本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，尤其涉及一種分體式多分支術(shù)中支架。

背景技術(shù)：

1、胸主動脈疾病如主動脈瘤、主動脈夾層等，嚴(yán)重威脅患者生命健康。standford?a型主動脈夾層由于發(fā)病迅疾、死亡率高，被稱為人體的定時炸彈，一直以來都是心管外科最復(fù)雜、風(fēng)險性最高的疾病之一。傳統(tǒng)的胸主動脈支架在處理分支血管時面臨諸多挑戰(zhàn)，如分支血管定位困難、血流動力學(xué)匹配不佳、操作復(fù)雜等問題?，F(xiàn)有的胸主動脈覆膜支架技術(shù)難以滿足復(fù)雜分支血管的治療需求，無法有效保障分支血管的正常血供和穩(wěn)定功能。目前治療這項疾病的方式包括孫立忠教授創(chuàng)立的孫氏手術(shù)以及三分支支架手術(shù)。

2、孫氏手術(shù)的手術(shù)流程圖請參閱圖1-圖5，孫氏手術(shù)較好的解決了主動脈弓部的治療難題。孫氏手術(shù)雖然降低了手術(shù)難度，但仍需復(fù)雜的操作，包括人工血管的置換和象鼻支架的植入等，對手術(shù)醫(yī)生的技術(shù)要求較高；并且在手術(shù)的過程中，需要先將術(shù)中支架40植入，然后將四分支人工血管70分別與降主動脈50、升主動脈10、頭臂干動脈20、左頸總動脈30、左鎖骨下動脈40縫合；因此，孫氏手術(shù)還存在手術(shù)過程中吻合口較多，心臟停跳時間較長，深低溫時間長、大腦和臟器缺血時間長、術(shù)后并發(fā)癥較多等問題。

3、三分支支架手術(shù)是通過在主動脈弓部植入三分支支架來重建血管。該技術(shù)通過股動脈入路，精準(zhǔn)選擇弓部分支動脈，使用分支支架完成解剖性重建。三分支支架手術(shù)的優(yōu)勢在于手術(shù)時間較短，創(chuàng)傷較小，且能夠有效維持弓上分支的血供。但是現(xiàn)有的三分支支架的植入需要精確控制支架的位置，尤其是分支支架的開窗位置和方向，如果位置調(diào)整出現(xiàn)了偏差，會造成貼壁不良，易發(fā)生內(nèi)漏。并且，現(xiàn)有三分支支架的型號相對較少且采用固定間距的設(shè)計，無法滿足所有患者的需求；請參閱圖16，為主動脈弓上的三個分支頭臂干動脈20、左頸總動脈30、左鎖骨下動脈40的投影位置分布圖，至少需要a、b、c、d、e共5個參數(shù)都固定才能確定分支具體的位置關(guān)系。假設(shè)：①a、b、c、d、e五個參數(shù)按照尺寸設(shè)置10種規(guī)格，共有100000種規(guī)格；②近端的尺寸設(shè)置8種規(guī)格（20mm/22mm/24mm/26mm/28mm/30mm/32mm/34mm），遠(yuǎn)端的尺寸設(shè)置8種規(guī)格（18mm/20mm/22mm/24mm/26mm/28mm/30mm/32mm），共64種規(guī)格；③三個分支直徑每個設(shè)置4種規(guī)格，各64種規(guī)格。因此，在不考慮長度的情況下，共有100000*64*64=409600000種規(guī)格。如此龐大的規(guī)格型號讓行業(yè)人員望而生畏，當(dāng)前技術(shù)根本無法實現(xiàn)商品化。

4、因此，提供一種吻合口少，心臟停跳時間短，深低溫時間短、大腦和臟器缺血時間短且能適合所有患者的胸主動脈覆膜支架，是本領(lǐng)域技術(shù)人員亟待解決的技術(shù)問題。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明公開了一種分體式多分支術(shù)中支架，以解決現(xiàn)有的胸主動脈覆膜支架存在的型號相對較少且采用固定間距的設(shè)計，無法滿足所有患者需求的技術(shù)問題。

