背景技術(shù):
1、本公開(kāi)涉及醫(yī)療裝置和方法。特別地,本公開(kāi)涉及調(diào)節(jié)性人工晶狀體(下文中稱為“aiols”或作為單數(shù)的“aiol”)。
2、白內(nèi)障可影響全世界成年人群中的大部分,導(dǎo)致原生水晶晶狀體發(fā)渾并導(dǎo)致喪失視力?;加邪變?nèi)障的患者可通過(guò)原生晶狀體移除以及手術(shù)植入合成的人工晶狀體(intraocular?lens)(iol)來(lái)治療。
3、全球范圍內(nèi)每年進(jìn)行數(shù)百萬(wàn)次iol植入手術(shù)。在美國(guó),實(shí)施了350萬(wàn)例白內(nèi)障手術(shù),而全球每年實(shí)施超過(guò)2000萬(wàn)例手術(shù)。
4、盡管iol植入手術(shù)在恢復(fù)視力方面可以是有效的,但傳統(tǒng)的iol具有若干缺點(diǎn)。例如,許多現(xiàn)有的iol不能像原生晶狀體那樣改變焦點(diǎn)(稱為調(diào)節(jié)(accommodation))。常規(guī)iol的其他缺點(diǎn)包括在植入后發(fā)生的屈光不正并且需要用于矯正遠(yuǎn)視力的眼鏡,或在其他情況下,iol可有效提供良好的遠(yuǎn)視力,但是患者需要眼鏡用于中間及近視力。
5、已經(jīng)開(kāi)發(fā)了幾種多焦點(diǎn)iol來(lái)解決這些缺點(diǎn),但它們也可具有缺點(diǎn)。例如,盡管多焦點(diǎn)iol通常對(duì)于閱讀和遠(yuǎn)視力表現(xiàn)良好,但是在至少一些情況下,這種多焦點(diǎn)iol可能導(dǎo)致顯著的眩光,光暈,和視覺(jué)偽影(visual?artifacts)。
6、已提出aiol來(lái)提供響應(yīng)于患者觀察物體的距離的調(diào)節(jié)性(accommodative)光學(xué)倍率。然而,這種aiol通常仍在開(kāi)發(fā)中并具有不同的缺點(diǎn)。例如,現(xiàn)有的aiol在植入后可提供不充分的調(diào)節(jié)或產(chǎn)生眼睛的次優(yōu)屈光矯正。至少在某些情況下,在植入后現(xiàn)有aiol的調(diào)節(jié)量也會(huì)降低?,F(xiàn)有的aiol也可能太大而無(wú)法通過(guò)眼睛的小切口插入,并且可能需要切口比理想狀態(tài)更大一些。而且,當(dāng)放置在眼睛中時(shí),至少一些現(xiàn)有aiol可能是不穩(wěn)定的,這可能導(dǎo)致不正確的調(diào)節(jié)和其他錯(cuò)誤。
7、需要得到改進(jìn)的可植入人工晶狀體,其適應(yīng)控制眼睛聚焦的自然機(jī)制,克服至少一些上述缺陷。理想地,這種改進(jìn)的aiol將在植入時(shí)提供增加的調(diào)節(jié)量,提供屈光穩(wěn)定性,引入很少(如果有的話)可察覺(jué)的視覺(jué)偽影,并且允許眼睛的光學(xué)倍率響應(yīng)于患者觀察物體的距離而從遠(yuǎn)視力變?yōu)榻暳Α?/p>
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、本公開(kāi)的實(shí)施方案提供改進(jìn)的aiol以及制備和使用aiol的方法。在許多實(shí)施方案中,aiol包括調(diào)節(jié)性結(jié)構(gòu),該調(diào)節(jié)性結(jié)構(gòu)包括內(nèi)部流體腔室以及連續(xù)環(huán)繞內(nèi)部流體腔室而設(shè)置的外部流體貯存器(reservoir)。aiol的調(diào)節(jié)性結(jié)構(gòu)可具有內(nèi)部區(qū)域,該內(nèi)部區(qū)域至少部分地由內(nèi)部流體腔室限定,其限定具有提供光學(xué)倍率的第一和第二光學(xué)組件的光學(xué)結(jié)構(gòu)。外部流體貯存器可包括流體耦合至內(nèi)部流體腔室的波紋管。aiol以一種或多種方式提供光學(xué)倍率調(diào)節(jié)。例如,波紋管可具有順應(yīng)性(compliant)折疊(fold)區(qū)域,當(dāng)眼睛適應(yīng)近視力時(shí)該順應(yīng)性折疊區(qū)域偏轉(zhuǎn),從而在外部流體貯存器和內(nèi)部流體腔室之間傳遞流體以改變內(nèi)部區(qū)域的輪廓(profile)并引起光學(xué)倍率變化。在內(nèi)部流體腔室的外周,多個(gè)突起,例如柱(posts)或凸塊(bumps),可(1)在第一和第二光學(xué)組件之間提供預(yù)定的分隔度(amountof?separation),以及(2)在內(nèi)部流體腔室和外部流體貯存器之間限定一個(gè)或多個(gè)流體通道。雖然波紋管可以多種方式配置,但在許多實(shí)施方案中,波紋管圍繞aiol的光軸連續(xù)地并周向地延伸,且波紋管的相對(duì)側(cè)的一個(gè)或多個(gè)折疊可在與光軸類似的方向上朝向彼此延伸。波紋管的折疊可基本上圍繞光軸連續(xù)地并周向地延伸,例如圍繞光軸成三百六十(360)度。
2、本公開(kāi)的各方面提供用于放置在受試者的晶狀體囊(lens?capsule)內(nèi)的aiol。aiol可包括具有第一光學(xué)組件和第一波紋管區(qū)域的第一組件,以及具有第二光學(xué)組件和第二波紋管區(qū)域的第二組件。第二組件被耦合至第一組件。內(nèi)部流體腔室可形成于第一和第二光學(xué)組件之間。外部流體貯存器可形成于第一波紋管區(qū)域和第二波紋管區(qū)域之間,且外部流體貯存器與內(nèi)部流體腔室為流體連通。在操作中,流體在內(nèi)部流體腔室和外部流體貯存器之間響應(yīng)于晶狀體囊的形狀變化而轉(zhuǎn)移,從而改變第一和第二光學(xué)組件中的一個(gè)或兩個(gè)的形狀,以向aiol提供光學(xué)倍率變化。
3、aiol的一些實(shí)施方案還包括被耦合至調(diào)節(jié)性結(jié)構(gòu)的固定晶狀體。固定晶狀體可為aiol提供基本倍率,并且在一些實(shí)施方案中,當(dāng)處于松弛狀態(tài)時(shí)(即,當(dāng)沒(méi)有壓力施加到外部流體貯存器時(shí)),調(diào)節(jié)性結(jié)構(gòu)可不具有基本倍率(base?power)。然而,在一些實(shí)施方案中,固定晶狀體和調(diào)節(jié)性結(jié)構(gòu)均可具有相同或不同的基本倍率。固定晶狀體可被耦合至調(diào)節(jié)性結(jié)構(gòu)的后側(cè)或前側(cè)。在操作中,可選擇固定晶狀體以提供aiol的所需基本倍率,然后調(diào)節(jié)性結(jié)構(gòu)可響應(yīng)于控制眼睛聚焦的自然機(jī)制而向aiol提供可調(diào)節(jié)的倍率。
4、在aiol的一些實(shí)施方案中,固定晶狀體被耦合至調(diào)節(jié)性結(jié)構(gòu),以相對(duì)于提供調(diào)節(jié)性光學(xué)倍率的第一和第二光學(xué)組件定位在前部。在此類實(shí)施方案中,固定晶狀體在第一光學(xué)組件前部間隔開(kāi),以允許第一光學(xué)組件在流體從外部流體貯存器被驅(qū)動(dòng)至內(nèi)部流體腔室中時(shí)向前移動(dòng)。此外,由于固定晶狀體位于第一和第二光學(xué)組件的前部,所以固定晶狀體可在將調(diào)節(jié)性結(jié)構(gòu)植入原生眼囊后而被耦合至調(diào)節(jié)性結(jié)構(gòu)。因此,可選擇固定晶狀體以在植入調(diào)節(jié)性結(jié)構(gòu)之后為特定患者提供所需的屈光要求。此特征是有用的,因?yàn)檎{(diào)節(jié)性結(jié)構(gòu)的光學(xué)特性可在植入后改變,并且固定晶狀體的前部取向允許基于調(diào)節(jié)性結(jié)構(gòu)的實(shí)際植入光學(xué)特性而在植入后選擇適當(dāng)?shù)墓潭ň铙w。
5、固定晶狀體的一些實(shí)施方案包括附加特征。例如,固定晶狀體可包括允許水性流體通過(guò)固定晶狀體的通路(passages)(例如,孔或切口),用于精確定位復(fù)曲面(toric)或其他非對(duì)稱晶狀體的標(biāo)引(indexing)特征,配合(engagement)特征和/或裙板(skirts)。配合特征被配置為提供固定晶狀體與調(diào)節(jié)性結(jié)構(gòu)的牢固附接,同時(shí)也是可拆卸的(例如,卡扣(snap-fit)或其他類型的過(guò)盈配合)。在一些實(shí)施方案中,固定晶狀體具有光學(xué)部分和裙板,光學(xué)部分向固定晶狀體提供光學(xué)特性,而裙板相對(duì)于光學(xué)部分向后延伸。裙板將固定晶狀體與第一光學(xué)組件隔開(kāi)所需的距離。裙板還可以強(qiáng)化調(diào)節(jié)性結(jié)構(gòu)的光學(xué)性能。例如,裙板限制第一光學(xué)組件的周邊,以防止當(dāng)流體移入/移出內(nèi)部流體腔室時(shí)所發(fā)生的扭曲。裙板還限定第一光學(xué)組件的可變形區(qū)域的半徑,使得給定量的流體比沒(méi)有裙板時(shí)引起更大的調(diào)節(jié)。另外,裙板提供內(nèi)壁,該內(nèi)壁支撐外部流體貯存器,從而響應(yīng)于眼睛的自然聚焦機(jī)制而不是裙板,使更多流體從外部流體貯存器泵送至內(nèi)部流體腔室中。
6、本技術(shù)的一些實(shí)施方案涉及具有調(diào)節(jié)性結(jié)構(gòu)以及無(wú)光學(xué)基本倍率的第一固定晶狀體的工具盒??蓪⒄{(diào)節(jié)性結(jié)構(gòu)植入原生眼囊,然后可將第一固定晶狀體耦合至調(diào)節(jié)性結(jié)構(gòu)。之后可在第一固定晶狀體就位的情況下原位評(píng)估植入的調(diào)節(jié)性結(jié)構(gòu)的光學(xué)特性,以確定固定晶狀體的所需光學(xué)特性。如果組裝的調(diào)節(jié)性結(jié)構(gòu)和無(wú)基本倍率的第一固定晶狀體的光學(xué)特性是合適的,則系統(tǒng)可保持植入而無(wú)需額外改變。然而,如果需要不同的基本倍率或一些其他光學(xué)特性(例如,復(fù)曲面或其他非對(duì)稱光學(xué)元件),則無(wú)基本倍率的第一固定晶狀體可被第二固定晶狀體替換,該第二固定晶狀體具有基于和固定晶狀體相附接的植入調(diào)節(jié)性部分的光學(xué)特性的所需光學(xué)特性。因此,工具盒可進(jìn)一步包括一個(gè)或多個(gè)具有多種基本倍率或其他光學(xué)特性的第二固定晶狀體。
7、在許多實(shí)施方案中,第一組件在接合(joint)處膠合至第二組件。另外,凸塊或其他間隔物可位于第一組件或第二組件中的一個(gè)或多個(gè)的內(nèi)表面上,以在第一光學(xué)組件和第二光學(xué)組件之間提供間隙(gap)。第一組件可在圍繞第一組件和第二組件周向延伸的接合處膠合至第二組件。
8、第一波紋管區(qū)域可圍繞第一光學(xué)結(jié)構(gòu)連續(xù)周向地延伸,且第二波紋管區(qū)域可圍繞第二光學(xué)結(jié)構(gòu)連續(xù)周向地延伸。
9、第一波紋管區(qū)域可包括圍繞第一光學(xué)組件的光軸連續(xù)周向地延伸的一個(gè)或多個(gè)折疊,第二波紋管區(qū)域可包括圍繞第二光學(xué)組件的光軸連續(xù)周向地延伸的一個(gè)或多個(gè)折疊。
10、第一波紋管區(qū)域可包括圍繞第一光學(xué)組件向內(nèi)且連續(xù)周向地延伸的一個(gè)或多個(gè)第一折疊,第二波紋管區(qū)域可包括圍繞第二光學(xué)組件向內(nèi)并連續(xù)周向地延伸的一個(gè)或多個(gè)第二折疊。每個(gè)第一折疊可以向第二折疊中的相應(yīng)的一個(gè)延伸。
11、第一組件可包括第一環(huán)形剛性耦合結(jié)構(gòu),其在第一光學(xué)組件和第一波紋管區(qū)域之間周向地延伸,以抑制第一光學(xué)組件隨著第一波紋管區(qū)域的徑向移動(dòng)而徑向移動(dòng)。第二組件可包括第二環(huán)形剛性耦合結(jié)構(gòu),其在第二光學(xué)組件和第二波紋管區(qū)域之間周向地延伸,以抑制第二光學(xué)組件隨著第二波紋管區(qū)域的徑向移動(dòng)而徑向移動(dòng)。第一環(huán)形結(jié)構(gòu)可包括大于第一波紋管區(qū)域的第一厚度的第一徑向厚度,第二環(huán)形結(jié)構(gòu)可包括大于第二波紋管區(qū)域的第二厚度的第二徑向厚度。
12、第一組件可包括前部(anterior)組件,第二組件可包括后部(posterior)組件。第一組件可包括第一平面構(gòu)件,第二組件可包括第二平面構(gòu)件。第一和第二組件中的一個(gè)或多個(gè)可包括殼,例如非平面殼。第一或第二組件中的一個(gè)可包括平面構(gòu)件,第一或第二組件中的另一個(gè)可包括成形為提供光學(xué)倍率的平凸(piano-convex)構(gòu)件。
13、內(nèi)部流體腔室內(nèi)的流體塑造內(nèi)部流體腔室的形狀,以提供光學(xué)倍率。例如,內(nèi)部流體腔室中的流體體積的形狀可提供調(diào)節(jié)性結(jié)構(gòu)的光學(xué)倍率。對(duì)aiol的光學(xué)倍率改變可包括由內(nèi)部流體腔室內(nèi)的流體形狀提供的光學(xué)倍率的改變。由內(nèi)部流體腔室內(nèi)的流體形狀提供的光學(xué)倍率的改變可包括對(duì)內(nèi)部流體腔室的形狀的改變。對(duì)aiol的光學(xué)倍率改變可包括對(duì)第一光學(xué)組件和第二光學(xué)組件之間的分隔距離的改變。例如,該分隔距離可以是沿光軸測(cè)量的第一和第二光學(xué)組件的中心之間的距離。
14、在第一和第二光學(xué)組件的邊緣周圍并從波紋管區(qū)域徑向向內(nèi)的突起可重疊并且可彼此結(jié)合。
15、外部流體貯存器可包括波紋管,該波紋管在內(nèi)波紋管區(qū)域和外波紋管區(qū)域之間具有順應(yīng)性折疊區(qū)域。例如,外部流體貯存器可具有限定折疊區(qū)域的折疊,折疊區(qū)域又將內(nèi)波紋管區(qū)域與外波紋管區(qū)域分開(kāi)。順應(yīng)性折疊區(qū)域可比內(nèi)波紋管區(qū)域和外波紋管區(qū)域更薄。內(nèi)部流體腔室可響應(yīng)于外部流體貯存器的順應(yīng)性折疊區(qū)域的偏轉(zhuǎn)而偏轉(zhuǎn)。順應(yīng)性折疊區(qū)域可比內(nèi)波紋管區(qū)域和外波紋管區(qū)域更薄,該內(nèi)波紋管區(qū)域和外波紋管區(qū)域分別相對(duì)于順應(yīng)性折疊區(qū)域徑向向內(nèi)和徑向向外進(jìn)行定位。
16、aiol還可包括多個(gè)突起,例如凸塊和柱中的一個(gè)或多個(gè),其被耦合至第一和第二組件中的一個(gè)或多個(gè)。突起可將第一和第二組件的部分彼此分開(kāi)。例如,多個(gè)突起可沿著第一和第二光學(xué)組件的內(nèi)部的外邊緣設(shè)置,以將第一和第二光學(xué)組件彼此分開(kāi)。多個(gè)突起可在內(nèi)部流體腔室和外部流體貯存器之間限定多個(gè)流體通道,其中每個(gè)流體通道被限定在兩個(gè)相鄰?fù)黄鹬g。
17、突起可位于波紋管和光學(xué)組件之間,以將第一組件連接至第二組件。突起可位于第一組件和第二組件中的一個(gè)或多個(gè)的一個(gè)或多個(gè)剛性耦合結(jié)構(gòu)上,以(a)提供位于第一光學(xué)組件和第二光學(xué)組件之間的間隙,以及(b)限定位于腔室和貯存器之間的多個(gè)通道,以將貯存器流體耦合至腔室。
18、在許多實(shí)施方案中,外部流體貯存器包括在內(nèi)波紋管區(qū)域和外波紋管區(qū)域之間的順應(yīng)性折疊區(qū)域。該順應(yīng)性折疊區(qū)域可比內(nèi)波紋管區(qū)域和外波紋管區(qū)域更薄。
19、在許多實(shí)施方案中,突起被耦合至第一或第二組件,并且突起將第一和第二光學(xué)組件彼此分開(kāi)。突起可被設(shè)置在波紋管和內(nèi)部區(qū)域之間,并且突起之間的空間可以限定位于內(nèi)部流體腔室和外部流體貯存器之間的流體通道。例如,每個(gè)流體通道被限定在兩個(gè)相鄰的柱之間。
20、第一或第二組件中的一個(gè)或多個(gè)可包含聚合材料,例如pmma共聚物。聚合材料可以是水可滲透的。聚合材料可以是親水的和/或親水和疏水材料的組合。例如,當(dāng)聚合材料是親水和疏水組件時(shí),所得聚合材料主要是親水的。受試者的晶狀體囊(lens?capsule)內(nèi)的水可通過(guò)聚合材料轉(zhuǎn)移入或轉(zhuǎn)移出內(nèi)部流體腔室或外部流體貯存器中的一個(gè)或多個(gè),以當(dāng)aiol被放置在晶狀體囊內(nèi)時(shí)實(shí)現(xiàn)滲透平衡。例如,聚合材料對(duì)于分子量大于40kda的化合物可以是不可滲透的。根據(jù)本技術(shù)的aiol還可包括內(nèi)部流體腔室內(nèi)的流體。該流體可包括溶液,油,硅油,葡聚糖溶液,高分子量葡聚糖溶液,或另一種高分子量化合物溶液中的一種或多種。
21、在許多實(shí)施方案中,第一和第二組件足夠柔韌以被折疊成橫截面減小的遞送配置。橫截面減小的遞送配置可包括人工晶狀體的折疊或卷繞(rolls)中的一個(gè)或多個(gè),該人工晶狀體圍繞橫向于調(diào)節(jié)性人工晶狀體的光軸的遞送軸。根據(jù)本技術(shù)的aiol系統(tǒng)和/或工具盒可包括遞送管或孔隙(aperture),且橫截面減小的遞送配置可包括前進(jìn)至遞送管或孔隙中的人工晶狀體。
22、在許多實(shí)施方案中,外部流體貯存器包括用于配合晶狀體囊的觸覺(jué)結(jié)構(gòu)。
23、在許多實(shí)施方案中,內(nèi)部流體腔室內(nèi)的流體的折射率大于眼房水的折射率約1.336。
24、在許多實(shí)施方案中,在內(nèi)部流體腔室中沒(méi)有流體的情況下,第一或第二光學(xué)組件不提供光學(xué)倍率。在許多實(shí)施方案中,內(nèi)部流體腔室內(nèi)的流體提供光學(xué)倍率。
25、在許多實(shí)施方案中,第一和第二組件彼此結(jié)合。
26、在許多實(shí)施方案中,第一和第二組件均包含相同的聚合物材料,且第一和第二組件與聚合物材料的預(yù)聚物結(jié)合。
