一種復(fù)合凝膠的制作方法
【專利說明】-種復(fù)合凝膠 發(fā)明領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種復(fù)合凝膠，特別設(shè)及一種用于輔助光子治療設(shè)備應(yīng)用的皮膚外用 凝膠劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 近年來，隨著生活水平的提高，工作學(xué)習(xí)的繁忙和壓力，瘦瘡、尖銳濕痛等增生性 皮膚病不只是在青少年當(dāng)中發(fā)病率較高，中年人群中的發(fā)病率也在逐年上升，用藥物的依 從性相對(duì)較差，因此近年來光子治療儀的應(yīng)用日趨廣泛，治療儀器產(chǎn)生的特定波長的高功 率紅光、藍(lán)光作用于人體，將光子能量滲透到皮下組織起到治療作用。但同時(shí)光子治療設(shè)備 直接應(yīng)用于皮膚存在許多弊端，目前臨床觀察光療法治療尋常瘦瘡時(shí)發(fā)現(xiàn)，直接應(yīng)用于皮 膚，治療后出現(xiàn)皮膚灼熱和干燥，嚴(yán)重患者皮膚容易產(chǎn)生干燥、薇裂、起皺、起斑點(diǎn)、松弛、甚 至灼傷等不適反應(yīng)。
[0003] 因此，光子治療儀治療皮膚病，應(yīng)協(xié)同皮膚保護(hù)劑應(yīng)用，目前市面上配合應(yīng)用的皮 膚保護(hù)劑有含有藥物的保護(hù)劑，有膜劑、乳劑等，長期使用患者容易產(chǎn)生依從性及其他藥物 副作用。
[0004] 目前，醫(yī)用光子冷凝膠是一種新的替代敏光劑、五氨基酬鹽酸鹽ALA的一種更新前 體產(chǎn)品，能選擇性的吸收。PDT光反應(yīng)在適當(dāng)波長激活，活性成分滲透到新生細(xì)胞產(chǎn)生化嘟， 具有光活性的化嘟受激發(fā)后將躍遷到更高的能量狀態(tài)，將能量傳遞給氧分子，并產(chǎn)生細(xì)胞 毒性的自由基(包括徑基自由基）和單線態(tài)氧。通過調(diào)亡和壞死來破壞祀細(xì)胞化aathen。從 而提高PDT光子治療儀治療效果。
[0005] 專利201280029925.8使用光增敏劑或5-氨基乙酷丙酸類的光動(dòng)力學(xué)治療中，5-氨 基乙酷丙酸(ALA)及其衍生物作為一種光動(dòng)力劑，在細(xì)胞內(nèi)在血紅素生物合成通路的一系 列的酶組的作用下代謝活化為原化嘟IX，在410皿、545加1、580皿、630加1等處具有峰的光增 敏劑，應(yīng)用于皮膚疾病的光動(dòng)力學(xué)療法中。專利200580049628.Xzhong 5-氨基乙酷丙酸 (ALA)及其衍生物作為皮膚外用劑改善或預(yù)防皮膚薇裂、干燥等癥狀。W上專利應(yīng)用中只能 增強(qiáng)或加快光子治療儀的治療作用，并不能有效的能起到緩解光子治療儀所帶來的副作 用。
[0006] 且5-氨基乙酷丙酸(ALA)本身性質(zhì)不穩(wěn)定，屬于水溶性物質(zhì)不易透過細(xì)胞膜，影響 療效，其醋類衍生物在皮膚病方面有更重要的應(yīng)用價(jià)值。
[0007] 目前常見的防止和改善皮膚干燥、薇裂的皮膚外用制劑有明抓、巧鹽W及儀鹽W 及(參照特開2004-284962號(hào)公報(bào))包含N-a-苯甲酯寸-精氨酸、N-a-苯甲酯A-精氨酸甲醋 或者乙醋的鹽等，而運(yùn)些不能直接應(yīng)用于有外傷的皮膚患處，會(huì)加重癥狀。
[000引 W上，目前光子治療儀的應(yīng)用仍然需要更好的有效的輔助治療的皮膚保護(hù)劑，所 W本發(fā)明提供一種有效輔助治療皮膚病的復(fù)合凝膠。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種更有效輔助于皮膚光子治療儀器 的復(fù)合凝膠，穩(wěn)定的且無毒無刺激的，能更好的導(dǎo)光、隔熱，起到預(yù)防皮膚燙傷、干燥、薇裂、 起皺、起斑點(diǎn)的作用。不管是紅光還是其他脈動(dòng)紅外線，在連續(xù)平均強(qiáng)度照射下，不同程度 的對(duì)皮膚傷害。冷凝膠能有利地對(duì)皮膚樹立起一道保護(hù)膜，使得紅光治療儀更好地穿透皮 膚，到達(dá)被治療深部組織;祀向?qū)Ч庥欣谔岣吖庹招?；患者皮膚在光源（紅光及脈動(dòng)紅 外線）的強(qiáng)光照射下，會(huì)引起光敏反應(yīng)，皮膚燙傷、肌膚薇裂、肌膚干燥、病人疼痛，冷凝膠可 緩解和彌補(bǔ)光子治療儀帶來的副作用及不適。
[0010] 本發(fā)明提供一種復(fù)合凝膠，所述凝膠由5-氨基乙酷丙酸類化合物、透明質(zhì)酸、泊洛 沙姆、去離子水組成。
