一種新型動(dòng)物實(shí)驗(yàn)用膽道支架置入裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及動(dòng)物醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地，涉及一種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)用膽道支架置入裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]膽道疾病如膽總管結(jié)石、膽總管狹窄、膽道腫瘤等為臨床常見病與多發(fā)病。因?yàn)槟懙乐Ъ懿粌H可以起到引流、減壓、支撐等作用，還有利于膽道的愈合，因此將膽道支架植入到狹窄或病變部位是目前公認(rèn)的治療膽道疾病的較好方法。以往的膽道支架多為不可降解材料制成，隨著各種生物可降解新材料的出現(xiàn)，研發(fā)膽道可承載需要的新型膽道支架已成為目前研宄的熱點(diǎn)，各種膽道支架植入的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)逐漸增多。
[0003]但是膽道支架置入的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)也暴露出一些問題，較為突出的是操作過程容易導(dǎo)致膽總管損傷、植入支架失敗、術(shù)后膽瘺引起的動(dòng)物死亡，這些問題嚴(yán)重阻礙了新型膽總管的研發(fā)速度與質(zhì)量。出現(xiàn)這些不良事件的原因有:1.動(dòng)物的膽總管較細(xì)，如新西蘭兔的膽總管直徑約為1.5_，在如此細(xì)小的膽總管上作切開、縫合等手術(shù)操作難度極大。縫合過緊或過密會導(dǎo)致膽總管狹窄、閉塞；切口稍大、縫合偏疏會導(dǎo)致膽瘺；2.動(dòng)物的膽總管較短，如新西蘭兔的膽總管全長約為12mm，能承受的安全縱行切口約長3mm，在如此小的膽總管切口里放置支架成功率極低；3.操作空間小，膽總管周圍有胃、十二指腸、胰腺，這些組織會影響手術(shù)視野，導(dǎo)致細(xì)小的膽總管很難暴露，加大手術(shù)難度；4.雖然豬等大動(dòng)物的膽總管相對較粗，但大動(dòng)物的成本高，不適合進(jìn)行大樣本量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，同時(shí)用傳統(tǒng)的膽總管切開一置入支架一縫合的方法亦會導(dǎo)致一定的膽瘺、膽道狹窄等并發(fā)癥發(fā)生。
[0004]由此可見，現(xiàn)有的膽道支架置入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)存在一定的不足和缺陷，亟待進(jìn)一步改進(jìn)。因此如何設(shè)計(jì)一種能夠有效的膽管支架置入裝置、不會引起膽瘺和膽總管狹窄等并發(fā)癥、減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物死亡、并且操作簡便可靠的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)用膽道支架置入裝置，實(shí)屬當(dāng)前研發(fā)的重要課題之一。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]針對現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種新型動(dòng)物實(shí)驗(yàn)用膽道支架置入裝置，該裝置組裝簡單、操作方便、可減少手術(shù)引起的各種并發(fā)癥，特別適合于小動(dòng)物、大動(dòng)物的膽總管置入實(shí)驗(yàn)。
[0006]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所述的新型動(dòng)物實(shí)驗(yàn)用膽道支架置入裝置，包括導(dǎo)引鋼絲、推進(jìn)部件、膽總管夾，其中:所述導(dǎo)引鋼絲頭部為半圓形；所述推進(jìn)部件為中空結(jié)構(gòu)，導(dǎo)引鋼絲可以在推進(jìn)部件中穿過；所述膽總管夾總體呈“V”型結(jié)構(gòu)，設(shè)有上、下兩夾臂，尾部有彈性部件，上、下兩夾臂用于夾在膽總管上，作為膽總管的標(biāo)記物以及作為導(dǎo)引鋼絲置入終點(diǎn)的標(biāo)志。導(dǎo)引鋼絲一端穿過推進(jìn)部件內(nèi)部中空結(jié)構(gòu)，該端最終到達(dá)所述膽總管夾位置；需要置入的支架穿在導(dǎo)引鋼絲上，并位于推進(jìn)部件頭部與膽總管夾之間，驅(qū)動(dòng)推進(jìn)部件尾部將推進(jìn)部件沿導(dǎo)引鋼絲滑動(dòng)，在滑動(dòng)過程中，需要置入的支架被推進(jìn)部件頭部推動(dòng)，沿著導(dǎo)引鋼絲推進(jìn)到達(dá)設(shè)定位置。本發(fā)明適合動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中膽總管支架的植入，可明顯提高手術(shù)成功率、減少因膽瘺等不良事件引起的動(dòng)物死亡。
[0007]優(yōu)選的，所述導(dǎo)引鋼絲有彈性，可彎曲，導(dǎo)引鋼絲兩端為半圓形，可減少膽總管損傷。
[0008]優(yōu)選的，所述推進(jìn)部件頭部呈錐形，尾部膨大，便于操作者手持推進(jìn)部件尾部。所述推進(jìn)部件為中空結(jié)構(gòu)，可容納導(dǎo)引鋼絲穿過，捏住推進(jìn)部件尾部，可將推進(jìn)部件沿導(dǎo)引鋼絲滑動(dòng)。