2、為了解決上述問題，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案：

3、第一方面，本技術(shù)提供了一種分體式多分支術(shù)中支架，近心端雙分支覆膜支架和遠(yuǎn)心端單分支覆膜支架；

4、其中，所述近心端雙分支覆膜支架包括第一主體支架以及設(shè)于第一主體支架上的第一分支支架和第二分支支架；所述第一主體支架包括順次連接的第一近心端密封段支架、第一主體段支架、第一遠(yuǎn)心端密封段支架；所述第一遠(yuǎn)心端密封段支架上連接有第一人造血管；

5、所述遠(yuǎn)心端單分支覆膜支架包括第二主體支架以及設(shè)于第二主體支架上的第三分支支架；所述第二主體支架包括順次連接的第二近心端密封段支架、第二主體段支架、第二遠(yuǎn)心端密封段支架；所述第二近心端密封段支架上連接有與第一人造血管適配的第二人造血管。

6、本發(fā)明采用的技術(shù)方案能夠達(dá)到以下有益效果：

7、（1）本技術(shù)中的分體式多分支術(shù)中支架，包括近心端雙分支覆膜支架和遠(yuǎn)心端單分支覆膜支架，可以用于standford?a型主動脈夾層的治療，采用開放性手術(shù)。本技術(shù)中的分體式多分支術(shù)中支架為standford?a型主動脈夾層的治療提供了新的思路和方法，能夠滿足臨床治療的需求，具有良好的實用性。支架的植入時，先沿左鎖骨下動脈近心端截斷主動脈弓，然后植入近心端雙分支覆膜支架，第一近心端密封段支架和第一遠(yuǎn)心端密封段支架均與主動脈弓形成密封，再植入遠(yuǎn)心端單分支覆膜支架，第二近心端密封段支架和第二遠(yuǎn)心端密封段支架均與主動脈弓形成密封；接著將第一遠(yuǎn)心端密封段支架上的第一人造血管與第二近心端密封段支架上的第二人造血管縫合，最后關(guān)閉胸腔，支架植入完成。與孫氏手術(shù)相比，極大的減少了縫合的時間，整體手術(shù)時間在兩個小時左右，大大縮短了手術(shù)的時間；與孫氏手術(shù)相比，極大的減少了患者心臟停跳時間、深低溫時間以及大腦和臟器缺血時間；因此減少了患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率，大大提高了患者的生存率。

8、（2）本技術(shù)中的分體式多分支術(shù)中支架，由于包括近心端雙分支覆膜支架和遠(yuǎn)心端單分支覆膜支架，采用分體式結(jié)構(gòu)，分體式支架其單一支架更容易適配血管形態(tài)?，F(xiàn)有的三分支支架在植入過程中如果出現(xiàn)位置不完全對齊的情況會引起人工血管扭曲，部分折疊，腔內(nèi)不如預(yù)期通暢，并且同時滿足主動脈弓上三個分支對位準(zhǔn)確的難度要遠(yuǎn)大于同時滿足兩個分支對位準(zhǔn)確的難度。因此，本技術(shù)中的分體式多分支術(shù)中支架的結(jié)構(gòu)設(shè)計能夠優(yōu)化血流動力學(xué)性能，能減少因分支對接、位置調(diào)整、貼壁不良導(dǎo)致的血流阻力和壓力損失；同時，植入時，近心端雙分支覆膜支架和遠(yuǎn)心端單分支覆膜支架間的位置也更容易調(diào)節(jié)，術(shù)中植入位置的調(diào)整更為簡單，更易調(diào)節(jié)到目標(biāo)位置，本技術(shù)中的分體式多分支術(shù)中支架，能減少因術(shù)中調(diào)節(jié)位置出現(xiàn)偏差造成的貼壁不良，也減少了支架植入后發(fā)生內(nèi)漏的概率；因此，本技術(shù)中的分體式多分支術(shù)中支架的植入，也降低了手術(shù)的難度。

