本申請(qǐng)總體上涉及用于將用劑(劑,agent)遞送到對(duì)象體內(nèi)的裝置和方法,并且更具體地涉及用于注射裝置的自動(dòng)注入器和/或氣動(dòng)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)以及涉及制造和使用這種裝置的方法。
背景技術(shù):
1、存在多個(gè)申請(qǐng)涉及藥物或其它用劑皮下、肌內(nèi)或以其它方式遞送到患者體內(nèi)。例如,如下自動(dòng)注入器是可得的:包括預(yù)定劑量的用劑,所述用劑可被自動(dòng)遞送到患者體內(nèi),例如在抵靠患者皮膚布置并激活后。總體上,這種自動(dòng)注入器是彈簧加載注射器,其被激活以釋放彈簧,這產(chǎn)生足夠的力以用針穿透皮膚并遞送注射器內(nèi)的劑量。對(duì)于粘性流體,產(chǎn)生流體流所需的力可高于彈簧動(dòng)力系統(tǒng)所能提供的力。當(dāng)可以使用彈簧時(shí),其必須產(chǎn)生相對(duì)大的力,這需要高質(zhì)量的彈簧。因此,這種自動(dòng)注入器可能產(chǎn)生顯著的噪音,在注射器中產(chǎn)生壓力尖峰,導(dǎo)致玻璃破裂、振動(dòng)和/或可驅(qū)使針大力地進(jìn)入患者皮膚,這可導(dǎo)致疼痛和/或可驚嚇使用者,特別是在患者自己給予注射時(shí)。
2、因此,改善的用于將用劑遞送到患者體內(nèi)的裝置和方法將是有用的。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、本申請(qǐng)總體上涉及用于將用劑遞送到對(duì)象體內(nèi)的裝置和方法,并且更具體地涉及用于注射裝置的自動(dòng)注入器和/或氣動(dòng)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng),以及涉及制造和使用這種裝置的方法。
2、根據(jù)一個(gè)實(shí)例,提供了注入器裝置,用于將一種或多種用劑遞送到對(duì)象的體內(nèi),其包括外殼,所述外殼包括終止于近端的近側(cè)部分和終止于開(kāi)放遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)部分;注射器,所述注射器包括容納一種或多種用劑的筒體、從筒體向遠(yuǎn)側(cè)延伸使得針末梢設(shè)置在鄰近遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)部分內(nèi)的針、和處于筒體近端內(nèi)的活塞;內(nèi)殼,所述內(nèi)殼在外殼內(nèi),包括鄰近外殼近端的第一腔室和處于第一腔室和筒體近端之間的第二腔室;激活帽,所述激活帽在殼遠(yuǎn)端上,使得接觸表面設(shè)置在外殼遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè),并且激活帽延伸部在筒體周圍向近側(cè)延伸;第一腔室內(nèi)的加壓氣源;外殼內(nèi)的釋放帽,其鄰近外殼近端,攜載鄰近加壓氣體源定位的開(kāi)放器銷;在外殼內(nèi)與內(nèi)殼相鄰的間隔件,其包括鄰近激活帽延伸部近端的遠(yuǎn)端和鄰近釋放帽的近端;以及柱塞,其包括位于第二腔室內(nèi)的近端和與注射器的活塞聯(lián)接的遠(yuǎn)端。激活帽是相對(duì)于外殼軸向可移動(dòng)的,使得當(dāng)激活帽的接觸表面被抵靠對(duì)象的皮膚施壓時(shí),激活帽被配置以向近側(cè)移動(dòng),以向近側(cè)引導(dǎo)間隔件,間隔件因此向近側(cè)引導(dǎo)釋放帽以釋放開(kāi)放器銷,從而使開(kāi)放器銷打開(kāi)加壓氣體源,以將加壓氣體釋放到第一腔室和第二腔室中,使得加壓氣體推進(jìn)柱塞向遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)活塞,從而通過(guò)針遞送所述一種或多種用劑。此外,間隔件可被偏置以向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn),使得當(dāng)在遞送所述一種或多種用劑后接觸表面被引導(dǎo)離開(kāi)對(duì)象的皮膚時(shí)激活帽被釋放時(shí),間隔件將激活帽向遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)以覆蓋針,該間隔件包括一個(gè)或多個(gè)鎖定構(gòu)件,用于防止間隔件和激活帽的后續(xù)近側(cè)移動(dòng)。