[00川所述復(fù)合凝膠，其特征在于由1.2~3.6份5-氨基乙酷丙酸類化合物、2.8~5.6份 透明質(zhì)酸、21~22.5份泊洛沙姆、71.9~76.2份去離子水組成。
[0012] 進(jìn)一步，所述復(fù)合凝膠由1.8份5-氨基乙酷丙酸類化合物、4.3份透明質(zhì)酸、21份泊 洛沙姆、74.7份去離子水組成。
[0013] 進(jìn)一步，上述述復(fù)合凝膠中的5-氨基乙酷丙酸類化合物為5-氨基乙酷丙酸、其鹽、 W及他們的衍生物中的一種。
[0014] 進(jìn)一步，所述復(fù)合凝膠中的5-氨基乙酷丙酸類化合物選自5-氨基-4-氧代戊酸甲 醋、5-氨基乙酷丙酸、5-氨基乙酷丙酸乙醋、5-氨基乙酷丙酸丙醋、5-氨基乙酷丙酸下醋。
[0015] 進(jìn)一步，5-氨基乙酷丙酸類化合物為5-氨基-4-氧代戊酸甲醋。
[0016] 所述復(fù)合凝膠中的泊洛沙姆為泊洛沙姆407。
[0017] 所述復(fù)合凝膠的制備方法為：
[001引稱取1.2~3.6份的5-氨基乙酷丙酸類化合物于容器A中，分20份分裝于a瓶；另稱 取21~22.5份的泊洛沙姆407于容器中，再加入2.8~5.6份的透明質(zhì)酸，最后加入71.9~ 76.2份的去離子水，充分?jǐn)埌枋沟盟胁绰迳衬?07完全溶解，靜置。保持對(duì)微生物控制操 作;待所有泡沫消失后，取其中一部分放入IOml透明玻璃瓶中，在恒溫水浴鍋中逐漸緩慢加 熱，并用溫度計(jì)不斷攬拌樣品，當(dāng)瓶中樣品由液態(tài)轉(zhuǎn)化為凝膠狀態(tài)時(shí)記錄下該溫度，凝膠溫 度為23~26°C，將其份20份分裝與b瓶;將a瓶與b瓶混合攬拌均勻，靜置15分鐘，即可。
[0019 ] 上述復(fù)合凝膠，a瓶的規(guī)格為60 ± 5mg、90 ± 5mg、180 ± 5mg
[0020] 該凝膠的PH值為4.0-8.0之間，微生物指標(biāo)均符合醫(yī)用制劑要求。
[0021] 該復(fù)合凝膠穩(wěn)定性良好，具有耐熱性和耐寒性，將其放在計(jì)量合格的恒溫培養(yǎng)箱 中40 ± 1°C，保持24h后觀察;將其放在計(jì)量合格的冷藏冰箱中-5-10°C，保持24h后觀察；W 上兩種情況下觀察與實(shí)驗(yàn)前后無明顯差異。
[0022] 本發(fā)明人將該復(fù)合凝膠，命名的商品名為醫(yī)用光子冷凝膠或光子偶合劑。
[0023] 本發(fā)明復(fù)合凝膠，應(yīng)用在輔助光子治療設(shè)備治療瘦瘡、尖銳濕痛、皮膚炎方面。紅 光治療PDT在使用時(shí)，對(duì)患者自動(dòng)提取屯、率信號(hào)，發(fā)出與使用患者屯、率同步的脈動(dòng)遠(yuǎn)紅外， 紅光共振光譜。由醫(yī)用凝膠的配合，從而增強(qiáng)了遠(yuǎn)紅外。紅光對(duì)組織的滲透、能量轉(zhuǎn)運(yùn)能率、 生物能量利用率，有效改善深部組織微循環(huán)，增加單位內(nèi)的血流量和流速，有利于治療效 果，促進(jìn)組織修復(fù)等療效。5-氨基乙酷丙酸對(duì)光具有介導(dǎo)作用，且產(chǎn)品中透明質(zhì)酸是一種酸 性粘多糖，具有高吸濕性，可W保持皮膚濕潤，預(yù)防產(chǎn)生薇裂;且泊洛沙姆同樣起到潤滑保 濕增溶的作用，具有特殊的反向熱凝膠的作用，提問下成為凝膠，生物相容性好，無毒無刺 激，穩(wěn)定可靠;且該產(chǎn)品具有生物降解性，天然無污染，將該產(chǎn)品涂在患者的皮膚表面，形成 一層保護(hù)膜，避免光熱直接與皮膚接觸而造成燙傷，同時(shí)凝膠阻塞性質(zhì)使該產(chǎn)品吸收傷口 滲出液，減少傷口滲出液的擴(kuò)散，緩解病人疼痛，在光子治療設(shè)備紅光照射時(shí)起到介導(dǎo)光動(dòng) 力的作用，提高紅光照射效能，促進(jìn)時(shí)皮膚中細(xì)胞膜、線粒體損傷，使病變組織增生細(xì)胞調(diào) 亡壞死，從而對(duì)光子治療設(shè)備治療瘦瘡、尖銳濕痛等增生性疾病中起到輔助作用。
[0024] W上，本發(fā)明復(fù)合凝膠相比現(xiàn)有產(chǎn)品，能更有效的避免光子治療儀在應(yīng)用中的副 作用，彌補(bǔ)現(xiàn)有產(chǎn)品的缺陷，縮短療程，使得患處更快更安全的治愈。
【具體實(shí)施方式】
[0025] 實(shí)施例1復(fù)合凝膠的制備 [0026] 處方 5-氨基-4-氧代戊酸甲醋 透明質(zhì)酸 4.3呂
[0027] 泊洛沙姆407 2Ig 去離子水