本公開總體上涉及從測試對象對流體進(jìn)行取樣的領(lǐng)域，并且更具體地涉及利用微針陣列對體液進(jìn)行取樣的領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

1、在測試對象、比如說例如人體或動物的現(xiàn)代分析中，對分析不同的體液及其混合物存在很大的興趣。傳統(tǒng)上，對于想要測試血糖水平的糖尿病患者，刺血針用于刺入皮膚并通過皮膚中的開口提取少量血液，并且然后使測試條暴露于從刺血針進(jìn)入皮膚處的皮膚出來的血液。近年來，人們對在不會對皮膚造成損傷和對測試對象造成疼痛的情況下對可以從測試對象的皮膚提取的其他體液進(jìn)行取樣產(chǎn)生了很大的興趣。

2、與體液的取樣相關(guān)聯(lián)的常見問題是體液的體積相當(dāng)小，并且以有效的方式提取是麻煩的。

3、已經(jīng)進(jìn)行了一些嘗試，以通過引發(fā)局部水腫來從測試對象高效地提取體液，這用于體液的取樣。這例如在us20200315502中被公開。該方法既是疼痛的又會使皮膚持久變色。因此，如果可以發(fā)現(xiàn)替代性方法，則是非常令人感興趣的。

4、因此，非常令人感興趣的是，提供一種用于對體液進(jìn)行取樣的方法，該方法能夠在不會引發(fā)局部水腫并且仍然有效的情況下高效地提取體液。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本公開的目的是提供一種尋求單獨(dú)地或以任何組合來減緩、減輕或消除本領(lǐng)域中的上述缺陷和缺點(diǎn)中的一者或更多者的取樣方法，并且提供一種改進(jìn)的取樣方法。

2、本公開的另一目的是提供一種改進(jìn)的取樣系統(tǒng)。

3、該目的通過一種借助于取樣系統(tǒng)從測試對象的皮膚對體液進(jìn)行取樣的方法來實(shí)現(xiàn)，其中，該取樣系統(tǒng)包括：流體泵；微針組件；導(dǎo)管，該導(dǎo)管將流體泵連接至微針組件；該微針組件包括：殼體，該殼體包括經(jīng)由導(dǎo)管連接至流體泵的流體端口；微針陣列，該微針陣列與流體端口流體連通，其中，微針陣列形成在基板上并且包括從基板的第一側(cè)部延伸的多個微針，每個微針具有遠(yuǎn)端端部和連接至基板的第一側(cè)部的近端端部，其中，遠(yuǎn)端端部具有斜面，并且其中，每個針具有從其近端端部延伸至其遠(yuǎn)端端部的孔，并且其中，每個孔延伸到基板的對應(yīng)孔中，其中，多個微針提供從遠(yuǎn)端端部至流體端口的流體路徑；邊沿，該邊沿圍繞微針陣列延伸，其中，該邊沿旨在當(dāng)邊沿與測試對象的皮膚接觸時限定周圍大氣與殼體的內(nèi)部之間的密封；其中，該方法包括以下步驟：a)將微針組件的邊沿放置成與測試對象的皮膚接觸，由此將殼體的內(nèi)部與周圍大氣密封；b)借助于泵向流體端口施加負(fù)刺入壓力并且由此向殼體的內(nèi)部施加負(fù)刺入壓力，其中，在刺入時間期間保持負(fù)刺入壓力，由此多個微針刺入測試對象的皮膚；c)剝離，其中，在剝離時間期間從皮膚移除多個微針，其中，殼體的內(nèi)部至少處于大氣壓力；以及d)在提取時間期間利用泵施加負(fù)提取壓力，由此從皮膚釋放的體液朝向流體端口流動并且被收集在樣品容積部中。

4、該目的還通過一種用于從測試對象的皮膚對體液進(jìn)行取樣的取樣系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)，其中，該取樣系統(tǒng)包括：流體泵；微針組件；導(dǎo)管，該導(dǎo)管將流體泵連接至微針組件；該微針組件包括：殼體，該殼體包括經(jīng)由導(dǎo)管連接至流體泵的流體端口；微針陣列，該微針陣列與流體端口流體連通，其中，微針陣列形成在基板上并且包括從基板的第一側(cè)部延伸的多個微針，每個微針具有遠(yuǎn)端端部和連接至基板的第一側(cè)部的近端端部，其中，遠(yuǎn)端端部具有斜面，并且其中，每個針具有從其近端端部延伸至其遠(yuǎn)端端部的孔，并且其中，每個孔延伸到基板的對應(yīng)孔中，其中，多個微針提供從遠(yuǎn)端端部至流體端口的流體路徑；邊沿，該邊沿圍繞微針陣列延伸，其中，該邊沿旨在當(dāng)邊沿與測試對象的皮膚接觸時限定周圍大氣與殼體的內(nèi)部之間的密封；控制單元，該控制單元配置成控制流體泵并且包括壓力傳感器，該壓力傳感器布置成測量通過導(dǎo)管的流動路徑中的壓力，其中，控制單元配置成執(zhí)行如本文中公開的實(shí)施方式中所陳述的方法。

技術(shù)特征：

1.一種借助于取樣系統(tǒng)(100)從測試對象的皮膚(101)對體液進(jìn)行取樣的方法(200)，其中，所述取樣系統(tǒng)(100)包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法(200)，其中，所述負(fù)刺入壓力(pp)處于從-30kpa至-45kpa的區(qū)間內(nèi)。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的方法(200)，其中，所述刺入時間(tp)處于從10s至60s的區(qū)間內(nèi)。

4.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的方法(200)，其中，所述負(fù)提取壓力(pe)處于從-10kpa至-30kpa的區(qū)間內(nèi)。

5.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的方法(200)，其中，所述負(fù)提取壓力(pe)處于從-20kpa至-30kpa的區(qū)間內(nèi)。

6.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的方法(200)，其中，步驟d)(204)還包括在剝離期間將所述容積部中的壓力以小于1kpa/s的壓差速度降低至所述負(fù)提取壓力的步驟d1(205)。

7.一種用于從測試對象的皮膚對體液進(jìn)行取樣的取樣系統(tǒng)(100)，其中，所述取樣系統(tǒng)(100)包括：

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的取樣系統(tǒng)(100)，其中，所述負(fù)刺入壓力(pp)處于從-30kpa至-45kpa的區(qū)間內(nèi)。

9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的取樣系統(tǒng)(100)，其中，所述刺入時間(tp)處于從10s至60s的區(qū)間內(nèi)。

10.根據(jù)權(quán)利要求7至9中的任一項(xiàng)所述的取樣系統(tǒng)(100)，其中，所述負(fù)提取壓力(pe)處于從-10kpa至-30kpa的區(qū)間內(nèi)。

11.根據(jù)權(quán)利要求7至10中的任一項(xiàng)所述的取樣系統(tǒng)(100)，其中，所述負(fù)提取壓力(pe)處于從-20kpa至-30kpa的區(qū)間內(nèi)。

12.根據(jù)權(quán)利要求7至11中的任一項(xiàng)所述的取樣系統(tǒng)(100)，其中，步驟d)(204)還包括在剝離期間將所述容積部中的壓力以小于1kpa/s的壓差速度降低至所述負(fù)提取壓力的步驟d1(205)。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及一種借助于取樣系統(tǒng)(100)從測試對象的皮膚(101)對體液進(jìn)行取樣的方法(200)。該方法(200)包括以下步驟：a)將微針組件的邊沿放置(201)成與測試對象的皮膚接觸，由此將殼體(105)的內(nèi)部(111)與周圍大氣密封；b)借助于泵向流體端口施加(202)負(fù)刺入壓力(PP)并且由此向殼體的內(nèi)部施加(202)負(fù)刺入壓力(PP)，其中，在刺入時間(tP)期間保持負(fù)刺入壓力(PP)，由此多個微針刺入測試對象的皮膚；c)剝離(203)，其中，在剝離時間(tL)期間從皮膚移除多個微針，其中，殼體的內(nèi)部至少處于大氣壓力；以及d)在提取時間(tE)期間利用泵施加(204)負(fù)提取壓力(PE)，由此從皮膚釋放的體液朝向流體端口流動并且被收集在樣品容積部(112)中。本發(fā)明還涉及一種取樣系統(tǒng)(100)。

技術(shù)研發(fā)人員：馬庫斯·倫隆德,佩勒·朗斯滕
受保護(hù)的技術(shù)使用者：艾希萊恩公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/5/22