本發(fā)明屬于中藥制劑，涉及一種治療代謝相關(guān)性脂肪性肝病的中藥組合物與應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、非酒精性脂肪性肝病(nafld)一般是指在肝脂肪變性的基礎(chǔ)上，合并超重/肥胖、2型糖尿病、代謝功能障礙三項(xiàng)之一的代謝功能障礙相關(guān)的肝臟疾病。

2、隨著我國(guó)現(xiàn)代化、城市化、飲食結(jié)構(gòu)西化以及久坐少動(dòng)生活方式的盛行，肥胖及其相關(guān)代謝紊亂已成為危害國(guó)人健康的重要危險(xiǎn)因素。當(dāng)前，我國(guó)成人超重和肥胖患病率分別高達(dá)34.8％和14.1％，糖尿病前期和t2dm患病率分別高達(dá)35.2％和12.8％，代謝綜合征的匯總患病率亦高達(dá)24.5％，與之相關(guān)的nafld亦已成為我國(guó)成人日益嚴(yán)峻的公共衛(wèi)生事件?；趎afld和mafld的診斷標(biāo)準(zhǔn)并不完全相同，mafld可以與酒精性脂肪肝、慢性乙型肝炎等其他肝病合并存在，并且兩種及以上病因的慢性肝病危害更大，因此預(yù)防與控制mafld已成為刻不容緩的任務(wù)。

3、臨床主要采用改善生活方式、降糖、保肝、調(diào)節(jié)腸道菌群等藥物治療，但遠(yuǎn)期療效并未達(dá)到預(yù)期，且不良反應(yīng)發(fā)生率較高。

4、中國(guó)專利文獻(xiàn)cn106421040a公開了一種外寒內(nèi)熱和表里俱實(shí)的中藥組合物：防風(fēng)、荊芥穗、薄荷、葛根、麻黃、大棗、大黃、芒硝、烏藥、梔子、滑石、桔梗、石膏、川芎、當(dāng)歸、黃芩、連翹、甘草、白術(shù)、枳實(shí)。中國(guó)專利文獻(xiàn)cn108324913a公開了一種治療肥胖癥的中藥組合物：滑石、白術(shù)、桔梗、芍藥、黃芩、石膏、甘草、當(dāng)歸、防風(fēng)、麻黃、川芎、梔子、連翹、荊芥、生姜、生大黃、芒硝、厚樸、枳實(shí)。但是關(guān)于本發(fā)明的治療mafld的中藥組合物目前還未見到報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的是，針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療mafld的中藥組合物與應(yīng)用，本發(fā)明從上中下三焦分消的思路出發(fā)，將mafld病機(jī)歸納為“濕熱郁結(jié)，三焦壅塞”，全方共奏宣上清中暢下的分消濕熱之效。本發(fā)明治療mafld，可以顯著改善患者肝內(nèi)脂肪沉積(mri-pdff)、cap值、bmi、tg、fins、hba1c、homa-ir水平，可有效防治mafld。

2、本發(fā)明的目的可以通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：

3、本發(fā)明的第一方面提供一種中藥組合物，其特征在于，該組合物包括以下組分及重量份含量：

4、

5、進(jìn)一步地，所述組合物包括以下組分及重量份含量：

6、

7、進(jìn)一步地，所述組合物包括以下組分及重量份含量：

8、

9、

10、本發(fā)明的第二方面提供一種中藥組合物的應(yīng)用，包括將所述的中藥組合物用于制備防治代謝相關(guān)性脂肪性肝病的藥物、保健品或茶飲。

11、進(jìn)一步地，所述藥物為口服制劑。

12、進(jìn)一步地，所述口服制劑選自片劑或膠囊劑中的至少一種。

13、進(jìn)一步地，所述口服制劑選自口服液或糖漿劑中的至少一種。

14、進(jìn)一步地，所述口服制劑為顆粒劑。

15、進(jìn)一步地，所述口服制劑為丸劑。

16、進(jìn)一步地，所述藥物為水煎劑，其制備方法包括：將麻黃、生石膏、生白芍、滑石、生大黃、連翹、葛根與水混合，經(jīng)煎煮、過濾后，得濾液，即為中藥組合物水煎劑。

17、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下特點(diǎn)：

18、mafld的發(fā)病主要涉及肝失疏泄、脾失健運(yùn)、痰濕內(nèi)蘊(yùn)、瘀血阻滯有關(guān)，由此本發(fā)明將mafld病機(jī)歸納為“痰、濕、濁、瘀、熱互結(jié)，氣血失調(diào)”，治療主要從肝、脾、腎三臟入手，清除肝臟濕熱，改善臟腑氣機(jī)，減少痰瘀濕濁阻滯。本發(fā)明中的龍虎分消方辨證治療對(duì)mafld患者糖脂代謝、肝臟脂肪含量、胰島素抵抗等相關(guān)指標(biāo)變化的影響，龍虎分消方對(duì)治療mafld具有明顯的臨床療效，為治療mafld提供新的思路。

技術(shù)特征：

1.一種中藥組合物，其特征在于，該組合物包括以下組分及重量份含量：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述組合物包括以下組分及重量份含量：

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，所述組合物包括以下組分及重量份含量：

4.一種如權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的中藥組合物的應(yīng)用，其特征在于，所述的中藥組合物用于制備防治代謝相關(guān)性脂肪性肝病的藥物、保健品或茶飲。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物為口服制劑。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥組合物的應(yīng)用，其特征在于，所述口服制劑選自片劑或膠囊劑中的至少一種。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥組合物的應(yīng)用，其特征在于，所述口服制劑選自口服液或糖漿劑中的至少一種。

8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥組合物的應(yīng)用，其特征在于，所述口服制劑為顆粒劑。

9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥組合物的應(yīng)用，其特征在于，所述口服制劑為丸劑。

10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物為水煎劑，

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及一種治療代謝相關(guān)性脂肪性肝病的中藥組合物，所述的中藥組合物由以下原料藥制成：麻黃18份、生石膏15份、薄荷9份、滑石30份、生大黃15份、連翹15份、葛根15份。本發(fā)明還提供該中藥組合物在制備防治MAFLD藥物、保健品或茶飲中的應(yīng)用。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明從上中下三焦分消的思路出發(fā)，將MAFLD病機(jī)歸納為“濕熱郁結(jié)，三焦壅塞”，全方共奏宣上清中暢下的分消濕熱之效。本發(fā)明治療MAFLD，可以顯著改善患者肝內(nèi)脂肪沉積(MRI?PDFF)、CAP值、BMI、TG、FINS、HbA1c、HOMA?IR水平，可有效防治MAFLD。

技術(shù)研發(fā)人員：聶紅明,姜煜資,蔣康偉,錢平安,孫培琳,劉源
受保護(hù)的技術(shù)使用者：上海市中醫(yī)醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/5/15