本發(fā)明涉及碎栓醫(yī)療器械，尤其涉及一種超聲碎栓導(dǎo)管以及超聲碎栓裝置。

背景技術(shù)：

1、下肢深靜脈血栓形成（deep?venous?thrombosis，dvt）是血液在下肢深靜脈內(nèi)不正常凝結(jié)引起的靜脈回流障礙性疾病，常導(dǎo)致下肢腫脹、疼痛，嚴(yán)重者可發(fā)生肺栓塞，危及生命。目前，dvt的治療方法主要包括抗凝治療、溶栓治療和介入治療。其中，介入治療具有創(chuàng)傷小、療效確切等優(yōu)點(diǎn)，已成為dvt治療的重要手段之一。

2、超聲碎栓術(shù)是近年來發(fā)展起來的一種新型介入治療方法，其原理是利用超聲波的空化效應(yīng)和機(jī)械效應(yīng)，將血栓破碎成微小顆粒，從而達(dá)到溶解血栓、恢復(fù)血流的目的。與傳統(tǒng)的溶栓藥物相比，超聲碎栓術(shù)具有以下優(yōu)點(diǎn)：1.?溶栓速度快，療效顯著；2.?對血管內(nèi)皮損傷小，出血風(fēng)險(xiǎn)低；3.?無需使用溶栓藥物，避免了藥物相關(guān)的副作用。然而，現(xiàn)有的超聲碎栓導(dǎo)管仍存在一些不足：導(dǎo)管頭端難以準(zhǔn)確到達(dá)血栓部位，碎栓位置不精準(zhǔn)，當(dāng)導(dǎo)管頭端作用于血管壁時(shí)，容易對血管壁造成損傷；而且難以完全破碎陳舊性血栓。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的是提供一種超聲碎栓導(dǎo)管以及超聲碎栓裝置，以解決上述現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，碎栓位置精準(zhǔn)，碎栓效率高，能夠?qū)﹃惻f頑固斑塊進(jìn)行清除。

2、為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了如下方案：

3、一種超聲碎栓導(dǎo)管，包括導(dǎo)管組件、定位支架以及碎栓支架，所述導(dǎo)管組件用于沿軸向活動穿設(shè)在外管內(nèi)，所述導(dǎo)管組件的近端用于連接超聲換能器，以傳遞超聲能量，所述導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)端設(shè)置有導(dǎo)引頭，所述導(dǎo)引頭用于在血栓上鉆設(shè)通道；所述定位支架同軸設(shè)置在所述導(dǎo)管組件上，位于所述導(dǎo)引頭的近端側(cè)，并靠近所述導(dǎo)引頭；所述定位支架具有壓縮復(fù)位功能，能夠在所述外管的壓縮作用下收縮至所述外管內(nèi)，以及能夠自所述外管伸出后膨脹支撐血管壁；所述碎栓支架同軸設(shè)置在所述導(dǎo)管組件上，所述碎栓支架位于所述定位支架的近端側(cè)；所述碎栓支架具有壓縮復(fù)位功能，能夠在所述外管的壓縮作用下收縮至所述外管內(nèi)，以及能夠自所述外管伸出后膨脹。

4、作為一實(shí)施方式，所述碎栓支架位于所述定位支架的近端側(cè)；所述定位支架為球形結(jié)構(gòu)，所述導(dǎo)管組件對所述球形結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端進(jìn)行軸向限位，所述球形結(jié)構(gòu)的近端與所述導(dǎo)管組件活動設(shè)置；所述球形結(jié)構(gòu)的球形壁面上設(shè)置有濾膜，所述濾膜上設(shè)置有能夠過濾血栓碎塊的濾孔；所述球形結(jié)構(gòu)膨脹展開后，所述濾膜呈碗狀，所述碗狀開口朝向所述碎栓支架。

5、作為一實(shí)施方式，所述球形結(jié)構(gòu)包括第一遠(yuǎn)端環(huán)、第一近端環(huán)以及第一連桿，所述導(dǎo)管組件對所述第一遠(yuǎn)端環(huán)進(jìn)行軸向限位，所述第一近端環(huán)活動設(shè)置在所述導(dǎo)管組件上；所述第一連桿沿所述導(dǎo)管組件的周向間隔設(shè)置有多根，所述第一連桿的兩端分別固定在所述第一遠(yuǎn)端環(huán)、第一近端環(huán)上；所述第一連桿由記憶合金制成，所述濾膜固定在所述第一連桿上。