3、根據(jù)另一實(shí)例,提供了用于將一種或多種用劑遞送到對(duì)象體內(nèi)的裝置,該裝置包括外殼,其包括終止于近端的近側(cè)部分和終止于開(kāi)放遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)部分;注射器,其包括容納一種或多種用劑的筒體,從筒體向遠(yuǎn)側(cè)延伸的針,使得針的末梢設(shè)置在鄰近遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)部分內(nèi),以及位于筒體近端內(nèi)的活塞;位于外殼內(nèi)的內(nèi)殼,其包括鄰近外殼近端的第一腔室和位于第一腔室和筒體近端之間的第二腔室;殼的遠(yuǎn)端上的激活帽,使得接觸表面設(shè)置在外殼遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè);在第一腔室內(nèi)的加壓氣體源;釋放帽,其位于外殼內(nèi),鄰近外殼近端,攜載鄰近加壓氣體源定位的開(kāi)放器銷,所述釋放帽可操作地聯(lián)接到激活帽,使得激活帽的近側(cè)移動(dòng)能夠?qū)⑨尫琶毕蚪鼈?cè)引導(dǎo);以及柱塞,其包括位于第二腔室內(nèi)的近端和與注射器的活塞聯(lián)接的遠(yuǎn)端。激活帽是相對(duì)于外殼軸向可移動(dòng)的,使得當(dāng)激活帽的接觸表面被抵靠對(duì)象的皮膚施壓時(shí),激活帽被配置以向近側(cè)縮回至遠(yuǎn)端中以向近側(cè)引導(dǎo)釋放帽從而釋放開(kāi)放器銷,從而使開(kāi)放器銷打開(kāi)加壓氣體源,以將加壓氣體釋放到第一腔室和第二腔室中,使得加壓氣體推進(jìn)柱塞以向遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)活塞,從而將一種或多種用劑通過(guò)針遞送。
4、根據(jù)再另一實(shí)例,提供了用于將一種或多種用劑遞送到對(duì)象體內(nèi)的方法,該方法包括提供注入器裝置,所述注入器裝置包括外殼,所述外殼攜載注射器,所述注射器包括包含一種或多種用劑的筒體和從筒體向遠(yuǎn)側(cè)延伸的針,使得針的末梢被設(shè)置鄰近外殼遠(yuǎn)端上的激活帽;位于外殼內(nèi)的內(nèi)殼,其包括第一腔室和第二腔室;以及在近側(cè)腔室內(nèi)的加壓氣體源;將激活帽的接觸表面抵靠對(duì)象的皮膚施壓以將針插入皮膚,從而將激活帽向近側(cè)縮回至外殼中,以導(dǎo)致攜載開(kāi)放器銷的載具被釋放并推進(jìn)以打開(kāi)加壓氣體源通入第一腔室和第二腔室的出口,加壓氣體的壓力使柱塞在外殼內(nèi)推進(jìn)以將一種或多種用劑從筒體通過(guò)針遞送到對(duì)象體內(nèi);以及從對(duì)象的皮膚撤回針,所述激活帽自動(dòng)推進(jìn)以覆蓋針。
5、根據(jù)再另一實(shí)例,提供了組裝注入器裝置的方法,包括提供前殼,其包括近端和遠(yuǎn)端以及位于該遠(yuǎn)端上的激活帽,使得接觸表面被設(shè)置在該遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè);提供后殼,所述后殼包括近端和遠(yuǎn)端以及在其間延伸的內(nèi)部,所述后殼包括在所述內(nèi)部中鄰近后殼近端的釋放帽,所述釋放帽攜載鄰近加壓氣體源定位的開(kāi)放器銷,以及在所述內(nèi)部?jī)?nèi)的內(nèi)殼,其包括第一腔室和第二腔室以及柱塞,所述柱塞包括在第二腔室內(nèi)的近端;將注射器裝載到前殼的內(nèi)部,使得注射器的針位于前殼內(nèi)、接觸表面近側(cè);以及將后殼遠(yuǎn)端與前殼近端聯(lián)接,從而將柱塞與注射器內(nèi)的活塞聯(lián)接。激活帽可以是相對(duì)于前殼軸向可移動(dòng)的,使得當(dāng)激活帽的接觸表面被抵靠對(duì)象的皮膚施壓時(shí),激活帽向近側(cè)移動(dòng)以向近側(cè)引導(dǎo)釋放帽以釋放開(kāi)放器銷,從而使開(kāi)放器銷打開(kāi)加壓氣體源以將加壓氣體釋放到第一腔室和第二腔室中,使得加壓氣體將柱塞推進(jìn)以向遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)活塞,從而通過(guò)針遞送所述一種或多種用劑。
6、本發(fā)明的其它方面和特征將通過(guò)結(jié)合附圖考慮以下描述變得顯而易見(jiàn)。
1.用于將一種或多種用劑遞送到對(duì)象體內(nèi)的裝置,其包括:
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置,其中所述內(nèi)殼被軸向固定在所述外殼內(nèi),使得所述近側(cè)腔室和所述遠(yuǎn)側(cè)腔室不相對(duì)于所述外殼移動(dòng)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置,其中所述近側(cè)部分構(gòu)成后殼,其攜載所述內(nèi)殼、所述釋放帽、所述間隔件、所述加壓氣體源和所述柱塞,所述柱塞被定位鄰近所述后殼的遠(yuǎn)端。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置,其中:
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置,其中所述活塞和所述柱塞包括配合連接器,使得當(dāng)所述前殼和所述后殼被固定在一起時(shí),所述柱塞的遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)將所述活塞向遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置,進(jìn)一步包括在所述柱塞和所述活塞之間的注射器間隔件。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置,其中所述內(nèi)殼包括近側(cè)圓柱體和遠(yuǎn)側(cè)圓柱體,所述近側(cè)圓柱體包括所述第一腔室,所述遠(yuǎn)側(cè)圓柱體包括所述第二腔室,并且其中所述近側(cè)圓柱體和遠(yuǎn)側(cè)圓柱體包括配合連接器,用于將所述近側(cè)圓柱體和遠(yuǎn)側(cè)圓柱體固定在一起以提供所述內(nèi)殼。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置,其中所述配合連接器包括配合陽(yáng)螺紋和陰螺紋中的一種或多種。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置,其中所述內(nèi)殼是包括所述第一腔室和第二腔室的整體圓柱形殼。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置,其中所述加壓氣體源包括罐,所述罐包括出口,并且其中所述開(kāi)放器銷是軸向可移動(dòng)的,以打開(kāi)所述出口,從而釋放所述加壓氣體。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置,其中所述氣罐包括可穿透的隔膜,所述可穿透的隔膜最初與所述開(kāi)放器銷隔開(kāi),并且其中當(dāng)所述釋放帽被向近側(cè)引導(dǎo)時(shí),所述開(kāi)放器銷被釋放,使得所述開(kāi)放器銷彈性地軸向移動(dòng)以穿透所述隔膜并釋放所述加壓氣體。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置,其中所述氣罐的所述隔膜在所述近側(cè)腔室內(nèi)向近側(cè)定向,并且所述開(kāi)放器銷朝向所述隔膜向遠(yuǎn)側(cè)定向。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置,其中所述氣罐包括密封所述出口的球體,所述球體最初與所述開(kāi)放器銷隔開(kāi),并且其中當(dāng)所述釋放帽被向近側(cè)引導(dǎo)時(shí),所述開(kāi)放器銷被釋放,使得所述開(kāi)放器銷彈性地軸向移動(dòng)以推動(dòng)所述球體,從而打開(kāi)所述出口并釋放所述加壓氣體。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置,其中所述開(kāi)放器銷包括一個(gè)或多個(gè)特征,所述一個(gè)或多個(gè)特征被配置以防止所述開(kāi)放器銷在所述出口打開(kāi)后移動(dòng)離開(kāi)所述氣罐。
15.根據(jù)權(quán)利要求10-14中任一項(xiàng)所述的裝置,進(jìn)一步包括被可釋放地聯(lián)接到所述釋放帽的載具,所述開(kāi)放器銷從所述載具軸向延伸,所述釋放帽和載具包括在所述釋放帽被所述激活帽和間隔件向近側(cè)引導(dǎo)時(shí)脫接的一個(gè)或多個(gè)特征,所述載具被偏置以在被釋放時(shí)軸向移動(dòng),從而使所述開(kāi)放器銷移動(dòng)以打開(kāi)所述出口。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的裝置,其中所述內(nèi)殼和所述載具包括配合特征,所述配合特征防止在所述釋放帽被向近側(cè)引導(dǎo)時(shí)所述載具向近側(cè)移動(dòng)。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的裝置,進(jìn)一步包括安裝在所述載具和所述內(nèi)殼之間的彈簧,以偏置所述載具以軸向移動(dòng)。
