本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，尤其涉及一種預(yù)擴(kuò)張導(dǎo)絲。

背景技術(shù)：

1、導(dǎo)絲作為一種關(guān)鍵的醫(yī)療器械，在各種介入手術(shù)中扮演著不可或缺的角色，尤其在心血管介入治療過程中更是至關(guān)重要。該類手術(shù)的成功與否，在很大程度上取決于導(dǎo)絲能否順利地被引入血管腔內(nèi)，并準(zhǔn)確抵達(dá)目標(biāo)位置。醫(yī)生通常首先將導(dǎo)絲引導(dǎo)進(jìn)入血管腔，隨后沿著導(dǎo)絲路徑推送球囊至血管病變部位進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張操作，以恢復(fù)或改善血流。在必要時(shí)，還會(huì)沿同一導(dǎo)絲路徑植入支架或者藥物涂層球囊等器械，進(jìn)一步鞏固治療效果。

2、然而，盡管介入治療已經(jīng)成為心血管疾病的主要治療手段之一，但面對(duì)諸如血管全阻塞病變（cto）、復(fù)雜病變和鈣化病變這樣的挑戰(zhàn)，當(dāng)前的技術(shù)仍然存在局限性。特別是在處理嚴(yán)重狹窄、高度鈣化的病變以及完全閉塞的血管時(shí)，臨床實(shí)踐中常常遇到導(dǎo)絲難以穿越狹窄段的問題，即便導(dǎo)絲勉強(qiáng)通過，后續(xù)較大外徑的球囊也可能因?yàn)橥瑯拥脑驘o法到達(dá)預(yù)定位置，從而阻礙了手術(shù)的繼續(xù)進(jìn)行。這不僅限制了介入治療的效果，還迫使醫(yī)生不得不考慮采用激光消融、旋磨穿透甚至是更為復(fù)雜的外科手術(shù)等替代方案來解決問題，增加了手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)和成本。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明提供一種預(yù)擴(kuò)張導(dǎo)絲，用以解決現(xiàn)有技術(shù)中介入器械難以穿越嚴(yán)重狹窄、高度鈣化或完全閉塞的血管病變部位的問題，實(shí)現(xiàn)更有效的介入治療。

2、本發(fā)明提供一種預(yù)擴(kuò)張導(dǎo)絲，包括：導(dǎo)絲主體，所述導(dǎo)絲主體的遠(yuǎn)端呈逐步變細(xì)的形狀；擴(kuò)張組件，包括球囊結(jié)構(gòu)和球囊導(dǎo)管，所述球囊導(dǎo)管套設(shè)于所述導(dǎo)絲主體上，所述球囊結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端連接于所述導(dǎo)絲主體，所述球囊結(jié)構(gòu)的近端連接于所述球囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)端；其中，所述球囊導(dǎo)管的內(nèi)徑大于所述導(dǎo)絲主體的直徑，在所述球囊導(dǎo)管的內(nèi)側(cè)與所述導(dǎo)絲主體之間，形成用于向所述球囊結(jié)構(gòu)加壓或使所述球囊結(jié)構(gòu)泄壓的導(dǎo)管腔。

3、根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，所述導(dǎo)絲主體包括導(dǎo)絲桿和柔性彈簧；所述柔性彈簧連接于所述導(dǎo)絲桿的遠(yuǎn)端，以作為所述導(dǎo)絲主體的末端結(jié)構(gòu)。

4、根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，所述導(dǎo)絲桿為實(shí)心結(jié)構(gòu)。

5、根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，所述球囊結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端連接于所述柔性彈簧，或連接于所述導(dǎo)絲桿的遠(yuǎn)端。

6、根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，所述球囊結(jié)構(gòu)和所述球囊導(dǎo)管之間、所述導(dǎo)絲桿和所述柔性彈簧之間以及所述球囊結(jié)構(gòu)和所述柔性彈簧之間，均通過焊接方式連接。

7、根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，所述球囊導(dǎo)管包括柔性管部和設(shè)置于所述球囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的金屬管部，所述球囊結(jié)構(gòu)的近端焊接連接于所述金屬管部的遠(yuǎn)端。

8、根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，所述球囊結(jié)構(gòu)具有折疊狀態(tài)和展開狀態(tài)；在所述折疊狀態(tài)下，所述球囊結(jié)構(gòu)的外徑小于所述球囊導(dǎo)管的外徑；在所述展開狀態(tài)下，所述球囊結(jié)構(gòu)的外徑大于所述球囊導(dǎo)管的外徑。

9、根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，所述導(dǎo)管腔的近端開口連接于調(diào)壓裝置；所述調(diào)壓裝置能夠通過所述導(dǎo)管腔向所述球囊結(jié)構(gòu)內(nèi)注液加壓，以使所述球囊結(jié)構(gòu)從所述折疊狀態(tài)轉(zhuǎn)換為所述展開狀態(tài)；所述調(diào)壓裝置還能夠通過所述導(dǎo)管腔抽離所述球囊結(jié)構(gòu)內(nèi)的液體，以對(duì)所述球囊結(jié)構(gòu)泄壓，使所述球囊結(jié)構(gòu)從所述展開狀態(tài)轉(zhuǎn)換為所述折疊狀態(tài)。

10、根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，包括顯影標(biāo)記；所述顯影標(biāo)記設(shè)置于所述導(dǎo)絲主體上，用于在影像設(shè)備下顯示所述導(dǎo)絲主體的位置；和/或，所述顯影標(biāo)記設(shè)置于所述球囊結(jié)構(gòu)上，用于在影像設(shè)備下顯示所述球囊結(jié)構(gòu)的狀態(tài)。

