出段或穩(wěn)定器環(huán)以使致動器上的向遠側(cè)指向的力前進來開啟閥。向遠側(cè)指向的力可以使致動器朝遠側(cè)方向移動,直到公尖端和導管套的近側(cè)開口的幾何形狀阻止公尖端進一步向遠側(cè)前進。
263、在示例中,導管套的公魯爾接頭與公尖端的公魯爾接頭可以配對并阻擋公尖端進一步向遠側(cè)前進到導管套的開口中。由魯爾接合提供密封,以在兩個部件配對或配準(register)時防止流體從導管套的近側(cè)開口泄漏出來。
264、當致動器通過公尖端向遠側(cè)前進而向遠側(cè)移動時,閥致動器的鼻部可以被向遠側(cè)推進,并且推抵閥盤的面向近側(cè)的表面。特別地,致動器的鼻部可以最初推抵閥盤的面向近側(cè)的表面,并且由于閥可以被軸向地固定在導管套的凹進區(qū)段內(nèi),所以閥盤上的一個或多個瓣片可以徑向地并朝遠側(cè)方向偏轉(zhuǎn)。然后,來自公尖端的流體可以流動通過導管套、通過閥、以及通過導管管體的管腔。可以提供閥裙部,其從閥盤在軸向方向上延伸。
265、替代地,可以由公醫(yī)療器械(諸如,注射器或真空采血管)施加吸力,并且朝近側(cè)方向通過開啟的閥從患者抽吸血液。這么做常常是為了在開始輸注療法之前測試樣本。而且,典型地在開始輸注療法之前可以首先從導管套的內(nèi)部沖洗任何殘留血液。
266、即使在致動后移除公尖端之后,閥致動器仍可以保持接合以使閥保持開啟。也就是說,閥致動器與閥盤之間的摩擦可能超過了由閥在試圖返回到其未變形位置時所產(chǎn)生的恢復力??梢詫⑦@個激活位置視作一次性使用或一次性致動,因為在移除公尖端時閥致動器和閥不返回到預激活位置。
267、在替代實施例中,致動器的鼻部區(qū)段可以配置成使得當在激活期間被推動到閥中時,致動或激活端部不向遠側(cè)延伸經(jīng)過閥盤的瓣片??梢圆捎眠@個構型,以使得當移除公魯爾器具時閥致動器由瓣片推動以返回到其預激活位置。致動器的遠側(cè)端部處的圓錐形構型可以是這樣的構型,即該構型可以維持大于垂直力向量的近側(cè)指向的力向量。圓錐的角度可以設計成在致動器已達到其向遠側(cè)的最大移動量和其向遠側(cè)的最小移動量時提供必要的力向量。標準魯爾連接器的最大移動量與最小移動量之間的差大約為2.5毫米。因此,可以在設計致動器的尖端的大小時查閱魯爾配件的國際標準。
268、附加地,可以在導管套的遠側(cè)腔腔室處包含彈簧或彈性元件或環(huán)以增加閥的彈回力或回復力,從而在移除公尖端后便于朝近側(cè)方向推動閥致動器以使致動器返回到預激活位置。偏壓元件(其可以是彈簧或彈性元件)也可以幫助關閉閥盤的瓣片并使閥返回到閥關閉位置。以這種方式,在最初激活之后,閥和閥致動器可以重新關閉,并且重新開啟,并如此反復。替代地,可以將瓣片制得更厚,以提供足夠的恢復力而無需彈性元件。還替代地,瓣片可以更厚,并且偏壓元件用于在閥和閥致動器上提供恢復力。
269、穩(wěn)定器或穩(wěn)定器元件上的遠側(cè)邊緣和近側(cè)邊緣可以不平行于柱塞元件或柱塞元件突出段(如果包括柱塞元件突出段的話)的近側(cè)邊緣。上部或第一穩(wěn)定器的遠側(cè)邊緣和近側(cè)邊緣可以彼此平行,并且下部或第二穩(wěn)定器的遠側(cè)邊緣和近側(cè)邊緣可以彼此平行,但上部和下部穩(wěn)定器的對應邊緣并不必須彼此平行。換句話說,上部穩(wěn)定器可以具有向遠側(cè)的傾斜度,而下部穩(wěn)定器可以具有向近側(cè)的傾斜度。
270、致動器可以包括大體為圓筒形的鼻部區(qū)段或可以包括截頭圓錐形鼻部或圓筒形區(qū)段和圓錐形區(qū)段兩者的組合,和在其遠側(cè)端部處的激活端部。致動臂或柱塞元件可以從鼻部區(qū)段縱長地延伸。可以包括穩(wěn)定器元件,并且這些穩(wěn)定器元件可以具有大體為平齊的的邊緣而無偏移邊緣。在針組件或?qū)Ч芙M件的備用位置中,鼻部區(qū)段可與閥的閥盤接觸或可以與閥盤的面向近側(cè)的表面稍微間隔開。閥還可以包括閥裙部,該閥裙部具有閥腔和位于閥腔內(nèi)的鼻部區(qū)段,或至少鼻部區(qū)段的激活端部。
271、導管組件的另一個實施例可以包括導管套,該導管套包括側(cè)端口,該側(cè)端口可以具有從導管套的壁橫向延伸并限定端口管腔的管狀端口主體??梢源┻^導管套的側(cè)壁形成側(cè)開口,以使端口管腔與導管套的內(nèi)腔連通??梢瞥拿笨梢苑胖迷趥?cè)端口的端部上。
272、閥可以是具有隔膜閥主體和管閥主體的混合閥。隔膜閥主體可以包括隔膜或閥碟,該閥碟限定具有狹縫和瓣片的隔膜。
273、閥裙部可以從閥碟向近側(cè)延伸到過渡臺肩,在過渡臺肩處閥的外徑可以減小。隔膜閥主體腔可以限定在閥碟近側(cè)的閥裙部內(nèi)。管閥主體可以限定從過渡臺肩向近側(cè)延伸的彈性體材料的細長管。細長閥管腔可以限定在管閥主體內(nèi),并且可以與隔膜閥主體腔連通并包括隔膜閥主體腔。隔膜閥裙部中的壁可以比管閥主體中的壁厚。
274、導管套的內(nèi)腔可以包括遠側(cè)臺肩、近側(cè)臺肩和中間臺肩。第一凹進區(qū)段可以限定在遠側(cè)臺肩與中間臺肩之間,并且第二凹進區(qū)段可以限定在中間臺肩與近側(cè)臺肩之間。第一凹進區(qū)段的內(nèi)徑可以大于第二凹進區(qū)段的內(nèi)徑并且大于緊鄰第一凹進區(qū)段遠側(cè)的內(nèi)腔的直徑。第二凹進區(qū)段的直徑可以大于緊鄰第二凹部區(qū)段近側(cè)的內(nèi)腔。
275、第一凹進區(qū)段和第二凹進區(qū)段可以成形為與閥互補,使得閥配合在其中,閥的遠側(cè)端部鄰接遠側(cè)臺階,閥的近側(cè)端部鄰接近側(cè)臺階,并且閥的過渡臺階鄰接中間臺肩。因此,閥可以抵抗相對于導管套向近側(cè)或向遠側(cè)的移動。隔膜閥主體可以定位在導管套內(nèi),在側(cè)端口開口的遠側(cè),并且管閥主體可以終止于側(cè)開口的近側(cè)。管閥主體可以配置成被偏壓抵靠內(nèi)腔的內(nèi)表面并接合內(nèi)腔的內(nèi)表面,以便密封地接合這種內(nèi)表面。此外,管閥主體可以延伸跨過并覆蓋側(cè)開口,以密封側(cè)開口并阻擋內(nèi)腔與側(cè)端口管腔連通。
276、閥開啟器可包括細長鼻部區(qū)段,細長鼻部區(qū)段配置成使得當閥開啟器布置在導管套的內(nèi)腔內(nèi)時,鼻部區(qū)段延伸到閥管腔和隔膜腔中,并且鼻部區(qū)段的遠側(cè)尖端或致動端部鄰近閥碟。鼻部可以限定將遠側(cè)開口與釋放部連通的鼻部腔。
277、當針套從導管套拆卸并移除時,針被抽出。針尖端保護器可以封蓋在針尖端上,并且與針套一起從閥開啟器和導管套抽出,使閥處于關閉并且閥開啟器在導管套內(nèi)就位,其致動端部鄰近閥碟。在此構型中,關閉的閥碟可以防止血液向近側(cè)流動經(jīng)過或通過閥。
278、當公醫(yī)療器具,諸如公魯爾件、注射器尖端、iv套件連接器或其它公尖端(優(yōu)選地具有魯爾接頭(luer?taper))被推動到導管套的近側(cè)端部內(nèi)時,醫(yī)療器具可以接合柱塞元件突出段,相對于導管套和閥向遠側(cè)用力推閥開啟器,以便首先部分地開啟隔膜閥主體的閥碟,然后,如果需要,完全開啟閥碟。因此,流體f可以從公醫(yī)療器具連通到內(nèi)腔中并且通過閥開啟器(包括鼻部管腔)和閥碟進入導管管體中并且進一步進入患者中。當這樣的流體f通過隔膜閥主體輸注時,管閥主體可以繼續(xù)阻擋側(cè)端口開口。還如所示,當完全前進時,閥開啟器的鼻部的尖端可以接觸襯套,并且由此可以被阻擋相對于導管套進一步向遠側(cè)移動。在一些實施例中,可以采用回彈性元件來幫助將閥保持就位和/或?qū)㈤y瓣片偏壓到關閉位置。
279、流體源可以附接到側(cè)端口。流體源可以包括任何期望的源和連接器結構。當連接時,來自流體源的流體f可以注射到端口管腔中,流體f可以從端口管腔流動通過側(cè)開口并與閥的管閥主體接觸。流體壓力可以足以使管閥主體部分地塌縮,使得管閥主體的近側(cè)端部與導管套的內(nèi)壁分離,并且流體f可以從管閥主體的近側(cè)端部周圍的側(cè)開口向近側(cè)流動到導管主體的內(nèi)腔中,并且進一步通過閥開啟器的釋放通路,流體f從該釋放通路向遠側(cè)流動通過鼻部管腔和開啟的閥碟進入導管管體。閥可以配置成在隔膜閥裙部處比在管閥主體的近側(cè)端部處更硬,使得管閥主體將偏轉(zhuǎn),而不是隔膜閥主體偏轉(zhuǎn)。
280、在另一個實施例中,閥可以配置成使得隔膜閥主體在管閥主體的近側(cè)。閥碟可以鄰近過渡臺肩定位,并且隔膜閥裙部可以從閥碟向近側(cè)延伸。閥隔膜主體腔可以限定在隔膜閥裙部內(nèi)并且可以從近側(cè)端部延伸到閥碟。管閥主體可以從閥碟和過渡臺肩向遠側(cè)延伸,使得管閥管腔限定在管閥主體內(nèi)從閥碟到管閥主體的遠側(cè)端部。在圖示實施例中,閥碟可以將管閥管腔與隔膜閥主體腔分開。
281、導管套可以包括遠側(cè)臺肩、近側(cè)臺肩和中間臺肩,以及在遠側(cè)臺肩與中間臺肩之間的第一凹進部分和在中間臺肩與近側(cè)臺肩之間的第二凹進部分。第二凹進部分可具有大于第一凹進部分840的內(nèi)徑的內(nèi)徑。第一凹進部分和第二凹進部分可以成形為與閥互補,使得閥可以配合在導管套的內(nèi)腔內(nèi),其遠側(cè)端部鄰接遠側(cè)臺肩,近側(cè)端部鄰接近側(cè)臺肩,并且過渡臺肩鄰接中間臺肩。在此構型中,可以阻擋閥相對于導管套102向近側(cè)或向遠側(cè)移動。管閥主體的遠側(cè)端部可以在側(cè)端口開口的遠側(cè),并且管閥主體可以延伸跨過端口開口并密封端口開口。閥碟可以設置在端口開口的近側(cè)。
282、閥開啟器134可以具有相對短的鼻部,但是其延伸到隔膜腔中,使得致動端部鄰近閥碟。當公醫(yī)療器具相對于導管主體和閥向遠側(cè)推動閥開啟器時,接合端部接合瓣片,用力推閥碟開啟,使得來自器具的流體f可以被輸注。在這種輸注期間,管閥主體可以不受流體流動的影響,并且因此可以保持關閉,使得側(cè)端口管腔被阻擋與導管套的內(nèi)腔連通。
283、當流體源附接到側(cè)端口并且流體f被注射到側(cè)端口管腔中時,流體f被迫通過端口開口并與管閥主體接觸,管閥主體優(yōu)選地隨壓力偏轉(zhuǎn),使得這樣的流體能夠向遠側(cè)流入內(nèi)腔并進一步流入導管管體中。應當理解,流體f可以在閥碟保持關閉時或在閥碟開啟時經(jīng)由側(cè)端口輸注。因此,閥管主體可以獨立于隔膜閥主體操作。
284、在閥的另一個實施例中,管閥主體和隔膜閥主體可以分開形成。管閥主體的遠側(cè)端部可以接合遠側(cè)臺肩,并且隔膜閥主體的遠側(cè)端部可以接合中間臺肩,而管閥主體的近側(cè)端部可以接合隔膜閥主體的遠側(cè)端部。如在其他實施例中,在壓力下從附接到側(cè)端口的流體源輸送的流體f流動通過側(cè)端口開口,使管閥主體移位并進入內(nèi)腔,流體f從內(nèi)腔被引導到導管管體中并進入患者中。
285、遠側(cè)臺肩可以具有與管閥主體的寬度大約相同的寬度,使得當管閥密封側(cè)端口開口時,管閥主體的內(nèi)表面可以處于與內(nèi)腔的內(nèi)表面大體上齊平。因此,當血液或其他體液從導管管體向近側(cè)流動到內(nèi)腔中時,這種流體流動不太可能提升管閥主體的遠側(cè)端部或以其他方式使其變形,該變形可使與側(cè)端口開口的閥密封失效。附加的實施例可以不采用遠側(cè)臺肩,而是依靠管閥主體的回彈性來維持其與導管內(nèi)腔的內(nèi)壁接合的位置。還有在另外的實施例中,遠側(cè)臺肩的寬度可以變化,例如為管閥主體壁的寬度的至少1/5、1/4、1/3、1/2、2/3或3/4。然而,其他實施例可以不采用遠側(cè)臺肩。
286、導管套可配置成當醫(yī)療器具220附接到其上時允許流體連通,在該導管套中,當移除針套并且沒有其他醫(yī)療裝置附接到導管套時,血液流動被控制以阻擋向近側(cè)流動通過導管套。在一些情況下,延伸部可以附接到這種血液控制導管套。延伸部可以包括醫(yī)療器具,諸如公魯爾連接器,其通向終止于延伸部套處的管。塞子可用于關閉延伸部套。當魯爾連接器附接到血液控制導管套時,閥開啟,血液可以流動通過管并進入延伸部套。塞子防止這種血液流出延伸部套。然而,當塞子被移除時,諸如為了連接另一醫(yī)療器具,延伸部套沒有被配備成防止血液向近側(cè)流動通過延伸部套并流出延伸部,可能使臨床醫(yī)生暴露于血液接觸。
287、延伸部的另一個實施例可以包括包含閥和閥開啟器的延伸部套,以及塞子的另一個實施例。閥可以包括隔膜或閥碟,以及從閥碟向近側(cè)延伸的閥裙部。延伸部套可以限定套管腔,該套管腔可以具有遠側(cè)臺肩,閥碟可以抵靠該遠側(cè)臺肩擱置。閥開啟器可以配合在套管腔內(nèi),使得其鼻部延伸到閥中鄰近閥裙部,并且其致動端部位于隔膜或閥碟處或鄰近隔膜或閥碟。塞子轉(zhuǎn)而也可以配合在閥開啟器遠側(cè)的套管腔內(nèi)。
288、塞子可以是細長的并且可以在其中限定塞子管腔。塞子的近側(cè)部分可以具有大于延伸部套的內(nèi)徑的直徑,并且因此可以不配合到延伸部套中。配準部分可以從近側(cè)部分向遠側(cè)延伸,并且可以具有小于延伸部套的最近側(cè)內(nèi)徑的外徑。然而,延伸部套可以逐漸變細,諸如具有魯爾接頭,并且當塞子在延伸部套內(nèi)向遠側(cè)前進時,配準部分可以與延伸部套的內(nèi)表面接合并配準,使得塞子以壓配合方式保持在延伸套中就位。
289、塞子的中間部分可以從配準部分向遠側(cè)延伸,并且可以具有較小的直徑,使得可以配合在閥開啟器內(nèi)并延伸穿過閥開啟器。偏移表面可以設置在配準部分與中間部分之間。塞子的遠側(cè)部分可以從中間部分向遠側(cè)延伸,并且可以具有更小的外徑。遠側(cè)部分的外徑可以小于限定在閥開啟器的細長鼻部內(nèi)的鼻部管腔的內(nèi)徑、或與所述鼻部管腔的內(nèi)徑大約相同。遠側(cè)開口設置在塞子的遠側(cè)端部處,并且通向遠側(cè)通路,該遠側(cè)通路與塞子管腔的其余部分連通。遠側(cè)開口和遠側(cè)通路可以非常小,例如具有小于針的內(nèi)部通路的橫截面直徑,使得血液可以被阻礙流過其中,或者至少可以在流過其中時被減慢。然而,空氣可以容易地流動通過遠側(cè)開口和遠側(cè)通路。
290、過濾器座可以鄰近近側(cè)部分形成,例如在近側(cè)部分與配準部分之間。疏水過濾器可以固連在過濾器座中。疏水過濾器可以配置成允許空氣流過其中,但抵抗血液流過其中。因此,血液和空氣可以流動通過遠側(cè)通路進入塞子管腔,但是血液將被過濾器阻擋,而空氣將被允許流動通過過濾器并從塞子的開放的近側(cè)端部排出。
291、塞子可以放置在延伸部套中,使得遠側(cè)部分延伸穿過閥開啟器的鼻部管腔并穿過閥碟。閥碟的瓣片可維持圍繞遠側(cè)部分的密封,但是當延伸部附接到導管套時,遠側(cè)開口對可能流入管中的任何血液和空氣開放。在此位置中,塞子的偏移表面可以鄰近閥開啟器的近側(cè)端部和/或與閥開啟器的近側(cè)端部接合,閥開啟器的鼻部的致動端部可以保持在閥碟的近側(cè),并且配準部分可以與延伸部套的內(nèi)表面壓配合接觸。
292、在塞子布置在延伸部套中的情況下,延伸部可以附接到導管套。當進行這種連接時,魯爾適配器可以觸發(fā)導管套的閥開啟,從而允許血液流動通過管并進入閥遠側(cè)的延伸套管腔。這樣的血液可以與塞子的遠側(cè)開口和閥碟接觸。可以阻擋血液在閥碟與遠側(cè)部分之間流動,但是一些血液可以流動通過遠側(cè)開口和遠側(cè)通路并進入塞子管腔。在延伸部附接到導管套之前在延伸部內(nèi)的空氣也可以被血液向近側(cè)用力推并與血液一起穿過管并進入閥遠側(cè)的延伸部套管腔中,但是可以容易地流動通過遠側(cè)開口和塞子管腔到達并流動通過疏水過濾器,以便從塞子的近側(cè)端部排出。然而,進入塞子管腔的血液可以被疏水過濾器阻止進一步向近側(cè)流動。以這種方式,當延伸部附接到導管套時,空氣可以容易地從延伸部排出,但可以遏制血液。應當理解,盡管塞子實施例可以采用配置成抵抗或限制血液流過其中的遠側(cè)開口和遠側(cè)通路,但是其他實施例可以不一定限制這種血液流動,而是可以更完全地依賴于其他結構,諸如疏水過濾器。并且在其他實施例中,疏水過濾器可以放置在塞子中的其他地方和/或塞子可以包括多個疏水過濾器。
293、一旦空氣已經(jīng)從延伸部排出,就可以通過向遠側(cè)拉出延伸部套管腔來移除塞子。當向遠側(cè)拉動塞子時,遠側(cè)部分將從閥移除,并且閥碟可以關閉,從而形成防止血液流過其中的密封。然后可以丟棄塞子,因為血液被阻擋流動通過延伸部套。當需要時,醫(yī)療器具,諸如附接到流體源的公魯爾連接器或注射器,然后可以附接到延伸部套。醫(yī)療器具可以相對于閥向遠側(cè)用力推閥開啟器,從而開啟閥,使得流體可以經(jīng)由延伸部套輸注。
294、在一些實施例中,可以在沒有塞子的情況下提供延伸部套。閥將阻擋血液和空氣向近側(cè)流動通過和流出延伸部套,但是,如上文所討論,當醫(yī)療器具附接到其上時,將導致閥失效。在另外的附加實施例中,延伸部套最初可以在沒有塞子的情況下提供,并且可以以這種構型附接到血液控制導管組件。當需要時,臨床醫(yī)生可以根據(jù)需要將塞子與延伸部套接合以排出可能在延伸部內(nèi)的空氣,同時維持血液控制。還有在另外的實施例中,延伸部可以包括從器具延伸的多個管,其中每個管終止于專用延伸部套處。這樣的延伸部套可以各自包括塞子,套可以共享單個塞子,或者可以不提供塞子,并且可以根據(jù)需要或期望采用或添加單獨提供的塞子。
295、具有如本文所討論的特征的塞子可用于其它應用中。例如,導管套、延伸部套或其他醫(yī)療套的一些實施例可以配置成當期望排出可能在附接的管中和/或醫(yī)療套內(nèi)的空氣或其他氣體時選擇性地接收塞子。因此,實施例不限于與延伸部套一起使用,而是可與其他醫(yī)療器具以及各種類型和構型的醫(yī)療套一起使用。
296、在另外的附加的實施例中,延伸部套可以與本文具體討論的不同地配置,并且可以采用具有與本文具體討論的特征和結構不同的特征和結構的閥和/或閥開啟器。例如,在一個實施例中,延伸部套可以配置成具有側(cè)端口,并且可以采用閥和閥開啟器的類似的不同實施例。此外,可以在不考慮容納針組件的情況下配置至少一些延伸部套實施例。在這樣的實施例中,閥和閥開啟器都不需要包括配置成容納針或針尖端保護器的結構。因此,預期這種結構可以不同于具體討論的實施例中所描繪的結構。
