藥物輸送裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明總體上涉及藥物輸送裝置。更具體地，本發(fā)明涉及一次性藥物輸送裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]筆型藥物輸送裝置可由未受過正規(guī)醫(yī)療培訓(xùn)的人員進(jìn)行定期注射時(shí)使用。
[0003]這在患有糖尿病的患者中應(yīng)用可能越來越普遍，其中自我治療使得這一類的患者有效地控制他們的疾病。實(shí)際上，這樣的藥物輸送裝置允許用戶個(gè)人選擇和分配多個(gè)用戶可變劑量的藥物。本發(fā)明不涉及僅允許分配預(yù)定劑量而沒有增加或減小設(shè)定劑量的可能性的所謂的固定劑量裝置。
[0004]基本上有兩種類型的藥物輸送裝置:可復(fù)位裝置(即，可重復(fù)使用裝置)和非可復(fù)位裝置(即，一次性裝置)。例如，一次性筆型輸送裝置作為自包含式裝置被供應(yīng)。這樣的自包含式裝置不具有可移除的預(yù)填充藥筒。相反，在不破壞裝置本身的情況下，不可以將預(yù)填充藥物從這些裝置移除并且更換。因此，這樣的一次性裝置不必具有可復(fù)位劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)。
[0005]這些類型的筆型輸送裝置(這樣命名是因?yàn)樗鼈兺ǔＥc放大的自來水筆類似)總體上由三個(gè)主要元件構(gòu)成:藥筒部，其包括通常被容納在殼體或保持器內(nèi)的藥筒；針頭組件，其連接到藥筒部的一端；和連接到藥筒部的另一端的給藥部。藥筒(通常稱為安瓿)典型地包括:填充有藥物(例如，胰島素)的貯存器，布置在藥筒貯存器的一端處的可動(dòng)橡膠型筒塞或阻塞件，以及布置在藥筒貯存器的另一通常頸縮的端部處的具有可刺穿橡膠密封件的頂部。通常使用皺褶的環(huán)狀金屬帶使橡膠密封件保持就位。雖然藥筒殼體通?？捎伤芰现瞥?，而藥筒貯存器長久以來由玻璃制成。
[0006]針頭組件通常是可更換雙端針頭組件。在注射之前，可更換雙端針頭組件被安裝到藥筒組件的一端，設(shè)定劑量，然后給送該劑量。
[0007]這樣的可移除針頭組件可被螺紋連接到或者被推壓(即，卡合)到藥筒組件的可刺穿密封端。
[0008]給藥部或劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)通常是筆形裝置的用以設(shè)定劑量的部分。在注射過程中，容納在劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)內(nèi)的軸或活塞桿壓靠藥筒的筒塞或阻塞件。該力使容納在藥筒內(nèi)的藥物通過附接的針頭組件被注射。在注射后，如大多數(shù)的藥物輸送裝置和/或針頭組件制造商一般所推薦的，針頭組件被移除且被棄用。
[0009]一次性的和可重復(fù)使用的藥物輸送裝置具有某些可想象的缺陷。一個(gè)可想象的缺陷在于:這樣的裝置具有大量的部件并且因此從制造和組裝觀點(diǎn)來看，這樣的裝置通常是復(fù)雜的。另外，因?yàn)檫@樣的裝置使用大量的零部件，這樣的裝置趨于較大且笨重，并且因此不易于攜帶或不易于隱藏。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]根據(jù)本發(fā)明的一次性藥物輸送裝置通常包括殼體、用于固持包含藥物的藥筒的藥筒保持器、相對(duì)于藥筒保持器可移位的活塞桿、聯(lián)接到活塞桿的驅(qū)動(dòng)器、用于指示設(shè)定劑量并且聯(lián)接到殼體和驅(qū)動(dòng)器的顯示構(gòu)件、以及聯(lián)接到顯示構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)器的按鈕。這種裝置在完全組裝狀態(tài)下被交給用戶待用。例如從W02004/078241A1可以知道這樣的一次性藥物輸送裝置。
[0011]本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種改進(jìn)的藥物輸送裝置，該藥物輸送裝置具有減少的零部件數(shù)量和降低的制造成本，而使得裝置組裝和制造起來不太復(fù)雜。進(jìn)一步的目的是簡化用戶設(shè)置和分配劑量所需的步驟，同時(shí)也使得該裝置不太復(fù)雜且在尺寸上更加緊湊。
[0012]根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施方案，該目的通過用于選擇和分配多個(gè)用戶可變劑量藥物的一次性藥物輸送裝置來解決，該一次性藥物輸送裝置包括殼體、用于固持包含藥物的藥筒的藥筒保持器、相對(duì)于藥筒保持器可移位的活塞桿、聯(lián)接到活塞桿的驅(qū)動(dòng)器、用于指示設(shè)定劑量并且聯(lián)接到殼體和驅(qū)動(dòng)器的顯示構(gòu)件、以及聯(lián)接到顯示構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)器的按鈕，其中殼體包括外主體和內(nèi)主體，且外主體與藥筒保持器一起成為一件部件。將藥筒保持器和殼體的外主體部位合并且成為一個(gè)單一部件減小了零部件的數(shù)量并且因此降低了組裝復(fù)雜性。此外，減小了用戶試圖更換一次性藥物輸送裝置中的空藥筒的誤用風(fēng)險(xiǎn)。
[0013]根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施方案，該目的通過用于選擇和分配多個(gè)用戶可變劑量藥物的一次性藥物輸送裝置來解決，該一次性藥物輸送裝置包括殼體、用于固持包含藥物的藥筒的藥筒保持器、相對(duì)于藥筒保持器可移位的活塞桿、聯(lián)接到活塞桿的驅(qū)動(dòng)器、用于指示設(shè)定劑量并且聯(lián)接到殼體和驅(qū)動(dòng)器的顯示構(gòu)件、以及聯(lián)接到顯示構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)器的按鈕，其中，驅(qū)動(dòng)器與活塞桿螺紋接合，永久地可旋轉(zhuǎn)地鎖定到按鈕，并且能夠克服與驅(qū)動(dòng)器或按鈕中任一者成為一件部件的彈性構(gòu)件的力，相對(duì)于按鈕在近側(cè)方向上軸向移位(或按鈕能夠相對(duì)于驅(qū)動(dòng)器在遠(yuǎn)側(cè)方向上移位)。換言之，用于使按鈕沿第一方向偏的彈簧等彈性構(gòu)件被一體化在按鈕或驅(qū)動(dòng)器中，因此減少了零部件的數(shù)量和組裝復(fù)雜性，所述彈性構(gòu)件在已知的裝置中通常被設(shè)置為獨(dú)立的部件。
[0014]優(yōu)選地，驅(qū)動(dòng)器包括至少一個(gè)可彈性變形的指形件，該指形件具有接合按鈕以使按鈕沿近側(cè)方向偏的自由端。