18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的裝置,其中所述一個(gè)或多個(gè)特征包括在釋放帽上的中心中樞和在所述載具上的多個(gè)凸耳,所述多個(gè)凸耳在所述釋放帽被向近側(cè)引導(dǎo)時(shí)沿所述中樞滑動(dòng),直到所述中樞向近側(cè)移動(dòng)越過(guò)所述凸耳,所述凸耳被偏置以徑向向內(nèi)移動(dòng)以釋放所述載具。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置,其中所述載具包括一個(gè)或多個(gè)鎖定特征,所述一個(gè)或多個(gè)鎖定特征接合所述內(nèi)殼以防止所述載具相對(duì)于所述內(nèi)殼移動(dòng),所述鎖定特征被聯(lián)接至所述多個(gè)凸耳,使得當(dāng)所述凸耳徑向向內(nèi)移動(dòng)時(shí),所述一個(gè)或多個(gè)鎖定特征與所述內(nèi)殼脫接,然后所述載具被釋放以軸向移動(dòng)。
20.根據(jù)權(quán)利要求1-14中任一項(xiàng)所述的裝置,進(jìn)一步包括與所述間隔件聯(lián)接的彈簧,使得當(dāng)所述激活帽最初被向近側(cè)移動(dòng)時(shí),所述彈簧中的勢(shì)力隨著所述間隔件被向近側(cè)引導(dǎo)而增加,從而在所述激活帽被釋放時(shí)為所述間隔件提供遠(yuǎn)側(cè)偏置。
21.根據(jù)權(quán)利要求1-14中任一項(xiàng)所述的裝置,其中所述間隔件包括被可滑動(dòng)地安裝在所述內(nèi)殼周圍的圓柱體。
22.根據(jù)權(quán)利要求1-14中任一項(xiàng)所述的裝置,進(jìn)一步包括安全帽,所述安全帽在所述激活帽的遠(yuǎn)側(cè)被連接到所述殼的遠(yuǎn)端,以防止所述激活帽被向近側(cè)引導(dǎo)。
23.根據(jù)權(quán)利要求1-14中任一項(xiàng)所述的裝置,進(jìn)一步包括安全帽,所述安全帽在所述激活帽的遠(yuǎn)側(cè)被可移除地連接到所述殼的遠(yuǎn)端,以防止在所述安全帽被移除前所述針從所述殼暴露。
24.根據(jù)權(quán)利要求1-14中任一項(xiàng)所述的裝置,其中所述柱塞包括柱塞腔室,所述柱塞腔室從近端中的與所述第二腔室連通的開(kāi)口延伸,使得進(jìn)入所述第二腔室的所述加壓氣體填充所述柱塞腔室。
25.根據(jù)權(quán)利要求1-14中任一項(xiàng)所述的裝置,其中所述外殼包括窗口,所述窗口允許觀察所述注射器的所述活塞。
26.用于將一種或多種用劑遞送到對(duì)象體內(nèi)的裝置,其包括:
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的裝置,其中所述激活帽被偏置以在被向近側(cè)縮回后向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn),使得當(dāng)在遞送所述一種或多種用劑后所述接觸表面被引導(dǎo)離開(kāi)所述對(duì)象的皮膚時(shí)所述激活帽被釋放時(shí),所述激活帽向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)以覆蓋所述針。
28.根據(jù)權(quán)利要求26所述的裝置,進(jìn)一步包括在所述外殼和所述內(nèi)殼之間的間隔件,所述間隔件在所述激活帽和所述釋放帽之間延伸,使得當(dāng)所述激活帽被向近側(cè)縮回時(shí),所述激活帽引導(dǎo)所述間隔件以向近側(cè)引導(dǎo)所述釋放帽,直到所述開(kāi)放器銷被釋放。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的裝置,其中所述間隔件被向遠(yuǎn)側(cè)偏置,使得當(dāng)所述激活帽被向近側(cè)縮回時(shí)所述間隔件被向近側(cè)引導(dǎo),并且當(dāng)所述針被從所述對(duì)象的皮膚撤回時(shí),所述間隔件自動(dòng)向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng),以將所述激活帽向遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)以覆蓋所述針,并且其中所述間隔件包括一個(gè)或多個(gè)鎖定構(gòu)件,用于防止所述間隔件和激活帽的后續(xù)近側(cè)移動(dòng)。