6、作為一實(shí)施方式，所述導(dǎo)管組件包括導(dǎo)管本體和穿設(shè)在所述導(dǎo)管本體內(nèi)的牽引絲，所述牽引絲的遠(yuǎn)端自所述導(dǎo)管本體的遠(yuǎn)端穿出，并與所述定位支架、所述導(dǎo)引頭連接；所述碎栓支架的遠(yuǎn)端與所述牽引絲固定連接，所述碎栓支架的近端與所述導(dǎo)管本體的遠(yuǎn)端固定連接；所述導(dǎo)管本體的近端以及所述牽引絲的近端可拆卸連接，所述導(dǎo)管本體的近端和所述牽引絲的近端均用于與所述超聲換能器連接。

7、作為一實(shí)施方式，所述碎栓支架包括第二遠(yuǎn)端環(huán)、第二近端環(huán)以及第二連桿，所述第二遠(yuǎn)端環(huán)與所述牽引絲固定連接，所述第二近端環(huán)與所述導(dǎo)管本體固定連接，所述第二連桿沿所述牽引絲的周向間隔設(shè)置有多根，所述第二連桿的遠(yuǎn)端和近端分別與所述第二遠(yuǎn)端環(huán)、所述第二近端環(huán)固定連接；所述第二連桿由記憶合金制成。

8、作為一實(shí)施方式，所述第二連桿為彎折狀，所述碎栓支架的徑向截面面積由中部向兩端逐漸減小。

9、作為一實(shí)施方式，所述導(dǎo)管本體的近端設(shè)置有連接座，所述連接座的外壁上設(shè)置有外螺紋，所述牽引絲的近端固定有連接頭，所述連接頭的內(nèi)壁上設(shè)置有內(nèi)螺紋，所述連接頭套設(shè)在所述連接座的外部，并通過螺紋連接固定；所述連接頭用于連接所述超聲換能器。

10、作為一實(shí)施方式，所述導(dǎo)管本體的外壁上設(shè)置有間斷的螺旋切縫。

11、作為一實(shí)施方式，所述導(dǎo)引頭由繞簧繞制而成，所述導(dǎo)引頭的遠(yuǎn)端具有尖端。

12、本發(fā)明還提供一種超聲碎栓裝置，包括如上述的超聲碎栓導(dǎo)管、外管以及外管座，所述超聲碎栓導(dǎo)管中的導(dǎo)管組件沿軸向活動穿設(shè)在所述外管內(nèi)，所述外管座固定于所述外管的遠(yuǎn)端，所述外管座的腔體與所述外管的管腔聯(lián)通；所述外管座上設(shè)置有藥物注入口。

13、本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)具有如下技術(shù)效果：

14、1、本發(fā)明中的導(dǎo)引頭能夠?qū)ρ〒羲殂@孔形成通道，將碎栓支架放入血栓內(nèi)部的通道后，更有利于碎栓支架自血栓內(nèi)部邊膨脹邊碎栓，碎栓效率較高；而且本發(fā)明中碎栓支架膨脹后的截面積較大，其外壁更貼近于血管壁，能夠?qū)︻B固斑塊進(jìn)行強(qiáng)力大面積機(jī)械破碎，完成對頑固斑塊的清除。

15、2、本發(fā)明中的定位支架能夠與血管壁進(jìn)行抵接形成定位支撐，使定位支架附近的導(dǎo)管組件部分基本上位于血管軸線位置，保證碎栓過程中導(dǎo)引頭、碎栓支架的位置穩(wěn)定，避免碎栓支架由于位置不穩(wěn)定導(dǎo)致碎栓不徹底或者對血管造成損傷的問題。

16、3、本發(fā)明中導(dǎo)引頭、定位支架、碎栓支架由遠(yuǎn)及近依次分布，導(dǎo)引頭碎栓打通通道時(shí)，碎栓支架可以位于外管中處于壓縮狀態(tài)，不會膨脹展開，避免了導(dǎo)引頭在碎栓過程中，碎栓支架也膨脹接觸血管壁，對血管壁造成損傷的問題。

17、本發(fā)明的其他技術(shù)方案相對于現(xiàn)有技術(shù)還具有如下技術(shù)效果：

18、本發(fā)明通過將導(dǎo)管組件分為導(dǎo)管本體和牽引絲，能夠利用牽引絲對碎栓支架進(jìn)行牽拉，改變碎栓支架的膨脹程度或者改變碎栓支架與血栓之間的抵接作用力，提高碎栓效果。