297、本公開的各方面可以包括針組件,該針組件包括:帶有針的針套,該針具有從針套的遠側(cè)端部延伸的針尖端;附接到導管套的導管管體,該導管套具有主體,該主體包括限定內(nèi)腔的內(nèi)壁表面,在備用位置中該針延伸穿過該導管管體并且該針尖端從該導管管體的遠側(cè)端部延伸出來;閥,其定位在導管套的內(nèi)腔中,所述閥包括外周界、至少一個狹縫和兩個或更多個瓣片;閥開啟器,其大小和形狀被設計成開啟至少一個狹縫以開啟閥,所述閥開啟器包括:具有激活端部和連續(xù)周界區(qū)段的鼻部區(qū)段、各自具有兩個縱長邊緣的兩個柱塞元件、連接兩個柱塞元件以形成包括連續(xù)周界區(qū)段的穩(wěn)定環(huán)的兩個穩(wěn)定器元件、保持空間和位于鼻部區(qū)段與穩(wěn)定環(huán)之間的兩個貫通通路;針防護器,該針防護器包括至少部分地位于保持空間內(nèi)部的兩個回彈性臂,其中所述針防護器包括兩個肘部,兩個肘部穿過兩個貫通通路突出并且與每個貫通通路的周界或?qū)Ч芴椎膬?nèi)壁表面接觸。
298、針防護器可以至少部分地位于閥開啟器的保持空間內(nèi),使得針防護器的臂上的肘部或?qū)菂^(qū)段延伸穿過閥開啟器的貫通通路中的一個。針防護器的肘部或?qū)菂^(qū)段可以與貫通通路的周界接觸,與貫通通路的周界間隔開,與導管套的內(nèi)表面接觸,與導管套的內(nèi)表面間隔開,或者與貫通通路的周界和導管套的內(nèi)表面接觸的組合。
299、本公開的再一另外的方面可以包括針防護器,針防護器包括回彈性臂,回彈性臂至少部分地位于閥開啟器的保持空間內(nèi),其中所述針防護器可以包括肘部,肘部突出穿過第一貫通通路,突出穿過第一貫通通路并與第一貫通通路的周界接觸,突出穿過第一貫通通路并與導管套的內(nèi)表面接觸,或者突出穿過第一貫通通路并與第一貫通通路的周界和導管套的內(nèi)表面接觸的組合。
300、肘部或?qū)菂^(qū)段可以是第一肘部,并且針防護器可以包括第二肘部,并且其中第二肘部可以延伸穿過閥開啟器的貫通通路中的另一個,其可以被稱為第二貫通通路。針防護器的第二肘部或?qū)菂^(qū)段可以與第二貫通通路的周界接觸,與第二貫通通路的周界間隔開,與導管套的內(nèi)表面接觸,與導管套的內(nèi)表面間隔開,或者與第二貫通通路的周界和導管套的內(nèi)表面接觸的組合。
301、在一些示例中,閥致動器或開啟器可以僅具有一個貫通通路,并且針防護器可以包括至少部分地位于閥開啟器的保持空間內(nèi)的回彈性臂,其中所述針防護器包括肘部,肘部突出穿過僅一個貫通通路,突出穿過僅一個貫通通路并且與該僅一個貫通通路的周界接觸,突出穿過僅一個貫通通路并且與導管套的內(nèi)表面接觸,或者突出穿過該僅一個貫通通路并且與該僅一個貫通通路的周界和導管套的內(nèi)表面接觸的組合。
302、閥可以包括閥盤和閥裙部,閥裙部朝近側(cè)方向延伸并限定閥腔。閥可以可選地包括在閥盤的遠側(cè)方向上延伸的閥裙部。
303、在備用位置,閥開啟器的激活端部可以位于閥的閥腔中。
304、在備用位置,激活端部可以與閥盤的面向近側(cè)的表面接觸。
305、閥開啟器可包括突起,突起沿閥開啟器的縱長軸線徑向延伸,并且其中在備用位置,突起可接觸導管套的內(nèi)表面上的臺肩。
306、在備用位置,閥開啟器可以同時接觸閥盤和臺肩。
307、突起可以在閥開啟器上的柱塞元件的徑向延伸。突起可以具有帶有直邊緣的斜坡表面。
308、突起可以被認為是第一突起,并且其中閥開啟器可以包括自第一突起的第二突起,并且其中激活端部可以在閥盤上施加負荷但不開啟至少一個狹縫。
309、襯套可以將導管管體的近側(cè)端部楔靠導管套的內(nèi)表面。
310、回彈性元件可以位于導管套內(nèi)部,在襯套與閥盤之間,并且其中回彈性元件的大小和形狀可以被設計成朝近側(cè)方向推動閥的兩個或更多個瓣片。
311、回彈性元件可以是彈性元件、彈性筒狀件、螺旋彈簧或片簧。螺旋彈簧可以包括多個互連的線圈。
