骨錨固裝置與方法
【專利說(shuō)明】
[0001]技術(shù)領(lǐng)域和
【背景技術(shù)】
[0002]本發(fā)明涉及一種骨錨固系統(tǒng)和使用這種系統(tǒng)的方法，特別涉及一種可用來(lái)相互連接鄰近骨(諸如跖骨)的錨固系統(tǒng)。本發(fā)明的實(shí)施方式涉及諸如跖骨和拇趾外翻的骨畸形疾病的治療和諸如跖跗關(guān)節(jié)(Lisfranc)骨折的修復(fù)。
[0003]骨骼骨的畸形會(huì)影響個(gè)人姿勢(shì)、活動(dòng)和生活質(zhì)量。這種畸形因創(chuàng)傷損傷或蠕動(dòng)變形(creeping deformity)所致。
[0004]拇祉外翻畸形是最常見(jiàn)的前足疾病(forefoot disorder)，年齡相關(guān)性發(fā)病率估計(jì)為10%到35%。拇趾外翻的特征是第一跖骨向外偏，引起大腳趾(趾骨)外翻畸形。這種變形改變了腳的生物力學(xué)，并可能會(huì)引起第一跖趾關(guān)節(jié)(MTP關(guān)節(jié))的半脫位。拇趾外翻常會(huì)伴有MTP關(guān)節(jié)區(qū)域骨性隆起，又稱之為拇趾囊腫。嚴(yán)重時(shí)，大腳趾甚至可能會(huì)搭在第二腳趾上。非手術(shù)治療可以緩解癥狀，但不能矯正大腳趾的畸形情況。拇趾外翻(HV)的手術(shù)矯正通常是在病人遭受疼痛的漸進(jìn)畸形時(shí)且活動(dòng)或生活方式受到限制時(shí)才進(jìn)行。拇趾外翻的手術(shù)治療包括矯正性骨切開(kāi)術(shù)，在這種手術(shù)中，大腳趾的跖骨(第一跖骨)被切開(kāi)并重新定位，減小跖骨間角(IMA)，到正常的人工關(guān)節(jié)置換術(shù)，在這種手術(shù)中，從第一 MTP關(guān)節(jié)處切除一個(gè)骨楔以便對(duì)大腳趾重新定位，或者關(guān)節(jié)融合術(shù)，在這種手術(shù)中，對(duì)第一 MTP關(guān)節(jié)進(jìn)行骨化以便將大腳趾固定在正確位置。第一跖骨的矯正性骨切開(kāi)術(shù)之后是長(zhǎng)時(shí)間的恢復(fù)期，在這期間，限制負(fù)重活動(dòng)，而且，在許多情況下，伴有疼痛和不舒服。
[0005]近年來(lái)，為矯正拇趾外翻畸形而開(kāi)發(fā)了不少的微創(chuàng)手術(shù)方法。這些手術(shù)方法都是在拉力情況下對(duì)跖骨進(jìn)行相互連接，以恢復(fù)跖骨和大腳趾的自然位置并保持正常的跖骨間角(IMA) ο
[0006]例如，美國(guó)專利申請(qǐng)公開(kāi)號(hào)(2010/0152752)和美國(guó)專利(7，875，058)介紹了一種使用K金屬線(k-wire)修復(fù)拇趾囊腫的方法，用來(lái)將縫線穿過(guò)第一和第二跖骨和矯正跖骨間角畸形。作為這種裝置的示例，有在市場(chǎng)上銷售的Arthrex Inc.公司(弗羅里達(dá)州內(nèi)普爾斯小城)的Mini TightRope0
[0007]PCT國(guó)際公布專利WO 2009/018527介紹了一種固定和對(duì)準(zhǔn)系統(tǒng)，適用于骨畸形矯正的矯形外科手術(shù)中。該系統(tǒng)用來(lái)錨定兩段或多段骨頭或身體其它部分，將一段骨頭相對(duì)于另一段對(duì)準(zhǔn)，并可用在拇趾外翻修復(fù)中。
[0008]美國(guó)2010/0076504介紹了一種緊配扣件本體和連接件，與帶線錨釘一起使用，提供暫時(shí)或永久固定，恢復(fù)腕骨排列和正常的活動(dòng)范圍。
[0009]PCT國(guó)際公布WO 2010/093696專利介紹了一種植入式張緊裝置(tens1ningdevice)，包括第一骨錨、連接到第一骨錨上的動(dòng)態(tài)張力部件，和連接到動(dòng)態(tài)張力部件上的第二骨錨。第一骨錨布置成可連接到第一跖骨上，第二骨錨布置成可連接到第二跖骨上。動(dòng)態(tài)張力部件(彈性構(gòu)件或彈簧)具有張緊狀態(tài)和非張緊狀態(tài)。拉緊狀態(tài)包括可使第一和第二骨錨向?qū)Ψ酵七M(jìn)的部件。
[0010]本發(fā)明者的W0/2012/029008專利介紹了可植入式裝置，該裝置包括由縫線(cord)相互連接的兩個(gè)骨錨和位于其中一個(gè)骨錨內(nèi)的減震器。減震器包括彈簧，其布置成可根據(jù)作用在縫線上的力而變形。
[0011]盡管上述微創(chuàng)手術(shù)方法可以用來(lái)恢復(fù)跖骨排列，但仍然需要骨復(fù)位系統(tǒng)來(lái)矯正諸如拇趾外翻的骨畸形。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種用來(lái)固定骨組織的裝置，包括:(a)可定位在第一骨區(qū)內(nèi)的第一骨錨；(b)可定位在第二骨區(qū)內(nèi)的第二骨錨；以及(C)連接第一骨錨和第二骨錨的金屬線(wire);其中，所述金屬線通過(guò)一種彈性可變形構(gòu)件連接到第一骨錨上，該彈性可變形構(gòu)件沿第一骨錨縱軸的力常數(shù)(K)為20-80N/mm。
[0013]根據(jù)如下所述的本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方式中的進(jìn)一步特性，彈性可變形構(gòu)件布置在第一骨銷內(nèi)部。
[0014]根據(jù)所述優(yōu)選實(shí)施方式中的再一些特性，彈性可變形構(gòu)件包括彈性可偏轉(zhuǎn)凸臺(tái)。
[0015]根據(jù)所述優(yōu)選實(shí)施方式中的再一些特性，當(dāng)彈性可變形構(gòu)件在第一骨錨內(nèi)行進(jìn)時(shí)，所述凸臺(tái)彈性偏轉(zhuǎn)。
[0016]根據(jù)所述優(yōu)選實(shí)施方式中的再一些特性，可變形構(gòu)件呈大體上管形狀，凸臺(tái)呈縱向形式。
[0017]根據(jù)所述優(yōu)選實(shí)施方式中的再一些特性，可變形構(gòu)件呈大體上圓盤形狀，凸臺(tái)呈圓周形式。
[0018]根據(jù)所述優(yōu)選實(shí)施方式中的再一些特性，可變形構(gòu)件呈管形狀并包括垂直狹縫或切口。
[0019]根據(jù)所述優(yōu)選實(shí)施方式中的再一些特性，可變形構(gòu)件由一種合金組成。
[0020]根據(jù)所述優(yōu)選實(shí)施方式中的再一些特性，所述合金為一種鈷鉻合金。
[0021]根據(jù)所述優(yōu)選實(shí)施方式中的再一些特性，第一骨錨是一種帶有外螺紋的空心管。
[0022]根據(jù)所述優(yōu)選實(shí)施方式中的再一些特性，該空心管的第一端包括外凸緣并可選用墊圈。
[0023]根據(jù)所述優(yōu)選實(shí)施方式中的再一些特性，該空心管的第二端包括內(nèi)斜面。
[0024]根據(jù)所述優(yōu)選實(shí)施方式中的再一些特性，第一和第二骨錨具有尺寸大小且布置成可置放在鄰近骨的內(nèi)部。
[0025]根據(jù)所述優(yōu)選實(shí)施方式中的再一些特性，所述裝置布置可相互連接鄰近的跖骨。
[0026]根據(jù)所述優(yōu)選實(shí)施方式中的再一些特性，所述金屬線帶有變形的端部。
[0027]根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，提供了一種用來(lái)固定骨組織的裝置，包括:(a)可定位在第一骨區(qū)內(nèi)的第一骨錨；(b)可定位在第二骨區(qū)內(nèi)的第二骨錨；以及(C)相互連接第一骨錨和第二骨錨的金屬線，該金屬線帶有變形端部。
[0028]根據(jù)本發(fā)明的再一個(gè)方面，提供了一種用來(lái)張緊錨定到骨頭上的金屬線的裝置，所述裝置包括一個(gè)殼體，該殼體帶有嚙合和張緊金屬線的機(jī)構(gòu)和測(cè)定張緊力的張力計(jì)。
