本發(fā)明屬于中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其涉及一種防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）是一種以關(guān)節(jié)組織慢性炎癥性病變?yōu)橹饕憩F(xiàn)的全身性疾病，其病因尚未完全闡明，多年研究認(rèn)為本病系多種因素誘發(fā)機(jī)體自身免疫反應(yīng)而致的疾病。因此，RA自身免疫性損傷和治療失宜，是病情纏綿難愈的主要原因，盡早控制風(fēng)濕活動(dòng)，則是減少關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)性破壞的關(guān)鍵。RA的治療方法和治療藥物甚多，但至今仍無(wú)特效方法，目前仍屬探索性和對(duì)癥治療階段。目前認(rèn)為，藥物治療上，應(yīng)趨向于應(yīng)用副作用小、療效好、可多環(huán)節(jié)調(diào)節(jié)人體的免疫機(jī)能，以及抗風(fēng)濕作用機(jī)制互補(bǔ)、便于攜帶和使用的方案，來(lái)應(yīng)對(duì)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎復(fù)雜難治的特點(diǎn)。來(lái)氟米特是新一代抗代謝作用的免疫抑制劑，具有選擇性抑制淋巴細(xì)胞的增殖、抗體分泌與細(xì)胞黏附的作用及副作用相對(duì)甲氨蝶呤較少等優(yōu)點(diǎn)。胸腺肽具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，有利于類(lèi)風(fēng)濕病患者免疫紊亂的調(diào)節(jié)，還在對(duì)抗免疫抑制劑抑制體液免疫亢進(jìn)的同時(shí)，給機(jī)體帶來(lái)免疫力減低的副作用。萘普生和被美國(guó)食品藥品管理局頒布為非處方用藥的布洛芬，同屬丙酸類(lèi)衍生物，該藥半衰期長(zhǎng)，副作用小，抗炎鎮(zhèn)痛作用確切，患者的依從性也相對(duì)較高，顯然利于治療方案的實(shí)施。中醫(yī)上。痹病。是包括RA患者在內(nèi)的發(fā)生于骨、關(guān)節(jié)和部分結(jié)體締組織一類(lèi)疾病的總稱，以關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、僵直拘攣為主證。痹癥的形成首先由于機(jī)體的陽(yáng)氣先虛，外邪乘虛而入，襲踞經(jīng)隧，氣血為邪阻遏，壅滯經(jīng)脈，留而不去，痹痛乃作。病初邪在肌表、皮肉、經(jīng)絡(luò)，失治、延治、誤治，病延日久，五臟氣血衰少，濕停為痰，血凝為瘀，痰瘀交阻，膠著難解，風(fēng)、寒、濕、熱外邪未去，痰瘀等病理產(chǎn)物復(fù)生，導(dǎo)致類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎痰瘀互結(jié)型的產(chǎn)生。此時(shí)多為痹證的慢性期，雖然不象活動(dòng)期時(shí)進(jìn)展迅速，但是不給予合理有效的治療，仍然會(huì)使疾病發(fā)展，最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)的永久破壞。該型患者辯證總體看以邪實(shí)為主，實(shí)中挾虛，非單純驅(qū)邪可以速已，非單純扶正所能奏效。這種。在體是虛，在病屬實(shí)。虛而挾邪屬實(shí)的病況，常規(guī)辨治顯然不當(dāng)，需參用益腎培本、滌痰化瘀、鉆透剔邪之品，方可奏效，不可執(zhí)一不化。小二仙草:小二仙草科小二仙草屬植物小二仙草Haloragismicrantha(Thunb.)R.Br.exSidb.EtZucc.[GoniocarpusmicranthusThunb.]的全草。夏季采收全草，洗凈，曬干?！拘晕丁课犊?；澀；性涼。【歸經(jīng)】歸肺；大腸；膀胱；無(wú)毒。【功能主治】止咳平喘；清熱利濕；調(diào)經(jīng)活血。主咳嗽；哮喘；熱淋；便秘；痢疾；月經(jīng)不調(diào)；跌損骨折；疔瘡；乳癰；燙傷；毒蛇咬傷。【原植物形態(tài)】多年生纖弱草本，叢生，高20-40cm。莖四棱形，帶赤褐色，直立，基部匍匐分枝。葉小，具短柄，對(duì)生，莖上部葉有時(shí)為互生；葉片通常卵形或圓形，長(zhǎng)6-10cm，寬4-8mm，先端短尖或鈍，邊緣有小齒，基部圓形，兩面均禿凈，淡綠色或紫褐色。圓錐花序頂生，由細(xì)的總狀花序組成；花小，兩性；萼管具棱，裂片4，三角形，宿存；花瓣4，紅色；雄蕊8，花藥紫紅色；雌蕊1；子房下位，具比值棱，花柱4，柱頭密生淡紅色的毛，核果近球形，長(zhǎng)約1mm，禿將而亮，有8棱?；ㄆ?-7月，果期9-10月。收載于中藥大辭典。小伸筋草：本品為玄參科短冠草屬植物短冠草SopubiatrfidaBuch.-Ham.的全草。夏、秋季采收，曬干?！拘晕丁课犊啵粷?；性溫?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)除濕；濕里止痛。主風(fēng)寒濕痹；胃脘冷痛；腎虛腰痛?！驹参镄螒B(tài)】短冠草一年生草本，高40-90cm。根細(xì)圓柱形。莖單一或多數(shù)，直立，上部多分枝，枝具棱角和條紋，被短柔毛。葉對(duì)生或互生；葉片全狀合成圓錐狀；苞生葉狀；花梗長(zhǎng)約1cm，近頂處有一對(duì)鉆形小苞片；萼錐狀；苞片葉狀；花梗長(zhǎng)約1cm，近頂處有一對(duì)鉆形小苞片；萼釧狀，管部具肋10條，萼齒5，寬過(guò)于長(zhǎng)，三角形，內(nèi)部和邊緣無(wú)有綿毛；花冠黃色或紫色，長(zhǎng)約1cm，管極短，裂片5，大而開(kāi)展，倒卵形，圓鈍，近相等；雄蕊4，二強(qiáng)，花絲著生于花冠筒的上部，花藥1室退化而狹窄；花柱單一，宿存。