本發(fā)明屬于醫(yī)藥，涉及一種含有降糖增效方的藥物組合物在制備防治糖尿病藥物中的用途。

背景技術(shù)：

1、糖尿病是指在遺傳和環(huán)境這兩大因素的共同作用下，引起胰島素分泌不足或/和其生物作用障礙,形成以長(zhǎng)期高血糖為特征的代謝性疾病。糖尿病有兩種主要類型：1型糖尿病和2型糖尿病。2型糖尿病主要是由于患者體內(nèi)的胰島β細(xì)胞功能缺陷和胰島素抵抗使胰島素協(xié)助葡萄糖進(jìn)入細(xì)胞的代謝功能下降，胰島素分泌量相對(duì)不足導(dǎo)致患者血糖升高。

2、糖尿病屬中醫(yī)學(xué)“消渴病的范疇，以多飲、多食、多尿、身體消瘦或尿有甜味為特征，古代醫(yī)家將此病分為上消、中消、下消三型。此病多因外感濕熱之邪、先天賦不足、過(guò)食肥甘厚味、勞欲過(guò)度、情志失調(diào)等致肺燥、胃熱、腎虛三焦同病，最終形成以陰津虧損為主，燥熱偏盛為標(biāo)的病證,且二者互為因果,變證百出。歷代醫(yī)家對(duì)“消渴病”的治療主張以清熱生津止渴、滋補(bǔ)肝腎、益氣養(yǎng)陰為原則。

3、臨床上有較多藥物能有效控制患者血糖，如那格列奈、二甲雙胍、利拉魯肽、吡格列酮和達(dá)格列凈等，雖然西藥降血糖速度快，但作用靶點(diǎn)單一，需要長(zhǎng)期服用，故易使機(jī)體出現(xiàn)藥物依賴和低血糖、胃腸反應(yīng)、肝腎損傷等毒副反應(yīng)，且西藥價(jià)格高昂，易給患者造成經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、為彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，本發(fā)明提供一種配方合理、療效確切的新的防治糖尿病的藥物組合物。本發(fā)明藥物組合物中西藥聯(lián)合使用，提升療效，降低藥物劑量，減少單一藥物治療可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

2、本發(fā)明還提供了上述防治糖尿病的藥物組合物的醫(yī)藥用途。

3、具體而言，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。

4、本發(fā)明提供含有降糖增效方的藥物組合物，所述防治糖尿病的藥物組合物由降糖增效方和吡格列酮組成，其中降糖增效方和吡格列酮的質(zhì)量比為15-18：1。

5、優(yōu)選地，所述降糖增效方和吡格列酮的質(zhì)量比為16：1。

6、本發(fā)明所述降糖增效方由黃芪30g、苦瓜30g、桑葉20g、玉竹15g、石斛15g、神曲9g、三七6g、肉桂9g制成。

7、進(jìn)一步地，本發(fā)明降糖增效方的制備方法為：按配比稱取各藥材，將藥材洗凈，混合，加藥材總重量的5-7倍的水煎煮2次，每次0.5-1.5小時(shí)，合并2次煎煮液，過(guò)濾，并濃縮，得到60℃時(shí)比重為1.25-1.35的流浸膏，濃縮干燥。

8、優(yōu)選地，本發(fā)明降糖增效方的制備方法為：按配比稱取各藥材，將藥材洗凈，混合，加藥材總重量的5.5倍的水煎煮3次，每次1小時(shí)，合并3次煎煮液，過(guò)濾，并濃縮，得到60℃時(shí)比重為1.3的流浸膏，濃縮干燥。

9、本發(fā)明所述藥物組合物中還包括藥學(xué)上可接受的輔料；所述藥學(xué)上可接受的輔料選自稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合劑、潤(rùn)濕劑、崩解劑、乳化劑、助溶劑、增溶劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑、包衣材料、著色劑、ph調(diào)節(jié)劑、抗氧劑或抑菌劑中的一種或多種。

10、本發(fā)明所述藥物組合物為單一的復(fù)方制劑或兩種單獨(dú)的單方制劑的組合。

11、優(yōu)選地，所述單一的復(fù)方制劑或兩種單獨(dú)的單方制劑的組合的劑型包括溶液劑、滴劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、膜劑、凝膠劑、散劑、乳劑、混懸劑、滴丸劑、栓劑、氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑、貼劑、軟膏劑或乳膏劑。

