技術特征：

1.一種單硝酸異山梨酯注射液的制備方法，其特征在于：每1000支所述單硝酸異山梨酯注射液的處方組成為：

將上述組分按以下步驟制備：

(1)按處方量稱取單硝酸異山梨酯、丙二醇、醋酸鈉、1％冰醋酸，按處方總量的0.05％稱取藥用炭，備用；

(2)量取適量的注射用水預溶醋酸鈉，攪拌均勻，然后加入60％處方量的注射用水，并加入冰醋酸、丙二醇；

(3)量取適量的注射用水預溶單硝酸異山梨酯，攪拌均勻后加入步驟(2)所制得的溶液中；

(4)向步驟(3)制得的溶液中加入經(jīng)適量注射用水預溶后的藥用炭，補充注射用水至全量，攪拌均勻，靜置保溫后降溫，開啟循環(huán)路徑過濾脫炭；用0.22m的微孔濾膜過濾，檢測中間產(chǎn)品；

(5)將步驟(4)得到的中間產(chǎn)品灌封后送入滅菌柜滅菌，每盤擺放要求寬松均勻，直至托盤中的安瓿松到不會倒為止；每批次4萬，分4柜滅菌，每柜1萬，平均分裝于2車中，每托盤400～500支左右，在121℃的溫度下滅菌10min，即得單硝酸異山梨酯注射液。

2.根據(jù)權利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述步驟(4)中是在70～90℃的條件下靜置保溫10～20min。

3.根據(jù)權利要求2所述的制備方法，其特征在于：所述步驟(4)中是在80℃的條件下靜置保溫15min。

4.根據(jù)權利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述步驟(4)中靜置保溫后降溫至45～50°。

5.根據(jù)權利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述步驟(4)中所述循環(huán)路徑的循環(huán)時間至少為10min。

6.根據(jù)權利要求1所述的制備方法，其特征在于：每1000支所述單硝酸異山梨酯注射液的處方組成為：