[0009]更優(yōu)選的，所述推進(jìn)部件帶有刻度，可用于觀察置入深度。
[0010]更優(yōu)選的，所述上、下兩夾臂的內(nèi)側(cè)光滑無齒紋，可無損傷的夾在膽總管上。
[0011]本發(fā)明中，所述導(dǎo)引鋼絲、推進(jìn)部件、膽總管夾需配合使用。導(dǎo)引鋼絲、推進(jìn)部件、膽總管夾可以根據(jù)實(shí)際需要制作相應(yīng)的大小型號。
[0012]本發(fā)明具體使用時(shí)，在麻醉成功的前提下開腹手術(shù)，進(jìn)行以下操作步驟:
[0013]1.暴露膽總管，在膽總管中段夾一膽總管夾作為標(biāo)記；
[0014]2.將需要置入的支架穿在導(dǎo)引鋼絲上，再將推進(jìn)部件穿在導(dǎo)引鋼絲上，備用；
[0015]3.在十二指腸上作一個(gè)I?1.5cm的切口，找到十二指腸乳頭，將帶有支架和推進(jìn)部件的導(dǎo)引鋼絲置入十二指腸乳頭，并向前插，到達(dá)預(yù)先夾住的膽總管夾部位后，將推進(jìn)部件沿導(dǎo)引鋼絲向前推進(jìn)，使前方的支架一起前移，支架到達(dá)預(yù)先夾住的膽總管夾部位后，抽出導(dǎo)引鋼絲，再退出推進(jìn)部件，完成膽總管支架的置入；
[0016]4.縫合十二指腸和腹部切口。
[0017]本發(fā)明的導(dǎo)引鋼絲兩端呈半球形，可避免操作過程中刺傷膽總管；推進(jìn)部件可在導(dǎo)引鋼絲上滑動(dòng)，膽總管夾提供相應(yīng)的夾閉力，夾臂內(nèi)側(cè)光滑無齒紋，可無損傷的夾在膽總管上。相比于傳統(tǒng)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法，使用本發(fā)明設(shè)計(jì)的膽總管支架置入裝置全過程無需切開、縫合細(xì)小膽總管，絕大部分操作在十二指腸端完成，有效的減少了膽瘺，膽管狹窄等常見膽道手術(shù)并發(fā)癥。
[0018]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下的有益效果:
[0019]1.無需在細(xì)小的膽總管上實(shí)施操作，降低了支架置入的難度；
[0020]2.提高了膽總管支架置入成功率，減少了膽瘺等術(shù)后并發(fā)癥；
[0021]3.由于有膽總管夾的定位，支架不會置入過高或過低，不會誤插入肝臟，安全性尚O
【附圖說明】
[0022]通過閱讀參照以下附圖對非限制性實(shí)施例所作的詳細(xì)描述，本發(fā)明的其它特征、目的和優(yōu)點(diǎn)將會變得更明顯:
[0023]圖1為本發(fā)明動(dòng)物實(shí)驗(yàn)用膽道支架置入裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖2為本發(fā)明一實(shí)施例中推進(jìn)部件的結(jié)構(gòu)剖視圖；
[0025]圖3為本發(fā)明一實(shí)施例中膽總管夾的結(jié)構(gòu)剖視圖；
[0026]圖4為膽總管、十二指腸、十二指腸乳頭位置示意圖；
[0027]圖中:I為導(dǎo)引鋼絲，2為推進(jìn)部件的主體桿，3為推進(jìn)部件尾部，4為膽總管夾的夾臂，5為膽總管夾軸，6為膽總管夾的彈簧，7為膽總管，8為支架，9為十二指腸乳頭。
【具體實(shí)施方式】
[0028]下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明。以下實(shí)施例將有助于本領(lǐng)域的技術(shù)人員進(jìn)一步理解本發(fā)明，但不以任何形式限制本發(fā)明。應(yīng)當(dāng)指出的是，對本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)。這些都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0029]如圖1-3所示，本實(shí)施例提供一種新型動(dòng)物實(shí)驗(yàn)用膽道支架置入裝置，所述裝置包括導(dǎo)引鋼絲1、推進(jìn)部件、膽總管夾，其中:所述導(dǎo)引鋼絲I頭部為半圓形；所述推進(jìn)部件為中空結(jié)構(gòu)，導(dǎo)引鋼絲I能在推進(jìn)部件中穿過；所述膽總管夾總體呈“V”型結(jié)構(gòu)，設(shè)有上、下兩夾臂4，尾部3有彈簧6，上、下兩夾臂4用于夾在膽總管上，作為膽總管的標(biāo)記物以及作為導(dǎo)引鋼絲I置入終點(diǎn)的標(biāo)志；導(dǎo)引鋼絲I 一端穿過推進(jìn)部件內(nèi)部中空結(jié)構(gòu)，該端最終到達(dá)所述膽總管夾位置；需要置入的支架8穿在導(dǎo)引鋼絲I上，并位于推進(jìn)部件頭部與膽總管夾之間，驅(qū)動(dòng)推進(jìn)部件尾部3將推進(jìn)部件沿導(dǎo)引鋼絲I滑動(dòng)，在滑動(dòng)過程中，需要置入的支架8被推進(jìn)部件頭部推動(dòng)，沿著導(dǎo)引鋼絲I推進(jìn)到達(dá)設(shè)定位置。
[0030]作為一個(gè)優(yōu)選實(shí)施，所述導(dǎo)引鋼絲I有彈性，可彎曲，鋼絲兩端為半圓形，可減少膽總管損傷。
[0031]如圖2所示，在本發(fā)明一實(shí)施例中，所述推進(jìn)部件采用塑料制成的桿件，為管狀結(jié)構(gòu)。所述推進(jìn)部件的主體桿2上設(shè)有刻度，所述推進(jìn)部件的尾部3為膨大形狀便于使用者操作。
[0032]在本發(fā)明一實(shí)施例中，所述膽總管夾