B溶血性鏈球菌篩查試劑及其制備方法，b溶血性鏈球菌的篩查方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明屬于B溶血性鏈球菌篩查領(lǐng)域;具體涉及一種溶血性鏈球菌篩查試劑及其制備方法和篩查方法。
【背景技術(shù)】
[0002]B族溶血性鏈球菌是一種革蘭陽(yáng)性球菌，主要以寄生在人們的泌尿生殖道與下消化道為主的致病菌。近年來，因B族溶血性鏈球菌導(dǎo)致生殖感染的情況日益增多，特別是圍產(chǎn)期的感染不斷呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。因此，對(duì)B族溶血性鏈球菌進(jìn)行檢測(cè)意義重大。
[0003]按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B溶血性鏈球菌檢驗(yàn)流程(GB4789.11-2014)，檢驗(yàn)過程復(fù)雜，耗時(shí)長(zhǎng)(18h-24h)，樣本成本高(血清25g)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明要解決現(xiàn)有溶血性鏈球菌檢測(cè)方法檢測(cè)過程復(fù)雜、時(shí)間長(zhǎng)和成本高的技術(shù)問題;而提供了 B溶血性鏈球菌篩查試劑及篩查方法。
[0005]本發(fā)明的B溶血性鏈球菌篩查試劑由下列原料制成的:血清肉湯:3.0?6.0g、蛋白胨:25.0?35.0g、淀粉:15.0?25.0g、牛肉浸膏:2.0?5.0g、葡萄糖:1.0?5.0g、硫酸鎂:
0.01?0.058、生長(zhǎng)因子:1.0?1.58、瓊脂:3.0?5.(^、血清:5?151111和磷酸鹽緩沖液:1000ml ο
[0006]Β溶血性鏈球菌篩查試劑的制備方法是按下述步驟進(jìn)行的:在室溫18?26°C，相對(duì)濕度45 %?65 %，潔凈級(jí)別10萬(wàn)級(jí)條件下，將血清肉湯、蛋白胨、淀粉、牛肉浸膏、葡萄糖、硫酸鎂、生長(zhǎng)因子、瓊脂、血清和磷酸鹽緩沖液混合，然后攪拌至均勻；即得到醫(yī)用消毒超聲耦合劑。
[0007]所述血清肉湯為鏈球菌肉湯。
[0008]所述葡萄糖為右旋糖。
[0009]B溶血性鏈球菌的篩查方法是按下述步驟進(jìn)行的:
[0010]步驟一、采集樣本:用無(wú)菌拭子采集陰道分泌物或者直腸分泌物；
[0011 ]步驟二、采集后的樣本直接移入裝有權(quán)利要求1所述B溶血性鏈球菌篩查試劑的培養(yǎng)基試管中，密封，盡快送至恒溫箱37°C培養(yǎng)2h?24h，觀察試劑的顏色，變色為陽(yáng)性樣本，無(wú)顏色變化為陰性樣本;即完成了B溶血性鏈球菌的篩查。
[0012]B溶血性鏈球菌的篩查方法還可按下述步驟進(jìn)行的:
[0013]步驟一、采集樣本:用二支無(wú)菌拭子分別采集陰道分泌物和直腸分泌物；
[0014]步驟二、采集后的樣本分別直接移入裝有權(quán)利要求1所述B溶血性鏈球菌篩查試劑的培養(yǎng)基試管中，密封，盡快送至恒溫箱37°C培養(yǎng)2h?24h，觀察試劑的顏色，變色為陽(yáng)性樣本，無(wú)顏色變化為陰性樣本;即完成了B溶血性鏈球菌的篩查。
[0015]本發(fā)明的B溶血性鏈球菌篩查試劑呈無(wú)色或白色至微黃色凝膠，色澤均勻、無(wú)味、無(wú)臭，無(wú)雜質(zhì);密閉后在陰涼干燥處保存;有效期為2年