蒴果球形，先端扁平而凹陷，比萼短或等長(zhǎng)。種子形狀不齊，有長(zhǎng)孔的網(wǎng)紋?；ㄆ?-7月，果期9月。收載于中藥大辭典。錦香草：本品為野牡丹科錦香草屬植物錦香草Phyllagathiscaualeriei(Levl.etvan.)Guill.[AllomorphiacaualerieiLevl.Etvan.]的全草或根。春、夏季采收全草，根全年均可采，均洗凈，切碎曬干?！拘晕丁课犊?；辛；性寒?！竟δ苤髦巍壳鍩釠鲅?；利濕。主熱毒血痢；濕熱帶下；月經(jīng)不調(diào)；血熱崩漏；腸熱痔血；小兒陰囊腫大?！驹参镄螒B(tài)】草本，高10-15cm。莖直立或匍匐，逐節(jié)生很，近肉質(zhì)，密被長(zhǎng)粗毛，四棱形，通常不分枝。葉對(duì)生；葉柄長(zhǎng)1.5-9cm，密被長(zhǎng)粗毛；葉片紙質(zhì)，廣卵形、廣橢圓形或圓形，先端廣急尖至近圓形，基部心形，長(zhǎng)6-16cm，寬4.5-14cm，兩面綠色或有時(shí)背面紫紅色，表面被疏糙伏毛狀長(zhǎng)粗毛，背面僅基出脈及側(cè)脈被平展的長(zhǎng)粗毛；基出脈7-9，表面脈平整，背面脈隆起。傘形花序，頂生，總花梗長(zhǎng)4-17cm，被長(zhǎng)粗毛，稀幾無(wú)毛；苞片倒卵形或近側(cè)披針形，被粗毛，通常僅有4枚，長(zhǎng)約1cm，或更長(zhǎng)；花梗與花萼均被糠秕；花萼漏斗狀四棱形，裂片廣卵形；花瓣粉紅色至紫色，上部略偏斜，先端急尖；雄蕊4，近等長(zhǎng)，花藥基部具小瘤或不明顯，藥隔下延呈短距；子房杯形，先端具冠。蒴果，先端冠4裂，伸出宿存萼，宿存萼具8縱肋，果梗伸長(zhǎng)，被糠秕?；ㄆ?-8月，果期7-9月。收載于中藥大辭典。胡椒堿（Piperine）：CAS號(hào)52646-92-1，分子式C17H21NO5，分子量319.36?！旧锘钚浴靠贵@厥；殺蟲(chóng)劑；鎮(zhèn)靜劑；LD50(大白鼠ip)=348.6mg/kg?！境煞謥?lái)源】蓽茇Piperlongum，蓽茇根Piperlongum，幾內(nèi)亞胡椒Piperguineense，胡椒Pipernigrum。京尼平苷（Geniposide）：CAS號(hào)24512-63-8，分子式C17H24O10，分子量388.37?！旧锘钚浴恐雇磩ㄊ骾p，醋酸誘導(dǎo)的扭體模型）；輕瀉藥（ED50=300mg/kg）?！境煞謥?lái)源】矮梾木Cornussuecicia，杜仲Eucommiaulmoides，干地黃Rehmanniaglutinosa[Syn.Rehmanniaglutinosaf.huechingensis]，五色梅Lantanacamara，水梔Gardeniajasminoidesvar.grandiflora，水梔葉Gardeniajasminoidesvar.grandiflora，梔子Gardeniajasminoides[Syn.Gardeniaflorida]，梔子葉Gardeniajasminoides[Syn.Gardeniaflorida]。2個(gè)原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)：京尼平苷（Geniposide）胡椒堿（Piperine）。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是克服
背景技術(shù)：
的不足，提供一種有效防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：制成該防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：小二仙草262-268重量份小伸筋草234-238重量份胡椒堿13-16重量份京尼平苷5-8重量份錦香草195-200重量份。優(yōu)選的用于防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：小二仙草265重量份小伸筋草236重量份胡椒堿15重量份京尼平苷6重量份錦香草198重量份。一種防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。一種防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物。一種防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：小二仙草262-268重量份小伸筋草234-238重量份胡椒堿13-16重量份京尼平苷5-8重量份錦香草195-200重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取小二仙草、小伸筋草、胡椒堿、京尼平苷、錦香草，混勻，用重量百分比濃度14%乙醇作為溶劑，39℃溫浸提取，提取次數(shù)為16次，每次提取時(shí)間為68小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的61倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.07，濾過(guò)，藥液通過(guò)HP-2MG大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度29%乙醇溶液洗脫HP-2MG大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