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一種含有羅哌卡因的藥物組合物及其制備方法與流程

文檔序號:41956813發(fā)布日期:2025-05-20 16:50閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種含有羅哌卡因的藥物組合物,其特征在于包含以重量計的羅哌卡因、醇類溶劑、磷脂、酯類載體和有機酸;所述有機酸優(yōu)選自于龍膽酸、馬來酸、檸檬酸、乳酸中的一種或多種;更優(yōu)選檸檬酸、馬來酸、龍膽酸中的一種或多種;最優(yōu)選檸檬酸、馬來酸,優(yōu)選檸檬酸。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物,其特征在于所述羅哌卡因的含量為2-20%;所述有機酸的含量以重量計為5-20%。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物,其特征在于所述醇類溶劑選自于選自苯甲醇、乙醇、丙二醇中的一種或多種,優(yōu)選苯甲醇和乙醇的組合;所述苯甲醇的含量以重量計為10%-20%,所述乙醇的含量以重量計為10%-20%。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物,其特征在于所述磷脂為卵磷脂,所述卵磷脂的含量以重量計為15-42%。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物,其特征在于所述酯類載體選自于中鏈甘油酸三酯、甘油單酯、甘油二酯、甘油三酯中的一種或多種,優(yōu)選中鏈甘油三酯;所述酯類載體的含量以重量計為5-45%。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物,其特征在于所述藥物組合物包含以重量計如下成分:

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物組合物,其特征在于所述藥物組合物包含以重量計如下成分:

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物組合物,其特征在于所述藥物組合物包含以重量計如下成分:

9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物組合物,其特征在于所述藥物組合物包含以重量計如下成分:

10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物組合物,其特征在于所述藥物組合物藥物組合物包含以重量計如下成分:

11.一種制備所述權(quán)利要求1-10中任一項藥物組合物的方法,其特征在于包含如下步驟:稱取羅哌卡因、苯甲醇、乙醇和酸,溶解,加入中鏈甘油三酯,加入磷脂,振蕩至磷脂完全溶解或者稱取羅哌卡因、苯甲醇、乙醇、酸、磷脂、中鏈甘油三酯,混合溶解。


技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供了一種藥物組合物,所述藥物組合物包含羅哌卡因、醇類溶劑、磷脂、酯類載體、有機酸,所述藥物組合物能實現(xiàn)168小時體內(nèi)體外緩釋,并具有在不同條件下不析晶,穩(wěn)定性好的特點。

技術(shù)研發(fā)人員:柯瀟,張華萍,劉立云,王洪菊,郭鈺瑩
受保護的技術(shù)使用者:成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司
技術(shù)研發(fā)日:
技術(shù)公布日:2025/5/19
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