背景技術(shù)：

1、睡眠呼吸暫停是以呼吸異常暫?；蛩咂陂g異常低呼吸情況為特征的障礙。呼吸中的每次暫停，稱為呼吸暫停，可以持續(xù)幾秒至幾分鐘(通常持續(xù)20至40秒)，并且可以發(fā)生5至30次或更多小時(shí)。睡眠呼吸暫停由受試者氣道的部分至完全阻塞引起。通過氣道的增加的空氣速度引起動(dòng)態(tài)壓力的增加和靜態(tài)壓力的相應(yīng)下降。在一些情況下，減小的靜壓力可以拉回下顎和舌頭，從而阻塞氣道。這種阻塞可能增加到變得完整的程度，這至少暫時(shí)中斷呼吸。

2、如果受試者超重或患有諸如糖尿病、高血壓或慢性鼻塞的病癥，則他們通常處于睡眠呼吸暫停的更大風(fēng)險(xiǎn)。然而，存在可能導(dǎo)致睡眠呼吸暫停的多種因素，所述多種因素包括受試者中的窄上頜骨和/或下頜骨，這減少口內(nèi)空氣體積并且傾向于迫使舌頭回到后氣道空間中，從而導(dǎo)致睡眠期間的阻塞性睡眠呼吸暫停。

3、正畸是一種牙科領(lǐng)域，出于治療、美學(xué)或其他原因，例如由于受試者牙齒的“過度擁擠”，正畸集中于受試者牙齒和顎的重新定位。正畸方法通常需要受試者在一段時(shí)間內(nèi)連續(xù)使用機(jī)械裝置，諸如牙套或牙科矯正器，以便實(shí)現(xiàn)結(jié)果。牙套的使用排除了當(dāng)前可用的口腔矯正器用于治療睡眠呼吸暫停的同時(shí)使用。因此，仍然需要改進(jìn)的裝置和方法來治療正在經(jīng)歷正畸并且經(jīng)歷睡眠呼吸暫停的受試者的睡眠呼吸暫停。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的可調(diào)節(jié)睡眠矯正器被設(shè)計(jì)成與正畸牙套一起使用，并且通常包括用于佩戴牙套的使用者的上頜齒列的上矯正器部分100和用于使用者的下頜齒列的下矯正器部分200。上矯正器部分100包括上基部部分150，上基部部分150包括右上側(cè)線材172、左上側(cè)線材174、上容器160和向下延伸的突起400。上基部部分150還具有右側(cè)152、左側(cè)154、前側(cè)151、后側(cè)153、上側(cè)156和下側(cè)158。右上側(cè)線材172和左上側(cè)線材174各自具有近端71、遠(yuǎn)端73、舌側(cè)線材部分76、頰側(cè)線材部分78和中間部分75，其中：

2、(i)右上側(cè)線材172的近端71附接到上基部部分150的右側(cè)152，并且左上側(cè)線材174的近端71附接到上基部部分150的左側(cè)154；

3、(ii)右上側(cè)線材172的舌側(cè)線材部分76從近端71向后延伸到中間部分75，右上側(cè)線材172的中間部分75側(cè)向延伸，并且右上側(cè)線材172的頰側(cè)線材部分78從中間部分75向前延伸到遠(yuǎn)端73；左上側(cè)線材174的舌側(cè)線材部分76從近端71向后延伸到中間部分75，左上側(cè)線材174的中間部分75側(cè)向延伸，左上側(cè)線材174的頰側(cè)線材部分78從中間部分75向前延伸到遠(yuǎn)端73；以及

4、(iii)右上側(cè)線材172和左上側(cè)線材174適于配合在固定到矯正器10的使用者的牙齒的正畸牙套的托槽與使用者的牙齦組織之間。

5、上容器160具有上表面66并且包括熱塑性材料90。向下延伸的突起400具有近端402、遠(yuǎn)端404、前表面401和后表面403，并且附接到上基部部分150的下側(cè)158并從其向下延伸。

6、下矯正器部分200具有下基部部分250，其包括右下側(cè)線材272、左下側(cè)線材274和下容器260。下基部部分250還包括右側(cè)252、左側(cè)254、前側(cè)251、后側(cè)253、上側(cè)256和下側(cè)258。下容器260具有下表面68并且包括熱塑性材料90。右下側(cè)線材272和左下側(cè)線材274各自具有近端71、遠(yuǎn)端73、舌側(cè)線材部分76、頰側(cè)線材部分78和中間部分75，其中：

7、(i)右下側(cè)線材272的近端71附接到下基部部分250的右側(cè)252，并且左下側(cè)線材274的近端71附接到下基部部分250的左側(cè)254；

8、(ii)右下側(cè)線材272的舌側(cè)線材部分76從近端71向后延伸到中間部分75，右下側(cè)線材272的中間部分75側(cè)向延伸，右下側(cè)線材272的頰側(cè)線材部分78從中間部分75向前延伸到遠(yuǎn)端73；左下側(cè)線材274的舌側(cè)線材部分76從近端71向后延伸到中間部分75，左下側(cè)線材274的中間部分75側(cè)向延伸，左下側(cè)線材274的頰側(cè)線材部分78從中間部分75向前延伸到遠(yuǎn)端73；以及

9、(iii)右下側(cè)線材272和左下側(cè)線材274適于配合在固定到矯正器10的使用者的牙齒的正畸牙套的托槽與使用者的牙齦組織之間，并且適于配合在固定到矯正器10的使用者的牙齒的正畸牙套的托槽和使用者的牙齦組織之間。

10、突起400的前表面401適于在使用矯正器時(shí)與下基部部分250的后側(cè)253接觸，從而限制上矯正器部分100相對于下矯正器部分200的向前移動(dòng)。此外，右上側(cè)線材172、左上側(cè)線材174、右下側(cè)線材272和左下側(cè)線材274優(yōu)選地可以彈性變形并且適于在張力下與使用者的牙齒接觸。

11、矯正器的熱塑性材料可以可逆地變形，以便適應(yīng)使用者牙齒的變化的牙齒位置。在一個(gè)實(shí)施方式中，上基部部分150和下基部部分250可以完全由熱塑性材料形成。替代地，上基部部分150和下基部部分250可以包括硬塑料材料部分和熱塑性材料部分兩者，用于與使用者的牙齒接觸。

12、優(yōu)選地，右上側(cè)線材172、左上側(cè)線材174、右下側(cè)線材272和/或左下側(cè)線材274中的一個(gè)或更多個(gè)包括扣鉤。扣鉤是突起或凸緣，其從頰側(cè)線材部分78向中間延伸或從舌側(cè)線材部分76側(cè)向延伸，并且適于在使用者的牙齒的咬合面上延伸。

13、在一個(gè)實(shí)施方式中，下矯正器部分200還可以包括具有右側(cè)312、左側(cè)314、前側(cè)311、后側(cè)313、上側(cè)316和下側(cè)318的插入件300。插入件在下基部部分250中具有接收部分，并且被構(gòu)造為固定到接收部分280。插入件300的前側(cè)311和下矯正器部分250的后側(cè)253可以設(shè)置有相互配合的鎖定元件，例如榫槽鎖定元件，以便將插入件300固定到接收部分280。

14、該實(shí)施方式可以包括多個(gè)插入件300，其中多個(gè)插入件中的每一個(gè)的后側(cè)313在保持在接收部分280中時(shí)向后延伸不同的距離，并且多個(gè)插入件中的每一個(gè)能可逆地固定到下矯正器部分250。以這種方式，上矯正器部分100的前-后定位可以通過使用插入件相對于下矯正器部分200調(diào)節(jié)，因?yàn)樗鼈兿蚝笱由觳煌木嚯x。每個(gè)插入件向后延伸的距離可例如相差0.5mm至1.0mm。

