本發(fā)明屬于中藥，涉及一種治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎炎癥和骨破壞的中藥組合物及其制備方法和用途。

背景技術(shù)：

1、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(ra)是以對(duì)稱(chēng)性多關(guān)節(jié)炎為主要臨床表現(xiàn)的異質(zhì)性、系統(tǒng)性、自身免疫性、主要臨床表現(xiàn)為小關(guān)節(jié)滑膜炎所致的關(guān)節(jié)腫痛，繼而軟骨破壞、關(guān)節(jié)間隙變窄，晚期因嚴(yán)重骨質(zhì)破壞、吸收導(dǎo)致關(guān)節(jié)僵直、畸形、功能障礙的一類(lèi)疾病。其屬于慢性侵襲性、進(jìn)行性、反復(fù)發(fā)作性、全球性疾病，致殘率較高，預(yù)后不良，目前沒(méi)有很好的根治方法。

2、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)癥狀到關(guān)節(jié)外多系統(tǒng)受累。起病緩慢隱匿，出現(xiàn)明顯關(guān)節(jié)癥狀前可有數(shù)周的低熱，少數(shù)患者可有高熱、乏力、全身不適、體重下降等癥狀，以后逐漸出現(xiàn)典型關(guān)節(jié)癥狀。少數(shù)則有較急劇的起病，在數(shù)天內(nèi)出現(xiàn)多個(gè)關(guān)節(jié)癥狀。

3、關(guān)節(jié)性病變可分滑膜炎癥和關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)破壞，前者經(jīng)治療后有一定可逆性，但后者一經(jīng)出現(xiàn)很難逆轉(zhuǎn)。病情和病程有個(gè)體差異，從短暫、輕微的少關(guān)節(jié)炎到急劇進(jìn)行性多關(guān)節(jié)炎均可出現(xiàn)，有晨僵、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)畸形、特殊關(guān)節(jié)、關(guān)節(jié)功能障礙等。x線平片關(guān)節(jié)病變分期：早期可見(jiàn)關(guān)節(jié)周?chē)浗M織腫脹影、關(guān)節(jié)端骨質(zhì)疏松(ⅰ期)；進(jìn)而關(guān)節(jié)間隙變窄(ⅱ期)；關(guān)節(jié)面出現(xiàn)蟲(chóng)蝕樣改變(ⅲ期)；晚期可見(jiàn)關(guān)節(jié)半脫位和關(guān)節(jié)破壞后的纖維性和骨性強(qiáng)直(ⅳ期)。診斷應(yīng)有骨侵襲或肯定的局限性或受累關(guān)節(jié)近旁明顯脫鈣。

4、由于本病的病因和發(fā)病機(jī)制未完全明確，目前臨床上尚缺乏根治及預(yù)防本病的有效措施。減輕關(guān)節(jié)癥狀、延緩病情進(jìn)展、防止和減少關(guān)節(jié)的破壞、保護(hù)關(guān)節(jié)功能、最大限度地提高患者的生活質(zhì)量，是目前的治療目標(biāo)。

5、cn105687397a公開(kāi)了一種治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎炎癥和骨破壞的中藥組合物及其用途，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：清風(fēng)藤10-20份、補(bǔ)骨脂15-30份、骨碎補(bǔ)15-30份、當(dāng)歸9-15份、淫羊藿15-20份。該發(fā)明的中藥組合物對(duì)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎動(dòng)物模型的足趾腫脹度有顯著的抑制作用，且能明顯減少類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎動(dòng)物模型炎癥關(guān)節(jié)周?chē)橇縼G失，提高骨生物力學(xué)參數(shù)，抑制類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎導(dǎo)致的骨破壞，且無(wú)毒副作用。目前該中藥組合物的制備方法為傳統(tǒng)的煎煮，有效成分損失較多，如何在此基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)一種治療效果更好的中藥組合物對(duì)目前是極具調(diào)整的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供一種治療效果更佳的治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎炎癥和骨破壞的中藥組合物及其制備方法和用途。

2、為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：

3、第一方面，本發(fā)明提供一種治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎炎癥和骨破壞的中藥組合物，所述中藥組合物的原料為：清風(fēng)藤、補(bǔ)骨脂、骨碎補(bǔ)、當(dāng)歸和淫羊藿；

4、所述中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：

5、(1)將清風(fēng)藤和骨碎補(bǔ)醇提，得到醇提液和藥渣；

6、(2)將藥渣和其余原料水提，得到水提液；

7、(3)將醇提液和水提液合并，得到所述中藥組合物。

8、在一些實(shí)施方案中，步驟(1)中所述醇提為以醇為溶劑進(jìn)行回流提取。

9、優(yōu)選地，所述醇為乙醇、丙醇、丁醇和戊醇中的至少一種；進(jìn)一步優(yōu)選為乙醇。

10、優(yōu)選地，所述醇的體積分?jǐn)?shù)為60-95％，進(jìn)一步優(yōu)選為70-80％。

11、優(yōu)選地，所述醇的用量為清風(fēng)藤和淫羊藿總質(zhì)量的8-15倍，優(yōu)選為10倍。

12、優(yōu)選地，所述回流提取的次數(shù)為1-5次，進(jìn)一步優(yōu)選為2-3次；每次回流提取的時(shí)間為0.5-3h，進(jìn)一步優(yōu)選為1-2h。

