經(jīng)皮穿刺輔助裝置及經(jīng)皮導(dǎo)引組件的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明的題目是經(jīng)皮穿刺輔助裝置及經(jīng)皮導(dǎo)引組件。一種經(jīng)皮穿刺輔助裝置，包括固定組件、第一轉(zhuǎn)動組件、支撐組件以及至少一個第二轉(zhuǎn)動組件。固定組件具有第一軌道。第一轉(zhuǎn)動組件滑設(shè)于第一軌道。支撐組件連結(jié)于第一轉(zhuǎn)動組件。第二轉(zhuǎn)動組件滑設(shè)于支撐組件，且第二轉(zhuǎn)動組件具有穿刺限位孔。
【專利說明】經(jīng)皮穿刺輔助裝置及經(jīng)皮導(dǎo)引組件
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明關(guān)于一種經(jīng)皮穿刺輔助裝置及經(jīng)皮導(dǎo)引組件。
【背景技術(shù)】
[0002]脊椎的重要性，除作為人體骨骼的支架之外，更重要的在于具有保護被包覆在脊椎內(nèi)的脊髓的功能。脊髓是人體神經(jīng)的主軸，神經(jīng)從脊椎內(nèi)部向外延伸而出，再向前方、左右以及上下延伸分布于人體的臟器，乃至于肢體末端，因此人體內(nèi)的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)可以說是由脊椎作為出發(fā)點而向外延伸。而常見的脊椎病變有由外力所造成的傷害、退化性疾病(如脊椎間盤脫出、腰椎滑脫等)、腰椎側(cè)彎、骨質(zhì)疏松癥等等。目前對于脊椎的治療方式，中度以下的脊椎病變通常會使用藥物及物理治療的方式，但針對中度以上，較嚴重的病變，則會選擇手術(shù)進行治療。
[0003]透過脊椎手術(shù)的治療可簡易的分為“清除”壓迫神經(jīng)的骨刺、椎間盤、骨折碎片等，以及“植入”骨融合材料、人工骨泥、固定器、人工關(guān)節(jié)或人工骨泥等。然而，因脊椎的神經(jīng)根接通大腦和身體各部份，只要一不小心，神經(jīng)系統(tǒng)遭受破壞，對于身體所造成的傷害也會特別大，故實施脊椎手術(shù)的安全性，一直是最被重視的問題。
[0004]由于脊椎各椎節(jié)的形狀互異，又有個體差異，因此如何能將植入物準確地植入椎節(jié)(或稱椎體)，成為手術(shù)安全的重要因素之一。為此，脊椎手術(shù)實施時，常利用各種輔助裝置協(xié)助。其中，輔助裝置又可分成經(jīng)皮式及非經(jīng)皮式，而一般經(jīng)皮式具有導(dǎo)引針及外套管，常應(yīng)用于微創(chuàng)手術(shù)及人工骨泥置入手術(shù)。醫(yī)師是先以X-ray影像進行手術(shù)規(guī)劃，再以導(dǎo)引針直接由皮膚外穿刺進入預(yù)定的椎節(jié)中，進而置入骨釘，或?qū)⑷斯す悄嗤ㄟ^外套管注入。
[0005]然而，現(xiàn)在臨床上使用的導(dǎo)引針或外套管大都需要手持，換言之，在長時間的手術(shù)過程中，醫(yī)師必須要進行穿刺、器械更替、微調(diào)手術(shù)計劃等作業(yè)，同時要穩(wěn)定地保持輔助裝置的位置與角度，否則些微的 偏差，輕則影響手術(shù)的順利進行，重則導(dǎo)致無法彌補的傷害。在這種情況下，不僅造成手術(shù)醫(yī)師的疲累，更無形中延長手術(shù)時間與精確度。
[0006]此外，目前術(shù)中確認穿刺角度與位置仍采用經(jīng)驗猜測近似試誤方式進行。簡言之，即穿刺過程中透過多次X光或C-arm影像拍攝，逐次調(diào)整方位，直到導(dǎo)引針通過椎弓根正確達到椎體內(nèi)部為止。以過往經(jīng)驗來說，一次穿刺所需修正調(diào)整至少要十次，也就是說，醫(yī)師必須扶持導(dǎo)引針接受大約十次的輻射照射，影響不可謂不大。另外，由于輔助裝置均為手持的緣故，每次修正均無準確測量的依據(jù)，導(dǎo)致醫(yī)師只能依據(jù)其空間相對經(jīng)驗與直覺進行調(diào)整，對于初試新手來說拉長手術(shù)時間，極大影響準確度。