技術(shù)特征：

1.一種超聲碎栓導(dǎo)管，其特征在于，包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的超聲碎栓導(dǎo)管，其特征在于，所述碎栓支架位于所述定位支架的近端側(cè)；所述定位支架為球形結(jié)構(gòu)，所述導(dǎo)管組件對所述球形結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端進(jìn)行軸向限位，所述球形結(jié)構(gòu)的近端與所述導(dǎo)管組件活動設(shè)置；所述球形結(jié)構(gòu)的球形壁面上設(shè)置有濾膜，所述濾膜上設(shè)置有能夠過濾血栓碎塊的濾孔；所述球形結(jié)構(gòu)膨脹展開后，所述濾膜呈碗狀，所述碗狀開口朝向所述碎栓支架。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的超聲碎栓導(dǎo)管，其特征在于，所述球形結(jié)構(gòu)包括第一遠(yuǎn)端環(huán)、第一近端環(huán)以及第一連桿，所述導(dǎo)管組件對所述第一遠(yuǎn)端環(huán)進(jìn)行軸向限位，所述第一近端環(huán)活動設(shè)置在所述導(dǎo)管組件上；所述第一連桿沿所述導(dǎo)管組件的周向間隔設(shè)置有多根，所述第一連桿的兩端分別固定在所述第一遠(yuǎn)端環(huán)、第一近端環(huán)上；所述第一連桿由記憶合金制成，所述濾膜固定在所述第一連桿上。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的超聲碎栓導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管組件包括導(dǎo)管本體和穿設(shè)在所述導(dǎo)管本體內(nèi)的牽引絲，所述牽引絲的遠(yuǎn)端自所述導(dǎo)管本體的遠(yuǎn)端穿出，并與所述定位支架、所述導(dǎo)引頭連接；所述碎栓支架的遠(yuǎn)端與所述牽引絲固定連接，所述碎栓支架的近端與所述導(dǎo)管本體的遠(yuǎn)端固定連接；所述導(dǎo)管本體的近端以及所述牽引絲的近端可拆卸連接，所述導(dǎo)管本體的近端和所述牽引絲的近端均用于與所述超聲換能器連接。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的超聲碎栓導(dǎo)管，其特征在于，所述碎栓支架包括第二遠(yuǎn)端環(huán)、第二近端環(huán)以及第二連桿，所述第二遠(yuǎn)端環(huán)與所述牽引絲固定連接，所述第二近端環(huán)與所述導(dǎo)管本體固定連接，所述第二連桿沿所述牽引絲的周向間隔設(shè)置有多根，所述第二連桿的遠(yuǎn)端和近端分別與所述第二遠(yuǎn)端環(huán)、所述第二近端環(huán)固定連接；所述第二連桿由記憶合金制成。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的超聲碎栓導(dǎo)管，其特征在于，所述第二連桿為彎折狀，所述碎栓支架的徑向截面面積由中部向兩端逐漸減小。

7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的超聲碎栓導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管本體的近端設(shè)置有連接座，所述連接座的外壁上設(shè)置有外螺紋，所述牽引絲的近端固定有連接頭，所述連接頭的內(nèi)壁上設(shè)置有內(nèi)螺紋，所述連接頭套設(shè)在所述連接座的外部，并通過螺紋連接固定；所述連接頭用于連接所述超聲換能器。

8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的超聲碎栓導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管本體的外壁上設(shè)置有間斷的螺旋切縫。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的超聲碎栓導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)引頭由繞簧繞制而成，所述導(dǎo)引頭的遠(yuǎn)端具有尖端。

10.一種超聲碎栓裝置，其特征在于，包括如權(quán)利要求1~9任意一項(xiàng)所述的超聲碎栓導(dǎo)管、外管以及外管座，所述超聲碎栓導(dǎo)管中的導(dǎo)管組件沿軸向活動穿設(shè)在所述外管內(nèi)，所述外管座固定于所述外管的遠(yuǎn)端，所述外管座的腔體與所述外管的管腔聯(lián)通；所述外管座上設(shè)置有藥物注入口。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供一種超聲碎栓導(dǎo)管以及超聲碎栓裝置，涉及碎栓醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，包括導(dǎo)管組件、定位支架以及碎栓支架，導(dǎo)管組件沿軸向活動穿設(shè)在外管內(nèi)，導(dǎo)管組件的近端用于連接超聲換能器，遠(yuǎn)端設(shè)置有導(dǎo)引頭；定位支架同軸設(shè)置在導(dǎo)管組件上，位于導(dǎo)引頭的近端側(cè)；定位支架具有壓縮復(fù)位功能；碎栓支架同軸設(shè)置在導(dǎo)管組件上，碎栓支架位于定位支架的近端側(cè)；碎栓支架具有壓縮復(fù)位功能；本發(fā)明的碎栓位置精準(zhǔn)，碎栓效率高，能夠?qū)﹃惻f頑固斑塊進(jìn)行清除。

技術(shù)研發(fā)人員：尤子超,李艷紅,劉穎
受保護(hù)的技術(shù)使用者：北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/5/15