本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，更具體地，涉及一種有晶體眼人工晶狀體。

背景技術(shù)：

1、有晶體眼人工晶狀體(phakic?intraocular?lens，piol)根據(jù)光學(xué)設(shè)計(jì)的不同，可分為球面、非球面、環(huán)曲面、焦深擴(kuò)展、多焦點(diǎn)等有晶體眼人工晶狀。根據(jù)植入人眼位置和固定方式的不同，可分為前房角支撐型有晶體眼人工晶狀體，虹膜固定型有晶體眼人工晶狀體和后房有晶體眼人工晶狀體。后房有晶體眼人工晶狀體一般由光學(xué)部分和支撐部分組成，植入人眼位置為虹膜和天然晶狀體之間，后房有晶體眼人工晶狀體由于手術(shù)安全性高，視力恢復(fù)快，矯正范圍廣，術(shù)后并發(fā)癥少，護(hù)理方便等優(yōu)點(diǎn)，在當(dāng)前屈光矯正領(lǐng)域占有重要的市場地位。

2、隨著后房有晶體眼人工晶狀體植入量不斷增大，其一些缺點(diǎn)也逐漸顯露出來。如常見的球面設(shè)計(jì)的后房有晶體眼人工晶狀體不僅會(huì)引入大量球差，導(dǎo)致臨床反應(yīng)出現(xiàn)眩光現(xiàn)象；同時(shí)由于后房用來放置人工晶狀體的位置較為狹窄，而采用球面設(shè)計(jì)的后房有晶體眼人工晶狀體，在其光焦度越高，其光學(xué)主體邊緣會(huì)越接近天然晶狀體，從而具有與天然晶狀體的接觸所導(dǎo)致的白內(nèi)障風(fēng)險(xiǎn)，也限制了限制產(chǎn)品矯正范圍。

3、雖然現(xiàn)有的有晶體眼人工晶狀體利用非球面以及雙凹面型的設(shè)計(jì)可以解決部分球差以及光學(xué)主體與天然晶狀體接觸問題，但其仍然存在以下問題：雙凹面型適用范圍小，僅能矯正高度近視；光學(xué)主體邊緣仍然有較高與天然晶狀體接觸風(fēng)險(xiǎn)；同時(shí)后房有晶體眼人工晶狀體植入人眼后，在夜間或者暗光條件下，患者的瞳孔散大到超過人工晶狀體光學(xué)主體時(shí)，由于光學(xué)主體與支撐部分的過渡部分的存在，故光線會(huì)直接通過過渡部分在患者眼內(nèi)形成光圈，影響成像質(zhì)量；通過增大光學(xué)主體雖然可以減少光圈出現(xiàn)，但往往會(huì)導(dǎo)致拱高(也即，piol的光學(xué)主體的后表面中心點(diǎn)到人眼晶狀體的距離)降低，增加人工晶狀體與天然晶狀體、瞳孔等接觸所導(dǎo)致的安全和植入風(fēng)險(xiǎn)。另外，后房有晶體眼人工晶狀體植入人眼后，由于各種意外不可避免的出現(xiàn)后房有晶體眼人工晶狀體脫出的現(xiàn)象，部分情況是晶狀體支撐部分仍然在虹膜后方，中間光學(xué)主體部分卡在瞳孔內(nèi)凸出虹膜，不可避免的給瞳孔和虹膜帶來損傷，而需要二次手術(shù)將晶狀體調(diào)整至正確位置。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的是解決上述技術(shù)問題，提供一種有晶體眼人工晶狀體，該有晶體眼人工晶狀體可以減少光圈出現(xiàn)、提升成像質(zhì)量和穩(wěn)定性，進(jìn)一步可以提高植入人眼后的安全性。

2、為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用了如下技術(shù)方案：

3、一種有晶體眼人工晶狀體，其包括：

4、光學(xué)主體，其包括前表面和后表面，其中，所述后表面具有非球面形狀；

5、支撐部分，其圍繞所述光學(xué)主體進(jìn)行設(shè)置；以及

6、過渡部分，其設(shè)置在所述光學(xué)主體和所述支撐部分之間，所述過渡部分的前表面的曲率半徑大于所述過渡部分的后表面的曲率半徑，其中，所述過渡部分的前表面與所述光學(xué)主體的前表面相接，所述過渡部分的后表面與所述光學(xué)主體的后表面相接。

7、本發(fā)明為了克服光圈所帶來的成像質(zhì)量下降，通過研究發(fā)現(xiàn)光圈是由于光學(xué)主體與支撐部分之間的過渡部分對入射光線非理想折射所導(dǎo)致的，過渡部分的寬度直接決定了在視網(wǎng)膜成像的光圈寬度，而過渡部分的寬度是由過渡部分靠近光學(xué)主體前表面和后表面一側(cè)的曲率半徑、光學(xué)主體和支撐部分面型決定的，在保證一般性的光學(xué)主體和支撐部分面型前提下，由于過渡部分靠近光學(xué)主體前表面一側(cè)會(huì)與人眼虹膜接觸，如果曲率半徑過小，會(huì)導(dǎo)致與虹膜接觸的部分過于尖銳，引起患者的不適。而通過減小過渡部分靠近光學(xué)主體后表面的曲率半徑可以達(dá)到去除光圈的效果，提高成像質(zhì)量。

