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用于在用于借助于薄膜過濾對放射性藥物進(jìn)行自動化無菌檢驗的設(shè)備中使用的盒式裝置和系統(tǒng)以及該裝置或系統(tǒng)在這種設(shè)備中的布置和應(yīng)用的制作方法

文檔序號:41954403發(fā)布日期:2025-05-16 14:19閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.用于在用于借助于薄膜過濾對放射性藥物進(jìn)行自動化無菌檢驗的設(shè)備(100)中使用的盒式裝置(1),包括:

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的盒式裝置(1),還包括第二過濾單元(7e)和另一軟管(5e),所述另一軟管與分配器單元(2)的相應(yīng)接口(4e)和第二過濾單元(7e)連通。

3.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的盒式裝置(1),還包括用于注射器泵(8h)的注射器和另一軟管(5h),所述另一軟管與分配器單元(2)的相應(yīng)接口(4h)和注射器(8h)連通。

4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的盒式裝置(1),還包括另一軟管(5c),所述另一軟管與分配器單元(2)的相應(yīng)接口(4c)連通并且配置用于能夠與具有營養(yǎng)液的第二外部容器(16c)連通。

5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的盒式裝置(1),還包括安裝在相應(yīng)軟管(5a、5b、5c、5f、5g)的遠(yuǎn)端處的至少四個或至少五個注射針(6a、6b、6c、6f、6g),所述注射針(6a、6b、6c、6f、6g)配置和設(shè)置用于能夠與具有緩沖溶液的外部容器(16a)、具有營養(yǎng)液的第一外部容器(16b)、具有營養(yǎng)液的第二外部容器(16c)、用于廢液的外部輻射屏蔽容器(16f)或用于樣本材料的外部輻射屏蔽容器(16g)連通。

6.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項所述的盒式裝置(1),其中,所述分配器單元(2)具有至少六個閥(3a-3f)、優(yōu)選全部為三通閥的形式的閥和至少八個接口、可選地十個接口(4a-4j)。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的盒式裝置(1),其中,所述分配器單元(2)具有:

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的盒式裝置(1),其中,所述第一、第二、第四和第五管路(5ab、5bc、5de、5ef)中的至少一個是分配器單元(2)的整體組成部分并且第三管路(5cd)是外部軟管或分配器單元(2)的整體組成部分,和/或所述第一、第二、第三、第四、第五和第六三通閥(3a、3b、3c、3d、3e、3f)中的至少一個是分配器單元(2)的整體組成部分。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的盒式裝置(1),其中,所述分配器單元(2)還包括至少一個附件、優(yōu)選至少兩個附件,所述管路(5ab-5ef)中的至少一個設(shè)置在所述附件或所述附件之一的內(nèi)部或者設(shè)置在基板(12)與所述附件或所述附件之一之間,可選地由此固定,和/或所述閥(3a-3f)中的至少一個延伸穿過基板(12)和/或延伸穿過所述附件或所述附件之一。

10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的盒式裝置(1),其中,所述第一和/或第二過濾單元(7d、7e)包括分別具有薄膜過濾器(8d、8e)的濾筒、至少一個入口閥(9d、9e)、至少一個出口閥(10d、10e)和優(yōu)選至少一個排出軟管(17),相應(yīng)入口閥(9d、9e)中的至少一個通過相應(yīng)軟管(5d、5e)與分配器單元(2)的相應(yīng)接口(4d、4e)連通和/或相應(yīng)出口閥(10d、10e)中的至少一個配置成通過排出軟管(17)與用于廢液的外部輻射屏蔽容器(16f)連通。

11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的盒式裝置(1),其中,所述入口閥(9d、9e)和/或出口閥(10d、10e)具有無菌過濾器,以便能夠?qū)崿F(xiàn)相應(yīng)過濾單元(7d、7e)的無菌換氣和/或排氣。

12.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的盒式裝置(1),其中,所述盒式裝置(1)的分配器單元(2)配置成由第一外部執(zhí)行器模塊(101)容納,并且閥(3a-3f)配置成由第一外部執(zhí)行器模塊(101)自動化地操作和/或

13.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的盒式裝置(1),其中,所述盒式裝置(1)的所有部件設(shè)計用于一次性使用,或除了排出軟管(17)外,所述盒式裝置(1)的所有部件設(shè)計用于一次性使用,并且排出軟管(17)設(shè)計為永久性管路和/或設(shè)計為是能沖洗的。

14.用于借助于薄膜過濾對放射性藥物進(jìn)行自動化無菌檢驗的系統(tǒng),包括

15.布置結(jié)構(gòu),包括根據(jù)權(quán)利要求1至13中任一項所述的盒式裝置(1)和包裝,盒式裝置(1)無菌封裝在該包裝中,其中,所述盒式裝置在此以拆卸、部分拆卸或組裝的狀態(tài)位于所述包裝中。

16.根據(jù)權(quán)利要求1至13中任一項所述的盒式裝置(1)或根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)用于借助于薄膜過濾對放射性藥物進(jìn)行自動化無菌檢驗的應(yīng)用。

17.根據(jù)權(quán)利要求1至13中任一項所述的盒式裝置(1)在用于借助于薄膜過濾對放射性藥物進(jìn)行自動化無菌檢驗的設(shè)備(100)中的應(yīng)用。


技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及一種用于在用于借助于薄膜過濾對放射性藥物進(jìn)行自動化無菌檢驗的設(shè)備(100)中使用的盒式裝置(1),包括根據(jù)本發(fā)明的盒式裝置(1)的系統(tǒng)和布置結(jié)構(gòu),以及根據(jù)本發(fā)明的盒式裝置或根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)用于借助于薄膜過濾對放射性藥物進(jìn)行自動化無菌檢驗的應(yīng)用,尤其是在相應(yīng)的設(shè)備(100)中。根據(jù)本發(fā)明的盒式裝置(1)包括分配器單元(2),該分配器單元具有基板(12)、閥(3a?3f)(尤其是三通閥)、管路(5ab?5ef)和接口(4a?4j),所述接口(4a?4j)通過閥(3a?3f)和管路(5ab?5ef)可選擇性地相互連通,第一過濾單元(7d)和至少五個軟管(5a、5b、5d、5f、5g),所述軟管與分配器單元(2)的相應(yīng)接口(4a、4b、4d、4f、4g)連通,其中一個軟管(5d)與第一過濾單元(7d)連通并且四個軟管(5a、5b、5f、5g)這樣配置,使得其中各一個軟管與具有緩沖溶液的第一外部容器(16a)、具有營養(yǎng)液的外部容器(16b)、用于廢液的外部輻射屏蔽容器(16f)或用于樣本材料的外部輻射屏蔽容器(16g)連通。

技術(shù)研發(fā)人員:D·弗賴塔格-施特希爾,K·陶茨
受保護(hù)的技術(shù)使用者:杯子實驗室弗賴塔格博士有限公司
技術(shù)研發(fā)日:
技術(shù)公布日:2025/5/15
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