一種主體可降解的氣管支架的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種可降解的自膨式非血管腔道支架，特別是專門用于呼吸道的主體可降解的氣管支架，用于呼吸道腔道內(nèi)狹窄的擴(kuò)張及輔助化療，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]覆膜支架技術(shù):隨著臨床纖維支氣管鏡的應(yīng)用和普及，氣管內(nèi)支架置入技術(shù)也得到了較快發(fā)展，對(duì)于氣管、支氣管狹窄引起通氣困難，內(nèi)支架能改善通氣狀況，對(duì)于減輕晚期腫瘤病人痛苦、提高生活質(zhì)量、延長(zhǎng)病人生命、配合放、化療都不失為非手術(shù)治療的最有效方法。但是無(wú)論是普通金屬還是鎳鈦記憶合金支架，還是覆膜支架(如硅膠膜)，對(duì)人體來(lái)說(shuō)都是一種異物，會(huì)引起各種相關(guān)的并發(fā)癥，影響遠(yuǎn)期療效的安全性。
[0003]可降解支架:可降解材料來(lái)制作支架是解決一個(gè)金屬支架弊端的一個(gè)策略，也是良性狹窄病人的一個(gè)不錯(cuò)的選擇。生物可降解性支架(b1degradable stent,BDS)由生物可降解或者可吸收的材料制成，能在短期內(nèi)支撐管腔，最終能在體內(nèi)降解，可以減輕上述不良并發(fā)癥。它為管腔成形術(shù)提供了一種新型方法。
[0004]理想的生物可降解支架具有以下優(yōu)點(diǎn):①與金屬支架相當(dāng)?shù)臋C(jī)械力學(xué)性能；②生物可降解性，降解產(chǎn)物對(duì)組織無(wú)不良作用；③良好的順應(yīng)性，易于通過(guò)病變管腔；④良好的組織相容性；⑤比金屬支架更易攜帶藥物和轉(zhuǎn)基因功能；?良好的示蹤性；⑦能夠進(jìn)行MR檢查和不妨礙外科手術(shù)進(jìn)行。
[0005]現(xiàn)有的氣管腔道主要為金屬支架，擴(kuò)張力較強(qiáng)，長(zhǎng)期作為一種異物，會(huì)導(dǎo)致一些并發(fā)癥的出現(xiàn)，甚至由于長(zhǎng)期的疲勞、腐蝕，導(dǎo)致支架斷裂，從而引起氣管穿孔。
[0006]然而由于可降解支架不易控制材料的降解速率，在人體特定的病理過(guò)程中完成它的治療使命后，可能會(huì)由于性能下降從而崩解，若用于氣管支架，可能會(huì)有部分可降解材料崩解后落入肺或者堵塞小支氣管，引起相應(yīng)的并發(fā)癥，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高；限制了可降解支架在氣管中的應(yīng)用；

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本實(shí)用新型的目的是提供一種主體可降解的氣管支架，很好的解決了由于材料降解、性能下降，在呼吸道由于劇烈咳嗽等，引起降解材料脫落誤吸入肺部或小氣管，引起相關(guān)嚴(yán)重并發(fā)癥的問(wèn)題。
[0008]本實(shí)用新型的技術(shù)方案是:
[0009]一種主體可降解的氣管支架，包括外覆膜2、可降解支架3和柔性支撐支架4，所述可降解支架3設(shè)置在柔性支撐支架4外側(cè)，外覆膜2設(shè)置在可降解支架3的外側(cè)。
[0010]所述柔性支撐支架4上還設(shè)有回收線I，使得柔性支撐支架4整體可回收。
[0011]所述柔性支撐支架4為通過(guò)編織制備的一種具有柔性的自膨式金屬支架。
[0012]所述可降解支架3為通過(guò)編織制備的一種具有柔性的自膨式金屬支架。所述可降解支架3的材質(zhì)為:聚乳酸及其改性物(poly-L-lactic acid, PLA)、聚輕基乙酸(polyglycolicacid, PGA)、聚己內(nèi)酉旨(polycaprolactone, PCL)、聚對(duì)二氧環(huán)己酉同(Poly-p-d1xanone, PPDO)、聚已酸丙醋、聚輕基丁酸戊醋、聚乙二醇或聚氨醋。
[0013]所述外覆膜2、可降解支架3和柔性支撐支架4之間通過(guò)縫合、鏈接或膠結(jié)的方式，將三者連接為一個(gè)整體。
[0014]本實(shí)用新型的有益效果是:
[0015]1、本實(shí)用新型的主體可降解的氣管支架為生物可降解支架，能在短期內(nèi)支撐管腔，最終能在體內(nèi)降解，可以減輕上述不良并發(fā)癥。
[0016]2、本實(shí)用新型的主體可降解的氣管支架的主體可降解，內(nèi)襯柔性金屬支撐支架，可確保生物可降解支架性能下降，治療結(jié)束后，不會(huì)整體崩解，在呼吸道等急促呼吸或者劇烈咳嗽時(shí)，不會(huì)有較大異物進(jìn)入管腔內(nèi)；
[0017]3、本實(shí)用新型的主體可降解的氣管支架的支架外覆可降解或者不可降解膜材，不會(huì)對(duì)管腔造成刺激，無(wú)異物感，減少發(fā)炎及增生；
[0018]4、本實(shí)用新型的主體可降解的氣管支架為可回收支架，當(dāng)治療結(jié)束后，回收柔性支撐支架，很容易將支架整體取出，或者醫(yī)生認(rèn)為效果良好，有必要更換支架繼續(xù)借助化療輔助治療時(shí)，可以更換支架。
【附圖說(shuō)明】
[0019]圖1是本實(shí)用新型的主體可降解的氣管支架的柔性支撐支架的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0020]圖2是本實(shí)用新型的主體可降解的氣管支架的可降解支架的結(jié)構(gòu)示意圖
[0021]圖3是本實(shí)用新型的主體可降解的氣管支架的支架整體的結(jié)構(gòu)示意圖
[0022]圖中為回收線、2為外覆膜、3為可降解支架、4為柔性支撐支架。
【具體實(shí)施方式】
[0023]下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步描述:
[0024]如圖1至3，一種主體可降解的氣管支架，包括外覆膜2、可降解支架3和柔性支撐支架4，所述可降解支架3設(shè)置在柔性支撐支架4外側(cè)，外覆膜2設(shè)置在可降解支架3的外側(cè)。
[0025]柔性支撐支架4上還設(shè)有回收線I，使得柔性支撐支架4整體可回收。
[0026]柔性支撐支架4為通過(guò)編織制備的一種具有柔性的自膨式金屬支架。
[0027]可降解支架3為通過(guò)編織制備的一種具有柔性的自膨式金屬支架。
[0028]可降解支架3的材質(zhì)為:聚乳酸及其改性物(poly-L-lactic acid，PLA)、聚輕基乙酸(po lyglyco licac id, PGA)、聚己內(nèi)酉旨(po lycapro lactone, PCL)、聚對(duì)二氧環(huán)己酮(Poly-p-d1xanone, PPD0)、聚已酸丙醋、聚輕基丁酸戊醋、聚乙二醇或聚氨醋。
[0029]外覆膜2、可降解支架3和柔性支撐支架4之間通過(guò)縫合、鏈接或膠結(jié)的方式，將三者連接為一個(gè)整體。
[0030]本實(shí)用新型可通過(guò)以下方法制備:
[0031]1、通過(guò)編織或其他方式制備一種柔性較好的自膨式金屬支架；
[0032]2、選擇相應(yīng)的可降解材料，制備一種生物可降解支架；
[0033]3、制備一種尺寸規(guī)格與支架適合的膜材，
[0034]4、金屬支架作為內(nèi)支架，生物可降解支架作為外支架，膜材覆在可降解支架表面，通過(guò)縫合、鏈接或膠結(jié)的方式，將三者連接為一個(gè)整體；
[0035]5.柔性支架整體可回收。
[0036]最佳實(shí)施方案:
[0037]按照?qǐng)D3的方式，外層覆不可降解或可降解膜材，中間為可降解支架，內(nèi)層為柔性支撐支架；并附帶回收線，為了防止可降解支架通過(guò)內(nèi)支架網(wǎng)眼脫落，外層覆膜包裹可降解支架內(nèi)外表面，同時(shí)與內(nèi)支架相連接在一起；當(dāng)可降解支架性能降低，需要回收時(shí)，僅回收支撐支架，即可以將支架整體取出。