15、本發(fā)明的矯正器可用于治療打鼾或睡眠呼吸暫停。在這樣的治療方法中，本發(fā)明的矯正器應(yīng)用于(佩戴)有需要的受試者。該方法優(yōu)選進(jìn)一步包括以下步驟：

16、(a)加熱上矯正器部分，以便軟化上矯正器部分的熱塑性材料并對受試者的前上頜齒列進(jìn)行壓印；

17、(b)加熱下矯正器部分，以便軟化下矯正器部分的熱塑性材料并對受試者的前下頜齒列進(jìn)行壓??；

18、(c)每1至3天重復(fù)步驟(a)和(b)。

技術(shù)特征：

1.一種與正畸牙套一起使用的睡眠矯正器(10)，所述睡眠矯正器包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的睡眠矯正器，其中，所述下矯正器部分(200)還包括：

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的睡眠矯正器，所述睡眠矯正器還包括：多個(gè)插入件(300)，其中，所述多個(gè)插入件中的每一個(gè)的后側(cè)(313)在保持在所述接收部分(280)中時(shí)向后延伸不同的距離，并且其中，所述多個(gè)插入件中的每一個(gè)能可逆地固定到所述下矯正器部分(250)。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的睡眠矯正器，其中，所述插入件中的每一個(gè)向后延伸的距離相差0.5mm至1.0mm。

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的睡眠矯正器，其中，所述插入件(300)的前側(cè)(311)和所述下矯正器部分(250)的后側(cè)(253)設(shè)置有相互配合的鎖定元件，以便將所述插入件(300)固定到所述接收部分(280)。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的睡眠矯正器，其中，所述相互配合的鎖定元件是榫槽鎖定元件。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的睡眠矯正器，其中，所述右上側(cè)線材(172)、所述左上側(cè)線材(174)、所述右下側(cè)線材(272)和所述左下側(cè)線材(274)能彈性地變形并且適于在張力下與所述使用者的牙齒接觸。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的睡眠矯正器，其中，所述上基部部分(150)和所述下基部部分(250)由熱塑性材料形成。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的睡眠矯正器，其中，所述上基部部分(150)和所述下基部部分(250)還包括硬塑料材料。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的睡眠矯正器，所述睡眠矯正器還包括：扣鉤，所述扣鉤從所述右上側(cè)線材(172)、左上側(cè)線材(174)、右下側(cè)線材(272)和/或所述左下側(cè)線材(274)中的一個(gè)或更多個(gè)延伸，其中，所述扣鉤從所述頰側(cè)線材部分(78)向中間延伸或從所述舌側(cè)線材部分(76)側(cè)向延伸，并且適于在所述使用者的牙齒的咬合面上延伸。

11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的睡眠矯正器，所述睡眠矯正器用于治療打鼾或睡眠呼吸暫停。

12.一種治療打鼾或睡眠呼吸暫停的方法，所述方法包括將根據(jù)權(quán)利要求1所述的睡眠矯正器應(yīng)用于有需要的受試者的步驟。

13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，所述方法還包括以下步驟：

技術(shù)總結(jié)
一種用于治療打鼾和/或呼吸暫停的口腔矯正器，所述口腔矯正器包括上矯正器部分和下矯正器部分。上矯正器部分具有在使用者的上顎的前牙上方延伸的上基部和兩個(gè)正畸線材，一個(gè)從上基部部分的每個(gè)側(cè)面延伸，而下矯正器部分具有在使用者的下顎的前牙上方延伸的下基部部分和兩個(gè)正畸線材，一個(gè)從上基部部分的每個(gè)側(cè)面延伸。每個(gè)線材的舌側(cè)部分圍繞使用者的最后面牙齒從使用者牙齒的舌側(cè)上的近端向后延伸，然后沿著使用者牙齒的頰側(cè)向前延伸到線材的遠(yuǎn)端，其中，在佩戴時(shí)線材定位在托槽和使用者的牙齦線材之間。

技術(shù)研發(fā)人員：R·維斯
受保護(hù)的技術(shù)使用者：R.I.P.有限責(zé)任公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/5/15