[0016]本發(fā)明在短時(shí)間通過B溶血性鏈球菌篩查試劑顏色變化判讀檢驗(yàn)結(jié)果，準(zhǔn)確率高。本發(fā)明設(shè)備投入額度可以忽略不計(jì);降低1/3耗材成本及全部的人力勞動(dòng)時(shí)間，甚至可以直接下放到療區(qū)、科室操作;具有重復(fù)確認(rèn)檢測(cè)結(jié)果的功能。
【具體實(shí)施方式】
[0017]【具體實(shí)施方式】一、本實(shí)施方式中B溶血性鏈球菌篩查試劑由下列原料制成的:血清肉湯(鏈球菌肉湯):5.0g、蛋白胨:30.0g、淀粉:20.0g、牛肉浸膏:4.0g、右旋糖:2.0g、硫酸鎂:0.02g、生長(zhǎng)因子:1.lg、瓊脂:4.5g、血清:10ml和磷酸鹽緩沖液:1000ml;
[0018]其制備方法是按下述步驟進(jìn)行的:
[0019]B溶血性鏈球菌的篩查方法是按下述步驟進(jìn)行的:
[0020]步驟一、采集樣本:用一支無(wú)菌拭子采集陰道分泌物或者直腸分泌物；
[0021 ]步驟二、采集后的樣本直接移入裝有權(quán)利要求1所述B溶血性鏈球菌篩查試劑的培養(yǎng)基試管中，密封，盡快送至恒溫箱37°C培養(yǎng)2h，觀察試劑的顏色，變色為陽(yáng)性樣本，無(wú)顏色變化為陰性樣本;即完成了B溶血性鏈球菌的篩查。
[0022]本實(shí)施方式的B溶血性鏈球菌篩查試劑呈無(wú)色凝膠，色澤均勻、無(wú)味、無(wú)臭，無(wú)雜質(zhì);密閉后在陰涼干燥處保存;有效期為2年。
[0023]本發(fā)明在短時(shí)間通過B溶血性鏈球菌篩查試劑顏色變化判讀檢驗(yàn)結(jié)果，準(zhǔn)確率高，準(zhǔn)確率達(dá)99.99%以上。
[0024]【具體實(shí)施方式】二:本實(shí)施方式中B溶血性鏈球菌的篩查方法是按下述步驟進(jìn)行的:
[0025]步驟一、采集樣本:用二支無(wú)菌拭子分別采集陰道分泌物和直腸分泌物；
[0026]步驟二、采集后的樣本分別直接移入裝有j【具體實(shí)施方式】一所述B溶血性鏈球菌篩查試劑的培養(yǎng)基試管中，密封，盡快送至恒溫箱37°C培養(yǎng)2h，觀察試劑的顏色，變色為陽(yáng)性樣本，無(wú)顏色變化為陰性樣本;即完成了B溶血性鏈球菌的篩查。
[0027]本實(shí)施方式的B溶血性鏈球菌篩查試劑呈無(wú)色凝膠，色澤均勻、無(wú)味、無(wú)臭，無(wú)雜質(zhì);密閉后在陰涼干燥處保存;有效期為2年。
[0028]本發(fā)明在短時(shí)間通過B溶血性鏈球菌篩查試劑顏色變化判讀檢驗(yàn)結(jié)果，準(zhǔn)確率高，準(zhǔn)確率達(dá)99.99%以上。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.B溶血性鏈球菌篩查試劑，其特征在于B溶血性鏈球菌篩查試劑由下列原料制成的: 血清肉湯:3.0?6.0g、蛋白胨:25.0?35.0g、淀粉:15.0?25.0g、牛肉浸膏:2.0?5.(^、葡萄糖:1.0?5.(^、硫酸鎂:0.01?0.058、生長(zhǎng)因子:1.0?1.5g、瓊脂:3.0?5.0g、血清:5?15ml和磷酸鹽緩沖液:1000ml。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的B溶血性鏈球菌篩查試劑，其特征在于B溶血性鏈球菌篩查試劑由下列原料制成的: 血清肉湯:5.0g、蛋白胨:30.0g、淀粉:20.0g、牛肉浸膏:4.0g、葡萄糖:2.0g、硫酸鎂:0.02g、生長(zhǎng)因子:1.lg、瓊脂:4.5g、血清:10ml和磷酸鹽緩沖液:1000ml。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的B溶血性鏈球菌篩查試劑，其特征在于所述血清肉湯為鏈球菌肉湯。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的B溶血性鏈球菌篩查試劑，其特征在于所述葡萄糖為右旋糖。5.如權(quán)利要求1所述的B溶血性鏈球菌篩查試劑的制備方法，其特征在于B溶血性鏈球菌篩查試劑的制備方法是按下述步驟進(jìn)行的:在室溫18?26°C，相對(duì)濕度45%?65%，潔凈級(jí)別10萬(wàn)級(jí)條件下，將血清肉湯、蛋白胨、淀粉、牛肉浸膏、葡萄糖、硫酸鎂、生長(zhǎng)因子、瓊脂、血清和磷酸鹽緩沖液混合，然后攪拌至均勻；即得到B溶血性鏈球菌篩查試劑。6.B溶血性鏈球菌的篩查方法，其特征在于B溶血性鏈球菌的篩查方法是按下述步驟進(jìn)行的: 步驟一、采集樣本:用無(wú)菌拭子采集陰道分泌物或者直腸分泌物； 步驟二、采集后的樣本直接移入裝有權(quán)利要求1所述B溶血性鏈球菌篩查試劑的培養(yǎng)基試管中，密封，盡快送至恒溫箱37°C培養(yǎng)2h?24h，觀察試劑的顏色，變色為陽(yáng)性樣本，無(wú)顏色變化為陰性樣本;即完成了B溶血性鏈球菌的篩查。7.B溶血性鏈球菌篩查試劑的篩查方法，其特征在于B溶血性鏈球菌的篩查方法是按下述步驟進(jìn)行的: 步驟一、采集樣本:用二支無(wú)菌拭子分別采集陰道分泌物和直腸分泌物； 步驟二、采集后的樣本分別直接移入裝有權(quán)利要求1所述B溶血性鏈球菌篩查試劑的培養(yǎng)基試管中，密封，盡快送至恒溫箱37°C培養(yǎng)2h?24h，觀察試劑的顏色，變色為陽(yáng)性樣本，無(wú)顏色變化為陰性樣本;即完成了B溶血性鏈球菌的篩查。
【專利摘要】本發(fā)明公開了B溶血性鏈球菌篩查試劑及其制備方法，B溶血性鏈球菌的篩查方法；屬于B溶血性鏈球菌篩查領(lǐng)域。本發(fā)明要解決現(xiàn)有溶血性鏈球菌檢測(cè)方法檢測(cè)過程復(fù)雜、時(shí)間長(zhǎng)和成本高的技術(shù)問題。B溶血性鏈球菌篩查試劑由下列原料制成的：血清肉湯、蛋白胨、淀粉、牛肉浸膏、葡萄糖、硫酸鎂、生長(zhǎng)因子瓊脂、血清和磷酸鹽緩沖液，方法混合。篩查方法：一、采集樣本；二、采集后的樣本直接移入裝有權(quán)利要求1所述B溶血性鏈球菌篩查試劑的培養(yǎng)基試管中，密封，盡快送至恒溫箱37℃培養(yǎng)2h～24h，觀察試劑的顏色，變色為陽(yáng)性樣本，無(wú)顏色變化為陰性樣本。本發(fā)明用于篩查B溶血性鏈球菌。
【IPC分類】C12Q1/14
【公開號(hào)】CN105420341
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610004150
【發(fā)明人】佟樂, 李霞, 陳麗娟, 佟黎明, 佟為
【申請(qǐng)人】長(zhǎng)春呈實(shí)健康實(shí)業(yè)有限公司
【公開日】2016年3月23日
【申請(qǐng)日】2016年1月4日