本公開涉及角膜塑形隱形眼鏡及方法。本公開尤其(但非排他)涉及用于重塑眼睛的角膜以提供近視的光學(xué)矯正且減慢其進(jìn)展的隱形眼鏡。本公開還涉及制造此類眼鏡的方法。

背景技術(shù)：

1、近視(還指稱近視或短視)是主要由于拉長(zhǎng)眼睛而發(fā)生的眼睛狀況。未矯正近視眼將來自遠(yuǎn)處物體的傳入光聚焦到視網(wǎng)膜前面的位置。一旦光進(jìn)入眼睛，那么其朝向視網(wǎng)膜前面的焦面會(huì)聚，其后光接著發(fā)散且在到達(dá)視網(wǎng)膜之后離焦。結(jié)果是具有近視的一個(gè)人無法聚焦于遠(yuǎn)處物體。

2、許多人使用隱形眼鏡來矯正近視。用于矯正近視的常規(guī)隱形眼鏡減少穿過隱形眼鏡的光的會(huì)聚以使到圖像平面移位到視網(wǎng)膜上。只有在使用隱形眼鏡、框架眼鏡或重塑角膜來減小眼睛+鏡片度數(shù)時(shí)才提高遠(yuǎn)視視力。此外，盡管常規(guī)隱形眼鏡矯正光學(xué)度數(shù)與眼睛長(zhǎng)度之間的失配，但其不治療基本眼睛大小異常，其是近視的基礎(chǔ)。

3、數(shù)十年前提出可通過矯正不足(即，朝向但不完全到視網(wǎng)膜上移動(dòng)焦點(diǎn))來減慢兒童或年輕人的近視進(jìn)展。然而，所述方法必然導(dǎo)致比用完全矯正近視的眼鏡所獲得的視力降級(jí)的遠(yuǎn)視視力。此外，現(xiàn)懷疑矯正不足是否有效地控制近視發(fā)展?？赏瑫r(shí)提供視網(wǎng)膜處的聚焦圖像且減慢眼睛生長(zhǎng)進(jìn)展的更近方法是使用具有提供遠(yuǎn)視視力的完全矯正的一或多個(gè)區(qū)域及矯正不足或故意誘發(fā)近視散焦的一或多個(gè)區(qū)域的眼鏡。已表明此方法可減慢兒童或年輕人的近視發(fā)展或進(jìn)展，同時(shí)提供良好遠(yuǎn)視視力。

4、就具有提供近視散焦的區(qū)域的眼鏡來說，提供遠(yuǎn)視視力的完全矯正的區(qū)域通常指稱基本度數(shù)區(qū)域且提供矯正不足的區(qū)域通常指稱近視散焦區(qū)域或添加度數(shù)區(qū)域(因?yàn)榍饴时染嚯x區(qū)域的度數(shù)更正或更不負(fù))。添加度數(shù)區(qū)域的表面(通常前表面)具有小于距離度數(shù)區(qū)域的曲率半徑且因此向眼睛提供更正或更不負(fù)度數(shù)。添加度數(shù)區(qū)域經(jīng)設(shè)計(jì)以在距離矯正光學(xué)器件將光聚焦于視網(wǎng)膜處或附近時(shí)將光聚焦于視網(wǎng)膜前方(前面)。

5、減少近視進(jìn)展的隱形眼鏡的已知類型是可根據(jù)名稱misight(coopervision公司)購得的一個(gè)雙焦點(diǎn)隱形眼鏡，如圖1中所展示。眼鏡100具有中心矯正區(qū)101兩個(gè)進(jìn)一步環(huán)形矯正區(qū)102及104。矯正區(qū)101、102及104是跨每一區(qū)提供穩(wěn)定矯正度數(shù)或基本度數(shù)的距離度數(shù)區(qū)域。眼鏡還具有兩個(gè)環(huán)形治療區(qū)106及108。每一治療區(qū)106及108定位于兩個(gè)矯正區(qū)101、102及104之間。治療區(qū)106及108提供添加度數(shù)或近視散焦。矯正區(qū)101、102及104及治療區(qū)106及108的直徑經(jīng)明確界定且所提供的度數(shù)跨每一區(qū)域穩(wěn)定。此雙焦點(diǎn)眼鏡與經(jīng)配置以提高遠(yuǎn)視者的視力的雙焦點(diǎn)或多焦點(diǎn)隱形眼鏡的不同點(diǎn)在于雙焦點(diǎn)眼鏡經(jīng)配置有特定光學(xué)尺寸以使能夠適應(yīng)的一個(gè)人能夠使用距離矯正(即，基本度數(shù))來觀看遠(yuǎn)處物體及近處物體兩者。具有添加度數(shù)的雙焦點(diǎn)眼鏡的治療區(qū)106及108經(jīng)設(shè)計(jì)以提供遠(yuǎn)及近兩種觀看距離處的近視散焦圖像。

6、盡管已表明misight型眼鏡矯正近視且減慢兒童的近視進(jìn)展(張伯倫(chamberlain)等人，2019，驗(yàn)光及視覺科學(xué)(optometryandvisionscience)，96(8):556-567；張伯倫(chamberlain)等人2022，驗(yàn)光及視覺科學(xué)(optometryandvisionscience)，99(3):204-212)，但近視矯正及治療僅在佩戴眼鏡時(shí)實(shí)現(xiàn)。用于提供已存在的近視的光學(xué)矯正同時(shí)還減慢未來進(jìn)展的雙焦點(diǎn)隱形眼鏡的替代是角膜塑形治療。研究已表明整夜佩戴角膜塑形眼鏡產(chǎn)生近視的光學(xué)矯正(芒福德(mountford)等人，2004，角膜塑形：原理及實(shí)踐(orthokeratology:principlesandpractice)，巴特沃斯-海尼曼(butterworth-heinemann)醫(yī)療)且還可有效地減慢近視進(jìn)展(超(cho)等人，2005，當(dāng)前眼研究(currenteyeresearch)30(1):71到80)。角膜塑形眼鏡(通常指稱“ortho-k”眼鏡)通過重塑角膜表面以修改界定區(qū)域中的角膜的曲率來矯正近視。因此，角膜塑形眼鏡賦予近視眼物理改變以提高視力。

7、角膜塑形眼鏡包括由后表面界定的中心區(qū)域，其具有經(jīng)設(shè)計(jì)以使角膜的曲率平坦化的低曲率或平坦輪廓。當(dāng)佩戴眼鏡時(shí)，中心矯正區(qū)域?qū)悄ど掀邮┘訅毫驂嚎s力，其使來自角膜的中心部分的角膜組織及/或流體重新分布到角膜的外圍部分。此重新分布通過在其頂點(diǎn)處壓縮角膜來減小角膜的曲率。因?yàn)榻曊叩慕悄さ那侍敢灾聼o法將光聚焦于視網(wǎng)膜上，所以減小角膜曲率使光的焦點(diǎn)移位到視網(wǎng)膜上且因此矯正近視以提供提高遠(yuǎn)視視力。角膜塑形眼鏡的實(shí)例公開于美國6,543,897及美國6,652,095中。盡管其中公開角膜塑形眼鏡可矯正已發(fā)展的近視、老花及/或遠(yuǎn)視，但未公開此類眼鏡適合于治療或減慢近視進(jìn)展。

8、角膜塑形眼鏡逐漸重塑角膜且因此通常整夜佩戴。在佩戴若干小時(shí)之后，將已重塑角膜來矯正近視且用戶可(例如)在清晨移除眼鏡。在移除眼鏡之后，角膜保持其新形狀若干小時(shí)以允許用戶在無需矯正眼鏡的情況下聚焦于遠(yuǎn)距物體。因此，角膜塑形眼鏡提供相較于其它隱形眼鏡的優(yōu)點(diǎn)，因?yàn)橐暳词乖谖磁宕餮坨R時(shí)還保持矯正。在已移除眼鏡的白天，角膜將部分恢復(fù)其原始形狀。因此，用戶必須每夜佩戴角膜塑形眼鏡以保持中心角膜所需的形狀。