[0007]因此，如何提供一種輔助裝置，其可與現(xiàn)有導(dǎo)引針、外套管等輔助裝置配合使用，以應(yīng)用于需要經(jīng)皮穿刺的脊椎手術(shù)，輔助醫(yī)護人員免除須持續(xù)不間斷地手持導(dǎo)引針拍攝，另外，優(yōu)選還可以提供量測與輔助調(diào)整導(dǎo)引針的功效，以提高手術(shù)穩(wěn)定度及準確度，從而達到縮短手術(shù)時間與安全性的目的，已成為重要課題之一。

【發(fā)明內(nèi)容】
[0008]鑒于上述問題，本發(fā)明的目的為提供一種經(jīng)皮穿刺輔助裝置，其可與現(xiàn)有導(dǎo)引針、外套管等輔助裝置配合使用，以應(yīng)用于需要經(jīng)皮穿刺的脊椎手術(shù)，輔助醫(yī)護人員免除須持續(xù)不間斷地手持導(dǎo)引針，另外，優(yōu)選還可以提供量測與輔助調(diào)整導(dǎo)引針的功效，以提高手術(shù)穩(wěn)定度及精確度。
[0009]本發(fā)明另一目的為提供一種經(jīng)皮導(dǎo)引組件，其包括導(dǎo)引針及擴孔件，并搭配上述的經(jīng)皮穿刺輔助裝置使用，以達到手術(shù)執(zhí)行時，高度的定位穩(wěn)定性及準確性的目的，有助于脊椎手術(shù)的實施。
[0010]為了實現(xiàn)上述目的，依據(jù)本發(fā)明的一種經(jīng)皮穿刺輔助裝置，包括固定組件、第一轉(zhuǎn)動組件、支撐組件以及至少一個第二轉(zhuǎn)動組件。固定組件具有第一軌道。第一轉(zhuǎn)動組件滑設(shè)于第一軌道。支撐組件連結(jié)于第一轉(zhuǎn)動組件。第二轉(zhuǎn)動組件滑設(shè)于支撐組件，且第二轉(zhuǎn)動組件具有穿刺限位孔。
[0011]為了實現(xiàn)本發(fā)明目的，進一步提供的一種經(jīng)皮導(dǎo)引組件，包括經(jīng)皮穿刺輔助裝置、導(dǎo)引針以及擴孔件。經(jīng)皮穿刺輔助裝置包括:固定組件，其具有第一軌道；第一轉(zhuǎn)動組件，其滑設(shè)于第一軌道；支撐組件，其連結(jié)于第一轉(zhuǎn)動組件；以及至少一個第二轉(zhuǎn)動組件，其滑設(shè)于支撐組件，且第二轉(zhuǎn)動組件具有穿刺限位孔。導(dǎo)引針用于套設(shè)于穿刺限位孔。擴孔件用于套設(shè)于導(dǎo)引針。需特別說明的是，本發(fā)明中所稱的“擴孔件”亦可稱為外套管，其包括任何與擴孔件或外套管功能相同或相似者。
[0012]在一實施例中，經(jīng)皮穿刺輔助裝置還包括輔助限位組件，其具有導(dǎo)引針限位孔，輔助限位組件套設(shè)于穿刺限位孔。
[0013]在一實施例中，經(jīng)皮穿刺輔助裝置與導(dǎo)引針配合使用，且導(dǎo)引針套設(shè)于導(dǎo)引針限位孔。
[0014]在一實施例中，輔助限位組件具有手持部。
[0015]在一實施例中，支撐組件具有距離標記部。
[0016]在一實施例中，第一轉(zhuǎn)動組件或第二轉(zhuǎn)動組件具有角度標記部。
[0017]在一實施例中，經(jīng)皮穿刺輔助裝置包括兩個第二轉(zhuǎn)動組件，且這些第二轉(zhuǎn)動組件分設(shè)于固定組件的不同側(cè)。
[0018]在一實施例中，固定組件或第二轉(zhuǎn)動組件具有至少一個迫緊部。
[0019]在一實施例中，固定組件還具有多個容置孔，用于容置多個導(dǎo)引針。
[0020]在一實施例中，第一轉(zhuǎn)動組件可以第一軸向為軸轉(zhuǎn)動，而第二轉(zhuǎn)動組件可以第二軸向為軸轉(zhuǎn)動。
[0021 ] 在一實施例中，擴孔件具有握持部`以及鉆部。
[0022]由上所述，本發(fā)明所提供的一種經(jīng)皮穿刺輔助裝置以及經(jīng)皮導(dǎo)引組件，通過經(jīng)皮穿刺輔助裝置可固定于病患背部，并與導(dǎo)引針以及擴孔件結(jié)合的設(shè)計，使得手術(shù)時，能免除醫(yī)護人員需要長時間手持導(dǎo)引針或擴孔件的問題，提升脊椎手術(shù)的穩(wěn)定性及精確度，尤其是有利于導(dǎo)引針穿刺至椎足的實施。
[0023]此外，通過經(jīng)皮穿刺輔助裝置的第一轉(zhuǎn)動組件滑設(shè)于固定組件，以及第二轉(zhuǎn)動組件滑設(shè)于支撐組件的設(shè)計，使得第一轉(zhuǎn)動組件可在第一軸向移動，及第二轉(zhuǎn)動組件可在第二軸向移動。因此，僅需依據(jù)病灶處的大概位置設(shè)置本發(fā)明的經(jīng)皮穿刺輔助裝置，即可進行符合手術(shù)需要的調(diào)整。另外，第一轉(zhuǎn)動組件可以第一軸向為軸轉(zhuǎn)動，而第二轉(zhuǎn)動組件可以第二軸向為軸轉(zhuǎn)動，故本發(fā)明的經(jīng)皮穿刺輔助裝置不但可調(diào)整穿刺位置，還可調(diào)整穿刺角度，例如使導(dǎo)引針精確地通過椎足，達到椎體內(nèi)部。
[0024]另外，支撐組件適于設(shè)置距離標記部，而第一轉(zhuǎn)動組件或第二轉(zhuǎn)動組件也適于設(shè)置角度標記部，使醫(yī)護人員在調(diào)整、修正穿刺位置與角度時，能有數(shù)據(jù)化的參考值，不再僅依靠經(jīng)驗或直覺。
[0025]再者，本發(fā)明對于減少輻射照射劑量也相當(dāng)有幫助。主要在于經(jīng)皮穿刺輔助裝置能提供穩(wěn)定的支撐，使醫(yī)護人員無需持續(xù)地手持導(dǎo)引針，因此在X光或c-arm影像拍攝時，可離開手術(shù)臺，減低接受到的輻射劑量。關(guān)于病患所接受的輻射劑量，還可因重復(fù)調(diào)整、修正導(dǎo)引穿刺次數(shù)的下降而降低，全面性地減輕醫(yī)護人員及病患的劑量負擔(dān)。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0026]圖1為依據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的經(jīng)皮穿刺輔助裝置的示意圖；
[0027]圖2為圖1所示的經(jīng)皮穿刺輔助裝置的分解示意圖；
[0028]圖3A為圖1所示的第一轉(zhuǎn)動組件以第一軸向為軸轉(zhuǎn)動的示意圖；
[0029]圖3B為圖3A所示的經(jīng)皮穿刺輔助裝置另一視角示意圖；
[0030]圖4A為圖1所示的第二轉(zhuǎn)動組件以第二軸向為軸轉(zhuǎn)動的示意圖；
[0031]圖4B為圖4A所示的經(jīng)皮穿刺輔助裝置另一視角示意圖；
[0032]圖5為導(dǎo)引針應(yīng)用于圖2所示的輔助限位組件的放大示意圖；
[0033]圖6A為依據(jù)本發(fā)明第二優(yōu)選實施例的經(jīng)皮穿刺輔助裝置的示意圖；
[0034]圖6B為依據(jù)本發(fā)明第三優(yōu)選實施例的經(jīng)皮穿刺輔助裝置的示意圖；
[0035]圖6C為圖6B所示的經(jīng)皮穿刺輔助裝置的另一實施方式的示意圖；
[0036]圖7為圖1所示的經(jīng)皮穿刺輔助裝置固定于病患背部的示意圖；
[0037]圖8為依據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的擴孔件套設(shè)于導(dǎo)引針的示意圖；以及
[0038]圖9為圖1所示的固定組件的分解示意圖。
【具體實施方式】
[0039]以下將參照相關(guān)附圖，說明依本發(fā)明優(yōu)選實施例的經(jīng)皮穿刺輔助裝置及經(jīng)皮導(dǎo)引組件，其中相同的組件將以相同的參照符號加以說明。
[0040]圖1為依據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的經(jīng)皮穿刺輔助裝置的示意圖，圖2為圖1所示的經(jīng)皮穿刺輔助裝置的分解示意圖，圖8為依據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的擴孔件套設(shè)于導(dǎo)引針的示意圖。請同時參考圖1、圖2及圖8所示，本發(fā)明所提供的一種經(jīng)皮導(dǎo)引組件G，包括經(jīng)皮穿刺輔助裝置1、導(dǎo)引針2以及擴孔件3。其中，擴孔件3也可稱為外套管，其涵蓋任何與外套管具有相同或相似功能者。經(jīng)皮穿刺輔助裝置I包括固定組件11、第一轉(zhuǎn)動組件12、支撐組件13以及至少一個第二轉(zhuǎn)動組件14。以下將先針對經(jīng)皮穿刺輔助裝置I各部件的結(jié)構(gòu)特征逐一說明，再說明導(dǎo)引針2以及擴孔件3與經(jīng)皮穿刺輔助裝置I配合應(yīng)用的細節(jié)。
[0041]請先參考圖1及圖2所示，固定組件11具有第一軌道111，其中第一轉(zhuǎn)動組件12滑設(shè)于第一軌道111，支撐組件13則連結(jié)于第一轉(zhuǎn)動組件12。在本實施例中，支撐組件13與第一轉(zhuǎn)動組件12為一體結(jié)構(gòu)，以利于制造以及加強剛性，但在其它實施例中，支撐組件13與第一轉(zhuǎn)動組件12也可通過組裝方式連結(jié)。[0042]另外，在本實施例中，以一個第二轉(zhuǎn)動組件14為例，第二轉(zhuǎn)動組件14滑設(shè)于支撐組件13。支撐組件13可為兩個長形板狀物，其與第一轉(zhuǎn)動組件12平行設(shè)置，但延伸軸向與第一轉(zhuǎn)動組件12的延伸軸向垂直。第二轉(zhuǎn)動組件14通過兩個凹槽140跨設(shè)于支撐組件13上，使第二轉(zhuǎn)動組件14可在支撐組件13上沿支撐組件13的延伸軸向移動。
[0043]第二轉(zhuǎn)動組件14具有穿刺限位孔141，穿刺限位孔141為提供導(dǎo)引針2或與導(dǎo)引針2搭配的組件(例如下述的輔助限位組件15)套設(shè)的長形貫穿孔，貫通第二轉(zhuǎn)動組件14相對的兩側(cè)。
[0044]上述所稱的滑設(shè)可通過例如但不限于滑軌、溝槽、滾輪、滾珠或齒輪等手段實現(xiàn)。當(dāng)?shù)谝晦D(zhuǎn)動組件12在第一軌道111上移動時，可通過支撐組件13帶動第二轉(zhuǎn)動組件14沿第一軸向X進行直線運動。而支撐組件13還具有第二軌道131，第二轉(zhuǎn)動組件14滑設(shè)于支撐組件13，故第二轉(zhuǎn)動組件14也可在第二軌道131沿第二軸向Y進行直線運動。
[0045]支撐組件13可具有距離標記部132，標示于支撐組件13上與第二轉(zhuǎn)動組件14接觸面。因為距離標記部132平行于第二軌道131，故可以量測第二轉(zhuǎn)動組件14在支撐組件13上沿第二軸向Y直線運動的距離。當(dāng)然，本發(fā)明不限定距離標記部132的標示或設(shè)置位置，僅需便于觀察即可。依據(jù)相同原理，在其它不同實施例中，也可在固定組件11上與第一轉(zhuǎn)動組件12所接觸的表面設(shè)置其它的距離標記部132，以通過量測第一轉(zhuǎn)動組件12在固定組件11上沿第一軸向X移動的距離，用于間接得知第二軌道132在第一軸向X上的直線運動狀態(tài)。
[0046]因此，經(jīng)皮穿刺輔助裝置I可在平面上沿第一軸向X及/或第二軸向Y進行直線運動，當(dāng)經(jīng)皮穿刺輔助裝置I通過固定組件11固定于病患背部時，可依據(jù)病灶處的位置設(shè)置，再通過兩個軸向上的直線運動調(diào)整，即可將穿刺限位孔141及套入所述穿刺限位孔141的導(dǎo)引針2定位于病灶處，更重要的是，醫(yī)師可再依據(jù)手術(shù)計劃或術(shù)中需求，輕易地調(diào)整、修正穿刺限位孔141的位置。更由于搭配有距離標記部132，使得醫(yī)師在調(diào)整、修正時可有參考標準，不僅調(diào)整時可以參考移動多少，還可作為調(diào)整的基準，免除僅依靠經(jīng)驗或直覺的問題。
[0047]另外，在立體空間上，第一轉(zhuǎn)動組件12可以第一軸向X為軸轉(zhuǎn)動，而第二轉(zhuǎn)動組件14可以第二軸向Y為軸轉(zhuǎn)動，且第一軸向X及第二軸向Y可相互垂直。圖3A為圖1所示的第一轉(zhuǎn)動組件以第一軸向為軸轉(zhuǎn)動的示意圖，圖3B為圖3A所示的經(jīng)皮穿刺輔助裝置另一視角示意圖，請同時參考圖2、圖3A及圖3B所示。第一轉(zhuǎn)動組件12具有卡合部121,卡合部121可滑動地夾設(shè)于固定組件11的第一軌道111之間，使得第一轉(zhuǎn)動組件12可以卡合部121為軸心，以第一軸向X為軸向左或向右轉(zhuǎn)動。而因第一轉(zhuǎn)動組件12與支撐組件13為相互連結(jié)的結(jié)構(gòu)，故可同時帶動支撐組件13及第二轉(zhuǎn)動組件14轉(zhuǎn)動。
[0048]圖4A為圖1所示的第二轉(zhuǎn)動組件以第二軸向為軸轉(zhuǎn)動的示意圖，圖4B為圖4A所示的經(jīng)皮穿刺輔助裝置另一視角示意圖，請同時參考圖2、圖4A及圖4B所示。第二轉(zhuǎn)動組件14透過內(nèi)部形成的凹槽140而滑設(shè)在支撐件13的第二軌道131上，且第二轉(zhuǎn)動組件14可以支撐件13為軸轉(zhuǎn)動，而且，第二軌道131沿第二軸向Y延伸，故第二轉(zhuǎn)動組件14可以第二軸向Y為軸向前或向后轉(zhuǎn)動。
[0049]在本實施例中，第`一轉(zhuǎn)動組件12與第二轉(zhuǎn)動組件14分別具有角度標記部142，以提供較多的參考數(shù)值，然而這是非限制性的，換言之，也可只有第一轉(zhuǎn)動組件12或第二轉(zhuǎn)動組件14單獨具有角度標記部142，或者均不設(shè)置。第二轉(zhuǎn)動組件14的角度標記部142設(shè)置于與支撐組件13交接處，如此便可以距離標記部132為類似指針的功能，輕易地得知第二轉(zhuǎn)動組件14的轉(zhuǎn)動狀態(tài)。更優(yōu)選地，角度標記部142可對應(yīng)距離標記部132設(shè)置，便于一次查看該些刻度。當(dāng)然，在其它實施例中，也可在第一轉(zhuǎn)動組件12設(shè)置角度標記部142，并以固定組件11作為比對角度標記部142的刻度的基準。角度標記部142的設(shè)置還可解決現(xiàn)有醫(yī)護人員僅靠經(jīng)驗或直覺拿捏穿刺角度的問題，并同樣地可提供數(shù)據(jù)化的參考標準，有助于大幅降低調(diào)整、修正進針次數(shù)，以及可能接受的輻射劑量。[0050]圖5為導(dǎo)引針應(yīng)用于圖2所示的輔助限位組件的放大示意圖，其中，導(dǎo)引件2與擴孔件3可與圖2的經(jīng)皮穿刺輔助裝置I配合使用，請另外參考圖1至圖2B所示。經(jīng)皮穿刺輔助裝置I還包括輔助限位組件15，其具有導(dǎo)引針限位孔151。輔助限位組件15大體呈柱狀，其下半部的內(nèi)徑及外型能與穿刺限位孔141配合，使輔助限位組件15能對應(yīng)套設(shè)于穿刺限位孔141，以容置于第二轉(zhuǎn)動組件14內(nèi)。輔助限位組件15的上半部則具有略大的內(nèi)徑，以限制套設(shè)的比例。另外，輔助限位組件15對應(yīng)導(dǎo)引針限位孔151而具有導(dǎo)引針限位通道152，其貫穿輔助限位組件15的兩端。導(dǎo)引針限位通道152的內(nèi)徑與形狀能與導(dǎo)引針2配合，故當(dāng)經(jīng)皮穿刺輔助裝置I與導(dǎo)引針2結(jié)合使用時，導(dǎo)引針2可以通過穿過導(dǎo)引針限位孔151，而套設(shè)并固定于導(dǎo)引針限位通道152內(nèi)，免除醫(yī)師或需要長時間手持導(dǎo)引針2的問題。更重要的是，通過上述經(jīng)皮穿刺輔助裝置I各部件的可動連結(jié)關(guān)系，使醫(yī)師得以簡易地調(diào)整穿刺位置與角度。
[0051]另外，輔助限位組件15可具有手持部153，其可供醫(yī)師手指捏住，而使輔助限位組件15便于持取，避免術(shù)中輔助限位組件15因為沾染體液而變得濕滑，容易滑落。
[0052]圖6A為依據(jù)本發(fā)明第二優(yōu)選實施例的經(jīng)皮穿刺輔助裝置的示意圖，圖6B為依據(jù)本發(fā)明第三優(yōu)選實施例的經(jīng)皮穿刺輔助裝置的示意圖，圖6C為圖6B所示的經(jīng)皮穿刺輔助裝置的另一實施方式的示意圖。圖6A所示的經(jīng)皮穿刺輔助裝置Ia包括兩個第二轉(zhuǎn)動組件14a、14b，且第二轉(zhuǎn)動組件14a、14b分設(shè)于固定組件11的不同側(cè)。因為具有兩個第二轉(zhuǎn)動組件14a、14b，所以其它相關(guān)組件也對應(yīng)第二轉(zhuǎn)動組件的數(shù)量調(diào)整，如固定組件Ila可有兩條第一軌道111a，以及兩個第一轉(zhuǎn)動組件12a、12b及兩個支撐組件13a、13b。因此，當(dāng)具有兩個輔助限位組件15a、15b時，可同時提供兩個導(dǎo)引針2套設(shè)，以同時針對不同位置的穿刺，優(yōu)選為同一椎體的兩側(cè)椎足，進行固定、調(diào)整、修正等作業(yè)。
[0053]另外，亦可如圖6B所示的經(jīng)皮穿刺輔助裝置Ic將第二轉(zhuǎn)動組件14c、14d設(shè)置于固定組件11的同側(cè)，以供例如實施相鄰椎體的同側(cè)椎足的穿刺。圖6B所示的輔助限位組件15c、15d為相鄰設(shè)置(第二轉(zhuǎn)動組件14c、14d設(shè)置方向相反)，當(dāng)然，亦可如圖6C所示的輔助限位組件15e、15f為相對設(shè)置(第二轉(zhuǎn)動組件14e、14f設(shè)置方向相同)。
[0054]據(jù)上可知，本發(fā)明的經(jīng)皮穿刺輔助裝置I可針對病患的手術(shù)需求，定制第一轉(zhuǎn)動組件、支撐組件與第二轉(zhuǎn)動組件的數(shù)量、裝配，更有利于手術(shù)的進行。當(dāng)然，上述第二轉(zhuǎn)動組件14的數(shù)量不是限制性的，在其它實施例中，也可以具有三個、四個或其它數(shù)目的第二轉(zhuǎn)動組件14。
[0055]圖7為圖1所示的經(jīng)皮穿刺輔助裝置固定于病患背部的示意圖，請參考圖7所示。其中，固定組件11還具有腳部112，可通過腳部112將經(jīng)皮穿刺輔助裝置I以黏合非侵入的方式固定于病患背部需要經(jīng)穿刺的位置上，再依據(jù)手術(shù)計劃調(diào)整第一轉(zhuǎn)動組件12以及第二轉(zhuǎn)動組件14的位置與轉(zhuǎn)動角度。接著，將輔助限位組件15置入穿刺限位孔141，再將導(dǎo)引針2套入輔助限位組件15(如圖5所示)。
[0056]導(dǎo)引針2的穿刺位置與角度可透過X光或C-arm的影像拍攝進行調(diào)整、修正，概略來說，若導(dǎo)引針2位置需要調(diào)整，則將導(dǎo)引針2先自輔助限位組件15中取出，進而手動移動第一轉(zhuǎn)動組件12及/或第二轉(zhuǎn)動組件14，使其在固定組件11及/或支撐組件13上滑動到設(shè)定位置。同樣地，若穿刺角度需要調(diào)整，則可以手動轉(zhuǎn)動第一轉(zhuǎn)動組件12及/或第二轉(zhuǎn)動組件14。待穿刺位置與角度確定后，可以導(dǎo)引針2刺入病患背部，而由穿過椎足進入椎體。
[0057]圖8為依據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的擴孔件套設(shè)于導(dǎo)引針的示意圖，并請同時參考圖
7、圖8及圖1至圖4B的經(jīng)皮穿刺輔助裝置所示。穿刺完成后，將輔助限位組件15取下，并將擴孔件3套設(shè)于導(dǎo)引針2。擴孔件3具有握持部31以及鉆部32。本發(fā)明的擴孔件的構(gòu)型并無特別限制，可為任何具有握持部位及螺紋狀鉆頭的擴孔或鉆孔裝置，更具體地如同本實施例中的T型鉆孔件。導(dǎo)引針2及擴孔件3可各自為一體成形或組裝制成的金屬件，可具有優(yōu)選的耐用性。而擴孔件3亦具有可容置導(dǎo)引針2的中空部33，擴孔件3透過中空部33穿過導(dǎo)引針2而置入導(dǎo)引針限位通道152及穿刺限位孔141，以被導(dǎo)引至正確的鉆孔位置。 [0058]另外，在本發(fā)明優(yōu)選實施例中，其中固定組件11或第二轉(zhuǎn)動組件14具有至少一個迫緊部113、143，其中，固定組件11的迫緊部113用以固定第一轉(zhuǎn)動組件12，具體來說，當(dāng)確定第一轉(zhuǎn)動組件12的位置與角度時，可以手動鎖緊迫緊部113的方式，使固定組件11的兩部分固定第一轉(zhuǎn)動組件12使其無法任意移動(請參考圖9所示)，從而提供足夠的穩(wěn)定性，以便于手術(shù)的執(zhí)行。另外，手動鎖緊迫緊部143則可以固定第二轉(zhuǎn)動組件14與支撐組件13的相對位置與角度，進一步提升穩(wěn)定效果。
[0059]在本發(fā)明優(yōu)選實施例中，固定組件11還具有多個容置孔114，用于容置多個導(dǎo)引針2，同樣地，以便于手術(shù)的執(zhí)行。
[0060]本發(fā)明進一步提供一種經(jīng)皮穿刺輔助裝置，由于具有與前述經(jīng)皮脊椎導(dǎo)引組件的經(jīng)皮穿刺輔助裝置相同的組件與結(jié)構(gòu)，請參考前述，在此不再贅述。
[0061]綜上所述，本發(fā)明所提供的一種經(jīng)皮穿刺輔助裝置以及經(jīng)皮導(dǎo)引組件，通過經(jīng)皮穿刺輔助裝置可固定于病患背部，并與導(dǎo)引針以及擴孔件結(jié)合的設(shè)計，使得手術(shù)時，能免除醫(yī)護人員需要長時間手持導(dǎo)引針或擴孔件的問題，提升脊椎手術(shù)的穩(wěn)定性及準確度，尤其是有利于導(dǎo)引針穿刺至椎足的實施。
[0062]此外，通過經(jīng)皮穿刺輔助裝置的第一轉(zhuǎn)動組件滑設(shè)于固定組件，以及第二轉(zhuǎn)動組件滑設(shè)于支撐組件的設(shè)計，使得第一轉(zhuǎn)動組件可在第一軸向移動，及第二轉(zhuǎn)動組件可在第二軸向移動。因此，僅需依據(jù)病灶處的大概位置設(shè)置本發(fā)明的經(jīng)皮穿刺輔助裝置，即可進行符合手術(shù)需要的調(diào)整。另外，第一轉(zhuǎn)動組件可以第一軸向為軸轉(zhuǎn)動，而第二轉(zhuǎn)動組件可以第二軸向為軸轉(zhuǎn)動，故本發(fā)明的經(jīng)皮穿刺輔助裝置不但可調(diào)整穿刺位置，還可調(diào)整穿刺角度，例如使導(dǎo)引針安全地通過椎足，達到椎體內(nèi)部。
[0063]另外，支撐組件適于設(shè)置距離標記部，而第一轉(zhuǎn)動組件或第二轉(zhuǎn)動組件也適于設(shè)置角度標記部，使醫(yī)護人員在調(diào)整、修正穿刺位置與角度時，能有數(shù)據(jù)化的參考值，不再僅依靠經(jīng)驗或直覺。[0064]再者，本發(fā)明對于減少輻射照射劑量也相當(dāng)有幫助。主要在于經(jīng)皮穿刺輔助裝置能提供穩(wěn)定的支撐，使醫(yī)護人員無需持續(xù)地手持導(dǎo)引針，因此在X光或c-arm影像拍攝時，可離開拍攝空間，減低接受到的輻射劑量。關(guān)于病患所接受的輻射劑量，還可因重復(fù)調(diào)整、修正次數(shù)的減少而降低，全面性地降低醫(yī)護人員及病患接受輻射劑量。
[0065]以上所述僅為舉例性，而非限制性。任何未脫離本發(fā)明的精神與范圍，而對其進行的等效修改或變更，均應(yīng)包含于權(quán)利要求書中。
[0066]【主要組件符號說明】
[0067]l、la、lc、le:經(jīng)皮穿刺輔助裝置
[0068]IlUla:固定組件
[0069]IlUllla:第一軌道
[0070]112:腳部
[0071]113、143:迫緊部
[0072]114:容置孔
[0073]12、12a、12b、12c 、12d、12e、12f:第一轉(zhuǎn)動組件
[0074]121:卡合部
[0075]13、13a、13b、13c、13d、13e、13f:支撐組件
[0076]131:第二軌道
[0077]132:距離標記部
[0078]14、14a、14b、14c、14d、14e、14f:第二轉(zhuǎn)動組件
[0079]140:凹槽
[0080]141:穿刺限位孔
[0081]142:角度標記部
[0082]15、15a、15b、15c、15d、15e、15f:輔助限位組件
[0083]151:導(dǎo)引針限位孔
[0084]152:導(dǎo)引針限位通道
[0085]153:手持部
[0086]154:通孔
[0087]2:導(dǎo)引針
[0088]3:擴孔件
[0089]31:握持部
[0090]32:鉆部
[0091]33:中空部
[0092]G:經(jīng)皮導(dǎo)引組件
[0093]X:第一軸向
[0094]Y:第二軸向
【權(quán)利要求】
1.一種經(jīng)皮穿刺輔助裝置，包括: 固定組件，其具有第一軌道； 第一轉(zhuǎn)動組件，其滑設(shè)于所述第一軌道； 支撐組件，其連結(jié)于所述第一轉(zhuǎn)動組件；以及 至少一個第二轉(zhuǎn)動組件，其滑設(shè)于所述支撐組件，且所述第二轉(zhuǎn)動組件具有穿刺限位孔。
2.如權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮穿刺輔助裝置，還包括: 輔助限位組件，其具有導(dǎo)引針限位孔，所述輔助限位組件套設(shè)于所述穿刺限位孔。
3.如權(quán)利要求2所述的經(jīng)皮穿刺輔助裝置，與導(dǎo)引針配合使用，且所述導(dǎo)引針套設(shè)于所述導(dǎo)引針限位孔。
