本公開(kāi)針對(duì)射頻(radiofrequency，rf)消融系統(tǒng)以及制造和使用該系統(tǒng)的方法的領(lǐng)域。本公開(kāi)還針對(duì)包括雙極rf電極的rf消融系統(tǒng)和方法，以及制造和使用該系統(tǒng)的方法。

背景技術(shù)：

1、射頻(rf)發(fā)生器和電極可以被用于疼痛緩解或功能修改。射頻消融(radiofrequency?ablation，rfa)是一種安全、經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的中斷疼痛信號(hào)(諸如來(lái)自脊柱中受刺激的小關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)中膝神經(jīng)以及髖部中股神經(jīng)和閉孔神經(jīng)的那些疼痛信號(hào))的方法。射頻電流被用于加熱小體積的神經(jīng)組織，從而中斷來(lái)自該特定區(qū)域的疼痛信號(hào)。射頻消融被設(shè)計(jì)為提供持久的疼痛緩解。

2、例如，rf電極可以被定位在目標(biāo)組織附近，并且然后被用于通過(guò)目標(biāo)組織中rf信號(hào)輸出的rf功率耗散來(lái)加熱目標(biāo)組織。通過(guò)電極中的溫度傳感器對(duì)目標(biāo)組織的溫度監(jiān)測(cè)可以被用于控制該過(guò)程。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、在一個(gè)方面中，rf消融電極包括電極軸；金屬管，其形成電極軸的至少一部分并且包括近端部分和遠(yuǎn)端部分，其中至少金屬管的遠(yuǎn)端部分包括多個(gè)切口以促進(jìn)遠(yuǎn)端部分的彎曲，其中，金屬管的遠(yuǎn)端部分的至少一部分包括第一電極；間隔件，其遠(yuǎn)離第一電極設(shè)置；第二電極，其遠(yuǎn)離間隔件設(shè)置；連接器；以及至少兩個(gè)導(dǎo)體，其被電耦合到連接器，其中至少兩個(gè)導(dǎo)體中的不同導(dǎo)體分別被電耦合到第一電極和第二電極。

2、在至少一些方面中，多個(gè)切口被布置為中斷的螺旋圖案。在至少一些方面中，rf消融電極還包括非導(dǎo)電護(hù)套，其設(shè)置在至少金屬管的近端部分上，但不設(shè)置在第一電極上。在至少一些方面中，多個(gè)導(dǎo)體包括電附接到金屬管的近端部分的第一導(dǎo)體。在至少一些方面中，金屬管的近端部分不包括任何切口。在至少一些方面中，第二電極是尖端電極。在至少一些方面中，間隔件、第一電極或第二電極包括不透射線的標(biāo)記。

3、在另一個(gè)方面中，rf消融電極包括電極軸，其包括近端部分、遠(yuǎn)端部分和沿電極軸的近端部分的至少一部分延伸的多管腔管，多管腔管限定沿多管腔管延伸的多個(gè)導(dǎo)體管腔；第一電極，其沿著電極軸的遠(yuǎn)端部分設(shè)置或耦合到遠(yuǎn)端部分；間隔件，其遠(yuǎn)離第一電極設(shè)置；第二電極，其遠(yuǎn)離間隔件設(shè)置；連接器；以及至少兩個(gè)導(dǎo)體，其被電耦合到連接器，其中至少兩個(gè)導(dǎo)體中的不同導(dǎo)體分別被電耦合到第一電極和第二電極，其中至少兩個(gè)導(dǎo)體中的至少一個(gè)的至少一部分沿著多管腔管的導(dǎo)體管腔中的至少一個(gè)延伸。

4、在至少一些方面中，多管腔管具有恰好三個(gè)或四個(gè)導(dǎo)體管腔。在至少一些方面中，多管腔管還包括尺寸上不同于導(dǎo)體管腔的通管絲(stylet)管腔。在至少一些方面中，多管腔管由比形成與第一電極相鄰的電極軸的一部分的材料更高硬度的材料制成。在至少一些方面中，第二電極是尖端電極或環(huán)形電極。

5、進(jìn)一步的方面是一種rf消融系統(tǒng)，其包括上述任何rf消融電極以及耦合或可耦合到rf消融電極的rf發(fā)生器。

6、在又一個(gè)方面中，rf消融系統(tǒng)包括雙極rf電極，其包括電極軸、沿電極軸的遠(yuǎn)端部分設(shè)置的第一電極和第二電極、連接器、被電耦合到第一電極和連接器的第一導(dǎo)體以及被電耦合到第二電極和連接器的第二導(dǎo)體；以及適配器，其包括配置為連接到雙極rf電極的連接器的電極連接器、配置為單獨(dú)連接到rf發(fā)生器的不同端口的第一端口連接器和第二端口連接器、配置為將電極連接器電耦合到第一端口連接器的第一適配器導(dǎo)體、以及配置為將電極連接器電耦合到第二端口連接器的第二適配器導(dǎo)體，其中，當(dāng)適配器的電極連接器被耦合到雙極rf電極的連接器時(shí)，雙極rf電極的第一導(dǎo)體被電耦合到第一適配器導(dǎo)體，并且雙極rf電極的第二導(dǎo)體被電耦合到第二適配器導(dǎo)體。

7、在至少一些方面中，rf消融系統(tǒng)還包括rf發(fā)生器，其包括配置為接收適配器的第一端口連接器的第一端口和配置為接收適配器的第二端口連接器的第二端口。

8、在另一個(gè)方面中，rf消融系統(tǒng)包括rf發(fā)生器，其包括rf源、接地、溫度測(cè)量布置和至少一個(gè)端口，其中rf發(fā)生器限定至少三個(gè)通道，其中rf源和接地被電耦合到至少三個(gè)通道中的不同通道，并且溫度測(cè)量布置被電耦合到至少三個(gè)通道中的兩個(gè)；以及雙極rf電極，其包括電極軸、沿電極軸的遠(yuǎn)端部分設(shè)置的第一電極和第二電極、沿電極軸的遠(yuǎn)端部分設(shè)置的溫度傳感器、連接器和沿電極軸延伸并被電耦合到連接器的至少三個(gè)導(dǎo)體，其中第一電極和第二電極被電耦合到至少三個(gè)導(dǎo)體中的不同導(dǎo)體，并且溫度傳感器被耦合到至少三個(gè)導(dǎo)體中的兩個(gè)，其中雙極rf電極的連接器被配置為電耦合到rf發(fā)生器的至少一個(gè)端口中的至少一個(gè)中，使得在耦合時(shí)，第一電極被電耦合到rf源，第二電極被電耦合到接地，并且溫度傳感器被電耦合到溫度測(cè)量布置。

9、在至少一些方面中，至少三個(gè)通道包括第一通道、第二通道、第三通道和第四通道，并且至少三個(gè)導(dǎo)體包括耦合到第一電極的第一導(dǎo)體、耦合到第二電極的第二導(dǎo)體以及耦合到溫度傳感器的第三導(dǎo)體和第四導(dǎo)體，其中，當(dāng)雙極rf電極的連接器被電耦合到rf發(fā)生器的至少一個(gè)端口時(shí)，第一導(dǎo)體將第一電極耦合到第一通道和rf源，第二導(dǎo)體將第二電極耦合到第二通道和接地，并且第三導(dǎo)體和第四導(dǎo)體將溫度傳感器分別耦合到第三通道和第四通道以及溫度測(cè)量布置。

10、在至少一些方面中，至少三個(gè)通道包括第一通道、第二通道和第三通道，并且至少三個(gè)導(dǎo)體包括耦合到第一電極的第一導(dǎo)體、耦合到第二電極的第二導(dǎo)體和耦合到溫度傳感器的第三導(dǎo)體，其中溫度傳感器還被耦合到第一導(dǎo)體或第二導(dǎo)體，其中，當(dāng)雙極rf電極的連接器被電耦合到rf發(fā)生器的至少一個(gè)端口時(shí)，第一導(dǎo)體將第一電極耦合到第一通道和rf源，第二導(dǎo)體將第二電極耦合到第二通道和接地，并且第三導(dǎo)體以及第一導(dǎo)體或第二導(dǎo)體，將溫度傳感器分別耦合到第三通道以及第一通道或第二通道，以及溫度測(cè)量布置。在至少一些方面中，rf發(fā)生器還包括耦合在第一通道或第二通道與溫度測(cè)量布置之間的rf濾波器，以濾除來(lái)自rf源的信號(hào)。

11、在至少一些方面中，上述任何rf消融電極都可以被用于上述任何rf消融系統(tǒng)。

技術(shù)特征：

1.一種rf消融電極，包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求2所述的rf消融電極，其中，所述多個(gè)切口被布置為中斷的螺旋圖案。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2中任一項(xiàng)所述的rf消融電極，還包括非導(dǎo)電護(hù)套，其設(shè)置在至少所述金屬管的近端部分上，但不設(shè)置在所述第一電極上。

4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的rf消融電極，其中，所述多個(gè)導(dǎo)體包括電附接到所述金屬管的近端部分的第一導(dǎo)體，或者所述金屬管的近端部分不包括任何切口。

5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的rf消融電極，其中所述間隔件、所述第一電極或所述第二電極包括不透射線的標(biāo)記。

6.一種rf消融電極，包括：

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的rf消融電極，其中，所述多管腔管具有恰好三個(gè)或四個(gè)所述導(dǎo)體管腔，或者所述多管腔管還包括尺寸上不同于所述導(dǎo)體管腔的通管絲管腔。

8.根據(jù)權(quán)利要求6或7中任一項(xiàng)所述的rf消融電極，其中，所述多管腔管由比形成與所述第一電極相鄰的所述電極軸的一部分的材料更高硬度的材料制成。

9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的rf消融電極，其中，所述第二電極是尖端電極或環(huán)形電極。

10.一種rf消融系統(tǒng)，包括：

11.一種rf消融系統(tǒng)，包括：

12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的rf消融系統(tǒng)，還包括所述rf發(fā)生器，其包括配置為接收所述適配器的第一端口連接器的第一端口和配置為接收所述適配器的第二端口連接器的第二端口。

13.一種rf消融系統(tǒng)，包括：

14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的rf消融系統(tǒng)，其中，所述至少三個(gè)通道包括第一通道、第二通道、第三通道和第四通道，并且所述至少三個(gè)導(dǎo)體包括耦合到所述第一電極的第一導(dǎo)體、耦合到所述第二電極的第二導(dǎo)體以及耦合到所述溫度傳感器的第三導(dǎo)體和第四導(dǎo)體，其中，當(dāng)所述雙極rf電極的連接器被電耦合到所述rf發(fā)生器的至少一個(gè)端口時(shí)，所述第一導(dǎo)體將所述第一電極耦合到所述第一通道和所述rf源，所述第二導(dǎo)體將所述第二電極耦合到所述第二通道和所述接地，并且所述第三導(dǎo)體和第四導(dǎo)體將所述溫度傳感器分別耦合到所述第三通道和第四通道以及所述溫度測(cè)量布置。

15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的rf消融系統(tǒng)，其中，所述至少三個(gè)通道包括第一通道、第二通道和第三通道，并且所述至少三個(gè)導(dǎo)體包括耦合到所述第一電極的第一導(dǎo)體、耦合到所述第二電極的第二導(dǎo)體和耦合到所述溫度傳感器的第三導(dǎo)體，其中所述溫度傳感器還被耦合到所述第一導(dǎo)體或第二導(dǎo)體，其中，當(dāng)所述雙極rf電極的連接器被電耦合到所述rf發(fā)生器的至少一個(gè)端口時(shí)，所述第一導(dǎo)體將所述第一電極耦合到所述第一通道和所述rf源，所述第二導(dǎo)體將所述第二電極耦合到所述第二通道和所述接地，并且所述第三導(dǎo)體以及所述第一導(dǎo)體或第二導(dǎo)體，將所述溫度傳感器分別耦合到所述第三通道以及所述第一通道或第二通道，以及所述溫度測(cè)量布置，其中所述rf發(fā)生器可選地還包括耦合在所述第一通道或第二通道與所述溫度測(cè)量布置之間的rf濾波器，以濾除來(lái)自所述rf源的信號(hào)。

技術(shù)總結(jié)
RF消融系統(tǒng)可以包括具有兩個(gè)電極的雙極RF電極。一些雙極RF電極可以包括形成電極中的一個(gè)的金屬管。金屬管可以有切口，以促進(jìn)金屬管的彎曲。一些雙極RF電極可以包括用于導(dǎo)體的多管腔管。一些多管腔管可以由相對(duì)高硬度的材料制成，為雙極RF電極提供柱強(qiáng)度。一些RF消融系統(tǒng)可以包括用于RF發(fā)生器的適配器，以將每個(gè)電極連接到不同的通道。RF發(fā)生器的通道和雙極RF電極的導(dǎo)體的各種布置可以被用于將電極和溫度傳感器耦合到RF發(fā)生器。

技術(shù)研發(fā)人員：格雷戈里·貝茨,考特尼·約翰遜
受保護(hù)的技術(shù)使用者：波士頓科學(xué)神經(jīng)調(diào)制公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/5/15