度29%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度48%乙醇作為溶劑，加熱回流提取18次，每次提取時(shí)間為0.3小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的39倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.15，濾過(guò)，藥液通過(guò)SP70大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度79%乙醇溶液洗脫SP70大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度79%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。優(yōu)選的一種防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：小二仙草265重量份小伸筋草236重量份胡椒堿15重量份京尼平苷6重量份錦香草198重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取小二仙草、小伸筋草、胡椒堿、京尼平苷、錦香草，混勻，用重量百分比濃度14%乙醇作為溶劑，39℃溫浸提取，提取次數(shù)為16次，每次提取時(shí)間為68小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的61倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.07，濾過(guò)，藥液通過(guò)HP-2MG大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度29%乙醇溶液洗脫HP-2MG大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度29%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度48%乙醇作為溶劑，加熱回流提取18次，每次提取時(shí)間為0.3小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的39倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.15，濾過(guò)，藥液通過(guò)SP70大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度79%乙醇溶液洗脫SP70大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度79%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。一種防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。一種防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物。藥物組合物防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效顯著。具體實(shí)施方式實(shí)施例1：防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：小二仙草265g小伸筋草236g胡椒堿15g京尼平苷6g錦香草198g；制備方法：（1）按原料藥配比取小二仙草、小伸筋草、胡椒堿、京尼平苷、錦香草，混勻，用重量百分比濃度14%乙醇作為溶劑，39℃溫浸提取，提取次數(shù)為16次，每次提取時(shí)間為68小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的61倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.07，濾過(guò)，藥液通過(guò)HP-2MG大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度29%乙醇溶液洗脫HP-2MG大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度29%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度48%乙醇作為溶劑，加熱回流提取18次，每次提取時(shí)間為0.3小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的39倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.15，濾過(guò)，藥液通過(guò)SP70大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度79%乙醇溶液洗脫SP70大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度79%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。