9、（3）本技術(shù)中的分體式多分支術(shù)中支架，包括近心端雙分支覆膜支架和遠(yuǎn)心端單分支覆膜支架。近心端雙分支覆膜支架和遠(yuǎn)心端單分支覆膜支架先后植入。對于d尺寸，可以在不考慮d尺寸的情況下，挑選滿足除開d尺寸以外其他尺寸的近心端雙分支覆膜支架的型號，植入時，d尺寸自動達(dá)成要求；對于c尺寸，可以在不考慮c尺寸的情況下，挑選滿足除開c尺寸以外其他尺寸的遠(yuǎn)心端單分支覆膜支架的型號，植入時，c尺寸自動達(dá)成要求。如果有長度或還有其他因素考慮，將兩個支架各自對應(yīng)的規(guī)格相加，即可配出患者需要的尺寸。因此，本技術(shù)中的分體式多分支術(shù)中支架極大的減少了支架的規(guī)格總數(shù)，支架常用規(guī)格的備貨數(shù)量也同樣會大量的減少。本技術(shù)中的支架可以適用于更多的患者使用，為更多的患者提供了生存的可能；并且本技術(shù)中的支架為適合全部患者的使用提供了可能，并且為實現(xiàn)商品化提供了可能。下面進(jìn)行舉例計算：

10、對于近心端雙分支覆膜支架,假如：

11、①a、e的尺寸各設(shè)置10個規(guī)格，共100種規(guī)格；

12、②兩個分支直徑，各設(shè)置四種規(guī)格，共有16種規(guī)格；

13、③第一主體支架的整體長度較短，因此可以設(shè)計成第一主體支架近心端和遠(yuǎn)心端的直徑相同（20mm/22mm/24mm/26mm/28mm/30mm/32mm/34mm），共設(shè)置8種規(guī)格；近心端雙分支覆膜支架合計有12800種規(guī)格；

14、對于遠(yuǎn)心端單分支覆膜支架,假如：

15、①b、e的尺寸各設(shè)置10個規(guī)格，共100種規(guī)格；

16、②兩個分支直徑，各設(shè)置四種規(guī)格，共有16種規(guī)格；

17、③第二主體支架的近心端和第一主體支架的遠(yuǎn)心端配合使用，因此第二主體支架的近心端直徑與第一主體支架的直徑相同，設(shè)置8種規(guī)格；（20mm/22mm/24mm/26mm/28mm/30mm/32mm/34mm）；第二主體支架的遠(yuǎn)心端直徑，設(shè)置8種規(guī)格（18mm/20mm/22mm/24mm/26mm/28mm/30mm/32mm），共設(shè)置64種規(guī)格；遠(yuǎn)心端單分支覆膜支架合計有102400種規(guī)格。

18、綜合來看，近心端雙分支覆膜支架和遠(yuǎn)心端單分支覆膜支架的規(guī)格總數(shù)為115200種。與現(xiàn)有技術(shù)中的三分支支架相比，在舉例中的對比條件下，三分支支架的規(guī)格總數(shù)是本技術(shù)支架規(guī)格總數(shù)的3000多倍。對于型號規(guī)格數(shù)量的計算，近心端雙分支覆膜支架和遠(yuǎn)心端單分支覆膜支架的型號規(guī)格總數(shù)，是采用加法計算，而三分支支架間全是采用乘法進(jìn)行計算，兩個加法的樣本量遠(yuǎn)比乘法小得多。

19、（4）本技術(shù)中的分體式多分支術(shù)中支架，近心端雙分支支架可以替代四分支人工血管，支架原材料及制作成本均低于四分支人工血管；與孫氏手術(shù)相比，支架的設(shè)計和制造過程更具有經(jīng)濟(jì)性，能夠降低治療成本。