12、優(yōu)選地，所述單一的復(fù)方制劑或兩種單獨(dú)的單方制劑的組合的劑型為片劑。

13、本發(fā)明還提供所述防治糖尿病的藥物組合物在制備治療糖尿病藥物中的應(yīng)用。

14、降糖增效方是在臨床經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代藥理研究組方而成的中藥降糖復(fù)方，由黃芪、苦瓜、桑葉、玉竹、石斛、三七、神曲、肉桂組成。

15、吡格列酮屬于噻唑烷二酮類藥物，通過(guò)激活過(guò)氧化物酶體增殖物激活受體-γ可一定程度上加強(qiáng)胰島素敏感性，現(xiàn)已被驗(yàn)證能有效降低血糖。

16、發(fā)明人在研究過(guò)程種發(fā)現(xiàn)，上述兩種藥物聯(lián)合使用時(shí)，在治療糖尿病方面具有顯著的協(xié)同增效作用。

17、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：

18、動(dòng)物試驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物組合物對(duì)糖尿病治療效果顯著。本發(fā)明藥物組合物降低餐后2h血糖，降低葡萄糖耐量，降低胰島素耐量，對(duì)大鼠糖尿病治療效果顯著。聯(lián)用組治療效果顯著優(yōu)于降糖增效方組、吡格列酮組，降糖增效方和吡格列酮聯(lián)用在改善大鼠血糖狀況方面取得協(xié)同作用。

19、本發(fā)明中西藥聯(lián)合使用，提升療效，降低藥物劑量，減少單一藥物治療可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

技術(shù)特征：

1.一種含有降糖增效方的藥物組合物，其特征在于，所述防治糖尿病的藥物組合物由降糖增效方和吡格列酮組成，其中降糖增效方和吡格列酮的質(zhì)量比為15-18：1。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有降糖增效方的藥物組合物，其特征在于，所述降糖增效方和吡格列酮的質(zhì)量比為16：1。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2任一項(xiàng)所述的含有降糖增效方的藥物組合物，其特征在于，所述降糖增效方由黃芪30g、苦瓜30g、桑葉20g、玉竹15g、石斛15g、神曲9g、三七6g、肉桂9g制成。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的含有降糖增效方的藥物組合物，其特征在于，所述降糖增效方的制備方法為：按配比稱取各藥材，將藥材洗凈，混合，加藥材總重量的5-7倍的水煎煮2次，每次0.5-1.5小時(shí)，合并2次煎煮液，過(guò)濾，并濃縮，得到60℃時(shí)比重為1.25-1.35的流浸膏，濃縮干燥。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的含有降糖增效方的藥物組合物，其特征在于，所述降糖增效方的制備方法為：按配比稱取各藥材，將藥材洗凈，混合，加藥材總重量的5.5倍的水煎煮3次，每次1小時(shí)，合并3次煎煮液，過(guò)濾，并濃縮，得到60℃時(shí)比重為1.3的流浸膏，濃縮干燥。

6.根據(jù)權(quán)利要求1或2任一項(xiàng)所述的含有降糖增效方的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物中還包括藥學(xué)上可接受的輔料；所述藥學(xué)上可接受的輔料選自稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合劑、潤(rùn)濕劑、崩解劑、乳化劑、助溶劑、增溶劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑、包衣材料、著色劑、ph調(diào)節(jié)劑、抗氧劑或抑菌劑中的一種或多種。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的含有降糖增效方的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物為單一的復(fù)方制劑或兩種單獨(dú)的單方制劑的組合。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的含有降糖增效方的藥物組合物，其特征在于，所述單一的復(fù)方制劑或兩種單獨(dú)的單方制劑的組合的劑型包括溶液劑、滴劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、膜劑、凝膠劑、散劑、乳劑、混懸劑、滴丸劑、栓劑、氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑、貼劑、軟膏劑或乳膏劑。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的含有降糖增效方的藥物組合物，其特征在于，所述單一的復(fù)方制劑或兩種單獨(dú)的單方制劑的組合的劑型為片劑。

10.權(quán)利要求1或2任一項(xiàng)所述的含有降糖增效方的藥物組合物在制備治療糖尿病藥物中的應(yīng)用。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，提供一種含有降糖增效方的藥物組合物及其在制備防治糖尿病藥物中的用途，所述防治糖尿病的藥物組合物由降糖增效方和吡格列酮組成。本發(fā)明防治糖尿病的藥物組合物通過(guò)中西藥聯(lián)合應(yīng)用的方式協(xié)同增效，提升療效，降低藥物劑量，減少單一藥物治療可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

技術(shù)研發(fā)人員：許光遠(yuǎn)
受保護(hù)的技術(shù)使用者：首都醫(yī)科大學(xué)附屬?gòu)?fù)興醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/5/15