1.一種百荷凍干含化糖,該口崩片由菊花、荷葉、百合、高良姜、黑棗五味中藥提取物(以下簡稱“百荷提取物”)與其他基質(zhì)制成,其規(guī)格包括1mg~50mg,片重不限,其特征在于:該制劑的基質(zhì)包括:骨架支撐材料占制劑總固形物重量的1%~60%,凍干保護(hù)劑占制劑總固形物重量的0%~5%,有效成分百荷提取物占制劑總固形物重量的20%~90%。
2.如權(quán)利要求1所述的百荷凍干含化糖,其特征在于,百荷提取物中各藥材的占比為:菊花:10%~35%、荷葉20%~50%、百合10%~35%、高良姜10%~35%、黑棗10%~35%,其提取過程有加醋酸與不加醋酸兩種形式,ph范圍為3~7。
3.如權(quán)利要求1所述的百荷凍干含化糖,其特征在于,所述骨架支撐材料由單一輔料或由多種輔料組成;由多種輔料組成的骨架支撐材料,其特征在于:所述骨架支撐材料由粘合劑和骨架劑組成;單一輔料組成的骨架支撐材料,其特征在于:具有粘性和良好的空間支撐性能和成膜性能。
4.一種應(yīng)用于如權(quán)利要求1、3任意一項所述的百荷凍干含化糖的骨架支撐材料,其特征在于,所述骨架材料為水溶性材料,可作為凍干保護(hù)劑、潤濕劑;骨架劑包括但不限于高聚物、高聚糖、糖醇類、糖類或氨基酸類,選自甘露醇、木糖醇、山梨糖醇、麥芽糖醇、乳糖醇、赤蘚糖醇、糊精、右旋糖苷、普魯蘭多糖、乳糖、海藻糖、聚乙烯醇、甘氨酸中的一種或幾種;粘合劑包括但不限于蛋白、植物膠、氨基酸、多肽、高聚糖、高聚物類,選自明膠、水解明膠、水溶性多肽、瓜耳豆膠、阿拉伯膠、瓊脂、右旋糖苷、普魯蘭多糖、聚乙烯醇中的一種或幾種。
5.如權(quán)利要求1、3任意一項所述的百荷凍干含化糖,其特征在于,該凍干口崩片中可以含有矯味劑和不同口味的香精,其中矯味劑選自amp(單磷酸腺苷)、atp(腺嘌呤核苷三磷酸)、紐甜、蔗糖、甜蜜素、安賽蜜、阿司帕坦、糖精鈉、蛋白糖、甜菊素、酒石酸、蘋果酸和乳酸中的一種或多種,香精選自薄荷香精、甜橙香精、香草香精、草莓香精、蘋果香精、巧克力香精、檸檬香精和菠蘿香精的一種或多種。
6.如權(quán)利要求5項所述的百荷凍干含化糖,其特征在于,凍干保護(hù)劑選自海藻糖、乳糖、甘露醇、普魯蘭多糖、水溶性多肽、明膠、甘氨酸中的一種或幾種。
7.如權(quán)利要求6項所述的百荷凍干含化糖,其特征在于,所述溶劑包括純化水、乙醇、叔丁醇中的一種或幾種,其中有機(jī)溶劑占溶劑總量的0~40%。
8.一種權(quán)利要求7項所述的百荷凍干含化糖的制備方法,步驟如下: