本發(fā)明涉及口腔清潔用品領(lǐng)域，具體而言，涉及一種口腔崩解片及其制備方法。

背景技術(shù)：

口腔異味在人們的社交中會產(chǎn)生負面影響。輕微的口腔異味不容易被發(fā)覺，但往往在不知不覺中被扣了形象分；較重的口腔異味會使人產(chǎn)生明顯的延誤感，嚴(yán)重影響社交?？谙闾?、口噴等產(chǎn)品雖然能掩蓋口腔異味，但常常不能得到滿意的效果。最好的辦法是刷牙以及使用漱口水漱口，但牙膏與普通的漱口水不方便攜帶，不能頻繁使用。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種口腔崩解片，片劑的設(shè)計，便于攜帶，同時該口腔崩解片能在口腔內(nèi)快速崩解，使清新劑快速遍布口腔，達到漱口的目的。

本發(fā)明的另一目的在于提供一種口腔崩解片的制備方法，該制備方法簡單，制得的口腔崩解片呈片劑，便于攜帶，同時能夠起到清新口氣的作用。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題是采用以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的。

一種口腔崩解片，其原料按質(zhì)量百分數(shù)計包括崩解劑50～80％和清新劑20～50％；清新劑按質(zhì)量百分數(shù)計包括副干酪乳桿菌10～45％、云南白藥提取物10～35％和香精20～55％。

在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，上述口腔崩解片的香精按質(zhì)量百分數(shù)計包括香料5～50％和香料載體50～95％。

在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，上述口腔崩解片的香料包括薄荷醇和薄荷油中的至少一者。

在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，上述口腔崩解片的清新劑按質(zhì)量百分數(shù)計還包括尿囊素2～15％和左旋乳酸鋅2～15％。

在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，上述口腔崩解片的清新劑按質(zhì)量百分數(shù)計還包括葉綠素粉5～10％，葉綠素粉是由小麥草、苜蓿芽以及大麥草混合榨汁后烘干制得。

在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，上述口腔崩解片的崩解劑按質(zhì)量百分數(shù)計包括微晶纖維素3％～20％、交聯(lián)聚維酮5％～15％、碳酸氫鈉10％～30％、檸檬酸5％～15％和糖醇25～40％。

在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，上述口腔崩解片的糖醇包括赤蘚糖醇、山梨醇、木糖醇和甘露醇中的至少一種。

一種口腔崩解片的制備方法，包括：將原料干燥后混合均勻，于3～5kg壓力下壓制成片，其中，原料按質(zhì)量百分數(shù)計包括崩解劑50～80％和清新劑20～50％；清新劑按質(zhì)量百分數(shù)計包括副干酪乳桿菌10～45％、云南白藥提取物10～35％和香精20～55％。

在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，上述口腔崩解片的制備方法中干燥包括將崩解劑和清新劑分別置于55～65℃下干燥20～24h。

在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，上述口腔崩解片的制備方法中崩解劑和清新劑的含水量的質(zhì)量百分比為0.01～0.3％。

本發(fā)明提供的一種口腔崩解片及其制備方法的有益效果是：本實施例中將崩解劑和清新劑結(jié)合使用，副干酪乳桿菌、云南白藥提取物和香精均能保持口腔清新，同時副干酪乳桿菌的添加，增加了口腔崩解片的耐受性，更容易保存，同時還從口臭的根源入手，有效清新口氣的同時，還有助于預(yù)防蛀牙、牙周病、口腔潰瘍。此外，云南白藥提取物和香精也能清新口氣和抑制口腔內(nèi)的細菌生長。通過將上述原料制成片劑的劑型，便于保持和攜帶。其使用更加方便快捷，不僅能達到掩蓋口腔異味的功能，更能像漱口水一樣將導(dǎo)致異味的細菌帶出口腔，同時修復(fù)牙齦，抑制口腔異味菌的繁殖，更加有效的去除口腔異味。

具體實施方式

為使本發(fā)明實施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚，下面將對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述。實施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。

下面對本發(fā)明實施例的一種口腔崩解片和一種口腔崩解片的制備方法進行具體說明。

一種口腔崩解片，其原料按質(zhì)量百分數(shù)包括崩解劑50～80％和清新劑20～50％。本實施例中，將崩解劑作為載體與帶有清新口氣的功效活性物質(zhì)清新劑結(jié)合，運用兩者的優(yōu)勢達到更便捷的清新口氣的功能。

其中，清新劑用于清新口腔，清新劑按質(zhì)量百分數(shù)包括副干酪乳桿菌10～45％、云南白藥提取物10～35％和香精20～55％。

副干酪乳桿菌是一種由Lb.parcaseiHD1.7分泌的一種抗菌小分子熱穩(wěn)定肽，可以抑制食品中常見的腐敗菌。副干酪乳桿菌素對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌都有明顯的抑制作用，抑菌譜廣。此外，副干酪乳桿菌素對溫度有很好的耐受性，將其作為原料，能夠提高口腔崩解片的耐受性，便于保存和攜帶。同時，當(dāng)口腔崩解片在口腔中崩解時，副干酪乳桿菌的抑菌性能夠輔助抑制口腔內(nèi)的細菌，從而保持口氣清新。

由于口臭、牙周病以及齲齒大多是由口腔菌群失調(diào)造成的，而副干酪乳桿菌作為口腔益生菌，可以快速消散口腔異味，持久清新口氣。口腔益生菌(如副干酪乳桿菌)可對有害菌——厭氧菌的繁殖產(chǎn)生強大的抑制力，直接針對口臭的根源入手，有效清新口氣的同時，還有助于預(yù)防蛀牙、牙周病、口腔潰瘍。同時，副干酪乳桿菌能夠產(chǎn)生一種細菌素，抑制致病菌的生長，從而對慢性牙周炎有抗炎效果。

此外，副干酪乳桿菌作為口腔益生菌有利于幫助口腔益生菌的生長，刷牙時取出口腔中的有害菌，有效減少有害菌的影響，平衡口腔菌群，減少口腔疾病的發(fā)生。同時，改善口腔微環(huán)境，強化口腔自我清新力，使口氣清新更加持久。

云南白藥提取物能有效地幫助減輕煙后牙齦問題(牙齦出血、牙齦疼痛)，促進口腔粘膜損傷修復(fù)，同時能幫助牙齦和口腔粘膜微循環(huán)的改善，養(yǎng)護和強壯牙齦，健康牙周，清新口氣，提升口腔組織抵抗能力。

香精不僅具有口氣清新的效果，而且還有一定程度抑制細菌生長、殺滅口腔細菌和真菌、抵抗口腔炎癥、消除口腔出血的能力。本實施例中優(yōu)選香精按質(zhì)量百分數(shù)計包括香料5～50％和香料載體50～95％。

香料載體的種類有多種，例如：麥芽糊精、二氧化硅等。本實施例中，優(yōu)選該香料載體為二氧化硅，二氧化硅對水基和油基液體有極強的吸附性，可以作為載體高效吸附香味和其它有效成分，將液態(tài)轉(zhuǎn)化為粉末，當(dāng)受熱、遇水蒸汽或者水時，香味和其它有效成分會被釋放出來。

香料的選擇有多種，例如：丁香葉油、薄荷醇、薄荷油、藍桉葉油、丁香籽油、沒藥油、迷迭香油和茶樹油，本實施例中，優(yōu)選香料包括薄荷醇和薄荷油中的至少一者。

進一步地，本實施例中，清新劑按質(zhì)量百分數(shù)計還包括尿囊素2～15％和左旋乳酸鋅2～15％。

尿囊素具有促進細胞生長，加快傷口愈合，軟化角質(zhì)蛋白等生理功能，可修復(fù)脆弱的牙齦組織。同時，尿囊素具有避光、殺菌防腐、止痛、抗氧化作用，能夠延長口腔崩解片的保存時間。

由于鋅具有改善口部臭味的能力，鋅離子具有防牙垢和抗傳染病的性質(zhì)。此外，鋅能殺滅口腔致病菌(尤其是厭氧菌)，使口腔潰瘍的潰瘍面分泌物減少，促進生肌收斂，對加速潰瘍面愈合起到了良好作用。乳酸鋅是一種性能優(yōu)良，比較經(jīng)濟的鋅質(zhì)有機強化劑，廣泛添加于各種食品中，以補充食品中鋅質(zhì)的不足，對防止各種缺鋅癥，增強生命活力有顯著效果。本實施例中采用左旋乳酸鋅作為原料，增加了口腔崩解片的鋅含量，使口腔崩解片改善口氣的作用更顯著，同時有效改善口腔潰瘍、牙垢等問題。

更進一步地，本實施例中，清新劑按質(zhì)量百分數(shù)計還包括葉綠素粉5～10％，葉綠素粉是由小麥草、苜蓿芽以及大麥草混合榨汁后烘干制得。

葉綠素是最好的天然解毒劑，能預(yù)防感染、防止炎癥的擴散，還有止痛功能。多喝含葉綠素的蔬菜汁能使口腔、鼻腔、身體散發(fā)出的口臭、汗味、尿味、糞便味等異味消失。本實施例中，優(yōu)選葉綠素含量高的小麥草、苜蓿芽以及大麥草混合榨汁后烘干制得葉綠素粉，然后將葉綠素粉作為原料添加至口腔崩解片中，增強了口腔崩解片的口氣清新的作用。

接下來對崩解劑的主要原料進行闡述。

崩解劑用于消除片劑內(nèi)粘合劑或高度壓縮而產(chǎn)生的結(jié)合力，從而使片劑在水中瓦解。本實施例中，崩解劑按質(zhì)量百分數(shù)計包括微晶纖維素3％～20％、交聯(lián)聚維酮5％～15％、碳酸氫鈉10％～30％、檸檬酸5％～15％和糖醇25～40％。

其中，交聯(lián)聚維酮的引濕作用，加上微晶纖維素的溶脹作用，以及碳酸氫鈉與檸檬酸的泡騰作用，口腔崩解片在唾液中能迅速崩解，并且產(chǎn)生水。

糖醇不能被口腔中產(chǎn)生齲齒的細菌發(fā)酵利用，抑制鏈球菌生長及酸的產(chǎn)生；其次它能促進唾液分泌，減緩PH值下降，減少了牙齒的酸蝕，所以不腐蝕牙齒，是防齲齒的好材料，防止齲齒和減少牙斑的產(chǎn)生，可以鞏固牙齒。

具體地，糖醇包括赤蘚糖醇、山梨醇、木糖醇和甘露醇中的至少一種。赤蘚糖醇、山梨醇、木糖醇和甘露醇均為易溶性輔料，不僅僅能夠改善口腔問題，同時還能加快崩解速度。

應(yīng)理解，在其他實施例中，還可以選擇其他崩解劑以實現(xiàn)片劑在口腔內(nèi)快速崩解的作用。崩解劑的選擇有多種，例如：干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、泡騰崩解劑、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等。

此外，本實施例還提供了上述口腔崩解片的制備方法，其包括將原料干燥后混合均勻，于3～5kg壓力下壓制成片。其中，原料按質(zhì)量百分數(shù)計包括崩解劑50～80％和清新劑20～50％；清新劑按質(zhì)量百分數(shù)計包括副干酪乳桿菌10～45％、云南白藥提取物10～35％和香精20～55％。

具體地，本實施例中提供的崩解劑和清新劑均于市面上直接采購，采購得到的崩解劑和清新劑呈粉狀。在對崩解劑和清新劑進行干燥之前，先對崩解劑和清新劑進行過篩以確保粉末顆粒大小的均一。具體地，將崩解劑的各種組分以及清新劑的各種組分分別過100目篩，然后分別進行干燥后，按照上述比例混合均勻，接著進行壓片。

其中，干燥是將崩解劑和清新劑分別置于55～65℃下干燥20～24h，干燥至崩解劑和清新劑的含水量的質(zhì)量百分比為0.01～0.3％時，即干燥完成。干燥完成后，進行壓片操作時，需在3～5kg壓力下壓片。3～5kg的壓力保證了片劑的成型效果以及片劑的硬度，以加快口腔崩解片的崩解速度。

本實施例提供的口腔崩解片的制備方法簡單，所需設(shè)備容易獲得，將上述成分充分干燥后混合，于3～5kg壓力下壓制成片，制得的口腔崩解片呈片劑，便于攜帶，同時利用交聯(lián)聚維酮的引濕作用，加上微晶纖維素的溶脹作用，以及碳酸氫鈉于檸檬酸的泡騰作用，片劑在唾液中能迅速崩解，并且產(chǎn)生水。其使用非常方便快捷，不僅能達到掩蓋口腔異味的功能，更能像漱口水一樣，通過漱口將導(dǎo)致異味的細菌帶出口腔，同時修復(fù)牙齦，抑制口腔異味菌的繁殖。更加有效的去除口腔異味。

實施例一

口腔崩解片每片的重量為1g，備取原料：精確稱取清新劑0.3g和崩解劑0.7g。

下面對清新劑的組分的重量以及各組分占清新劑的質(zhì)量百分數(shù)進行限定。其中，括號內(nèi)的為各組分占清新劑的質(zhì)量百分數(shù)。后續(xù)實施例相同，不再贅述。清新劑包括副干酪乳桿菌0.105g(35％)、云南白藥提取物0.09g(30％)和香精0.105g(35％)。

接下來對崩解劑的組分的重量以及各組分占崩解劑的質(zhì)量百分數(shù)進行限定。其中，括號內(nèi)的為各組分占崩解劑的質(zhì)量百分數(shù)。后續(xù)實施例相同，不再贅述。崩解劑包括微晶纖維素0.07(10％)、交聯(lián)聚維酮0.035(5％)、碳酸氫鈉0.21g(30％)、檸檬酸0.105g(15％)、糖醇0.28g(40％)。

口腔崩解片的制備方法：將上述清新劑和崩解劑分別置于55℃下干燥24h。測得崩解劑和清新劑的含水量的質(zhì)量百分比為0.3％。然后將干燥后的清新劑和崩解劑混合均勻，于3kg壓力下壓制成片，片劑硬度符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

實施例二

口腔崩解片每片的重量為1g，備取原料：精確稱取清新劑0.3g和崩解劑0.7g。

下面對清新劑的組分的重量以及各組分占清新劑的質(zhì)量百分數(shù)進行限定。清新劑包括副干酪乳桿菌0.135g(45％)、云南白藥提取物0.03g(10％)和香精0.135g(45％)。

接下來對崩解劑的組分的重量以及各組分占崩解劑的質(zhì)量百分數(shù)進行限定。崩解劑包括微晶纖維素0.14g(20％)、交聯(lián)聚維酮0.105g(15％)、碳酸氫鈉0.175g(25％)、檸檬酸0.105g(15％)、糖醇0.175g(25％)。

口腔崩解片的制備方法：將上述清新劑和崩解劑分別置于65℃下干燥20h。測得崩解劑和清新劑的含水量的質(zhì)量百分比為0.1％。然后將干燥后的清新劑和崩解劑混合均勻，于5kg壓力下壓制成片，片劑硬度符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

實施例三

口腔崩解片每片的重量為1g，備取原料：精確稱取清新劑0.2g和崩解劑0.8g。

下面對清新劑的組分的重量以及各組分占清新劑的質(zhì)量百分數(shù)進行限定。清新劑包括副干酪乳桿菌0.074g(37％)、云南白藥提取物0.03g(15％)、香精0.078g(39％)、尿囊素0.004g(2％)、左旋乳酸鋅0.004g(2％)、葉綠素粉0.01g(5％)。

接下來對崩解劑的組分的重量以及各組分占崩解劑的質(zhì)量百分數(shù)進行限定。崩解劑包括微晶纖維素0.024g(3％)、交聯(lián)聚維酮0.12g(15％)、碳酸氫鈉0.24g(30％)、檸檬酸0.096g(12％)、糖醇0.32g(40％)。

口腔崩解片的制備方法：將上述清新劑和崩解劑分別置于60℃下干燥22h。測得崩解劑和清新劑的含水量的質(zhì)量百分比為0.09％。然后將干燥后的清新劑和崩解劑混合均勻，于4kg壓力下壓制成片，片劑硬度符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

實施例四

口腔崩解片每片的重量為1g，備取原料：精確稱取清新劑0.4g和崩解劑0.6g。

下面對清新劑的組分的重量以及各組分占清新劑的質(zhì)量百分數(shù)進行限定。清新劑包括副干酪乳桿菌0.04g(10％)、云南白藥提取物0.04g(10％)、香精0.22g(55％)、尿囊素0.06g(15％)和左旋乳酸鋅0.04g(10％)。

接下來對崩解劑的組分的重量以及各組分占崩解劑的質(zhì)量百分數(shù)進行限定。崩解劑包括微晶纖維素0.12g(20％)、交聯(lián)聚維酮0.06g(10％)、碳酸氫鈉0.18g(30％)、檸檬酸0.09g(15％)、糖醇0.15g(25％)。

口腔崩解片的制備方法：將上述清新劑和崩解劑分別置于60℃下干燥22h。測得崩解劑和清新劑的含水量的質(zhì)量百分比為0.09％。然后將干燥后的清新劑和崩解劑混合均勻，于5kg壓力下壓制成片，片劑硬度符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

實施例五

口腔崩解片每片的重量為1g，備取原料：精確稱取清新劑0.5g和崩解劑0.5g。

下面對清新劑的組分的重量以及各組分占清新劑的質(zhì)量百分數(shù)進行限定。清新劑包括副干酪乳桿菌0.225g(45％)、云南白藥提取物0.175g(35％)、香精0.1g(20％)、尿囊素0.01g(2％)、左旋乳酸鋅0.075g(15％)。

接下來對崩解劑的組分的重量以及各組分占崩解劑的質(zhì)量百分數(shù)進行限定。崩解劑包括微晶纖維素0.1g(20％)、交聯(lián)聚維酮0.075g(15％)、碳酸氫鈉0.15g(30％)、檸檬酸0.025g(5％)、糖醇0.15g(30％)。

實施例六

口腔崩解片每片的重量為1g，備取原料：精確稱取清新劑0.25g和崩解劑0.75g。下面對清新劑的組分的重量以及各組分占清新劑的質(zhì)量百分數(shù)進行限定。清新劑包括副干酪乳桿菌0.1025g(41％)、云南白藥提取物0.0325g(13％)、香精0.09g(36％)、葉綠素粉0.025g(10％)。接下來對崩解劑的組分的重量以及各組分占崩解劑的質(zhì)量百分數(shù)進行限定。崩解劑包括微晶纖維素0.15(20％)、交聯(lián)聚維酮0.1125g(15％)、碳酸氫鈉0.075g(10％)、檸檬酸0.1125g(15％)、糖醇0.3g(40％)。

