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改進(jìn)的斑塊切除術(shù)裝置的制作方法

文檔序號:11159068閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.用于打開血管中慢性完全閉塞的斑塊切除術(shù)裝置,包括:

a)可旋轉(zhuǎn)的馬達(dá)驅(qū)動的柔性空心軸,其可沿著導(dǎo)絲滑動并且與導(dǎo)絲的縱軸同軸;

b)所述空心軸的環(huán)形遠(yuǎn)端,其直徑僅略大于導(dǎo)絲直徑并且具有用于穿透積聚在血管內(nèi)的慢性完全閉塞的硬化的粥樣硬化斑塊的切割面;

c)與所述空心軸的所述遠(yuǎn)端向近端地隔開的管狀套管,其套裝并固定在所述空心軸的第一周面上,其中所述套管的遠(yuǎn)端的直徑略大于所述空心軸的所述遠(yuǎn)端的直徑并且設(shè)置有用于擴(kuò)大在斑塊內(nèi)形成的開口的切割面;以及

d)不對稱的切割單元,其在所述套管和所述空心軸的第二周面之間延伸,所述第二周面向近端地隔開所述第一周面,使空心軸能夠圍繞縱軸偏心旋轉(zhuǎn),用于從血管中切割和去除額外的閉塞物,從而打開慢性完全閉塞。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的斑塊切除術(shù)裝置,其特征在于,所述不對稱的切割單元是螺旋鏈單元,其從所述套管和所述空心軸的第二周面徑向伸出,所述螺旋鏈單元以這樣的方式纏繞所述空心軸,即所述空心軸只有一個直徑端在給定的空心軸軸長上被所述螺旋鏈單元圍繞。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的斑塊切除術(shù)裝置,其特征在于,所述螺旋鏈單元具有多邊形截面,其設(shè)置有適合于無損傷接觸血管壁的第一側(cè)面并設(shè)置有位于所述第一側(cè)面和相鄰的第二側(cè)面的頂點的適合切割閉塞物的鋒利邊緣。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的斑塊切除術(shù)裝置,其特征在于,所述不對稱的切割單元連接并固定在所述套管和所述空心軸的第二周面上。

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的斑塊切除術(shù)裝置,其特征在于,所述空心軸包括同軸的內(nèi)管層和外管層,其每管層固定或連接所述螺旋鏈單元的相應(yīng)端,以及包括傳動裝置,其可操作地引起所述內(nèi)管層和外管層中的一個相對于另一個縱向位移并引起所述螺旋鏈單元選擇性擴(kuò)張。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的斑塊切除術(shù)裝置,其特征在于,所述外管層是多線圈結(jié)構(gòu)的纜索。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的斑塊切除術(shù)裝置,其特征在于,還包括固定或連接在外管層上的線圈擴(kuò)張限制器,用于增加外管層的抗壓強(qiáng)度。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的斑塊切除術(shù)裝置,其特征在于,所述線圈擴(kuò)張限制器是螺旋的單線圈彈簧,所述單線圈彈簧纏繞在所述外管層的纜索上并且其螺距大于所述外管層線圈的螺距,以保持基本均一的外部纜索的形狀和直徑。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的斑塊切除術(shù)裝置,其特征在于,所述外部纜索和所述單線圈彈簧的螺距比為1.0-1.1至1.0-10。

10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的斑塊切除術(shù)裝置,其特征在于,還包括附加的管狀套管,其套裝并固定在所述空心軸第二周面的外部纜索上,在所述附加的套管內(nèi)形成用于固定螺旋鏈單元的一部分的第一縫隙以及用于接收所述單線圈彈簧的相應(yīng)端的第二縫隙。

11.根據(jù)權(quán)利要求5所述的斑塊切除術(shù)裝置,其特征在于,所述套管連接外管層,用于確?;矩灤┧隹招妮S全長的內(nèi)管層和外管層的同軸和同時旋轉(zhuǎn)。

12.根據(jù)權(quán)利要求2所述的斑塊切除術(shù)裝置,其特征在于,還包括圍繞和銜接所述套管的金屬管,其中所述螺旋鏈單元的遠(yuǎn)端與所述金屬管和所述套管緊固。

13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的斑塊切除術(shù)裝置,其特征在于,所述金屬管的遠(yuǎn)端由一個或多個用于進(jìn)一步增大斑塊內(nèi)形成的開口的切割面構(gòu)成。

14.根據(jù)權(quán)利要求5所述的斑塊切除術(shù)裝置,其特征在于,所述傳動裝置設(shè)置有與所述空心軸的管腔連通的近端開口,通過其可注入造影劑。

15.用于去除血管內(nèi)閉塞物的切割單元,包括纏繞在斑塊切除術(shù)裝置的空心軸上的螺旋鏈單元,所述螺旋鏈單元的纏繞方式使所述空心軸只有一個直徑端在所述空心軸給定的軸長上被所述螺旋鏈單元圍繞,從而允許所述空心軸圍繞其縱軸偏心旋轉(zhuǎn),用于從血管中切割和去除閉塞物,所述螺旋鏈單元具有多邊形截面,其設(shè)置有適合于無損傷接觸血管壁的第一側(cè)面,并設(shè)置有位于所述第一側(cè)面和相鄰的第二側(cè)面的頂點的適合于切割閉塞物的鋒利邊緣。

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