技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開(kāi)了一種單硝酸異山梨酯注射液的制備方法，屬于醫(yī)藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，該制備方法以單硝酸異山梨酯、丙二醇、醋酸鈉、濃度為1％的冰醋酸為原輔料，按以下步驟制備：(1)稱(chēng)取單硝酸異山梨酯、丙二醇、醋酸鈉、冰醋酸、藥用炭；(2)預(yù)溶醋酸鈉，加入60％處方量的注射用水，并加入冰醋酸、丙二醇；(3)預(yù)溶單硝酸異山梨酯，攪拌均勻后加入步驟(2)所得的溶液中；(4)向步驟(3)制得的溶液中加入藥用炭，補(bǔ)充注射用水至全量，靜置保溫后降溫，過(guò)濾脫炭，檢測(cè)中間產(chǎn)品；(5)將中間產(chǎn)品灌封后滅菌，在121℃下滅菌10～15min，即得。該制備方法工藝簡(jiǎn)單，在滅菌過(guò)程中抑制亞硝酸鹽含量的升高，有效提高臨床安全性。

技術(shù)研發(fā)人員：張香香;鄭發(fā)魯;王寶成
受保護(hù)的技術(shù)使用者：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司
文檔號(hào)碼：201611198360
技術(shù)研發(fā)日：2016.12.22
技術(shù)公布日：2017.05.10