一種輔助可吸收支架進行藥物噴涂的噴涂內(nèi)襯結(jié)構(gòu)及方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)用器材領(lǐng)域，特別涉及一種輔助可吸收支架進行藥物噴涂的噴涂內(nèi)襯結(jié)構(gòu)及方法。
【背景技術(shù)】
[0002]冠脈介入治療技術(shù)發(fā)展至今已有30余年，從早期的球囊擴張術(shù)、裸支架植入術(shù)發(fā)展到藥物洗脫支架乃至今天的生物可吸收支架，不斷的推動著冠心病介入治療向前進步。目前，工作和生活節(jié)奏的加快以及不科學(xué)的飲食習(xí)慣、自我保健意識的缺乏等因素，導(dǎo)致心血管疾病發(fā)病率越來越高，全世界每年死于心血管疾病的人數(shù)高達1500萬人，居各種死因首位。我國心血管疾病患者已經(jīng)超過2.7億人！我國每年死于心血管疾病的人近300萬，占我國每年總死亡病因的51%。且伴隨人口老齡化趨勢，心血管患病率還在持續(xù)上升中。
[0003]而目前永久性金屬支架存在很多亟待解決的問題，例如病人術(shù)后需長期使用抗凝藥物以避免支架部位的血栓形成，但仍難完全避免血栓形成，并且可能導(dǎo)致致命性大出血。即使是使用藥物洗脫金屬支架能夠使術(shù)后再狹窄率降至3 %以下，但對于慢性的支架部位刺激性內(nèi)膜增生尚無有效的治療方案，有研宄指出因此造成的血管腔內(nèi)支架術(shù)后遠(yuǎn)期通暢率甚至低于單純球囊成型術(shù)，另外植入金屬支架后病人不能接受核磁共振檢查。這些都可能會制約金屬支架長期和廣泛的臨床應(yīng)用。
[0004]為了解決在血管介入治療中因支架植入所帶來的上述問題，生物可吸收血管支架應(yīng)用而生。該支架除具有擴張支撐的作用外，還具有可載藥性、能夠抑制內(nèi)膜增生、加速內(nèi)皮細(xì)胞生長等作用。當(dāng)充分發(fā)揮完其功能后，該支架在體內(nèi)逐漸發(fā)生降解，最終降解為人體可吸收無毒產(chǎn)物如水和二氧化碳，可使支架消失后的血管恢復(fù)自然。
[0005]現(xiàn)階段載藥可吸收支架均采用藥物全部涂覆的方式，但這種噴涂方式存在以下缺點，第一、使得不與血管壁接觸的支架內(nèi)表面上涂覆的藥物基本就失去了其相應(yīng)的作用；第二、使得血管內(nèi)藥物的濃度較大，釋放速度較快，而且釋放方向也沒有有效控制，造成一部分藥物不能被血管壁吸收；第三、在植入支架的初始階段，附著于支架內(nèi)表面的藥物，隨著藥物的釋放，還增加了血液內(nèi)藥物的濃度；第四、如果涂敷在內(nèi)表面的藥物涂層的牢固度不佳，被血液沖刷下來的涂層容易形成血栓，造成危害。針對于這些問題，目前最接近的是在支架外表面刻槽，灌注藥物，以實現(xiàn)藥物的靶向釋放。但在支架外表面刻槽的工難度大、單個支架加工時間長、成品率低，從而導(dǎo)致該支架的成本很高，不利于大規(guī)模的生產(chǎn)銷售。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明實施例的目的在于提供一種輔助可吸收支架進行藥物噴涂的噴涂內(nèi)襯結(jié)構(gòu)及方法，能縮短單個可吸收支架的加工時長，提高成品率，進而降低可吸收支架的成本。
[0007]為了達到上述目的，本發(fā)明的實施例提供了一種輔助可吸收支架進行藥物噴涂的噴涂內(nèi)襯結(jié)構(gòu)，噴涂內(nèi)襯結(jié)構(gòu)的外徑與可吸收支架的內(nèi)徑相同，且當(dāng)可吸收支架進行藥物噴涂時，噴涂內(nèi)襯結(jié)構(gòu)內(nèi)套于可吸收支架。
[0008]其中，噴涂內(nèi)襯結(jié)構(gòu)采用鎳鈦合金或鈷鉻合金或不銹鋼制成。
[0009]本發(fā)明的實施例還提供了一種制備上述的噴涂內(nèi)襯結(jié)構(gòu)的方法，該方法包括:
[0010]根據(jù)可吸收支架的展開平面圖案，對用于制備噴涂內(nèi)襯結(jié)構(gòu)的合金管進行激光切割；
[0011]對激光切割后的合金管進行酸洗；
[0012]對酸洗后的合金管進行熱處理；
[0013]對熱處理后的合金管進行拋光，制得噴涂內(nèi)襯結(jié)構(gòu)。
[0014]其中，對激光切割后的合金管進行酸洗，具體為:
[0015]通過稀鹽酸對激光切割后的合金管進行酸洗，其中酸洗的溫度為30?60攝氏度，酸洗時間為I?5分鐘。
[0016]其中，對酸洗后的合金管進行熱處理，具體為:
[0017]在填充有惰性氣體的管式真空爐內(nèi)對酸洗后的合金管進行熱處理，其中熱處理的處理溫度由噴涂內(nèi)襯結(jié)構(gòu)的材質(zhì)決定，熱處理的處理時間為30?120分鐘。
[0018]其中，合金管的材質(zhì)為鎳鈦合金或鈷鉻合金或不銹鋼，
[0019]當(dāng)合金管的材質(zhì)為鎳鈦合金時，熱處理的處理溫度為450?600攝氏度；
[0020]當(dāng)合金管的材質(zhì)為鈷鉻合金或不銹鋼時，熱處理的處理溫度為750?1200攝氏度。
[0021]其中，對熱處理后的合金管進行拋光，具體為:
[0022]將熱處理后的合金管放置在拋光液中進行拋光，其中拋光的拋光溫度為40?60攝氏度，拋光時間為2?5分鐘。
[0023]其中，拋光液采用氫氟酸、磷酸以及乙醇按體積百分比1:1:1進行配比制成。
[0024]其中，在對熱處理后的合金管進行拋光之后，方法還包括:
[0025]將拋光后的合金管放置在硝酸中進行鈍化，生成鈍化膜，其中鈍化的鈍化時間為2分鐘。
[0026]本發(fā)明的實施例還提供了一種可吸收支架進行藥物噴涂的方法，應(yīng)用于上述的噴涂內(nèi)襯結(jié)構(gòu)，該方法包括:
[0027]將噴涂內(nèi)襯結(jié)構(gòu)內(nèi)套于待進行藥物噴涂的可吸收支架；
[0028]將內(nèi)套有噴涂內(nèi)襯結(jié)構(gòu)的待進行藥物噴涂的可吸收支架裝載至支架噴涂機上，進行藥物噴涂。
[0029]本發(fā)明的上述方案至少包括以下有益效果:
[0030]在本發(fā)明的實施例中，在給可吸收支架進行藥物噴涂時，可將噴涂內(nèi)襯結(jié)構(gòu)內(nèi)套于可吸收支架，然后再將內(nèi)套有噴涂內(nèi)襯結(jié)構(gòu)的可吸收支架裝載到支架噴涂機上，進行藥物噴涂，這樣不僅能避免在支架內(nèi)表面上噴涂藥物，降低載藥總量，實現(xiàn)藥物的靶向釋放，還能縮短單個可吸收支架的加工時長，提高成品率，進而降低可吸收支架的成本。
【附圖說明】
[0031]圖1為本發(fā)明第一實施例中輔助可吸收支架進行藥物噴涂的噴涂內(nèi)襯結(jié)構(gòu)與可吸收支架配合使用時的示意圖；
[0032]圖2為本發(fā)明第一實施例中輔助可吸收支架進行藥物噴涂的噴涂內(nèi)襯結(jié)構(gòu)與可吸收支架配合使用時的剖面圖；
[0033]圖3為本發(fā)明第一實施例中輔助可吸收支架進行藥物噴涂的噴涂內(nèi)襯結(jié)構(gòu)與可吸收支架配合使用時的測試圖；
[0034]圖4為本發(fā)明第二實施例中制備噴涂內(nèi)襯結(jié)構(gòu)的方法的流程圖；
[0035]圖5為本發(fā)明第三實施例中可吸收支架進行藥物噴涂的方法的流程圖。
[0036]附圖標(biāo)記說明:
[0037]1、噴涂內(nèi)襯結(jié)構(gòu)；2、可吸收支架。
【具體實施方式】
[0038]下面將參照附圖更詳細(xì)地描述本公開的示例性實施例。雖然附圖中顯示了本公開的示例性實施例，然而應(yīng)當(dāng)理解，可以以各種形式實現(xiàn)本公開而不應(yīng)被這里闡述的實施例所限制。相反，提供這些實施例是為了能夠更透徹地理解本公開，并且能夠?qū)⒈竟_的范圍完整的傳達給本領(lǐng)域的技術(shù)人員。
[0039]第一實施例
[0040]如圖1?圖3所示，本發(fā)明的第一實施例提供了一種輔助可吸收支架進行藥物噴涂的噴涂內(nèi)襯結(jié)構(gòu)，該噴涂內(nèi)襯結(jié)構(gòu)I的外徑與可吸收支架2的內(nèi)徑相同，且當(dāng)可吸收支架2進行藥物噴涂時，噴涂內(nèi)襯結(jié)構(gòu)I內(nèi)套于可吸收支架2。
[0041]在本發(fā)明的第一實施例中，上述可吸收支架2可以是一種介入醫(yī)療器械，例如可吸收血管支架，可以理解的是，在本發(fā)明的第一實施例中，并不限定可吸收支架2的具體形式。
[0042]其中，在本發(fā)明的第一實施例中，上述噴涂內(nèi)襯結(jié)構(gòu)I可采用鎳鈦合金或鈷鉻合金或不銹鋼(例如型號為316L的不銹鋼)制成，而作為一個優(yōu)選地示例，上述噴涂內(nèi)襯結(jié)構(gòu)I最好采用鎳鈦合金制成?？梢岳斫獾氖?，在本發(fā)明的第一實施例中，并不限定噴涂內(nèi)襯結(jié)構(gòu)I的具體材質(zhì)。
[0043]在本發(fā)明的第一實施例中，上述噴涂內(nèi)襯結(jié)構(gòu)I是一種可重復(fù)利用的器材。具體地，在每次使用前后用有機溶劑(例如氯仿、四氫呋喃、丙酮、