一種根莖類中藥材免煎劑的制備方法及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥制備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種根莖類中藥材免煎劑的制備方法及 其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 中藥是中國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)特有的藥物，歷史悠久、資源豐富。中藥成分復(fù)雜多樣，中藥 制劑制藥過(guò)程中如果沒(méi)有選擇合適的提取、濃縮、制劑工藝以及科學(xué)嚴(yán)格的工藝操作參數(shù)， 會(huì)導(dǎo)致有效成分提取不完全甚至?xí)茐挠行С煞?，從而影響藥效。中藥傳統(tǒng)的劑型有丸劑、 散劑、膏劑、酒劑等，但傳統(tǒng)劑型多數(shù)存在服用劑量大、劑型粗、外觀差等不足，隨著社會(huì)發(fā) 展和人民經(jīng)濟(jì)水平的提高，這些不足已經(jīng)嚴(yán)重制約了中藥發(fā)展的步伐。因此，在繼承和發(fā)揚(yáng) 我國(guó)中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)和特色的基礎(chǔ)上，借助現(xiàn)代高新技術(shù)手段，改革傳統(tǒng)的提取工藝，研究出安 全、高效的現(xiàn)代中藥制劑勢(shì)在必行。
[0003] 根莖類中藥材是指中草藥根莖部位可作為藥用材料的植物。植物入藥以根莖居 多，因此根莖類中藥材在臨床應(yīng)用十分廣泛。常見(jiàn)的根莖類中藥材有當(dāng)歸、玄參、防己、黃 連、何首烏等。隨著人們健康意識(shí)的加強(qiáng)，應(yīng)用天然植物治療疾病、養(yǎng)生保健已經(jīng)成為趨勢(shì)。
[0004] 傳統(tǒng)中藥制劑的制備一般采用煎煮法、回流法、滲漉法等方法進(jìn)行提取。由于根莖 類中藥材化學(xué)成分復(fù)雜，大多含皂苷類、生物堿類有效成分，傳統(tǒng)提取方法會(huì)破壞藥材中的 有效成分。傳統(tǒng)根莖類中藥飲片比表面積小，有效成分不容易溶解釋放，采用傳統(tǒng)提取方法 會(huì)導(dǎo)致有效成分提取不完全、提取收率低、提取時(shí)間長(zhǎng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是，針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種藥效穩(wěn)定、有效提 取和保護(hù)有效成分的根莖類中藥材免煎劑的制備方法及其應(yīng)用。
[0006] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：一種根莖類中藥材免煎劑的 制備方法，包括以下步驟： 1) 將根莖類中藥材撿凈去雜，干燥，粉碎，過(guò)1〇~15目篩，得到根莖類中藥材粗粉； 2) 將步驟1)得到的根莖類中藥材粗粉放入汽爆機(jī)中，通入高壓蒸汽進(jìn)行汽爆，得到中 藥材汽爆破壁粉； 3) 在步驟2)得到的中藥材汽爆破壁粉中加入體積比為65%~75%的乙醇溶液，控制料 液比為1:5~1:8,在50~60°C條件下浸泡3~6h，然后超聲波處理，過(guò)濾，得到濾液和濾渣； 4) 在步驟3)得到的濾渣中加入其體積12~15倍量的水，在50~60°C條件下浸泡6~12h， 然后放入超高壓提取罐中進(jìn)行提取，過(guò)濾，得到提取液； 5) 將步驟3)得到的濾液和步驟4)得到的提取液合并，用陶瓷膜微濾，然后進(jìn)入濃縮設(shè) 備進(jìn)行濃縮，將濃縮液噴霧干燥得到噴霧干燥粉； 6) 將步驟5)得到的噴霧干燥粉用納米對(duì)撞機(jī)粉碎，即得納米級(jí)中藥免煎劑。
[0007] 優(yōu)選的，所述步驟2)中汽爆工藝條件為：壓力0. 6~0. 8MPa，維持時(shí)間3~5min。
[0008] 優(yōu)選的，所述步驟3)中超聲波處理工藝條件為：超聲頻率15~20kHz，功率 300~500W，時(shí)間25~30min，重復(fù)次數(shù)為2~3次。
[0009] 優(yōu)選的，所述步驟4)中超高壓提取工藝條件為：壓力200~300MPa，保壓時(shí)間 5~8min，溫度 50~60°C。
[0010] 優(yōu)選的，所述步驟5)中陶瓷膜為Al2O3陶瓷微濾膜，孔徑為0. 3~0. 5 μ m，操作壓差 為 0· 06~0· lOMPa。
[0011] 優(yōu)選的，所述步驟5)中濃縮是將濾液在50~60°C時(shí)進(jìn)行真空濃縮，真空度為 0. 085~0. 095MPa，濃縮至原濾液體積的15%~20%。
[0012] 優(yōu)選的，所述步驟6)中納米級(jí)中藥免煎劑的粒徑為50~80nm。
[0013] 本發(fā)明還提供了上述制備方法所得免煎劑在制備中藥復(fù)方制劑中的應(yīng)用，將根莖 類中藥材免煎劑直接加入中藥復(fù)方制劑中，制成可藥用的劑型，所述的劑型包括湯劑、顆粒 劑、片劑、膠囊劑、注射劑、粉劑、膏劑和丸劑。
