專利名稱：一種治療股骨頭壞死的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中草藥，尤其涉及一種治療股骨頭壞死的藥物；本發(fā)明還涉及該 藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
股骨頭缺血性壞死為骨科疑難病癥，常由創(chuàng)傷、飲酒、激素等引起， 如不及時(shí)治療，將呈進(jìn)行性發(fā)展，最終導(dǎo)致患者髖關(guān)節(jié)功能喪失而致殘， 直接影響患者的生活質(zhì)量。目前臨床治療缺乏特效藥物，保守治療失敗者， 最后的結(jié)果只有手術(shù)置換，這將為患者帶來(lái)較大的精神壓力和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)， 所以臨床急需高效、低毒的藥物解決這一問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種采用中草藥制成的有效治療股骨頭壞 死的藥物；目的之二是提供該藥物的制備方法。
本發(fā)明的目的之一可通過(guò)如下技術(shù)措施來(lái)實(shí)現(xiàn)
本發(fā)明的治療股骨頭壞死的藥物是由下述重量份配比的中草藥原料制成的丸
劑
仙靈脾1-12鹿角膠1-12牛膝1-10秦艽1-12
雙花1-12麥冬1-12赤芍1-12丹參1-12
云苓1-12山甲1-10連翹1-12地龍1-10
全蝎1-10蜈蚣1-10伸筋草1-12當(dāng)歸1-10
蒲公英1-12羌活1-12獨(dú)活1-12白芷1-10
川芎1-8杜仲1-10生地1-10枸杞1-12
骨碎補(bǔ)1-10木香1-10黃芪1-12三七1-10
土元1-10血竭1-8乳香l陽(yáng)8沒(méi)藥1-8
生龍骨1-12黃柏1-8生牡蠣1-12雞血藤1-10炒黃瓜籽1-12僵蠶1-10煅自然銅1-6細(xì)辛1-3
制川1-8草烏1-8寬筋藤1-10甘草1-10制南星 1-8 腫節(jié)風(fēng) 1-10 穿山龍 1-8 水蛭 1-8
制馬錢子1-3。
本發(fā)明的中草藥原料仙靈脾有補(bǔ)腎壯陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕的作用。仙靈脾煎劑 含有多糖和總黃酮，對(duì)血小板聚集性的作用比較明顯，健康人口服仙靈脾煎劑后， 紅血球壓積明顯減少，紅細(xì)胞電泳時(shí)間縮短，血沉加快，從而使全血比粘度明 顯降低；實(shí)驗(yàn)證明，仙靈脾具有促進(jìn)骨髓細(xì)胞DNA的合成作用，說(shuō)明仙靈脾具 有良好的防治骨質(zhì)疏松的作用。鹿角膠甘咸、溫，溫補(bǔ)肝腎，益精養(yǎng)血；促進(jìn)鈣 的吸收和體內(nèi)的潴留，使血中鈣略有增高，這種鈣質(zhì)載運(yùn)作用可能與其所含甘 氨酸有關(guān)，鈣能降低毛細(xì)血管通透性，使?jié)B出減少，有消炎、消腫和抗過(guò)敏作 用。二者(仙靈脾、鹿角膠)合而為君，共奏補(bǔ)腎壯骨、活血養(yǎng)血的作用。方中 黃芪、當(dāng)歸、川芎、牛膝、血竭、丹參、雞血藤、土元等益氣活血，與乳香、 沒(méi)藥、全蝎、蜈蚣、白芷、地龍、僵蠶等祛痰清瘀之劑，能解除局部痰瘀交阻 的病理狀態(tài)，即清除病理代謝產(chǎn)物及致炎因子，對(duì)抗血液高粘及組織變性水腫， 達(dá)到打斷病理環(huán)節(jié)的目的。骨碎補(bǔ)、枸杞、仙靈脾、鹿角膠等補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨 之劑，現(xiàn)代研究證實(shí)有促進(jìn)細(xì)胞再生、組織修復(fù)作用。煅自然銅接骨止痛，生 地、黃柏、蒲公英清熱解毒，現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)研究證明有消炎消腫作用。諸藥合用， 通達(dá)內(nèi)外，標(biāo)本兼治，而起祛風(fēng)散寒、活血通絡(luò)、補(bǔ)腎強(qiáng)骨、接骨止痛之功效， 而對(duì)股骨頭壞死有良好的功效。