8、進(jìn)一步地，所述過渡部分的前表面的曲率半徑范圍是0.3mm至0.6mm，所述過渡部分的后表面的曲率半徑范圍是0.05mm至0.2mm。

9、進(jìn)一步地，所述過渡部分靠近所述光學(xué)主體的后表面一側(cè)具有朝向所述光學(xué)主體前表面的凸起。

10、進(jìn)一步地，所述光學(xué)主體的拱高范圍是0.4mm至0.6mm，在所述有晶體眼人工晶狀體植入人眼后，所述過渡部分與天然晶狀體之間的距離范圍是0.1mm至0.9mm。

11、本發(fā)明通過研究發(fā)現(xiàn)，光學(xué)主體的后表面一側(cè)具有朝向所述光學(xué)主體前表面的凸起，使得過渡部分的凸起距離天然晶狀體的距離變大，可以避免光學(xué)主體沿天然晶狀體方向位移變動(dòng)所導(dǎo)致的過渡部分與天然晶狀體的接觸風(fēng)險(xiǎn)。

12、進(jìn)一步地，所述光學(xué)主體后表面面型滿足以下非球面曲線表達(dá)式：

13、

14、其中，z(y)是所述有晶體眼人工晶狀體的光學(xué)主體和過渡部分的后表面在y-z坐標(biāo)系平面上的曲線的表達(dá)式，c為光學(xué)部球面曲率半徑的倒數(shù)，k為非球面的二次曲面常數(shù)，z為所述曲線上任何一點(diǎn)距橫坐標(biāo)軸y的垂直距離，ai為非球面高次項(xiàng)系數(shù)；k的范圍是-220至-0.2，高次項(xiàng)系數(shù)a4范圍是-10e-5至1.2e-6，高次項(xiàng)系數(shù)a6范圍是4e-4至4.8e-4，高次項(xiàng)系數(shù)a8范圍是-9e-5至-7.5e-5。

15、進(jìn)一步地，所述有晶體眼人工晶狀體的所述光學(xué)主體的前表面具有環(huán)曲面形狀、球面形狀、非球面形狀或自由曲面形狀中的一種。

16、進(jìn)一步地，所述有晶體眼人工晶狀體，沿著主體直徑的方向，在所述支撐部分上遠(yuǎn)離所述光學(xué)主體的兩側(cè)設(shè)有切面，所述切面朝向所述光學(xué)主體，所述切面與所述光學(xué)主體的光軸之間的夾角范圍是30°至50°，所述切面為平面或曲面。

17、本發(fā)明通過研究發(fā)現(xiàn)，在支撐部分上遠(yuǎn)離光學(xué)主體兩側(cè)設(shè)置切面，不僅可以避免對于光學(xué)主體的影響，且可以減少人工晶狀體體積，利于植入人眼內(nèi)，避免植入手術(shù)時(shí)對于虹膜的損傷；同時(shí)當(dāng)后房有晶體眼人工晶狀體被虹膜接觸卡住時(shí)，切面與虹膜相抵觸，由于切面與光學(xué)主體的光軸之間的夾角范圍是30°至50°，因此虹膜對于后房有晶體眼人工晶狀體的收縮力使得后房有晶體眼人工晶狀體回退至虹膜后房，避免了被卡滯的風(fēng)險(xiǎn)。

18、進(jìn)一步地，所述切面從所述支撐部分的邊緣處形成。

19、更進(jìn)一步的，所述支撐部分的邊緣的厚度范圍是0.1mm至0.2mm。

20、進(jìn)一步地，所述支撐部分設(shè)有襻腳，所述有晶體眼人工晶狀體被植入人眼的虹膜與天然晶狀體之間，所述襻腳嵌在睫狀溝內(nèi)。

21、本發(fā)明的有益效果如下：

22、(1)本發(fā)明通過減小過渡部分靠近光學(xué)部分后表面的曲率半徑，使其小于過渡部分靠近光學(xué)部分前表面的曲率半徑，在保證拱高的前提下，可以達(dá)到去除光圈的效果，提高成像質(zhì)量。

23、(2)本發(fā)明進(jìn)一步通過在光學(xué)主體后表面兩側(cè)設(shè)置具有朝向光學(xué)主體前表面的凸起，提高過渡部分與天然晶狀體之間的距離(該距離在此稱作“邊緣拱高”)，可以避免光學(xué)主體沿天然晶狀體方向位移變動(dòng)所導(dǎo)致的光學(xué)主體與天然晶狀體的接觸風(fēng)險(xiǎn)。

24、(3)本發(fā)明進(jìn)一步通過研究發(fā)現(xiàn)，在支撐部分上遠(yuǎn)離光學(xué)主體兩側(cè)設(shè)置切面，不僅可以避免對于光學(xué)主體的影響，且可以減少人工晶狀體體積，利于植入人眼內(nèi)，避免植入手術(shù)時(shí)對于虹膜的損傷；同時(shí)當(dāng)有晶體眼人工晶狀體被虹膜接觸卡住時(shí)，可使得有晶體眼人工晶狀體自動(dòng)回退至虹膜后房，有效降低有晶體眼人工晶狀體被卡滯的風(fēng)險(xiǎn)，提高植入人眼的穩(wěn)定性和安全性。