27、在許多實(shí)施方案中,第一組件或第二組件中的一個(gè)或多個(gè)是直接制造的,例如通過(guò)三維(3d)打印。
28、在許多實(shí)施方案中,第一組件和第二組件直接一起制造并且包括單一件。
29、在許多實(shí)施方案中,第一組件和第二組件單獨(dú)進(jìn)行模塑并結(jié)合在一起。
30、在許多實(shí)施方案中,第一組件和第二組件單獨(dú)進(jìn)行車床加工并結(jié)合在一起。
31、在許多實(shí)施方案中,第一組件和第二組件在第一組件和第二組件之間延伸的突起處結(jié)合在一起。
32、在許多實(shí)施方案中,第一組件包括第一制造部件并且第二組件包括第二制造部件。
33、本公開(kāi)的各方面提供向受試者的眼睛提供調(diào)節(jié)的方法。來(lái)自晶狀體囊的變化的壓縮力可由放置在眼睛的晶狀體囊內(nèi)的調(diào)節(jié)性人工晶狀體的外部流體貯存器來(lái)接收。響應(yīng)于所接收的變化的壓縮力,可在aiol的外部流體貯存器和內(nèi)部流體腔室之間推動(dòng)流體。外部流體貯存器可以是波紋管,其包括圍繞人工晶狀體的光軸連續(xù)周向地延伸的折疊。內(nèi)部流體腔室的尺寸或形狀中的一個(gè)或多個(gè)可響應(yīng)于被推動(dòng)進(jìn)入或流出內(nèi)部流體腔室的流體而改變,以改變調(diào)節(jié)性人工晶狀體的光學(xué)倍率。
34、在許多實(shí)施方案中,內(nèi)波紋管區(qū)域和外波紋管區(qū)域彼此流體連通并且與內(nèi)部流體腔室流體連通。波紋管區(qū)域中的一個(gè)或多個(gè)可以是環(huán)形,橢圓形,和/或旋轉(zhuǎn)對(duì)稱的形狀。
35、在許多實(shí)施方案中,外部流體貯存器包括用于配合晶狀體囊的觸覺(jué)結(jié)構(gòu)。
36、在許多實(shí)施方案中,改變內(nèi)部流體腔室的尺寸或形狀中的一個(gè)或多個(gè)包括改變第一和第二光學(xué)組件的部分之間的分隔距離。
37、在許多實(shí)施方案中,改變內(nèi)部流體腔室的尺寸或形狀中的一個(gè)或多個(gè)包括改變限定內(nèi)部流體腔室的第一或第二光學(xué)組件中的一個(gè)或多個(gè)的曲率半徑。
38、在許多實(shí)施方案中,aiol包括限定內(nèi)部流體腔室的第一和第二光學(xué)組件,并且第一或第二光學(xué)組件中的一個(gè)或多個(gè)包括平凸構(gòu)件,該平凸構(gòu)件被成形為向調(diào)節(jié)性人工晶狀體提供最小光學(xué)倍率。在其他實(shí)施方案中,第一和第二光學(xué)組件中的至少一個(gè)是具有光學(xué)倍率的晶狀體,該晶狀體包括產(chǎn)生光學(xué)倍率的任意合適的晶狀體形狀。
39、在許多實(shí)施方案中,內(nèi)部流體腔室在其中包含流體,從而流體的壓力塑造內(nèi)部流體腔室的形狀。所得的流體形狀向調(diào)節(jié)性人工晶狀體提供光學(xué)倍率。
40、在許多實(shí)施方案中,增加變化的壓縮力可推動(dòng)流體從外部流體貯存器進(jìn)入內(nèi)部流體腔室。
41、本公開(kāi)的實(shí)施方案提供改進(jìn)的aiol以及制備和使用aiol的方法。根據(jù)本技術(shù)的aiol的許多實(shí)施方案包括光學(xué)結(jié)構(gòu),該光學(xué)結(jié)構(gòu)包括剛性構(gòu)件和被耦合至觸覺(jué)結(jié)構(gòu)的可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件(例如,可變形構(gòu)件)。剛性構(gòu)件和可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件可基本上限定aiol的內(nèi)部流體腔室。aiol的內(nèi)部流體腔室可用折射率大于眼睛房水的流體填充,使得可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件限定流體體積的凸出(convexly)彎曲表面,以提供具有可調(diào)光學(xué)倍率的流體晶狀體??善D(zhuǎn)構(gòu)件和剛性構(gòu)件可被耦合至觸覺(jué)結(jié)構(gòu),以在眼睛適應(yīng)近視力時(shí)將可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件的輪廓偏轉(zhuǎn)成凸出彎曲的輪廓。
42、在許多實(shí)施方案中,剛性構(gòu)件包括諸如平凸晶狀體的晶狀體,該晶狀體具有經(jīng)配置以處理患者的遠(yuǎn)視力的光學(xué)倍率。當(dāng)眼睛適應(yīng)時(shí),可偏轉(zhuǎn)部分為近視力提供額外的光學(xué)倍率。在許多實(shí)施方案中,剛性構(gòu)件的晶狀體的直徑對(duì)應(yīng)于可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件的內(nèi)部部分的直徑,使得剛性構(gòu)件的晶狀體的直徑尺寸小于可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件的外部部分的尺寸,以在被插入眼睛時(shí)減小aiol的厚度輪廓。
43、在許多實(shí)施方案中,調(diào)節(jié)性iol包括分別包含聚合物的第一組件和第二組件,以及包含聚合物的粘合劑。替代性地,或組合性地,第一組件可采用機(jī)械耦合(例如通過(guò)互鎖接頭,螺紋,安裝件或緊固件)而被固定到第二組件。在許多實(shí)施方案中,聚合物可吸水并通過(guò)吸水而溶脹,使得第一組件,第二組件,以及粘合劑共同溶脹(例如,以相同或基本類似的速率)。通過(guò)共同溶脹,可基本上抑制第一組件,第二組件,以及粘合劑之間的應(yīng)力。而且,在將組件粘合在一起之前,可吸水的粘合劑允許第一和第二組件在它們沒(méi)有完全吸水且變?yōu)閯傂?即剛性配置)時(shí)進(jìn)行機(jī)械加工。剛性配置可包括沒(méi)有完全吸水的聚合物,例如基本上干燥的聚合物。組件能夠以基本上剛性的配置粘合在一起以便在制造過(guò)程中進(jìn)行操作,隨后進(jìn)行吸水,使得通過(guò)粘合劑粘合的組件包括用于插入眼睛的柔軟吸水配置。包含聚合物的粘合劑可通過(guò)類似于聚合物材料本身的化學(xué)鍵將第一和第二晶狀體組件結(jié)合在一起以提供增加的強(qiáng)度。例如,“化學(xué)鍵”可以是與聚合物材料相同的交聯(lián)鍵。
44、本公開(kāi)的另一方面提供人工晶狀體。該人工晶狀體可包括具有光學(xué)倍率的光學(xué)結(jié)構(gòu),并且包括可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件,剛性構(gòu)件,以及至少部分地被限定在可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件和剛性構(gòu)件之間的流體腔室。人工晶狀體可包括觸覺(jué)結(jié)構(gòu),該觸覺(jué)結(jié)構(gòu)被耦合至剛性構(gòu)件的外周區(qū)域并且包括前部元件,后部元件,以及至少部分地被限定在前部元件與后部元件之間的流體貯存器。該流體貯存器可與具有一個(gè)或多個(gè)通道的流體腔室流體連通。在許多實(shí)施方案中,流體腔室的體積可響應(yīng)于流體貯存器的體積的減小而增加,以改變光學(xué)倍率。流體填充的腔室的形狀可響應(yīng)于晶狀體流體腔室的體積的增加而改變,以改變光學(xué)倍率。
45、本公開(kāi)的另一方面中,人工晶狀體包括光學(xué)結(jié)構(gòu),該光學(xué)結(jié)構(gòu)包括后部構(gòu)件,前部構(gòu)件,和位于后部構(gòu)件與前部構(gòu)件之間的流體填充的腔室。人工晶狀體可包括將后部構(gòu)件與前部構(gòu)件的外周區(qū)域互鎖的觸覺(jué)結(jié)構(gòu),以抑制流體滲漏進(jìn)和泄露出流體填充的觸覺(jué)腔室。在許多實(shí)施方案中,互鎖區(qū)域可包括流體密封以抑制流體滲漏。觸覺(jué)結(jié)構(gòu)可具有第一側(cè)和第二側(cè),第一側(cè)具有一個(gè)或多個(gè)凸形構(gòu)件(male?members),第二側(cè)具有一個(gè)或多個(gè)凹形構(gòu)件(female?members)。一個(gè)或多個(gè)凸形構(gòu)件可穿過(guò)后部構(gòu)件和前部構(gòu)件的外周區(qū)域而被一個(gè)或多個(gè)凹形構(gòu)件接收,以將外周區(qū)域互鎖。后部構(gòu)件和前部構(gòu)件的外周區(qū)域可具有一個(gè)或多個(gè)孔隙,一個(gè)或多個(gè)構(gòu)件穿過(guò)該一個(gè)或多個(gè)孔隙。一個(gè)或多個(gè)后部構(gòu)件或前部構(gòu)件的外周區(qū)域可具有由觸覺(jué)結(jié)構(gòu)的一個(gè)或多個(gè)凹形構(gòu)件接收以將外周區(qū)域互鎖的一個(gè)或多個(gè)凸形構(gòu)件。當(dāng)人工晶狀體變形以改變光學(xué)結(jié)構(gòu)的光學(xué)倍率和/或折疊或卷繞成遞送配置時(shí),可通過(guò)觸覺(jué)結(jié)構(gòu)保持后部構(gòu)件與前部構(gòu)件的外周區(qū)域的互鎖。
46、在本公開(kāi)的又一方面中,aiol包括光學(xué)結(jié)構(gòu),該光學(xué)結(jié)構(gòu)包括后部構(gòu)件,前部構(gòu)件,以及在后部構(gòu)件與前部構(gòu)件之間的流體填充的腔室,該流體填充的腔室提供光學(xué)倍率。人工晶狀體可包括被耦合至光學(xué)結(jié)構(gòu)的觸覺(jué)結(jié)構(gòu)。流體填充的腔室的形狀或體積中的一個(gè)或多個(gè)可被配置為響應(yīng)于施加在觸覺(jué)結(jié)構(gòu)上的徑向力而改變。流體填充的腔室的形狀或體積中的一個(gè)或多個(gè)的變化可改變流體填充的腔室的光學(xué)倍率,同時(shí)使由后部構(gòu)件和前部構(gòu)件提供的光學(xué)倍率基本不變。
47、本公開(kāi)的另一方面,提供了向患者的眼睛提供調(diào)節(jié)的方法。該方法可包括將aiol放置在眼睛的晶狀體囊內(nèi)。可改變?nèi)斯ぞ铙w的流體填充的腔室的形狀或體積中的一個(gè)或多個(gè),以改變流體填充的腔室的光學(xué)倍率,同時(shí)使由后部構(gòu)件和前部構(gòu)件提供的光學(xué)倍率基本不變。
48、在許多實(shí)施方案中,如本文所述的可偏轉(zhuǎn)光學(xué)構(gòu)件具有在偏轉(zhuǎn)的同時(shí)基本上保持光學(xué)構(gòu)件的厚度以在構(gòu)件偏轉(zhuǎn)時(shí)抑制光學(xué)像差(optical?aberrations)的優(yōu)點(diǎn)。
49、本公開(kāi)的一個(gè)方面提供了用于植入患者眼睛的晶狀體囊內(nèi)的人工晶狀體。人工晶狀體可包括光學(xué)結(jié)構(gòu)和觸覺(jué)結(jié)構(gòu)。光學(xué)結(jié)構(gòu)可具有外周部分,并可包括平面構(gòu)件,在外周部分處被耦合至平面構(gòu)件的平凸構(gòu)件,以及被限定在平面構(gòu)件和平凸構(gòu)件之間的流體光學(xué)元件。該流體光學(xué)元件可包括流體,該流體具有與包括平面構(gòu)件和平凸構(gòu)件的材料中的任一者或兩者類似的折射率。例如,流體的折射率可大于眼睛的原生水狀流體的折射率。觸覺(jué)結(jié)構(gòu)可在光學(xué)結(jié)構(gòu)的外周部分處將平面構(gòu)件與平凸構(gòu)件耦合。觸覺(jué)結(jié)構(gòu)可包括與流體光學(xué)元件流體連通的流體貯存器以及用于和晶狀體囊相接(interface)的外周結(jié)構(gòu)。晶狀體囊的形狀變化可引起對(duì)應(yīng)于平面構(gòu)件的變形的流體光學(xué)元件的一個(gè)或多個(gè)體積或形狀變化,以改變流體光學(xué)元件的光學(xué)倍率。例如,晶狀體囊的形狀變化可使觸覺(jué)結(jié)構(gòu)將機(jī)械力施加在平面構(gòu)件上以使構(gòu)件變形并相應(yīng)地改變流體光學(xué)元件的光學(xué)倍率。在一些情況下,平面構(gòu)件的此類變形可能并不引起平面構(gòu)件,平凸構(gòu)件,或這兩者的光學(xué)倍率的改變(即,光學(xué)倍率的變化可僅通過(guò)流體光學(xué)元件的一個(gè)或多個(gè)形狀或體積變化來(lái)提供,以及可任選地由晶狀體囊內(nèi)的人工晶狀體的前部-后部位置的變化來(lái)提供)。
50、施加在觸覺(jué)流體貯存器上的力可使觸覺(jué)流體貯存器變形以改變流體光學(xué)元件的光學(xué)倍率。施加在觸覺(jué)流體貯存器上的力可將流體從觸覺(jué)流體貯存器轉(zhuǎn)移進(jìn)或轉(zhuǎn)移出流體光學(xué)元件,以使觸覺(jué)流體貯存器可逆地變形。
51、在許多實(shí)施方案中,流體光學(xué)元件的體積變化由被包含在觸覺(jué)流體貯存器中的流體來(lái)提供。在許多實(shí)施方案中,流體轉(zhuǎn)移進(jìn)或轉(zhuǎn)移出流體光學(xué)元件使得平凸構(gòu)件不變形。平凸構(gòu)件可包括剛性構(gòu)件,且平面構(gòu)件可包括可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件。在這些實(shí)施方案中,流體光學(xué)元件可提供人工晶狀體的大部分光學(xué)倍率。流體光學(xué)元件內(nèi)和觸覺(jué)結(jié)構(gòu)的流體貯存器內(nèi)的流體可具有大于或等于1.33的折射率。
52、流體光學(xué)元件內(nèi)和觸覺(jué)結(jié)構(gòu)的流體貯存器內(nèi)的流體可包括油,例如硅油或諸如高分子量葡聚糖的溶液。流體可具有合適的折射率。例如,高分子量葡聚糖可經(jīng)配置以具有合適的大于1.33的折射率并具有與眼睛的房水類似的滲透度(osmolality)。高分子量葡聚糖還可具有至少40kda的平均分子量,且平均分子量可在約40kda至約2000kda的范圍內(nèi),其中間范圍具有以40kda,70kda,100kda,1000kda,或2000kda中的任一個(gè)定義的上限值和下限值。高分子量葡聚糖可包含分子量分布,且分子量分布可以是窄的或?qū)挼?。由于折射率可基于每體積葡聚糖的重量以及每體積溶質(zhì)顆粒數(shù)量的滲透度來(lái)確定,因此可使用葡聚糖的平均分子量和數(shù)量來(lái)配置具有適當(dāng)折射率及滲透度的葡聚糖溶液。
53、在許多實(shí)施方案中,觸覺(jué)結(jié)構(gòu)被配置為將人工晶狀體定向在患者眼睛的晶狀體囊內(nèi)的適當(dāng)位置處。在許多實(shí)施方案中,觸覺(jué)結(jié)構(gòu)包括前部觸覺(jué)結(jié)構(gòu)以及后部觸覺(jué)結(jié)構(gòu),它們被耦合在一起以在其間限定外部流體貯存器。在許多實(shí)施方案中,觸覺(jué)結(jié)構(gòu)包括被耦合至光學(xué)結(jié)構(gòu)的外周區(qū)域的環(huán)形結(jié)構(gòu)。觸覺(jué)結(jié)構(gòu)可包括多個(gè)突出(tab)結(jié)構(gòu),該多個(gè)突出結(jié)構(gòu)被耦合至光學(xué)結(jié)構(gòu)的外周部分并被分布在光學(xué)結(jié)構(gòu)的外周部分上。
54、外周部分可包括多個(gè)孔隙,且觸覺(jué)結(jié)構(gòu)可通過(guò)多個(gè)孔隙而被耦合至外周部分。多個(gè)孔隙可基本上平行于人工晶狀體的光軸進(jìn)行定向。替代性地,或組合性地,多個(gè)孔隙可橫向于人工晶狀體的光軸進(jìn)行定向。觸覺(jué)結(jié)構(gòu)可包括通過(guò)光學(xué)結(jié)構(gòu)的外周部分的多個(gè)孔隙進(jìn)行放置以將觸覺(jué)結(jié)構(gòu)耦合至外周部分的一個(gè)或多個(gè)柱或其他結(jié)構(gòu)。替代性地,或組合性地,光學(xué)結(jié)構(gòu)可包括用于和諸如觸覺(jué)結(jié)構(gòu)中的孔隙的結(jié)構(gòu)相匹配的柱。
55、aiol可足夠柔韌以被折疊成橫截面減小的遞送配置。通過(guò)圍繞垂直于光軸aiol的遞送軸來(lái)折疊或卷繞aiol,可實(shí)現(xiàn)aiol的橫截面減小的遞送配置。替代性地,或組合性地,aiol的橫截面減小的遞送配置可通過(guò)使人工晶狀體前進(jìn)穿過(guò)遞送管或孔隙來(lái)實(shí)現(xiàn)。
56、在許多實(shí)施方案中,當(dāng)aiol被放置在晶狀體囊中時(shí),平面構(gòu)件位于平凸構(gòu)件的后方。
57、本公開(kāi)的另一方面提供了在患者的眼睛中提供調(diào)節(jié)的方法。首先,提供aiol。所提供的aiol可包括光學(xué)結(jié)構(gòu)和觸覺(jué)結(jié)構(gòu),且光學(xué)結(jié)構(gòu)可具有外周部分。光學(xué)結(jié)構(gòu)可包括第一光學(xué)元件(例如,平面構(gòu)件),在外周部分處被耦合至第一光學(xué)元件的第二光學(xué)元件(例如,平凸構(gòu)件),以及被限定在第一光學(xué)元件和第二光學(xué)元件之間的流體光學(xué)元件。流體光學(xué)元件可包括流體,該流體具有與第一和第二光學(xué)元件的材料中的任一者或兩者類似的折射率。流體光學(xué)元件可具有光學(xué)倍率。觸覺(jué)結(jié)構(gòu)可在光學(xué)結(jié)構(gòu)的外周部分處將第一和第二光學(xué)元件耦合在一起。觸覺(jué)結(jié)構(gòu)可包括與流體光學(xué)元件流體連通的流體貯存器以及用于和晶狀體囊相接的外周結(jié)構(gòu)。第二,aiol可被折疊成減小的輪廓配置。第三,折疊的aiol可被植入患者眼睛的晶狀體囊中。當(dāng)被植入晶狀體囊中時(shí),折疊的aiol從縮小的輪廓配置恢復(fù)至工作配置。第四,可驅(qū)動(dòng)光學(xué)結(jié)構(gòu)或觸覺(jué)結(jié)構(gòu)中的一個(gè)或多個(gè),以對(duì)應(yīng)于平面構(gòu)件的變形而引起流體光學(xué)元件的一個(gè)或多個(gè)體積或形狀變化,進(jìn)而改變流體光學(xué)元件的光學(xué)倍率。
58、可通過(guò)在觸覺(jué)結(jié)構(gòu)上徑向地引導(dǎo)力而使平面構(gòu)件變形來(lái)驅(qū)動(dòng)一個(gè)或多個(gè)光學(xué)或觸覺(jué)結(jié)構(gòu),以改變流體光學(xué)元件的光學(xué)倍率。觸覺(jué)外周結(jié)構(gòu)可剛性地被耦合至光學(xué)結(jié)構(gòu)的基本平面的構(gòu)件。流體光學(xué)元件的光學(xué)倍率變化的同時(shí),流體可從觸覺(jué)結(jié)構(gòu)的流體貯存器轉(zhuǎn)移進(jìn)或轉(zhuǎn)移出流體光學(xué)元件。流體從觸覺(jué)流體腔室轉(zhuǎn)移進(jìn)或轉(zhuǎn)移出流體光學(xué)元件可使平面構(gòu)件偏轉(zhuǎn),同時(shí)使平凸構(gòu)件不偏轉(zhuǎn)。在替代性實(shí)施方案中,流體從觸覺(jué)流體腔室轉(zhuǎn)移進(jìn)或轉(zhuǎn)移出流體光學(xué)元件可使平面構(gòu)件以及任選的平凸構(gòu)件偏轉(zhuǎn)。
59、可通過(guò)在觸覺(jué)流體貯存器上施加力以使觸覺(jué)流體貯存器可逆地變形來(lái)驅(qū)動(dòng)一個(gè)或多個(gè)光學(xué)結(jié)構(gòu)及觸覺(jué)結(jié)構(gòu),以改變流體光學(xué)元件的光學(xué)倍率。
60、在許多實(shí)施方案中,光學(xué)結(jié)構(gòu)的外周部分包括多個(gè)孔隙,并且觸覺(jué)結(jié)構(gòu)通過(guò)多個(gè)孔隙在光學(xué)結(jié)構(gòu)的外周部分處將后部構(gòu)件與前部構(gòu)件耦合在一起。被耦合至外周部分的多個(gè)孔隙的觸覺(jué)結(jié)構(gòu)可在人工晶狀體被折疊時(shí)以及在人工晶狀體的運(yùn)行或操作期間將基本平面構(gòu)件與平凸構(gòu)件保持耦合在一起。多個(gè)孔隙可基本上平行于人工晶狀體的光軸進(jìn)行定向。多個(gè)孔隙可橫向于人工晶狀體的光軸進(jìn)行定向。觸覺(jué)結(jié)構(gòu)可包括通過(guò)多個(gè)孔隙進(jìn)行放置以將觸覺(jué)結(jié)構(gòu)耦合至外周區(qū)域的一個(gè)或多個(gè)柱。替代性地或組合性地,光學(xué)結(jié)構(gòu)的外周部分可具有一個(gè)或多個(gè)孔,觸覺(jué)結(jié)構(gòu)的一個(gè)或多個(gè)柱可穿過(guò)所述孔而將光學(xué)和觸覺(jué)結(jié)構(gòu)耦接在一起。
61、通過(guò)圍繞垂直于晶狀體的光軸的遞送軸來(lái)折疊或卷繞aiol,aiol可具有減小的輪廓配置。選擇性地,或組合性地,通過(guò)使人工晶狀體前進(jìn)穿過(guò)遞送管或孔隙,可將aiol折疊成減小的輪廓配置。
62、通過(guò)允許晶狀體流體腔室內(nèi)的流體與晶狀體囊中存在的流體達(dá)到滲透平衡,可將折疊的aiol植入晶狀體囊中。平面或平凸構(gòu)件中的一個(gè)或多個(gè)可以是水可滲透的,以允許達(dá)到滲透平衡。在許多實(shí)施方案中,多孔后部構(gòu)件或前部構(gòu)件對(duì)分子量大于40kda的化合物是不可滲透的。
63、在許多實(shí)施方案中,平面或平凸構(gòu)件中的一個(gè)或多個(gè)基本上無(wú)光學(xué)倍率。
64、在許多實(shí)施方案中,當(dāng)人工晶狀體被放置在晶狀體囊中時(shí),平面構(gòu)件位于平凸構(gòu)件的后方。
65、在另一方面中,實(shí)施方案提供了通過(guò)提供包含聚合物的第一組件,以及包含相同聚合物的第二組件來(lái)制備aiol的方法。第一組件通過(guò)粘合劑而被結(jié)合至第二組件上。粘合劑可包含第一和第二組件的聚合物的預(yù)聚物。例如,該預(yù)聚物可以是該包括第一和第二成分或其任意組合的聚合物的任一部分,例如單體,短鏈多聚體,和/或部分聚合的。
66、在許多實(shí)施方案中,使預(yù)聚物固化以將第一組件與第二組件結(jié)合,其中聚合物在第一組件和第二組件之間延伸。
67、在許多實(shí)施方案中,當(dāng)?shù)谝唤M件與第二組件結(jié)合并且聚合物在第一組件和第二組件之間延伸時(shí),第一組件和第二組件各自包括剛性配置。
68、在許多實(shí)施方案中,第一組件,第二組件以及固化的粘合劑進(jìn)行吸水以提供吸水的,柔軟的調(diào)節(jié)性人工晶狀體。
69、在許多實(shí)施方案中,使第一組件,第二組件和粘合劑吸水包括使第一和第二組件中的每一個(gè)的聚合物以及粘合劑完全吸水至與植入時(shí)聚合物的吸水量相對(duì)應(yīng)的吸水量。在若干實(shí)施方案中,粘合劑在進(jìn)行固化時(shí)與基礎(chǔ)聚合物無(wú)法區(qū)分開(kāi)。
70、在許多實(shí)施方案中,第一組件,第二組件以及固化的粘合劑中的每一個(gè)分別包括吸水前的第一配置(例如,剛性配置)以及吸水時(shí)的第二配置(例如,柔軟配置),并且其中第一組件,第二組件,以及固化的粘合劑中的每一個(gè)從第一配置到第二配置的膨脹量基本類似,以抑制粘合劑與第一和第二組件之間的界面處的應(yīng)力。
71、許多實(shí)施方案進(jìn)一步包括提供聚合物材料并將聚合物材料成形為第一組件和第二組件。
72、在許多實(shí)施方案中,當(dāng)?shù)谝唤M件和第二組件為剛性時(shí),將第一組件和第二組件各自在車床上轉(zhuǎn)動(dòng)以使第一組件和第二組件成形。
73、在許多實(shí)施方案中,將第一組件和第二組件進(jìn)行模塑。
74、在許多實(shí)施方案中,預(yù)聚物包括單體,低聚物,部分固化的單體,顆粒,或聚合物的納米顆粒中的一種或多種。
75、在許多實(shí)施方案中,第一組件包括碟形結(jié)構(gòu)且第二組件包括碟形結(jié)構(gòu),并且其中當(dāng)被結(jié)合在一起時(shí),第一組件和第二組件限定腔室的相對(duì)側(cè)上具有碟形結(jié)構(gòu)的腔室。
76、在許多實(shí)施方案中,第一組件或第二組件中的一個(gè)包括凹槽,該凹槽的尺寸和形狀設(shè)計(jì)成接收第一或第二組件中的另一個(gè),并且其中粘合劑被放置在凹槽上。
77、在許多實(shí)施方案中,第一組件或第二組件中的一個(gè)或多個(gè)包括在第一碟形結(jié)構(gòu)和第二碟形結(jié)構(gòu)之間延伸的環(huán)形結(jié)構(gòu),以便將第一碟形結(jié)構(gòu)與第二碟形結(jié)構(gòu)分隔開(kāi)并限定腔室的側(cè)壁。
78、在另一方面,aiol包括第一組件,第二組件,以及粘合劑。第一組件包括聚合物材料。第二組件包括相同的聚合物材料。固化的粘合劑包括在第一組件和第二組件的至少一部分之間的聚合物,以將第一組件結(jié)合到第二組件并限定腔室。
79、在許多實(shí)施方案中,內(nèi)部流體腔室包括光學(xué)元件。許多實(shí)施方案進(jìn)一步包括內(nèi)部流體腔室內(nèi)的流體,其折射率大于眼睛的房水的折射率約1.336,并且其中第一組件或第二組件中的一個(gè)或多個(gè)被配置為變形以增加調(diào)節(jié)性人工晶狀體的光學(xué)倍率。
80、許多實(shí)施方案進(jìn)一步包括一個(gè)或多個(gè)觸覺(jué)以配合眼睛的囊袋的壁并響應(yīng)于囊袋收縮的晶狀體懸韌帶(zonule)附件處的壁和/或周邊而增加第一組件或第二組件中的一個(gè)或多個(gè)的曲率,以增加調(diào)節(jié)性人工晶狀體的光學(xué)倍率。
81、許多實(shí)施方案進(jìn)一步包括流體,該流體包括溶液,油,硅氧烷,油,高分子量分子溶液,或高分子量葡聚糖溶液中的一種或多種。
82、許多實(shí)施方案進(jìn)一步包括包含有粘合劑的接縫,該接縫沿著第一組件和第二組件的至少一部分周向地延伸。
83、在許多實(shí)施方案中,第一組件包括第一碟形結(jié)構(gòu)并且第二組件包括第二碟形結(jié)構(gòu)。環(huán)形結(jié)構(gòu)可在第一蝶形結(jié)構(gòu)和第二蝶形結(jié)構(gòu)之間延伸,以將第一蝶形結(jié)構(gòu)與第二蝶形結(jié)構(gòu)分開(kāi)并限定內(nèi)部流體腔室。
84、在許多實(shí)施方案中,人工晶狀體在植入之前包括剛性配置并且在植入時(shí)包括柔軟配置。
85、在許多實(shí)施方案中,第一組件包括第一碟形光學(xué)結(jié)構(gòu),該第一碟形光學(xué)結(jié)構(gòu)包括晶狀體,彎月面(meniscus),彎月面晶狀體,或平板中的一個(gè)或多個(gè),并且其中第二組件包括第二碟形光學(xué)結(jié)構(gòu),該第二碟形光學(xué)結(jié)構(gòu)包括晶狀體,彎月面,彎月面晶狀體,或平板中的一個(gè)或多個(gè)。
86、本公開(kāi)的又一方面提供了用于植入患者眼睛的晶狀體囊內(nèi)的aiol。aiol可包括光學(xué)結(jié)構(gòu)和觸覺(jué)結(jié)構(gòu)。光學(xué)結(jié)構(gòu)可具有外周部分并且可包括后部構(gòu)件,在外周部分處被耦合至后部構(gòu)件的前部構(gòu)件,以及被限定在后部構(gòu)件和前部構(gòu)件之間的流體光學(xué)元件。該流體光學(xué)元件可包括流體,該流體具有與包括后部構(gòu)件和前部構(gòu)件的材料中的任一者或兩者類似的折射率。流體光學(xué)元件可具有光學(xué)倍率。觸覺(jué)結(jié)構(gòu)可在光學(xué)結(jié)構(gòu)的外周部分處將后部構(gòu)件和前部構(gòu)件耦合。觸覺(jué)結(jié)構(gòu)可包括與流體光學(xué)元件流體連通的流體貯存器以及用于和晶狀體囊相接的外周結(jié)構(gòu)。晶狀體囊的形狀變化可對(duì)應(yīng)于后部構(gòu)件或前部構(gòu)件中的一個(gè)或多個(gè)的變形來(lái)改變流體光學(xué)元件的體積或形狀,以改變流體光學(xué)元件的光學(xué)倍率。光學(xué)結(jié)構(gòu)的后部構(gòu)件或前部構(gòu)件中的一個(gè)或多個(gè)可以是水可滲透的,使得當(dāng)aiol被放入其中時(shí),存在于患者眼睛的晶狀體囊中的水能夠通過(guò)其進(jìn)入或流出流體晶狀體腔室,以實(shí)現(xiàn)與晶狀體囊中存在的流體的滲透平衡。根據(jù)本文所公開(kāi)的許多實(shí)施方案,aiol的多種特征還能以許多方式進(jìn)行配置。
87、在本公開(kāi)的另一方面,aiol可包括具有流體腔室以及流體腔室內(nèi)的材料的光學(xué)結(jié)構(gòu)。該材料可包括不完全吸水的狀態(tài)。光學(xué)結(jié)構(gòu)的一部分可被配置成向流體腔室提供水并抑制材料從流體腔室滲漏以便在被放置于眼睛中時(shí)可使材料完全吸水并使流體腔室擴(kuò)展。
88、在本公開(kāi)的又一方面,提供了一種將aiol植入患者眼睛的晶狀體囊內(nèi)的方法。該方法可包括通過(guò)眼睛的切口推進(jìn)包含有不完全吸水配置的aiol。來(lái)自晶狀體囊的水可穿過(guò)光學(xué)結(jié)構(gòu)的至少一部分以使aiol完全吸水。在許多實(shí)施方案中,可抑制人工晶狀體的光學(xué)結(jié)構(gòu)的流體腔室內(nèi)的材料從光學(xué)結(jié)構(gòu)的至少一部分滲漏,同時(shí)來(lái)自晶狀體囊的水穿過(guò)以使材料完全吸水。
89、在若干實(shí)施方案中,外部流體貯存器和內(nèi)部流體腔室填充有疏水油,該疏水油抑制或完全阻止水轉(zhuǎn)移進(jìn)入內(nèi)部流體腔室。例如,疏水油可選自以下中的任一種:烴(hydrobrite550),聚二甲基硅氧烷,聚辛基甲基硅氧烷,聚(2-苯基丙基)甲基硅氧烷,苯基甲基硅氧烷低聚物,苯基甲基硅氧烷–二甲基硅氧烷共聚物,二苯基硅氧烷–二甲基硅氧烷共聚物,苯基甲基硅氧烷–二甲基硅氧烷共聚物,1,1,3,5,5-五苯基-1,3,5。該流體適用于本文所描述的任何aiol。
90、以參考方式并入
91、本說(shuō)明書(shū)中所提及的所有出版物,專利,以及專利申請(qǐng)均通過(guò)引用并入本文中,與每個(gè)單獨(dú)的出版物,專利,或?qū)@暾?qǐng)被具體且單獨(dú)地示出以通過(guò)引用并入的程度相同。