[0038]上面所述的實(shí)施例僅僅是對(duì)本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式進(jìn)行描述，并非對(duì)本實(shí)用新型的構(gòu)思和范圍進(jìn)行限定，在不脫離本實(shí)用新型設(shè)計(jì)構(gòu)思前提下，本領(lǐng)域中普通工程技術(shù)人員對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)方案做出的各種變型和改進(jìn)，均應(yīng)落入本實(shí)用新型的保護(hù)范圍，本實(shí)用新型請(qǐng)求保護(hù)的技術(shù)內(nèi)容已經(jīng)全部記載在權(quán)利要求書中。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種主體可降解的氣管支架，其特征是包括外覆膜(2)、可降解支架(3)和柔性支撐支架(4)，所述可降解支架(3)設(shè)置在柔性支撐支架(4)外側(cè)，外覆膜(2)設(shè)置在可降解支架(3)的外側(cè)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種主體可降解的氣管支架，其特征在于所述柔性支撐支架(4 )上還設(shè)有回收線(I )，使得柔性支撐支架(4 )整體可回收。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種主體可降解的氣管支架，其特征在于所述柔性支撐支架(4)為通過(guò)編織制備的一種具有柔性的自膨式金屬支架。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種主體可降解的氣管支架，其特征在于所述可降解支架(3)為通過(guò)編織制備的一種具有柔性的自膨式金屬支架。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種主體可降解的氣管支架，其特征在于所述可降解支架(3)的材質(zhì)為:聚乳酸及其改性物、聚羥基乙酸、聚己內(nèi)酯、聚對(duì)二氧環(huán)己酮、聚已酸丙酯、聚羥基丁酸戊酯、聚乙二醇或聚氨酯。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種主體可降解的氣管支架，其特征在于所述外覆膜(2)、可降解支架(3)和柔性支撐支架(4)之間通過(guò)縫合、鏈接或膠結(jié)的方式，將三者連接為一個(gè)整體。
【專利摘要】一種主體可降解的氣管支架，其特征是包括外覆膜(2)、可降解支架(3)和柔性支撐支架(4)，所述可降解支架(3)設(shè)置在柔性支撐支架(4)外側(cè)，外覆膜(2)設(shè)置在可降解支架(3)的外側(cè)。本實(shí)用新型的主體可降解的氣管支架為生物可降解支架，能在短期內(nèi)支撐管腔，最終能在體內(nèi)降解，可以減輕上述不良并發(fā)癥。本實(shí)用新型的主體可降解的氣管支架的主體可降解，內(nèi)襯柔性金屬支撐支架，可確保生物可降解支架性能下降，治療結(jié)束后，不會(huì)整體崩解，在呼吸道等急促呼吸或者劇烈咳嗽時(shí)，不會(huì)有較大異物進(jìn)入管腔內(nèi)。
【IPC分類】A61L31-14, A61F2-82, A61L31-06
【公開號(hào)】CN204600806
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201420785529
【發(fā)明人】金發(fā)光, 冷德嶸, 高小龍, 李常青, 胡潔, 劉春俊, 唐志
【申請(qǐng)人】南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司
【公開日】2015年9月2日
【申請(qǐng)日】2014年12月11日