一種用于治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變的中藥組合物及其制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種用于治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變的中藥組合物及其制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病患者主要是胰島素激素及細(xì)胞代謝異常，引起眼組織、神經(jīng)及血管微循環(huán)改變，造成眼的營養(yǎng)和視功能的損壞。微血管是指介于微小動脈和微小靜脈之間，管腔小于100?150μπι的微小血管及毛細(xì)血管網(wǎng)，是組織和血液進(jìn)行物質(zhì)交換的場所。由于糖尿病患者血液成分的改變，而引起血管內(nèi)皮細(xì)胞功能異常，使血-視網(wǎng)膜屏障受損。視網(wǎng)膜毛細(xì)血管內(nèi)皮細(xì)胞色素上皮細(xì)胞間的聯(lián)合被破壞，造成小血管的滲漏。糖尿病患者微血管病變主要發(fā)生在視網(wǎng)膜及腎臟，是致盲、腎功能衰竭及死亡的主要原因。
[0003]糖尿病性視網(wǎng)膜病變(diabetic retinopathy，DR)是糖尿病常見和嚴(yán)重的微血管并發(fā)癥之一，其病理基礎(chǔ)主要是在糖代謝異常的基礎(chǔ)上，視網(wǎng)膜微循環(huán)結(jié)構(gòu)和功能紊亂、周細(xì)胞選擇的丟失、基底膜增厚、內(nèi)皮細(xì)胞增生、微血管瘤及新生血管形成，視網(wǎng)膜缺血缺氧等也是糖尿病患者致盲的主要原因之一，在中年人群中的失明原因已躍居首位，嚴(yán)重影響糖尿病患者的生活質(zhì)量。
[0004]糖尿病性視網(wǎng)膜病變的主要病機(jī)為氣陰兩虛、痰濁淤血、目絡(luò)阻滯，目睛失養(yǎng)。故中醫(yī)認(rèn)為其有以下四種常見證型:
[0005]—、陰虛燥熱證。主證:本病早期，視力減退，眼底所見，視網(wǎng)膜毛細(xì)血管靜脈擴(kuò)張，微血管瘤及出血灶，色鮮紅。伴燥渴喜飲、消谷善饑，形體消瘦，咽干口燥，便干尿赤。舌紅少苔，脈細(xì)數(shù)。病機(jī)分析:本病早期多見陰虛燥熱之征，肺胃有熱則煩渴喜飲、消谷善饑、便干尿赤，舌紅脈數(shù);熱盛傷陰，飲津不足則咽干口燥，形體消瘦，苔少、脈細(xì)；陰虛火旺，上擾清竅，灼傷脈絡(luò)，則導(dǎo)致眼底出血，視力下降。
[0006]二、氣陰兩虛證。主證:本病病變發(fā)展，視力明顯減退，眼前黑影飛舞。眼底:視網(wǎng)膜靜脈擴(kuò)張，微血管瘤，出血斑，硬性滲出斑，絮狀白斑，或兼水腫，新生血管，視網(wǎng)膜前出血，玻璃體出血。伴神疲乏力，少氣懶言，咽干口燥，五心煩熱，自汗盜汗，肢體麻木疼痛。舌紅少津，舌體胖大有齒痕，苔薄或花剝?；蛏噘|(zhì)紫暗，或有瘀斑，或舌下靜脈怒張，脈細(xì)數(shù)無力。病機(jī)分析:本病初起多陰虛燥熱，燥熱不僅傷陰，久則還傷氣；陰津虧虛，氣無所化，而致氣陰兩虛，血行無力，引起血瘀及出血。氣虛則見神疲乏力，少氣懶言，自汗，舌體胖大有齒痕；陰虛則見咽干口燥，五心煩熱，盜汗，舌紅少津;肢體麻木疼痛，舌質(zhì)紫暗，或有瘀斑，或舌下靜脈怒張，眼底:視網(wǎng)膜靜脈擴(kuò)張，微血管瘤，出血斑等，均為瘀血阻滯，目絡(luò)瘀阻之癥。
[0007]三、腎陰虧虛證。主證:病變迀延，自覺視物模糊，眼內(nèi)干澀不適。眼底:可見微血管瘤、出血大部分吸收，滲出物減少。伴腰酸乏力，咽干口燥，夜尿多。舌紅少苔，脈細(xì)數(shù)。病機(jī)分析:腎為先天之本、水火之臟。久病及腎，陰虛日久必致腎水虧虛，腎陰虛則見腰酸乏力，咽干口燥，舌紅少苔；陰虛無以制火，虛火上炎，灼傷目絡(luò)，導(dǎo)致眼底出血而影響視力。
[0008]四、陰陽兩虛證。主證:本癥病變進(jìn)一步發(fā)展，自覺眼前黑影較著，視力顯著下降，甚至失明。眼底:微血管瘤、出血，滲出物、新生血管，玻璃體出血，增殖機(jī)化條索物。伴咽干口燥，五心煩熱，潮熱盜汗，畏寒肢冷，面色蒼白無華，腰腹怕冷，夜尿頻多，陽萎早泄。舌質(zhì)淡紅，舌體胖嫩，邊有齒痕，苔薄白，脈沉細(xì)無力。病機(jī)分析:腎為先天之本、元陰元陽之府，且陰陽互根、相生相成，陰虛日久，陰損及陽，導(dǎo)致陰陽兩虛。腎陰虛則咽干口燥，五心煩熱，潮熱盜汗;腎陽虛則畏寒肢冷，面色蒼白無華，腰腹怕冷，夜尿頻多，陽萎早泄，舌質(zhì)淡紅，舌體胖嫩，邊有齒痕，苔薄白，脈沉細(xì)無力。
[0009]全視網(wǎng)膜光凝是防止糖尿病性視網(wǎng)膜病變致盲的有效措施之一，但單純光凝治療并不能完全阻止新生血管的生長，且副作用很大。近年來動物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)，滋陰涼血散瘀中藥對糖尿病大鼠視網(wǎng)膜新生血管增生有抑制作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明的目的之一在于:針對現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，提供一種價(jià)格低廉，標(biāo)本兼治，副作用小，療效迅速的用于治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變的中藥組合物。
[0011 ]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的技術(shù)方案是:
[0012]—種用于治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物包括以下重量的原料:黃芪9?12g，當(dāng)歸9?12g，黃芩9?12g，生地黃9?12g，玄參9?12g，玉竹10?12g，葛根9?12g，虎杖9?12g，澤灣9?12g，地骨皮9?12g，茜草9?12g，槐花9?12區(qū)，菊花12?15區(qū)，白術(shù)9?12區(qū)，陳皮9?12區(qū)。
[0013]作為一種改進(jìn)，所述中藥組合物包括以下重量的原料:黃芪10g，當(dāng)歸10g，黃芩12g，生地黃12g，玄參10g，玉竹12g，葛根12g，虎杖10g，澤瀉12g，地骨皮10g，茜草12g，槐花10g，菊花15g，白術(shù)10g，陳皮10g。
[0014]作為一種改進(jìn)，所述中藥組合物還包括以下重量的原料:白及9?12g，三七粉3?5g。
[0015]作為進(jìn)一步地改進(jìn)，所述中藥組合物包括以下重量的原料:黃苗10g，當(dāng)歸10g，黃芩12g，生地黃12g，玄參10g，玉竹12g，葛根12g，虎杖10g，澤瀉12g，地骨皮10g，茜草12g，槐花10g，菊花15g，白術(shù)10g，陳皮10g，白及10g，三七粉4g。
[0016]本配方中各原料的藥理作用為:
[0017]黃芪:味甘，性微溫;歸肺、脾、肝、腎經(jīng);補(bǔ)齊固表，托瘡生肌;有補(bǔ)氣、養(yǎng)血、益中功效，適用于內(nèi)傷勞倦、脾虛泄瀉、氣虛、血虛、氣衰等癥?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明，黃芪具有降低血液黏稠度、減少血栓形成、降低血壓、保護(hù)心臟、雙向調(diào)節(jié)血糖、抗自由基損傷、抗衰老、抗缺氧、抗腫瘤、增強(qiáng)機(jī)體免疫力作用，可用來治療心臟病、高血壓、糖尿病等癥。黃芪還能擴(kuò)張血管，改善皮膚血液循環(huán)和營養(yǎng)狀況，降低毛細(xì)血管的通透性，拮抗變應(yīng)性水腫及炎癥。
[0018]當(dāng)歸:味甘、辛，性溫;歸心、肝、脾經(jīng);補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸，行氣止痛、通經(jīng)，配黃芪益氣養(yǎng)血。研究證明，當(dāng)歸能顯著促進(jìn)機(jī)體造血功能，升高紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血紅蛋白含量，抑制血小板凝聚，抗血栓，調(diào)節(jié)血脂，抗心肌缺血、心律失常，擴(kuò)張血管，降低血壓，增強(qiáng)免疫、抗炎、保肝、抗輻射、抗氧化和清除自由基等;另外，還能調(diào)節(jié)子宮平滑肌。
[0019]黃芩:味苦，寒；歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng);清熱燥濕，灣火解毒，止血，安胎，降血壓。
[0020]生地黃:味甘苦，涼;入心、肝、腎經(jīng);補(bǔ)血生津滋陰，填精益髓，通血脈，利耳目，能益心血，改善腎功能，清熱，養(yǎng)血。
[0021 ]玄參:味甘、苦、咸，性微寒;歸肺，胃，腎經(jīng);清熱涼血，瀉火解毒，滋陰。
[0022]玉竹:味甘，性平;歸肺、胃經(jīng);補(bǔ)氣血、止血、補(bǔ)中健脾、滋陰潤肺、養(yǎng)胃生津。
[0023]葛根:味甘、辛，性涼;歸脾、胃經(jīng);有發(fā)表解肌，升陽透疹，解熱生津之功效;抑制血小板聚集，降低血液黏度，改善微循環(huán)。
[0024]虎杖:微苦，微寒；歸肝、膽、肺經(jīng);清熱解毒，利膽退黃，祛風(fēng)利濕，散瘀定痛，止咳化痰。
[0025]澤瀉:味甘、淡，性寒?，歸腎、膀胱經(jīng);利水滲濕、泄熱通淋。
[0026]地骨皮:性寒，味甘;入肺、肝、腎經(jīng)。涼血除蒸，清肺降火；用于陰虛潮熱、骨蒸盜汗、肺熱咳嗽、咯血、衄血。降低毛細(xì)血管通透性。
[0027]茜草:味苦，微寒；歸肝經(jīng);涼血，止血，祛瘀，通經(jīng)，鎮(zhèn)咳，祛痰。用于吐血，衄血，崩漏，外傷出血，經(jīng)閉瘀阻，關(guān)節(jié)痹痛，跌撲腫痛?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)臨床研究證明，茜草可以治療出血性疾患。
[0028]槐花:味苦，性微寒；歸肝、肺、心、大腸經(jīng);涼血止血，清肝明目；能降低毛細(xì)血管的通透性及脆性。
[0029]白術(shù):味苦、甘，性溫;歸脾、胃經(jīng);健脾益氣、燥濕利水、止汗、安胎。
[0030]菊花:味辛、甘、苦，微寒;歸肺、肝經(jīng)。疏風(fēng)除熱，清肝明目；降低毛細(xì)血管通透性。
[0031]陳皮:味辛、苦，性溫;入脾經(jīng)、胃經(jīng)、肺經(jīng);理氣健脾，調(diào)中，燥濕，化痰。能降低毛細(xì)血管的通透性，防止微細(xì)血管出血，能增強(qiáng)纖維蛋白溶解，抗血栓形成。
[0032]白及:味辛、苦、甘、濕，微寒;歸肺、肝、胃經(jīng);收斂止血、消腫生肌。
[0033]三七粉:味甘、微苦，性溫;歸肝經(jīng)、胃經(jīng)、心經(jīng)、肺經(jīng)、大腸經(jīng);化瘀止血，活血定痛?？嘈箿赝?，歸肝經(jīng)走血分，故有化瘀止血，活血定痛之效。
[0034]本發(fā)明的另一目的在于:提供一種用于治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變的中藥制劑。
[0035]一種用于治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變的中藥制劑，所述中藥制劑含有活性成分和藥學(xué)上允許的輔料，所述活性成分為所述中藥組合物或所述中藥組合物的提取物。
[0036]作為一種改進(jìn)，所述中藥制劑為顆粒劑、丸劑或液體制劑。其中，液體制劑可為溶液、膠體溶液、乳濁液和混懸液等。
[0037]由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明的有益效果是:
[0038]本發(fā)明的配方中黃芪、當(dāng)歸補(bǔ)氣、養(yǎng)血通經(jīng);生地黃、玄參、玉竹清熱滋陰、潤燥止渴、止血;地虎皮、茜草、槐花涼血止血，活血化瘀;黃芩、菊花清熱平肝明目；葛根改善微循環(huán)；白術(shù)、陳皮健脾理氣，使諸藥清熱滋陰而不傷脾胃之氣。諸藥合用融攻補(bǔ)于一方，補(bǔ)而不助邪氣，攻而不傷正，攻補(bǔ)有度，標(biāo)本兼治，相輔相成，共奏扶正祛邪之功。
[0039]藥理研究證實(shí)，地黃能抑制動物實(shí)驗(yàn)性高血糖，地黃的醇提取物有促進(jìn)血凝作用，生地黃能縮短出血時(shí)間；黃芩煎劑及浸劑對貓和犬有明顯的利尿作用，黃芩甙元的利尿作用更強(qiáng)，并能降低毛細(xì)血管的通透性，拮抗變應(yīng)性水腫及炎癥;槐花所含的芳香甙及其甙元槲皮素能保持毛細(xì)血管的正常抵抗力，降低毛細(xì)血管的通透性及脆性，槲皮素對毛細(xì)血管穩(wěn)定性的作用較芳香甙強(qiáng)，可預(yù)防高血壓病及糖尿病患者的出血，皮下注射槲皮素能有效降低大鼠肝、主動脈及血中膽固醇的量，并增加膽固醇一蛋白復(fù)合物的穩(wěn)定性，以防膽固醇進(jìn)入內(nèi)部器官;陳皮所含橘皮甙可降低毛細(xì)血管的通透性，防止微細(xì)血管出血，能增強(qiáng)纖維蛋白溶解，抗血栓形成；另外，玄參、白術(shù)均有不同程度的降血糖作用；玉竹、茜草有止血作用；菊花、地骨皮亦均可降低毛細(xì)血管通透性;葛根所含葛根素是異黃酮的化合物，具有抑制血小板聚集，降低血液黏度，改善微循環(huán)的作用，對非酶糖基化有明顯抑制作用。
[0040]因此，本發(fā)明能夠有效針對病癥，達(dá)到快速、有效治療的目的；在治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變時(shí)，可以明顯改善微循環(huán)從而改善視網(wǎng)膜缺血缺氧狀態(tài)，抑制新生血管的形成，減輕病人痛