[0029]根據(jù)所述優(yōu)選實(shí)施方式中的再一些特性，所述殼體進(jìn)一步包括用來(lái)對(duì)接骨組織的近端部分(靠近骨頭)或位于其內(nèi)的骨錨。
[0030]根據(jù)所述優(yōu)選實(shí)施方式中的再一些特性，所述近端部分包括導(dǎo)向框，用來(lái)倚靠所述機(jī)構(gòu)嚙合的金屬線來(lái)定位金屬線變形和/或切割裝置。
[0031]根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，提供了一種錨定裝置，包括帶有彈性可偏轉(zhuǎn)凸臺(tái)的構(gòu)件，所述構(gòu)件位于骨錨內(nèi)部，骨錨帶有管腔(Lumen)，布置成可當(dāng)構(gòu)件在管腔內(nèi)行進(jìn)時(shí)偏轉(zhuǎn)指狀凸臺(tái)。
[0032]根據(jù)本發(fā)明的再一個(gè)方面，提供了一種將第一骨區(qū)連接到第二骨區(qū)的方法，所述方法包括:(a)在第一骨區(qū)和第二骨區(qū)之間定位金屬線；(b)將第一骨錨越過(guò)金屬線而送入第一骨區(qū)內(nèi)；(C)將第二骨錨越過(guò)金屬線而送入第二骨區(qū)內(nèi)；(d)使金屬線的一端或多端變形(優(yōu)選壓扁)從而使金屬線的端部被限定在第一骨錨和第二骨錨上。
[0033]根據(jù)所述優(yōu)選實(shí)施方式中的再一些特性，(a)是通過(guò)使用一種空心鉆(cannulateddrill bit)在第一骨區(qū)和第二骨區(qū)鉆孔來(lái)實(shí)現(xiàn)的，該空心鉆在其管腔內(nèi)裝有金屬線。
[0034]根據(jù)所述優(yōu)選實(shí)施方式中的再一些特性，第一骨錨包括彈性可變形構(gòu)件，而且其中，金屬線的變形一端被限定倚靠在彈性可變形構(gòu)件上。
[0035]根據(jù)所述優(yōu)選實(shí)施方式中的再一些特性，所述方法進(jìn)一步包括通過(guò)在(d)之前拉緊金屬線而將骨頭相互拉動(dòng)的步驟。
[0036]根據(jù)所述優(yōu)選實(shí)施方式中的再一些特性，拉緊是經(jīng)由一種裝置來(lái)實(shí)現(xiàn)的，該裝置包括一種可嚙合并拉緊金屬線的機(jī)構(gòu)和確定骨頭之間張力的張力計(jì)。
[0037]根據(jù)所述優(yōu)選實(shí)施方式中的再一些特性，金屬線的張力為20-80N。
[0038]根據(jù)所述優(yōu)選實(shí)施方式中的再一些特性，所述彈性可變形構(gòu)件沿第一骨錨縱軸的力常數(shù)(K)為 20-80N/mm。
[0039]根據(jù)所述優(yōu)選實(shí)施方式中的再一些特性，第一骨區(qū)位于一個(gè)跖骨內(nèi)，而第二骨區(qū)位于鄰近的跖骨內(nèi)。
[0040]根據(jù)所述優(yōu)選實(shí)施方式中的再一些特性，(a)是通過(guò)使用一種空心鉆在跖骨和鄰近跖骨上鉆直孔來(lái)實(shí)現(xiàn)的，所述空心鉆在其管腔內(nèi)裝有金屬線。
[0041]本發(fā)明通過(guò)提供一種骨錨固系統(tǒng)，成功地解決了目前已知布置形式中的缺陷，該骨錨固系統(tǒng)可用來(lái)連接鄰近骨頭，以便治療骨折和諸如拇趾外翻的骨骼骨畸形。
[0042]除非另有定義，本說(shuō)明書(shū)所使用的所有科技術(shù)語(yǔ)都具有本發(fā)明所屬領(lǐng)域一般技術(shù)人員所通常理解的含義。雖然類似于或等同于本文所述的方法和材料可在本發(fā)明實(shí)施或試驗(yàn)時(shí)使用，但下面還是介紹了合適的方法和材料。如出現(xiàn)差異，應(yīng)以本專利說(shuō)明書(shū)(包括各種定義)為準(zhǔn)。此外，所述材料、方