口氣清新測試

抽取350名吸煙志愿者進行口氣測試，將350名吸煙志愿分為7組，每組50人。讓7組人員分別使用上述實施例一～六的口腔崩解片以及市面上常見的漱口水，并且通過聞口氣的方式進行口氣打分。具體方法如下：清潔手腕，用舌頭輕舔手腕數(shù)秒，等液體風(fēng)干后，問問有沒有類似臭雞蛋的味道。自我測試前，不要吃刺激性食物，如大蒜、洋蔥、韭菜等，也不要用芳香味的化妝品，檢查前兩小時內(nèi)盡量不要抽煙、喝酒、吃東西，這些都會影響測試的準(zhǔn)確性。連續(xù)自我檢測3次，并進行打分和統(tǒng)計每個評分段的人數(shù)。評分參數(shù)如下：1分：口氣很清新、2分：口氣可接受、3分：口氣難聞、4分：口氣非常難聞。實驗數(shù)據(jù)如下：

從上述實驗數(shù)據(jù)可以看出，本實施例1～6提供的口腔崩解片能夠有效改善口氣問題，同時效果相較于漱口水較佳。

崩解效果測試

取本實施例提供的口腔崩解片含于口中，通過實驗者感受片劑的存在感以確定口腔崩解片在口中崩解的時間。當(dāng)口腔崩解片完全崩解后，吐出口腔中的水，測定產(chǎn)水量。

測試方法1：將上述實施例一～六的口腔崩解片分別置于6支含有5ml水的試管內(nèi)，觀察口腔崩解片的溶解時間，然后計算試管內(nèi)的總水量，總水量減去5ml即為產(chǎn)水量。

測試方法2：將上述實施例一～六的口腔崩解片分別置于口腔內(nèi)，觀察口腔崩解片的溶解時間，然后吐出口腔內(nèi)的液體，液體的體積即為產(chǎn)水量。

測試方法3：將上述實施例一～六的口腔崩解片分別置于口腔內(nèi)，并含入5ml的水，觀察口腔崩解片的溶解時間，然后吐出口腔內(nèi)的液體，液體的體積減去5ml即為產(chǎn)水量。

根據(jù)上述崩解效果的測試可以看出，本實施例提供的口腔崩解片能夠在水中和口腔內(nèi)快速溶解，其中，測試方法2中單純利用口腔內(nèi)的唾液對口腔崩解片進行崩解，時間大于測試方法1和測試方法3中含有水的崩解時間，但整體崩解時間較短，10s內(nèi)能完全崩解，崩解效果好。同時，口腔崩解片在崩解過程中能夠產(chǎn)生水，特別是在口腔中會混合唾液，以增大產(chǎn)水量，便于消費者使用產(chǎn)生的水進行漱口，起到清潔口腔的作用。本實施例提供的口腔崩解片的崩解速度快，崩解時間少，在將口腔崩解片含入口中后，含入少量水，能夠加快口腔崩解片的崩解速度。

崩解劑是一種在口中能迅速溶解的劑型，其在藥品中主要給一些無法吞咽的病人使用。本實施例中選用副干酪乳桿菌、尿囊素、云南白藥提取物、香精等一系列對清新口氣有幫助的物質(zhì)作為清新劑，其能夠有效養(yǎng)護口腔、減輕口腔異味。本專利將崩解劑與含有清新口氣的功效成分的清新劑結(jié)合，其使用更加方便快捷，不僅能達到掩蓋口腔異味的功能，更能像漱口水一樣將導(dǎo)致異味的細菌帶出口腔，同時修復(fù)牙齦，抑制口腔異味菌的繁殖。更加有效的去除口腔異味。

本實施例采用崩解劑和清新劑結(jié)合，在使用口腔崩解片時，口腔崩解片在口中生成氣泡和水，使功效成分更快遍布口腔，并且達到漱口的目的，崩解時間也更快。

以上所描述的實施例是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例。本發(fā)明的實施例的詳細描述并非旨在限制要求保護的本發(fā)明的范圍，而是僅僅表示本發(fā)明的選定實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。