30.根據(jù)權(quán)利要求26-29中任一項(xiàng)所述的裝置,進(jìn)一步包括被可釋放地聯(lián)接到所述釋放帽的載具,所述開(kāi)放器銷從所述載具軸向延伸,所述釋放帽和載具包括在所述釋放帽被所述激活帽和間隔件向近側(cè)引導(dǎo)時(shí)脫接的一個(gè)或多個(gè)特征,所述載具被釋放,所述載具被偏置以在被釋放時(shí)軸向移動(dòng),從而使所述開(kāi)放器銷移動(dòng)以打開(kāi)所述出口。
31.將一種或多種用劑遞送至對(duì)象體內(nèi)的方法,其包括:
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的方法,其中所述加壓氣體源包括罐,所述罐包括出口,并且其中當(dāng)所述載具被釋放時(shí),所述開(kāi)放器銷軸向移動(dòng)以打開(kāi)所述出口,從而釋放所述加壓氣體。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法,其中所述氣罐包括可穿透隔膜,所述可穿透隔膜最初與所述開(kāi)放器銷隔開(kāi),并且其中當(dāng)所述載具被釋放時(shí),所述開(kāi)放器銷彈性地軸向移動(dòng)以穿透所述隔膜并釋放所述加壓氣體。
34.根據(jù)權(quán)利要求31所述的方法,其中當(dāng)所述激活帽被向近側(cè)縮回時(shí),所述激活帽向近側(cè)引導(dǎo)釋放帽以釋放所述載具。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法,其中所述釋放帽和載具包括在所述釋放帽被所述激活帽向近側(cè)引導(dǎo)時(shí)脫接以釋放所述載具的一個(gè)或多個(gè)特征,所述載具被偏置以在被釋放時(shí)軸向移動(dòng),從而移動(dòng)所述開(kāi)放器銷以打開(kāi)所述出口。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法,其中所述內(nèi)殼和所述載具包括配合特征,所述配合特征防止在所述釋放帽被向近側(cè)引導(dǎo)時(shí)所述載具向近側(cè)移動(dòng)。
37.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法,其中所述一個(gè)或多個(gè)特征包括在所述釋放帽上的中心中樞和在所述載具上的多個(gè)凸耳,所述多個(gè)凸耳在所述釋放帽被向近側(cè)引導(dǎo)時(shí)沿所述中樞滑動(dòng),直到所述中樞向近側(cè)移動(dòng)越過(guò)所述凸耳,所述凸耳被偏置以徑向向內(nèi)移動(dòng)以釋放所述載具。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法,其中所述載具包括一個(gè)或多個(gè)鎖定特征,所述一個(gè)或多個(gè)鎖定特征接合所述內(nèi)殼以防止所述載具相對(duì)于所述內(nèi)殼移動(dòng),所述鎖定特征被聯(lián)接至所述多個(gè)凸耳,使得當(dāng)所述凸耳徑向向內(nèi)移動(dòng)時(shí),所述一個(gè)或多個(gè)鎖定特征與所述內(nèi)殼脫接,然后所述載具被釋放以軸向移動(dòng)。
39.根據(jù)權(quán)利要求31所述的方法,其中所述裝置進(jìn)一步包括在所述外殼和所述內(nèi)殼之間的間隔件,所述間隔件在所述激活帽與鄰近所述載具的釋放帽之間延伸,使得當(dāng)所述激活帽被向近側(cè)縮回時(shí),所述激活帽向近側(cè)引導(dǎo)所述釋放帽,直到所述載具被釋放,所述載具被偏置以在被釋放時(shí)軸向移動(dòng),從而移動(dòng)所述開(kāi)放器銷以打開(kāi)所述出口。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的方法,其中所述間隔件被向遠(yuǎn)側(cè)偏置,使得當(dāng)所述激活帽被向近側(cè)縮回時(shí)所述間隔件被向近側(cè)引導(dǎo),并且當(dāng)所述針被從所述對(duì)象的皮膚撤回時(shí),所述間隔件自動(dòng)地向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng),以將所述激活帽向遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)以覆蓋所述針。
41.根據(jù)權(quán)利要求31-40中任一項(xiàng)所述的方法,進(jìn)一步包括在將所述接觸表面抵靠所述對(duì)象的皮膚施壓前,移除被連接到所述外殼的遠(yuǎn)端的安全帽,以暴露所述激活帽。
42.用于組裝注入器裝置的方法,其包括: