一種含生物活性成分的醫(yī)用敷料及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)用敷料領(lǐng)域，具體涉及一種含生物活性成分的醫(yī)用敷料及其制備方法。所述的一種含生物活性成分的醫(yī)用敷料由以下成分按重量份數(shù)計(jì)配制而成：生物活性玻璃粉體10~40份，液體石蠟30~70份，醫(yī)用凡士林40~80份，透明質(zhì)酸鈉凝膠5~15份，酸性氨基酸10~20份，薄荷0.5~5份，樟腦0.5~5份。本發(fā)明提供的一種含生物活性成分的醫(yī)用敷料在使用時(shí)，不會(huì)刺激創(chuàng)面產(chǎn)生疼痛感，對(duì)燒傷、褥瘡、糖尿病足、挫傷和各類皮膚表面潰瘍等慢性大面積創(chuàng)面的愈合具有顯著的療效，同時(shí)該敷料具有很好的保濕性和防粘連性，可以為創(chuàng)面的愈合提供一個(gè)良好的微環(huán)境，促進(jìn)創(chuàng)面的愈合，抑制疤痕的產(chǎn)生。
【專利說(shuō)明】
一種含生物活性成分的醫(yī)用敷料及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)用敷料領(lǐng)域，具體涉及一種含生物活性成分的醫(yī)用敷料及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 生物活性玻璃的主要化學(xué)組成是3丨〇2、？2〇5、〇&0、似〇2，部分還含有1(2〇、82〇3、11〇2、 A103、Mg0等，目前研究比較多的是58S、77S和45S5生物活性玻璃。生物玻璃良好的生物活性 和骨修復(fù)性能已得到生物材料科學(xué)界的廣泛認(rèn)同，生物活性玻璃在骨組織工程及骨修復(fù)材 料方面研究比較深入，但在軟組織方面的研究和應(yīng)用國(guó)內(nèi)外都比較少，且主要針對(duì)45S5。 45S5生物玻璃不但具有能與骨組織形成牢固化學(xué)結(jié)合(骨性結(jié)合)的特性，同時(shí)也可與軟組 織形成很好的結(jié)合，并可激活與傷口愈合有關(guān)基因的表達(dá)，促進(jìn)成纖維細(xì)胞的增殖和分化、 加速血管的生成，促進(jìn)肉芽組織的生長(zhǎng)，促進(jìn)硬組織和軟組織的修復(fù)和再生，促進(jìn)傷口的愈 合。
[0003] 近年來(lái)研發(fā)出用于急慢性皮膚創(chuàng)面及粘膜潰瘍修復(fù)的生物玻璃產(chǎn)品，在臨床中用 于治療燒傷、口腔潰瘍及糖尿病性皮膚潰瘍等疾病。目前大多數(shù)含有生物活性玻璃的敷料， 敷在創(chuàng)面后，由于生物活性玻璃顆粒與液體接觸時(shí)，在其表面發(fā)生快速反應(yīng)，引起局部pH迅 速增加，很多患者感到刺激和瞬間劇疼，給患者帶來(lái)一定的痛苦。
[0004] 此外，傳統(tǒng)的干性愈合理論認(rèn)為，傷口的愈合需要干燥環(huán)境，需要氧氣的作用，然 而在干燥的環(huán)境中，不僅容易使傷口脫水、結(jié)痂，不利于上皮細(xì)胞爬行，而且也容易使生物 活性物質(zhì)丟失，造成傷口愈合速度緩慢，因此醫(yī)用敷料需有良好的保濕效果，為傷口提供濕 潤(rùn)的環(huán)境，促使傷口快速愈合。將敷料制備成凝膠，相對(duì)于直接采用粉末，可以起到保濕防 黏連等作用，但是制備成凝膠過(guò)程中仍存在生物活性玻璃不易分散的問(wèn)題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明針對(duì)上述問(wèn)題提供一種有利于創(chuàng)面快速愈合的醫(yī)用敷料，該敷料涂抹在創(chuàng) 面，不會(huì)刺激創(chuàng)面出現(xiàn)疼痛感，且能顯著促進(jìn)創(chuàng)面的愈合，抑制疤痕的產(chǎn)生。同時(shí)，該敷料制 備過(guò)程中克服了生物活性玻璃不易分散的難題。
[0006] 本發(fā)明采取的技術(shù)方案是： 一種含生物活性成分的醫(yī)用敷料，由以下成分按重量份數(shù)計(jì)配制而成： 生物活性玻璃粉體 10~40份； 液體石蠟 30~70份； 醫(yī)用凡士林 40~80份； 透明質(zhì)酸鈉凝膠 5~15份； 酸性氨基酸 10~20份； 薄荷 0.5~5份； 樟腦 0.5~5份。
[0007]進(jìn)一步的，所述的生物活性玻璃粉體為45S5生物活性玻璃。
[0008]優(yōu)選的，所述的生物活性玻璃粉體中90%粉體粒徑小于90μπι，所述的生物活性玻璃 粉體中不少于50%粉體的粒徑小于27μπι。該生物活性玻璃粉體比表面積大，反應(yīng)速度快，可 以獲得快速的治療效果。
[0009] 優(yōu)選的，所述的酸性氨基酸為天冬氨酸或是谷氨酸中的至少一種組成，該酸性氨 基酸與體液接觸后可快速溶解，降低患處ΡΗ，同時(shí)該氨基酸為人體新陳代謝必須氨基酸，被 人體吸收后有利于創(chuàng)面的愈合。有些凝膠中使用檸檬酸等酸性顆粒，盡管也能降低創(chuàng)面ΡΗ， 但是易在創(chuàng)面表面形成檸檬酸鈣等不溶物，不能有效的被創(chuàng)面吸收。
[0010] 更進(jìn)一步的，所述的一種含生物活性成分的醫(yī)用敷料為凝膠。敷料制備成凝膠相 對(duì)于粉末而言，可以起到保濕防粘連等作用。
[0011] 更進(jìn)一步的，一種含生物活性成分的醫(yī)用敷料的制備方法，所述制備方法具體工 藝步驟如下： SI:將薄荷和樟腦溶解在液體石蠟中，攪拌5~20 min至溶解，制備成溶液A; S2:將生物活性玻璃粉體和酸性氨基酸分散在Sl制備的溶液A中； S3:將經(jīng)S2處理得的溶液A在20~30°C條件下超聲20~40 min，攪拌均勻，制備成膏體B; S4:將透明質(zhì)酸鈉凝膠加入S3制備得到的膏體B中，攪拌20~40 min，制備成凝膠C; S5:將恪化的醫(yī)用凡士林加入液體石錯(cuò)中，在50~65°C條件下，攪拌20~40 min，制備成 溶液D; S6:將S5制備得到的溶液D緩慢加入S4制備得到的凝膠C中，在50~65°C條件下，攪拌30~ 60 min，再在20~30°C條件下攪拌20~40 min，即可制備得到一種含生物活性成分的醫(yī)用敷 料。
[0012] 進(jìn)一步的，所述的Sl中，薄荷和樟腦具有消炎、止痛、止癢的功效，且具有一定的清 涼感，可明顯降低敷料與創(chuàng)面滲液反應(yīng)時(shí)的疼痛感。
[0013] 進(jìn)一步的，所述的S2中，酸性氨基酸可以補(bǔ)充體液中氫離子(H+)的丟失，能有效的 降低局部PH，薄荷、樟腦與酸性氨基酸的聯(lián)合使用，可消除敷料與創(chuàng)面滲液反應(yīng)時(shí)的疼痛 感。
[0014] 進(jìn)一步的，所述的S4中，透明質(zhì)酸鈉凝膠不僅有利于生物活性玻璃粉體的分散，而 且透明質(zhì)酸鈉能促使成纖維細(xì)胞的移動(dòng)和增生，抑制疤痕的產(chǎn)生。
[0015] 進(jìn)一步的，所述的S2、S3操作，有利于生物活性玻璃粉體的分散，再經(jīng)S4、S6操作， 可使生物活性玻璃粉體均勻的分散在凝膠中，發(fā)揮促愈合的作用。
[0016] 本發(fā)明的有益效果為：（1)通過(guò)薄荷、樟腦與酸性氨基酸的聯(lián)合使用，可消除敷料 與創(chuàng)面滲液反應(yīng)時(shí)的疼痛感;（2)將生物活性玻璃粉體和酸性氨基酸協(xié)同使用，提供活性成 分，促進(jìn)成纖維細(xì)胞的增殖和分化、加速血管的生成，促進(jìn)肉芽組織的生長(zhǎng)，促進(jìn)傷口的愈 合;（3)將生物活性玻璃粉體和透明質(zhì)酸鈉聯(lián)合使用，對(duì)創(chuàng)面愈合過(guò)程中疤痕的增生具有顯 著的治療作用；（4)該敷料具有很好的保濕性和防粘連性，可以為創(chuàng)面的愈合提供一個(gè)良好 的微環(huán)境。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步的說(shuō)明。
[0018] 實(shí)施例1 一種含生物活性成分的醫(yī)用敷料，由以下成分按重量份數(shù)計(jì)配制而成:生物活性玻璃 粉體10份;液體石蠟30份；醫(yī)用凡士林40份;透明質(zhì)酸鈉凝膠5份；天冬氨酸10份;薄荷0.5 份;樟腦0.5份。所述的生物活性玻璃粉體為45S5生物活性玻璃。所述的生物活性玻璃粉體 中90%粉體粒徑小于90 μπι，所述的生物活性玻璃粉體中不少于50%粉體的粒徑小于27μπι。 一種含生物活性成分的醫(yī)用敷料的制備方法，所述制備方法具體工藝步驟如下： Sl:將0.5份薄荷和0.5份樟腦溶解在10份液體石蠟中，攪拌5 min至溶解，制備成溶液 A; S2:在Sl制得的溶液A中加入10份生物活性玻璃粉體和10份天冬氨酸； S3:將經(jīng)S2處理得到的溶液A置于20 °C條件下超聲20min，攪拌均勻，制備成含生物活性 玻璃的膏體B; S4:向S3制備得到的含生物活性玻璃的膏體B中加入5份透明質(zhì)酸鈉凝膠，攪拌20min， 制備成含生物活性玻璃/透明質(zhì)酸鈉凝膠C; S5:將40份熔化的醫(yī)用凡士林加入到20份液體石蠟中，在50 °C條件下，攪拌20 min，混 合均勻，得到凡士林/液體石蠟溶液D; S6:將S5制備得到的凡士林/液體石蠟溶液D緩慢加入S4制備得到的含生物活性玻璃/ 透明質(zhì)酸鈉凝膠C中，在50°C條件下，攪拌30min，再在20°C條件下攪拌20min，即可制備成含 生物活性成分的醫(yī)用敷料，制得的一種含生物活性成分的醫(yī)用敷料為凝膠。
[0019] 將該敷料包裝滅菌后，在100個(gè)ΙΠ 度燒傷患者身上使用，95%的患者12天后創(chuàng)面完 全愈合，且無(wú)疤痕產(chǎn)生（臨床效果明顯優(yōu)于沒(méi)有使用該敷料的患者）。97%的患者對(duì)敷料比較 滿意，使用時(shí)創(chuàng)面不會(huì)出現(xiàn)疼痛、瘙癢感，而且在換藥時(shí)，不粘連創(chuàng)面，不會(huì)造成換藥帶來(lái)的 疼痛感。
[0020] 實(shí)施例2 一種含生物活性成分的醫(yī)用敷料，由以下成分按重量份數(shù)計(jì)配制而成:生物活性玻璃 粉體25份;液體石蠟50份;醫(yī)用凡士林60份;透明質(zhì)酸鈉凝膠10份;谷氨酸15份;薄荷2.5份； 樟腦2.5份。所述的生物活性玻璃粉體為45S5生物活性玻璃。所述的生物活性玻璃粉體中 90%粉體粒徑小于90 μπι，所述的生物活性玻璃粉體中不少于50%粉體的粒徑小于27μπι。
[0021 ] -種含生物活性成分的醫(yī)用敷料的制備方法，所述制備方法具體工藝步驟如下： Sl:將2.5份薄荷和2.5份樟腦溶解在20份液體石蠟中，攪拌15 min至溶解，制備成溶液 A; S2:在Sl制得的溶液A中加入25份生物活性玻璃粉體和15份谷氨酸； S3:將經(jīng)S2處理得到的溶液A置于25 °C條件下超聲30min，攪拌均勻，制備成含生物活性 玻璃的膏體B; S4:向S3制備得到的含生物活性玻璃的膏體B中加入10份透明質(zhì)酸鈉凝膠，攪拌30min， 制備成含生物活性玻璃/透明質(zhì)酸鈉凝膠C; S5:將60份恪化的醫(yī)用凡士林加入到30份液體石錯(cuò)中，在60°C條件下，攪拌30min，混合 均勻，得到凡士林/液體石蠟溶液D; S6:將S5制備得到的凡士林/液體石蠟溶液D緩慢加入S4制備得到的含生物活性玻璃/ 透明質(zhì)酸鈉凝膠C中，在60°C條件下，攪拌45min，再在25°C條件下攪拌30min，即可制備成含 生物活性成分的醫(yī)用敷料。制得的一種含生物活性成分的醫(yī)用敷料為凝膠。
[0022]將該敷料包裝滅菌后，在100個(gè)m度燒傷患者身上使用，97%的患者9天后創(chuàng)面完全 愈合，且無(wú)疤痕產(chǎn)生(臨床效果明顯優(yōu)于沒(méi)有使用該敷料的患者）。98%的患者對(duì)敷料比較滿 意，使用時(shí)創(chuàng)面不會(huì)出現(xiàn)疼痛、瘙癢感，而且在換藥時(shí)，不粘連創(chuàng)面，不會(huì)造成換藥帶來(lái)的疼 痛感。
[0023] 實(shí)施例3 一種含生物活性成分的醫(yī)用敷料，由以下成分按重量份數(shù)計(jì)配制而成:生物活性玻璃 粉體40份;液體石蠟70份;醫(yī)用凡士林80份;透明質(zhì)酸鈉凝膠15份;天冬氨酸20份;薄荷5份； 樟腦5份。所述的生物活性玻璃粉體為45S5生物活性玻璃。所述的生物活性玻璃粉體中90% 粉體粒徑小于90 μπι，所述的生物活性玻璃粉體中不少于50%粉體的粒徑小于27μπι。 一種含生物活性成分的醫(yī)用敷料的制備方法，所述制備方法具體工藝步驟如下： Sl:將5份薄荷和5份樟腦溶解在30份液體石蠟中，攪拌20 min至溶解，制備成溶液A; S2:在Sl制得的溶液A中加入40份生物活性玻璃粉體和20份天冬氨酸； S3:將經(jīng)S2處理得到的溶液A置于30°C條件下超聲40 min，攪拌均勻，制備成含生物活 性玻璃的霄體B; S4:向S3制備得到的含生物活性玻璃的膏體B中加入15份透明質(zhì)酸鈉凝膠，攪拌40 min，制備成含生物活性玻璃/透明質(zhì)酸鈉凝膠C; S5:將40份液體石錯(cuò)加入80份恪化的醫(yī)用凡士林中，在65°C條件下，攪拌40 min，混合 均勻，得到凡士林/液體石蠟溶液D; S6:將S5制備得到的凡士林/液體石蠟溶液D緩慢加入S4制備得到的含生物活性玻璃/ 透明質(zhì)酸鈉凝膠C中，在65°C條件下，攪拌60 min，再在30°C條件下攪拌40 min，即可制備成 含生物活性成分的醫(yī)用敷料，制得的一種含生物活性成分的醫(yī)用敷料為凝膠。
[0024] 將該敷料包裝滅菌后，在100個(gè)ΙΠ 度燒傷患者身上使用，97%的患者6天后創(chuàng)面完全 愈合，且無(wú)疤痕產(chǎn)生(臨床效果明顯優(yōu)于沒(méi)有使用該敷料的患者）。98%的患者對(duì)敷料比較滿 意，使用時(shí)創(chuàng)面不會(huì)出現(xiàn)疼痛、瘙癢感，而且在換藥時(shí)，不粘連創(chuàng)面，不會(huì)造成換藥帶來(lái)的疼 痛感。
[0025] 實(shí)施例4 為驗(yàn)證本發(fā)明含生物活性成分的敷料在配方上優(yōu)越性，本發(fā)明將不同配方的敷料在糖 尿病足患者身上使用，并對(duì)使用結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)： 表1實(shí)驗(yàn)組及對(duì)照組中各敷料的成分 表2實(shí)驗(yàn)組和各對(duì)照組使用結(jié)果評(píng)價(jià)

對(duì)比表2的實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的試驗(yàn)結(jié)果，可以看出，本發(fā)明制備的含生物活性成分的醫(yī) 用敷料在配方上具有優(yōu)越性，各成分之間具有協(xié)同作用，缺一不可。對(duì)照組1表明，透明質(zhì)酸 鈉凝膠具有抑制疤痕產(chǎn)生的作用;對(duì)照組2表明，酸性氨基酸不僅能降低創(chuàng)面的疼痛感，而 且可以促進(jìn)創(chuàng)面的愈合速度;對(duì)照組3表明，薄荷和樟腦有利于消除創(chuàng)面的疼痛感和瘙癢 感，同時(shí)有利于創(chuàng)面的愈合;對(duì)照組4表明，薄荷、樟腦和酸性氨基酸具有協(xié)同作用，三者共 同使用，可以消除敷料在使用時(shí)產(chǎn)生的疼痛感。
[0026]應(yīng)當(dāng)指出的是，【具體實(shí)施方式】只是本發(fā)明比較有代表性的例子，顯然本發(fā)明的技 術(shù)方案不限于上述實(shí)施例，還可以有很多變形，例如配方中的酸性氨基酸可以是天冬氨酸 或者谷氨酸其中的一種，也可以是天冬氨酸和谷氨酸的混合物。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，以 本發(fā)明所明確公開的或根據(jù)文件的書面描述毫無(wú)異議的得到的，均應(yīng)認(rèn)為是本專利所要保 護(hù)的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種含生物活性成分的醫(yī)用敷料，其特征在于，由以下成分按重量份數(shù)計(jì)配制而成： 生物活性玻璃粉體 10~40份； 液體石錯(cuò) 30~70份； 醫(yī)用凡士林 40~80份； 透明質(zhì)酸鈉凝膠 5~15份； 酸性氨基酸 10~20份； 薄荷 0.5~5份； 樟腦 0.5~5份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含生物活性成分的醫(yī)用敷料，其特征在于，所述的生物活 性玻璃粉體為45S5生物活性玻璃。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種含生物活性成分的醫(yī)用敷料，其特征在于，所述的生物活 性玻璃粉體中90%粉體粒徑小于90 μπι，所述的生物活性玻璃粉體中不少于50%粉體的粒徑 小于27μηι。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含生物活性成分的醫(yī)用敷料，其特征在于，所述的酸性氨 基酸由天冬氨酸或谷氨酸中的至少一種組成。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含生物活性成分的醫(yī)用敷料，其特征在于，所述的一種含 生物活性成分的醫(yī)用敷料為凝膠。6. -種如權(quán)利要求1~5任一項(xiàng)所述的含生物活性成分的醫(yī)用敷料的制備方法，其特征 在于，所述制備方法具體工藝步驟如下： S1:將薄荷和樟腦溶解在液體石蠟中，攪拌5~20 min至溶解，制備成溶液A; S2:將生物活性玻璃粉體和酸性氨基酸分散在S1制備的溶液A中； S3:將經(jīng)S2處理得的溶液A在20~30°C條件下超聲20~40 min，攪拌均勻，制備成膏體B; S4:將透明質(zhì)酸鈉凝膠加入S3制備得到的膏體B中，攪拌20~40 min，制備成凝膠C; S5:將恪化的醫(yī)用凡士林加入液體石錯(cuò)中，在50~65°C條件下，攪拌20~40 min，制備成 溶液D; S6:將S5制備得到的溶液D緩慢加入S4制備得到的凝膠C中，在50~65°C條件下，攪拌30~ 60 min，再在20~30°C條件下攪拌20~40 min，即可制備得到一種含生物活性成分的醫(yī)用敷 料。
【文檔編號(hào)】A61L26/00GK105963771SQ201610487004
【公開日】2016年9月28日
【申請(qǐng)日】2016年6月29日
【發(fā)明人】盧亢, 莊壯輝, 黃建偉, 李婷
【申請(qǐng)人】廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司