11、根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，所述球囊結(jié)構(gòu)的外表面設(shè)置有藥物涂層，所述藥物涂層的藥物成分包括抗增值藥物和/或抗炎藥物。

12、本發(fā)明提供的預(yù)擴(kuò)張導(dǎo)絲，通過設(shè)計(jì)具有逐步變細(xì)遠(yuǎn)端的導(dǎo)絲主體以及與之配套的球囊結(jié)構(gòu)，解決了現(xiàn)有技術(shù)中介入器械難以穿越嚴(yán)重狹窄、高度鈣化或完全閉塞的血管病變部位的問題。在導(dǎo)絲主體遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)的設(shè)計(jì)使得其尖端更加柔軟和靈活，能夠更安全、更容易地穿過復(fù)雜和阻塞性的病變區(qū)域。同時(shí)，套設(shè)于導(dǎo)絲主體上的球囊導(dǎo)管及其連接的球囊結(jié)構(gòu)允許醫(yī)生在導(dǎo)絲抵達(dá)目標(biāo)位置后進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張操作。當(dāng)需要擴(kuò)張時(shí)，可以通過形成的導(dǎo)管腔向球囊結(jié)構(gòu)加壓，使球囊膨脹以初步擴(kuò)大狹窄段，為后續(xù)的治療器械開辟通道；而在不需要擴(kuò)張或完成擴(kuò)張后，則可以對(duì)球囊結(jié)構(gòu)泄壓，確保整個(gè)裝置能順利撤回。本發(fā)明不僅提高了導(dǎo)絲穿越困難病變的成功率，還保證了后續(xù)較大外徑的球囊或支架等器械能夠沿著已經(jīng)預(yù)擴(kuò)張的路徑順利到達(dá)預(yù)定位置，從而實(shí)現(xiàn)更有效的介入治療，減少手術(shù)復(fù)雜性和患者風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)特征：

1.一種預(yù)擴(kuò)張導(dǎo)絲，其特征在于，包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的預(yù)擴(kuò)張導(dǎo)絲，其特征在于，所述導(dǎo)絲主體（10）包括導(dǎo)絲桿（11）和柔性彈簧（12）；

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的預(yù)擴(kuò)張導(dǎo)絲，其特征在于，所述導(dǎo)絲桿（11）為實(shí)心結(jié)構(gòu)。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的預(yù)擴(kuò)張導(dǎo)絲，其特征在于，所述球囊結(jié)構(gòu)（21）的遠(yuǎn)端連接于所述柔性彈簧（12），或連接于所述導(dǎo)絲桿（11）的遠(yuǎn)端。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的預(yù)擴(kuò)張導(dǎo)絲，其特征在于，所述球囊結(jié)構(gòu)（21）和所述球囊導(dǎo)管（22）之間、所述導(dǎo)絲桿（11）和所述柔性彈簧（12）之間以及所述球囊結(jié)構(gòu)（21）和所述柔性彈簧（12）之間，均通過焊接方式連接。

6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的預(yù)擴(kuò)張導(dǎo)絲，其特征在于，所述球囊導(dǎo)管（22）包括柔性管部和設(shè)置于所述球囊導(dǎo)管（22）的遠(yuǎn)端的金屬管部（24），所述球囊結(jié)構(gòu)（21）的近端焊接連接于所述金屬管部（24）的遠(yuǎn)端。

7.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的預(yù)擴(kuò)張導(dǎo)絲，其特征在于，所述球囊結(jié)構(gòu)（21）具有折疊狀態(tài)和展開狀態(tài)；

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的預(yù)擴(kuò)張導(dǎo)絲，其特征在于，所述導(dǎo)管腔（23）的近端開口連接于調(diào)壓裝置；

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的預(yù)擴(kuò)張導(dǎo)絲，其特征在于，包括顯影標(biāo)記；

10.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的預(yù)擴(kuò)張導(dǎo)絲，其特征在于，所述球囊結(jié)構(gòu)（21）的外表面設(shè)置有藥物涂層，所述藥物涂層的藥物成分包括抗增值藥物和/或抗炎藥物。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種預(yù)擴(kuò)張導(dǎo)絲，包括：導(dǎo)絲主體，導(dǎo)絲主體的遠(yuǎn)端呈逐步變細(xì)的形狀；擴(kuò)張組件，包括球囊結(jié)構(gòu)和球囊導(dǎo)管，球囊導(dǎo)管套設(shè)于導(dǎo)絲主體上，球囊結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端連接于導(dǎo)絲主體，球囊結(jié)構(gòu)的近端連接于球囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)端；其中，球囊導(dǎo)管的內(nèi)徑大于導(dǎo)絲主體的直徑，在球囊導(dǎo)管的內(nèi)側(cè)與導(dǎo)絲主體之間，形成用于向球囊結(jié)構(gòu)加壓或使球囊結(jié)構(gòu)泄壓的導(dǎo)管腔。本方案用以解決現(xiàn)有技術(shù)中介入器械難以穿越嚴(yán)重狹窄、高度鈣化或完全閉塞的血管病變部位的問題，實(shí)現(xiàn)更有效的介入治療。

技術(shù)研發(fā)人員：吳天根,畢玉影,楊華,羅國(guó)威,胡林娟
受保護(hù)的技術(shù)使用者：東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/5/22