取仙靈脾、鹿角膠溫通，補(bǔ)腎強(qiáng)筋健骨，為治療股骨頭壞死之要藥。伍黃 芪、當(dāng)歸、骨碎補(bǔ)、枸杞等鼓舞正氣，蜈蚣、全蝎、地龍等搜風(fēng)通絡(luò)祛痰，煅 自然銅接骨止痛，牛膝下行引諸藥直達(dá)病所，共同奏祛瘀生新，痛自愈而功能 復(fù)之效。現(xiàn)代藥理研究證實(shí)多數(shù)藥材有較好的抗炎、鎮(zhèn)痛作用，部分藥材有良 好的局部麻醉作用，可以達(dá)到中斷病理反射弧、啟動(dòng)局部修復(fù)機(jī)制的目的。
本發(fā)明的藥物以益腎健骨、活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)止痛為治貝U,選用仙 靈脾、三七、當(dāng)歸、山甲、鹿角膠、骨碎補(bǔ)等藥物，制成仙鹿活骨丸，治療 各期股骨頭壞死，臨床實(shí)驗(yàn)觀察獲得滿意療效。
本發(fā)明的藥物選擇以下實(shí)驗(yàn)和觀測(cè)指標(biāo)，進(jìn)一步科學(xué)的評(píng)價(jià)其療效
口服，每日3次，每次6 8克；服3個(gè)月為一個(gè)療程，每療程間停藥3天， 繼續(xù)下一療程。
1、對(duì)維甲酸致股骨頭壞死模型的治療作用通過(guò)電鏡、光鏡觀察、骨密度檢測(cè)和血液流變學(xué)等指標(biāo)判斷，對(duì)維甲酸致股骨頭 壞死模型的治療作用顯著。
2、 對(duì)創(chuàng)傷性性股骨頭壞死模型的治療作用
觀察藥物對(duì)骨折部位血腫或腫脹，以及對(duì)骨髓腔內(nèi)多核巨細(xì)胞數(shù)量的影響，同時(shí) 采用骨密度觀察、光鏡觀察等指標(biāo)考察，對(duì)創(chuàng)傷性股骨頭壞死模型的治療作用明顯。
3、 活血化瘀實(shí)驗(yàn)
采用局部微循環(huán)實(shí)驗(yàn)觀察，具有明顯的改善微循環(huán)和促進(jìn)骨質(zhì)病變康復(fù)的作用。
4、 止痛實(shí)驗(yàn)-
通過(guò)熱板實(shí)驗(yàn)和扭體實(shí)驗(yàn)觀察，具有較好的止痛和緩解癥狀的作用。
5、 急性毒性實(shí)驗(yàn)
為了驗(yàn)證制劑的安全有效，通過(guò)急性毒性實(shí)驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)有明顯的不良癥狀。 本發(fā)明的目的之二可通過(guò)如下技術(shù)措施來(lái)實(shí)現(xiàn) 完成本發(fā)明 目 的之一的藥物的制備方法按如下歩驟進(jìn)行
a、 將當(dāng)歸、川芎、赤芍、羌活、獨(dú)活、細(xì)辛、木香、白芷用水蒸氣 蒸餾法提取揮發(fā)油，得揮發(fā)油和藥液l備用；
由于該8味藥材均含有揮發(fā)油、水溶性成份和脂溶性成分，故先提取 揮發(fā)油，然后再水提醇沉。
b、 先將制川、草烏常規(guī)水煎煮，然后與a歩驟剩余藥渣和秦艽、寬筋藤、生
地、枸杞、甘草、雙花、骨碎補(bǔ)、制南星合并，常規(guī)加水提取，得藥液2備用；
由于秦艽、寬筋藤、生地、枸杞、甘草、雙花、骨碎補(bǔ)、制南星即含有水溶性 成份，又含有脂溶性成分，為了減少服藥量，故進(jìn)行水提醇沉處理。
c、 將a步驟提取的藥液l及b步驟提取的藥液2合并、濃縮，得濃縮液l,然 后向濃縮液l中加入乙醇，得醇沉液，回收乙醇、濃縮，得濃縮液2;
d、 取伸筋草、仙靈脾、蒲公英、雞血藤、黃柏、腫節(jié)風(fēng)、黃芪、麥冬、連翹、
穿山龍常規(guī)加水提取，得提取液，濃縮，得濃縮液3;
由于該10味藥物主要含水溶性成份，故進(jìn)行水提處理。
e、 將牛膝、云苓、丹參、杜仲、山甲、地龍、全蝎、蜈蚣、僵蠶、土元、水 蛭、鹿角膠、血竭、乳香、沒(méi)藥、三七、制馬錢子、生龍骨、生牡蠣、煅自然銅、炒黃瓜子粉碎成300 320um的微粉、混勻，得生藥粉；