13、在一些實(shí)施方案中，步驟(2)中所述水提為以水為溶劑進(jìn)行回流提取。

14、優(yōu)選地，所述水的用量為清風(fēng)藤、補(bǔ)骨脂、骨碎補(bǔ)、當(dāng)歸和淫羊藿總質(zhì)量6-12倍，優(yōu)選為10倍。

15、優(yōu)選地，所述回流提取的次數(shù)為1-5次，進(jìn)一步優(yōu)選為2-3次；每次回流提取的時(shí)間為1-3h，進(jìn)一步優(yōu)選為2h。

16、在一些實(shí)施方案中，步驟(3)中所述的醇提液和水提液在合并之前，包括濃縮處理；

17、所述濃縮為減壓濃縮，溫度為50-80℃，優(yōu)選為60℃；

18、所述醇提液的濃縮為濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.12(60℃)；所述水提液的濃縮為濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.12(60℃)。

19、優(yōu)選地，步驟(3)中所述的醇提液和水提液在合并之后，還包括干燥。

20、所述干燥為真空干燥、噴霧干燥或冷凍干燥。

21、在一些實(shí)施方案中，所述中藥組合物，按重量份計(jì)原料為：清風(fēng)藤8-16份、補(bǔ)骨脂8-12份、骨碎補(bǔ)8-10份、當(dāng)歸9-15份、淫羊藿10-20份。

22、在一些實(shí)施方案中，所述的中藥組合物，按重量份計(jì)原料為：清風(fēng)藤10-14份、補(bǔ)骨脂8-12份、骨碎補(bǔ)8-10份、當(dāng)歸12-14份、淫羊藿16-18份。

23、在一些實(shí)施方案中，所述中藥組合物，按重量份計(jì)原料為：清風(fēng)藤12份、補(bǔ)骨脂10份、骨碎補(bǔ)9份、當(dāng)歸12份、淫羊藿18份。

24、第二方面，本發(fā)明提供一種治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎炎癥和骨破壞的中藥組合物的制備方法，所述中藥組合物的原料為：清風(fēng)藤、補(bǔ)骨脂、骨碎補(bǔ)、當(dāng)歸和淫羊藿；包括如下步驟：

25、(1)將清風(fēng)藤和骨碎補(bǔ)醇提，得到醇提液和藥渣；

26、(2)將藥渣和其余原料混合水提，得到水提液；

27、(3)將醇提液和水提液合并，得到所述中藥組合物。

28、在一些實(shí)施方案中，步驟(1)中所述醇提為以醇為溶劑進(jìn)行回流提取。

29、優(yōu)選地，所述醇為乙醇、丙醇、丁醇和戊醇中的至少一種；進(jìn)一步優(yōu)選為乙醇。

30、優(yōu)選地，所述醇的體積分?jǐn)?shù)為60-95％，進(jìn)一步優(yōu)選為70-80％。

31、優(yōu)選地，所述醇的用量為清風(fēng)藤和淫羊藿總質(zhì)量的8-15倍，優(yōu)選為10倍。

32、優(yōu)選地，所述回流提取的次數(shù)為1-5次，進(jìn)一步優(yōu)選為2-3次；每次回流提取的時(shí)間為0.5-3h，進(jìn)一步優(yōu)選為1-2h。

33、在一些實(shí)施方案中，步驟(2)中所述水提為以水為溶劑進(jìn)行回流提取。

34、優(yōu)選地，所述水的用量為清風(fēng)藤、補(bǔ)骨脂、骨碎補(bǔ)、當(dāng)歸和淫羊藿總質(zhì)量6-12倍，優(yōu)選為10倍。

35、優(yōu)選地，所述回流提取的次數(shù)為1-5次，進(jìn)一步優(yōu)選為2-3次；每次回流提取的時(shí)間為1-3h，進(jìn)一步優(yōu)選為2h。

36、在一些實(shí)施方案中，步驟(3)中所述的醇提液和水提液在合并之前，包括濃縮處理；

37、所述濃縮為減壓濃縮，溫度為50-80℃，優(yōu)選為60℃；

38、所述醇提液的濃縮為濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.12(60℃)；所述水提液的濃縮為濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.12(60℃)。

39、優(yōu)選地，步驟(3)中所述的醇提液和水提液在合并之后，還包括干燥。

40、所述干燥為真空干燥、噴霧干燥或冷凍干燥。

41、第三方面，本發(fā)明提供前述的中藥組合物在制備治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎炎癥和/或骨破壞的藥物中的用途。

42、第四方面，本發(fā)明提供一種治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎炎癥和/或骨破壞的藥物，包括前述的中藥組合物以及藥學(xué)上可接受的輔料。

43、本發(fā)明中所述藥物的劑型為膠囊劑、顆粒劑、片劑、合劑或糖漿劑。

44、相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明具有以下有益效果：

45、本發(fā)明的中藥組合物通過(guò)對(duì)清風(fēng)藤和骨碎補(bǔ)醇提，其藥渣與其余原料水提后，將醇提液和水提液合并制成，經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明，相比現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明在抑制炎癥關(guān)節(jié)周?chē)橇縼G失、改善骨質(zhì)疏松，增強(qiáng)骨強(qiáng)度方面具有更佳的效果，對(duì)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎骨破壞具有更好的療效效果。