[0015]根據(jù)本發(fā)明的第三實(shí)施方案，該目的通過用于選擇和分配多個(gè)用戶可變劑量藥物的一次性藥物輸送裝置來解決，該一次性藥物輸送裝置包括殼體、用于固持包含藥物的藥筒的藥筒保持器、相對(duì)于藥筒保持器可移位的活塞桿、聯(lián)接到活塞桿的驅(qū)動(dòng)器、用于指示設(shè)定劑量并且聯(lián)接到殼體和驅(qū)動(dòng)器的顯示構(gòu)件、以及聯(lián)接到顯示構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)器的按鈕，其中，殼體包括具有花鍵的內(nèi)表面，并且驅(qū)動(dòng)器包括至少一個(gè)突起，在按鈕相對(duì)于驅(qū)動(dòng)器的第一軸向位置中，所述至少一個(gè)突起被允許沿徑向方向彈性移動(dòng)，并且在按鈕相對(duì)于驅(qū)動(dòng)器的第二軸向位置中，所述至少一個(gè)突起被按鈕迫使處于徑向向外的位置，因此將驅(qū)動(dòng)器可旋轉(zhuǎn)地鎖定到殼體。在已知的裝置中，在裝置的使用期間，可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接驅(qū)動(dòng)器和殼體的離合器構(gòu)件，或者用于產(chǎn)生可觸知和/或聽得見的反饋的喀噠發(fā)生器構(gòu)件，通常設(shè)有至少一個(gè)獨(dú)立的部件。在本發(fā)明的本實(shí)施方案中，裝置的這些功能在不添加零部件的情況下實(shí)現(xiàn)。
[0016]優(yōu)選地，驅(qū)動(dòng)器包括與殼體的花鍵相互作用的至少一個(gè)突起，其中，突起在徑向方向上能夠彈性移動(dòng)，并且其中，按鈕包括適合于至少部分地接納驅(qū)動(dòng)器的突起的凹部或開口。如果按鈕相對(duì)于驅(qū)動(dòng)器被移動(dòng)了，則突起不能接合凹部或開口，這樣，防止突起的徑向內(nèi)側(cè)移動(dòng)，從而將突起鎖定在其徑向位置。
[0017]根據(jù)本發(fā)明的第四實(shí)施方案，該目的通過用于選擇和分配多個(gè)用戶可變劑量藥物的一次性藥物輸送裝置來解決，該一次性藥物輸送裝置包括殼體、用于固持包含藥物的藥筒的藥筒保持器、相對(duì)于藥筒保持器可移位的活塞桿、聯(lián)接到活塞桿的驅(qū)動(dòng)器、用于指示設(shè)定劑量并且聯(lián)接到殼體和驅(qū)動(dòng)器的顯示構(gòu)件、以及聯(lián)接到顯示構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)器的按鈕，其中，可旋轉(zhuǎn)地動(dòng)作的第一離合器由按鈕和顯示構(gòu)件形成，該第一離合器在劑量設(shè)定期間處于其聯(lián)接狀態(tài)，而在劑量分配期間處于其分離狀態(tài)，而可旋轉(zhuǎn)地動(dòng)作的第二離合器由驅(qū)動(dòng)器和殼體形成，該第二離合器在劑量設(shè)定期間處于其分離狀態(tài)，而在劑量分配期間處于其聯(lián)接狀態(tài)。在已知裝置中，離合器通常需要額外的部件置于要被聯(lián)接或分離的部件之間，或者用于離合器的致動(dòng)。與之相比，利用本發(fā)明，未對(duì)兩個(gè)離合器提供額外的零部件。
[0018]優(yōu)選地，按鈕包括一組離合器齒，顯示構(gòu)件包括另外一組相應(yīng)的離合器齒，其中，按鈕相對(duì)于顯示構(gòu)件的軸向運(yùn)動(dòng)使得兩組離合器齒接合或脫離。第二離合器可以通過驅(qū)動(dòng)器的上述至少一個(gè)突起與殼體的花鍵相互作用而形成。