4.如權(quán)利要求2所述的經(jīng)皮穿刺輔助裝置，其中所述輔助限位組件具有手持部。
5.如權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮穿刺輔助裝置，其中所述支撐組件具有距離標記部。
6.如權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮穿刺輔助裝置，其中所述第一轉(zhuǎn)動組件或所述第二轉(zhuǎn)動組件具有角度標記部。
7.如權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮穿刺輔助裝置，其包括兩個所述第二轉(zhuǎn)動組件，且所述第二轉(zhuǎn)動組件分設(shè)于所述固定組件的不同側(cè)。`
8.如權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮穿刺輔助裝置，其中所述固定組件或所述第二轉(zhuǎn)動組件具有至少一個迫緊部。
9.如權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮穿刺輔助裝置，其中所述固定組件還具有多個容置孔，用于容置多個導(dǎo)引針。
10.如權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮穿刺輔助裝置，其中所述第一轉(zhuǎn)動組件可以第一軸向為軸轉(zhuǎn)動，而所述第二轉(zhuǎn)動組件可以第二軸向為軸轉(zhuǎn)動。
11.一種經(jīng)皮導(dǎo)引組件，包括: 經(jīng)皮穿刺輔助裝置，包括: 固定組件，其具有第一軌道； 第一轉(zhuǎn)動組件，其滑設(shè)于所述第一軌道； 支撐組件，其連結(jié)于所述第一轉(zhuǎn)動組件；及 至少一個第二轉(zhuǎn)動組件，其滑設(shè)于所述支撐組件，且所述第二轉(zhuǎn)動組件具有穿刺限位孔； 導(dǎo)引針，用于套設(shè)于所述穿刺限位孔；以及 擴孔件，用于套設(shè)于所述導(dǎo)引針。
12.如權(quán)利要求11所述的經(jīng)皮導(dǎo)引組件，還包括: 輔助限位組件，其具有導(dǎo)引針限位孔，所述輔助限位組件套設(shè)于所述穿刺限位孔。
13.如權(quán)利要求12所述的經(jīng)皮導(dǎo)引組件，其中所述導(dǎo)引針通過所述輔助限位組件的所述導(dǎo)引針限位孔而套設(shè)于所述穿刺限位孔。
14.如權(quán)利要求12所述的經(jīng)皮導(dǎo)引組件，其中所述輔助限位組件具有手持部。
15.如權(quán)利要求11所述的經(jīng)皮導(dǎo)引組件，其中所述支撐組件具有距離標記部。
16.如權(quán)利要求11所述的經(jīng)皮導(dǎo)引組件，其中所述第一轉(zhuǎn)動組件或第二轉(zhuǎn)動組件具有角度標記部。
17.如權(quán)利要求11所述的經(jīng)皮導(dǎo)引組件包括兩個所述第二轉(zhuǎn)動組件，且所述第二轉(zhuǎn)動組件分設(shè)于所述固定組件的不同側(cè)。
18.如權(quán)利要求11所述的經(jīng)皮導(dǎo)引組件，其中所述固定組件或所述第二轉(zhuǎn)動組件具有至少一個迫緊部。
19.如權(quán)利要求11所述的經(jīng)皮導(dǎo)引組件，其中所述固定組件還具有多個容置孔，用于容置多個導(dǎo)引針。
20.如權(quán)利要求11所述的經(jīng)皮導(dǎo)引組件，其中所述第一轉(zhuǎn)動組件可以第一軸向為軸轉(zhuǎn)動，而所述第二轉(zhuǎn)動組件可以第二軸向為軸轉(zhuǎn)動。
21.如權(quán)利要求11所述的經(jīng) 皮導(dǎo)引組件，其中所述擴孔件具有握持部以及鉆部。
【文檔編號】A61B17/34GK103654918SQ201310346817
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2013年8月9日 優(yōu)先權(quán)日:2012年8月31日
【發(fā)明者】方晶晶, 林瑞模, 鎖皓泉, 藍圣閔, 吳子杰 申請人:方晶晶