312、本公開的另一方面可以包括一種組裝針組件的方法。該方法可以包括以下步驟:提供導管套,導管套具有導管管體,導管管體具有開放的遠側(cè)端部和通過襯套附接到導管套的近側(cè)端部,所述導管套包括套主體,套主體具有限定內(nèi)腔的內(nèi)表面和近側(cè)開口;將包括至少一個狹縫和兩個或更多個瓣片的閥定位在襯套的近側(cè);將閥開啟器定位在閥的近側(cè)并且在導管套的內(nèi)腔內(nèi),以在由公醫(yī)療器具致動時可滑動地推動開啟閥,所述閥開啟器包括具有激活端部和連續(xù)周界區(qū)段的鼻部區(qū)段、各自具有兩個縱長邊緣的兩個柱塞元件、連接兩個柱塞元件以形成包括連續(xù)周界區(qū)段的穩(wěn)定環(huán)的兩個穩(wěn)定器元件、保持空間、以及位于鼻部區(qū)段與穩(wěn)定環(huán)之間的兩個貫通通路;將附接到針套的針放置成穿過導管套、閥和導管管體,使得在備用位置中針的尖端延伸出導管管體的遠側(cè)開口;以及將針防護器至少部分地放置在閥開啟器的保持空間內(nèi),使得針防護器的兩個臂中的每一個上的肘部延伸穿過閥開啟器的兩個貫通通路。
313、在一些示例中,針防護器的放置可以包括將針防護器至少部分地放置在閥開啟器的保持空間內(nèi),使得針防護器的臂上的肘部或?qū)菂^(qū)段延伸穿過閥開啟器的貫通通路中的一個。肘部或?qū)菂^(qū)段可以與貫通通路的周界接觸,與貫通通路的周界間隔開,與導管套的內(nèi)表面接觸,與導管套的內(nèi)表面間隔開,或者與貫通通路的周界和導管套的內(nèi)表面接觸的組合。
314、針防護器可以包括延伸穿過兩個貫通通路中的另一個的第二肘部或?qū)菂^(qū)段。第二肘部或?qū)菂^(qū)段可以以與肘部或?qū)菂^(qū)段(可以是第一肘部)類似的方式突出穿過另一個貫通通路。
315、針防護器可以包括近側(cè)壁和限定近側(cè)壁上的開口的周界,并且其中兩個臂在近側(cè)壁的遠側(cè)延伸。針防護器可以完全位于導管套的內(nèi)部內(nèi)。
316、針防護器可以完全位于導管套的內(nèi)部內(nèi),其中針防護器的近側(cè)端部定位成與閥開啟器的近側(cè)端部表面平齊,或者位于閥開啟器的近側(cè)端部表面的近側(cè),或者針防護器的近側(cè)端部表面可以位于閥開啟器的近側(cè)端部表面的遠側(cè)。
317、閥可以包括閥盤和閥裙部,閥裙部朝近側(cè)方向延伸并限定閥腔,并且其中,在備用位置中閥開啟器的激活端部可以位于閥腔中。
318、閥開啟器的激活端部可以在備用位置與閥盤的面向近側(cè)的表面接觸,并且其中閥開啟器上的兩個間隔開的突起鄰接導管套的凹進區(qū)段中的臺肩。
319、兩個穩(wěn)定器元件可各自包括兩個平行邊緣。制造和使用本文別處描述的導管組件及其部件的方法在本公開的范圍內(nèi)。
320、本公開的方面可以包括一種針組件,該針組件包括:針套和針,該針具有從針套的遠側(cè)端部延伸的針尖端;附接到導管套的導管管體,導管套具有主體,該主體包括限定內(nèi)腔的內(nèi)表面,在備用位置中針延伸穿過導管管體并且針尖端從導管管體的遠側(cè)端部伸出。
321、針組件還可以包括定位在導管套的內(nèi)腔中的閥,所述閥包括外周界、至少一個狹縫和兩個或更多個瓣片。
322、針組件還可以包括閥開啟器,閥開啟器的大小和形狀被設計成開啟至少一個狹縫以開啟閥,所述閥開啟器可以包括具有激活端部和連續(xù)周界區(qū)段的鼻部區(qū)段、各自具有兩個縱長邊緣的兩個柱塞元件、連接兩個柱塞元件以形成包括連續(xù)周界區(qū)段的穩(wěn)定環(huán)的兩個穩(wěn)定器元件、保持空間、位于鼻部區(qū)段與穩(wěn)定環(huán)之間的第一貫通通路和第二貫通通路。
323、閥開啟器可以包括具有激活端部和連續(xù)周界區(qū)段的鼻部區(qū)段、具有兩個縱長邊緣的柱塞元件、在柱塞元件的端部處包括連續(xù)周界區(qū)段的穩(wěn)定環(huán)、保持空間以及位于鼻部區(qū)段與穩(wěn)定環(huán)之間的貫通通路。
324、保持空間可以位于兩個柱塞元件之間或位于穩(wěn)定環(huán)內(nèi)部。
325、穩(wěn)定環(huán)可以限定連續(xù)周界區(qū)段或可以包括一個或多個狹縫,諸如不連續(xù)的環(huán)。
326、除非上下文另有指示,否則術語第一、第二、第三等應理解為指定名稱以將不同元件、結構或部件彼此區(qū)分,但不一定在結構上進行限制。例如,第一臂和第二臂是兩個不同的臂,其可以具有或可以不具有相同的結構,除非進一步限定或通過進一步的限定進行修改。
327、針組件還可以包括針防護器,該針防護器包括回彈性臂,該回彈性臂至少部分地位于閥開啟器的保持空間內(nèi),其中所述針防護器可以包括肘部,該肘部突出穿過第一貫通通路并且與貫通通路的周界、導管套的內(nèi)表面、或者貫通通路的周界和導管套的內(nèi)表面兩者接觸。