9、除矯正區(qū)域之外，角膜塑形眼鏡進(jìn)一步包括眼鏡的中心矯正區(qū)域周圍的環(huán)形拱形區(qū)域(有時(shí)指稱“反向曲線”或“恢復(fù)區(qū)”)。此區(qū)域是容納角膜的區(qū)域的組織體積增大的眼鏡的后表面的中的凹槽。角膜的區(qū)域的組織體積的增大由經(jīng)重新分布角膜組織及/或流體由眼鏡的中心矯正區(qū)域?qū)б浇悄さ耐鈬糠謱?dǎo)致且引起角膜的上皮層的曲率增大。因此，環(huán)形拱形區(qū)域允許角膜組織及/或流體移動(dòng)遠(yuǎn)離角膜的中心區(qū)域且因此有助于使角膜的中心部分平坦化。環(huán)形拱形區(qū)域的不可避免結(jié)果是流體及組織重新分布到的角膜的外圍部分將為角膜的中心平坦化區(qū)域周圍的添加度數(shù)或近視散焦的單個(gè)環(huán)體。

10、盡管已表明角膜塑形眼鏡可比misight型眼鏡有效地矯正近視，但由角膜塑形眼鏡產(chǎn)生的角膜的矯正區(qū)域及添加度數(shù)區(qū)域未明確界定。由角膜塑形眼鏡的矯正區(qū)提供的矯正不跨角膜的中心部分恒定。跨與環(huán)形拱形區(qū)域?qū)?zhǔn)的角膜的外圍環(huán)形區(qū)域提供恒定添加度數(shù)也具挑戰(zhàn)性，且在角膜中誘發(fā)的添加度數(shù)的環(huán)通常被視為中心平坦化的不可避免結(jié)果且并非受控光學(xué)器件的具體設(shè)計(jì)特征。由角膜塑形眼鏡有限控制角膜中誘發(fā)的近視散焦及矯正區(qū)域當(dāng)前限制其矯正既有近視及減慢未來進(jìn)展的效力。

11、角膜塑形眼鏡的另一問題是角膜的矯正中心部分的直徑及角膜的外圍部分中提供的添加度數(shù)將針對(duì)不同矯正量值而變動(dòng)。一般來說，近視量越大，那么由眼鏡的矯正區(qū)域誘發(fā)的角膜的中心矯正部分的直徑越小且由周圍環(huán)形拱形區(qū)域在角膜的外圍部分中提供的屈光添加越大。此有效地限制可由常規(guī)角膜塑形眼鏡治療近視的程度且防止治療提供近視控制信號(hào)的控制水平。相比來說，不管被治療及良好控制的近視程度如何，misight眼鏡具有含以3.36mm固定的直徑的恒定中心矯正區(qū)及穩(wěn)定近視控制治療力。

12、本公開試圖提供不管被治療的近視水平如何而提供控制被治療的角膜的矯正中心部分的直徑的角膜塑形眼鏡。此類眼鏡可進(jìn)一步提供跨角膜的矯正中心區(qū)域的更恒定度數(shù)。另外或替代地，此類眼鏡可提供治療角膜中的近視散焦的明確界定區(qū)域。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、根據(jù)第一方面，本公開提供一種用于矯正及減慢近視進(jìn)展的角膜塑形隱形眼鏡，其中所述眼鏡是根據(jù)技術(shù)方案1。

2、根據(jù)第二方面，本公開進(jìn)一步提供一種制造角膜塑形眼鏡的方法，其中所述方法是根據(jù)技術(shù)方案10。

3、根據(jù)第三方面，本公開提供一種制造角膜塑形隱形眼鏡的方法，其中所述方法是根據(jù)技術(shù)方案11。

4、根據(jù)第四方面，本公開進(jìn)一步提供一種治療近視進(jìn)展的方法，其包括將根據(jù)第一方面的眼鏡提供給需要其受試者，其中所述方法是根據(jù)技術(shù)方案15。

5、在附屬技術(shù)方案中陳述任選但優(yōu)選特征。

6、當(dāng)然應(yīng)了解，相對(duì)于本公開的一個(gè)方面所描述的特征可并入到本公開的其它方面中。例如，制備根據(jù)本公開的角膜塑形隱形眼鏡的方法可并入?yún)⒖急竟_的角膜塑形隱形眼鏡所描述的任何特征且反之亦然。