[0019]根據(jù)本發(fā)明的第五實(shí)施方案，該目的通過用于選擇和分配多個(gè)用戶可變劑量藥物的一次性藥物輸送裝置來解決，該一次性藥物輸送裝置包括殼體、用于固持包含藥物的藥筒的藥筒保持器、相對(duì)于藥筒保持器可移位的活塞桿、聯(lián)接到活塞桿的驅(qū)動(dòng)器、用于指示設(shè)定劑量并且聯(lián)接到殼體和驅(qū)動(dòng)器的顯示構(gòu)件、以及聯(lián)接到顯示構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)器的按鈕，其中，第一喀噠發(fā)生器由驅(qū)動(dòng)器和殼體形成，其在劑量設(shè)定期間生效，第二喀噠發(fā)生器由按鈕和顯示構(gòu)件構(gòu)成，其在劑量分配期間生效。換言之，在沒有對(duì)裝置增加額外的獨(dú)立部件的情況下，提供了用于在裝置的使用期間產(chǎn)生可觸知和/或聽得見的反饋的喀噠發(fā)生器。
[0020]根據(jù)本發(fā)明的第六實(shí)施方案，該目的通過用于選擇和分配多個(gè)用戶可變劑量藥物的一次性藥物輸送裝置來解決，該一次性藥物輸送裝置包括殼體、用于固持包含藥物的藥筒的藥筒保持器、相對(duì)于藥筒保持器可移位的活塞桿、聯(lián)接到活塞桿的驅(qū)動(dòng)器、用于指示設(shè)定劑量并且聯(lián)接到殼體和驅(qū)動(dòng)器的顯示構(gòu)件、以及聯(lián)接到顯示構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)器的按鈕，其中，包括藥筒和用于防護(hù)藥筒保持器的蓋的藥物輸送裝置的部件的數(shù)量為十個(gè)以下。在這方面，包括其可移動(dòng)橡膠類型筒塞、其可刺破橡膠密封件和例如其皺褶的環(huán)形鋼帶的藥筒被視為一個(gè)部件。已知的一次性藥物輸送裝置通常包括十二個(gè)以上的零件，常常將近二十個(gè)獨(dú)立的零部件。考慮到一次性藥物輸送裝置是批量制造的，零部件的這樣的顯著減小導(dǎo)致制造成本的降低。
[0021]殼體可以包括透明的或半透明的外主體，其中，外主體的至少一部分由不透明層覆蓋。如果外主體與通常透明或半透明的藥筒保持器一起成為一件式部件，則是尤其優(yōu)選的。外主體為透明或半透明的進(jìn)一步的益處在于，可以省略額外的窗口插件。不透明(即非透明和非半透明)的層可以覆蓋外主體的包含機(jī)械劑量設(shè)定部件的那部分。特別地，顯示構(gòu)件可以至少部分地由不透明層屏蔽，使得僅對(duì)應(yīng)于實(shí)際設(shè)定劑量的數(shù)字是看得見的，所述顯示構(gòu)件通常設(shè)有數(shù)字等用于顯示設(shè)定劑量。不透明層可以是內(nèi)部或外部有色層、附接到外主體的標(biāo)記或標(biāo)簽、附接或以其它方式固定至外主體的襯底、或毛面的或帶有刻痕的表面。
[0022]優(yōu)選地，活塞桿為具有接合殼體的內(nèi)螺紋的第一外螺紋和接合驅(qū)動(dòng)器的內(nèi)螺紋的第二外螺紋的雙螺紋活塞桿，其中，第一和第二外螺紋可以至少部分地彼此重疊。這允許在裝置中提供機(jī)械效益，即，傳動(dòng)(齒輪傳速)比。通常，按鈕的撥選范圍，即，按鈕在劑量設(shè)定期間從殼體旋出的距離，將大于活塞桿相對(duì)于藥筒保持器并且因此相對(duì)于藥筒移位的距離。這允許由用戶以最大的分配控制分配甚至少量的藥物。
[0023]如果活塞桿包括通過至少一個(gè)預(yù)定的破壞點(diǎn)附接到活塞桿的支座，則可以獲得進(jìn)一步減少的零部件數(shù)量。在組裝期間或之后通過破壞至少一個(gè)預(yù)定的破壞點(diǎn)使支座脫離之后，支座相對(duì)于活塞桿在軸向上受到約束但是可旋轉(zhuǎn)。因此，在組裝期間只有一個(gè)部件需要操作，該部件在使用中實(shí)現(xiàn)了兩個(gè)獨(dú)立部件的功能。
[0024]根據(jù)優(yōu)選實(shí)施方案，驅(qū)動(dòng)器為筒狀元件，