[0014] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是： 1、本發(fā)明首先對(duì)根莖類中藥材進(jìn)行汽爆處理，將中藥材粉碎成粒度小于IOym的微 粉，藥材細(xì)胞經(jīng)破壁后，細(xì)胞壁內(nèi)的有效成分充分裸露出來(lái)，有效成份釋放速度及釋放量會(huì) 大幅度的提高，有助于后續(xù)提取過(guò)程有效成分的充分釋放。
[0015] 2、本發(fā)明采用分步提取法提取根莖類中藥材有效成分。首先采用乙醇溶液浸漬 提取藥材中脂溶性有效成分，結(jié)合超聲波輔助提取的方式可以增大物質(zhì)分子運(yùn)動(dòng)頻率和速 度，增加溶劑穿透力，提高藥物溶出速度和溶出次數(shù)，縮短提取時(shí)間；然后采用水浸提和超 高壓提取結(jié)合的方式進(jìn)行二次提取，超高壓提取效率高，提取時(shí)間短，在提取前將中藥材用 提取溶劑浸泡，藥物固體基質(zhì)經(jīng)過(guò)浸泡后體積增大，升壓過(guò)程被快速壓縮，固體基質(zhì)的變化 率增大，利于藥物組織的破碎、有效成分的溶出，極大提高了提取率，超高壓提取使提取液 中的菌體絕大部分滅活，可省去后續(xù)滅菌過(guò)程。通過(guò)上述工藝的有機(jī)結(jié)合，根莖類中藥材有 效成分提取更完全，藥材利用率得到提高。
[0016] 3、本發(fā)明采用陶瓷膜微濾技術(shù)，與傳統(tǒng)過(guò)濾方法相比，微濾過(guò)程不發(fā)生相變化，操 作條件溫和，有利于保持中藥的生理活性，藥液得到精制，提高濃縮和干燥效率，提高免煎 劑的質(zhì)量。
[0017] 4、本發(fā)明采用納米粉碎技術(shù)，制成的納米中藥免煎劑能改善傳統(tǒng)中藥的治療效 果，提高生物利用度，增加藥物的穩(wěn)定性，減少用藥量，降低中藥的毒副作用。
[0018] 5、本發(fā)明通過(guò)汽爆破壁技術(shù)、超聲波輔助醇提、超高壓提取、陶瓷膜微濾技術(shù)以及 納米粉碎技術(shù)的有機(jī)結(jié)合，解決了常規(guī)方法進(jìn)行中藥材提取時(shí)原料利用率低和有效成分提 取效率不高等問(wèn)題，制備成免煎劑使用更方便，更適應(yīng)現(xiàn)代人們快節(jié)奏的生活。本發(fā)明的整 個(gè)工藝流程控制簡(jiǎn)單，綠色環(huán)保，各個(gè)工藝步驟協(xié)同增效，使得本發(fā)明的制備方法普適性更 強(qiáng)，提取效率更高，根莖類中藥材的有效成分得到了有效提取和保護(hù)，提高了根莖類中藥材 的利用度。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 下面結(jié)合【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的闡述。
[0020] 一種根莖類中藥材免煎劑的制備方法，包括以下步驟： 1) 將根莖類中藥材撿凈去雜，干燥，粉碎，過(guò)1〇~15目篩，得到根莖類中藥材粗粉； 2) 將步驟1)得到的根莖類中藥材粗粉放入汽爆機(jī)中，通入高壓蒸汽進(jìn)行汽爆，得到中 藥材汽爆破壁粉； 3) 在步驟2)得到的中藥材汽爆破壁粉中加入體積比為65%~75%的乙醇溶液，控制料 液比為1:5~1:8,在50~60°C條件下浸泡3~6h，然后超聲波處理，過(guò)濾，得到濾液和濾渣； 4) 在步驟3)得到的濾渣中加入其體積12~15倍量的水，在50~60°C條件下浸泡6~12h， 然后放入超高壓提取罐中進(jìn)行提取，過(guò)濾，得到提取液； 5) 將步驟3)得到的濾液和步驟4)得到的提取液合并，用陶瓷膜微濾，然后進(jìn)入濃縮設(shè) 備進(jìn)行濃縮，將濃縮液噴霧干燥得到噴霧干燥粉； 6) 將步驟5)得到的噴霧干燥粉用納米對(duì)撞機(jī)粉碎，即得納米級(jí)中藥免煎劑。
[0021] 在步驟1)中，所述干燥可采用真空干燥，干燥后用水分測(cè)定儀測(cè)定根莖類中藥材 的含水量在3. 0%以下。所述粉碎可采用中藥粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，粗粉后中藥材更利于后續(xù)細(xì) 胞破壁處理。
[0022] 在步驟2)中，所述汽爆工藝條件優(yōu)選為：壓力0· 6~0· 8MPa，維持時(shí)間3~5min，對(duì)根 莖類中藥材進(jìn)行汽爆處理，將中藥材粉碎成粒度小于10 μm的微粉，藥材細(xì)胞經(jīng)破壁后，細(xì) 胞壁內(nèi)的有效成分充分裸露出來(lái)，有效成份釋放速度及釋放量會(huì)大幅度的提高，有助于后 續(xù)提取過(guò)程有效成分的充分釋放。
[0023] 在步驟3)中，所述超聲波處理工藝條件優(yōu)選為：超聲頻率15~20kHz，功率 300~500W，時(shí)間25~30min，重復(fù)次數(shù)為2~3次，采用乙醇溶液浸漬提取藥材中脂溶性有效成 分，結(jié)合超聲波輔助提取的方式可以增大物質(zhì)分子運(yùn)動(dòng)頻率和速度，增加溶劑穿透力，提高 藥物溶出速度和溶出次數(shù)，縮短提取時(shí)間。
[0024] 在步驟4)中，所述超高壓提取工藝條件優(yōu)選為：壓力200~300MPa，保壓時(shí)間 5~8min，溫度50~60°C，超高壓提取效率高，提取時(shí)