328、一種組裝針組件的方法可以包括:提供導管套,導管套具有導管管體,導管管體具有開放的遠側(cè)端部和通過襯套附接到導管套的近側(cè)端部,所述導管套包括套主體,套主體具有限定內(nèi)腔的內(nèi)表面和近側(cè)開口。
329、該方法還可以包括將包括至少一個狹縫和兩個或更多個瓣片的閥定位在襯套的近側(cè);將閥開啟器定位在閥的近側(cè)并且在導管套的內(nèi)腔內(nèi),以在由公醫(yī)療器具致動時可滑動地推動開啟閥。
330、可與本公開的方法一起使用的閥開啟器可包括具有激活端部和連續(xù)周界區(qū)段的鼻部區(qū)段、各自具有兩個縱長邊緣的兩個柱塞元件、連接兩個柱塞元件以形成包括連續(xù)周界區(qū)段的穩(wěn)定環(huán)的兩個穩(wěn)定器元件、保持空間、以及位于鼻部區(qū)段與穩(wěn)定環(huán)之間的兩個貫通通路。
331、兩個柱塞元件延伸部可以在穩(wěn)定環(huán)的近側(cè)延伸。
332、可與本公開的方法一起使用的閥開啟器可包括具有激活端部和連續(xù)周界區(qū)段的鼻部區(qū)段、具有兩個縱長邊緣的柱塞元件、包括在柱塞元件的端部處的連續(xù)周界區(qū)段的穩(wěn)定環(huán)、保持空間、以及位于鼻部區(qū)段與穩(wěn)定環(huán)之間的貫通通路。
333、該方法還可以包括將附接到針套的針放置成穿過導管套、閥和導管管體,使得在備用位置中針的尖端延伸出導管管體的開放遠側(cè)端部;以及將針防護器至少部分地放置在閥開啟器的保持空間內(nèi)部,使得針防護器的臂上的肘部或?qū)菂^(qū)段延伸穿過閥開啟器的兩個貫通通路中的一個并且與貫通通路的周界、導管套的內(nèi)表面、或貫通通路的周界和導管套的內(nèi)表面兩者接觸。
334、本公開的再一另外的方面可以包括一種導管組件,該導管組件包括:針套,該針套具有針,針具有針尖端;導管管體,其附接到導管套,導管套具有主體,主體包括限定內(nèi)腔的內(nèi)表面,針延伸穿過導管管體;定位在導管套的內(nèi)腔中的閥,所述閥包括至少一個狹縫和兩個或更多個瓣片;閥開啟器,其包括具有激活端部的鼻部區(qū)段、至少一個柱塞元件,至少一個柱塞元件具有用于由公醫(yī)療器具推動的近側(cè)端部表面;針防護器,其包括在近側(cè)壁的遠側(cè)方向上延伸的回彈性臂,近側(cè)壁包括限定開口的周界,針尖端配置用于阻擋針尖端。
335、本公開的又一方面可以包括導管組件,導管組件包括附接到導管套的導管管體,導管套包括內(nèi)腔和側(cè)端口。側(cè)端口可以具有側(cè)端口管腔。導管管體和側(cè)端口管腔可以與內(nèi)腔連通。側(cè)端口開口可使內(nèi)腔與側(cè)端口管腔連通。閥可以定位在導管套的內(nèi)腔中。閥可以包括隔膜閥主體和管閥主體。隔膜閥主體可以具有至少一個狹縫和兩個或更多個瓣片。管閥主體可以是細長的和管狀的。閥開啟器可以包括具有激活端部的鼻部區(qū)段。閥開啟器可以定位在內(nèi)腔中,使得激活端部可以在隔膜閥主體的瓣片的近側(cè)。閥開啟器的大小和形狀可以設計成使得當其相對于閥向遠側(cè)移動時,激活端部推動瓣片以開啟閥。管閥主體可以被偏壓抵靠內(nèi)腔的表面并且可以橫穿側(cè)端口開口以密封側(cè)端口開口。
336、隔膜閥主體可以包括閥碟,并且管閥主體可以從閥碟朝近側(cè)方向延伸。
337、隔膜閥主體可以定位在側(cè)端口開口遠側(cè)的內(nèi)腔中,并且管閥主體的近側(cè)端部可以定位在側(cè)端口開口近側(cè)的內(nèi)腔中。
338、管閥主體可以配置成使得當壓力下的流體被注射到側(cè)端口管腔中時,管閥主體徑向向內(nèi)偏轉(zhuǎn)并遠離內(nèi)腔的表面,使得來自側(cè)端口管腔的流體可以流動經(jīng)過管閥主體并進入內(nèi)腔。當壓力下的流體不再被注射時,管閥主體可以被偏壓以返回與內(nèi)腔的表面接觸,從而重新建立密封。
339、隔膜閥主體可以包括閥盤,并且管閥主體可以從閥盤朝遠側(cè)方向延伸。
340、隔膜閥主體可以定位在側(cè)端口開口近側(cè)的內(nèi)腔內(nèi),管閥主體的近側(cè)端部可以定位在側(cè)端口開口近側(cè)的內(nèi)腔內(nèi),并且管閥主體的遠側(cè)端部可以在側(cè)端口開口的遠側(cè)。
341、管閥主體可以配置成使得當處于壓力下的流體被注射到側(cè)端口管腔中時,管閥主體將徑向向內(nèi)并遠離內(nèi)腔的表面偏轉(zhuǎn),使得來自側(cè)端口管腔的流體可以流動經(jīng)過管閥主體并進入內(nèi)腔。無論隔膜閥主體是否開啟,注射到側(cè)端口管腔中的這種流體都可以連通到內(nèi)腔中。
342、一旦通過側(cè)端口的流體注射已經(jīng)停止,管閥主體可以被偏壓以自動返回到與內(nèi)腔的表面接觸,以便重新建立密封。
343、閥裙部可以從閥碟朝近側(cè)方向延伸。
344、管閥主體和隔膜閥主體可以分開地形成。
345、在又一另外的方面,本公開提供了一種醫(yī)療套組件,其包括醫(yī)療套,醫(yī)療套可包括與近側(cè)開口和遠側(cè)開口連通的內(nèi)腔。閥可以定位在醫(yī)療套的內(nèi)腔中。閥可以包括閥碟,該閥碟可以具有至少一個狹縫和兩個或更多個瓣片。閥開啟器可包括鼻部區(qū)段,鼻部區(qū)段可具有激活端部。閥開啟器可以定位在內(nèi)腔中,使得激活端部可以在閥碟的瓣片的近側(cè)。閥開啟器的大小和形狀可以設計成使得當其相對于閥向遠側(cè)移動時,激活端部推動瓣片以開啟閥。血液塞子可以包括限定終止于遠側(cè)開口處的遠側(cè)通路的遠側(cè)部分。塞子管腔可以在遠側(cè)通路的近側(cè)并且與遠側(cè)通路連通。過濾器可以配置成允許空氣流過其中,但阻擋血液流過其中。遠側(cè)部分可以配置成延伸穿過閥,使得遠側(cè)開口與醫(yī)療套的遠側(cè)開口連通。
346、血液塞子可以選擇性地從醫(yī)療套移除。
347、血液塞子可以定尺寸和配置成選擇性地穿過醫(yī)療套的近側(cè)開口插入。
348、醫(yī)療套可以是延伸部套,并且管可以附接到延伸部套以與延伸部套的遠側(cè)開口連通。醫(yī)療器具可以連接到管的遠側(cè)端部。
349、血液塞子可以具有配準部分,并且配準部分中的血液塞子的外徑可以小于醫(yī)療套的近側(cè)開口處的內(nèi)腔的內(nèi)徑,但大于醫(yī)療套的近側(cè)開口遠側(cè)的內(nèi)腔的內(nèi)徑。
350、閥開啟器鼻部區(qū)段可以具有鼻部管腔,并且血液塞子的遠側(cè)部分可以定尺寸和配置成延伸穿過鼻部管腔并且從鼻部區(qū)段向遠側(cè)延伸。
351、本公開的又一另外的方面是一種醫(yī)療方法,包括提供醫(yī)療套,該醫(yī)療套可以包括與近側(cè)開口和遠側(cè)開口連通的內(nèi)腔、定位在內(nèi)腔中并且包括具有至少一個狹縫和兩個或更多個瓣片的閥碟的閥、以及包括具有激活端部的鼻部區(qū)段的閥開啟器。閥開啟器可以定位在內(nèi)腔中,使得激活端部在閥碟的瓣片近側(cè)。閥開啟器的大小和形狀可以設計成使得當其相對于閥向遠側(cè)移動時,激活端部推動瓣片以開啟閥。
352、該方法可以包括將醫(yī)療套放置成與患者的脈管系統(tǒng)連通,使得血液和空氣流動通過醫(yī)療套的遠側(cè)開口并進入在閥碟遠側(cè)的內(nèi)腔??梢蕴峁┭喝?,并且血液塞子可以包括限定終止于遠側(cè)開口處的遠側(cè)通路的遠側(cè)部分、在遠側(cè)通路的近側(cè)并與遠側(cè)通路連通的塞子管腔、以及過濾器。過濾器可以配置成允許空氣流過其中,但阻擋血液流過其中。血液塞子可以通過醫(yī)療套的近側(cè)端部向遠側(cè)前進,使得遠側(cè)部分延伸穿過閥碟,并且遠側(cè)開口與血液和空氣連通。空氣流動通過遠側(cè)開口和遠側(cè)通路并且進一步流動通過過濾器,但是血液被阻擋流動通過過濾器。血液塞子可以從醫(yī)療套移除。
353、在將醫(yī)療套放置成與患者的脈管系統(tǒng)連通之前,血液塞子可以向遠側(cè)前進通過醫(yī)療套的近側(cè)端部。
354、瓣片可以實現(xiàn)圍繞血液塞子的遠側(cè)部分的密封。
355、在一些方面,血液塞子可以從醫(yī)療套移除,并且當血液塞子被移除時,閥碟可以建立密封,阻擋流體向近側(cè)流動經(jīng)過閥碟。閥碟也可以在血液塞子向遠側(cè)前進通過醫(yī)療套的近側(cè)端部之前和之后建立這樣的密封。
356、在一些實施例中,在醫(yī)療套被放置成與患者的脈管系統(tǒng)連通之后,血液塞子可以向遠側(cè)前進通過醫(yī)療套的近側(cè)端部。
357、在一些方面,血液塞子可以與醫(yī)療套接合,使得醫(yī)療套和血液塞子可以作為一個單元一起移動。
358、醫(yī)療方法可以附加地包括使醫(yī)療器具前進通過醫(yī)療套的近側(cè)開口,使得醫(yī)療器具相對于閥向遠側(cè)推動閥開啟器,以便開啟閥。
359、使用、制作和/或組裝導管組件和針組件及其部件的方法是在本公開的范圍內(nèi)。