該部分藥味或含有效成分不宜用常規(guī)方法提取，或?yàn)閯?dòng)物藥、貴重藥、 毒性藥材，因此直接粉碎入藥。其中，鹿角膠、乳香、沒(méi)藥與其他藥物串 粉，馬錢子、三七單獨(dú)粉碎
f、取c步驟的濃縮液2和d步驟的濃縮液3合并混勻，加入a步驟提取的揮 發(fā)油和e步驟的生藥粉制成丸劑。 -
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1:
a、 取當(dāng)歸10kg、川芎lkg、赤芍12kg、羌活lkg、獨(dú)活12kg、細(xì)辛
lkg、木香10kg、白芷lkg用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，得揮發(fā)油和藥液l備用；
b、 先將制川lkg、草烏8kg常規(guī)水煎煮，然后與a步驟剩余藥渣和秦艽12kg、 寬筋藤lkg、生地10kg、枸杞lkg、甘草10kg、雙花lkg、骨碎補(bǔ)10kg、制南星lkg 合并，常規(guī)加水提取，得藥液2備用；
c、 將a步驟提取的藥液l及b歩驟提取的藥液2合并、濃縮，得濃縮液l，然 后向濃縮液l中加入乙醇，得醇沉液，回收乙醇、濃縮，得濃縮液2;
d、 取伸筋草lkg、仙靈脾12kg、蒲公英lkg、雞血藤10kg、黃柏lkg、腫節(jié)風(fēng) 10kg、黃芪lkg、麥冬12kg、連翹lkg、穿山龍8kg常規(guī)加水提取，得提取液，濃縮， 得濃縮液3;
—e、將牛膝10kg、云苓lkg、丹參12kg、杜仲lkg、山甲10kg、地龍lkg、全 蝎10kg、蜈蚣lkg、僵蠶10kg、 土元lkg、水蛭8kg、鹿角膠lkg、血竭8kg、乳香 lkg、沒(méi)藥8kg、三七lkg、制馬錢子3kg、生龍骨lkg、生牡蠣12kg、煅自然銅lkg、 炒黃瓜子12kg粉碎成320um的微粉、混勻，得生藥粉；
f、取c步驟的濃縮液2和d步驟的濃縮液3合并混勻，加入a步驟提取的揮 發(fā)油和e步驟的生藥粉制成丸劑。 實(shí)施例2:
a、 取當(dāng)歸lkg、川芎8kg、赤芍lkg、羌活12kg、獨(dú)活lkg、細(xì)辛3kg、 木香lkg、白芷10kg用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，得揮發(fā)油和藥液l備用；
b、 先將制川8kg、草烏lkg常規(guī)水煎煮，然后與a步驟剩余藥渣和秦艽lkg、 寬筋藤10kg、生地lkg、枸杞12kg、甘草lkg、雙花12kg、骨碎補(bǔ)lkg、制南星8ks合并，常規(guī)加水提取，得藥液2備用；
c、 將a步驟提取的藥液1及b步驟提取的藥液2合并、濃縮，得濃縮液1，然
后向濃縮液l中加入乙醇，得醇沉液，回收乙醇、濃縮，得濃縮液2;
d、 取伸筋草12kg、仙靈脾lkg、蒲公英12kg、雞血藤lkg、黃柏8kg、腫節(jié)風(fēng) lkg、黃芪12kg、麥冬lkg、連翹12kg、穿山龍lk:常規(guī)加水提取，得提取液，濃縮， 得濃縮液3;
e、 將牛膝lkg、云苓12kg、丹參lkg、杜仲10kg、山甲lkg、地龍10kg、全 蝎lkg、蜈蚣10kg、僵蠶lkg、 土元10kg、水蛭lkg、鹿角膠12kg、血竭lkg、乳香 8kg、沒(méi)藥lkg、三七10kg、制馬錢子lkg、生龍骨12kg、生牡蠣lkg、煅自然銅6kg、 炒黃瓜子lkg粉碎成300um的微粉、混勻，得生藥粉；
f、 取c步驟的濃縮液2和d步驟的濃縮液3合并混勻，加入a步驟提取的揮 發(fā)油和e步驟的生藥粉制成丸劑。
實(shí)施例3:
a、 取當(dāng)歸5kg、川芎4kg、赤芍6kg、羌活6kg、獨(dú)活6kg、細(xì)辛2kg、 木香5kg、白芷5kg用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，得揮發(fā)油和藥液l備用；
b、 先將制川4kg、草烏4kg常規(guī)水煎煮，然后與a步驟剩余藥渣和秦艽6kg、 寬筋藤5kg、生地5kg、枸杞6kg、甘草5kg、雙花6kg、骨碎補(bǔ)5kg、制南星4kg合 并，常規(guī)加水提取，得藥液2備用；
c、 將a步驟提取的藥液l及b步驟提取的藥液2合并、濃縮，得濃縮液l，然 后向濃縮液l中加入乙醇，得醇沉液，回收乙醇、濃縮，得濃縮液2;
d、 取伸筋草6kg、仙靈脾6kg、蒲公英6kg、雞血藤5kg、黃柏4kg、腫節(jié)風(fēng) 5kg、黃芪6kg、麥冬6kg、連翹6kg、穿山龍4kg常規(guī)加水提取，得提取液，濃縮， 得濃縮液3;
e、 將牛膝5kg、云苓6kg、丹參6kg、杜仲5kg、山甲5kg、地龍5kg、全蝎5kg、 蜈蚣5kg、僵蠶5kg、 土元5kg、水蛭4kg、鹿角膠6kg、血竭4kg、乳香4kg、沒(méi)藥 4kg、三七5kg、制馬錢子2kg、生龍骨6kg、生牡蠣6kg、煅自然銅3kg、炒黃瓜子 6kg粉碎成310um的微粉、混勻，得生藥粉；
f、 取c步驟的濃縮液2和d步驟的濃縮液3合并混勻，加入a步驟提取的揮 發(fā)油和e步驟的生藥粉制成丸劑。
8
權(quán)利要求
1、一種治療股骨頭壞死的藥物，其特征在于它是由下述重量份配比的中草藥原料制成的丸劑仙靈脾 1-12 鹿角膠 1-12 牛膝1-10 秦艽 1-12雙花 1-12 麥冬 1-12 赤芍1-12 丹參 1-12云苓 1-12 山甲 1-10 連翹1-12 地龍 1-10全蝎 1-10 蜈蚣 1-10 伸筋草 1-12 當(dāng)歸 1-10蒲公英 1-12 羌活 1-12 獨(dú)活1-12 白芷 1-10川芎 1-8杜仲 1-10 生地1-10 枸杞 1-12骨碎補(bǔ) 1-10 木香 1-10 黃芪1-12 三七 1-10土元 1-10 血竭 1-8乳香1-8沒(méi)藥 1-8生龍骨 1-12 黃柏 1-8生牡蠣 1-12 雞血藤 1-10炒黃瓜籽 1-12 僵蠶 1-10 煅自然銅1-6細(xì)辛 1-3制川 1-8草烏 1-8寬筋藤 1-10 甘草 1-10制南星 1-8腫節(jié)風(fēng) 1-10 穿山龍 1-8水蛭 1-8制馬錢子 1-3。
2、權(quán)利要求l所述一種治療股骨頭壞死的藥物的制備方法，其特征在于該制備方法按如下步驟進(jìn)行a、 將當(dāng)歸、川芎、赤芍、羌活、獨(dú)活、細(xì)辛、木香、白芷用水蒸氣 蒸餾法提取揮發(fā)油，得揮發(fā)油和藥液l備用；b、 先將制川、草烏常規(guī)水煎煮，然后與a步驟剩余藥渣和秦艽、寬筋藤、生 地、枸杞、甘草、雙花、骨碎補(bǔ)、制南星合并，常規(guī)加水提取，得藥液2備用；c、 將a步驟提取的藥液1及b步驟提取的藥液2合并、濃縮，得濃縮液1，然 后向濃縮液l中加入乙醇，得醇沉液，回收乙醇、濃縮，得濃縮液2;d、 取伸筋草、仙靈脾、蒲公英、雞血藤、黃柏、腫節(jié)風(fēng)、黃芪、麥冬、連翹、 穿山龍常規(guī)加水提取，得提取液，濃縮，得濃縮液3:e、 將牛膝、云苓、丹參、杜仲、山甲、地龍、全蝎、蜈蚣、僵蠶、土元、水 蛭、鹿角膠、血竭、乳香、沒(méi)藥、三七、制馬錢子、生龍骨、生牡蠣、煅自然銅、炒黃瓜子粉碎成300 320um的微粉、混勻，得生藥粉；f、取c步驟的濃縮液2和d步驟的濃縮液3合并混勻，加入a步驟提取的揮 發(fā)油和e步驟的生藥粉制成丸劑。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療股骨頭壞死的藥物及其制備方法，它是由下述重量份配比的中草藥原料制成的丸劑仙靈脾、鹿角膠、牛膝、秦艽、雙花、麥冬、赤芍、丹參、云苓、山甲、連翹、地龍、全蝎、蜈蚣、伸筋草、當(dāng)歸、蒲公英、羌活、獨(dú)活、白芷、川芎、杜仲、生地、枸杞、骨碎補(bǔ)、木香、黃芪、三七、土元、血竭、乳香、沒(méi)藥、生龍骨、黃柏、生牡蠣、雞血藤、炒黃瓜籽、僵蠶、煅自然銅、細(xì)辛、制川、草烏、寬筋藤、甘草、制南星、腫節(jié)風(fēng)、穿山龍、水蛭、制馬錢子。
文檔編號(hào)A61P19/08GK101433665SQ200810238738
公開(kāi)日2009年5月20日 申請(qǐng)日期2008年12月23日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月23日
發(fā)明者吳清波, 孫國(guó)棟, 彬 師, 平 王 申請(qǐng)人:彬 師