實(shí)施例2：防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：小二仙草262g小伸筋草238g胡椒堿13g京尼平苷8g錦香草195g；制備方法：（1）按原料藥配比取小二仙草、小伸筋草、胡椒堿、京尼平苷、錦香草，混勻，用重量百分比濃度14%乙醇作為溶劑，39℃溫浸提取，提取次數(shù)為16次，每次提取時(shí)間為68小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的61倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.07，濾過(guò)，藥液通過(guò)HP-2MG大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度29%乙醇溶液洗脫HP-2MG大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度29%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度48%乙醇作為溶劑，加熱回流提取18次，每次提取時(shí)間為0.3小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的39倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.15，濾過(guò)，藥液通過(guò)SP70大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度79%乙醇溶液洗脫SP70大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度79%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。實(shí)施例3：防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：小二仙草268g小伸筋草234g胡椒堿16g京尼平苷5g錦香草200g；制備方法：（1）按原料藥配比取小二仙草、小伸筋草、胡椒堿、京尼平苷、錦香草，混勻，用重量百分比濃度14%乙醇作為溶劑，39℃溫浸提取，提取次數(shù)為16次，每次提取時(shí)間為68小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的61倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.07，濾過(guò)，藥液通過(guò)HP-2MG大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度29%乙醇溶液洗脫HP-2MG大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度29%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度48%乙醇作為溶劑，加熱回流提取18次，每次提取時(shí)間為0.3小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的39倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.15，濾過(guò)，藥液通過(guò)SP70大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度79%乙醇溶液洗脫SP70大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度79%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。實(shí)施例4：片劑的制備取實(shí)施例1藥物組合物162g，加入淀粉214g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素134g，硬脂酸鎂5g，混勻，壓制成1200片，即得藥物組合物片劑。實(shí)施例5：膠囊的制備取實(shí)施例2藥物組合物260g，加入淀粉321g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊1200粒，即得藥物組合物膠囊。實(shí)施例6：滴丸的制備稱取聚乙二醇6000311g水浴(80℃)加熱煮熔，加入實(shí)施例3藥物組合物17g，充分?jǐn)嚢杈鶆颍砸后w石蠟為冷卻劑，置玻璃管（4*80cm）中，冷卻溫度為6℃，滴口內(nèi)外徑為7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面為2.5cm，滴速以每分53滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑，即得藥物組合物滴丸。實(shí)施例7：防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：小伸筋草250重量份京尼平苷5重量份錦香草260重量份。實(shí)施例8：防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：胡椒堿15重量份京尼平苷10重量份錦香草250重量份。實(shí)施例9：防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：胡椒堿10重量份京尼平苷5重量份錦香草150重量份。實(shí)驗(yàn)例1：防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的試驗(yàn)研究1資料與方法1.1一般資料主要依據(jù)美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)1987年的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)和我國(guó)2012年推出的早期類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)：（1）晨僵≥30min；（2）多關(guān)節(jié)炎；（3）手關(guān)節(jié)炎；（4）抗CCP抗體陽(yáng)性；（5）類(lèi)風(fēng)濕因子陽(yáng)性,以上5項(xiàng)中占3項(xiàng)和3項(xiàng)以上者可分類(lèi)為類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎?；颊?2例均已確診為類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。其中男性26例,女性26例。年齡22-58。大多數(shù)為中年人,患者病程都>1年,均為門(mén)診病例。1.2分組與治療方法觀察臨床常規(guī)治療下的藥效情況。將52例患者按隨機(jī)數(shù)字平均分為兩組,治療組服用藥物組合物（實(shí)施例1藥物組合物）隨證加減,對(duì)照組服用地塞米松。兩組的情況一般情況,臨床癥狀和檢查結(jié)果均相近,具有可比性。治療組服用藥物組合物隨證加減，其組方:藥物組合物10g；隨證加減：腎虛型加山茱英5g、肉從蓉15g、鹿角膠10g；關(guān)節(jié)腫大或變形疼痛較甚者,加全蝎6g、三棱6g、五靈脂1g、白花蛇草10g、紅花10g；若頑痹日久加水蛙3g、土鱉蟲(chóng)6g、穿山甲1g等藥物。方中藥物用量臨床應(yīng)用時(shí),要根據(jù)患者的體質(zhì),病情的輕重適當(dāng)增減。用法:每日一劑,水煎400mL分早晚兩次溫服；對(duì)照組:口服地塞米松片o.75mg,每日2次。以上兩組均用藥一個(gè)月后觀察療效。1.3療效觀察療效標(biāo)準(zhǔn)參照類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎緩解標(biāo)準(zhǔn)。顯效:晨僵時(shí)間<15mni,關(guān)節(jié)腫脹疼痛消失,功能活動(dòng)恢復(fù),類(lèi)風(fēng)濕因子轉(zhuǎn)陰,血沉指標(biāo)正常,隨訪3個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)；有效:自覺(jué)癥狀及體征都明顯好轉(zhuǎn),類(lèi)風(fēng)濕因子轉(zhuǎn)陰,血沉降低,隨訪3個(gè)月內(nèi)有復(fù)發(fā)現(xiàn)象,但經(jīng)原方治療后又有好轉(zhuǎn)；無(wú)效:經(jīng)過(guò)1個(gè)月的治療后,關(guān)節(jié)腫脹疼痛,實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)均無(wú)明顯改變。表1治療前后各類(lèi)指標(biāo)的比較治療前后各類(lèi)指標(biāo)見(jiàn)表1。2治療結(jié)果治療組和對(duì)照組均服藥治療1個(gè)月后。晨僵時(shí)間、疼痛關(guān)節(jié)數(shù)和腫脹關(guān)結(jié)數(shù)變化,關(guān)節(jié)功能握力的改變,實(shí)驗(yàn)室檢查的類(lèi)風(fēng)濕指標(biāo)的變化,藥物組合物的治療作用強(qiáng)度遠(yuǎn)高于地塞米松。按以上療效標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定治療結(jié)果如下表2。表2療效標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定治療結(jié)果的比較組別例數(shù)顯效例有效例無(wú)效例總有效率(%)治療組26168292.31對(duì)照組26910773.08兩組療效觀察有明顯的差異,用藥物組合物的26例患者治療后,臨床癥狀緩解顯效及總有效率優(yōu)于服用地塞米松顯效及總有效率。3典型病例患者，賈某某，女性,45歲,小學(xué)教師。手足雙側(cè)小關(guān)節(jié)腫痛2年,關(guān)節(jié)僵硬,握力減弱,遇陰冷天氣癥狀加重。曾先后多次在其他醫(yī)院治療,均確診為類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,服用藥物雷公藤多試,來(lái)氟米特,地塞米松等,用藥后關(guān)節(jié)疼痛,腫脹略有減輕,但因自身體質(zhì)弱不能承受藥物的毒副作用而停藥,隨之癥狀明顯加重,2012年8月12日就診。檢查雙側(cè)手足小關(guān)節(jié)腫脹,局部發(fā)熱,活動(dòng)受限有晨僵現(xiàn)象,關(guān)節(jié)有壓痛,但無(wú)變形,患者面色稍紅,小便黃赤,苔黃膩,脈滑數(shù)。實(shí)驗(yàn)室檢查提示:類(lèi)風(fēng)濕因子陽(yáng)性。血沉:59mm/h。中醫(yī)診斷:痹證(濕熱型)治法:清熱祛濕,通絡(luò)止痛。方藥:藥物組合物10g，加黃柏15g,蒼術(shù)巧5g,忍冬藤3g,全蝎3g。用法:水煎400mL分早晚兩次溫服,每日一劑,連用一個(gè)月后,復(fù)診檢查,關(guān)節(jié)腫脹消失,疼痛關(guān)節(jié)減少,癥狀減輕,血沉:16mm/h,類(lèi)風(fēng)濕因子轉(zhuǎn)陰,繼用原方治療一療程(一個(gè)月)以鞏固其療效,隨訪半年無(wú)復(fù)發(fā)。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3