本發(fā)明具體涉及完帶湯在制備預(yù)防和/或治療外陰陰道假絲酵母菌病的藥物中的用途。

背景技術(shù)：

1、外陰陰道假絲酵母菌病(vulvovaginal?candidiasis,vvc)是女性常見的下生殖道感染性疾病。大約75％婦女一生中至少患過1次，40％～45％的女性在一年內(nèi)會經(jīng)歷兩次或兩次以上的vvc發(fā)作，其發(fā)病率僅次于細(xì)菌性陰道炎。當(dāng)1年內(nèi)發(fā)作4次或4次以上時，稱之為復(fù)發(fā)性外陰陰道假絲酵母菌病(rvvc)；其中13％-28％的vvc患者可發(fā)展為rvvc。最新數(shù)據(jù)顯示，rvvc每年影響約1.38億女性(范圍為1.03-1.72億)，全球每年患病率為3871/10萬，而我國患病率高于全球患病率，為4436/10萬。全球有3.72億女性在其一生中受到rvvc的影響，增加了全球經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)vvc的本質(zhì)是陰道微生態(tài)的失衡，而其陰道微環(huán)境獨(dú)特的。盡管該病是一種非致命性疾病，目前應(yīng)用于臨床的抗真菌藥物，可以有效抑制或殺滅真菌，但抗菌藥物的使用加劇了陰道微生態(tài)中菌群失衡及免疫微環(huán)境失調(diào)，影響患者的生活質(zhì)量及身心健康，增加經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；反復(fù)使用抗真菌藥物導(dǎo)致耐藥性風(fēng)險增高，增加了vvc的治療難度雖然現(xiàn)代醫(yī)學(xué)已經(jīng)關(guān)注微生態(tài)和細(xì)菌內(nèi)共生的問題，研發(fā)的益生菌制劑可以緩解菌群失調(diào)，但遠(yuǎn)期效果還不盡滿意。因此恢復(fù)vvc陰道微生態(tài)平衡成為目前科技前沿重點(diǎn)關(guān)注的方向之一。

2、清代婦科經(jīng)典著作《傅青主女科·帶下》云：“夫帶下俱是濕癥”，提出濕邪是婦科病病因，并創(chuàng)制著名的完帶湯。即：脾虛濕盛是該病病因病機(jī)，健脾化濕為治療原則。濕為陰邪，非辛不散、非溫不化、非淡不滲，傅氏治濕通過大補(bǔ)脾胃之氣，脾氣健而濕氣消，以白術(shù)、山藥為君藥，配以蒼術(shù)、車前子、柴胡、荊芥等藥物將濕邪從中焦、下焦及借助辛散藥物向上向外之力分道而消。完帶湯現(xiàn)今臨床廣泛運(yùn)用于婦科帶下病癥，療效頗佳。體外實(shí)驗(yàn)研究也證實(shí)完帶湯能夠改善陰道微環(huán)境，減輕慢性炎癥的病變程度，對臨床治療具有重要意義。但目前還沒有關(guān)于完帶湯明確的影響陰道微生態(tài)的機(jī)理研究，因此限制了其在復(fù)發(fā)性外陰陰道假絲酵母菌病上的應(yīng)用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、為解決上述問題，本發(fā)明提供了一種組合物在制備預(yù)防和/或治療外陰陰道假絲酵母菌病的藥物中的用途，所述組合物是由如下重量份的原料藥制備而成：

2、炒白術(shù)10～50份，炒山藥10～50份，黨參10～50份，炒白芍20～60份，車前子5～30份，炒蒼術(shù)5～30份，甘草2～8份，陳皮2～8份，黑芥穗6～12份，柴胡5～30份。

3、進(jìn)一步地，所述藥物是防止外陰陰道假絲酵母菌病復(fù)發(fā)的藥物。

4、進(jìn)一步地，所述藥物具有根除陰道真菌的作用。

5、進(jìn)一步地，所述藥物具有恢復(fù)陰道微生物群落結(jié)構(gòu)的作用。

6、更進(jìn)一步地，所述陰道微生物群落包括cst?ii型微生物群、cst?v型微生物群。

7、更進(jìn)一步地，所述藥物具有提高陰道菌群在門水平中fusobacteriota、gemmatimonadota的豐度，在綱水平中fusobacteriia、acidimicrobiia、bd2-11_terrestrial_group、pauc43f_marine_benthic_group的豐度，在目水平中fusobacteriales、clostridiales、xanthomonadales、clostridia、alteromonadales、bd2-11_terrestrial_group、actinomarinales、oceanospirillales、pauc43f_marine_benthic_group的豐度，在科水平中clostridiaceae、christensenellaceae、xanthomonadaceae、fusobacteriaceae、micrococcaceae、bd2-11_terrestrial_group豐度，在屬水平中clostridium_sensu_stricto_1、christensenellaceae_r-7_group、bd2-11_terrestrial_group、salinimicrobium豐度，在種水平中retuteri、murinus的豐度的作用。

8、更進(jìn)一步地，所述藥物具有降低陰道菌群在科水平中comamonadaceae、flavobacteriaceae、streptococcaceae的豐度，在屬水平中klebsiella、lactococcus的豐度，在種水平erysipelotrichaceae、lactococcuslactis、lactococcus_brevis的豐度的作用。

9、進(jìn)一步地，所述藥物具有激活sting信號通路，保護(hù)線粒體的作用。

10、進(jìn)一步地，所述組合物是由原料藥的粉，或原料藥的水提物或醇提物為活性成分，加上藥學(xué)上可接受的輔料制備而成的口服制劑；所述原料藥的重量配比為：

11、炒白術(shù)30份，炒山藥30份，黨參10份，炒白芍15份，車前子10份，炒蒼術(shù)10份，甘草6份，陳皮6份，黑芥穗9份，柴胡10份。

12、更進(jìn)一步地，所述口服制劑優(yōu)選完帶湯。

13、本發(fā)明完帶湯在制備預(yù)防和/或治療外陰陰道假絲酵母菌病的藥物中的用途，通過臨床實(shí)驗(yàn)和動物實(shí)驗(yàn)，確定完帶湯在vvc的治療中，能根除陰道中的真菌，恢復(fù)陰道微生物群落結(jié)構(gòu)，激活sting信號通路，保護(hù)線粒體，從而防止外陰陰道假絲酵母菌病復(fù)發(fā)，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。

14、顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述基本技術(shù)思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。

15、以下通過實(shí)施例形式的具體實(shí)施方式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。

技術(shù)特征：

1.一種組合物在制備預(yù)防和/或治療外陰陰道假絲酵母菌病的藥物中的用途，其特征在于：所述組合物是由如下重量份的原料藥制備而成：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于：所述藥物是防止外陰陰道假絲酵母菌病復(fù)發(fā)的藥物。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用途，其特征在于：所述藥物具有根除陰道真菌的作用。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用途，其特征在于：所述藥物具有恢復(fù)陰道微生物群落結(jié)構(gòu)的作用。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用途，其特征在于：所述陰道微生物群落包括cst?ii型微生物群、cst?v型微生物群。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用途，其特征在于：所述藥物具有提高陰道菌群在門水平中fusobacteriota、gemmatimonadota的豐度，在綱水平中fusobacteriia、acidimicrobiia、bd2-11_terrestrial_group、pauc43f_marine_benthic_group的豐度，在目水平中fusobacteriales、clostridiales、xanthomonadales、clostridia、alteromonadales、bd2-11_terrestrial_group、actinomarinales、oceanospirillales、pauc43f_marine_

7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用途，其特征在于：所述藥物具有降低陰道菌群在科水平中comamonadaceae、flavobacteriaceae、streptococcaceae的豐度，在屬水平中klebsiella、lactococcus的豐度，在種水平erysipelotrichaceae、lactococcuslactis、lactococcus_brevis的豐度的作用。

8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用途，其特征在于：所述藥物具有激活sting信號通路，保護(hù)線粒體的作用。

9.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用途，其特征在于：所述組合物是由原料藥的粉，或原料藥的水提物或醇提物為活性成分，加上藥學(xué)上可接受的輔料制備而成的口服制劑；所述原料藥的重量配比為：

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的用途，其特征在于：所述口服制劑優(yōu)選完帶湯。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了完帶湯在制備預(yù)防和/或治療外陰陰道假絲酵母菌病的藥物中的用途。本發(fā)明通過臨床實(shí)驗(yàn)和動物實(shí)驗(yàn)，確定完帶湯在VVC的治療中，能根除陰道中的真菌，恢復(fù)陰道微生物群落結(jié)構(gòu)，激活STING信號通路，保護(hù)線粒體，從而防止外陰陰道假絲酵母菌復(fù)發(fā)，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。

技術(shù)研發(fā)人員：韓月,任青玲,王海丹,鄧亞靜,季靜
受保護(hù)的技術(shù)使用者：江蘇省中醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/5/19